Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
Email RSS Trimite prin Yahoo Messenger pagina:  ORDIN nr. 5.571 din 13 noiembrie 2024 pentru modificarea anexelor nr. 1 şi 2 la Ordinul ministrului sănătăţii, al ministrului mediului şi schimbărilor climatice şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 10/205/19/2013 privind tarifele percepute de autorităţile competente pentru activităţile aferente procedurilor de plasare pe piaţă a produselor biocide Twitter Facebook
Cautare document
Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!
X

 ORDIN nr. 5.571 din 13 noiembrie 2024 pentru modificarea anexelor nr. 1 şi 2 la Ordinul ministrului sănătăţii, al ministrului mediului şi schimbărilor climatice şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 10/205/19/2013 privind tarifele percepute de autorităţile competente pentru activităţile aferente procedurilor de plasare pe piaţă a produselor biocide

EMITENT: Ministerul Sănătăţii
PUBLICAT: Monitorul Oficial nr. 1322 din 30 decembrie 2024
Comenteaza legea
    Văzând Referatul de aprobare nr. 5.571R din 13.11.2024 al Direcţiei generale sănătate publică şi programe de sănătate din cadrul Ministerului Sănătăţii,
    având în vedere prevederile art. 7 din Hotărârea Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului instituţional şi a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide, cu modificările şi completările ulterioare,
    în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, al art. 13 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 43/2020 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Mediului, Apelor şi Pădurilor, cu modificările şi completările ulterioare, şi al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare,
    ministrul sănătăţii, ministrul mediului, apelor şi pădurilor şi preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emit următorul ordin:
    ART. I
    Anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul ministrului sănătăţii, al ministrului mediului şi schimbărilor climatice şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 10/205/19/2013 privind tarifele percepute de autorităţile competente pentru activităţile aferente procedurilor de plasare pe piaţă a produselor biocide, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 131 din 12 martie 2013, cu modificările ulterioare, se modifică şi se înlocuiesc cu anexele nr. 1 şi 2 care fac parte integrantă din prezentul ordin.

    ART. II
    Prevederile prezentului ordin se aplică pentru activităţile desfăşurate în baza solicitărilor depuse după data publicării acestuia în Monitorul Oficial al României, Partea I.

    ART. III
    Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.



                    Ministrul sănătăţii,
                    Alexandru Rafila
                    p. Ministrul mediului, apelor şi pădurilor,
                    Romeo Paul Barbur,
                    secretar de stat
                    p. Preşedintele Autorităţii
                    Naţionale Sanitare Veterinare
                    şi pentru Siguranţa Alimentelor,
                    Csutak Nagy Laszlo,
                    secretar de stat

    ANEXA 1

    (Anexa nr. 1 la Ordinul nr. 10/205/19/2013)
    TARIFELE
    aferente procedurilor de punere la dispoziţie pe piaţă a produselor biocide
    I. Tarifele pentru recunoaşterea reciprocă paralelă sau succesivă a autorizaţiei unui produs biocid şi pentru reînnoire

┌────────┬───────────────────────┬─────┐
│Poziţie │Activitate             │Tarif│
│tarifară│                       │(lei)│
├────────┼───────────────────────┼─────┤
│        │Activitate secretariat │     │
│        │tehnic al Comisiei     │     │
│        │Naţionale pentru       │     │
│        │Produse Biocide pentru │     │
│1.      │emiterea autorizaţiei  │2.350│
│        │de recunoaştere        │     │
│        │reciprocă paralelă sau │     │
│        │succesivă, modificare  │     │
│        │administrativă, minoră │     │
│        │sau majoră, a acesteia │     │
├────────┼───────────────────────┼─────┤
│        │Evaluarea eficacităţii │     │
│        │produselor biocide de  │     │
│        │către:                 │     │
│        ├───────────────────────┼─────┤
│        │- instituţiile aflate  │     │
│        │în subordinea          │     │
│        │Ministerului Sănătăţii │     │
│        │- instituţiile aflate  │     │
│        │în subordinea          │     │
│        │Ministerului Sănătăţii │     │
│        │în cazul evaluării     │3.910│
│        │pentru modificare      │2.610│
│        │majoră                 │1.300│
│        │- instituţiile aflate  │     │
│        │în subordinea          │     │
│        │Ministerului Sănătăţii │     │
│2.      │în cazul evaluării     │     │
│        │pentru modificare      │     │
│        │minoră                 │     │
│        ├───────────────────────┼─────┤
│        │- instituţiile aflate  │     │
│        │în coordonarea sau în  │     │
│        │subordinea Autorităţii │4.963│
│        │Naţionale Sanitare     │     │
│        │Veterinare şi pentru   │     │
│        │Siguranţa Alimentelor  │     │
│        ├───────────────────────┼─────┤
│        │- în cazul evaluării   │     │
│        │pentru modificare      │1.344│
│        │minoră                 │     │
│        ├───────────────────────┼─────┤
│        │- în cazul evaluării   │     │
│        │pentru modificare      │2.430│
│        │majoră                 │     │
├────────┼───────────────────────┼─────┤
│        │Evaluarea toxicologică │     │
│        │a produselor biocide:  │     │
│        │- în cazul evaluării   │5.210│
│3.      │pentru modificare      │3.908│
│        │majoră                 │2.605│
│        │- în cazul evaluării   │     │
│        │pentru modificare      │     │
│        │minoră                 │     │
├────────┼───────────────────────┼─────┤
│        │Evaluarea efectelor    │     │
│        │produselor biocide     │     │
│        │asupra animalelor de   │     │
│        │către instituţiile     │     │
│        │aflate în coordonarea  │4.653│
│        │sau în subordinea      │     │
│        │Autorităţii Naţionale  │     │
│        │Sanitare Veterinare şi │     │
│4.      │pentru Siguranţa       │     │
│        │Alimentelor:           │     │
│        ├───────────────────────┼─────┤
│        │- în cazul evaluării   │     │
│        │pentru modificare      │1.499│
│        │minoră                 │     │
│        ├───────────────────────┼─────┤
│        │- în cazul evaluării   │     │
│        │pentru modificare      │3.050│
│        │majoră                 │     │
├────────┼───────────────────────┼─────┤
│        │Evaluarea comportării  │     │
│        │în mediu a produselor  │2.590│
│        │biocide:               │     │
│        ├───────────────────────┼─────┤
│        │- în cazul evaluării   │     │
│5.      │pentru modificare      │650  │
│        │minoră                 │     │
│        ├───────────────────────┼─────┤
│        │- în cazul evaluării   │     │
│        │pentru modificare      │1.290│
│        │majoră                 │     │
├────────┼───────────────────────┼─────┤
│        │Evaluarea              │     │
│        │ecotoxicologică a      │2.590│
│        │produselor biocide:    │     │
│        ├───────────────────────┼─────┤
│        │- în cazul evaluării   │     │
│6.      │pentru modificare      │650  │
│        │minoră                 │     │
│        ├───────────────────────┼─────┤
│        │- în cazul evaluării   │     │
│        │pentru modificare      │1.290│
│        │majoră                 │     │
└────────┴───────────────────────┴─────┘


    II. Tarifele pentru autorizare simplificată a unui produs biocid

┌────────┬─────────────────────┬───────┐
│Poziţie │Activitate           │Tarif  │
│tarifară│                     │(lei)  │
├────────┼─────────────────────┼───────┤
│        │Activitate           │       │
│        │secretariat tehnic al│       │
│        │Comisiei Naţionale   │       │
│        │pentru Produse       │       │
│        │Biocide pentru       │       │
│1.      │emiterea autorizaţiei│940    │
│        │simplificate, pentru │       │
│        │modificare           │       │
│        │administrativă,      │       │
│        │minoră sau majoră a  │       │
│        │acesteia             │       │
├────────┼─────────────────────┼───────┤
│        │Evaluarea            │       │
│        │eficacităţii         │       │
│        │produselor biocide de│       │
│        │către:               │       │
│        ├─────────────────────┼───────┤
│        │- instituţiile aflate│       │
│        │în subordinea        │       │
│        │Ministerului         │       │
│        │Sănătăţii            │       │
│        │- instituţiile aflate│       │
│        │în subordinea        │       │
│        │Ministerului         │2.140  │
│        │Sănătăţii, în cazul  │1.370  │
│        │evaluării pentru     │1.070  │
│        │modificare majoră    │       │
│        │- instituţiile aflate│       │
│        │în subordinea        │       │
│        │Ministerului         │       │
│2.      │Sănătăţii, în cazul  │       │
│        │evaluării pentru     │       │
│        │modificare minoră    │       │
│        ├─────────────────────┼───────┤
│        │- instituţiile aflate│       │
│        │în coordonarea sau în│       │
│        │subordinea           │       │
│        │Autorităţii Naţionale│2.383*)│
│        │Sanitare Veterinare  │       │
│        │şi pentru Siguranţa  │       │
│        │Alimentelor:         │       │
│        ├─────────────────────┼───────┤
│        │- în cazul evaluării │       │
│        │pentru modificare    │752*)  │
│        │minoră               │       │
│        ├─────────────────────┼───────┤
│        │- în cazul evaluării │       │
│        │pentru modificare    │1.442*)│
│        │majoră               │       │
├────────┼─────────────────────┼───────┤
│        │Evaluarea            │       │
│        │toxicologică a       │       │
│        │produselor biocide:  │       │
│        │- în cazul evaluării │2.910  │
│3.      │pentru modificare    │2.140  │
│        │majoră               │1.840  │
│        │- în cazul evaluării │       │
│        │pentru modificare    │       │
│        │minoră               │       │
├────────┼─────────────────────┼───────┤
│        │Evaluarea efectelor  │       │
│        │produselor biocide   │       │
│        │asupra animalelor de │       │
│        │către instituţiile   │       │
│        │aflate în coordonarea│3.699  │
│        │sau în subordinea    │       │
│        │Autorităţii Naţionale│       │
│        │Sanitare Veterinare  │       │
│4.      │şi pentru Siguranţa  │       │
│        │Alimentelor:         │       │
│        ├─────────────────────┼───────┤
│        │- în cazul evaluării │       │
│        │pentru modificare    │752    │
│        │minoră               │       │
│        ├─────────────────────┼───────┤
│        │- în cazul evaluării │       │
│        │pentru modificare    │1.505  │
│        │majoră               │       │
├────────┼─────────────────────┼───────┤
│        │Evaluarea comportării│       │
│        │în mediu a produselor│1.725  │
│        │biocide:             │       │
│        ├─────────────────────┼───────┤
│        │- în cazul evaluării │       │
│5.      │pentru modificare    │430    │
│        │minoră               │       │
│        ├─────────────────────┼───────┤
│        │- în cazul evaluării │       │
│        │pentru modificare    │860    │
│        │majoră               │       │
├────────┼─────────────────────┼───────┤
│        │Evaluarea            │       │
│        │ecotoxicologică a    │1.730  │
│        │produselor biocide:  │       │
│        ├─────────────────────┼───────┤
│        │- în cazul evaluării │       │
│6.      │pentru modificare    │430    │
│        │minoră               │       │
│        ├─────────────────────┼───────┤
│        │- în cazul evaluării │       │
│        │pentru modificare    │860    │
│        │majoră               │       │
└────────┴─────────────────────┴───────┘

    *) Se aplică pentru un singur efect biocid. În cazul în care produsul are mai mult decât un efect biocid, pentru fiecare efect biocid solicitat se va aplica 50% din tariful iniţial.

    III. Tarifele pentru autorizare provizorie a unui produs biocid, autorizarea aceluiaşi produs biocid, autorizare comerţ paralel al unui produs biocid şi pentru autorizare de experiment şi pentru autorizare conform art. 55 alin. 1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide

┌────────┬───────────────────────┬─────┐
│Poziţie │Activitate             │Tarif│
│tarifară│                       │(lei)│
├────────┼───────────────────────┼─────┤
│        │Activitate secretariat │     │
│1.      │tehnic al Comisiei     │2.350│
│        │Naţionale pentru       │     │
│        │Produse Biocide        │     │
└────────┴───────────────────────┴─────┘


    IV. Reduceri ale tarifelor pentru cererile de acordare a autorizaţiilor prevăzute în prezenta anexă, dacă potenţialul titular al autorizaţiei este o IMM stabilită în Uniune, cu excepţia situaţiei în care produsul conţine o substanţă activă susceptibilă de înlocuire sau se solicită o modificare administrativă, minoră sau majoră, a autorizaţiei

┌──────────────────┬───────────────────┐
│Tip de            │Reducere           │
│întreprindere     │(% din tariful     │
│                  │standard)          │
├──────────────────┼───────────────────┤
│Microîntreprindere│30                 │
├──────────────────┼───────────────────┤
│Întreprindere mică│20                 │
├──────────────────┼───────────────────┤
│Întreprindere     │10                 │
│mijlocie          │                   │
└──────────────────┴───────────────────┘



    ANEXA 2

    (Anexa nr. 2 la Ordinul nr. 10/205/19/2013)
    TARIFELE
    privind avizarea pentru plasare pe piaţă a produselor biocide conform
    prevederilor Ordinului ministrului sănătăţii, al ministrului mediului şi pădurilor
    şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru
    Siguranţa Alimentelor nr. 10/368/11/2010 privind aprobarea procedurii
    de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piaţă pe teritoriul României

┌────────┬───────────────────────┬─────┐
│Poziţie │Activitate             │Tarif│
│tarifară│                       │(lei)│
├────────┼───────────────────────┼─────┤
│        │Emitere aviz în baza   │     │
│        │art. 89 alin. 2 din    │     │
│        │Regulamentul (UE) nr.  │     │
│        │528/2012 şi a Ordinului│     │
│        │ministrului sănătăţii, │     │
│        │al ministrului mediului│     │
│        │şi pădurilor şi al     │     │
│        │preşedintelui          │     │
│        │Autorităţii Naţionale  │     │
│        │Sanitare Veterinare şi │     │
│        │pentru Siguranţa       │     │
│1.      │Alimentelor nr. 10/368/│360  │
│        │11/2010 privind        │     │
│        │aprobarea procedurii de│     │
│        │avizare a produselor   │     │
│        │biocide care sunt      │     │
│        │plasate pe piaţă pe    │     │
│        │teritoriul României, cu│     │
│        │modificările şi        │     │
│        │completările ulterioare│     │
│        │- Secretariat tehnic   │     │
│        │din cadrul Institutului│     │
│        │Naţional de Sănătate   │     │
│        │Publică                │     │
├────────┼───────────────────────┼─────┤
│        │Emitere aviz de        │     │
│        │extindere - Secretariat│     │
│2.      │tehnic din cadrul      │360  │
│        │Institutului Naţional  │     │
│        │de Sănătate Publică    │     │
├────────┼───────────────────────┼─────┤
│        │Emitere modificări     │     │
│        │administrative de aviz │     │
│3.      │- Secretariat tehnic   │360  │
│        │din cadrul Institutului│     │
│        │Naţional de Sănătate   │     │
│        │Publică                │     │
├────────┼───────────────────────┼─────┤
│        │Întocmire referat de   │     │
│        │evaluare de către      │     │
│4.      │experţii Institutului  │3.180│
│        │Naţional de Sănătate   │     │
│        │Publică în vederea     │     │
│        │emiterii avizului      │     │
├────────┼───────────────────────┼─────┤
│        │Evaluarea documentaţiei│     │
│        │şi întocmirea          │     │
│        │referatului pentru     │     │
│5.      │comportarea în mediu şi│750  │
│        │ecotoxicologia         │     │
│        │produselor biocide în  │     │
│        │vederea avizării       │     │
├────────┼───────────────────────┼─────┤
│        │Întocmire referat de   │     │
│        │evaluare de către      │     │
│        │experţii Institutului  │     │
│6.      │Naţional de Sănătate   │980  │
│        │Publică în vederea     │     │
│        │emiterii avizului de   │     │
│        │extindere              │     │
├────────┼───────────────────────┼─────┤
│        │Evaluarea documentaţiei│     │
│        │şi întocmirea          │     │
│        │referatului pentru     │     │
│7.      │comportare în mediu şi │380  │
│        │ecotoxicologie în      │     │
│        │vederea emiterii       │     │
│        │avizului de extindere  │     │
├────────┼───────────────────────┼─────┤
│        │Evaluarea documentelor │     │
│        │şi întocmirea          │     │
│        │referatului de evaluare│     │
│        │de către experţii      │     │
│8.      │Institutului pentru    │1.758│
│        │Controlul Produselor   │     │
│        │Biologice şi           │     │
│        │Medicamentelor de Uz   │     │
│        │Veterinar în vederea   │     │
│        │emiterii avizului^a)   │     │
├────────┼───────────────────────┼─────┤
│        │Evaluarea eficacităţii │     │
│        │pentru fiecare efect   │     │
│        │biocid de către        │     │
│        │experţii Institutului  │     │
│9.      │pentru Controlul       │620  │
│        │Produselor Biologice şi│     │
│        │Medicamentelor de Uz   │     │
│        │Veterinar în vederea   │     │
│        │emiterii avizului      │     │
├────────┼───────────────────────┼─────┤
│        │Notificare către       │     │
│        │solicitant în vederea  │     │
│        │completării            │     │
│        │documentaţiei tehnice a│     │
│        │produsului biocid^b)   │     │
│10.     │aflat în evaluare de   │517  │
│        │către experţii         │     │
│        │Institutului pentru    │     │
│        │Controlul Produselor   │     │
│        │Biologice şi           │     │
│        │Medicamentelor de Uz   │     │
│        │Veterinar              │     │
├────────┼───────────────────────┼─────┤
│        │Evaluarea documentelor │     │
│        │şi întocmirea          │     │
│        │referatului de evaluare│     │
│        │de către experţii      │     │
│        │Institutului pentru    │     │
│11.     │Controlul Produselor   │1.344│
│        │Biologice şi           │     │
│        │Medicamentelor de Uz   │     │
│        │Veterinar în vederea   │     │
│        │emiterii avizului de   │     │
│        │extindere - CLP        │     │
├────────┼───────────────────────┼─────┤
│        │Evaluarea documentelor │     │
│        │şi întocmirea          │     │
│        │referatului de evaluare│     │
│        │de către experţii      │     │
│        │Institutului pentru    │     │
│12.     │Controlul Produselor   │1.448│
│        │Biologice şi           │     │
│        │Medicamentelor de Uz   │     │
│        │Veterinar în vederea   │     │
│        │emiterii avizului de   │     │
│        │extindere în ceea ce   │     │
│        │priveşte efectul biocid│     │
├────────┼───────────────────────┼─────┤
│        │Întocmire referat de   │     │
│        │evaluare în vederea    │     │
│        │menţinerii indicaţiei  │     │
│13.     │de utilizare în unităţi│980  │
│        │sanitare de către      │     │
│        │experţii Institutului  │     │
│        │Naţional de Sănătate   │     │
│        │Publică                │     │
├────────┼───────────────────────┼─────┤
│        │Emitere aviz de        │     │
│        │prelungire -           │     │
│14.     │Secretariat tehnic din │210  │
│        │cadrul Institutului    │     │
│        │Naţional de Sănătate   │     │
│        │Publică                │     │
├────────┼───────────────────────┼─────┤
│        │Evaluarea documentelor │     │
│        │şi întocmirea          │     │
│        │referatului de evaluare│     │
│        │de către experţii      │     │
│        │Institutului pentru    │     │
│        │Controlul Produselor   │     │
│15.     │Biologice şi           │362  │
│        │Medicamentelor de Uz   │     │
│        │Veterinar în vederea   │     │
│        │emiterii avizului de   │     │
│        │extindere în ceea ce   │     │
│        │priveşte modul de      │     │
│        │ambalare               │     │
├────────┼───────────────────────┼─────┤
│        │Evaluarea documentelor │     │
│        │şi întocmirea          │     │
│        │referatului de evaluare│     │
│        │de către experţii      │     │
│        │Institutului pentru    │     │
│        │Controlul Produselor   │     │
│16.     │Biologice şi           │1.861│
│        │Medicamentelor de Uz   │     │
│        │Veterinar în vederea   │     │
│        │emiterii avizului de   │     │
│        │extindere în ceea ce   │     │
│        │priveşte actualizarea  │     │
│        │documentaţiei privind  │     │
│        │efectele biocide       │     │
└────────┴───────────────────────┴─────┘

    ^a) În cazul în care se întocmeşte un alt referat de evaluare pentru acelaşi produs biocid cu alt domeniu de utilizare, se adaugă 20% din valoarea tarifului.
    ^b) Notificările ulterioare vor fi tarifate la 50% din valoarea celei iniţiale.

    -----

Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentul UE 679/2016

Tags: Monitorul Oficial, Acte Monitorul Oficial, Ordin, Alte Institutii,  ORDIN nr. 5.571 din 13 noiembrie 2024

Comentarii


Maximum 3000 caractere.
Da, doresc sa primesc informatii despre produsele, serviciile etc. oferite de Rentrop & Straton.

Cod de securitate


Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
Rentrop & Straton
Banner5

Atentie, Juristi!

5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR

Legea GDPR a modificat Contractele, Cererile sau Notificarile obligatorii

Va oferim Modele de Documente conform GDPR + Clauze speciale

Descarcati GRATUIT Raportul Special "5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR"


Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentul UE 679/2016
x
Inscrie e-mailul tau pentru a primi zilnic
informatii despre CE, CAND si CUM s-a intamplat
Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentul UE 679/2016