Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
Email RSS Trimite prin Yahoo Messenger pagina:   ORDIN nr. 3.437 din 11 iunie 2024  privind aprobarea cuantumului tarifelor încasate de Academia de Ştiinţe Medicale pentru avizele emise de Comisia Naţională de Bioetică a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale    Twitter Facebook
Cautare document
Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!
X

 ORDIN nr. 3.437 din 11 iunie 2024 privind aprobarea cuantumului tarifelor încasate de Academia de Ştiinţe Medicale pentru avizele emise de Comisia Naţională de Bioetică a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

EMITENT: Ministerul Sănătăţii
PUBLICAT: Monitorul Oficial nr. 560 din 17 iunie 2024
    Văzând Referatul de aprobare nr. 3.437R din 11.06.2024 al Direcţiei generale asistenţă medicală din cadrul Ministerului Sănătăţii,
    având în vedere prevederile art. 5 alin. (1^1) din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 29/2022 privind stabilirea cadrului instituţional şi a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenţionale cu medicamente de uz uman şi de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum şi pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătăţii, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 249/2022, cu modificările şi completările ulterioare,
    în temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,
    ministrul sănătăţii emite următorul ordin:
    ART. 1
    Se aprobă cuantumul tarifelor încasate de Academia de Ştiinţe Medicale pentru avizele emise de Comisia Naţională de Bioetică a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

    ART. 2
    Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.



                    Ministrul sănătăţii,
                    Alexandru Rafila

    Bucureşti, 11 iunie 2024.
    Nr. 3.437.
    ANEXA 1

    CUANTUMUL
    tarifelor încasate de Academia de Ştiinţe Medicale
    pentru avizele emise de Comisia Naţională de Bioetică
    a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

┌────┬────────────────────┬────────────┐
│ │Denumirea avizelor │ │
│ │emise de Comisia │Cuantumul │
│Nr. │Naţională de │tarifului - │
│crt.│Bioetică a │euro sau │
│ │Medicamentului şi a │echivalentul│
│ │Dispozitivelor │în lei - │
│ │Medicale (CNBMDM) │ │
├────┼────────────────────┼────────────┤
│ │Emitere aviz pentru │ │
│ │amendamente sau │ │
│ │notificări pentru │ │
│ │studii clinice care │ │
│1. │au fost deja │500 euro │
│ │autorizate şi se │ │
│ │află în desfăşurare │ │
│ │în baza Directivei │ │
│ │2001/20/CE │ │
├────┼────────────────────┼────────────┤
│ │Emitere aviz pentru │ │
│ │investigaţii clinice│ │
│ │cu dispozitive │ │
│ │medicale desfăşurate│ │
│ │în conformitate cu │ │
│ │dispoziţiile │ │
│ │Regulamentului (UE) │ │
│ │2017/745 al │ │
│ │Parlamentului │ │
│ │European şi al │ │
│ │Consiliului din 5 │ │
│ │aprilie 2017 privind│ │
│ │dispozitivele │ │
│ │medicale, de │ │
│ │modificare a │ │
│ │Directivei 2001/83/ │ │
│ │CE, a Regulamentului│ │
│ │(CE) nr. 178/2002 şi│ │
│2. │a Regulamentului │1.850 euro │
│ │(CE) nr. 1.223/2009 │ │
│ │şi de abrogare a │ │
│ │Directivelor 90/385/│ │
│ │CEE şi 93/42/CEE ale│ │
│ │Consiliului şi ale │ │
│ │Regulamentului (UE) │ │
│ │2017/746 al │ │
│ │Parlamentului │ │
│ │European şi al │ │
│ │Consiliului din 5 │ │
│ │aprilie 2017 privind│ │
│ │dispozitivele │ │
│ │medicale pentru │ │
│ │diagnostic in vitro │ │
│ │şi de abrogare a │ │
│ │Directivei 98/79/CE │ │
│ │şi a Deciziei 2010/ │ │
│ │227/UE a Comisiei │ │
└────┴────────────────────┴────────────┘



    ------

Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentul UE 679/2016

Comentarii


Maximum 3000 caractere.
Da, doresc sa primesc informatii despre produsele, serviciile etc. oferite de Rentrop & Straton.

Cod de securitate


Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
Rentrop & Straton
Banner5

Atentie, Juristi!

5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR

Legea GDPR a modificat Contractele, Cererile sau Notificarile obligatorii

Va oferim Modele de Documente conform GDPR + Clauze speciale

Descarcati GRATUIT Raportul Special "5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR"


Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentul UE 679/2016