Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
ORDIN nr. 538 din 31 martie 2020 pentru completarea unor ordine ale ministrului sănătăţii care cuprind reglementări privind activităţile de sponsorizare în domeniul medicamentului de uz uman, al dispozitivelor medicale şi al materialelor sanitare
EMITENT: Ministerul Sănătăţii PUBLICAT: Monitorul Oficial nr. 267 din 31 martie 2020
Văzând Referatul de aprobare nr. NT 215 din 31.03.2020 al Direcţiei politica medicamentului şi a dispozitivelor medicale şi Adresa Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România nr. 39.259 din 23.03.2020, înregistrată la Ministerul Sănătăţii cu nr. 16.087 din 26.03.2020,
ţinând cont de prevederile art. 814 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare,
în considerarea dispoziţiilor Decretului nr. 195/2020 privind instituirea stării de urgenţă pe teritoriul României,
având în vedere prevederile art. 4 alin. (3) pct. 1 din Legea nr. 134/2019 privind reorganizarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, precum şi pentru modificarea unor acte normative,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,
ministrul sănătăţii emite următorul ordin:
ART. I
Anexa la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 194/2015 privind aprobarea Normelor pentru evaluarea şi avizarea publicităţii la medicamentele de uz uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 168 din 11 martie 2015, se completează după cum urmează:
- La articolul 35, după alineatul (7) se introduce un nou alineat, alineatul (8), cu următorul cuprins:
"(8) În anul 2020, declaraţiile se transmit la ANMDMR până la data de 30 iunie, iar informaţiile declarate în formularele prevăzute la alin. (5) se publică pe site-ul ANMDMR şi al entităţii care desfăşoară activităţile de sponsorizare, precum şi al beneficiarilor acestora, după caz, până la data de 30 septembrie 2020."
ART. II
Ordinul ministrului sănătăţii nr. 874/2015 pentru aprobarea formularelor de declarare a activităţilor de sponsorizare în domeniul dispozitivelor medicale şi al materialelor sanitare, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 550 din 24 iulie 2015, se completează după cum urmează:
- La articolul 3, după alineatul (2) se introduce un nou alineat, alineatul (3), cu următorul cuprins:
"(3) În anul 2020, declaraţiile se transmit către Ministerul Sănătăţii, prin structura de specialitate din subordine Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România, autoritatea competentă şi decizională în domeniul dispozitivelor medicale, până la data de 31 iulie, iar informaţiile declarate în formularele prevăzute la art. 3 se publică pe site-ul Ministerului Sănătăţii şi al entităţii care desfăşoară activităţile de sponsorizare, precum şi al beneficiarilor acestora, după caz, până la data de 31 octombrie 2020."
ART. III
În tot cuprinsul Ordinului ministrului sănătăţii nr. 194/2015 privind aprobarea Normelor pentru evaluarea şi avizarea publicităţii la medicamentele de uz uman şi al Ordinului ministrului sănătăţii nr. 874/2015 pentru aprobarea formularelor de declarare a activităţilor de sponsorizare în domeniul dispozitivelor medicale şi al materialelor sanitare, sintagma „Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale“ se înlocuieşte cu sintagma „Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale din România“.
ART. IV
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătăţii,
Nelu Tătaru
Bucureşti, 31 martie 2020.
Nr. 538.
-----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
