Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
În temeiul art. 108 din Constituţia României, republicată, şi al art. 1 pct. IV.2 din Legea nr. 193/2023 privind abilitarea Guvernului de a emite ordonanţe, Guvernul României adoptă prezenta ordonanţă. ART. I Articolul 942 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 652 din 28 august 2015, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi va avea următorul cuprins: "ART. 942 În sensul prezentului titlu, termenii şi expresiile de mai jos au următoarele semnificaţii: a) profesionişti - medici, farmacişti, medici stomatologi, psihologi, asistenţi medicali, asistenţi medicali generalişti, moaşe, tehnicieni dentari, dieteticieni, fizioterapeuţi, biochimişti medicali specialişti, biologi medicali specialişti, chimişti medicali specialişti şi fizicieni medicali; b) organisme profesionale - organismele profesionale ale profesiilor de medic, farmacist, medic stomatolog, psiholog, asistent medical, asistent medical generalist, moaşă, tehnician dentar, dietetician, fizioterapeut, biochimişti medicali specialişti, biologi medicali specialişti, chimişti medicali specialişti şi fizicieni medicali." ART. II Legea nr. 293/2022 pentru prevenirea şi combaterea cancerului, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1077 din 8 noiembrie 2022, se modifică şi se completează după cum urmează: 1. Articolul 5 se modifică şi va avea următorul cuprins: "ART. 5 (1) Planul naţional de prevenire şi combatere a cancerului în România se finanţează de la bugetul de stat prin bugetul Ministerul Sănătăţii şi din bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate (FNUASS), după caz, conform prevederilor art. 58 şi ale art. 271 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare. Suma aprobată anual pentru finanţarea planului naţional reprezintă cel puţin 20% din totalul fondurilor aprobate pentru desfăşurarea programelor de sănătate la nivel naţional de către Ministerul Sănătăţii şi Casa Naţională de Asigurări de Sănătate (CNAS). (2) Fondurile necesare pentru acordarea şi decontarea la nivelul realizat a serviciilor şi investigaţiilor medicale prevăzute în cadrul Planului naţional de prevenire şi combatere a cancerului în România se aprobă prin legile bugetare anuale, atât în bugetul FNUASS, cât şi în bugetul Ministerului Sănătăţii, după caz. Sumele aprobate prin legile bugetare anuale pot fi modificate în cursul exerciţiului bugetar, cu respectarea regulilor şi a condiţiilor prevăzute de lege. (3) Se înfiinţează Programul de inovaţie în sănătate ca un mecanism de acces la tratamente inovative, finanţat din bugetul de stat prin Ministerul Sănătăţii şi transfer către CNAS. Criteriile şi condiţiile de acces, precum şi procedura de decontare din programul de inovaţie se aprobă prin ordin comun al ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate." 2. Articolul 7 se abrogă. 3. La anexă, la pct. I „Obiective generale“ lit. A „Prevenţia“ pct. 4 „Medicina personalizată“ coloana „Măsuri“, a treia şi a unsprezecea liniuţă se abrogă. 4. La anexă, la pct. I „Obiective generale“ lit. B „Diagnosticarea“ pct. 2 „Medicina personalizată“ coloana „Măsuri“, a treia şi a unsprezecea liniuţă se abrogă. 5. La anexă, la pct. I „Obiective generale“ lit. B „Diagnosticarea“, pct. 3 „Introducerea testării imunohistochimice şi genetice, decontarea acestor testări în situaţii clar stabilite“ se modifică şi va avea următorul cuprins: "Extinderea categoriei de afecţiuni hematologice maligne pentru bolnavii care beneficiază de diagnostic prin testare prin imunofenotipare, examen citogenetic şi FISH şi examen de biologie moleculară la adulţi şi copii
┌───────────────┬────────────┬────────────────┬────────────┬────────────┐
│ │ │ │Perioada │ │
│Stadiul actual │Obiective │Măsuri │de │Responsabili│
│ │ │ │implementare│ │
├───────────────┼────────────┼────────────────┼────────────┼────────────┤
│Nu există un │ │ │ │ │
│program şi │ │ │ │ │
│niciun protocol│ │ │ │ │
│de testare │ │a) Realizarea │ │ │
│genetică/ │ │unor criterii │ │ │
│testare │ │clare pentru │ │ │
│comprehensivă │ │testările │ │ │
│genomică la │ │menţionate în │ │ │
│nivel naţional │ │obiectiv │ │ │
│pentru │1. │b) Revizuirea │ │ │
│biomarkerii │Extinderea │Subprogramului │ │ │
│validaţi pentru│decontării │de diagnostic şi│ │ │
│diagnosticul de│testărilor, │de monitorizare │ │ │
│precizie al │în scop │a bolii minime │ │ │
│cancerului. │diagnostic, │reziduale a │ │ │
│Testarea, când │la bolnavi │bolnavilor cu │ │Ministerul │
│se realizează, │cu │leucemii acute, │ │Sănătăţii │
│se face pe baza│suspiciune │prin │2023 │Casa │
│voucherelor │de afecţiuni│imunofenotipare,│ │Naţională de│
│companiilor │hematologice│examen │ │Asigurări de│
│farmaceutice, │maligne │citogenetic şi/ │ │Sănătate │
│corelate cu │2. │sau FISH şi │ │ │
│prescrierea │Actualizarea│examen de │ │ │
│medicamentelor │acestor │biologie │ │ │
│din portofoliu.│paneluri ori│moleculară la │ │ │
│Consecinţa este│de câte ori │copii şi adulţi │ │ │
│că testarea nu │este necesar│din cadrul │ │ │
│este reflexă şi│ │Programului │ │ │
│nu toţi │ │naţional de │ │ │
│pacienţii sunt │ │oncologie, │ │ │
│testaţi, │ │decontat din │ │ │
│conform │ │bugetul FNUASS │ │ │
│ghidurilor │ │ │ │ │
│internaţionale,│ │ │ │ │
│înainte de a se│ │ │ │ │
│iniţia terapia.│ │ │ │ │
└───────────────┴────────────┴────────────────┴────────────┴────────────┘
" 6. La anexă, la pct. I „Obiective generale“ lit. C „Tratamentul“ pct. 1 „Introducerea terapiilor inovative“, sintagma „Fond de inovaţie“ se înlocuieşte cu sintagma „Program de inovaţie“. 7. La anexă, la pct. I „Obiective generale“ lit. C „Tratamentul“ pct. 4 „Medicina personalizată“ coloana „Măsuri“, a treia şi a unsprezecea liniuţă se modifică şi vor avea următorul cuprins: " crearea unui subprogram naţional pentru finanţarea testării genetice în cadrul Programului naţional de oncologie finanţat din bugetul FNUASS; ............................................................ crearea cadrului pentru stimularea investiţiilor atât în centre medicale, cât şi în centre de cercetare şi manufacturare a terapiilor celulare CAR-T." 8. La anexă, la pct. II „Obiective specifice“ lit. A „Localizarea colorectală“ titlul „Obiective specifice cancerul - colorectal“, „Obiectivul 4 - Testarea genetică, decontarea acestor testări în situaţii clar stabilite“ se modifică şi va avea următorul cuprins: "
┌───────────────┬───────────────────┬──────────────┬────────────┬────────────┐
│ │ │ │Perioada │ │
│Stadiul actual │Obiective │Măsuri │de │Responsabili│
│ │ │ │implementare│ │
├───────────────┼───────────────────┼──────────────┼────────────┼────────────┤
│ │1.Decontarea │ │ │ │
│ │costurilor testării│ │ │ │
│ │unui panel de │ │ │ │
│ │mutaţii necesare │ │ │ │
│ │stabilirii │ │ │ │
│ │profilului │ │ │ │
│ │molecular în │ │ │ │
│ │vederea │ │ │ │
│ │tratamentului │ │ │ │
│Nu există un │ţintit aferent │ │ │ │
│program şi │medicamentelor │ │ │ │
│niciun protocol│incluse în Lista │ │ │ │
│de testare │cuprinzând │ │ │ │
│genetică/ │denumirile comune │ │ │ │
│testare │internaţionale │ │ │ │
│comprehensivă │corespunzătoare │ │ │ │
│genomică la │medicamentelor de │ │ │ │
│nivel naţional │care beneficiază │ │ │ │
│pentru │asiguraţii, cu sau │a) Realizarea │ │ │
│biomarkerii │fără contribuţie │unor criterii │ │ │
│validaţi pentru│personală, pe bază │clare pentru │ │ │
│diagnosticul de│de prescripţie │testările din │ │ │
│precizie al │medicală, în │Subprogramul │ │ │
│cancerului │sistemul de │naţional de │ │ │
│colorectal. │asigurări sociale │testare │ │ │
│Testarea, când │de sănătate, precum│genetică │ │Ministerul │
│se realizează, │şi denumirile │b) Asigurarea │ │Sănătăţii │
│se face pe baza│comune │finanţării din│2023 │Casa │
│voucherelor │internaţionale │bugetul FNUASS│ │Naţională de│
│companiilor │corespunzătoare │a │ │Asigurări de│
│farmaceutice, │medicamentelor care│Subprogramului│ │Sănătate │
│corelate cu │se acordă în cadrul│naţional de │ │ │
│prescrierea │programelor │testare │ │ │
│medicamentelor │naţionale de │genetică din │ │ │
│din portofoliu.│sănătate sau pentru│cadrul │ │ │
│Consecinţa este│care au fost emise │Programului │ │ │
│că testarea nu │decizii de │naţional de │ │ │
│este reflexă şi│includere │oncologie │ │ │
│nu toţi │condiţionată în │ │ │ │
│pacienţii sunt │Listă şi DAPP şi-au│ │ │ │
│testaţi, │exprimat │ │ │ │
│conform │disponibilitatea │ │ │ │
│ghidurilor │pentru negocierea │ │ │ │
│internaţionale,│şi încheierea unor │ │ │ │
│înainte de a se│contracte │ │ │ │
│iniţia terapia.│cost-volum/ │ │ │ │
│ │cost-volum-rezultat│ │ │ │
│ │2. Actualizarea │ │ │ │
│ │acestor paneluri │ │ │ │
│ │ori de câte ori │ │ │ │
│ │este necesar în │ │ │ │
│ │funcţie de │ │ │ │
│ │actualizarea listei│ │ │ │
│ │de medicamente │ │ │ │
│ │aprobată prin │ │ │ │
│ │hotărâre de Guvern │ │ │ │
└───────────────┴───────────────────┴──────────────┴────────────┴────────────┘
" 9. La anexă, la pct. II „Obiective specifice“ lit. A „Localizarea colorectală“ titlul „Obiective specifice cancerul - colorectal“ „Obiectivul 5 - Monitorizarea pacientului cu cancer colorectal“, la coloana „Obiective“, pct. 4 se modifică şi va avea următorul cuprins: "4. Decontarea serviciului de radioterapie stereotactică din bugetul FNUASS din fondurile alocate Subprogramului de radioterapie a bolnavilor cu afecţiuni oncologice din cadrul Programului naţional de oncologie" 10. La anexă, la pct. II „Obiective specifice“ lit. A „Localizarea colorectală“ titlul „Obiective specifice cancerul - colorectal“ „Obiectivul 5 - Monitorizarea pacientului cu cancer colorectal“, la coloana „Măsuri“, lit. c) se modifică şi va avea următorul cuprins: "c) Stabilirea criteriilor din Chestionarul de evaluare, prevăzut în Normele tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate curative, în baza cărora furnizorii de servicii de radioterapie pot contracta/efectua servicii de radioterapie stereotactică" 11. La anexă, la pct. II „Obiective specifice“ lit. B „Localizare sân“, „Obiectivul 3 - Introducerea testării genetice, decontarea acestor testări în situaţii clar stabilite“ se modifică şi va avea următorul cuprins: "
┌───────────────┬───────────────────┬──────────────┬────────────┬────────────┐
│ │ │ │Perioada │ │
│Stadiul actual │Obiective │Măsuri │de │Responsabili│
│ │ │ │implementare│ │
├───────────────┼───────────────────┼──────────────┼────────────┼────────────┤
│ │1. Decontarea │ │ │ │
│ │costurilor testării│ │ │ │
│ │unui panel de │ │ │ │
│ │mutaţii necesare │ │ │ │
│ │stabilirii │ │ │ │
│ │profilului │ │ │ │
│ │molecular în │ │ │ │
│ │vederea │ │ │ │
│ │tratamentului │ │ │ │
│Nu există un │ţintit aferent │ │ │ │
│program şi │medicamentelor │ │ │ │
│niciun protocol│incluse în Lista │ │ │ │
│de testare │cuprinzând │ │ │ │
│genetică/ │denumirile comune │ │ │ │
│testare │internaţionale │ │ │ │
│comprehensivă │corespunzătoare │ │ │ │
│genomică la │medicamentelor de │ │ │ │
│nivel naţional │care beneficiază │ │ │ │
│pentru │asiguraţii, cu sau │a) Realizarea │ │ │
│biomarkerii │fără contribuţie │unor criterii │ │ │
│validaţi pentru│personală, pe bază │clare pentru │ │ │
│diagnosticul de│de prescripţie │testările din │ │ │
│precizie al │medicală, în │Subprogramul │ │ │
│cancerului de │sistemul de │naţional de │ │ │
│sân. Testarea, │asigurări sociale │testare │ │ │
│când se │de sănătate, precum│genetică │ │Ministerul │
│realizează, se │şi denumirile │b) Asigurarea │ │Sănătăţii │
│face pe baza │comune │finanţării din│2023 │Casa │
│voucherelor │internaţionale │bugetul FNUASS│ │Naţională de│
│companiilor │corespunzătoare │a │ │Asigurări de│
│farmaceutice, │medicamentelor care│Subprogramului│ │Sănătate │
│corelate cu │se acordă în cadrul│naţional de │ │ │
│prescrierea │programelor │testare │ │ │
│medicamentelor │naţionale de │genetică din │ │ │
│din portofoliu.│sănătate sau pentru│cadrul │ │ │
│Consecinţa este│care au fost emise │Programului │ │ │
│că testarea nu │decizii de │naţional de │ │ │
│este reflexă şi│includere │oncologie │ │ │
│nu toţi │condiţionată în │ │ │ │
│pacienţii sunt │Listă şi DAPP şi-au│ │ │ │
│testaţi, │exprimat │ │ │ │
│conform │disponibilitatea │ │ │ │
│ghidurilor │pentru negocierea │ │ │ │
│internaţionale,│şi încheierea unor │ │ │ │
│înainte de a se│contracte │ │ │ │
│iniţia terapia.│cost-volum/ │ │ │ │
│ │cost-volum-rezultat│ │ │ │
│ │2. Actualizarea │ │ │ │
│ │acestor paneluri │ │ │ │
│ │ori de câte ori │ │ │ │
│ │este necesar în │ │ │ │
│ │funcţie de │ │ │ │
│ │actualizarea Listei│ │ │ │
│ │de medicamente │ │ │ │
│ │aprobată prin │ │ │ │
│ │hotărâre de Guvern │ │ │ │
└───────────────┴───────────────────┴──────────────┴────────────┴────────────┘
" 12. La anexă, la pct. II „Obiective specifice“ lit. B „Localizare sân“, „Obiectivul 4 - Monitorizarea pacientului cu cancer de sân şi conservarea fertilităţii“, la coloana „Obiective“, lit. g) se modifică şi va avea următorul cuprins: "g) Decontarea serviciului de radioterapie stereotactică din bugetul FNUASS din fondurile alocate Subprogramului de radioterapie a bolnavilor cu afecţiuni oncologice din cadrul Programului naţional de oncologie" 13. La anexă, la pct. II „Obiective specifice“ lit. B „Localizare sân“, „Obiectivul 4 - Monitorizarea pacientului cu cancer de sân şi conservarea fertilităţii“, la coloana „Măsuri“, lit. c) se modifică şi va avea următorul cuprins: "c) Stabilirea criteriilor din Chestionarul de evaluare, prevăzut în Normele tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate curative, în baza cărora furnizorii de servicii de radioterapie pot contracta/efectua servicii de radioterapie stereotactică" 14. La anexă, la pct. II „Obiective specifice“ lit. C „Localizarea col uterin“, „Obiectivul 3 - Introducerea testării genetice, decontarea acestor testări în situaţii clar stabilite“ se modifică şi va avea următorul cuprins: "
┌───────────────┬───────────────────┬──────────────┬────────────┬────────────┐
│ │ │ │Perioada │ │
│Stadiul actual │Obiective │Măsuri │de │Responsabili│
│ │ │ │implementare│ │
├───────────────┼───────────────────┼──────────────┼────────────┼────────────┤
│ │1. Decontarea │ │ │ │
│ │costurilor testării│ │ │ │
│ │unui panel de │ │ │ │
│ │mutaţii necesare │ │ │ │
│ │stabilirii │ │ │ │
│ │profilului │ │ │ │
│Nu există un │molecular în │ │ │ │
│program şi │vederea │ │ │ │
│niciun protocol│tratamentului │ │ │ │
│de testare │ţintit aferent │ │ │ │
│genetică/ │medicamentelor │ │ │ │
│testare │incluse în Lista │ │ │ │
│comprehensivă │cuprinzând │ │ │ │
│genomică la │denumirile comune │ │ │ │
│nivel naţional │internaţionale │ │ │ │
│pentru │corespunzătoare │ │ │ │
│biomarkerii │medicamentelor de │ │ │ │
│validaţi pentru│care beneficiază │ │ │ │
│diagnosticul de│asiguraţii, cu sau │a) Realizarea │ │ │
│precizie al │fără contribuţie │unor criterii │ │ │
│cancerului de │personală, pe bază │clare pentru │ │ │
│col uterin. │de prescripţie │testările din │ │ │
│Testarea, când │medicală, în │Subprogramul │ │ │
│se realizează, │sistemul de │naţional de │ │ │
│se face pe baza│asigurări sociale │testare │ │ │
│voucherelor │de sănătate, precum│genetică │ │Ministerul │
│companiilor │şi denumirile │b) Asigurarea │ │Sănătăţii │
│farmaceutice, │comune │finanţării din│2023 │Casa │
│corelate cu │internaţionale │bugetul FNUASS│ │Naţională de│
│prescrierea │corespunzătoare │a │ │Asigurări de│
│medicamentelor │medicamentelor care│Subprogramului│ │Sănătate │
│din portofoliu.│se acordă în cadrul│naţional de │ │ │
│Consecinţa este│programelor │testare │ │ │
│că testarea nu │naţionale de │genetică din │ │ │
│este reflexă şi│sănătate sau pentru│cadrul │ │ │
│nu toţi │care au fost emise │Programului │ │ │
│pacienţii sunt │decizii de │naţional de │ │ │
│testaţi, │includere │oncologie │ │ │
│conform │condiţionată în │ │ │ │
│ghidurilor │Listă şi DAPP şi-au│ │ │ │
│internaţionale,│exprimat │ │ │ │
│înainte de a se│disponibilitatea │ │ │ │
│iniţia terapia.│pentru negocierea │ │ │ │
│Cancerul de col│şi încheierea unor │ │ │ │
│uterin are mic │contracte │ │ │ │
│determinism │cost-volum/ │ │ │ │
│genetic, mai │cost-volum-rezultat│ │ │ │
│mare fiind cel │2. Actualizarea │ │ │ │
│al cancerului │acestor paneluri │ │ │ │
│de endometru. │ori de câte ori │ │ │ │
│ │este necesar în │ │ │ │
│ │funcţie de │ │ │ │
│ │actualizarea Listei│ │ │ │
│ │de medicamente │ │ │ │
│ │aprobată prin │ │ │ │
│ │hotărâre de Guvern │ │ │ │
└───────────────┴───────────────────┴──────────────┴────────────┴────────────┘
" 15. La anexă, la pct. II „Obiective specifice“ lit. D „Localizarea bronhopulmonară“, „Obiectivul 4 - Introducerea testării imunohistochimice şi genetice, decontarea acestor testări în situaţii clar stabilite“ se modifică şi va avea următorul cuprins: " Obiectivul 4 - Introducerea testării genetice, decontarea acestor testări în situaţii clar stabilite
┌───────────────┬───────────────────┬──────────────┬────────────┬────────────┐
│ │ │ │Perioada │ │
│Stadiul actual │Obiective │Măsuri │de │Responsabili│
│ │ │ │implementare│ │
├───────────────┼───────────────────┼──────────────┼────────────┼────────────┤
│ │1. Decontarea │ │ │ │
│ │costurilor testării│ │ │ │
│ │unui panel de │ │ │ │
│ │mutaţii necesare │ │ │ │
│ │stabilirii │ │ │ │
│ │profilului │ │ │ │
│ │molecular în │ │ │ │
│ │vederea │ │ │ │
│ │tratamentului │ │ │ │
│Nu există un │ţintit aferent │ │ │ │
│program şi │medicamentelor │ │ │ │
│niciun protocol│incluse în Lista │ │ │ │
│de testare │cuprinzând │ │ │ │
│genetică/ │denumirile comune │ │ │ │
│testare │internaţionale │ │ │ │
│comprehensivă │corespunzătoare │ │ │ │
│genomică la │medicamentelor de │ │ │ │
│nivel naţional │care beneficiază │ │ │ │
│pentru │asiguraţii, cu sau │a) Realizarea │ │ │
│biomarkerii │fără contribuţie │unor criterii │ │ │
│validaţi pentru│personală, pe bază │clare pentru │ │ │
│diagnosticul de│de prescripţie │testările din │ │ │
│precizie al │medicală, în │Subprogramul │ │ │
│cancerului │sistemul de │naţional de │ │ │
│bronhopulmonar.│asigurări sociale │testare │ │ │
│Testarea, când │de sănătate, precum│genetică │ │Ministerul │
│se realizează, │şi denumirile │b) Asigurarea │ │Sănătăţii │
│se face pe baza│comune │finanţării din│2023 │Casa │
│voucherelor │internaţionale │bugetul FNUASS│ │Naţională de│
│companiilor │corespunzătoare │a │ │Asigurări de│
│farmaceutice, │medicamentelor care│Subprogramului│ │Sănătate │
│corelate cu │se acordă în cadrul│naţional de │ │ │
│prescrierea │programelor │testare │ │ │
│medicamentelor │naţionale de │genetică din │ │ │
│din portofoliu.│sănătate sau pentru│cadrul │ │ │
│Consecinţa este│care au fost emise │Programului │ │ │
│că testarea nu │decizii de │naţional de │ │ │
│este reflexă şi│includere │oncologie │ │ │
│nu toţi │condiţionată în │ │ │ │
│pacienţii sunt │Listă şi DAPP şi-au│ │ │ │
│testaţi, │exprimat │ │ │ │
│conform │disponibilitatea │ │ │ │
│ghidurilor │pentru negocierea │ │ │ │
│internaţionale,│şi încheierea unor │ │ │ │
│înainte de a se│contracte │ │ │ │
│iniţia terapia.│cost-volum/ │ │ │ │
│ │cost-volum-rezultat│ │ │ │
│ │2. Actualizarea │ │ │ │
│ │acestor paneluri │ │ │ │
│ │ori de câte ori │ │ │ │
│ │este necesar în │ │ │ │
│ │funcţie de │ │ │ │
│ │actualizarea Listei│ │ │ │
│ │de medicamente │ │ │ │
│ │aprobată prin │ │ │ │
│ │hotărâre de Guvern │ │ │ │
└───────────────┴───────────────────┴──────────────┴────────────┴────────────┘
" 16. La anexă, la pct. II „Obiective specifice“ lit. D „Localizarea bronhopulmonară“, „Obiectivul 7 - Radioterapia cancerelor bronhopulmonare“, la coloana „Obiective“, pct. 3 se modifică şi va avea următorul cuprins: "3. Decontarea serviciului de radioterapie stereotactică din bugetul FNUASS din fondurile alocate Subprogramului de radioterapie a bolnavilor cu afecţiuni oncologice din cadrul Programului naţional de oncologie" 17. La anexă, la pct. II „Obiective specifice“ lit. D „Localizarea bronhopulmonară“, „Obiectivul 7 - Radioterapia cancerelor bronhopulmonare“, la coloana „Măsuri“, lit. b) se modifică şi va avea următorul cuprins: "b) Stabilirea criteriilor din Chestionarul de evaluare, prevăzut în Normele tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate curative, în baza cărora furnizorii de servicii de radioterapie pot contracta/efectua servicii de radioterapie stereotactică" 18. La anexă, la pct. II „Obiective specifice“ lit. E „Localizare prostată“, „Obiectivul 4 - Introducerea testării genetice şi a unor investigaţii paraclinice, decontarea acestor testări în situaţii clar stabilite“ se modifică şi va avea următorul cuprins: " Obiectivul 4 - Introducerea testării genetice, decontarea acestor testări în situaţii clar stabilite
┌─────────────┬───────────────────┬────────────────┬────────────┬────────────┐
│Stadiul │ │ │Perioada │ │
│actual │Obiective │Măsuri │de │Responsabili│
│ │ │ │implementare│ │
├─────────────┼───────────────────┼────────────────┼────────────┼────────────┤
│ │1. Decontarea │ │ │ │
│ │costurilor testării│ │ │ │
│ │unui panel de │ │ │ │
│ │mutaţii necesare │ │ │ │
│ │stabilirii │ │ │ │
│ │profilului │ │ │ │
│ │molecular în │ │ │ │
│ │vederea │ │ │ │
│ │tratamentului │ │ │ │
│ │ţintit aferent │ │ │ │
│ │medicamentelor │ │ │ │
│ │incluse în Lista │ │ │ │
│ │cuprinzând │ │ │ │
│ │denumirile comune │ │ │ │
│ │internaţionale │ │ │ │
│ │corespunzătoare │ │ │ │
│ │medicamentelor de │ │ │ │
│ │care beneficiază │a) Realizarea │ │ │
│Nu există un │asiguraţii, cu sau │unor criterii │ │ │
│program şi │fără contribuţie │clare pentru │ │ │
│niciun │personală, pe bază │testările din │ │ │
│protocol de │de prescripţie │Subprogramul │ │ │
│testare │medicală, în │naţional de │ │ │
│genetică/ │sistemul de │testare genetică│ │ │
│testare │asigurări sociale │b) Asigurarea │ │ │
│comprehensivă│de sănătate, precum│finanţării din │ │Ministerul │
│genomică la │şi denumirile │bugetul FNUASS a│ │Sănătăţii │
│nivel │comune │Subprogramului │2023 │Casa │
│naţional │internaţionale │naţional de │ │Naţională de│
│pentru │corespunzătoare │testare genetică│ │Asigurări de│
│biomarkerii │medicamentelor care│din cadrul │ │Sănătate │
│validaţi │se acordă în cadrul│Programului │ │ │
│pentru │programelor │naţional de │ │ │
│diagnosticul │naţionale de │oncologie │ │ │
│de precizie │sănătate sau pentru│c) Decontarea │ │ │
│al cancerului│care au fost emise │Rezonanţei │ │ │
│prostatic. │decizii de │magnetice │ │ │
│ │includere │multiparametrice│ │ │
│ │condiţionată în │(IRMmp) │ │ │
│ │Listă şi DAPP şi-au│ │ │ │
│ │exprimat │ │ │ │
│ │disponibilitatea │ │ │ │
│ │pentru negocierea │ │ │ │
│ │şi încheierea unor │ │ │ │
│ │contracte │ │ │ │
│ │cost-volum/ │ │ │ │
│ │cost-volum-rezultat│ │ │ │
│ │2. Actualizarea │ │ │ │
│ │acestor paneluri │ │ │ │
│ │ori de câte ori │ │ │ │
│ │este necesar în │ │ │ │
│ │funcţie de │ │ │ │
│ │actualizarea Listei│ │ │ │
│ │de medicamente │ │ │ │
│ │aprobată prin │ │ │ │
│ │hotărâre de Guvern │ │ │ │
└─────────────┴───────────────────┴────────────────┴────────────┴────────────┘
" 19. La anexă, la pct. II „Obiective specifice“ lit. E „Localizare prostată“, „Obiectivul 5 - Monitorizarea pacientului cu cancer de prostată“, la coloana „Obiective“, lit. d) se modifică şi va avea următorul cuprins: "d) Decontarea serviciului de radioterapie şi brahiterapie din bugetul FNUASS din fondurile alocate Subprogramului de radioterapie a bolnavilor cu afecţiuni oncologice din cadrul Programului naţional de oncologie." 20. La anexă, la pct. II „Obiective specifice“ lit. E „Localizare prostată“, „Obiectivul 5 - Monitorizarea pacientului cu cancer de prostată“, la coloana „Măsuri“, lit. c) se modifică şi va avea următorul cuprins: "c) Stabilirea criteriilor din Chestionarul de evaluare, prevăzut în Normele tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate curative, în baza cărora furnizorii de servicii de radioterapie pot contracta/efectua servicii de radioterapie externă/brahiterapie" 21. La anexă, la pct. II „Obiective specifice“ lit. F „Cancere hematologice“, după „Obiectivul 2 - Programe naţionale de screening“ se introduce un nou obiectiv, „Obiectivul 3“, cu următorul cuprins: " Obiectivul 3 - Extinderea testării genetice în cancerele hematologice, decontarea acestor testări în situaţii clar stabilite, pentru adulţi şi copii
┌────────────────┬───────────────────┬────────────────────┬────────────┬────────────┐
│ │ │ │Perioada │ │
│Stadiul actual │Obiective │Măsuri │de │Responsabili│
│ │ │ │implementare│ │
├────────────────┼───────────────────┼────────────────────┼────────────┼────────────┤
│ │ │a) Extinderea pentru│ │ │
│ │ │sindroamele │ │ │
│ │ │mielodisplazice, │ │ │
│ │ │limfoamele maligne, │ │ │
│ │ │mielomul multiplu, │ │ │
│ │ │sindroamele │ │ │
│ │ │mieloproliferative │ │ │
│ │ │cronice şi │ │ │
│ │ │sindroamele │ │ │
│ │1.Extinderea │limfoproliferative │ │ │
│ │panelului de teste │cronice a │ │ │
│ │genetice pentru │Subprogramului de │ │ │
│ │boli hematologice │diagnostic şi de │ │ │
│ │maligne la adulţi │monitorizare a bolii│ │ │
│ │şi copii, conform │minime reziduale a │ │ │
│ │normelor actuale de│bolnavilor cu │ │ │
│ │tratament şi │leucemii acute, prin│ │ │
│ │completarea lui în │imunofenotipare, │ │ │
│ │funcţie de noile │examen citogenetic │ │ │
│ │dovezi ştiinţifice,│şi/sau FISH şi │ │ │
│ │precum şi în │examen de biologie │ │ │
│ │concordanţă cu │moleculară la copii │ │ │
│ │medicamentele │şi adulţi din cadrul│ │ │
│ │incluse în Lista │Programului naţional│ │ │
│ │cuprinzând │de oncologie, │ │ │
│În cadrul │denumirile comune │decontat din bugetul│ │ │
│Subprogramului │internaţionale │FNUASS, precum şi │ │ │
│de diagnostic şi│corespunzătoare │introducerea unor │ │ │
│de monitorizare │medicamentelor de │criterii clare │ │ │
│a bolii minime │care beneficiază │pentru testările din│ │ │
│reziduale a │asiguraţii, cu sau │acest Subprogram │ │ │
│bolnavilor cu │fără contribuţie │b) Criteriile pentru│ │ │
│leucemii acute, │personală, pe bază │panelurile de gene │ │ │
│prin │de prescripţie │care vor fi │ │ │
│imunofenotipare,│medicală, în │stabilite de către │ │ │
│examen │sistemul de │Comisia de Oncologie│ │ │
│citogenetic şi/ │asigurări sociale │a Ministerului │ │Ministerul │
│sau FISH şi │de sănătate, precum│Sănătăţii şi cele │ │Sănătăţii │
│examen de │şi denumirile │care se vor adăuga │2023 │Casa │
│biologie │comune │în funcţie de noile │ │Naţională de│
│moleculară la │internaţionale │dovezi ştiinţifice │ │Asigurări de│
│copii şi adulţi │corespunzătoare │vor fi în │ │Sănătate │
│din cadrul │medicamentelor care│concordanţă cu │ │ │
│Programului │se acordă în cadrul│medicamentele │ │ │
│naţional de │programelor │incluse în Lista │ │ │
│oncologie, │naţionale de │cuprinzând │ │ │
│decontat din │sănătate sau pentru│denumirile comune │ │ │
│bugetul FNUASS, │care au fost emise │internaţionale │ │ │
│se asigură │decizii de │corespunzătoare │ │ │
│testarea doar │includere │medicamentelor de │ │ │
│pentru bolnavii │condiţionată în │care beneficiază │ │ │
│diagnosticaţi cu│Listă şi DAPP şi-au│asiguraţii, cu sau │ │ │
│leucemii acute. │exprimat │fără contribuţie │ │ │
│ │disponibilitatea │personală, pe bază │ │ │
│ │pentru negocierea │de prescripţie │ │ │
│ │şi încheierea unor │medicală, în │ │ │
│ │contracte │sistemul de │ │ │
│ │cost-volum/ │asigurări sociale de│ │ │
│ │cost-volum-rezultat│sănătate, precum şi │ │ │
│ │2. Actualizarea │denumirile comune │ │ │
│ │acestor paneluri │internaţionale │ │ │
│ │ori de câte ori │corespunzătoare │ │ │
│ │este necesar în │medicamentelor care │ │ │
│ │funcţie de │se acordă în cadrul │ │ │
│ │actualizarea Listei│programelor │ │ │
│ │de medicamente │naţionale de │ │ │
│ │aprobată prin │sănătate sau pentru │ │ │
│ │hotărâre de Guvern │care au fost emise │ │ │
│ │ │decizii de includere│ │ │
│ │ │condiţionată în │ │ │
│ │ │Listă şi DAPP şi-au │ │ │
│ │ │exprimat │ │ │
│ │ │disponibilitatea │ │ │
│ │ │pentru negocierea şi│ │ │
│ │ │încheierea unor │ │ │
│ │ │contracte cost-volum│ │ │
│ │ │/ │ │ │
│ │ │cost-volum-rezultat.│ │ │
└────────────────┴───────────────────┴────────────────────┴────────────┴────────────┘
" 22. La anexă, la pct. II „Obiective specifice“ lit. G „Cancerele pediatrice“, „Obiectivul 1 - Conectarea oncohematologiei pediatrice româneşti la marile platforme europene de asistenţă medicală şi cercetare“, la coloana „Obiective“, punctul 3 se abrogă. 23. La anexă, la pct. II „Obiective specifice“ lit. G „Cancerele pediatrice“, „Obiectivul 1 - Conectarea oncohematologiei pediatrice româneşti la marile platforme europene de asistenţă medicală şi cercetare“, la coloana „Măsuri“, litera d) se abrogă. 24. La anexă, la pct. II „Obiective specifice“ lit. G „Cancerele pediatrice“, „Obiectivul 2 - Extinderea testării genetice în cancerele pediatrice“ se modifică şi va avea următorul cuprins: "
┌──────────────┬───────────────────┬───────────────────┬────────────┬────────────┐
│ │ │ │Perioada │ │
│Stadiul actual│Obiective │Măsuri │de │Responsabili│
│ │ │ │implementare│ │
├──────────────┼───────────────────┼───────────────────┼────────────┼────────────┤
│ │ │a) Extinderea │ │ │
│ │ │pentru afecţiunile │ │ │
│ │ │rabdomiosarcom, │ │ │
│ │1. Extinderea │tumori ale │ │ │
│ │panelului de teste │sistemului nervos │ │ │
│ │genetice în │central şi │ │ │
│ │tumorile solide │retinoblastom a │ │ │
│ │pediatrice conform │Subprogramului de │ │ │
│ │recomandărilor │diagnostic genetic │ │ │
│ │actuale din │al tumorilor solide│ │ │
│ │ghidurile pentru │maligne (sarcom │ │ │
│ │diagnostic şi │Ewing şi │ │ │
│ │tratament naţionale│neuroblastom) la │ │ │
│ │şi europene │copii şi adulţi din│ │ │
│ │(European Standard │cadrul Programului │ │ │
│ │Clinical Practice) │naţional de │ │ │
│ │şi completarea lui │oncologie, decontat│ │ │
│ │în funcţie de noile│din bugetul FNUASS,│ │ │
│ │dovezi ştiinţifice,│precum şi │ │ │
│ │în concordanţă cu │introducerea unor │ │ │
│ │medicamentele │criterii clare │ │ │
│ │incluse în Lista │pentru testările │ │ │
│ │cuprinzând │din acest │ │ │
│ │denumirile comune │Subprogram │ │ │
│ │internaţionale │b) Criteriile │ │ │
│ │corespunzătoare │pentru panelurile │ │ │
│În cadrul │medicamentelor de │de gene care vor fi│ │ │
│Subprogramului│care beneficiază │stabilite de către │ │ │
│de diagnostic │asiguraţii, cu sau │comisia de │ │ │
│genetic al │fără contribuţie │specialitate şi │ │ │
│tumorilor │personală, pe bază │cele care se vor │ │ │
│solide maligne│de prescripţie │adăuga în funcţie │ │ │
│(sarcom Ewing │medicală, în │de noile dovezi │ │ │
│şi │sistemul de │ştiinţifice vor fi │ │ │
│neuroblastom) │asigurări sociale │în concordanţă cu │ │ │
│la copii şi │de sănătate, precum│medicamentele │ │ │
│adulţi din │şi denumirile │incluse în Lista │ │ │
│cadrul │comune │cuprinzând │ │ │
│Programului │internaţionale │denumirile comune │ │Ministerul │
│naţional de │corespunzătoare │internaţionale │ │Sănătăţii │
│oncologie, │medicamentelor care│corespunzătoare │2023-2025 │Casa │
│decontat din │se acordă în cadrul│medicamentelor de │ │Naţională de│
│bugetul │programelor │care beneficiază │ │Asigurări de│
│FNUASS, se │naţionale de │asiguraţii, cu sau │ │Sănătate │
│asigură │sănătate sau pentru│fără contribuţie │ │ │
│serviciile │care au fost emise │personală, pe bază │ │ │
│pentru │decizii de │de prescripţie │ │ │
│diagnosticul │includere │medicală, în │ │ │
│genetic al │condiţionată în │sistemul de │ │ │
│tumorilor │Listă şi DAPP şi-au│asigurări sociale │ │ │
│solide maligne│exprimat │de sănătate, precum│ │ │
│(sarcom Ewing │disponibilitatea │şi denumirile │ │ │
│şi │pentru negocierea │comune │ │ │
│neuroblastom) │şi încheierea unor │internaţionale │ │ │
│la copii şi │contracte │corespunzătoare │ │ │
│adulţi. │cost-volum/ │medicamentelor care│ │ │
│ │cost-volum-rezultat│se acordă în cadrul│ │ │
│ │2. Actualizarea │programelor │ │ │
│ │acestor paneluri │naţionale de │ │ │
│ │ori de câte ori │sănătate sau pentru│ │ │
│ │este necesar în │care au fost emise │ │ │
│ │funcţie de │decizii de │ │ │
│ │actualizarea Listei│includere │ │ │
│ │de medicamente │condiţionată în │ │ │
│ │aprobată prin │Listă şi DAPP şi-au│ │ │
│ │hotărâre de Guvern │exprimat │ │ │
│ │3. Dezvoltarea │disponibilitatea │ │ │
│ │capacităţii de │pentru negocierea │ │ │
│ │diagnostic genetic │şi încheierea unor │ │ │
│ │şi molecular pentru│contracte │ │ │
│ │diagnosticul │cost-volum/ │ │ │
│ │complex al │cost-volum-rezultat│ │ │
│ │cancerelor la copii│c) Dezvoltarea │ │ │
│ │şi asigurarea │capacităţii de │ │ │
│ │accesului la │diagnostic genetic │ │ │
│ │testare al │şi molecular pentru│ │ │
│ │pacienţilor │diagnosticul │ │ │
│ │pediatrici în │complex al │ │ │
│ │România │cancerelor la copii│ │ │
│ │ │la nivelul a 3 │ │ │
│ │ │centre pe │ │ │
│ │ │teritoriul naţional│ │ │
└──────────────┴───────────────────┴───────────────────┴────────────┴────────────┘
" 25. La anexă, la pct. II „Obiective specifice“ lit. G „Cancerele pediatrice“, „Obiectivul 3 - Radioterapia cancerelor pediatrice“, la coloana „Măsuri“, litera b) se modifică şi va avea următorul cuprins: "b) Stabilirea criteriilor din Chestionarul de evaluare, prevăzut în Normele tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate curative, în baza cărora furnizorii de servicii de radioterapie pot contracta/efectua servicii de radioterapie cu protoni" 26. La anexă, la pct. II „Obiective specifice“ lit. G „Cancerele pediatrice“, „Obiectivul 3 - Radioterapia cancerelor pediatrice“, la coloana „Măsuri“, ultimul paragraf se modifică şi va avea următorul cuprins: "Decontarea de către CNAS a procedurii de iradiere corporală totală, asociată transplantului medular alogenic prin Subprogramul de radioterapie a bolnavilor cu afecţiuni oncologice, din cadrul Programului naţional de oncologie" 27. La anexă, la pct. II „Obiective specifice“ lit. G „Cancerele pediatrice“, „Obiectivul 4 - Acces continuu şi adecvat la medicaţia oncologică pediatrică prevăzută de protocoalele terapeutice actuale“, la coloana „Măsuri“, litera a) se modifică şi va avea următorul cuprins: "a) Asigurarea prin Programul naţional de oncologie, decontat din bugetul FNUASS, a disponibilităţii continue şi suficiente pentru medicamentele oncologice (cel puţin la nivelul medicamentelor oncologice esenţiale din Lista OMS pediatrică Ed 8a (2021)" 28. La anexă, la pct. II „Obiective specifice“ lit. H „Cancere rare“, „Obiectivul 2 - Diagnosticarea cât mai precoce şi stadializarea cancerelor rare“, la coloana „Măsuri“, litera b) se modifică şi va avea următorul cuprins: "b) Testarea genetică a cancerelor rare se realizează prin unul dintre cele trei subprograme în care se asigură decontarea testărilor în cadrul Programului naţional de oncologie, respectiv Subprogramul naţional de testare genetică, Subprogramul de diagnostic genetic al tumorilor solide maligne (sarcom Ewing şi neuroblastom) la copii şi adulţi şi Subprogramul de diagnostic şi de monitorizare a bolii minime reziduale a bolnavilor cu leucemii acute, prin imunofenotipare, examen citogenetic şi/sau FISH şi examen de biologie moleculară la copii şi adulţi." 29. La anexă, la pct. II „Obiective specifice“ lit. H „Cancere rare“, „Obiectivul 2 - Diagnosticarea cât mai precoce şi stadializarea cancerelor rare“, la coloana „Măsuri“, după litera g) se introduce o nouă literă, lit. h), cu următorul cuprins: "h) Actualizarea acestor paneluri ori de câte ori este necesar în funcţie de actualizarea Listei de medicamente aprobată prin hotărâre de Guvern" 30. La anexă, la pct. II „Obiective specifice“ lit. H „Cancere rare“, „Obiectivul 4 - Introducerea unui program complex de testare histopatologică şi genetică“ se modifică şi va avea următorul cuprins: " Obiectivul 4 - Testarea genetică în cancerele rare, decontarea acestor testări în situaţii clar stabilite
┌─────────────┬───────────────────┬─────────────┬────────────┬────────────┐
│Stadiul │ │ │Perioada │ │
│actual │Obiective │Măsuri │de │Responsabili│
│ │ │ │implementare│ │
├─────────────┼───────────────────┼─────────────┼────────────┼────────────┤
│ │1. Decontarea │ │ │ │
│ │costurilor testării│ │ │ │
│ │unui panel de │ │ │ │
│ │mutaţii necesare │ │ │ │
│ │stabilirii │ │ │ │
│ │profilului │ │ │ │
│ │molecular în │ │ │ │
│ │vederea │ │ │ │
│ │tratamentului │ │ │ │
│ │ţintit aferent │ │ │ │
│ │medicamentelor │ │ │ │
│ │incluse în Lista │a) Realizarea│ │ │
│ │cuprinzând │unor criterii│ │ │
│ │denumirile comune │clare pentru │ │ │
│ │internaţionale │testările din│ │ │
│ │corespunzătoare │Subprogramul │ │ │
│ │medicamentelor de │naţional de │ │ │
│ │care beneficiază │testare │ │ │
│ │asiguraţii, cu sau │genetică │ │ │
│ │fără contribuţie │b) Testarea │ │ │
│ │personală, pe bază │genetică a │ │ │
│ │de prescripţie │cancerelor │ │ │
│Nu există un │medicală, în │rare se │ │ │
│program şi │sistemul de │realizează │ │ │
│niciun │asigurări sociale │prin unul │ │ │
│protocol de │de sănătate, precum│dintre cele │ │ │
│testare │şi denumirile │două │ │ │
│genetică/ │comune │subprograme │ │ │
│testare │internaţionale │în care se │ │ │
│comprehensivă│corespunzătoare │asigură │ │Ministerul │
│genomică la │medicamentelor care│decontarea │ │Sănătăţii │
│nivel │se acordă în cadrul│testărilor în│2023 │Casa │
│naţional │programelor │cadrul │ │Naţională de│
│pentru │naţionale de │Programului │ │Asigurări de│
│biomarkerii │sănătate sau pentru│naţional de │ │Sănătate │
│validaţi │care au fost emise │oncologie, │ │ │
│pentru │decizii de │respectiv │ │ │
│diagnosticul │includere │Subprogramul │ │ │
│de precizie │condiţionată în │naţional de │ │ │
│al cancerelor│Listă şi DAPP şi-au│testare │ │ │
│rare. │exprimat │genetică şi │ │ │
│ │disponibilitatea │Subprogramul │ │ │
│ │pentru negocierea │de diagnostic│ │ │
│ │şi încheierea unor │genetic al │ │ │
│ │contracte │tumorilor │ │ │
│ │cost-volum/ │solide │ │ │
│ │cost-volum-rezultat│maligne │ │ │
│ │2. Actualizarea │(sarcom Ewing│ │ │
│ │acestor paneluri │şi │ │ │
│ │ori de câte ori │neuroblastom)│ │ │
│ │este necesar în │la copii şi │ │ │
│ │funcţie de │adulţi │ │ │
│ │actualizarea Listei│ │ │ │
│ │de medicamente │ │ │ │
│ │aprobată prin │ │ │ │
│ │hotărâre de Guvern │ │ │ │
│ │3. Introducerea │ │ │ │
│ │Comprehensive Plus │ │ │ │
│ │Solid Tumor │ │ │ │
│ │Analysis, │ │ │ │
│ │personalizată, pe │ │ │ │
│ │baza profilului │ │ │ │
│ │molecular al │ │ │ │
│ │tumorii pacientului│ │ │ │
└─────────────┴───────────────────┴─────────────┴────────────┴────────────┘
" ART. III În tot cuprinsul anexei la Legea nr. 293/2022 pentru prevenirea şi combaterea cancerului se elimină sintagma „Ministerul Finanţelor“ din coloana aferentă instituţiilor responsabile din cuprinsul obiectivelor generale şi specifice ale anexei. ART. IV
În termen de 30 de zile de la data intrării în vigoare a prezentei ordonanţe, Guvernul aprobă prin hotărâre normele de aplicare a legii şi de implementare a Planului naţional de prevenire şi combatere a cancerului în România, elaborate de Ministerul Sănătăţii în colaborare cu ministerele şi instituţiile cu atribuţii în implementarea Planului naţional de prevenire şi combatere a cancerului în România.
PRIM-MINISTRU ION-MARCEL CIOLACU Contrasemnează: p. Viceprim-ministru, Mihaela-Ioana Kaitor, secretar de stat Viceprim-ministru, ministrul afacerilor interne, Marian-Cătălin Predoiu Ministrul sănătăţii, Alexandru Rafila Ministrul apărării naţionale, Angel Tîlvăr p. Ministrul transporturilor şi infrastructurii, Bogdan-Stelian Mîndrescu, secretar de stat Ministrul finanţelor, Marcel-Ioan Boloş Bucureşti, 27 iulie 2023. Nr. 26. -----