Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
ORDIN nr. 5.182 din 16 octombrie 2024 pentru modificarea Ordinului ministrului sănătăţii, al ministrului mediului şi pădurilor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 10/368/11/2010 privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piaţă pe teritoriul României
EMITENT: Ministerul Sănătăţii PUBLICAT: Monitorul Oficial nr. 1191 din 29 noiembrie 2024
Văzând Referatul de aprobare nr. 5.182R din 16.10.2024 al Direcţiei generale asistenţă medicală şi sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătăţii,
având în vedere prevederile art. 11 din Hotărârea Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului instituţional şi a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide, cu modificările şi completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, al art. 13 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 43/2020 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Mediului, Apelor şi Pădurilor, cu modificările şi completările ulterioare, şi al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare,
ministrul sănătăţii, ministrul mediului, apelor şi pădurilor şi preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emit prezentul ordin.
ART. I
Ordinul ministrului sănătăţii, al ministrului mediului şi pădurilor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 10/368/11/2010 privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piaţă pe teritoriul României, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 196 din 29 martie 2010, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică după cum urmează:
1. La articolul 4, alineatul (1), litera g^6) se modifică şi va avea următorul cuprins:
"g^6) pentru produsele biocide care fac parte din grupa principală 1, prevăzute la lit. g^1), data emiterii rapoartelor de testare a eficacităţii trebuie să fie cu cel mult 5 ani anterior datei de înregistrare a cererii-tip prevăzute în anexa nr. 1, înaintată către CNPB pentru emiterea avizului sau a cerererii pentru aviz de extindere."
2. La articolul 7, alineatul (2) se modifică şi va avea următorul cuprins:
"(2) Termenul de valabilitate al avizului emis conform prevederilor prezentului ordin este 31 decembrie 2030, conform Regulamentului delegat (UE) 2024/1.398 al Comisiei din 14 martie 2024 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului în ceea ce priveşte o nouă prelungire a duratei programului de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanţelor active biocide existente."
3. La articolul 10, alineatul (1) se modifică şi va avea următorul cuprins:
"ART. 10
(1) Actele administrative eliberate pentru produsele biocide anterior datei publicării prezentului ordin şi care se regăsesc în Registrul naţional al produselor biocide se prelungesc până la data de 31 decembrie 2030, conform modelului prevăzut în anexa nr. 3, în condiţiile respectării dispoziţiilor de la art. 89 alin. (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012."
4. Anexa nr. 3 se modifică şi se înlocuieşte cu anexa nr. 1 care face parte integrantă din prezentul ordin.
5. Anexa nr. 4 se modifică şi se înlocuieşte cu anexa nr. 2 care face parte integrantă din prezentul ordin.
ART. II
Prevederile art. I pct. 1 se aplică pentru activităţile desfăşurate în baza solicitărilor depuse după data publicării prezentului ordin. Solicitările depuse anterior intrării în vigoare a prezentului ordin se soluţionează conform normelor în vigoare la data depunerii.
ART. III
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Ministrul sănătăţii,
Adriana Pistol,
secretar de stat
p. Ministrul mediului, apelor şi pădurilor,
Dan-Ştefan Chiru,
secretar de stat
p. Preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,
Csutak Nagy Laszlo
ANEXA 1
(Anexa nr. 3 la Ordinul nr. 10/368/11/2010
Antet
Data emiterii .......................
AVIZ DE EXTINDERE
În conformitate cu art. ...... din Ordinul ministrului sănătăţii, al ministrului mediului şi pădurilor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 10/368/11/2010 privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piaţă pe teritoriul României, cu modificările şi completările ulterioare, în baza documentelor depuse în completare la dosarul tehnic, CNPB, în şedinţa din data de ........................, a decis că Avizul nr. ............ BIO/TP .............. pentru produsul biocid .................................................... se modifică/se completează după cum urmează:
Solicitantul avizului de extindere este ...........(denumirea comercială în România) ............... .
Extinderea este valabilă pe perioada valabilităţii avizului.
Documentul conţine - x - pagini.
Preşedinte,
.....................
Antet
Data emiterii .....................
AVIZ DE PRELUNGIRE
Nr. aviz ......../nr. TP ........../.........
În conformitate cu prevederile Ordinului ministrului sănătăţii, al ministrului mediului şi pădurilor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 10/368/11/2010 privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piaţă pe teritoriul României, cu modificările şi completările ulterioare, precum şi cu cele ale Ordinului ministrului sănătăţii, al ministrului mediului şi pădurilor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 637/2.492/50/2012 privind aprobarea membrilor Comisiei naţionale pentru produse biocide şi a regulamentului de organizare şi funcţionare a acesteia, cu modificările ulterioare, în baza Cererii de prelungire nr. ..... din data de .... a firmei ..... şi a Avizului nr. ...../nr. TP..../…., eliberat în baza dosarului tehnic aprobat în cadrul Comisiei naţionale pentru produse biocide, se emite prezentul aviz de prelungire, până la data de 31.12.2030, pentru plasarea pe piaţă în Romania a produsului biocid .............., conform prevederilor legale în vigoare
Preşedinte,
..................
ANEXA 2
(Anexa nr. 4 la Ordinul nr. 10/368/11/2010)
CERERE
Domnule preşedinte,
Societatea ......................................................., în calitate de producător I_I, reprezentant al producătorului I_I, importator autorizat I_I, solicit prelungirea termenului de valabilitate a Avizului nr. ................. pentru plasarea pe piaţă în România a produsului biocid ..........(denumirea comercială).............. .
Declar pe propria răspundere că nu s-a efectuat nicio modificare în compoziţia şi modul de utilizare ale produsului biocid ............ .
Producător
Numele şi adresa completă .........(inclusiv ţara, telefon, fax şi e-mail)..........
Reprezentant sau importator autorizat
Numele şi adresa completă ............ (inclusiv, telefon, fax şi e-mail) .............
Numele şi adresa completă ale persoanei de contact din firmă .............. (inclusiv, telefon, fax şi e-mail)..............
La prezenta cerere anexez Avizul nr. ................., în copie, precum şi dovada înregistrării în Registrul European al Produselor Biocide (R4BP), în cazul în care substanţele active din produsul biocid intră sub incidenţa dispoziţiilor art. 89 alin. (3) primul şi al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Data: .........................
Semnătura şi ştampila ..........................
-----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
