Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
STANDARDE din 4 octombrie 2006 pentru evaluarea furnizorilor de dispozitive medicale destinate recuperarii unor deficiente organice sau fiziologice - protezare
EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICE PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 923 bis din 14 noiembrie 2006
I. STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE
Criterii:
1. Furnizorul are aviz de functionare valabil pentru sediu/punctul de lucru, eliberat de Ministerul Sanatatii Publice, conform prevederilor legale in vigoare.
2. Furnizorul are statut legal din care rezulta obiectul de activitate.
3. Furnizorul are autorizatie sanitara in vigoare eliberata de Autoritatea de Sanatate Publica, conform legii/raport sau proces verbal de constatare a conditiilor igienico-sanitare, dupa caz.
4. Furnizorul are declaratie de conformitate pentru produsele comercializate, eliberata de producator.
5. Furnizorul are autorizatie/autorizatiile de utilizare a dispozitivelor medicale si/sau, dupa caz, certificatul/certificatele de inregistrare a dispozitivelor medicale emis/emise de Ministerul Sanatatii Publice, pentru produsele comercializate.
6. Furnizorul are o evidenta cantitativ-valorica pentru dispozitivele comercializate.
7. Furnizorul are certificat de inregistrare cu cod unic de inregistrare/detine autorizatie sanitara de functionare valabila, act de infiintare si cod fiscal.
8. Furnizorul are sediul/punctul de lucru intr-un spatiu de care dispune in mod legal.
9. Furnizorul asigura accesul persoanelor cu handicap locomotor, are un spatiu destinat receptiei asiguratilor si sala de asteptare.
10. Atat la intrarea cat si in interiorul incintei furnizorului nu exista pericol de accidentare sau de vatamare corporala atat pentru asigurati cat si pentru personal.
11. In incinta furnizorului nu este permis accesul animalelor.
12. Furnizorul are incaperi special destinate depozitarii produselor comercializate, confectionarii mulajelor si protezelor precum si incercarii si reglarii protezei.
13. Furnizorul detine un aparat telefonic functional, care are alocat un numar de apel, fax si sistem informatic necesar derularii relatiilor contractuale cu casa de asigurari de sanatate.
14. Furnizorul are cel putin un grup sanitar pentru personal si asigurati.
15. In fiecare incapere exista un plan de evacuare in caz de incendiu cu indicarea pozitiei privitorului.
16. Furnizorul are Regulament de Ordine Interioara de care intreg personalul a luat la cunostinta in scris.
17. Furnizorul are Regulament de Organizare si Functionare de care intreg personalul a luat la cunostinta in scris.
18. Furnizorul detine dovada achitarii contributiei la FNUASS.
19. Furnizorul face dovada detinerii asigurarii de raspundere civila in domeniul medical.
II. STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL
Criterii:
1. Personalul isi desfasoara activitatea respectand prevederile legale in materie.
2. Personalul angajat are fise de post cu atributiile specifice semnate de titular si aprobate de reprezentantul legal.
3. Personalul are calificarea necesara indeplinirii atributiilor din fisa de post.
4. Personalul medico-sanitar angajat, dupa caz, face dovada detinerii asigurarii de raspundere civila.
III. STANDARD REFERITOR LA INFORMAREA ASIGURATILOR
Criterii:
1. Furnizorul are o firma vizibila din exterior, la intrarea in incinta unitatii.
2. Furnizorul are un program de lucru afisat, vizibil din exterior si este respectat astfel incat sa asigure accesul in fiecare zi lucratoare.
3. La sediul furnizorului se afla expus la loc vizibil numele casei de asigurari cu care se afla in contract, adresa si numarul de telefon al acesteia (telverde).
4. Furnizorul are afisat la loc vizibil numarul de telefon al serviciului de urgenta (112).
5. Furnizorul are afisata in sala de asteptare lista completa, actualizata cu toate produsele, care include pretul de vanzare al acestora si pretul de referinta.
6. Pentru fiecare produs comercializat exista o fisa cu specificatiile tehnice ale produsului si care este accesibila asiguratilor.
7. Furnizorul respecta prevederile legale referitoare la eliberarea de dispozitive medicale. Exista o modalitate de inregistrare a deciziilor emise de Casa de Asigurari de Sanatate cu care se afla in relatii contractuale.
8. Furnizorul ofera instructiuni de utilizare si intretinere pentru dispozitivele comercializate, cel putin in limba romana. Primirea instructiunilor este confirmata prin semnatura.
9. Furnizorul are afisat la loc vizibil un document ce contine drepturile ce decurg din calitatea de asigurat.
10. Personalul care elibereaza dispozitive medicale are obligatia informarii asiguratilor asupra utilizarii acestora.
11. Asiguratii au acces neingradit la un registru de reclamatii si sesizari, cu paginile numerotate si vizat de casa de asigurari de sanatate cu care se afla in relatii contractuale.
IV. STANDARD REFERITOR LA DOTARE
Criterii:
1. Aparatele si instrumentele necesare protezarii detin certificate de inregistrare si au verificare metrologica valabila, conform reglementarilor legale in vigoare.
2. Detine incaperile necesare protezarii.
3. Furnizorul face dovada detinerii legale a aparaturii necesara desfasurarii activitatii.
V. STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR
Criterii:
1. Furnizorul are certificate de calitate si de garantie de la producator, pentru dispozitivele comercializate.
2. Furnizorul are un registru de garantie cu rubrica pentru service in care asiguratii confirma primirea fisei de garantie si reparatiile.
3. Furnizorul are un registru/jurnal de vanzari in care clientii confirma primirea dispozitivelor, precum si facturier cu chitantier.
VI. STANDARD REFERITOR LA RELATIA CONTRACTUALA FURNIZOR - CASA DE ASIGURARI DE SANATATE
Criterii:
1. Furnizorul a respectat clauzele contractuale asa cum sunt ele definite in contractul de furnizare de servicii incheiat cu casa de asigurari de sanatate.
-----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
