Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
ORDIN nr. 979 din 2 iunie 2020 pentru aprobarea efectuării Studiului de seroprevalenţă a infecţiei SARS-CoV-2 pe teritoriul României
EMITENT: Ministerul Sănătăţii PUBLICAT: Monitorul Oficial nr. 470 din 3 iunie 2020
Văzând Referatul de aprobare nr. NT 3.415 din 2.06.2020 al Direcţiei generale de asistenţă medicală şi sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătăţii,
având în vedere:
- prevederile art. 16 alin. (1) lit. a), art. 17 alin. (2) lit. l) şi ale art. 25 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,
ministrul sănătăţii emite următorul ordin:
ART. 1
Se aprobă efectuarea Studiului de seroprevalenţă a infecţiei SARS-CoV-2 pe teritoriul României, denumit în continuare studiul, în perioada iunie - septembrie 2020.
ART. 2
Scopul studiului este de a estima gradul de răspândire a infecţiei SARS-CoV-2 în populaţia României, pentru a contribui la fundamentarea adecvată a măsurilor viitoare de protecţie a sănătăţii populaţiei.
ART. 3
Studiul prevăzut la art. 1 se derulează pe baza şi conform metodologiei elaborate de Institutul Naţional de Sănătate Publică.
ART. 4
(1) Studiul se va derula prin laboratoare selectate de către direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, conform metodologiei prevăzute la art. 3.
(2) Prezentarea rezultatelor preliminare ale studiului se va realiza in cursul lunii septembrie 2020.
ART. 5
În implementarea studiului sunt implicate următoarele instituţii:
a) Ministerul Sănătăţii - având ca responsabilităţi principale coordonarea decizională şi finanţarea cheltuielilor materiale necesare;
b) Institutul Naţional de Sănătate Publică (INSP) - având responsabilităţi de coordonare tehnică, prelucrare de probe şi analiza datelor colectate;
c) coordonatorii DSPJ regionali pentru gestionarea situaţiei COVID-19;
d) direcţiile de sănătate publică a municipiului Bucureşti şi judeţene (DSPMB, DSPJ);
e) laboratoarele selectate de la nivelul judeţului.
ART. 6
Ministerul Sănătăţii are următoarele responsabilităţi:
a) coordonează studiul din punct de vedere decizional prin Direcţia generală de asistenţă medicală şi sănătate publică şi secretarul de stat coordonator al Direcţiei generale de asistenţă medicală şi sănătate publică (DGAMSP) care gestionează problemele de sănătate publică;
b) asigură finanţarea materialelor necesare desfăşurării studiului din cadrul Programului naţional de supraveghere şi control al bolilor transmisibile prioritare prin Agenţia Naţională pentru Programe de Sănătate;
c) monitorizează şi facilitează, după caz, buna desfăşurare a studiului, iniţiind colaborări intersectoriale la nivel naţional, regional sau judeţean.
ART. 7
Institutul Naţional de Sănătate Publică are următoarele responsabilităţi:
a) desemnează un comitet de implementare responsabil de coordonarea studiului la nivel naţional;
b) instruieşte responsabilii implicaţi în studiu de la nivelul regiunilor şi al DSPJ;
c) furnizează sprijin tehnic coordonatorilor regionali şi DSP pentru implementarea corectă şi la timp a studiului;
d) planifică activităţile de primire şi de prelucrare a probelor din toate regiunile/judeţele;
e) verifică tabelul de însoţire probe „Studiu de seroprevalenţă SARS-CoV-2 2020“ transmis săptămânal de la nivelul laboratoarelor;
f) verifică gradul de completare a datelor în platforma on-line platforma Survey123 for ArcGIS;
g) efectuează investigaţiile de laborator pentru probele de ser primite de la DSPJ/DSPMB;
h) încarcă în platformă rezultatele testărilor;
i) informează coordonatorii regionali şi DSPJ/DSPMB asupra momentului când rezultatele sunt disponibile în platformă;
j) monitorizează gradul de înrolare şi comunică regiunilor numărul probelor necesare pe regiuni, judeţe şi grupe de vârstă;
k) oferă lămuriri şi sprijin în situaţiile neprevăzute care pot să apară în derularea studiului;
l) adoptă toate măsurile necesare pentru a finaliza studiul în timp util.
ART. 8
Coordonatorii regionali pentru gestionarea situaţiei COVID-19 pentru regiunile de dezvoltare ale României, desemnaţi prin ordin al ministrului, au următoarele responsabilităţi:
a) asigură coordonarea regională în vederea punerii în aplicare în mod unitar a metodologiei elaborate de Institutul Naţional de Sănătate Publică;
b) asigură planificarea şi coordonarea activităţilor de transport de probe de la nivelul regiunii, în condiţiile corespunzătoare de lanţ de frig;
c) oferă sprijin tehnic judeţelor din regiune pentru planificarea şi colectarea probelor, până la atingerea ţintelor de selecţie;
d) verifică săptămânal şi oferă sprijin DSPJ pentru încărcarea datelor în platforma online.
ART. 9
DSPJ/DSPMB au următoarele responsabilităţi:
a) nominalizează persoana/persoanele responsabilă/ responsabile pentru derularea acestui studiu;
b) selectează laboratoarele care vor participa în studiu;
c) trimit lista laboratoarelor selectate în conformitate cu cerinţele la coordonatorul regional la care DSPJ este arondat şi la INSP - Centrul Naţional de Supraveghere şi Control al Bolilor Transmisibile;
d) organizează colectarea săptămânală a probelor de ser de la laboratoare, însoţite de tabelul de însoţire probe şi de documentele de consimţământ semnate de pacienţii de la care provin probele;
e) verifică, la fiecare preluare de probe, la nivelul judeţului corespondenţa tabelului de însoţire probe cu numărul probelor şi cu cel al formularelor de consimţământ informat;
f) creează codul de bare la nivelul DSPJ pe baza CNP-ului persoanei. Pe baza acestui cod vor putea fi încărcate în platforma Survey123 for ArcGIS informaţii referitoare la vârstă, sex, judeţ, localitate, mediu;
g) alocă fiecărei probe selectate codul unic de identificare (judeţeană) format din abrevierea auto a judeţului/numărul probei selectate în studiu (cu litere majuscule AG/001);
h) completează operativ în platforma online Survey123 for ArcGIS informaţiile despre comorbidităţi (pe baza răspunsurilor completate de persoană în consimţământul informat), numele laboratorului de unde provin testele, judeţul de unde este laboratorul, data recoltării;
i) ţin evidenţa numărului de probe care au fost recoltate şi a numărului de probe care mai sunt necesare pentru atingerea ţintelor de selecţie;
j) stochează probele de ser preluate de la laboratoare la o temperatură de minus 20 de grade Celsius, până la preluarea acestora pentru transport către INSP;
k) informează persoanele înscrise pentru derularea studiului asupra rezultatelor testărilor, prin extragerea acestora din platforma online care participă la studiu;
l) respectă dispoziţiile coordonatorilor DSPJ regionali şi pun la dispoziţia acestora toate datele solicitate/necesare.
ART. 10
Laboratoarele selectate au următoarele responsabilităţi:
a) vor nominaliza un responsabil de studiu la nivelul laboratorului, care va organiza toate etapele metodologice şi va răspunde de calitatea acestora;
b) vor organiza echipa locală implicată în derularea studiului la nivelul laboratorului;
c) vor informa persoanele care se adresează laboratorului pentru determinări de analize cu privire la studiu şi le vor cere acordul de participare;
d) vor oferi persoanelor care sunt de acord să participe la studiu asistenţă şi suport pentru completarea formularului de consimţământ, inclusiv cu datele despre starea de sănătate;
e) vor asigura înrolarea persoanelor eligibile - numai persoane care şi-au exprimat consimţământul informat de participare la studiu;
f) vor asigura pentru fiecare grupă de vârstă numărul-ţintă de înrolări, cu pasul de eşantionare stabilit;
g) vor asigura selectarea numărului de probe necesare, în conformitate cu criteriile stabilite;
h) vor stoca serurile reziduale în criotuburi, le vor numerota şi le vor păstra la temperatura de minus 20 de grade Celsius, până la predarea către DSP (nu mai mult de 15 zile);
i) vor preda probele, împreună cu tabelul de însoţire de probe „Studiu de seroprevalentă SARS-CoV-2 2020“ şi cu formularele de consimţământ informat la DSP.
ART. 11
Ministerul Sănătăţii, Institutul Naţional de Sănătate Publică, direcţiile de sănătate publică a municipiului Bucureşti şi judeţene vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
ART. 12
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătăţii,
Nelu Tătaru
Bucureşti, 2 iunie 2020.
Nr. 979.
-----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
