Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
ORDIN nr. 5.813 din 29 noiembrie 2024 privind aprobarea Metodologiei de raportare, colectare şi prelucrare a datelor, inclusiv a datelor cu caracter personal, privind stocurile, operaţiunile comerciale, prescrierea şi eliberarea medicamentelor de uz uman, precum şi a datelor privind distribuţia acestora în afara teritoriului României, operatorii asociaţi şi persoanele împuternicite de către operator, condiţiile şi limitele de acces la datele cu caracter personal, măsurile şi garanţiile privind securitatea şi confidenţialitatea datelor şi informaţiilor din Sistemul electronic de raportare, precum şi modul de îndeplinire a măsurilor necesare în vederea informării persoanelor vizate asupra operaţiunilor de prelucrare şi modul de exercitare a drepturilor persoanelor vizate, în conformitate cu dispoziţiile art. 804^1 alin. (7) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii
EMITENT: Ministerul Sănătăţii PUBLICAT: Monitorul Oficial nr. 1320 din 30 decembrie 2024
Văzând Referatul de aprobare nr. 19.523 din 29 noiembrie 2024 al Direcţiei farmaceutice şi dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătăţii,
având în vedere prevederile art. 804^1 alin. (7) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare,
în temeiul prevederilor:
- art. 10 din Legea nr. 92/1996 privind organizarea şi funcţionarea Serviciului de Telecomunicaţii Speciale, cu modificările şi completările ulterioare;
– art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,
ministrul sănătăţii şi directorul Serviciului de Telecomunicaţii Speciale emit următorul ordin:
ART. 1
Se aprobă Metodologia de raportare, colectare şi prelucrare a datelor, inclusiv a datelor cu caracter personal, privind stocurile, operaţiunile comerciale, prescrierea şi eliberarea medicamentelor de uz uman, precum şi a datelor privind distribuţia acestora în afara teritoriului României, operatorii asociaţi şi persoanele împuternicite de către operator, condiţiile şi limitele de acces la datele cu caracter personal, măsurile şi garanţiile privind securitatea şi confidenţialitatea datelor şi informaţiilor din Sistemul electronic de raportare, precum şi modul de îndeplinire a măsurilor necesare în vederea informării persoanelor vizate asupra operaţiunilor de prelucrare şi modul de exercitare a drepturilor persoanelor vizate, în conformitate cu dispoziţiile art. 804^1 alin. (7) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
ART. 2
Ministerul Sănătăţii, Serviciul de Telecomunicaţii Speciale, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România şi Institutul Naţional de Sănătate Publică duc la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
ART. 3
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, şi intră în vigoare în 10 zile de la data publicării.
p. Ministrul sănătăţii,
Adriana Pistol,
secretar de stat
Directorul Serviciului de Telecomunicaţii Speciale,
Ionel-Sorin Bălan
ANEXA 1
METODOLOGIE
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect: