Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
Văzând Referatul de aprobare nr. 4.194R din 13.08.2024 al Direcţiei farmaceutice şi dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătăţii, având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, ţinând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătăţii nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul şi procedura de aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările şi completările ulterioare, în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, ministrul sănătăţii emite următorul ordin: ART. I Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 2.408/2023 pentru aprobarea preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deţinătorii de autorizaţie de punere pe piaţă a medicamentelor sau reprezentanţii acestora, distribuitorii angro şi furnizorii de servicii medicale şi medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relaţii contractuale cu Ministerul Sănătăţii, casele de asigurări de sănătate şi/sau direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, cuprinse în Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în România, a preţurilor de referinţă generice şi a preţurilor de referinţă inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 683 şi 683 bis din 25 iulie 2023, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin. ART. II Prin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul şi procedura de aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 368/2017, cu modificările şi completările ulterioare, preţurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I. ART. III Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. p. Ministrul sănătăţii, Adriana Pistol, secretar de stat Bucureşti, 13 august 2024. Nr. 4.194. ANEXA 1 MODIFICĂRI ŞI COMPLETĂRI ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 2.408/2023 pentru aprobarea preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deţinătorii de autorizaţie de punere pe piaţă a medicamentelor sau reprezentanţii acestora, distribuitorii angro şi furnizorii de servicii medicale şi medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relaţii contractuale cu Ministerul Sănătăţii, casele de asigurări de sănătate şi/sau direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, cuprinse în Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în România, a preţurilor de referinţă generice şi a preţurilor de referinţă inovative 1. Poziţiile nr. 1545, 3879, 4595 şi 6410 se modifică şi vor avea următorul cuprins: "
┌────┬────┬─────┬─────────┬──────────────┬──────┬────────────┬──────────┬────────────┬──────────┬───────┬────────┬────────┬──────┬────────┬─────────┬─────────────┬────────────┐
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Preţ │Preţ │ │ │
│Nr. │Semn│ │ │Denumire │ │ │ │ │ │ │ │ │Preţ │ridicata│amănuntul│ │Valabilitate│
│crt.│/ │Stare│Cod │produs │Forma │Concentraţie│Firma/Ţara│DCI │Ambalaj │Gr_atc │Stat_frm│Stat_anm│prod. │maximal │maximal │Observaţii │preţ │
│ │Obs.│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │(lei) │fără TVA│cu TVA │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │(lei) │(lei) │ │ │
├────┼────┼─────┼─────────┼──────────────┼──────┼────────────┼──────────┼────────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼──────┼────────┼─────────┼─────────────┼────────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Medicamentul │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │poate fi │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │comercializat│ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │până la │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │epuizarea │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │Cutie cu 1│ │ │ │ │ │ │cantităţilor │Preţurile │
│ │ │ │ │ │PULB. │ │TRIDENT │ │flac. x │ │ │ │ │ │ │existente, │sunt │
│1545│ │N │W69114001│DETIMEDAC 500 │PT. │500 mg │PHARMA - │DACARBAZINUM│500 mg │L01AX04│MI │ │414,65│444,65 │522,82 │dar nu mai │valabile │
│ │ │ │ │mg │SOL. │ │S.R.L. - │ │pulb. pt. │ │ │ │ │ │ │mult de 12 │până la data│
│ │ │ │ │ │PERF. │ │ROMÂNIA │ │sol. perf.│ │ │ │ │ │ │luni de la │de │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │data │1.09.2025. │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │expirării │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Autorizaţiei │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │pentru nevoi │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │speciale nr. │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │743/2022. │ │
├────┴────┴─────┴─────────┴──────────────┴──────┴────────────┴──────────┴────────────┴──────────┴───────┴────────┴────────┴──────┴────────┴─────────┴─────────────┴────────────┤
│....................................................... │
├────┬────┬─────┬─────────┬──────────────┬──────┬────────────┬──────────┬────────────┬──────────┬───────┬────────┬────────┬──────┬────────┬─────────┬─────────────┬────────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Preţurile │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │sunt aprobate│ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │cu o │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │Cutie cu │ │ │ │ │ │ │diminuare de │Preţurile │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │blist. │ │ │ │ │ │ │5% pentru o │sunt │
│3879│ │ │W67202006│NORVASC 5 mg │COMPR.│5 mg │UPJOHN │AMLODIPINUM │PVC-PVDC/ │C08CA01│MI │inovativ│9,10 │10,37 │14,02 │perioadă de │valabile │
│ │ │ │ │ │ │ │EESV │ │Al x 30 │ │ │ │ │ │ │12 luni [art.│până la data│
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │compr. │ │ │ │ │ │ │5 alin. (10) │de │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │din Normele │31.07.2025. │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │aprobate prin│ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │OMS nr. 368/ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │2017]. │ │
├────┴────┴─────┴─────────┴──────────────┴──────┴────────────┴──────────┴────────────┴──────────┴───────┴────────┴────────┴──────┴────────┴─────────┴─────────────┴────────────┤
│................................................... │
├────┬────┬─────┬─────────┬──────────────┬──────┬────────────┬──────────┬────────────┬──────────┬───────┬────────┬────────┬──────┬────────┬─────────┬─────────────┬────────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Medicamentul │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │poate fi │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │comercializat│ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │până la │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │epuizarea │ │
│ │ │ │ │PROTAMINSULFAT│ │ │ALLIANCE │ │Cutie cu 5│ │ │ │ │ │ │cantităţilor │Preţurile │
│ │ │ │ │LEO PHARMA │SOL. │ │HEALTHCARE│ │fiole a │ │ │ │ │ │ │existente, │sunt │
│4595│ │N │W69119001│1.400 │INJ. │10 mg/ml │ROMANIA - │PROTAMINI │câte 5 ml │V03AB14│MG │ │270,00│297,00 │362,58 │dar nu mai │valabile │
│ │ │ │ │ANTI-HEPARIN │ŞI │ │S.R.L. - │SULFAS │sol. inj. │ │ │ │ │ │ │mult de 12 │până la data│
│ │ │ │ │UI/ml │PERF. │ │ROMÂNIA │ │şi perf. │ │ │ │ │ │ │luni de la │de │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │(3 ani) │ │ │ │ │ │ │data │7.09.2025. │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │expirării │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Autorizaţiei │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │pentru nevoi │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │speciale nr. │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │745/2022. │ │
├────┴────┴─────┴─────────┴──────────────┴──────┴────────────┴──────────┴────────────┴──────────┴───────┴────────┴────────┴──────┴────────┴─────────┴─────────────┴────────────┤
│.............................................. │
├────┬────┬─────┬─────────┬──────────────┬──────┬────────────┬──────────┬────────────┬──────────┬───────┬────────┬────────┬──────┬────────┬─────────┬─────────────┬────────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │Cutie cu 5│ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │fiole x 20│ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ALLIANCE │ │ml sol. │ │ │ │ │ │ │ │Preţurile │
│ │ │ │ │ │ │ │HEALTHCARE│ │inj. (2 │ │ │ │ │ │ │ │sunt │
│6410│ │N │W69804001│TRANDATE 5 mg/│SOL. │5 mg/ml │ROMANIA - │LABETALOLUM │ani; după │C07AG01│MG │ │492,50│522,50 │607,68 │Cant. 8.000 │valabile │
│ │ │ │ │ml │INJ. │ │S.R.L. - │ │deschidere│ │ │ │ │ │ │de cutii │până la data│
│ │ │ │ │ │ │ │ROMÂNIA │ │/diluţie │ │ │ │ │ │ │ │de │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │trebuie │ │ │ │ │ │ │ │12.10.2024. │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │utilizat │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │imediat) │ │ │ │ │ │ │ │ │
└────┴────┴─────┴─────────┴──────────────┴──────┴────────────┴──────────┴────────────┴──────────┴───────┴────────┴────────┴──────┴────────┴─────────┴─────────────┴────────────┘
" 2. Poziţia nr. 6375 se abrogă. 3. După poziţia nr. 6802 se introduc 7 noi poziţii, poziţiile nr. 6803-6809, cu următorul cuprins: "
┌────┬────┬─────┬─────────┬──────────────────────┬─────────────────┬────────────┬───────────────┬────────────┬───────────┬───────┬────────┬────────┬─────────┬─────────┬─────────┬───────────┬────────────┐
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Preţ │Preţ │ │ │
│Nr. │Semn│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Preţ │ridicata │amănuntul│ │Valabilitate│
│crt.│/ │Stare│Cod │Denumire produs │Forma │Concentraţie│Firma/Ţara │DCI │Ambalaj │Gr_atc │Stat_frm│Stat_anm│prod. │maximal │maximal │Observaţii │preţ │
│ │Obs.│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │(lei) │fără TVA │cu TVA │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │(lei) │(lei) │ │ │
├────┼────┼─────┼─────────┼──────────────────────┼─────────────────┼────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────┼────────┼────────┼─────────┼─────────┼─────────┼───────────┼────────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │Cutie cu 1 │ │ │ │ │ │ │Autorizaţie│Preţurile │
│ │ │ │ │ │ │ │ALLIANCE │ │flac. a 100│ │ │ │ │ │ │pentru │sunt │
│ │ │ │ │ │PULB. PT. │ │HEALTHCARE │ │mg pulb. │ │ │ │ │ │ │nevoi │valabile │
│6803│ │N │W69520001│ABRAXANE 5 mg/ml │DISPERSIE PERF. │5 mg/ml │ROMANIA - │PACLITAXELUM│pt. │L01CD01│MG │ │1.291,16 │1.321,16 │1.478,21 │speciale │până la data│
│ │ │ │ │ │ │ │S.R.L. - │ │dispersie │ │ │ │ │ │ │nr. 932/ │de │
│ │ │ │ │ │ │ │ROMÂNIA │ │perf. (3 │ │ │ │ │ │ │2024 Cant. │16.07.2025. │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ani) │ │ │ │ │ │ │18 cutii │ │
├────┼────┼─────┼─────────┼──────────────────────┼─────────────────┼────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────┼────────┼────────┼─────────┼─────────┼─────────┼───────────┼────────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │Ambalaj x 5│ │ │ │ │ │ │ │Preţurile │
│ │ │ │ │ │TRUSĂ (KIT) PT. │ │TORUS PHARMA │Tc 99m - │flac. cu │ │ │ │ │ │ │ │sunt │
│6804│ │N │W69511001│ROTOP-HSA B20 2,5 mg │PREPARATE │2,5 mg │COMPANY - │ALBUMINĂ │pulb. pt. │V09EB02│MG │ │12.600,00│12.630,00│13.804,85│Cant. 52 de│valabile │
│ │ │ │ │ │RADIOFARMACEUTICE│ │S.R.L. - │UMANĂ │susp. inj. │ │ │ │ │ │ │cutii │până la data│
│ │ │ │ │ │ │ │ROMÂNIA │ │(trusă/kit)│ │ │ │ │ │ │ │de │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │7.04.2025. │
├────┼────┼─────┼─────────┼──────────────────────┼─────────────────┼────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────┼────────┼────────┼─────────┼─────────┼─────────┼───────────┼────────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │Cutie cu 8 │ │ │ │ │ │ │ │Preţurile │
│ │ │ │ │ │ │ │TEVA │ │compr. │ │ │ │ │ │ │ │sunt │
│6805│ │N │W70383001│MEPHAQUIN LACTAB 250 │COMPR. FILM. │250 mg │PHARMACEUTICALS│MEFLOQUINUM │film. a │P01BC02│MG │ │289,79 │318,77 │385,61 │Cant. 2.875│valabile │
│ │ │ │ │mg │ │ │- S.R.L. - │ │câte 250 mg│ │ │ │ │ │ │de cutii │până la data│
│ │ │ │ │ │ │ │ROMÂNIA │ │(5 ani) │ │ │ │ │ │ │ │de │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │24.06.2025. │
├────┼────┼─────┼─────────┼──────────────────────┼─────────────────┼────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────┼────────┼────────┼─────────┼─────────┼─────────┼───────────┼────────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │Cutie cu 20│ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │de fiole │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │monodoză a │ │ │ │ │ │ │ │Preţurile │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │câte 2 ml │ │ │ │ │ │ │Cant. │sunt │
│6806│ │N │W70423001│IPRATOM 250 mcg/2 ml │SOL. DE INHALAT │250 mcg/ 2 │CN UNIFARM - │IPRATROPII │sol. de │R03BB01│MG │ │15,50 │17,67 │23,88 │25.000 de │valabile │
│ │ │ │ │ │PRIN NEBULIZATOR │ml │S.A. - ROMÂNIA │BROMIDUM │inhalat │ │ │ │ │ │ │cutii │până la data│
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │prin │ │ │ │ │ │ │ │de │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │nebulizator│ │ │ │ │ │ │ │7.07.2025. │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │(24 de │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │luni) │ │ │ │ │ │ │ │ │
├────┼────┼─────┼─────────┼──────────────────────┼─────────────────┼────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────┼────────┼────────┼─────────┼─────────┼─────────┼───────────┼────────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Preţurile │
│ │ │ │ │ATOVAQUON/ │ │ │ │COMBINAŢII │Cutie cu 12│ │ │ │ │ │ │ │sunt │
│6807│ │N │W69765001│PROGUANIL-HYDROCHLORID│COMPR. FILM. │250 mg/ 100 │CN UNIFARM - │(ATOVAQUONUM│compr. │P01BB51│MG │ │88,45 │99,07 │125,26 │Cant. 1.666│valabile │
│ │ │ │ │STADA 250 mg/100 mg │ │mg │S.A. - ROMÂNIA │+ │film. (3 │ │ │ │ │ │ │de cutii │până la data│
│ │ │ │ │ │ │ │ │PROGUANILI) │ani) │ │ │ │ │ │ │ │de │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │16.07.2025. │
├────┼────┼─────┼─────────┼──────────────────────┼─────────────────┼────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────┼────────┼────────┼─────────┼─────────┼─────────┼───────────┼────────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │Cutie cu 1 │ │ │ │ │ │ │Autorizaţie│Preţurile │
│ │ │ │ │ │ │ │ALLIANCE │ │flac. a 100│ │ │ │ │ │ │pentru │sunt │
│ │ │ │ │ │PULB. PT. │ │HEALTHCARE │ │mg pulb. │ │ │ │ │ │ │nevoi │valabile │
│6808│ │N │W69520001│ABRAXANE 5 mg/ml │DISPERSIE PERF. │5 mg/ml │ROMANIA - │PACLITAXELUM│pt. │L01CD01│MG │ │1.291,16 │1.321,16 │1.478,21 │speciale │până la data│
│ │ │ │ │ │ │ │S.R.L. - │ │dispersie │ │ │ │ │ │ │nr. 933/ │de │
│ │ │ │ │ │ │ │ROMÂNIA │ │perf. (3 │ │ │ │ │ │ │2024 Cant. │17.07.2025. │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ani) │ │ │ │ │ │ │6 cutii │ │
├────┼────┼─────┼─────────┼──────────────────────┼─────────────────┼────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────┼────────┼────────┼─────────┼─────────┼─────────┼───────────┼────────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │Cutie cu 1 │ │ │ │ │ │ │Autorizaţie│Preţurile │
│ │ │ │ │ │ │ │ALLIANCE │ │flac. a 100│ │ │ │ │ │ │pentru │sunt │
│ │ │ │ │ │PULB. PT. │ │HEALTHCARE │ │mg pulb. │ │ │ │ │ │ │nevoi │valabile │
│6809│ │N │W69520001│ABRAXANE 5 mg/ml │DISPERSIE PERF. │5 mg/ml │ROMANIA - │PACLITAXELUM│pt. │L01CD01│MG │ │1.291,16 │1.321,16 │1.478,21 │speciale │până la data│
│ │ │ │ │ │ │ │S.R.L. - │ │dispersie │ │ │ │ │ │ │nr. 931/ │de │
│ │ │ │ │ │ │ │ROMÂNIA │ │perf. (3 │ │ │ │ │ │ │2024 Cant. │16.07.2025. │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ani) │ │ │ │ │ │ │18 cutii │ │
└────┴────┴─────┴─────────┴──────────────────────┴─────────────────┴────────────┴───────────────┴────────────┴───────────┴───────┴────────┴────────┴─────────┴─────────┴─────────┴───────────┴────────────┘
" -----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.