Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro

Trimite prin Yahoo Messenger pagina: ORDIN nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023 pentru modificarea şi completarea Procedurii de reglementare sanitară pentru punerea pe piaţă a produselor, materialelor, substanţelor chimice/amestecurilor şi echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă, aprobată prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 275/2012

Cautare document

Termen: Tipul actului: Anul publicarii actului:

Cautare document

Termen: Tipul actului: Anul publicarii actului:

Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!

ORDIN nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023 pentru modificarea şi completarea Procedurii de reglementare sanitară pentru punerea pe piaţă a produselor, materialelor, substanţelor chimice/amestecurilor şi echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă, aprobată prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 275/2012

EMITENT: Ministerul Sănătăţii
PUBLICAT: Monitorul Oficial nr. 1040 din 16 noiembrie 2023

Comenteaza legea

    Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale sănătate publică şi programe de sănătate din cadrul Ministerului Sănătăţii, înregistrat cu nr. AR 20.098/2023,
    având în vedere:
    - prevederile art. 11 din Ordonanţa Guvernului nr. 7/2023 privind calitatea apei destinate consumului uman;
    – Hotărârea Guvernului nr. 1.016/2004 privind măsurile pentru organizarea şi realizarea schimbului de informaţii în domeniul standardelor şi reglementărilor tehnice, precum şi al regulilor referitoare la serviciile societăţii informaţionale între România şi statele membre ale Uniunii Europene, precum şi Comisia Europeană, cu modificările şi completările ulterioare;
    – Regulamentul (UE) nr. 305/2011 al Parlamentului European şi al Consiliului din 9 martie 2011 de stabilire a unor condiţii armonizate pentru comercializarea produselor pentru construcţii şi de abrogare a Directivei 89/106/CEE a Consiliului;
    – Regulamentului (UE) 2019/515 al Parlamentului European şi al Consiliului din 19 martie 2019 privind recunoaşterea reciprocă a mărfurilor comercializate în mod legal în alt stat membru şi de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 764/2008;
    – Regulamentul (UE) 2019/1.020 al Parlamentului European şi al Consiliului din 20 iunie 2019 privind supravegherea pieţei şi conformitatea produselor şi de modificare a Directivei 2004/42/CE şi a Regulamentelor (CE) nr. 765/2008 şi (UE) nr. 305/2011,

    în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,
    ministrul sănătăţii emite următorul ordin:
    ART. I
    Procedura de reglementare sanitară pentru punerea pe piaţă a produselor, materialelor, substanţelor chimice/amestecurilor şi echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă, aprobată prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 275/2012, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 219 din 2 aprilie 2012, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:
    1. La articolul 2, după litera a) se introduce o nouă literă, lit. a^1), cu următorul cuprins:
    "a^1) introducere pe piaţă a produselor, materialelor, substanţelor chimice/amestecurilor şi echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă înseamnă prima punere la dispoziţie a unui/unei astfel de produs, material, substanţe chimice/ amestec şi echipament utilizate în contact cu apa potabilă pe piaţa Uniunii Europene;"

    2. La articolul 2, literele e), f) şi g) se modifică şi vor avea următorul cuprins:
    "e) avizul sanitar este documentul oficial eliberat de către Comisia pentru produse, materiale, substanţe chimice/amestecuri şi echipamente utilizate în contact cu apa potabilă, denumită în continuare Comisia, pe baza dosarului de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă şi a referatului tehnic de evaluare, întocmit de către experţii desemnaţi din cadrul structurilor Institutului Naţional de Sănătate Publică, denumit în continuare INSP, prin decizia directorului general al Institutului Naţional de Sănătate Publică;
f) formularul de notificare este documentul oficial eliberat de către Comisie, pe baza dosarului de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă şi a referatului tehnic de evaluare, întocmit de către experţii desemnaţi din cadrul structurilor INSP prin decizia directorului general al Institutului Naţional de Sănătate Publică;
g) dosarul de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă este documentaţia tehnică care conţine toate documentele prevăzute la art. 6 alin. (3), pentru evaluarea riscurilor previzibile pentru populaţie şi mediul înconjurător;"

    3. La articolul 2, după litera i) se introduc şapte noi litere, lit. i^1)-i^7), cu următorul cuprins:
    "i^1) producător înseamnă orice persoană fizică sau juridică, care fabrică un produs, material, substanţă chimică/amestec, echipament utilizate în contact cu apa potabilă sau care dispune proiectarea şi fabricarea acestora ori care produce mărfuri care nu au rezultat în urma unui proces de fabricaţie şi pe care le comercializează sub denumirea sau marca comercială a respectivei persoane;
i^2) reprezentant autorizat înseamnă orice persoană fizică sau juridică stabilită în interiorul Uniunii Europene, care a primit un mandat scris din partea unui producător al produselor, materialelor, substanţelor chimice/amestecurilor şi echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă de a acţiona în numele producătorului respectiv în ceea ce priveşte punerea la dispoziţie a produselor, materialelor, substanţelor chimice/amestecurilor şi echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă pe piaţa în cauză;
i^3) importator înseamnă orice persoană fizică sau juridică, stabilită în Uniunea Europeană, care pune la dispoziţie, pentru prima dată, un produs, material, substanţă chimică/amestec şi echipament utilizate în contact cu apa potabilă, dintr-o ţară terţă, pe piaţa Uniunii Europene;
i^4) produs utilizat în contact cu apa potabilă înseamnă un articol fabricat dintr-un material, combinaţie de materiale/ material-tip, în forma sa finală, care este plasat/introdus pe piaţa Uniunii Europene;
i^5) material utilizat în contact cu apa potabilă înseamnă un preparat dintr-o substanţă sau combinaţie de substanţe, destinat folosirii în procesele de fabricaţie a produselor şi echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă şi care este plasat/introdus pe piaţa Uniunii Europene;
i^6) substanţă utilizată în contact cu apa potabilă înseamnă un compus chimic sau un amestec de compuşi chimici care se foloseşte la fabricarea unui material;
i^7) echipament utilizat în contact cu apa potabilă înseamnă un ansamblu de piese/dispozitive, aparate şi/sau mecanisme ale unei instalaţii, compus din materiale şi/sau substanţe diferite, care alcătuiesc un sistem tehnic, utilizat pentru a asigura producţia şi distribuţia apei potabile (în procesul de captare a apei brute, aducţiune, tratare în vederea potabilizării, înmagazinare, transport, distribuţie a apei potabile)."

    4. Articolul 3 se modifică şi va avea următorul cuprins:
    "ART. 3
    Pentru îndeplinirea atribuţiilor privind reglementarea sanitară de punere pe piaţă a produselor, materialelor, substanţelor chimice/amestecurilor şi echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă pe teritoriul României se înfiinţează comisiile pentru produse, materiale, substanţe chimice/amestecuri şi echipamente utilizate în contact cu apa potabilă, organisme de specialitate, fără personalitate juridică, care funcţionează în cadrul Institutului Naţional de Sănătate Publică."

    5. La articolul 4, alineatele (2), (3) şi (4) se modifică şi vor avea următorul cuprins:
    "(2) Comisiile sunt reprezentate la nivelul Centrului Naţional de Monitorizare a Riscurilor din Mediul Comunitar, Laboratorului Naţional de Sănătate Publică din Bucureşti sau la nivelul centrelor regionale de sănătate publică Cluj, Craiova, Galaţi, Iaşi, Târgu Mureş şi Timişoara.
(3) Din componenţa fiecărei comisii fac parte: preşedintele comisiei, care este medic în una dintre specialităţile igienă, microbiologie sau laborator şi 2-4 membri chimişti, biologi/biochimişti, medici în una dintre specialităţile igienă, microbiologie sau laborator şi/sau, după caz, experţi în funcţie de specificul documentaţiei de analizat. Directorul general al Institutului Naţional de Sănătate Publică poate decide, la solicitarea comisiei, completarea/modificarea componenţei acesteia.
(4) Referatele tehnice de evaluare vor fi întocmite şi semnate de către experţii desemnaţi din cadrul Institutului Naţional de Sănătate Publică, respectiv din Centrul Naţional de Monitorizare a Riscurilor din Mediul Comunitar, Laboratorul Naţional de Sănătate Publică din Bucureşti sau de la unul dintre centrele regionale de sănătate publică. Avizul sanitar/Notificarea va fi semnat/semnată de către directorul general al Institutului Naţional de Sănătate Publică sau de către medicul-şef al centrului regional de sănătate publică, după caz, şi de către preşedintele comisiei."

    6. La articolul 5, literele f) şi i) se modifică şi vor avea următorul cuprins:
    "f) întocmesc referatul tehnic de evaluare, care se arhivează la nivelul Institutului Naţional de Sănătate Publică, respectiv în Centrul Naţional de Monitorizare a Riscurilor din Mediul Comunitar, Laboratorul Naţional de Sănătate Publică din Bucureşti sau la centrele regionale de sănătate publică, în cadrul căruia a fost eliberat(ă) avizul sanitar/notificarea;
    ................................................................................................
i) asigură arhivarea tuturor documentelor, în condiţiile legii."

    7. Articolul 6 se modifică şi va avea următorul cuprins:
    "ART. 6
    (1) În vederea obţinerii avizului sanitar/notificării de punere/introducere pe piaţă a produselor, materialelor, substanţelor chimice/amestecurilor şi echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă, solicitantul depune dosarul de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă, în format electronic, prin intermediul platformei Punctul de contact unic electronic sau în format letric, la Institutul Naţional de Sănătate Publică sau la centrele regionale de sănătate publică, conform arondării teritoriale a judeţelor, afişată pe site-ul Institutului Naţional de Sănătate Publică.
    (2) Pentru toate dosarele de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă, depuse în format letric sau electronic, pentru a asigura conformitatea documentelor, solicitantul depune o declaraţie pe propria răspundere privind falsul în documente, conform modelului prevăzut în anexa nr. 5 la prezenta procedură.
    (3) În vederea eliberării avizului sanitar/notificării, dosarul de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă trebuie să conţină următoarele documente:
    a) cererea adresată Institutului Naţional de Sănătate Publică cu antetul solicitantului, adresa, numărul de telefon, numărul de înregistrare la registrul comerţului, conform modelului prevăzut în anexa nr. 1 la prezenta procedură, în care se specifică:
    (i) calitatea de producător, de reprezentant autorizat al producătorului sau de importator al produselor, materialelor, substanţelor chimice/amestecurilor şi echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă;
    (ii) denumirea şi adresa completă a producătorului, în cazul în care solicitantul este importator;
    b) fişa de prezentare a produsului, materialului, substanţei chimice/amestecului sau echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă, care cuprinde:
    (i) adresa la care îşi are sediul producătorul, importatorul sau reprezentantul autorizat;
    (ii) denumirea comercială a produsului, materialului, substanţei chimice/amestecului sau echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă;
    (iii) categoria produsului, materialului, substanţei chimice/amestecului sau echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă;
    (iv) domeniul de utilizare/aplicabilitate, instrucţiunile/condiţiile de utilizare a produselor, materialelor, substanţelor chimice/amestecurilor şi echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă;
    c) compoziţia cantitativă şi calitativă, cu numerele CAS (Chemical Abstracts Service) ale materialului şi substanţei chimice/amestecului care intră în alcătuirea produsului sau în alcătuirea pieselor componente ale echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă, specificată de către producătorul acestora;
    d) certificatul de calitate privind criteriile de puritate a ingredientelor, în conformitate cu standardele de fabricaţie în vigoare, în copie;
    e) buletinele de analiză/raport de încercare cu testările de migrare globală/specifică/teste toxicologice pentru materiale/ produse, în funcţie de tipul de material, în termen de valabilitate de maximum 5 ani de la emitere, efectuate de către laboratoare acreditate în domeniu în conformitate cu prevederile Regulamentului (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerinţelor de acreditare şi de supraveghere a pieţei în ceea ce priveşte comercializarea produselor şi de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93;
    f) fişa cu date de securitate a materialului, substanţei chimice/amestecului utilizat/utilizate în contact cu apa potabilă;
    g) declaraţia de conformitate a produsului, materialului, substanţei chimice/amestecului sau echipamentului utilizat/ utilizate în contact cu apa potabilă, din punctul de vedere al efectelor asupra sănătăţii;
    h) documentul privind dovada achitării tarifului, în conformitate cu anexa nr. 4 la prezenta procedură.
    (4) Dosarul de produs pentru materiale în contact cu apa potabilă trebuie să fie prezentat în limba română sau, după caz, tradus autorizat."

    8. La articolul 7 alineatul (1), litera g) se modifică şi va avea următorul cuprins:
    "g) semnătura preşedintelui comisiei şi a directorului general al Institutului Naţional de Sănătate Publică sau a medicului-şef al centrului regional de sănătate publică, după caz."

    9. Articolul 8 se modifică şi va avea următorul cuprins:
    "ART. 8
    (1) În situaţia în care dosarul de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă nu cuprinde toate documentele prevăzute la art. 6 alin. (3), comisia solicită ulterior completarea dosarului. Consultanţa, în urma solicitării din partea producătorului/reprezentantului autorizat al producătorului/ importatorului, este tarifată în conformitate cu anexa nr. 4 la prezenta procedură şi se acordă în limba română.
    (2) Termenul de completare a dosarului de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă pentru eliberarea avizului sanitar/notificării este de 60 de zile de la solicitarea comisiei.
    (3) Dacă în termenul prevăzut la alin. (2) solicitantul nu depune documentele solicitate de către comisie în vederea completării dosarului de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă, se clasează dosarul şi se înştiinţează solicitantul în acest sens."

    10. Articolul 9 se modifică şi va avea următorul cuprins:
    "ART. 9
    Avizul sanitar/Notificarea sunt valabile timp de 5 ani, în condiţiile în care nu se face niciun fel de modificare în compoziţia calitativă şi/sau cantitativă, în domeniul/condiţiile de utilizare a produsului, materialului, substanţei chimice/ amestecului sau echipamentului respectiv, nu se schimbă sediul social al solicitantului, locul de producţie ori nu se produce schimbarea sau extinderea gamei de produse, materiale, substanţe chimice/amestecuri şi echipamente utilizate în contact cu apa potabilă."

    11. Articolul 10 se modifică şi va avea următorul cuprins:
    "ART. 10
    Listele cu avizele sanitare/notificările pentru produse, materiale, substanţe chimice/amestecuri sau echipamente care sunt utilizate în contact cu apa potabilă se actualizează şi se afişează pe site-ul Institutului Naţional de Sănătate Publică."

    12. Articolul 14 se modifică şi va avea următorul cuprins:
    "ART. 14
    (1) Producătorul, reprezentantul autorizat al producătorului sau importatorul este obligat să notifice comisia, în scris, despre orice modificări ale compoziţiei cantitative/calitative ori ale condiţiilor de utilizare a produsului, materialului, substanţei chimice/amestecului sau echipamentului utilizat în contact cu apa potabilă, ale sediului social al solicitantului, locului de producţie, schimbarea sau extinderea gamei de produse, materiale, substanţe chimice/amestecuri şi echipamente, cuprinse în dosarul de produs pentru materiale în contact cu apa potabilă şi pentru care s-a emis avizul sanitar/notificarea, în termen de 30 de zile de la data la care acestea au survenit.
    (2) Comercializarea şi utilizarea produsului, materialului, substanţei chimice/amestecului sau echipamentului utilizat în contact cu apa potabilă, avizat sanitar/notificat, care a suferit modificări ale compoziţiei cantitative/calitative ori ale condiţiilor de utilizare a produsului, materialului, substanţei chimice/ amestecului sau echipamentului utilizat în contact cu apa potabilă, locului de producţie, schimbarea sau extinderea gamei de produs, vor fi condiţionate de obţinerea prealabilă a avizului sanitar/notificării, conform prezentei proceduri."

    13. La articolul 16, alineatul (1) se modifică şi va avea următorul cuprins:
    "ART. 16
    (1) Produsele pentru construcţii se pot utiliza în contact cu apa potabilă în condiţiile deţinerii avizului sanitar/notificării, în termen de valabilitate, emis(ă) conform prevederilor prezentei proceduri, precum şi a declaraţiei de conformitate, în termen de valabilitate, emisă în conformitate cu prevederile Hotărârii Guvernului nr. 668/2017 privind stabilirea condiţiilor pentru comercializarea produselor pentru construcţii, în care se specifică adecvarea produsului la utilizarea în contact cu apa potabilă."

    14. Articolul 18 se modifică şi va avea următorul cuprins:
    "ART. 18
    Sunt exceptaţi de la prevederile prezentei proceduri dezinfectanţii utilizaţi pentru tratarea apei potabile, care sunt reglementaţi de Hotărârea Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului instituţional şi a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide, cu modificările şi completările ulterioare."

    15. Anexa nr. 1 se modifică şi se înlocuieşte cu anexa nr. 1 la prezentul ordin.
    16. Anexa nr. 2 se modifică şi se înlocuieşte cu anexa nr. 2 la prezentul ordin.
    17. Anexa nr. 3 se modifică şi se înlocuieşte cu anexa nr. 3 la prezentul ordin.
    18. Anexa nr. 4 se modifică şi se înlocuieşte cu anexa nr. 4 la prezentul ordin.
    19. După anexa nr. 4 se introduce o nouă anexă, anexa nr. 5, al cărei cuprins este prevăzut în anexa nr. 5 la prezentul ordin.

    ART. II
    În termen de 6 luni de la intrarea în vigoare a prezentului ordin, persoanele fizice sau juridice care au obţinut aviz sanitar/notificare pentru produsele, materialele, substanţele chimice/amestecurile şi echipamentele utilizate în contact cu apa potabilă au obligaţia depunerii documentelor prevăzute la art. 6 alin. (3) din Procedura de reglementare sanitară pentru punerea pe piaţă a produselor, materialelor, substanţelor chimice/amestecurilor şi echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă, aprobată prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 275/2012, cu modificările şi completările ulterioare, în vederea emiterii unui nou aviz sanitar sau a unei noi notificări, după caz.

    ART. III
    Anexele nr. 1-5 fac parte integrantă din prezentul ordin.

    ART. IV
    Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

    Reglementările tehnice cuprinse în prezentul ordin respectă procedura de notificare prevăzută de Directiva (UE) 2015/1.535 a Parlamentului European şi a Consiliului din 9 septembrie 2015 referitoare la procedura de furnizare de informaţii în domeniul reglementărilor tehnice şi al normelor privind serviciile societăţii informaţionale, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 241 din 17 septembrie 2015.

                    Ministrul sănătăţii,
                    Alexandru Rafila

    Bucureşti, 6 noiembrie 2023.
    Nr. 3.730.
    ANEXA 1

    (Anexa nr. 1 la procedură)
    - Model -
    CERERE
    pentru solicitarea avizului sanitar/notificării
    Către: Institutul Naţional de Sănătate Publică
    Stimată Doamnă/Domnule Director,
    Subsemnata/Subsemnatul, .............................., solicit aviz sanitar [ ]/notificare [ ] pentru produsul, materialul, substanţa chimică/amestecul, echipamentul care vine în contact cu apa potabilă:
    1. denumirea comercială
    ...........................................................................................

    2. domeniul de utilizare/aplicabilitate
    ...........................................................................................

    Solicitant:
    Solicitantul este - producător [ ]/reprezentant autorizat [ ]/importator [ ]
    Numele şi adresa completă (inclusiv telefon/fax): ............................
    Număr de înregistrare la registrul comerţului ..................................
    Cod CAEN pentru activitatea de fabricare/comercializare a produselor/materialelor/substanţelor chimice/amestecurilor/ echipamentelor utilizate în contact cu apa destinată consumului uman
    ..............................................................................................

    Producător:
    Denumire şi adresa completă:
    ..............................................................................................
    .............................................................................................

    Numele şi adresa completă a persoanei care a întocmit dosarul de produs pentru materiale în contact cu apa potabilă:
    ..............................................................................................
    ..............................................................................................

           Semnătura şi ştampila solicitantului
    .......................................................

    ANEXA 2

    (Anexa nr. 2 la procedură)
    AVIZ SANITAR
    - model -
    MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
    Institutul Naţional de Sănătate Publică
    Comisia pentru produse, materiale, substanţe chimice/amestecuri şi echipamente utilizate în contact cu apa potabilă
    Solicitant:
    .............................................................................................

    Adresa:
    ..............................................................................................

    Nr. de înregistrare la registrul comerţului: ......................................
    AVIZ SANITAR
    nr. .......... din data de ........................
    Comisia pentru produse, materiale, substanţe chimice/amestecuri şi echipamente utilizate în contact cu apa potabilă, din cadrul Institutului Naţional de Sănătate Publică, în baza Referatului tehnic de evaluare nr. ............................, decide că următorul produs, material, substanţă chimică/amestec sau echipament utilizat în contact cu apa potabilă poate fi fabricat(ă) sau comercializat(ă) şi utilizat(ă) în România, conform prevederilor legale în vigoare.
    [ ] Produs, material, substanţă chimică/amestec, echipament utilizate în contact cu apa potabilă:
    1.1. Denumirea comercială a produsului, materialului, substanţei chimice/amestecului, echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă, modele constructive, tipuri etc.:
    .............................................................................................
    .............................................................................................

    1.2. Domeniul de utilizare:
    .............................................................................................

    1.3. Materialele utilizate, care intră în contact cu apa potabilă:
    ..............................................................................................

    [ ] Producătorul:
    2.1. Adresa:
    ..............................................................................................

    2.2. Ţara:
    ..............................................................................................

    Avizul sanitar al produsului, materialului, substanţei chimice/amestecului, echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă se face în conformitate cu Ordinul ministrului sănătăţii nr. 275/2012 privind aprobarea Procedurii de reglementare sanitară pentru punerea pe piaţă a produselor, materialelor, substanţelor chimice/amestecurilor şi echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă, cu modificările şi completările ulterioare, în baza art. 11 din Ordonanţa Guvernului nr. 7/2023 privind calitatea apei destinate consumului uman.
    AVIZUL SANITAR ESTE VALABIL PE O PERIOADĂ DE 5 ANI, ÎN CAZUL ÎN CARE NU SE FACE NICIUN FEL DE MODIFICARE ÎN COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ A PRODUSULUI, ÎN DOMENIUL/CONDIŢIILE DE UTILIZARE A PRODUSULUI RESPECTIV, NU SE SCHIMBĂ SEDIUL SOCIAL AL SOLICITANTULUI, NU SE SCHIMBĂ LOCUL DE PRODUCŢIE, NU SE PRODUCE SCHIMBAREA SAU EXTINDEREA GAMEI DE PRODUSE. ORICE MODIFICARE DESCRISĂ ANTERIOR DUCE ÎN MOD AUTOMAT LA ANULAREA AVIZULUI SANITAR.
    Numele şi prenumele, semnătura şi ştampila directorului general al Institutului Naţional de Sănătate Publică sau a medicului-şef al centrului regional de sănătate publică (după caz)
    ........................................................
    ........................................................

    Numele şi prenumele, semnătura preşedintelui Comisiei
    ........................................................
    ........................................................

    ANEXA 3

    (Anexa nr. 3 la procedură)
    NOTIFICARE
    - model -
    MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
    Institutul Naţional de Sănătate Publică
    Comisia pentru produse, materiale, substanţe chimice/amestecuri şi echipamente utilizate în contact cu apa potabilă
    Solicitant:
    ..............................................................................................

    Adresa:
    .............................................................................................

    Nr. de înregistrare la registrul comerţului: .....................
    NOTIFICARE
    nr. ..... din data de .......
    Comisia pentru produse, materiale, substanţe chimice/amestecuri şi echipamente utilizate în contact cu apa potabilă, din cadrul Institutului Naţional de Sănătate Publică, în baza Referatului tehnic de evaluare nr. .........., decide că următorul produs, material, substanţă chimică/amestec sau echipament utilizat în contact cu apa potabilă poate fi fabricat(ă) sau comercializat(ă) şi utilizat(ă) în România, conform prevederilor legale în vigoare.
    [ ] Produs, material, substanţă chimică/amestec, echipament utilizate în contact cu apa potabilă:
    1.1. Denumirea comercială a produsului, materialului, substanţei chimice/amestecului, echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă, modele constructive, tipuri etc.:
    ..............................................................................................

    1.2. Domeniul de utilizare:
    ..............................................................................................

    1.3. Materialele utilizate, care intră în contact cu apa potabilă:
    ..............................................................................................

    [ ] Producătorul:
    2.1. Adresa:
    ..............................................................................................

    2.2. Ţara:
    ..............................................................................................

    Notificarea produsului, materialului, substanţei chimice/amestecului, echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă se face în conformitate cu Ordinul ministrului sănătăţii nr. 275/2012 privind aprobarea Procedurii de reglementare sanitară pentru punerea pe piaţă a produselor, materialelor, substanţelor chimice/amestecurilor şi echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă, cu modificările şi completările ulterioare, în baza art. 11 din Ordonanţa Guvernului nr. 7/2023 privind calitatea apei destinate consumului uman.
    NOTIFICAREA ESTE VALABILĂ PE O PERIOADĂ DE 5 ANI, ÎN CAZUL ÎN CARE NU SE FACE NICIUN FEL DE MODIFICARE ÎN COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ A PRODUSULUI, ÎN DOMENIUL/CONDIŢIILE DE UTILIZARE A PRODUSULUI RESPECTIV, NU SE SCHIMBĂ SEDIUL SOCIAL AL SOLICITANTULUI, NU SE SCHIMBĂ LOCUL DE PRODUCŢIE, NU SE PRODUCE SCHIMBAREA SAU EXTINDEREA GAMEI DE PRODUSE. ORICE MODIFICARE DESCRISĂ ANTERIOR DUCE ÎN MOD AUTOMAT LA ANULAREA AVIZULUI SANITAR.
    Numele şi prenumele, semnătura şi ştampila directorului general al Institutului Naţional de Sănătate Publică sau a medicului-şef al centrului regional de sănătate publică (după caz)
    .............................................................................................

    Numele şi prenumele, semnătura preşedintelui Comisiei
    .............................................................................................

    ANEXA 4

    (Anexa nr. 4 la procedură)
    TARIFE


┌────┬─────────────────────────┬───────┐
│Nr. │                         │Valoare│
│crt.│Serviciul prestat        │tarif  │
│    │                         │(lei)  │
├────┼─────────────────────────┼───────┤
│    │Consultanţă pentru       │       │
│    │întocmirea dosarului de  │       │
│1.  │produs utilizat în       │300/oră│
│    │contact cu apa potabilă  │       │
│    │(în limba română)        │       │
├────┼─────────────────────────┼───────┤
│    │Analiza dosarului de     │       │
│2.  │produs utilizat în       │700    │
│    │contact cu apa potabilă  │       │
├────┼─────────────────────────┼───────┤
│    │Întocmire referat tehnic │       │
│3.  │de evaluare (în limba    │400    │
│    │română)                  │       │
├────┼─────────────────────────┼───────┤
│    │Întocmire aviz sanitar/  │       │
│4.  │notificare (în limba     │400    │
│    │română)                  │       │
├────┼─────────────────────────┼───────┤
│    │Schimbare/Modificare aviz│       │
│5.  │sanitar/notificare (în   │500    │
│    │limba română)            │       │
└────┴─────────────────────────┴───────┘

    ANEXA 5

    (Anexa nr. 5 la procedură)
    DECLARAŢIE PE PROPRIA RĂSPUNDERE
    Subsemnatul/Subsemnata, ....................................., având C.N.P. ..................., născut/născută la data de ....../......./.......... în localitatea ........................., domiciliat(ă) în ..............., adresa completă ................................................................................, legitimat(ă) cu CI/BI seria ......... nr. ........, eliberată/eliberat de .............. la data de ..............., cunoscând prevederile art. 326 din Codul penal cu privire la falsul în declaraţii, declar prin prezenta, pe propria răspundere, că documentele depuse la dosarul de produs pentru materiale în contact cu apa potabilă sunt conforme cu documentele originale.
    Dau această declaraţie şi o susţin.
    Data ..../...../..........
    Numele în clar ...........................
                                                                                                                              Semnătura .........................

    -----

Newsletter GRATUIT

Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email

Tags: Monitorul Oficial, Acte Monitorul Oficial, Ordin, Alte Institutii, ORDIN nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023

Comentarii

Fii primul care comenteaza.

MonitorulJuridic.ro este un proiect:

Atentie, Juristi!

5 Modele de Contracte Civile si Acte Comerciale conforme cu Noul Cod civil si GDPR

Legea GDPR a modificat Contractele, Cererile sau Notificarile obligatorii

Va oferim Modele de Documente conform GDPR + Clauze speciale

Descarcati GRATUIT Raportul Special "5 Modele de Contracte Civile si Acte Comerciale conforme cu Noul Cod civil si GDPR"