Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
ORDIN nr. 5.739 din 26 noiembrie 2024 pentru completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.237/2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al sângelui uman şi componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică
EMITENT: Ministerul Sănătăţii PUBLICAT: Monitorul Oficial nr. 1215 din 3 decembrie 2024
Văzând Referatul de aprobare nr. 5.739R din 26.11.2024 al Direcţiei generale asistenţă medicală şi sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătăţii şi adresele Institutului Naţional de Transfuzie Sanguină „Prof. Dr. C.T. Nicolau“ nr. INTS810/c din 30.04.2024, INTS1.474/c din 4.09.2024, INTS1.675/c din 2.10.2024 şi INTS1.797/c din 28.10.2024,
având în vedere prevederile lit. j) din anexa nr. 4 la Legea nr. 282/2005 privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice, republicată, cu modificările şi completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,
ministrul sănătăţii emite următorul ordin:
ART. I
Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.237/2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al sângelui uman şi componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 511 din 31 iulie 2007, cu modificările şi completările ulterioare, se completează după cum urmează:
1. La articolul 1, după litera w) se introduce o nouă literă, litera w^1), cu următorul cuprins:
"w^1) plasma proaspătă congelată deleucocitată (PPC-DL) înseamnă plasma supernatantă separată dintr-o donare de sânge total sau plasma colectată prin plasmafereză, cu îndepărtarea majorităţii leucocitelor din component şi, ulterior, îngheţată şi conservată;"
2. La articolul 5 alineatul (1) litera c), după punctul 4 se introduce un nou punct, punctul 5, cu următorul cuprins:
"5. plasmă proaspătă congelată deleucocitată (PPC-DL);"
3. La articolul 11, după punctul 9 se introduce un nou punct, punctul 9^1, cu următorul cuprins:
"9^1. Plasmă proaspătă congelată deleucocitată (PPC-DL)
Descriere
Component sanguin obţinut dintr-o singură unitate adult de sânge total, după separarea de elementele celulare şi îndepărtarea majorităţii leucocitelor din component, în mod aseptic, conform unui proces autorizat şi unei proceduri validate. Pentru a fi considerată deleucocitată, componenta plasmatică din sânge total trebuie să conţină mai puţin de 1 x 10^6 leucocite per unitate.
Controlul leucocitelor reziduale în unitatea plasmatică se efectuează în maximum 24 de ore după deleucocitare.
Separarea plasmei din sângele total şi debutul congelării, condiţiile şi durata maximă de conservare, transportul, decongelarea, verificarea aspectului macroscopic înainte de administrare sunt aceleaşi ca la plasma proaspătă congelată din sânge total."
ART. II
Direcţiile de specialitate ale Ministerului Sănătăţii, Institutul Naţional de Transfuzie Sanguină „Prof. Dr. C.T. Nicolau“, centrele judeţene de transfuzie sanguină şi al municipiului Bucureşti şi unităţile sanitare vor duce la îndeplinire prezentul ordin.
ART. III
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătăţii,
Alexandru Rafila
Bucureşti, 26 noiembrie 2024.
Nr. 5.739.
-----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
