Cautare acte in Monitorul Oficial care contin:
programul national din 13 martie 2003
Monitorul Oficial 198 bis din 30 Martie 2009 (M. Of. 198 bis/2009)
REGLEMENTARI din 16 martie 2009 privind autorizarea de fabricatie/import a producatorilor si importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigatie clinica si acordarea certificatului de buna practica de fabricatie in cazul fabricantilor de medicamente si/sau substante active*) EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 198 bis din 30 martie 2009
------- *) aprobate prin ordinul ministrului apãrãrii naţionale nr. 312/2009 , publicat în monitorul oficial al româniei, partea i, nr. 198 din 30.03.2009 cap. i introducere art. 1 (1) În sensul prezentelor reglementãri, termenii şi noţiunile folosite au urmãtoarele semnificaţii: a) agenţia europeanã a medicamentului - instituţie europeanã înfiinţatã în 1995, în baza regulamentului 2.309/93, care are ca atribuţie principalã autorizarea de punere pe piaţã a medicamentelor noi, prin procedura centralizatã, care se finalizeazã prin emiterea unei decizii a comisiei europene; ...
Monitorul Oficial 198 din 30 Martie 2009 (M. Of. 198/2009)
ORDIN nr. 312 din 16 martie 2009 pentru aprobarea Reglementarilor privind autorizarea de fabricatie/import a producatorilor si importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigatie clinica, si acordarea certificatului de buna practica de fabricatie in cazul fabricantilor de medicamente si/sau substante active EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 198 din 30 martie 2009
Vãzând referatul de aprobare al direcţiei generale strategii şi politica medicamentului nr. i.b. 2.663/2009, având în vedere: - prevederile legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sãnãtãţii, titlul xvii - medicamentul, cu modificãrile şi completãrile ulterioare; - ordonanţa guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea agenţiei naţionale a medicamentului, aprobatã cu modificãri şi completãri prin legea nr. 594/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare, în temeiul hotãrârii guvernului nr. 1.718/2008 privind organizarea şi funcţionarea ministerului sãnãtãţii, cu modificãrile ulterioare, ministrul sãnãtãţii ...