┌─────────────────────────────────────────────────────────────┬───────┬──────────┬─────────┐
│ Criterii de evaluare │Punctaj│ Se alege │ Se │
│ │ │ doar un │ pot │
│ │ │ punctaj. │ aduna │
│ │ │ │punctele.│
├─────────────────────────────────────────────────────────────┴───────┴──────────┴─────────┤
│1. ETM bazată pe estimarea beneficiului terapeutic (SMR) │
├─────────────────────────────────────────────────────────────┬───────┬──────────┬─────────┤
│1.1. DCI evaluată de HAS cu SMR nivel major/important (BT 1) │ 0 │ Se pot │ │
├─────────────────────────────────────────────────────────────┼───────┤ obţine ├─────────┤
│1.2. DCI care nu a fost evaluată de HAS │ 10 │maximum 25│ │
├─────────────────────────────────────────────────────────────┼───────┤de puncte.├─────────┤
│1.3. DCI evaluată de HAS cu SMR nivel moderat/scăzut (BT 2) │ 15 │ │ │
├─────────────────────────────────────────────────────────────┼───────┤ ├─────────┤
│1.4. DCI evaluată de HAS cu SMR nivel insuficient (BT 3) sau │ 25 │ │ │
│este retras din Lista de medicamente rambursate de sistemul │ │ │ │
│de asigurări sociale din Franţa │ │ │ │
├─────────────────────────────────────────────────────────────┴───────┴──────────┴─────────┤
│2. ETM bazată pe cost-eficacitate - Marea Britanie (NICE/SMC) │
├─────────────────────────────────────────────────────────────┬───────┬──────────┬─────────┤
│2.1. DCI a primit avizul pozitiv, fără restricţii, din partea│ │ Se pot │ │
│autorităţii de evaluare a tehnologiilor medicale din Marea │ │ obţine │ │
│Britanie. │ 0 │maximum 25│ │
├─────────────────────────────────────────────────────────────┼───────┤de puncte"├─────────┤
│2.2. DCI nu a fost evaluată de autorităţi de evaluare a │ │ │ │
│tehnologiilor medicale din Marea Britanie (NICE/SMC). │ 10 │ │ │
├─────────────────────────────────────────────────────────────┼───────┤ ├─────────┤
│2.3. DCI a primit la revizuire avizul pozitiv, cu restricţii │ │ │ │
│comparativ cu RCP, din partea autorităţii de evaluare a │ │ │ │
│tehnologiilor medicale din Marea Britanie (NICE/SMC). │ 15 │ │ │
├─────────────────────────────────────────────────────────────┼───────┤ ├─────────┤
│2.4. DCI nu a primit avizul de includere în sistemul de │ │ │ │
│rambursare din partea autorităţii de evaluare a tehnologiilor│ │ │ │
│medicale din Marea Britanie (NICE/SMC)/Avizul de includere în│ │ │ │
│sistem a fost retras/este cuprins în lista negativă a │ 25 │ │ │
│Serviciului medical public de sănătate din Marea Britanie │ │ │ │
│(NHS)/a fost retras din lista de medicamente rambursate a │ │ │ │
│Serviciului medical public de sănătate din Marea Britanie │ │ │ │
└─────────────────────────────────────────────────────────────┴───────┴──────────┴─────────┘
┌───────────────────────────────────────────────────────────────┬─────────────┐
│ Criteriu │Nr. de puncte│
├───────────────────────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│Tratamentul, prevenirea sau diagnosticarea unor afecţiuni care │ 55 │
│nu afectează mai mult de 5 din 10.000 de persoane din UE sau │ │
│care pun în pericol viaţa, sunt cronic debilitante sau │ │
│reprezintă afecţiuni grave şi cronice ale organismului. În plus│ │
│pentru aceste boli nu există nicio metodă satisfăcătoare de │ │
│diagnosticare, prevenire sau tratament autorizată în UE sau, │ │
│dacă această metodă există, medicamentul aduce un beneficiu │ │
│semnificativ celor care suferă de această acţiune. │ │
├───────────────────────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│Numărul de state membre UE în care produsul este compensat │ │
│(din 27) │ │
├───────────────────────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│0-2 state │ 0 │
├───────────────────────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│3-7 state │ 10 │
├───────────────────────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│8-13 state │ 20 │
├───────────────────────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│14-27 de state │ 25 │
└───────────────────────────────────────────────────────────────┴─────────────┘
┌───────────────────────────────────────────────────────────────┬─────────────┐
│ Criteriu │Nr. de puncte│
├───────────────────────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│DCI noi curative care se adresează unei patologii infecţioase, │ 60 │
│transmisibile, cu impact major asupra sănătăţii publice │ │
└───────────────────────────────────────────────────────────────┴─────────────┘