Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
ORDIN nr. 29 din 12 ianuarie 2023 pentru modificarea şi completarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2022 şi 2023, aprobate prin Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 180/2022
EMITENT: Casa Naţională de Asigurări de Sănătate PUBLICAT: Monitorul Oficial nr. 59 din 20 ianuarie 2023
Văzând Referatul de aprobare nr. DG 91 din 11.01.2023 al directorului general al Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate,
având în vedere prevederile art. 51 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, precum şi ale Hotărârii Guvernului nr. 423/2022 privind aprobarea programelor naţionale de sănătate, cu modificările şi completările ulterioare,
în temeiul art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, şi al art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările şi completările ulterioare,
preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate emite următorul ordin:
ART. I
Normele tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2022 şi 2023, aprobate prin Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 180/2022, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 318 şi 318 bis din 31 martie 2022, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:
1. La capitolul II articolul 23 alineatul (5), după litera b) se introduce o nouă literă, lit. c), cu următorul cuprins:
"c) dacă medicamentele din raportul de evaluare a tehnologiilor medicale nu mai sunt listate în CANAMED, în lista prevăzută la alin. (2) se includ denumirile comerciale aferente aceleiaşi substanţe active, concentraţii şi căi de administrare menţionate în decizia Agenţiei Naţionale a Medicamentelor şi a Dispozitivelor Medicale din România."
2. La capitolul IX titlul „Programul naţional de boli cardiovasculare“ subtitlul „Unităţi care derulează programul“ punctul 1) „proceduri de dilatare percutană a stenozelor arteriale“, după litera ac) se introduce o nouă literă, lit. ad), cu următorul cuprins:
"ad) S.C. Delta Health Care - S.R.L.;"
3. La capitolul IX titlul „Programul naţional de boli cardiovasculare“ subtitlul „Unităţi care derulează programul“ punctul 3) „implantare de stimulatoare cardiace“, după litera z) se introduc două noi litere, lit. aa) şi ab), cu următorul cuprins:
"aa) Spitalul Judeţean de Urgenţă Miercurea-Ciuc;
ab) S.C. Delta Health Care - S.R.L.;"
4. La capitolul IX titlul „Programul naţional de boli cardiovasculare“ subtitlul „Unităţi care derulează programul“ punctul 5) „implantare de defibrilatoare interne“, după litera u) se introduce o nouă literă, lit. v), cu următorul cuprins:
"v) S.C. Delta Health Care - S.R.L.;"
5. La capitolul IX titlul „Programul naţional de boli cardiovasculare“ subtitlul „Unităţi care derulează programul“ punctul 6) „resincronizare cardiacă în insuficienţa cardiacă severă“, după litera r) se introduce o nouă literă, lit. s), cu următorul cuprins:
"s) S.C. Delta Health Care - S.R.L.;"
6. La capitolul IX titlul „Programul naţional de boli cardiovasculare“ subtitlul „Unităţi care derulează programul“ punctul 7) „proceduri de chirurgie cardiovasculară adulţi“, după litera p) se introduce o nouă literă, lit. q), cu următorul cuprins:
"q) S.C. Delta Health Care - S.R.L.;."
7. La capitolul IX titlul „Programul naţional de boli cardiovasculare“ subtitlul „Unităţi care derulează programul“ punctul 8) „proceduri de chirurgie cardiovasculară copii“, după litera i) se introduce o nouă literă, lit. j), cu următorul cuprins:
"j) S.C. Delta Health Care - S.R.L.;."
8. La capitolul IX titlul „Programul naţional de boli cardiovasculare“ subtitlul „Unităţi care derulează programul“ punctul 9) „proceduri prin tehnici hibride“, după litera q) se introduce o nouă literă, lit. r), cu următorul cuprins:
"r) S.C. Delta Health Care - S.R.L.;."
9. La capitolul IX titlul „Programul naţional de boli cardiovasculare“ subtitlul „Unităţi care derulează programul“ punctul 10) „proceduri prin tehnici transcateter“, după litera n) se introduce o nouă literă, lit. o), cu următorul cuprins:
"o) S.C. Delta Health Care - S.R.L.;"
10. La capitolul IX titlul „Programul naţional de boli cardiovasculare“ subtitlul „Unităţi care derulează programul“ punctul 12) „proceduri de chirurgie vasculară“, după litera w) se introduce o nouă literă, lit. x), cu următorul cuprins:
"x) S.C. Delta Health Care - S.R.L.;"
11. La capitolul IX titlul „Programul naţional de boli cardiovasculare“ subtitlul „Unităţi care derulează programul“ punctul 13) „proceduri de cardiologie intervenţională în tratamentul copiilor cu malformaţii cardiace congenitale“, după litera f) se introduce o nouă literă, lit. g), cu următorul cuprins:
"g) S.C. Delta Health Care - S.R.L.;"
12. La capitolul IX titlul „Programul naţional de boli cardiovasculare“ subtitlul „Unităţi care derulează programul“ punctul 14) „proceduri de cardiologie intervenţională în tratamentul adulţilor cu malformaţii cardiace congenitale“, după litera j) se introduce o nouă literă, lit. k), cu următorul cuprins:
"k) S.C. Delta Health Care - S.R.L.;"
13. La capitolul IX titlul „Programul naţional de diabet zaharat“ subtitlul „Unităţi care derulează programul“ punctul 4) „pompe de insulină, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, sisteme de monitorizare continuă a glicemiei“, după litera ab) se introduce o nouă literă, lit. ac), cu următorul cuprins:
"ac) Spitalul Clinic Municipal Filantropia Craiova;"
14. La capitolul IX titlul „Programul naţional de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Unităţi care derulează programul“ punctul 14) „hipertensiune arterială pulmonară“, după litera a.7) se introduce o nouă literă, litera a.8), cu următorul cuprins:
"a.8) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «M. S. Curie» - Bucureşti;"
15. La capitolul IX, la „Programul naţional de diagnostic şi tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanţă“, „Subprogramul de diagnostic şi tratament al epilepsiei rezistente la tratamentul medicamentos“ se modifică şi va avea următorul cuprins:
" Subprogramul de diagnostic şi tratament al epilepsiei rezistente la tratamentul medicamentos Obiective:
a) tratamentul microchirurgical al bolnavilor cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos;
b) tratamentul epilepsiei rezistente la tratament medicamentos prin stimulare neinvazivă a nervului vag;
c) tratamentul epilepsiei rezistente la tratament medicamentos prin stimulare invazivă a nervului vag;
d) tratamentul epilepsiei rezistente la tratament medicamentos prin implantarea unui dispozitiv de stimulare cerebrală profundă.
Activităţi:
a) realizarea procedurilor microchirurgicale neurochirurgicale şi monitorizare prin electrocorticografie, prin aplicare de electrozi subdurali pe suprafaţa cortexului sau în profunzimea parenchimului cerebral, combinat de profunzime şi de suprafaţă, rezecţia focarului epileptogen, ghidarea rezecţiei chirurgicale prin intermediul neuronavigaţiei; realizarea termocoagulării cu radiofrecvenţă a focarului epileptic utilizând electrozi intracerebrali de profunzime;
b) tratamentul epilepsiei rezistente la tratamentul medicamentos prin folosirea unui dispozitiv medical neinvaziv de stimulare a nervului vag;
c) tratamentul epilepsiei rezistente la tratament medicamentos prin implantarea unui stimulator al nervului vag;
d) înlocuirea generatorului implantabil al stimulatorului nervului vag;
e) tratamentul epilepsiei rezistente la tratament medicamentos prin implantarea unui dispozitiv de stimulare cerebrală profundă.
Criterii de eligibilitate:
1. tratamentul microchirurgical al bolnavilor cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos:
a) bolnavi (copii şi adulţi) cu vârsta peste 2 ani;
b) bolnavi cu epilepsie focală dovedită prin monitorizare video - EEG de lungă durată;
c) diagnostic de epilepsie focală farmacorezistentă definită ca imposibilitatea stopării recurenţelor crizelor epileptice în pofida tratamentului medicamentos instituit după două tentative terapeutice cu medicaţie antiepileptică, corect selectată şi dozată adecvat, într-o perioadă de 2 ani;
d) acceptarea riscurilor intervenţiei neurochirurgicale prin semnarea consimţământului informat;
e) lipsa unor boli asociate severe (insuficienţe de organ, neoplazii progresive) sau contraindicaţii chirurgicale legate de diverse comorbidităţi (tulburări de coagulare etc.) care cresc riscurile intervenţiei sau minimalizează beneficiile;
f) acceptul şi complianţa pentru urmărirea ulterioară pentru adaptarea parametrilor de stimulare (prezenţa la vizite la fiecare 6 luni-1 an - interval stabilit de medicul neurolog/neurolog pediatru);
2. tratamentul epilepsiei rezistente la tratamentul medicamentos prin stimulare neinvazivă a nervului vag:
a) bolnavi (copii şi adulţi) cu vârsta între 12 şi 65 de ani;
b) diagnostic de epilepsie farmacorezistentă definită ca imposibilitatea stopării recurenţelor crizelor epileptice în pofida tratamentului medicamentos instituit după două tentative terapeutice cu medicaţie antiepileptică, corect selectată şi dozată adecvat, într-o perioadă de 2 ani;
c) semnarea consimţământului informat;
d) lipsa criteriilor pentru tratament rezectiv sau microchirurgical al epilepsiei rezistente;
e) acceptul şi complianţa pentru urmărirea ulterioară pentru adaptarea parametrilor de stimulare (prezenţa la vizite la fiecare 6 luni-1 an - interval stabilit de medicul neurolog/neurolog pediatru).
Criterii de evaluare a eficacităţii stimulării vagale neinvazive:
- reducerea frecvenţei crizelor invalidante (cu pierdere de conştienţă, cădere sau tulburare cardiorespiratorie) cu peste 30% faţă de frecvenţa crizelor calculată pe durata unui an anterior iniţierii terapiei de stimulare
Criterii de întrerupere a stimulării vagale neinvazive:
a) reducerea nesatisfăcătoare a frecvenţei crizelor (sub 30%);
b) necomplianţă la utilizarea dispozitivului sau utilizarea inadecvată;
3. tratamentul epilepsiei rezistente la tratamentul medicamentos prin stimulare invazivă a nervului vag:
a) bolnavi (copii şi adulţi) cu vârsta peste 4 ani cu epilepsie confirmată;
b) diagnostic de epilepsie farmacorezistentă definită ca imposibilitatea stopării recurenţelor crizelor epileptice în pofida tratamentului medicamentos instituit după două tentative terapeutice cu medicaţie antiepileptică, corect selectată şi dozată adecvat, într-o perioadă de 2 ani;
c) acceptarea riscurilor intervenţiei chirurgicale prin semnarea consimţământului informat;
d) lipsa criteriilor pentru tratament microchirurgical al epilepsiei rezistente (neeligibili);
e) bolnavi care au folosit stimularea vagală noninvazivă timp de 1 an şi nu au avut răspuns;
f) lipsa unor boli asociate severe (insuficienţe de organ, neoplazii progresive) sau contraindicaţii chirurgicale legate de diverse comorbidităţi (tulburări de coagulare etc.) care cresc riscurile intervenţiei sau minimalizează beneficiile;
g) acceptul şi complianţa pentru urmărirea ulterioară pentru adaptarea parametrilor de stimulare (prezenţa la vizite la fiecare 6 luni-1 an - interval stabilit de medicul neurolog/neurolog pediatru);
h) bolnavi care au beneficiat de implantarea stimulatorului nervului vag, la care bateria s-a descărcat (demonstrat la evaluările periodice) sau la care dispozitivul a ajuns la termenul duratei medii de lucru (5 ani) şi trebuie înlocuit;
4. tratamentul epilepsiei rezistente la tratament medicamentos prin implantarea unui dispozitiv de stimulare cerebrală profundă:
a) bolnavi adulţi cu vârsta între 18 şi 65 de ani;
b) diagnostic de epilepsie farmacorezistentă definită ca imposibilitatea stopării recurenţelor crizelor epileptice în pofida tratamentului medicamentos instituit după două tentative terapeutice cu medicaţie antiepileptică, corect selectată şi dozată adecvat, într-o perioadă de 2 ani;
c) acceptarea riscurilor intervenţiei neurochirurgicale prin semnarea consimţământului informat;
d) bolnav neeligibil pentru rezecţie chirurgicală sau pentru tratament prin tehnici microchirurgicale ale epilepsiei rezistente, VNS invaziv sau neinvaziv (toate trebuie îndeplinite) după evaluare într-un centru specializat în epilepsie;
e) lipsa unor boli asociate severe (insuficienţe de organ, neoplazii progresive) sau contraindicaţii chirurgicale legate de diverse comorbidităţi (tulburări de coagulare etc.) care cresc riscurile intervenţiei sau minimalizează beneficiile;
f) acceptul şi complianţa pentru urmărirea ulterioară pentru adaptarea parametrilor de stimulare (prezenţa la vizite la fiecare 6 luni-1 an).
Indicatori de evaluare:
1) indicatori fizici:
a) număr de bolnavi cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos trataţi prin proceduri microchirurgicale/an: 8;
b) număr de bolnavi cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos trataţi prin stimulare neinvazivă a nervului vag/an: 80;
c) număr de bolnavi cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos trataţi prin implant de stimulator al nervului vag/an: 12;
d) număr de bolnavi cu înlocuire a generatorului implantabil al stimulatorului nervului vag/an: 14;
e) număr de bolnavi cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos trataţi prin implantarea unui dispozitiv de stimulare cerebrală profundă/an: 1;
2) indicatori de eficienţă:
a) cost mediu/pacient cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos tratat prin proceduri microchirurgicale/an: 64.606 lei;
b1) cost mediu/bolnav cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos tratat prin stimulare neinvazivă a nervului vag (inclusiv consumabile pentru primul an de stimulare neinvazivă a nervului vag)/an: 33.900 lei;
b2) cost mediu/bolnav tratat prin stimulare neinvazivă a nervului vag, beneficiar de materiale consumabile/an: 1.701 lei;
c) cost mediu/pacient cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos cu implant de stimulator al nervului vag/an: 88.109 lei;
d) cost mediu/pacient cu înlocuire a generatorului implantabil al stimulatorului nervului vag/an: 77.662,50 lei;
e) cost mediu/pacient cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos tratat prin implantarea unui dispozitiv de stimulare cerebrală profundă/an: 75.115 lei.
Natura cheltuielilor:
- dispozitive medicale şi materiale sanitare specifice.
Unităţi care derulează subprogramul:
a) Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;
b) Spitalul Clinic de Urgenţă «Bagdasar-Arseni» Bucureşti."
16. La capitolul IX titlul „Cost-volum“, subtitlul „Activităţi“, punctul 3) se modifică şi va avea următorul cuprins:
"3. mucoviscidoză;"
17. La capitolul IX titlul „Cost-volum“, subtitlul „Activităţi“, după punctul 4) se introduce un nou punct, pct. 5, cu următorul cuprins:
"5. hipertensiunea pulmonară - bolnavi cu hipertensiune arterială pulmonară cronică tromboembolică (HTAPCT) inoperabilă sau HTAPCT persistentă sau recurentă posttratament chirurgical şi bolnavi cu hipertensiune arterială pulmonară (HTAP) idiopatică sau ereditară;"
18. La capitolul IX titlul „Cost-volum“, subtitlul „Unităţi care derulează programul“, după punctul 4) se introduce un nou punct, pct. 5), cu următorul cuprins:
"5) Hipertensiunea pulmonară
- unităţi sanitare cu farmacii cu circuit închis aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate prevăzute la capitolul IX titlul «Programul naţional de tratament pentru boli rare» subtitlul «Unităţi care derulează programul» pct. 14 lit. b) şi care au îndeplinit criteriile din Chestionarul de evaluare din anexa 16 G. 2;"
ART. II
Direcţiile de specialitate din Casa Naţională de Asigurări de Sănătate, casele de asigurări de sănătate şi unităţile de specialitate prin care se derulează programe naţionale de sănătate curative vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
ART. III
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate,
Adela Cojan
Bucureşti, 12 ianuarie 2023.
Nr. 29.
-----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
