Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
Vãzând Referatul de aprobare nr. 68.723 din 17 decembrie 2008, întocmit de Direcţia de control şi coordonare a activitãţii farmaceutice veterinare din cadrul Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, având în vedere prevederile <>art. 10 lit. b) din Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activitãţii sanitarveterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobatã cu modificãri şi completãri prin <>Legea nr. 215/2004 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare, în temeiul art. 3 alin. (3) şi <>art. 4 alin. (3) din Hotãrârea Guvernului nr. 130/2006 privind organizarea şi funcţionarea Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unitãţilor din subordinea acesteia, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, preşedintele Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite urmãtorul ordin: ART. I Ordinul preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 199/2006 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind interzicerea utilizãrii în creşterea animalelor de fermã a unor substanţe cu acţiune hormonalã sau tireostaticã şi a celor betgoniste, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 749 din 1 septembrie 2006, se modificã şi se completeazã dupã cum urmeazã: 1. Alineatul (2) al articolului 3 se abrogã. 2. Articolul 4 se modificã şi va avea urmãtorul cuprins: "Art. 4. - Prezentul ordin transpune prevederile Directivei Consiliului 96/22/CE, publicatã în Jurnalul Oficial al Comunitãţii Europene (JOCE) nr. L 125 din 23 mai 1996, aşa cum a fost modificatã ultima datã de Directiva Parlamentului European şi a Consiliului 2008/97/CE de modificare a Directivei Consiliului 96/22/CE privind interzicerea utilizãrii anumitor substanţe cu efect hormonal sau tireostatic şi a substanţelor betgoniste în creşterea animalelor, publicatã în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JOUE) nr. L 318 din 28 noiembrie 2008." 3. La articolul 1 din norma sanitarã veterinarã, alineatul (1) se modificã şi va avea urmãtorul cuprins: "Art. 1. - (1) În sensul prezentei norme sanitare veterinare, se aplicã definiţiile cãrnii, produselor din carne, produselor de acvaculturã prevãzute de Regulamentul Parlamentului şi al Consiliului nr. 853/2004/CE, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 139 din 30 aprilie 2004, şi definiţiile produselor medicinale veterinare prevãzute de Norma sanitarã veterinarã privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobatã prin Ordinul preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 804 din 26 noiembrie 2007." 4. La articolul 1 alineatul (2) din norma sanitarã veterinarã, litera b) se modificã şi va avea urmãtorul cuprins: "b) tratament terapeutic: administrarea, în conformitate cu art. 4, în mod individual, unui animal de fermã a unei substanţe autorizate, în vederea tratãrii unei tulburãri de fertilitate, inclusiv întreruperea unei gestaţii nedorite şi, în cazul substanţelor betgoniste, în vederea inducerii tocolizei la vaci în perioada de fãtare, precum şi în vederea tratãrii unor tulburãri respiratorii, a bolii naviculare şi laminitei şi inducerea tocolizei la ecvidee;". 5. Articolul 2 din norma sanitarã veterinarã se modificã şi va avea urmãtorul cuprins: "Art. 2. - Este interzisã comercializarea substanţelor enumerate în anexa nr. 2 pentru administrare la animale a cãror carne şi produse sunt destinate consumului uman în alte scopuri decât cele prevãzute la art. 4 lit. b) şi c)." 6. Articolul 3 din norma sanitarã veterinarã se modificã şi va avea urmãtorul cuprins: "Art. 3. - Sunt interzise, pentru substanţele menţionate în anexa nr. 1, şi interzise provizoriu, pentru substanţele menţionate în anexa nr. 2: a) administrarea acestor substanţe la animalele de fermã sau acvaculturã, indiferent prin ce mijloace; b) deţinerea, cu excepţia cazurilor controlate oficial, a animalelor menţionate la lit. a) într-o fermã, comercializarea sau tãierea pentru consum uman a animalelor de fermã cãrora le-au fost administrate substanţele prevãzute în anexele nr. 1 şi 2 sau în care a fost decelatã prezenţa unor astfel de substanţe, în afara cazului în care se face dovada faptului cã animalele în cauzã au fost tratate în conformitate cu prevederile art. 4 şi 5; c) comercializarea pentru consum uman a animalelor de acvaculturã cãrora le-au fost administrate substanţele menţionate anterior, precum şi a produselor procesate derivate de la astfel de animale; d) comercializarea cãrnii de la animalele menţionate la lit. b); e) procesarea cãrnii de la animalele menţionate la lit. b);". 7. La articolul 4 alineatul (1) din norma sanitarã veterinarã, litera b) se modificã şi va avea urmãtorul cuprins: "b) administrarea, în scopuri terapeutice, a produselor medicinale veterinare autorizate ce conţin alil trenbolon, administrate pe cale oralã, sau substanţe betgoniste, ecvideelor, cu condiţia ca acestea sã fie utilizate în conformitate cu indicaţiile fabricantului;". 8. La articolul 5 din norma sanitarã veterinarã, alineatele (1) şi (3) se modificã şi vor avea urmãtorul cuprins: "Art. 5. - (1) Prin derogare de la prevederile art. 3 lit. a) şi fãrã a se aduce atingere prevederilor art. 2, Autoritatea Naţionalã Sanitarã Veterinarã şi pentru Siguranţa Alimentelor poate autoriza administrarea la animalele de fermã, în scopul tratamentului zootehnic, a produselor medicinale veterinare ce au o acţiune estrogenã (altele decât 17 betaestradiol şi derivaţii esterici ai acestuia), androgenã sau gestagenã, autorizate în conformitate cu prevederile normei sanitare veterinare aprobate prin Ordinul preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007. Aceste produse medicinale veterinare trebuie sã fie administrate de cãtre un medic veterinar la animalele clar identificate. Tratamentul trebuie sã fie înregistrat de cãtre medicul veterinar responsabil în registrul de consultaţii şi tratamente care trebuie sã cuprindã cel puţin informaţiile prezentate în anexa nr. 3. ....................................................................................... (3) În ceea ce priveşte animalele de acvaculturã, puietul de peşte poate fi tratat în primele 3 luni de viaţã, în scopul inversiunii sexuale, cu produse medicinale veterinare care au o acţiune androgenã şi sunt autorizate în conformitate cu Norma sanitarã veterinarã aprobatã prin Ordinul preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007." 9. Articolul 6 din norma sanitarã veterinarã se abrogã. 10. La articolul 7 din norma sanitarã veterinarã, alineatul (1) se modificã şi va avea urmãtorul cuprins: "Art. 7. - (1) Produsele hormonale şi betgoniste, a cãror administrare la animalele de fermã este autorizatã în conformitate cu prevederile art. 4 şi 5, trebuie sã îndeplineascã cerinţele prevãzute de norma sanitarã veterinarã aprobatã prin Ordinul preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007." 11. La articolul 8 din norma sanitarã veterinarã, alineatul (1) se modificã şi va avea urmãtorul cuprins: "Art. 8. - (1) Atunci când condiţiile prevãzute la art. 4 sau 5, precum şi perioadele de aşteptare prevãzute pentru obţinerea autorizaţiei de comercializare sunt îndeplinite, Autoritatea Naţionalã Sanitarã Veterinarã şi pentru Siguranţa Alimentelor poate autoriza comercializarea animalelor pentru reproducţie şi a animalelor de reproducţie aflate la sfârşitul vieţii lor reproductive şi care, pe durata vieţii reproductive a acestora, au fost tratate conform prevederilor art. 4 sau 5 şi poate autoriza aplicarea pe carnea provenitã de la astfel de animale a ştampilei comunitare." 12. La articolul 9 din norma sanitarã veterinarã, alineatele (1) şi (2) se modificã şi vor avea urmãtorul cuprins: "Art. 9. - (1) Deţinerea substanţelor prevãzute la art. 2 şi 3, în timpul importului, fabricãrii, depozitãrii, distribuţiei, vânzãrii şi utilizãrii acestora, este restricţionatã la persoanele autorizate prin legislaţia naţionalã, în conformitate cu prevederile art. 72 din norma sanitarã veterinarã aprobatã prin Ordinul preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007. (2) În afara controalelor prevãzute de norma sanitarã veterinarã aprobatã prin Ordinul preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007, Autoritatea Naţionalã Sanitarã Veterinarã şi pentru Siguranţa Alimentelor efectueazã controalele oficiale conform art. 11 din Norma sanitarã veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor privind mãsurile de supraveghere şi control al unor substanţe şi al reziduurilor acestora la animalele vii şi la produsele de origine animalã, aprobatã prin Ordinul preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 95/2007, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 272 din 24 aprilie 2007, fãrã notificarea prealabilã a acestor controale. În cadrul operaţiunilor de control se verificã urmãtoarele aspecte: a) deţinerea sau prezenţa substanţelor ori a produselor interzise conform prevederilor art. 2 şi 3, destinate administrãrii animalelor în scopul îngrãşãrii; b) tratamentele ilegale la animale; c) respectarea timpului de aşteptare prevãzut la art. 7; d) respectarea restricţiilor privind utilizarea anumitor substanţe sau produse prevãzute la art. 4 şi 5." 13. La articolul 10 din norma sanitarã veterinarã, alineatul (1) se modificã şi va avea urmãtorul cuprins: "Art. 10. - (1) Fãrã a aduce atingere prevederilor normei sanitare veterinare aprobate prin Ordinul preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 197/2007, persoanele care achiziţioneazã sau produc substanţe ce au acţiune tireostaticã, estrogenã, androgenã şi betgonistã, persoanele autorizate sã comercializeze astfel de substanţe şi cele care achiziţioneazã sau produc produse medicinale veterinare şi produse farmaceutice din astfel de substanţe trebuie sã ţinã un registru de evidenţã detaliat în care sã fie notate, în ordine cronologicã, cantitãţile produse sau achiziţionate, livrate ori utilizate pentru producerea produselor medicinale veterinare şi a produselor farmaceutice, numele persoanelor cãrora le-au fost livrate astfel de cantitãţi sau de la care au fost achiziţionate aceste cantitãţi." 14. La articolul 12 din norma sanitarã veterinarã, alineatul (1) se modificã şi va avea urmãtorul cuprins: "Art. 12. - (1) Ţãrile terţe, a cãror legislaţie autorizeazã comercializarea şi administrarea de stilbene, de derivaţi de stilbene, de sãruri şi esteri ai acestora, precum şi de substanţe tireostatice animalelor din toate speciile, ale cãror carne şi produse sunt destinate consumului uman, nu pot figura pe nicio listã a ţãrilor prevãzute de legislaţia comunitarã din care România autorizeazã importul de animale de fermã sau de acvaculturã, de carne ori de produse obţinute de la astfel de animale." 15. La articolul 12 din norma sanitarã veterinarã, alineatul (5) se modificã şi va avea urmãtorul cuprins: "(5) Controalele privind activitãţile de import din ţãri terţe se efectueazã în conformitate cu art. 4 alin. (2) lit. c) din norma sanitarã veterinarã privind stabilirea principiilor care reglementeazã organizarea controalelor veterinare pentru animalele care intrã în Comunitatea Europeanã din ţãri terţe, aprobatã prin Ordinul preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 243/2006, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 900 din 6 noiembrie 2006, care transpune în legislaţia naţionalã Directiva Consiliului 91/496/CE şi cu art. 4 alin. (4) lit. b) din Norma sanitarã veterinarã care stabileşte principiile ce reglementeazã organizarea controalelor veterinare privind produsele ce intrã în Comunitatea Europeanã din ţãri terţe, aprobatã prin Ordinul preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 206/2006, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 752 din 4 septembrie 2006, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, ce transpune în legislaţia naţionalã Directiva Consiliului 97/78/CE." 16. Dupã articolul 13 din norma sanitarã veterinarã se introduce un nou articol, articolul 13^1, cu urmãtorul cuprins: "Art. 13^1. - Autoritatea Naţionalã Sanitarã Veterinarã şi pentru Siguranţa Alimentelor informeazã Comisia Europeanã cu privire la actele normative şi la cele administrative necesare pentru implementarea prezentei norme sanitare veterinare." 17. Anexele nr. 1 şi 3 la norma sanitarã veterinarã se modificã şi se înlocuiesc cu anexele nr. 1 şi 2, care fac parte integrantã din prezentul ordin. ART. II Prezentul ordin transpune Directiva Parlamentului European şi a Consiliului 2008/97/CE de modificare a Directivei Consiliului 96/22/CE privind interzicerea utilizãrii anumitor substanţe cu efect hormonal sau tireostatic şi a substanţelor betgoniste în creşterea animalelor, publicatã în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JOUE) nr. L 318 din 28 noiembrie 2008. ART. III Prezentul ordin se publicã în Monitorul Oficial al României, Partea I. Preşedintele Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, Radu Roatiş Cheţan Bucureşti, 29 ianuarie 2009. Nr. 8. ANEXA 1 (Anexa nr. 1 la norma sanitarã veterinarã) LISTA substanţelor interzise Lista A - substanţe interzise: - substanţele tireostatice; - stilbenele, derivaţii de stilbene, sãrurile şi esterii acestora; - 17â-estradiolul şi derivaţii esterificaţi ai acestuia. Lista B - substanţe interzise cu derogãri: - substanţe betgoniste. ANEXA 2 (Anexa nr. 3 la norma sanitarã veterinarã) REGISTRUL DE CONSULTAŢII ŞI TRATAMENTE
┌───┬────┬─────┬─────┬─────┬────┬────┬───────────────────┬────┬────┬────┬────┐
│Nr.│Data│Nu- │A- │Iden-│Sim-│Di- │ Tratament │Du- │Re- │Ob- │Sem-│
│crt│ │mele │dre- │tifi-│pto-│ag- ├────┬────┬────┬────┤rata│zul-│ser-│nã- │
│ │ │şi │sa │carea│ma- │nos-│De- │Se- │Doza│Tim-│tra-│ta- │va- │tura│
│ │ │pre- │pro- │ani- │to- │ti- │nu- │ria │şi │pul │ta- │tul │ţii │ │
│ │ │nu- │prie-│ma- │lo- │cul │mi- │şi │ca- │de │men-│tra-│ │ │
│ │ │mele │taru-│lului│gia │ │rea │va- │lea │aş- │tu- │ta- │ │ │
│ │ │pro- │lui │(spe-│ │ │pro-│la- │de │tep-│lui │men-│ │ │
│ │ │prie-│ │cia, │ │ │du- │bi- │ad- │tare│ │tu- │ │ │
│ │ │taru-│ │rasa,│ │ │su- │li- │mi- │ │ │lui(│ │ │
│ │ │lui │ │vârs-│ │ │lui │ta- │nis-│ │ │vin-│ │ │
│ │ │ │ │ta, │ │ │me- │tea │tra-│ │ │de- │ │ │
│ │ │ │ │se- │ │ │di- │pro-│re │ │ │cat,│ │ │
│ │ │ │ │xul, │ │ │ci- │du- │ │ │ │tã- │ │ │
│ │ │ │ │nr. │ │ │nal │su- │ │ │ │iat,│ │ │
│ │ │ │ │ma- │ │ │ve- │lui │ │ │ │mort│ │ │
│ │ │ │ │tri- │ │ │te- │me- │ │ │ │) │ │ │
│ │ │ │ │col) │ │ │ri- │di- │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │nar │ci- │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ad- │nal │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │mi- │ve- │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │nis-│te- │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │trat│ri- │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │nar │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ad- │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │mi- │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │nis-│ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │trat│ │ │ │ │ │ │
├───┼────┼─────┼─────┼─────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
└───┴────┴─────┴─────┴─────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┘
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
