Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
ORDONANŢĂ nr. 42 din 28 august 2024 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope
EMITENT: Guvernul PUBLICAT: Monitorul Oficial nr. 875 din 30 august 2024
În temeiul art. 108 din Constituţia României, republicată, şi al art. 1 pct. V.3 din Legea nr. 187/2024 privind abilitarea Guvernului de a emite ordonanţe,
Guvernul României adoptă prezenta ordonanţă.
ART. I
Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.095 din 5 decembrie 2005, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:
1. Articolul 37 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"ART. 37
(1) Preparatele şi substanţele stupefiante şi psihotrope pot fi utilizate în scop medical numai pe baza prescripţiilor medicale, în conformitate cu normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
(2) Prescrierea substanţelor şi preparatelor prevăzute în tabelul II din anexă se face pe formulare speciale, securizate, care se reţin la eliberare, sau în condici de prescripţii medicale ori condici de aparat destinate exclusiv prescrierii acestora, în cadrul unităţilor sanitare sau veterinare, în condiţiile prevăzute în normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
(3) Prescrierea substanţelor şi preparatelor prevăzute în tabelul III din anexă se face pe formulare speciale, securizate, care se reţin la eliberare, sau în condici de prescripţii medicale ori condici de aparat destinate exclusiv prescrierii acestora, în cadrul unităţilor sanitare sau veterinare, în condiţiile prevăzute în normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
(4) Formularele de prescripţie, condicile de prescripţii şi condicile de aparat prevăzute la alin. (2) şi (3) se pot completa şi păstra pe suport hârtie sau electronic, securizat, conform modelelor şi în condiţiile prevăzute în normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
(5) Eliberarea substanţelor şi preparatelor prevăzute în tabelele II şi III din anexă, fără prescripţie medicală, este interzisă, cu excepţia preparatelor prevăzute în normele metodologice de aplicare a prezentei legi, în baza art. 6 alin. (2)."
2. Articolul 42 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"ART. 42
(1) Persoanele juridice autorizate să desfăşoare activităţi de cultivare, producere, fabricare, depozitare, comerţ, import şi export cu plante, substanţe şi preparate stupefiante şi psihotrope au obligaţia de a transmite Ministerului Sănătăţii, în condiţiile prevăzute în normele metodologice de aplicare a prezentei legi, următoarele situaţii şi raportări, pe suport hârtie sau electronic cu semnătura electronică avansată a reprezentantului legal:
a) o raportare lunară din partea importatorilor şi exportatorilor autorizaţi privind cantităţile din fiecare plantă, substanţă şi din fiecare preparat, importate sau exportate, cu indicarea ţării expeditoare şi a ţării destinatare, în termen de 5 zile lucrătoare de la sfârşitul fiecărei luni;
b) o raportare recapitulativă a datelor transmise conform lit. a) privind anul calendaristic trecut, inclusiv situaţia stocului la data de 31 decembrie a acelui an, cel mai târziu până la data de 15 februarie a fiecărui an;
c) raportarea privind cantităţile din fiecare substanţă şi din fiecare preparat, produse sau fabricate, în termenele prevăzute la lit. a) şi b);
d) raportarea privind cantitatea din fiecare substanţă utilizată pentru fabricare, în termenele prevăzute la lit. a) şi b);
e) o situaţie din partea cultivatorilor, producătorilor, fabricanţilor, distribuitorilor angro, importatorilor şi exportatorilor autorizaţi privind estimarea necesarului de plante, substanţe şi preparate stupefiante şi psihotrope pentru anul calendaristic următor, cel mai târziu la data de 31 mai a fiecărui an, cu excepţia cultivatorilor de cânepă industrială din soiurile înregistrate în Catalogul oficial al soiurilor de plante de cultură din România, din care se obţin fibre textile şi seminţe;
f) o raportare trimestrială din partea producătorilor, a fabricanţilor şi a distribuitorilor angro autorizaţi, care să cuprindă mişcările cantităţilor de plante şi substanţe stupefiante şi psihotrope, la nivel naţional, efectuate în această perioadă, în termen de 10 zile lucrătoare de la sfârşitul fiecărui trimestru;
g) o raportare a stocurilor şi a operaţiunilor comerciale cu medicamente care conţin substanţe stupefiante şi psihotrope, inclusiv distribuţia în afara teritoriului României, ce se efectuează de către fabricanţii, distribuitorii angro şi importatorii autorizaţi, precum şi de farmaciile cu circuit închis şi deschis.
(2) Situaţiile şi raportările prevăzute la alin. (1) se transmit conform formularelor şi în condiţiile prevăzute în normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
(3) La cererea Ministerului Sănătăţii, persoanele juridice prevăzute la alin. (1) au obligaţia de a transmite pe parcursul anului raportări recapitulative ale datelor transmise conform alin. (1) lit. a), c), d), f) şi g).
(4) În vederea centralizării şi transmiterii către organismele internaţionale, Ministerul Sănătăţii şi Ministerul Agriculturii şi Dezvoltării Rurale colectează, analizează şi comunică Agenţiei Naţionale Antidrog toate datele statistice pe care le deţin în legătură cu activităţile prevăzute la art. 1, solicitate prin convenţiile internaţionale la care România este parte."
3. Articolul 48 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"ART. 48
(1) Distrugerea substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope cu termen de valabilitate expirat, returnate de pacienţi sau identificate ca neconforme calitativ de către persoana fizică sau juridică autorizată în condiţiile art. 15, 34 sau 49 sau de către Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România, după caz, este interzisă fără aprobarea de distrugere eliberată de Ministerul Sănătăţii.
(2) Aprobarea de distrugere prevăzută la alin. (1) se eliberează în condiţiile şi conform modelului prevăzut în normele metodologice de aplicare a prezentei legi, în termen de 60 de zile de la primirea solicitării.
(3) Distrugerea substanţelor şi preparatelor prevăzute la alin. (1) se efectuează de către persoana juridică ce deţine autorizaţia integrată de mediu/autorizaţia de mediu emisă de Agenţia Naţională pentru Protecţia Mediului, prin structurile teritoriale de mediu subordonate. Distrugerea are loc în prezenţa unei comisii constituite în condiţiile prevăzute în normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
(4) Unităţile farmaceutice sau, după caz, cele prevăzute la art. 34 alin. (2) ţin evidenţa distinctă a substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope prevăzute la alin. (1), prin înscrierea într-un registru special de evidenţă ţinut la nivelul unităţii, pe bază de proces-verbal întocmit de persoana responsabilă cu activitatea cu substanţe şi preparate stupefiante şi psihotrope, în condiţiile prevăzute în normele metodologice de aplicare a prezentei legi. Radierea din registrul special de evidenţă se face la predarea acestora în vederea distrugerii, pe baza procesului-verbal de predare-preluare încheiat cu persoana juridică autorizată conform alin. (3) sau, după caz, cu transportatorii autorizaţi conform art. 33, care asigură preluarea.
(5) Preluarea substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope în vederea distrugerii, precum şi distrugerea acestora vor fi efectuate în termenul de valabilitate al aprobării prevăzute la alin. (1)."
4. Articolul 51 se abrogă.
5. Articolul 52 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"ART. 52
(1) Constituie contravenţii, în măsura în care nu sunt săvârşite în astfel de condiţii încât să fie considerate, potrivit legii penale, infracţiuni, următoarele fapte şi se sancţionează după cum urmează:
a) cu amendă de la 200 lei la 1.000 lei, aplicată proprietarului, posesorului ori deţinătorului cu orice titlu al unui teren cu destinaţie agricolă sau cu orice altă destinaţie, nerespectarea obligaţiei de distrugere prevăzute la art. 13 alin. (1);
b) cu amendă de la 2.000 lei la 4.000 lei la prima abatere, respectiv de la 4.000 lei la 6.000 lei dacă se constată repetarea aceleiaşi contravenţii, nerespectarea obligaţiei de notificare a autorităţii emitente, prevăzută la art. 15 alin. (4);
c) cu amendă de la 30.000 lei la 60.000 lei la prima abatere, respectiv de la 60.000 lei la 90.000 lei dacă se constată repetarea aceleiaşi contravenţii, efectuarea de importuri sau exporturi de plante, substanţe sau preparate stupefiante şi psihotrope fără a deţine în prealabil autorizaţiile prevăzute la art. 12, 15 sau 49, după caz;
d) cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei la prima abatere, respectiv de la 20.000 lei la 40.000 lei dacă se constată repetarea aceleiaşi contravenţii, efectuarea de importuri sau exporturi de plante, substanţe sau preparate stupefiante şi psihotrope fără autorizaţia de import sau de export eliberată în condiţiile art. 20 de Ministerul Sănătăţii prin departamentul de specialitate;
e) cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei la prima abatere, respectiv de la 10.000 lei la 15.000 lei dacă se constată repetarea aceleiaşi contravenţii, nerespectarea prevederilor art. 35 prin achiziţionarea de plante, substanţe şi preparate prevăzute în tabelele II şi III din anexă de către farmacii, unităţi sanitare şi centre de tratament pentru toxicomani de la o persoană juridică ce nu este autorizată în condiţiile art. 15;
f) cu amendă de la 20.000 lei la 30.000 lei la prima abatere, respectiv de la 30.000 lei la 40.000 lei dacă se constată repetarea aceleiaşi contravenţii, eliberarea substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope în lipsa formularelor prevăzute la art. 37 alin. (2) şi (3);
g) cu amendă de la 15.000 lei la 20.000 lei la prima abatere, respectiv de la 20.000 lei la 25.000 lei dacă se constată repetarea aceleiaşi contravenţii, nerespectarea termenelor de raportare prevăzute la art. 42 alin. (1) şi art. 49 alin. (3) teza a II-a;
h) cu amendă de la 1.000 lei la 5.000 lei la prima abatere, respectiv de la 5.000 lei la 10.000 lei dacă se constată repetarea aceleiaşi contravenţii, nerespectarea prevederilor art. 44 alin. (1);
i) cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei la prima abatere, respectiv de la 10.000 lei la 15.000 lei dacă se constată repetarea aceleiaşi contravenţii, nerespectarea termenului de păstrare prevăzut la art. 43 alin. (1) teza a II-a;
j) cu amendă de la 15.000 lei la 20.000 lei la prima abatere, respectiv de la 20.000 lei la 25.000 lei dacă se constată repetarea aceleiaşi contravenţii, nerespectarea prevederilor art. 44 alin. (2);
k) cu amendă de la 1.000 lei la 3.000 lei la prima abatere, respectiv de la 3.000 lei la 6.000 lei dacă se constată repetarea aceleiaşi contravenţii, nerespectarea prevederilor art. 45 şi 46;
l) cu amendă de la 2.000 lei la 4.000 lei la prima abatere, respectiv de la 4.000 lei la 6.000 lei dacă se constată repetarea aceleiaşi contravenţii, nerespectarea prevederilor art. 47 alin. (1);
m) cu amendă de la 6.000 lei la 8.000 lei la prima abatere, respectiv de la 8.000 lei la 10.000 lei dacă se constată repetarea aceleiaşi contravenţii, distribuirea de eşantioane ale substanţelor şi preparatelor prevăzute în tabelele I, II şi III din anexă;
n) cu amendă de la 20.000 lei la 30.000 lei la prima abatere, respectiv de la 30.000 lei la 40.000 lei dacă se constată repetarea aceleiaşi contravenţii, distrugerea substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope fără aprobarea eliberată de Ministerul Sănătăţii în condiţiile art. 48.
(2) Prin «repetarea aceleiaşi contravenţii» se înţelege situaţia în care, în decurs de 12 luni de la aplicarea primei sancţiuni conform alin. (1) lit. b)-n), se constată, pentru aceeaşi persoană juridică, repetarea nerespectării aceleiaşi prevederi legale.
(3) În cazul în care, în decurs de 12 luni de la data constatării situaţiei prevăzute la alin. (2), se constată repetarea aceleiaşi abateri de către aceeaşi persoană juridică, se aplică atât sancţiunea amenzii contravenţionale în cuantum majorat conform alin. (1) lit. b)-n), cât şi sancţiunea complementară a suspendării autorizaţiei pentru o perioadă cuprinsă între 1 şi 6 luni.
(4) Constatarea contravenţiilor şi aplicarea sancţiunilor se fac de către personalul anume împuternicit din cadrul Ministerului Sănătăţii, al Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale sau al autorităţilor administraţiei publice locale, după cum urmează:
a) constatarea contravenţiilor şi aplicarea sancţiunilor prevăzute la alin. (1) lit. a) se fac de către Ministerul Agriculturii şi Dezvoltării Rurale prin direcţiile pentru agricultură judeţene şi autorităţile administraţiei publice locale pe a căror rază se face controlul, după caz;
b) constatarea contravenţiilor şi aplicarea sancţiunilor prevăzute la alin. (1) lit. b)-n) se fac de către Ministerul Sănătăţii.
(5) Prin excepţie de la prevederile alin. (4), constatarea contravenţiilor şi aplicarea sancţiunilor prevăzute la alin. (1) se pot face şi de către ofiţerii şi agenţii de poliţie din cadrul Poliţiei Române şi al Agenţiei Naţionale Antidrog.
(6) Contravenţiilor prevăzute la alin. (1) le sunt aplicabile dispoziţiile Ordonanţei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravenţiilor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 180/2002, cu modificările şi completările ulterioare."
6. După articolul 54 se introduce un nou articol, art. 54^1, cu următorul cuprins:
"ART. 54^1
(1) Taxa pentru eliberarea autorizaţiilor prevăzute la art. 15 alin. (1) este de 1.000 de lei.
(2) Taxa pentru eliberarea autorizaţiilor prevăzute la art. 20 este de 100 de lei.
(3) Taxa pentru aprobarea prevăzută la art. 48 alin. (1) este de 100 de lei.
(4) Taxa pentru eliberarea autorizaţiilor prevăzute la art. 49 alin. (1) este de 500 de lei.
(5) În cazul persoanelor juridice ce deţin mai multe puncte de lucru, taxele prevăzute la alin. (1), (3) şi (4) se percep pentru fiecare punct de lucru pentru care se solicită autorizarea.
(6) Taxa pentru modificările aduse autorizaţiilor prevăzute la art. 15 alin. (1) şi art. 48 alin. (1), indiferent de natura acestora, este de 100 de lei, cu respectarea prevederilor alin. (5).
(7) Taxele prevăzute la alin. (1) şi (4) se percep şi la reînnoirea autorizaţiilor prevăzute cu termen de valabilitate, în conformitate cu prevederile normelor metodologice de aplicare a prezentei legi, în condiţiile alin. (5). Taxa prevăzută la alin. (3) se percepe şi la modificarea aprobării survenită din motive imputabile solicitantului.
(8) Taxele prevăzute de prezenta lege se fac venit la bugetul de stat."
7. În anexă, în tabelul I - la secţiunea „Stupefiante“, după punctul 35 se introduc 6 noi puncte, pct. 36-41, cu următorul cuprins:
"36. 2-methyl-AP-237 = 1-[2-methyl-4-(3-phenylprop-2-en-1-yl)piperazin-1-yl]butan-1-one
37. Etazene = 2-[(4-ethoxyphenyl)methyl]-N,N-diethyl-1H-benzimidazole-1-ethanamine
38. Etonitazepyne = 2-(4-ethoxybenzyl)-5-nitro-1-(2-(pyrrolidin-1-yl)ethyl)-1H-benzo[d]imidazole
39. Protonitazene = N,N-diethyl-5-nitro-2-[(4-propoxyphenyl) methyl]-1H-benzimidazole-1-ethanamine
40. Brorphine = 1-{1-[1-(4-bromophenyl)ethyl]-piperidin-4-yl}-1,3-dihydro-2H-benzimidazol-2-one
41. Metonitazene = N, N-diethyl-2-(2-(4-methoxybenzyl)-5-nitro-1 H-benzo [d]imidazol-1-yl)ethan-1-amine"
8. În anexă, în tabelul I - la secţiunea „Psihotrope“, după punctul 64 se introduc 11 noi puncte, pct. 65-75, cu următorul cuprins:
"65. ADB-BUTINACA = N-(1-amino-3,3-dimethyl-1-oxobutan-2-yl)-1-butyl-1H-indazole-3-carboxamide
66. alpha-PiHP = 4-methyl-1-phenyl-2-pyrrolidin-1-yl-pentan-1-one
67. 3-metilmetcatinonă (3-MMC) = 2-(metilamino)-1-(3-metilfenil) propan-1-onă
68. Ethylone = 1-(2H-1,3-benzodioxol-5-yl)-2-(ethylamino) propan-1-one
69. CUMYL-PeGACLONE = (2-(1-methyl-1-phenylethyl)-5-pentyl-pyrido[4,3- b]indol-1-one)
70. MDMB-4en-PINACA = metil 3,3-dimetil-2-{[1-(pent-4-en-1-il)-1H-indazol-3-carbonil] amino}butanoat
71. 3-metoxifenciclidină (3-MeO-PCP) = 1-[1-(3-methoxyphenyl) cyclohexyl]piperidine
72. Diphenidine = 1-(1,2-dyphenylethyl)piperidine
73. Clonazolam = 6-(2-chlorophenyl)-1-methyl-8-nitro-4H- [1,2,4]triazolo[4,3-a][1,4]benzodiazepine
74. Diclazepam = 7-chloro-5-(2-chlorophenyl)-1-methyl-1,3-dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one
75. Flubromazolam = 8-bromo-6-(2-fluorophenyl)-1-methyl- 4H-[1,2,4]triazolo[4,3-a][1,4]benzodiazepine"
9. În anexă, în tabelul I - la secţiunea „Plante şi substanţe aflate sub control naţional“, după punctul 62 se introduc trei noi puncte, pct. 63-65, cu următorul cuprins:
"63. 3-CMC (clofedronă) = 1-(3-clorofenil)-2-(metilamino) propan-1-onă
64. 4F-MDMB-BICA = metil2-{[1-(4-fluorobutil)-1H-indol-3-carbonil]amino}-3,3-dimetilbutanoat
65. Hexahydrocannabinol (HHC) = 6a,7,8,9,10,10a-hexahydro-6,6,9-trimethyl-3-pentyl-6H-dibenzo[b,d]pyran-1-ol"
10. În anexă, în tabelul II - la secţiunea „Plante şi substanţe aflate sub control naţional“, după punctul 10 se introduc două noi puncte, pct. 11 şi 12, urmate de o notă, cu următorul cuprins:
"11. Lisdexamfetamină
12. Tramadol *
* cu excepţia preparatelor"
11. În anexă, în tabelul III, după secţiunea „Psihotrope“ se introduce o nouă secţiune, secţiunea „Preparate aflate sub control naţional“, cu următorul cuprins:
"Preparate aflate sub control naţional
1. Tramadol"
12. În anexă, în tabelul III - la secţiunea „Plante şi substanţe aflate sub control naţional“, după punctul 3 se introduc două noi puncte, pct. 4 şi 5, cu următorul cuprins:
"4. Cinolazepam
5. Zopiclonă"
13. În întreg cuprinsul legii, titulaturile „Ministerul Agriculturii, Pădurilor şi Dezvoltării Rurale“ şi „Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale“ se înlocuiesc cu titulaturile „Ministerul Agriculturii şi Dezvoltării Rurale“, respectiv „Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România“.
ART. II
(1) Dispoziţiile art. 52 din Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope, cu modificările şi completările ulterioare, precum şi cele aduse prin prezenta ordonanţă, intră în vigoare la 30 de zile de la data publicării.
(2) În termen de 180 de zile de la data intrării în vigoare a prezentei ordonanţe, Guvernul va modifica, în mod corespunzător, Normele metodologice de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 1.915/2006, cu modificările ulterioare.
PRIM-MINISTRU
ION-MARCEL CIOLACU
Contrasemnează:
Viceprim-ministru,
Marian Neacşu
p. Viceprim-ministru, ministrul afacerilor interne,
Bogdan Despescu,
secretar de stat
Ministrul sănătăţii,
Alexandru Rafila
Ministrul agriculturii şi dezvoltării rurale,
Florin-Ionuţ Barbu
Ministrul mediului, apelor şi pădurilor,
Mircea Fechet
Ministrul finanţelor,
Marcel-Ioan Boloş
Bucureşti, 28 august 2024.
Nr. 42.
-----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
