Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 66 din 21 septembrie 2017 privind stabilirea unor măsuri în domeniul cercetării-dezvoltării-inovării şi producerii de mijloace imunoprofilactice, terapeutice şi antidoturi, în vederea asigurării protecţiei intereselor esenţiale ale siguranţei stării de sănătate a populaţiei
EMITENT: Guvernul PUBLICAT: Monitorul Oficial nr. 762 din 25 septembrie 2017
Având în vedere previziunile privind evoluţia situaţiei epidemiologice pe teritoriul României în următoarea perioadă care impun operaţionalizarea capacităţilor naţionale de producţie a mijloacelor de imunoprofilaxie pentru siguranţa stării de sănătate a populaţiei,
luând în considerare că Institutul Naţional de Cercetare „Cantacuzino“ a desfăşurat de-a lungul timpului activităţi de interes strategic în domeniul asigurării protecţiei intereselor esenţiale ale siguranţei stării de sănătate a populaţiei,
ţinând cont că suspendarea autorizaţiilor de fabricaţie emise de către Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din cauza neasigurării condiţiilor legale de producere şi certificare a mijloacelor de imunoprofilaxie a condus la încetarea producţiei naţionale,
având în vedere că această situaţie a generat sincope în asigurarea protecţiei populaţiei cu mijloace imunoprofilactice adecvate, raportate la realităţile epidemiologice naţionale, costuri de achiziţie ridicate şi disfuncţionalităţi în aprovizionarea cu vaccinuri,
întrucât din cauza suportului inadecvat, respectiv financiar, administrativ şi logistic, a fost perturbată activitatea de diagnostic microbiologic al bolilor infecţioase, cu impact major asupra sănătăţii publice, al bolilor infecţioase emergente/reemergente, de detecţie şi de identificare a agenţilor biologici implicaţi în accidente sau atacuri teroriste,
ţinând seama de faptul că întreruperea activităţii de producţie a Institutului Naţional de Cercetare „Cantacuzino“ generează imposibilitatea asigurării sănătăţii populaţiei şi securităţii naţionale a României, motiv pentru care se impune reglementarea, în regim de urgenţă, a măsurilor necesare pentru preluarea şi operaţionalizarea acestei capabilităţi strategice de către Ministerul Apărării Naţionale, care are expertiză în domeniul cercetării-dezvoltării-inovării,
având în vedere ameninţările războiului hibrid şi necesitatea creării unei platforme unitare de cercetare şi producţie naţionale,
ţinând seama de necesitatea menţinerii la parametri normali a Colecţiei naţionale de culturi microbiene şi celulare - CNCMC, a Laboratorului cu nivel 3 de biosiguranţă - BSL 3, a Biobazei şi a Unităţii de intervenţie rapidă în urgenţe microbiologice şi bioterorism,
luând în considerare faptul că neadoptarea imediată a acestor măsuri generează disfuncţionalităţi majore cu efecte negative asupra stării de sănătate a populaţiei, precum şi perturbări grave, în situaţii de criză, de epidemii şi pandemii, ce pot afecta atât sistemul naţional de sănătate publică, cât şi securitatea naţională a României,
constatând necesitatea şi urgenţa reglementării unei situaţii care, datorită circumstanţelor sale excepţionale, impune adoptarea de soluţii imediate, în vederea evitării unei grave atingeri a interesului public - sistemul naţional de sănătate publică, precum şi securitatea naţională a României,
având în vedere faptul că aspectele prezentate constituie o situaţie de urgenţă, vizează un interes public şi constituie o situaţie extraordinară, a cărei reglementare nu poate fi amânată, impunând adoptarea de măsuri imediate pe calea ordonanţei de urgenţă,
în temeiul art. 115 alin. (4) din Constituţia României, republicată,
Guvernul României adoptă prezenta ordonanţă de urgenţă.
ART. 1
(1) În vederea asigurării protecţiei intereselor esenţiale ale siguranţei stării de sănătate a populaţiei, astfel cum sunt reglementate prin art. 346 din TFUE, se înfiinţează Institutul Naţional de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară „Cantacuzino“, denumit în continuare Institutul Cantacuzino, instituţie de drept public care desfăşoară activităţi de interes strategic în domeniul asigurării protecţiei intereselor esenţiale ale siguranţei stării de sănătate a populaţiei, în subordinea Ministerului Apărării Naţionale, cu sediul în municipiul Bucureşti, Splaiul Independenţei nr. 103, sectorul 5, prin preluarea patrimoniului, personalului şi activităţii Institutului Naţional de Cercetare „Cantacuzino“, aflat în subordinea Ministerului Sănătăţii, care se desfiinţează.
(2) Institutul Cantacuzino îşi desfăşoară activitatea în conformitate cu prevederile art. 17-28 din Ordonanţa Guvernului nr. 57/2002 privind cercetarea ştiinţifică şi dezvoltarea tehnologică, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 324/2003, cu modificările şi completările ulterioare.
ART. 2
Organizarea şi funcţionarea Institutului Cantacuzino, numărul maxim de posturi, precum şi bunurile proprietate publică a statului asupra cărora va exercita un drept de administrare se aprobă prin hotărâre a Guvernului, elaborată în termen de 30 de zile de la data intrării în vigoare a prezentei ordonanţe de urgenţă.
ART. 3
(1) Institutul Cantacuzino are ca obiect de activitate:
a) cercetări ştiinţifice în domeniul cauzelor şi mecanismului de producere a infecţiilor bacteriene, virale, parazitare şi al mijloacelor de prevenire şi combatere a acestora, precum şi în domeniul imunologiei, biologiei celulare, geneticii microbiene şi biotehnologiei, entomologiei medicale, în cadrul Institutului Cantacuzino şi/sau prin cooperare ştiinţifică cu alte instituţii din ţară şi din străinătate;
b) studii, cercetări pentru producerea de preparate biologice profilactice şi terapeutice, reactivi biologici de diagnostic, reactivi imunochimici, medii bacteriologice şi pentru culturi celulare, dispozitive medicale, în cadrul Institutului Cantacuzino şi/sau prin cooperare naţională şi internaţională, precum şi valorificarea lor în ţară şi în străinătate;
c) creşterea şi exploatarea, în condiţiile legii, a animalelor de laborator destinate testărilor de medicamente şi produse biologice administrabile omului, precum şi cercetării ştiinţifice;
d) servicii de consultanţă tehnică şi metodologică acordate unităţilor de profil din ţară, expertize, participarea la supravegherea epidemiologică a teritoriului, la programe de sănătate naţionale şi internaţionale, în domeniile specifice de activitate;
e) asigurarea funcţionării laboratoarelor de referinţă din cadrul Institutului Cantacuzino, în colaborare cu Ministerul Sănătăţii şi instituţii de specialitate din subordinea acestuia, în acţiunile specifice de diagnostic şi control al bolilor transmisibile;
f) aducerea unei contribuţii esenţiale la rezolvarea problemelor de sănătate publică care apar, cu deosebire a unor pandemii şi epidemii cu sau fără componentă de bioterorism, prin asigurarea diagnosticului de laborator şi dezvoltarea de soluţii de tip imunologic;
g) realizarea de microproducţii de vaccinuri cu scop experimental şi producţii de vaccinuri necesare pentru protejarea stării de sănătate a populaţiei;
h) îmbunătăţirea capabilităţilor de cercetare-dezvoltare în următoarele domenii: infecţii bacteriene, virale şi parazitare, lupta împotriva bioterorismului, biologie celulară şi microcelulară, imunologie, biotehnologie şi genetică.
(2) În vederea realizării obiectului de activitate prevăzut la alin. (1), Institutul Cantacuzino îndeplineşte următoarele atribuţii:
a) cercetează şi inovează, dezvoltând noi produse, în raport cu evoluţia genetică a microorganismelor;
b) asigură şi multiplică materialul biologic necesar, în conformitate cu standardele şi reglementările în vigoare privind produsele farmaceutice;
c) menţine instalaţiile necesare realizării obiectului de activitate prevăzut la alin. (1) în permanentă stare operativă de funcţionare;
d) asigură, în caz de epidemie, răspuns rapid, în condiţiile legii, pe baza materialului biologic testat din rezerva constituită în acest sens;
e) poate asigura, în caz de pandemii, în condiţiile legii, produsele necesare pentru intervenţie;
f) asigură platforma necesară studiilor preclinice pentru produse de intervenţii în caz de epidemii/pandemii şi epizootii;
g) urmăreşte circulaţia şi modificările microorganismelor şi ale vectorilor care pot reprezenta un risc pentru sănătatea publică şi efectuează cercetări cu privire la evaluarea modalităţilor de prevenire şi combatere;
h) dezvoltă infrastructuri pentru păstrarea, manipularea şi cercetarea unor elemente moleculare, celulare şi tisulare.
(3) Rezultatele cercetărilor realizate se pot utiliza în cadrul cooperărilor internaţionale, cu aprobarea Ministerului Apărării Naţionale şi cu avizul autorităţii de stat pentru cercetare-dezvoltare.
ART. 4
(1) Finanţarea Institutului Cantacuzino se realizează din venituri proprii şi în completare subvenţii acordate de la bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Apărării Naţionale.
(2) Veniturile proprii ale Institutului Cantacuzino provin din: încasări din prestări de servicii şi din închirieri de bunuri, cercetare-dezvoltare-inovare, sponsorizări, taxe, fonduri externe nerambursabile, alte venituri conform legii.
ART. 5
(1) Patrimoniul Institutului Naţional de Cercetare „Cantacuzino“ se preia de Institutul Cantacuzino prin protocol de predare-preluare încheiat în termen de 90 de zile de la data intrării în vigoare a prezentei ordonanţe de urgenţă.
(2) Protocolul de predare-preluare prevăzut la alin. (1) se realizează şi cu participarea reprezentanţilor Ministerului Sănătăţii şi ai Ministerului Apărării Naţionale.
(3) Patrimoniul Institutului Naţional de Cercetare „Cantacuzino“ se preia de către Institutul Cantacuzino pe baza situaţiilor financiare întocmite potrivit art. 28 alin. (1^1) din Legea contabilităţii nr. 82/1991, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, şi a inventarierii generale a elementelor de natura activelor, datoriilor şi capitalurilor proprii, executată în termenul prevăzut la alin. (1).
(4) Protocolul de predare-preluare prevăzut la alin. (1) cuprinde date referitoare la prevederile bugetare, execuţia bugetară în anul în curs, precum şi rezultatele inventarierii generale a elementelor de natura activelor, datoriilor şi capitalurilor proprii. La protocolul de predare-preluare se anexează situaţiile financiare întocmite potrivit art. 28 alin. (1^1) din Legea nr. 82/1991, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, şi inventarierea generală a elementelor de natura activelor, datoriilor şi capitalurilor proprii, procesul-verbal de inventariere şi listele de inventariere.
(5) Excedentele rezultate din execuţia bugetelor de venituri şi cheltuieli rămase din anii precedenţi în bugetul Institutului Naţional de Cercetare „Cantacuzino“ se transferă în bugetul Institutului Cantacuzino.
(6) Subvenţia primită şi neutilizată se restituie de către Institutul Naţional de Cercetare „Cantacuzino“ Ministerului Sănătăţii. Subvenţia primită şi neutilizată de Institutul Naţional de Cercetare „Cantacuzino“ se transferă de la Ministerul Sănătăţii la Ministerul Apărării Naţionale.
(7) Până la data încheierii protocolului de predare-preluare, Institutul Cantacuzino se finanţează din bugetul Ministerului Sănătăţii.
(8) Transferul execuţiei bugetare şi al subvenţiei acordate se efectuează pe baza instrucţiunilor elaborate de Ministerul Finanţelor Publice, la solicitarea Ministerului Sănătăţii.
ART. 6
(1) Personalul Institutului Naţional de Cercetare „Cantacuzino“ se preia cu menţinerea drepturilor salariale avute la data preluării.
(2) Salarizarea personalului se va face potrivit prevederilor legale privind salarizarea personalului plătit din fonduri publice.
(3) Încadrarea personalului preluat potrivit alin. (1) se realizează cu respectarea procedurii şi regimului juridic aplicabil fiecărei categorii de personal, în termen de maximum 30 de zile de la intrarea în vigoare a hotărârii Guvernului prevăzute la art. 2.
(4) Personalul Institutului Cantacuzino se compune din personal militar şi personal civil. Personalul civil din cadrul Institutului Cantacuzino beneficiază şi de drepturile salariale în natură acordate personalului civil din Ministerul Apărării Naţionale, potrivit legislaţiei în vigoare.
(5) Numărul de posturi aprobat Ministerului Apărării Naţionale se majorează cu numărul maxim de posturi stabilit în hotărârea Guvernului prevăzută la art. 2.
ART. 7
Se autorizează Ministerul Finanţelor Publice să introducă, la propunerea ordonatorilor principali de credite, pe baza protocolului de predare-preluare, modificările ce decurg din aplicarea prezentei ordonanţe de urgenţă, în structura bugetului de stat şi în volumul şi structura bugetelor ordonatorilor principali de credite.
ART. 8
Institutul Cantacuzino se substituie în toate drepturile şi obligaţiile care decurg din acte normative, contracte, convenţii, înţelegeri, protocoalele, memorandumuri şi acorduri în care Institutul Naţional de Cercetare „Cantacuzino“ este parte la data intrării în vigoare a prezentei ordonanţe de urgenţă, inclusiv în litigiile aferente activităţilor acestora.
ART. 9
La data intrării în vigoare a prezentei ordonanţe de urgenţă se abrogă:
a) Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 23/2015 privind stabilirea unor măsuri în domeniul cercetării-dezvoltării şi inovării în vederea asigurării protecţiei intereselor esenţiale ale siguranţei stării de sănătate a populaţiei, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 469 din 29 iunie 2015, cu completările ulterioare;
b) art. VI din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 96/2016 pentru modificarea şi completarea unor acte normative în domeniile educaţiei, cercetării, formării profesionale şi sănătăţii, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1009 din 15 decembrie 2016, cu modificările ulterioare.
ART. 10
La data intrării în vigoare a hotărârii Guvernului prevăzute la art. 2, Hotărârea Guvernului nr. 537/2015 privind organizarea şi funcţionarea Institutului Naţional de Cercetare „Cantacuzino“, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 520 din 13 iulie 2015, cu modificările ulterioare, se abrogă.
PRIM-MINISTRU
MIHAI TUDOSE
Contrasemnează:
p. Ministrul apărării naţionale,
Mircea Duşa,
secretar de stat
Ministrul sănătăţii,
Florian-Dorel Bodog
Ministrul cercetării şi inovării,
Puiu-Lucian Georgescu
Ministrul muncii şi justiţiei sociale,
Lia-Olguţa Vasilescu
Ministrul finanţelor publice,
Ionuţ Mişa
Bucureşti, 21 septembrie 2017.
Nr. 66.
----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
