Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
ORDIN nr. 80 din 12 ianuarie 2023 pentru aprobarea componenţei şi a Regulamentului de organizare şi funcţionare a Comisiei Naţionale de Bioetică a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
EMITENT: Ministerul Sănătăţii PUBLICAT: Monitorul Oficial nr. 49 din 18 ianuarie 2023
Văzând Referatul de aprobare nr. AR/460/2023 al Direcţiei generale asistenţă medicală din cadrul Ministerului Sănătăţii,
având în vedere prevederile titlului XVIII „Medicamentul“ din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare,
ţinând cont de art. 2 alin. (2) din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 29/2022 privind stabilirea cadrului instituţional şi a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenţionale cu medicamente de uz uman şi de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum şi pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătăţii, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 249/2022,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,
ministrul sănătăţii emite următorul ordin:
ART. 1
Se aprobă componenţa Comisiei Naţionale de Bioetică a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, prevăzută în anexa nr. 1.
ART. 2
Se aprobă Regulamentul de organizare şi funcţionare a Comisiei Naţionale de Bioetică a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, prevăzut în anexa nr. 2.
ART. 3
Comisia Naţională de Bioetică a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, denumită în continuare CNBMDM, organism independent, fără personalitate juridică, efectuează analiza etică şi emite avize în baza Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenţionale cu medicamente de uz uman şi de abrogare a Directivei 2001/20/CE, pus în aplicare prin Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 29/2022, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 249/2022.
ART. 4
La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.446/2009 pentru înfiinţarea Comisiei Naţionale de Bioetică a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale şi pentru aprobarea componenţei acesteia, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 792 din 19 noiembrie 2009, cu modificările ulterioare.
ART. 5
Anexele nr. 1 şi 2 fac parte integrantă din prezentul ordin.
ART. 6
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătăţii,
Alexandru Rafila
Bucureşti, 12 ianuarie 2023.
Nr. 80.
ANEXA 1
COMPONENŢA
Comisiei Naţionale de Bioetică a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Membri
1. Prof. dr. Doina Drăgănescu
2. Prof. dr. Emanoil Ceauşu
3. Prof. dr. Victor Eugen Strâmbu
4. Prof. dr. Mircea Beuran
5. Prof. dr. farm. Ileana Chiriţă
6. Farmacist dr. Speranţa Prada
7. Farmacist dr. Brânduşa Rădulescu
8. Preot conf. dr. Cezar Antonio Dumitraşcu (medic de familie)
9. Jr. Ioana Luminiţa Popescu
Membri supleanţi
1. Farmacist dr. Elena Truţă
2. Farmacist dr. Raluca Panţău
3. Asist. dr. Radu Adrian
ANEXA 2
REGULAMENT
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
