Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
Email RSS Trimite prin Yahoo Messenger pagina: ORDIN nr. 20 din 5 martie 2008 privind aprobarea Normei sanitare veterinare si pentru siguranta alimentelor ce reglementeaza conditiile generale si specifice pentru autorizarea laboratoarelor supuse controlului sanitar veterinar si pentru siguranta alimentelor Twitter Facebook
Cautare document
Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!
X

ORDIN nr. 20 din 5 martie 2008 privind aprobarea Normei sanitare veterinare si pentru siguranta alimentelor ce reglementeaza conditiile generale si specifice pentru autorizarea laboratoarelor supuse controlului sanitar veterinar si pentru siguranta alimentelor

EMITENT: AUTORITATEA NATIONALA SANITARA VETERINARA SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR
PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 321 din 23 aprilie 2008
Comenteaza legea

Vãzând Referatul de aprobare nr. 6.585 din 17 octombrie 2007, întocmit de Serviciul de coordonare tehnicã a institutelor de referinţã şi a laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor şi Serviciul programe, strategii, proceduri din structura Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,
având în vedere prevederile <>art. 10 lit. b) din Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activitãţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobatã cu modificãri şi completãri prin <>Legea nr. 215/2004 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare,
în temeiul art. 3 alin. (3) şi al <>art. 4 alin. (3) şi (4) din Hotãrârea Guvernului nr. 130/2006 privind organizarea şi funcţionarea Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unitãţilor din subordinea acesteia, cu modificãrile şi completãrile ulterioare,

preşedintele Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite urmãtorul ordin:

ART. I
(1) Se aprobã Norma sanitarã veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor ce reglementeazã condiţiile generale şi specifice pentru autorizarea laboratoarelor supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, prevãzutã în anexa care face parte integrantã din prezentul ordin.
(2) Autoritatea Naţionalã Sanitarã Veterinarã şi pentru Siguranţa Alimentelor, prin Serviciul de coordonare tehnicã a institutelor de referinţã şi a laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, laboratoarele naţionale de referinţã şi laboratoarele sanitare veterinare de supraveghere şi diagnostic din cadrul institutelor veterinare centrale şi direcţiile sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti, vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
ART. II
La data intrãrii în vigoare a prezentului ordin, Norma sanitarã veterinarã privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitar-veterinarã a unitãţilor şi a mijloacelor de transport din domeniul sãnãtãţii şi al bunãstãrii animalelor, aprobatã prin Ordinul preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 62/2007, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 198 din 22 martie 2007, se modificã dupã cum urmeazã:
1. La articolul 2, litera f) se modificã şi va avea urmãtorul cuprins:
"f) autorizaţia sanitarã veterinarã - documentul emis de direcţia sanitar-veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor judeţeanã, respectiv a municipiului Bucureşti, sau, dupã caz, de Direcţia generalã sanitarã veterinarã din cadrul Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, conform modelelor prevãzute în anexele nr. 9 şi 14;".
2. La articolul 7, literele l), m) şi n) se abrogã.
3. La articolul 11, alineatul (1) se modificã şi va avea urmãtorul cuprins:
"Art. 11. - (1) Pentru unitãţile în care sunt îndeplinite cerinţele sanitare veterinare, direcţia sanitar-veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor judeţeanã, respectiv a municipiului Bucureşti, sau, dupã caz, Direcţia generalã sanitarã veterinarã din cadrul Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite, în termen de 5 zile lucrãtoare de la data întocmirii referatului, autorizaţia sanitarã veterinarã, conform modelelor prevãzute în anexele nr. 4, 9 şi 14."
4. Articolul 43 se modificã şi va avea urmãtorul cuprins:
"Art. 43. - Anexele nr. 1-13 fac parte integrantã din prezenta normã sanitarã veterinarã."
5. La anexa nr. 1 punctul III, subpunctele 1, 2 şi 3 se abrogã.
6. Anexa nr. 3 se abrogã.
7. La anexa nr. 6, punctul 1 se abrogã.
8. Anexa nr. 7 va avea urmãtorul cuprins:

"ANEXA Nr. 7
------------
la norma sanitarã veterinarã
----------------------------

UNITĂŢI
pentru care se emit autorizãri sanitare veterinare
de cãtre Direcţia generalã sanitarã veterinarã
din cadrul Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare
şi pentru Siguranţa Alimentelor



┌──────┬───────────────────────┬────────────────────────────────┐
│Clasa │ Denumirea activitãţii │      Denumirea unitãţii        │
│CAEN  │  conform clasei CAEN  │ conform legislaţiei specifice  │
├──────┼───────────────────────┼────────────────────────────────┤
│ 8520 │ Activitãţi veterinare │Clinici veterinare universitare"│
└──────┴───────────────────────┴────────────────────────────────┘



9. La anexa nr. 12, punctele 5 şi 13 se abrogã.
ART. III
Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Preşedintele Autoritãţii Naţionale
Sanitare Veterinare
şi pentru Siguranţa Alimentelor,
Radu Roatiş Cheţan

Bucureşti, 5 martie 2008.
Nr. 20.

ANEXĂ

NORMA SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR
ce reglementeazã condiţiile generale şi specifice pentru
autorizarea laboratoarelor supuse controlului
sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor

SECŢIUNEA 1
Condiţii generale pentru autorizarea laboratoarelor supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor

CAP. I
Prevederi generale

ART. 1
Prezenta normã sanitarã veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor stabileşte condiţiile generale şi specifice pentru autorizarea laboratoarelor supuse controlului sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor.
ART. 2
În sensul prezentei norme sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, urmãtorii termeni se definesc astfel:
a) autoritatea sanitarã veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor centralã - serviciul sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor central care are responsabilitatea elaborãrii şi implementãrii strategiilor guvernamentale în domeniul sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, a definirii competenţelor şi atribuţiilor serviciilor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, a stabilirii, gestionãrii, realizãrii şi controlului activitãţilor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, care este reprezentat de Autoritatea Naţionalã Sanitarã Veterinarã şi pentru Siguranţa Alimentelor;
b) autoritatea sanitarã veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor judeţeanã - serviciile sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor publice descentralizate, subordonate tehnic şi administrativ autoritãţii sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor centrale, având autoritatea şi responsabilitatea aplicãrii strategiilor guvernamentale în domeniul sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor pe teritoriul judeţului respectiv, a gestionãrii, realizãrii şi controlului activitãţii sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor la acest nivel, precum şi alte competenţe delegate de autoritatea naţionalã competentã, care sunt reprezentate de direcţiile sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene şi a municipiului Bucureşti;
c) activitãţi supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor - activitãţile care se desfãşoarã în unitãţile care colecteazã, produc, prelucreazã, proceseazã, depoziteazã, transportã, distribuie, comercializeazã sau valorificã produse şi subproduse de origine animalã sau nonanimalã, în unitãţile de creştere, de producţie şi de reproducţie a animalelor, a albinelor şi a viermilor de mãtase, în unitãţile care produc, testeazã, depoziteazã, distribuie sau comercializeazã produse medicinale şi alte produse de uz veterinar, în unitãţile care produc, testeazã, depoziteazã, distribuie şi comercializeazã furaje sau materii prime furajere, în unitãţile care colecteazã, transportã, proceseazã sau depoziteazã şi gestioneazã deşeuri de origine animalã, precum şi în unitãţile care asigurã asistenţã sanitarã veterinarã, în laboratoarele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor;
d) activitãţi supuse autorizãrii sanitare veterinare şi/sau pentru siguranţa alimentelor - activitãţile care se desfãşoarã în laboratoarele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor de stat, precum şi în laboratoarele private sanitare veterinare şi/sau pentru siguranţa alimentelor, în care se desfãşoarã activitãţi supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor;
e) autorizaţie sanitarã veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor - documentul emis de Autoritatea Naţionalã Sanitarã Veterinarã şi pentru Siguranţa Alimentelor sau de autoritãţile competente judeţene prin care se autorizeazã efectuarea activitãţilor specifice de laborator supuse autorizãrii sanitare veterinare şi/sau pentru siguranţa alimentelor;
f) unitate - orice persoanã juridicã care desfãşoarã activitãţi prevãzute la lit. c);
g) produs animalier - produsul care se obţine de la animale în viaţã;
h) produs de origine animalã - produsele şi subprodusele care se obţin de la animalele tãiate;
i) produs medicinal veterinar - orice substanţã sau combinaţie de substanţe destinate tratãrii ori prevenirii bolilor la animale sau orice substanţã ori combinaţie de substanţe care poate fi utilizatã sau administratã la animale pentru restabilirea, corectarea ori modificarea funcţiilor fiziologice, prin exercitarea unei acţiuni farmacologice, imunologice sau metabolice, sau pentru a stabili un diagnostic medical;
j) domeniu de activitate - domeniul sãnãtãţii şi bunãstãrii animalelor, domeniul siguranţei alimentelor şi domeniul produse medicinale veterinare şi alte produse de uz veterinar;
k) domenii analitice - activitãţile care se desfãşoarã în laboratoare supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, cu un specific bine precizat;
l) profil - tehnicile, metodele şi procedurile utilizate în domeniile analitice, specifice anumitor laboratoare sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor;
m) criterii de evaluare - criteriile generale şi specifice în baza cãrora se realizeazã evaluarea în vederea autorizãrii laboratoarelor supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor.

CAP. II
Clasificare şi competenţe

ART. 3
Funcţionarea laboratoarelor în care se desfãşoarã activitãţi supuse autorizãrii sanitare veterinare şi/sau pentru siguranţa alimentelor este condiţionatã de autorizarea acestora de cãtre autoritãţile competente.
ART. 4
(1) Categoriile de laboratoare supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, la care face referire art. 3, sunt:
a) laboratoare de stat sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, care includ urmãtoarele:
(i) laboratoarele de referinţã:
1. pentru sãnãtatea şi bunãstarea animalelor, organizate în cadrul Institutului de Diagnostic şi Sãnãtate Animalã;
2. pentru siguranţa alimentelor, organizate în cadrul Institutului de Igienã şi Sãnãtate Publicã Veterinarã;
3. pentru controlul produselor medicinale veterinare şi altor produse de uz veterinar, organizate în cadrul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar;
4. alte laboratoare naţionale de referinţã desemnate prin ordin al preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor;
(ii) laboratoare sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor de supraveghere şi diagnostic din cadrul institutelor veterinare centrale;
(iii) laboratoare sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv al municipiului Bucureşti, organizate în cadrul direcţiilor sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti;
(iv) laboratoare sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor organizate în cadrul unitãţilor de învãţãmânt medical veterinar superior de stat, desemnate de autoritatea competentã sã efectueze anumite analize sau examene în cadrul controlului oficial;
(v) laboratoare organizate în cadrul institutelor de cercetare de stat în care se desfãşoarã activitãţi supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor;
b) laboratoarele private sanitare veterinare şi/sau pentru siguranţa alimentelor, care includ:
(i) laboratoare sanitare veterinare şi/sau pentru siguranţa alimentelor particulare ori organizate în unitãţi private în care se desfãşoarã activitãţi sanitare veterinare şi/sau pentru siguranţa alimentelor;
(ii) laboratoare organizate în unitãţi în care se desfãşoarã activitãţi supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, menţionate la art. 2 lit. c), cunoscute sub denumirea de laboratoare uzinale;
(iii) laboratoare sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor organizate în cadrul unitãţilor de învãţãmânt medical veterinar superior privat, desemnate de autoritatea competentã sã efectueze anumite analize sau examene în cadrul controlului oficial;
(iv) laboratoare organizate în cadrul institutelor de cercetare private în care se desfãşoarã activitãţi supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor.
(2) Laboratoarele naţionale de referinţã sunt autoritãţi centrale pentru domeniile de competenţã autorizate, iar laboratoarele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv al municipiului Bucureşti, sunt autoritãţi judeţene în domeniu. Acestea funcţioneazã sub coordonarea tehnicã şi operaţionalã a Serviciului de coordonare tehnicã a institutelor de referinţã şi a laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor din cadrul Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor.
(3) Laboratoarele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor de supraveghere şi diagnostic din structura institutelor veterinare centrale sunt autoritãţi centrale pentru domeniul lor de competenţã şi funcţioneazã sub coordonarea tehnicã, controlul şi supravegherea Serviciului de coordonare tehnicã a institutelor de referinţã şi a laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor din cadrul Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor.
(4) Laboratoarele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv al municipiului Bucureşti, sunt autoritãţi judeţene pentru domeniile lor de competenţã şi funcţioneazã în cadrul direcţiilor sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene şi a municipiului Bucureşti, sub coordonarea tehnicã a laboratoarelor din cadrul institutelor veterinare centrale şi coordonarea operaţionalã prin Serviciul de coordonare tehnicã a institutelor de referinţã şi a laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor din cadrul Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor.
(5) Laboratoarele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor organizate în cadrul unitãţilor de învãţãmânt medical veterinar superior de stat şi privat nu au statutul de autoritãţi în domeniu şi funcţioneazã sub supravegherea tehnicã a institutelor veterinare centrale.
(6) Laboratoarele organizate în cadrul institutelor de cercetare de stat şi private în care se desfãşoarã activitãţi supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor nu sunt autoritãţi în domeniu şi funcţioneazã sub supravegherea tehnicã a institutelor veterinare centrale.
(7) Celelalte laboratoare private în care se desfãşoarã activitãţi supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor nu sunt autoritãţi în domeniu şi funcţioneazã sub supravegherea tehnicã a direcţiilor sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene şi a municipiului Bucureşti, prin laboratoarele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv al municipiului Bucureşti.
(8) Buletinele de analizã emise de laboratoarele autorizate menţionate la alin. (2)-(4), precum şi cele emise de laboratoarele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor organizate în cadrul unitãţilor de învãţãmânt medical veterinar superior de stat şi privat autorizate au caracter oficial.
ART. 5
Autorizarea sanitarã veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor a laboratoarelor menţionate la art. 4 alin. (1) se realizeazã astfel:
a) pentru laboratoarele naţionale de referinţã - de cãtre autoritatea sanitarã veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor centralã, prin Serviciul de coordonare tehnicã a institutelor de referinţã şi a laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor şi direcţia generalã sau direcţia de specialitate din cadrul Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor;
b) pentru laboratoarele din structura institutelor veterinare centrale, altele decât cele de referinţã - de cãtre autoritatea sanitarã veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor centralã, prin Serviciul de coordonare tehnicã a institutelor de referinţã şi a laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor şi direcţia generalã sau direcţia de specialitate din cadrul Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor;
c) pentru laboratoarele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv al municipiului Bucureşti - de cãtre autoritatea sanitarã veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor centralã, prin Serviciul de coordonare tehnicã a institutelor de referinţã şi a laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, împreunã cu institutele veterinare centrale;
d) pentru laboratoarele menţionate la art. 4 alin (1) lit. a) pct. (iv) şi lit. b) pct. (iii) - de cãtre institutele veterinare centrale şi direcţiile sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti, prin laboratoarele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv al municipiului Bucureşti;
e) pentru laboratoarele menţionate la art. 4 alin. (1) lit. a) pct. (vi) şi lit. b) pct. (iv) - de cãtre autoritatea sanitarã veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor centralã, prin Serviciul de coordonare tehnicã a institutelor de referinţã şi a laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, şi institutele veterinare centrale;
f) laboratoarele menţionate la art. 4 alin. (1) lit. a) pct. (v) - de cãtre autoritatea sanitarã veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor centralã, prin Serviciul de coordonare tehnicã a institutelor de referinţã şi a laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, şi institutele veterinare centrale;
g) laboratoarele menţionate la art. 4 alin. (1) lit. b) pct. (i) - de cãtre institutele veterinare centrale şi autoritatea sanitarã veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor judeţeanã, prin laboratoarele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv al municipiului Bucureşti;
h) laboratoarele menţionate la art. 4 alin. (1) lit. b) pct. (ii) - de cãtre autoritatea sanitarã veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor judeţeanã, prin laboratoarele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv al municipiului Bucureşti.
ART. 6
Activitãţile de control al produselor medicinale veterinare şi altor produse de uz veterinar, în scopul autorizãrii pentru comercializare în România, precum şi pentru supravegherea postautorizare, se realizeazã de laboratoarele din cadrul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar.
ART. 7
Activitãţile pentru care se autorizeazã laboratoarele în care se desfãşoarã activitãţi supuse autorizãrii sanitare veterinare şi/sau pentru siguranţa alimentelor, menţionate la art. 5, sunt urmãtoarele:
A. Domeniul de activitate - sãnãtatea şi bunãstarea animalelor:
1. laborator de analize paraclinice - cu profilurile:
a) biochimie;
b) hematologie;
c) analize hormonale;
2. laborator de imunodiagnostic - cu profilurile:
a) imunodiagnostic viroze;
b) imunodiagnostic bacterioze;
c) imunodiagnostic parazitoze;
3. laborator de morfopatologie şi/sau medicinã legalã - cu profilurile:
a) anatomopatologie;
b) histopatologie;
c) medicinã legalã;
4. laborator de virusologie;
5. laborator de bacteriologie;
6. laborator de micologie - cu profilurile:
a) micologie;
b) micotoxicologie;
7. laborator de parazitologie - cu profilurile:
a) zooparazitologie;
b) parazitologia alimentelor şi a hranei pentru animale;
8. laborator de toxicologie;
9. laborator de biologie molecularã şi analizã geneticã;
10. laborator de biotehnologii de reproducţie;
11. laborator de patologia reproducţiei;
12. laborator de igienã şi bunãstarea animalelor - cu profilurile:
a) analize apã;
b) analize aer;
c) analize sol;
d) testare decontaminare microbiologicã;
13. laborator de epidemiologie;
14. laborator de patologia animalelor acvatice;
15. laborator de patologia insectelor utile.
B. Domeniul de activitate - siguranţa alimentelor:
1. laborator de microbiologia alimentelor şi a hranei pentru animale - cu profilurile:
a) microbiologia produselor şi subproduselor animaliere şi de origine animalã;
b) microbiologia produselor de origine nonanimalã;
c) microbiologia hranei pentru animale şi apei;
2. laborator de analize fizico-chimice ale alimentelor şi hranei pentru animale - cu profilurile:
a) analize fizico-chimice ale produselor şi subproduselor animaliere şi de origine animalã;
b) analize fizico-chimice ale produselor de origine nonanimalã;
c) analize fizico-chimice ale hranei pentru animale;
3. laborator pentru controlul radioactivitãţii şi detecţia alimentelor iradiate - cu profilurile:
a) controlul radioactivitãţii;
b) detecţia alimentelor iradiate;
4. laborator pentru controlul reziduurilor - cu profilurile:
a) control reziduuri la animale vii;
b) control reziduuri la produse animaliere şi de origine animalã;
c) control reziduuri din apã şi hranã pentru animale;
d) control reziduuri la produse de origine nonanimalã.
C. Domeniul de activitate - produse medicinale veterinare şi alte produse
1. laborator pentru control fizico-chimic - cu profilurile:
a) control medicamente;
b) control biocide;
c) control furaje medicamentate, furaje complementare şi furaje destinate scopurilor nutriţionale speciale;
d) control aditivi şi preamestecuri de aditivi furajeri;
2. laborator pentru controlul microbiologic - cu profilurile:
a) control medicamente;
b) control probiotice;
c) control premixuri;
d) control aditivi furajeri;
e) control biocide;
3. laborator pentru controlul biotoxicitãţii - cu profilurile:
a) control medicamente;
b) control biocide;
4. laborator pentru controlul produselor antibacteriene;
5. laborator pentru controlul produselor antivirale aviare;
6. laborator pentru controlul produselor antivirale mamifere;
7. laborator pentru controlul seturilor de diagnostic;
8. laborator pentru controlul antigenelor şi produselor revelatoare;
9. laborator de studii ale reziduurilor - cu profilurile:
a) reziduuri de sulfamide;
b) reziduuri de antibiotice;
c) reziduuri de substanţe antiparazitare;
d) reziduuri de substanţe care acţioneazã asupra sistemului nervos;
e) reziduuri de hormoni;
f) reziduuri în produse medicinale imunologice;
10. laborator de studii de biodisponibilitate şi/sau bioechivalenţã:
a) laborator de studii de farmacodinamie şi/sau farmacocineticã;
b) laborator de studii paraclinice;
c) laborator de studii clinice.

CAP. III
Condiţii de autorizare

ART. 8
Evaluarea laboratoarelor la care se face referire la art. 4 trebuie sã se realizeze în baza îndeplinirii unor condiţii generale minimale şi a unor condiţii specifice fiecãrei categorii de laborator.
Condiţii generale de autorizare
ART. 9.
1. Condiţiile generale de autorizare menţionate în fişa de evaluare prevãzutã în anexa nr. 1, pe care trebuie sã le îndeplineascã aceste laboratoare, sunt urmãtoarele:
a) condiţii de amplasare;
b) condiţii pentru construcţie;
c) condiţii privind utilitãţile.
2. Condiţii de amplasare
a) Condiţiile de amplasare trebuie sã includã: referinţe generale privind distanţele, structura terenului şi nivelul apei freatice, existenţa cãilor de acces adecvate, a unei suprafeţe de teren de rezervã sau tampon pentru eventuala extindere.
b) Amplasarea clãdirilor destinate laboratoarelor menţionate la art. 4 se face astfel încât:
(i) distanţa faţã de clãdirile învecinate şi drumurile publice sã fie astfel proiectatã încât sã asigure respectarea prevederilor legale privind protecţia mediului, siguranţa clãdirilor, sãnãtatea publicã şi sãnãtatea animalelor;
(ii) structura terenului şi nivelul apelor freatice sã permitã amplasarea construcţiei în conformitate cu reglementãrile în vigoare;
(iii) sã aibã cãi de acces proprii adecvate scopului de activitate.
3. Condiţii pentru construcţie
a) Condiţiile pentru construcţie trebuie sã includã: natura şi calitatea materialelor de construcţie, a fundaţiei, a pavimentelor, a suprafeţelor interioare, a uşilor şi ferestrelor, a acoperişului şi a echipamentelor de iluminare, ventilaţie şi protecţie antiseismicã.
b) Construcţia realizatã trebuie sã fie rezistentã, sã aibã spaţiu suficient pentru desfãşurarea proceselor de lucru şi sã asigure condiţiile pentru aplicarea mãsurilor de igienizare, realizarea confortului termic şi condiţiile tehnice de funcţionare a echipamentelor.
c) Materialele de construcţie trebuie sã fie netoxice, impermeabile, netede, rezistente la uzurã şi coroziune şi sã se poatã curãţa uşor. Nu se acceptã folosirea materialelor absorbante, poroase, greu de curãţat.
d) Pavimentele şi pereţii interiori trebuie construiţi din materiale netoxice, rezistente la agenţi fizici şi chimici, impermeabile, neputrezibile şi netede, încât sã permitã igienizarea uşoarã şi eficientã a acestora, protecţia termicã şi protecţia fonicã.
e) Tavanele din spaţiile de lucru trebuie construite din materiale netoxice, rezistente la agenţi fizici şi chimici, impermeabile, neputrezibile şi netede, încât sã permitã igienizarea uşoarã şi eficientã a acestora, protecţia termicã şi protecţia fonicã, şi sã fie situate la o înãlţime corespunzãtoare, adecvatã specificului activitãţii.
f) Instalaţiile electrice trebuie astfel proiectate şi instalate încât sã respecte reglementãrile în vigoare cu privire la energia consumatã, protecţia mediului, a sãnãtãţii publice şi sãnãtãţii animalelor.
g) Corpurile de iluminat trebuie astfel amplasate încât sã asigure iluminatul adecvat specific activitãţii.
h) Uşile şi ferestrele trebuie confecţionate din materiale netoxice, rezistente la agenţi fizici şi chimici, impermeabile, neputrezibile şi netede, încât sã permitã igienizarea uşoarã şi eficientã a acestora, protecţia termicã, protecţia fonicã, adecvate specificului activitãţii.
i) Acoperişul trebuie sã fie construit din materiale rezistente şi impermeabile.
j) Ventilaţia se asigurã în toate spaţiile de lucru şi administrative prin mijloace adecvate, prin sisteme generale şi/sau autonome de climatizare, cu excepţia spaţiilor speciale în care se realizeazã activitãţi ce necesitã presiune negativã sau alte mijloace de biosecuritate.
4. Condiţii privind utilitãţile
a) Condiţiile privind utilitãţile trebuie sã includã: aprovizionarea cu apã potabilã şi utilitarã, alimentarea cu energie electricã, asigurarea condiţiilor de microclimat, gestionarea şi neutralizarea deşeurilor, sistemul de canalizare, aprovizionarea cu gaze naturale, protecţia mediului şi condiţii de biosecuritate.
b) Laboratorul trebuie sã se aprovizioneze numai cu apã potabilã în cantitãţi suficiente pentru necesitãţile pe flux şi pentru procesul de igienizare. Apa potabilã trebuie sã provinã fie din reţeaua de aprovizionare a municipiului sau localitãţii, fie din sursã proprie.
c) În cazul în care unitatea/instituţia posedã staţie de clorinare proprie, se prelevã obligatoriu probe de apã din conducta de aducţie a apei, apã neclorinatã şi dupã clorinare, pentru a se urmãri eficienţa operaţiei de clorinare a apei.
d) Apa potabilã trebuie distribuitã în toatã reţeaua sub presiune adecvatã şi continuã şi în cantitãţi suficiente pentru acoperirea tuturor necesitãţilor de funcţionare a instituţiei.
e) Trebuie sã se asigure atât apã rece, cât şi apã caldã. Apa caldã este furnizatã dintr-o instalaţie centralã pentru încãlzirea şi distribuirea apei calde sau de la instalaţii parţiale.
f) Nu se admite utilizarea apei nepotabile în procesul de igienizare a spaţiilor de lucru şi a cãilor de acces.
g) Conductele de apã trebuie sã fie precis identificate. Trebuie sã existe o delimitare separatã a fluxului de apã potabilã faţã de cel de apã nepotabilã, prin sistem separat de conducte.
h) În vederea prevenirii contaminãrii spaţiilor de lucru, conductele interioare vor fi identificate vizibil prin culori diferite, şi anume:
(i) conducte pentru apa potabilã - verde;
(ii) conducte pentru apa nepotabilã - negru;
(iii) conducte de canalizare - negru;
(iv) conducte de încãlzire - roşu;
(v) conducte de gaze naturale - galben.
i) Alimentarea cu energie electricã trebuie sã se realizeze din linia de joasã tensiune de 380/220 V şi sursã proprie, în caz de avarie.
j) Pentru iluminarea unor locuri periculoase se folosesc linii electrice de 24 V.
k) Pentru aparatura cu risc de electrocutare trebuie asiguratã centura de împãmântare, în conformitate cu prevederile legale.
l) Laboratoarele trebuie sã fie prevãzute, în afara instalaţiilor menţionate la art. 9 alin. (3) şi (4), cu instalaţii pentru asigurarea parametrilor de microclimat în spaţiile de lucru, astfel:
(i) instalaţii de captare şi evacuare a unor factori nocivi din spaţiile de lucru;
(ii) instalaţii pentru menţinerea parametrilor de temperaturã în spaţiile de lucru sau în cele în care este amplasatã aparatura de lucru, în special aparatura de înaltã precizie;
(iii) grupurile sociale trebuie dimensionate în funcţie de personalul care activeazã în laboratoare, dotate cu instalaţie de apã rece şi caldã, duşuri şi vestiare.
m) Pentru managementul deşeurilor rezultate din activitãţile ce au loc în cadrul laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene şi al municipiului Bucureşti trebuie sã se respecte reglementãrile în vigoare, precum şi procedura generalã internã privind gestionarea deşeurilor.
n) Având în vedere profilul de activitate al laboratorului şi amplasamentul acestuia, materialul patologic şi deşeurile rezultate în urma activitãţilor din laborator trebuie denaturate şi inactivate prin mijloace adecvate, dupã care acestea sunt preluate de o unitate specializatã.
o) Condiţiile de deversare şi indicatorii de calitate a apelor uzate evacuate de laboratoarele menţionate la art. 4, conform prevederilor legale, trebuie sã respecte parametrii pentru aceastã categorie de ape prevãzuţi de legislaţia în vigoare.
p) În cazul în care în apa uzatã se gãsesc mai multe metale grele, suma concentraţiilor acestora nu trebuie sã depãşeascã valorile prevãzute de legislaţia specificã în vigoare.
q) Laboratorul trebuie sã fie prevãzut cu o reţea de canalizare corespunzãtoare, racordatã la reţeaua de canalizare a localitãţii/oraşului sau la un sistem propriu de evacuare.
r) Apele uzate provenite din laborator trebuie tratate pentru a se preveni diseminarea oricãrui factor de risc.
s) Spaţiile de lucru din laboratoare în care se realizeazã activitãţi de necropsie trebuie sã fie prevãzute cu gurã de canal în funcţie de suprafaţa acestora şi sifon de preluare a apei. Panta de înclinare a pavimentului trebuie sã asigure scurgerea şi drenarea corespunzãtoare a lichidelor de igienizare.
ş) De-a lungul pãrţii externe a sistemului de canalizare trebuie amplasate guri de vizitare, pentru curãţenia curentã sau pentru deblocare în caz de accidente. Acestea nu trebuie sã constituie un pericol de contaminare pentru spaţiile de lucru sau pentru zonele învecinate.
t) Incinta de utilitate a instituţiei trebuie sã fie betonatã sau asfaltatã şi prevãzutã cu sistem de canalizare corespunzãtor.
ţ) Construcţia şi incintele trebuie sã respecte condiţiile de mediu.
Condiţii specifice de autorizare
ART. 10.
1. Condiţiile specifice de autorizare pentru laboratoarele menţionate la art. 4 se referã la:
a) spaţiile de lucru şi spaţiile utilitare;
b) dotare;
c) personal;
d) sisteme de protecţie.
2. Condiţiile specifice de autorizare pentru diferite categorii de laboratoare se stabilesc în baza condiţiilor specifice minimale de autorizare la care se adaugã condiţii specifice suplimentare, în concordanţã cu atribuţiile şi competenţele acestor laboratoare.
3. Laboratoarele naţionale de referinţã, laboratoarele sanitare veterinare de supraveghere şi diagnostic şi cele de control din cadrul institutelor veterinare centrale, precum şi laboratoarele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv al municipiului Bucureşti, trebuie sã fie acreditate. Se pot acredita şi laboratoare private sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, în condiţiile în care acestea solicitã recunoaşterea naţionalã şi internaţionalã.
4. Condiţii privind spaţiile
a) Spaţiile de lucru trebuie sã asigure desfãşurarea în condiţii corespunzãtoare a activitãţilor autorizate, în funcţie de specificul laboratorului.
b) Pentru laboratoarele în care se desfãşoarã activitãţi cu risc biologic, spaţiile administrative trebuie sã fie clar delimitate de spaţiile în care se desfãşoarã activitãţi speciale de laborator, iar accesul în aceste spaţii trebuie sã fie separat.
c) Spaţiile utilitare din incinta clãdirii trebuie sã asigure un flux optim corelat cu specificul activitãţilor ce se desfãşoarã în laborator şi sã fie dimensionate corespunzãtor acestora, uşor igienizabile şi cu utilitãţile adecvate funcţionãrii corespunzãtoare.
d) Spaţiile utilitare din exteriorul clãdirii - cãi de acces, parcare, platforme şi alte utilitãţi - trebuie sã asigure funcţionarea corespunzãtoare a laboratorului.
5. Condiţii privind dotarea
a) Laboratoarele menţionate la art. 4 trebuie sã fie dotate cu mobilier de laborator în funcţie de specificul activitãţilor autorizate care se desfãşoarã în acestea.
b) De asemenea, acestea trebuie sã fie dotate cu aparatura specificã minimalã corelatã cu specificul activitãţilor ce urmeazã sã fie autorizate şi care se desfãşoarã în aceste laboratoare.
c) Laboratoarele sanitare veterinare şi/sau pentru siguranţa alimentelor trebuie sã fie prevãzute cu facilitãţi de comunicaţie adecvate.
6. Condiţii privind personalul
a) Activitãţile din laboratoarele menţionate la art. 4 trebuie sã fie gestionate de personal calificat de profil în funcţie de specificul activitãţii ce urmeazã sã fie autorizatã şi care se desfãşoarã în laborator.
b) Personalul de specialitate, în funcţie de profil, trebuie sã facã dovada unor cunoştinţe minime corelate cu profilul activitãţii.
c) Necesitatea existenţei personalului auxiliar se evalueazã în funcţie de categoria şi complexitatea activitãţilor ce urmeazã sã fie autorizate şi care se desfãşoarã în laborator.
7. Condiţii privind sisteme de protecţie
a) Complexitatea sistemelor de protecţie trebuie sã fie corelatã cu specificul activitãţilor autorizate care se desfãşoarã în laborator.
b) Laboratoarele în care se desfãşoarã activitãţi cu risc biologic sau chimic trebuie sã fie prevãzute cu sisteme de protecţie în conformitate cu legislaţia în vigoare.

CAP. IV
Procedura de autorizare

ART. 11
(1) Laboratoarele precizate la art. 4 pot funcţiona numai dupã ce obţin autorizaţia sanitarã veterinarã şi/sau pentru siguranţa alimentelor.
(2) Sistemul ierarhic de autorizare sanitarã veterinarã şi/sau pentru siguranţa alimentelor pentru activitãţile menţionate la art. 6 este prevãzut la art. 5.
(3) În vederea obţinerii autorizãrii sanitare veterinare şi/sau pentru siguranţa alimentelor pentru activitãţile care se desfãşoarã în laborator, reprezentantul legal al acestuia depune la autoritatea competentã de autorizare documentaţia, în copie legalizatã, care va cuprinde:
(i) cererea de autorizare, în conformitate cu modelul prevãzut în anexa nr. 2;
(ii) proiectul construcţiei cu fluxurile tehnologice;
(iii) planul de amplasare a obiectivului;
(iv) memoriul tehnic justificativ pentru activitãţile propuse a fi autorizate şi îndeplinirea condiţiilor generale şi specifice de autorizare;
(v) copia certificatului unic de înregistrare;
(vi) certificatul constatator emis de oficiul registrului comerţului.
(4) Autoritatea competentã de autorizare are obligaţia de a soluţiona solicitarea în termen de 15 zile lucrãtoare de la data înregistrãrii acesteia.
(5) În scopul evaluãrii în vederea autorizãrii, autoritatea competentã trebuie sã completeze fişele de evaluare prevãzute în anexa nr. 1 pentru fiecare categorie de laborator şi pentru fiecare domeniu de activitate.
(6) În funcţie de categoria de laborator ce urmeazã a fi autorizat, autoritatea competentã desemneazã de comun acord echipa de evaluare.
(7) Echipa de evaluare se deplaseazã la faţa locului şi, în baza completãrii fişei de evaluare, întocmeşte referatul de evaluare prevãzut în anexa nr. 6, respectiv în anexa nr. 7, prin care propune sau nu propune emiterea autorizaţiei sanitare veterinare şi/sau pentru siguranţa alimentelor de funcţionare a laboratorului.
(8) În cazul în care, în urma verificãrii laboratorului de cãtre echipa de evaluare, se constatã neîndeplinirea condiţiilor de autorizare, în referatul de evaluare trebuie sã fie înscrise toate observaţiile constatate, mãsurile dispuse, precum şi termenele de remediere a deficienţelor, sub semnãtura persoanei juridice sau a reprezentantului legal al acesteia.
(9) Pentru laboratoarele care sunt autorizate sanitar veterinar, dar care nu sunt conforme cu prevederile prezentului act normativ, se stabileşte o perioadã de tranziţie pentru intrarea în conformitate cu prevederile prezentului ordin. Perioada de tranziţie este de un an de la data publicãrii prezentului ordin în Monitorul Oficial al României, Partea I.
(10) În situaţia în care sunt îndeplinite condiţiile de autorizare, autoritatea competentã de autorizare emite, în termen de 5 zile lucrãtoare de la data completãrii fişei de evaluare şi a referatului de evaluare, autorizaţia sanitarã veterinarã şi/sau pentru siguranţa alimentelor, conform modelelor prevãzute în anexele nr. 3 şi 4.
(11) La expirarea termenului de remediere prevãzut la alin. (8), dar numai dupã remedierea deficienţelor, reprezentantul legal al laboratorului solicitã în scris autoritãţii competente de autorizare reverificarea acestuia.
(12) Autoritãţile competente de autorizare au obligaţia sã monitorizeze laboratoarele autorizate de cãtre acestea privind denumirea, adresa, activitãţile pentru care s-a acordat autorizarea, numãrul referatului de evaluare şi numãrul şi data autorizãrii acestora.
(13) Autoritãţile competente de autorizare întocmesc un registru de evidenţã a laboratoarelor sanitare veterinare şi/sau pentru siguranţa alimentelor autorizate, conform modelului prevãzut în anexa nr. 5.
(14) Autoritãţile competente judeţene şi institutele veterinare centrale trebuie sã transmitã autoritãţii competente lista laboratoarelor autorizate de cãtre acestea.
(15) Serviciul de coordonare tehnicã a institutelor de referinţã şi a laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor centralizeazã şi face publicã lista laboratoarelor sanitare veterinare şi/sau pentru siguranţa alimentelor autorizate.
(16) Orice modificãri ulterioare ale fluxului tehnologic, precum şi orice modernizãri şi extinderi ale laboratorului trebuie autorizate în baza aceleiaşi proceduri.
(17) Autorizarea sanitarã veterinarã şi/sau pentru siguranţa alimentelor a activitãţii îşi pãstreazã valabilitatea atât timp cât sunt îndeplinite condiţiile de autorizare prevãzute prin prezentul act normativ.

CAP. V
Controale, mãsuri şi sancţiuni

ART. 12
(1) Laboratoarele şi activitãţile prevãzute de prezenta normã sanitarã veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor sunt supuse controlului sanitar veterinar efectuat de cãtre autoritatea competentã.
(2) Direcţiile sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene şi a municipiului Bucureşti monitorizeazã laboratoarele sanitare veterinare şi/sau pentru siguranţa alimentelor pentru care au competenţã de autorizare, reactualizând, ori de câte ori este nevoie, lista acestora, notificând autoritatea sanitarã veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor centralã ori de câte ori intervin modificãri ale acestei liste.
(3) Dupã autorizare, autoritãţile competente realizeazã semestrial inspecţii la laboratoarele sanitare veterinare şi/sau pentru siguranţa alimentelor, conform unui plan de inspecţie. Autoritãţile competente pot, de asemenea, sã realizeze inspecţii în sistem randomizat pentru oricare dintre laboratoarele sanitare veterinare şi/sau pentru siguranţa alimentelor.
(4) În cazul în care la controalele efectuate de autoritatea competentã se constatã cã nu mai sunt îndeplinite condiţiile legale de funcţionare, aceasta se notificã instituţiei/unitãţii controlate în care funcţioneazã laboratorul sanitar veterinar şi/sau pentru siguranţa alimentelor controlat şi se dispun urmãtoarele mãsuri:
a) suspendarea temporarã a activitãţii pentru care nu mai sunt îndeplinite condiţiile de autorizare, în conformitate cu modelul prevãzut în anexa nr. 11 sau 12;
b) interzicerea desfãşurãrii activitãţii pentru care nu sunt îndeplinite condiţiile de autorizare, în conformitate cu modelul prevãzut în anexa nr. 9 sau 10.
(5) În cazul în care unitatea/instituţia autorizatã sanitar veterinar şi/sau pentru siguranţa alimentelor nu nerespectã condiţiile de autorizare, reprezentantul direcţiei sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene sau a municipiului Bucureşti ori, dupã caz, al Serviciului de coordonare tehnicã a institutelor de referinţã şi a laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor consemneazã în nota de control întocmitã la instituţie/unitate motivaţia tehnicã a suspendãrii temporare a activitãţii şi emite ordonanţa privind suspendarea activitãţii, conform modelului prevãzut în anexa nr. 11 sau 12.
(6) Termenul de remediere a deficienţelor prevãzut la art. 11 alin. (8) curge de la data notificãrii instituţiei/unitãţii.
(7) În cazul în care neconformitãţile nu sunt remediate în termenul stabilit prin nota de control, autoritatea competentã emite ordonanţa privind interzicerea activitãţii, conform modelelor prevãzute în anexele nr. 9 şi 10, şi notificã, în termen de 3 zile de la data emiterii acestuia, oficiului registrului comerţului de pe lângã tribunalul teritorial actul prin care s-a interzis desfãşurarea activitãţii.
(8) Autoritatea competentã anuleazã autorizaţia sanitarã veterinarã a instituţiei/unitãţii şi emite ordonanţa privind interzicerea desfãşurãrii activitãţii, conform modelului prevãzut în anexa nr. 9 sau 10, atunci când, în cadrul acţiunilor de control efectuate de personalul de specialitate al acesteia, se constatã nerespectarea obiectului de activitate sau a prevederilor legale pentru care aceasta a fost autorizatã.
(9) Reluarea activitãţilor pentru care a fost emisã ordonanţa de interzicere a unei activitãţi a laboratorului sanitar veterinar şi/sau pentru siguranţa alimentelor se realizeazã, la solicitarea scrisã a acestuia, dupã remedierea neconformitãţilor, prin parcurgerea procedurii de autorizare conform prevederilor legale.
(10) În cazul în care se constatã cã laboratoarele sanitare veterinare şi/sau pentru siguranţa alimentelor supuse autorizãrii funcţioneazã fãrã autorizaţie sanitarã veterinarã şi/sau pentru siguranţa alimentelor, autoritatea competentã emite ordonanţa privind interzicerea activitãţii, conform modelului prevãzut în anexa nr. 9 sau 10, pe care o comunicã oficiului registrului comerţului de pe lângã tribunalul teritorial, Ministerului Internelor şi Reformei Administrative, Ministerului Economiei şi Finanţelor şi Ministerului Muncii, Familiei şi Egalitãţii de Şanse.
(11) Tarifele percepute în vederea emiterii autorizaţiei pentru laboratoarele sanitare veterinare şi/sau pentru siguranţa alimentelor de la unitãţile supuse controlului sanitar veterinar sunt prevãzute în anexa nr. 8.

SECŢIUNEA a 2-a
Condiţiile specifice pentru autorizarea laboratoarelor supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor

ART. 13
Pentru a fi autorizate, laboratoarele supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor trebuie sã îndeplineascã, suplimentar cerinţelor generale de autorizare prevãzute de secţiunea 1, şi cerinţele specifice pentru activitãţile care se desfãşoarã în aceste laboratoare.
ART. 14
Condiţiile specifice pentru autorizarea laboratoarelor supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor sunt:
1. condiţii specifice privind spaţiile de lucru;
2. condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar;
3. condiţii specifice privind resursele umane;
4. condiţii specifice privind documentele.
Condiţii specifice
1. Spaţiile de lucru
a) Spaţiul în care se efectueazã analizele de laborator, pentru orice domeniu de activitate specificat în prezentul ordin, are în vedere protecţia împotriva condiţiilor excesive, cum ar fi: temperatura, umiditatea, vibraţiile, perturbaţiile sau interferenţele electromagnetice, şi trebuie întreţinut corespunzãtor, pentru a limita orice risc.
b) Spaţiul de lucru trebuie dotat cu echipamente şi surse de energie necesare pentru efectuarea analizelor, precum şi cu instalaţii pentru monitorizarea parametrilor de mediu ambiant.
c) Accesul în zona unde se efectueazã analize de laborator trebuie controlat în ceea ce priveşte intrarea persoanelor strãine.
d) Laboratoarele supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor trebuie sã dispunã de spaţiu destinat primirii şi înregistrãrii probelor, spaţiu pentru specialişti, evidenţã, documentare, elaborarea şi redactarea buletinelor de analizã sau a rezultatelor.
e) De asemenea, aceste laboratoare trebuie sã dispunã de spaţiu pentru spãlarea sticlãriei, spãlarea şi recondiţionarea echipamentului de lucru, pregãtirea materialelor sterile, acolo unde este necesar.
2. Dotarea cu aparaturã şi instrumentar de uz general:
a) aparat de apã distilatã sau bidistilatã - poate fi comun mai multor activitãţi;
b) balanţã analiticã - poate fi comunã cu toate activitãţile;
c) etuvã.
Aparatura prevãzutã la lit. a)-c) trebuie sã existe pentru activitãţile specifice ce necesitã existenţa acesteia.
3. Resursele umane
a) Laboratorul de analize are în vedere asigurarea cu personal suficient în funcţie de numãrul de probe şi analize, având studiile, instruirea şi cunoştinţele tehnice necesare pentru funcţiile sale. Acesta asigurã continuitatea şi instruirea personalului propriu.
b) Personalul necesar desfãşurãrii acestei activitãţi este urmãtorul:
1. specialist sau specialist coordonator, atestat prin certificat; specialistul coordonator este desemnat numai în laboratoarele în care sunt angajaţi mai mulţi specialişti cu studii superioare;
2. personal tehnic cu studii medii;
3. personal auxiliar.
c) Laboratoarele supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, autoritãţi în domeniu, precum şi cele organizate în cadrul unitãţilor de învãţãmânt medical veterinar superior de stat şi privat acreditate, care solicitã autorizare, sunt cuprinse în sistemul naţional de testare intercomparare organizat de laboratoarele naţionale de referinţã.
4. Documente:
a) registru de primire a probelor;
b) caiet sau fişe de lucru;
c) fişe privind utilizarea şi mentenanţa aparaturii;
d) fişe privind monitorizarea temperaturii şi umiditãţii;
e) evidenţã buletine de analizã sau rezultate pe suport hârtie;
f) fişe privind gestionarea deşeurilor periculoase;
g) arhivã.
ART. 15
Anexele nr. 1-12 fac parte integrantã din prezenta normã sanitarã veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor.

SECŢIUNEA a 3-a

CAP. I
Domeniul de activitate - sãnãtatea animalelor

I. Laborator de analize paraclinice - cu profilurile:
a) biochimie
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor specifice generale privind spaţiile de lucru este necesar un spaţiu pentru analize biochimice.
2. Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar:
a) analizor biochimic - poate fi comun cu profilul hematologie;
b) analizor pentru urinã;
c) microscop optic - poate fi comun cu profilul hematologie;
d) frigider pentru stocarea probelor aflate în lucru şi reagenţilor - poate fi comun cu profilul hematologie;
e) pH-metru - poate fi comun cu profilul hematologie;
f) computer cu imprimantã - poate fi comun cu profilul hematologie;
g) lame şi lamele de sticlã;
h) tuburi tip vacuteiner;
i) ceas de laborator;
j) pipete gradate/automate.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- specialist coordonator;
- instruire în domeniu atestatã pe bazã de certificat.
Cadre medii:
- pregãtire profesionalã atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat;
b) hematologie
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor specifice generale privind spaţiile de lucru este necesar un spaţiu pentru analize hematologice.
2. Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar:
a) analizor hematologic;
b) microscop optic;
c) frigider pentru stocarea probelor aflate în lucru şi reagenţilor - poate fi comun cu profilul biochimie;
d) pH-metru;
e) computer cu imprimantã;
f) stativ/tuburi Westerngreen;
g) baie de colorare;
h) lame de sticlã;
i) tuburi tip vacuteiner cu EDTA;
j) ceas de laborator;
k) pipete gradate.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- medic veterinar coordonator - poate fi comun cu profilul biochimie;
- instruire în domeniu atestatã pe bazã de certificat.
Cadre medii:
- Pregãtire profesionalã atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat;
c) analize hormonale
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor specifice generale privind spaţiile de lucru este necesar un spaţiu pentru analize hormonale.
2. Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar:
a) analizor;
b) frigider cu congelator pentru stocarea probelor aflate în lucru şi reagenţilor;
c) computer cu imprimantã;
d) tuburi tip vacuteiner;
e) ceas de laborator;
f) pipete automate.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- medic veterinar coordonator;
- instruire în domeniu atestatã pe bazã de certificat.
Cadre medii:
- pregãtire profesionalã atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat.
II. Laborator de imunodiagnostic - cu profilurile:
a) imunodiagnostic viroze;
b) imunodiagnostic bacterioze;
c) imunodiagnostic parazitoze.
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor specifice generale privind spaţiile de lucru sunt necesare:
a) spaţiu destinat prelucrãrii primare a probelor;
b) spaţiu pentru teste serologice uzuale;
c) spaţiu pentru teste imunoenzimatice;
d) spaţiu pentru întreţinerea şi manipularea tulpinilor de Leptospira interrogans;
e) spaţiu pentru examinare prin microscopie în câmp întunecat.
2. Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar:
a) bãi de apã termostatate;
b) incubator cu domeniul de temperaturã 37°C;
c) incubator cu domeniul de temperaturã 28°C;
d) centrifugã cu rotor pentru tuburi şi microplãci;
e) etuvã pentru sterilizare;
f) incubator cu platformã de agitare pentru microplãci;
g) pipete semiautomate mono- şi multicanal;
h) linie ELISA completã - cititor de plãcuţe, imprimantã şi computer;
i) frigider pentru stocarea probelor aflate în lucru;
j) frigider pentru stocarea reagenţilor;
k) congelator pentru contraprobe;
l) microscop cu condensor cardioid;
m) hotã cu flux laminar de nivel de biosecuritate 2;
n) aparat de producere a gheţii - poate fi comun cu profilurile biologie molecularã, morfopatologie şi imunodiagnostic viroze;
o) pH-metru;
p) computer cu imprimantã;
q) vortex;
r) bec Bunsen cu aprindere la pedalã;
s) lãmpi UV portabile amplasate în spatiile de lucru;
ş) balanţã tehnicã.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- medic veterinar coordonator;
- instruire în domeniu atestatã pe bazã de certificat.
Cadre medii:
- pregãtire profesionalã atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat.
III. Laborator de anatomopatologie - cu profilurile de:
a) anatomie patologicã;
b) citohistopatologie;
c) medicinã legalã.
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor specifice generale privind spaţiile de lucru sunt necesare o salã de necropsie şi spaţii de lucru specifice profilurilor menţionate.
2. Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar:
2.1. baie histologicã termostatatã;
2.2. incubator cu domeniul de temperaturã 37°C;
2.3. centrifugã cu rotor pentru tuburi şi microplãci - pentru laboratoarele care realizeazã examen pentru encefalopatii spongiforme transmisibile;
2.4. etuvã pentru includere la parafinã;
2.5. autoclavã;
2.6. platformã de agitare automatã pentru microplãci - pentru laboratoarele care realizeazã examen pentru encefalopatii spongiforme transmisibile;
2.7. pipete semiautomate mono- şi multicanal - pentru laboratoarele care realizeazã examen pentru encefalopatii spongiforme transmisibile;
2.8. trusã de necropsie;
2.9. instrumentar de laborator - foarfeci, bisturie, pense anatomice;
2.10. linie ELISA completã - cititor de plãcuţe, imprimantã şi computer - pentru laboratoarele care realizeazã examen pentru encefalopatii spongiforme transmisibile;
2.11. aparaturã specialã pentru imunoblotare - pentru laboratoarele care realizeazã examen pentru encefalopatii spongiforme transmisibile;
2.12. frigider pentru stocarea probelor aflate în lucru;
2.13. frigider pentru stocarea reagenţilor;
2.14. congelator;
2.15. lowfreezer pentru contraprobe EST - pentru laboratoarele care realizeazã examen pentru encefalopatii spongiforme transmisibile;
2.16. microscop performant cu procesare şi stocare de imagine - pentru laboratoarele care realizeazã examen pentru encefalopatii spongiforme transmisibile;
2.17. hotã cu flux laminar de nivel de biosecuritate 2 - pentru laboratoarele care realizeazã examen pentru encefalopatii spongiforme transmisibile;
2.18. hotã chimicã;
2.19. aparat de producere a gheţii - comun cu profilurile biologie molecularã, morfopatologie, imunodiagnostic viroze - pentru laboratoarele care realizeazã examen pentru encefalopatii spongiforme transmisibile;
2.20. pH-metru;
2.21. computer cu imprimantã;
2.22. vortex;
2.23. bec Bunsen cu aprindere la pedalã;
2.24. lãmpi UV portabile amplasate în spaţiile de lucru;
2.25. balanţã analiticã - pentru laboratoarele care realizeazã examen pentru encefalopatii spongiforme transmisibile;
2.26. balanţã tehnicã;
2.27. microtom - separat - pentru laboratoarele care realizeazã examen pentru encefalopatii spongiforme transmisibile;
2.28. plitã histologicã - separat - pentru laboratoarele care realizeazã examen pentru encefalopatii spongiforme transmisibile;
2.29. histoprocesor - pentru laboratoarele care realizeazã examen pentru encefalopatii spongiforme transmisibile;
2.30. aparat automat de preincludere la parafinã - pentru laboratoarele care realizeazã examen pentru encefalopatii spongiforme transmisibile;
2.31. aparat automat de colorare histologicã - pentru laboratoarele care realizeazã examen pentru encefalopatii spongiforme transmisibile;
2.32. centrifugã cu rãcire - pentru laboratoarele care realizeazã examen pentru encefalopatii spongiforme transmisibile;
2.33. lame, lamele - separat - pentru laboratoarele care realizeazã examen pentru encefalopatii spongiforme transmisibile;
2.34. tuburi centrifugã - separat - pentru laboratoarele care realizeazã examen pentru encefalopatii spongiforme transmisibile.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- medic veterinar coordonator;
- instruire în domeniu atestatã pe bazã de certificat.
Cadre medii:
- pregãtire profesionalã atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat.
IV. Laborator de virusologie
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Spaţiul în care se efectueazã analizele de laborator are în vedere condiţii de biosecuritate care sã asigure protecţia operatorilor şi mediului de nivel 1, 2, 3.
Suplimentar condiţiilor specifice generale privind spaţiile de lucru sunt necesare:
a) spaţiu pentru prelucrarea primarã a probelor - pentru seruri poate fi comun, iar pentru probe suspecte de a fi contaminate cu germeni vii este necesar spaţiu separat;
b) spaţiu de lucru pentru detecţie de anticorpi, antigene, cu nivel de biosecuritate 1, 2, dependent de încadrarea germenilor pentru care se fac investigaţii;
c) spaţiu pentru izolare de virus - condiţii de biosecuritate 2;
d) spaţiu pentru prepararea culturilor de celule şi mediului de întreţinere - dacã este cazul;
e) camerã pentru inactivarea materialului patologic.
2. Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar:
a) frigidere pentru pãstrarea probelor;
b) hotã biologicã pentru eşantionare - dacã este cazul;
c) hotã biologicã pentru prepararea culturilor celulare;
d) frigidere sau camerã frigorificã pentru reagenţi şi separat pentru stocarea probelor în lucru;
e) ladã frigorificã sau congelator pentru reagenţi şi separat pentru stocarea probelor în lucru;
f) centrifugã sau microcentrifugã;
g) agitator de plãci - unde metoda de diagnostic solicitã aceasta;
h) microscop optic şi/sau ultraviolet - unde metoda de diagnostic solicitã aceasta;
i) microscop optic cu spectru ultraviolet - unde metoda de diagnostic solicitã aceasta;
j) termostat sau incintã termostatatã - unde metoda de diagnostic solicitã aceasta;
k) etuvã;
l) echipament specific pentru teste imunoenzimatice - unde metoda de diagnostic solicitã aceasta;
m) agitator orbital - unde metoda de diagnostic solicitã aceasta;
n) baie de inactivare - unde metoda de diagnostic solicitã aceasta;
o) pH-metru - unde metoda de diagnostic solicitã aceasta;
p) computer cu imprimantã;
q) ceas de laborator.
Pentru izolare de virus sunt necesare suplimentar:
a) hotã microbiologicã de clasa 2;
b) termostat;
c) agitator magnetic;
d) congelator de -40°C-80°C;
e) microscop ranversat.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- medic veterinar coordonator;
- instruire în domeniu atestatã pe bazã de certificat.
Cadre medii:
- pregãtire profesionalã atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat.
V. Laborator de bacteriologie
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor specifice generale privind spaţiile de lucru sunt necesare urmãtoarele:
a) spaţiu de lucru pentru lucrãri primare: însãmânţãri, frotiuri directe, mojarãri, prelevãri şi contraprobe;
b) spaţiu de lucru pentru izolarea şi identificarea germenilor patogeni pentru om şi animale şi pentru sterilizarea deşeurilor biologice;
c) spaţiu pentru pregãtirea mediilor de culturã.
2. Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar
Dotarea necesarã pentru desfãşurarea corectã a analizelor din acest laborator este urmãtoarea:
a) microscop optic;
b) centrifugã de masã;
c) hotã pentru repartizarea mediilor de culturã;
d) termostate;
e) termoanaerostat pentru incubarea bacteriilor anaerobe sau anaerostate metalice şi pompã de vid;
f) lãmpi UV amplasate în spaţiile sterile de lucru;
g) sterilizatoare electrice pentru instrumentar;
h) autoclavã pentru medii de culturã;
i) pH-metru;
j) aragaz pentru prepararea mediilor de culturã;
k) instrumentar pentru necropsie şi prelevãri de probe;
l) frigidere pentru pãstrarea materialelor patologice, a culturilor bacteriene, a mediilor de culturã, produselor biologice, reagenţilor;
m) congelatoare pentru pãstrarea materialelor patologice, a materiilor prime pentru prepararea mediilor de culturã;
n) computer cu imprimantã pentru elaborarea documentelor.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- medic veterinar coordonator;
- instruire în domeniu atestatã pe bazã de certificat.
Cadre medii:
- pregãtire profesionalã atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat.
VI. Laborator de micologie şi micotoxicologie - cu profilurile:
a) micologie
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor specifice generale privind spaţiile de lucru sunt necesare urmãtoarele:
a) spaţiu destinat prelucrãrii primare a probelor - pentru cadavre, secreţii, excreţii, poate fi comun cu profilul bacteriologie, pentru furaje trebuie spaţiu separat sau acelaşi spaţiu, dar dupã sterilizarea spaţiului;
b) spaţiu pentru examene micologice uzuale.
2. Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar:
a) microscop optic;
b) incubator cu domeniul de temperaturã 37°C;
c) incubator cu domeniul de temperaturã 27°C;
d) moarã de laborator;
e) lãmpi UV portabile amplasate în spaţiile de lucru;
f) balanţã tehnicã - poate fi comunã cu profilul micotoxicologie;
g) instrumentar pentru necropsie şi prelevãri de probe;
h) frigider cu congelator pentru stocarea mediilor de culturã şi pãstrarea contraprobelor;
i) bec de gaz;
j) computer cu imprimantã.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- medic veterinar coordonator;
- instruire în domeniu atestatã pe bazã de certificat.
Cadre medii:
- pregãtire profesionalã atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat;
b) micotoxicologie
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor specifice generale privind spaţiile de lucru este necesar un spaţiu pentru examen micotoxicologic - poate fi comun cu profilul micologie.
2. Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar:
a) moarã de laborator - poate fi comunã cu profilul micologie;
b) lãmpi UV portabile amplasate în spaţiile de lucru - pot fi comune cu profilul micologie;
c) balanţã tehnicã - poate fi comunã cu profilul micologie;
d) frigider cu congelator pentru stocarea probelor în lucru, pãstrarea contraprobelor - poate fi comun cu profilul micologie;
e) frigider cu congelator pentru stocarea kiturilor - poate fi comun cu profilul micologie;
f) computer cu imprimantã - poate fi comun cu profilul micologie;
g) hotã chimicã;
h) lampã cu ultraviolete pentru cromatografie în strat subţire.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- medic veterinar coordonator poate fi comun cu profilul micologie;
- instruire în domeniu atestatã pe bazã de certificat. Cadre medii:
- pregãtire profesionalã atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat.
VII. Laborator de parazitologie - cu profilurile:
a) zooparazitologie
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor specifice generale privind spaţiile de lucru sunt necesare:
a) spaţiu destinat prelucrãrii primare a probelor;
b) spaţiu pentru examen parazitologic.
2. Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar:
a) microscop - poate fi comun cu profilul micologie;
b) stereomicroscop - poate fi comun cu profilul micologie;
c) lãmpi UV portabile amplasate în spaţiile de lucru - pot fi comune cu profilul micologie;
d) balanţã tehnicã - poate fi comunã cu profilul micologie;
e) frigider cu congelator pentru stocarea probelor în lucru şi pãstrarea contraprobelor - poate fi comun cu profilul micologie;
f) frigider cu congelator pentru stocarea kiturilor;
g) computer cu imprimantã - poate fi comun cu profilul micologie;
h) trusã de diagnostic parazitologic;
i) incubator la 37°C;
j) centrifugã - poate fi comunã cu profilul micologie.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- medic veterinar coordonator;
- instruire în domeniu atestatã pe bazã de certificat.
Cadre medii:
- pregãtire profesionalã atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat;
b) examene parazitologice din alimente şi hranã pentru animale
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor specifice generale privind spaţiile de lucru sunt necesare:
a) spaţiu destinat prelucrãrii primare a probelor;
b) spaţiu pentru examen parazitologic din alimente şi hranã pentru animale.
2. Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar
Echipamentele şi aparatura necesare autorizãrii sunt condiţionate de:
a) produsul - matrice de investigat;
b) metodologia, procedura stabilitã de standardele naţionale şi internaţionale aferente determinãrilor de efectuat.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare
- medic veterinar coordonator;
- instruire în domeniu atestatã pe bazã de certficat;
Cadre medii
- pregãtire profesionalã atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat.
VIII. Laborator de toxicologie
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor specifice generale privind spaţiile de lucru sunt necesare:
a) camerã pentru prelucrarea primarã a probelor (extracţii, purificãri etc.);
b) camerã pentru aparaturã;
c) spaţiu pentru depozitarea sticlãriei, reactivilor, substanţelor pentru uz curent şi materialelor de lucru.
2. Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar:
a) spectrofotometru UV-VIS;
b) pH-metru;
c) etuvã termoreglabilã;
d) centrifugã;
e) balanţã tehnicã;
f) balanţã analiticã;
g) cuptor de calcinare;
h) agitatoare;
i) rotavapor;
j) baie de nisip;
k) baie electricã termoreglabilã;
l) echipament de cromatografie în strat subţire;
m) lampã UV;
n) hotã chimicã;
o) frigider şi congelator.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- medic veterinar coordonator;
- instruire in domeniu atestatã pe bazã de certficat;
Cadre medii:
- pregãtire profesionalã atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat.
IX. Laborator de biologie molecularã şi analizã geneticã
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Spaţiul în care se efectueazã analizele de biologie molecularã trebuie sã cuprindã cel puţin 4 zone de lucru, delimitate între ele:
1. laboratorul pre-PCR sau "camera curatã" - pentru prepararea amestecurilor de reacţie necesare testelor PCR;
2. laboratorul de extracţie a acizilor nucleici;
3. laboratorul de amplificare - pentru amplasarea termociclerelor şi a altor echipamente folosite în testele PCR;
4. laboratorul de electroforezã şi videodocumentare.
Laboratoarele menţionate la pct. 1, 2 şi 4 trebuie sã fie spaţii dedicate etapelor de lucru sus-menţionate; nu se recomandã existenţa uşilor de comunicare directã între aceste laboratoare; preferabil ar fi ca uşile sã fie orientate cãtre un hol de acces, eventual comun, sau cãtre spaţii de lucru dedicate altor profiluri de activitate. Pereţii şi pardoseala trebuie sã poatã fi uşor curãţate şi decontaminate, pentru respectarea cerinţelor de biosecuritate în cazul manipulãrii probelor de ADN şi ARN, cunoscându-se riscul apariţiei contaminãrilor încrucişate. Conductele de ventilaţie a aerului condiţionat din spaţiile în care se lucreazã teste de biologie molecularã trebuie sã fie complet independente, cu eliminare directã în exterior.
Laboratorul menţionat la pct. 3 poate fi dedicat, dacã este posibil, sau poate fi amplasat într-un spaţiu de lucru comun cu alte profiluri de activitate.
În fiecare laborator trebuie sã existe suficiente prize şi chiuvete, de preferinţã din inox.
Alte spaţii necesare:
În situaţia în care probele biologice pentru testele de biologie molecularã se recolteazã în acelaşi loc şi împreunã cu alte probe destinate altor analize de laborator, se recomandã utilizarea instrumentarului de unicã folosinţã pentru fiecare probã, cu respectarea tuturor mãsurilor de biosecuritate pentru prevenirea contaminãrilor care ar putea conduce la obţinerea unor rezultate false.
2. Amplasarea echipamentelor în laboratoarele de biologie molecularã
1. Laboratorul pre-PCR:
a) PCR Workstation cu lampã UV sau hotã laminarã clasa II A;
b) microcentrifugã pentru tuburi Eppendorf;
c) vortex;
d) congelator -20°C;
e) pipete automate dedicate acestui laborator, de diferite volume: 0,5-10 æl, 10-100 æl, 20-200 æl, 100-1.000 æl;
f) lãmpi UV mobile;
2. Laboratorul de extracţie a acizilor nucleici:
a) hotã laminarã clasa II A;
b) microcentrifugã pentru tuburi Eppendorf;
c) vortex;
d) PCR Workstation cu lampã UV pentru realizarea cuplãrii între ADN/ARN extras în acest laborator şi amestecul de reacţie obţinut în camera curatã;
e) pipete automate, de toate volumele, dedicate atât lucrului în hota laminarã, cât şi incintei PCR Workstation cu lampã UV (pipetele şi tipsurile nu pot fi mutate dintr-un loc de lucru în altul);
f) combinã frigorificã;
g) recipienţi de tip "Biohazard" pentru evacuarea deşeurilor chimice şi biologice;
h) lãmpi UV mobile.
3. Laboratorul de electroforezã:
a) cuptor cu microunde;
b) balanţã tehnicã;
c) celule de electroforezã;
d) sursã de putere pentru celulele de electroforezã;
e) pipete automate dedicate;
f) combinã frigorificã;
g) analizor de imagisticã;
h) recipiente de tip "Biohazard" pentru evacuarea deşeurilor chimice şi biologice;
i) lãmpi UV mobile.
4. Laboratorul de amplificare: în principiu, spectrofotometrul UV-VIS, termoblocul, centrifuga cu rãcire, pH-metrul, balanţa analiticã şi termociclerul ar trebui sã fie instalate într-un spaţiu diferit de al celor 3 laboratoare de biologie molecularã, eventual într-un laborator de alt profil.
Aparatul de apã ultrapurã şi maşina de gheaţã se amplaseazã în spaţii separate, cât mai depãrtate de laboratoarele de biologie molecularã, pentru a se evita posibilitatea contaminãrii, eventual împreunã cu aparate ale altor profiluri de activitate.
Congelatorul de -80°C se poate amplasa fie în laboratorul de extracţie a acizilor nucleici, fie într-un spaţiu diferit de al laboratoarelor de lucru, necesitând un spaţiu cu o bunã aerisire (congelatoarele puternice produc o cantitate mare de cãldurã). Se utilizeazã în special pentru pãstrarea probelor de ARN şi a contraprobelor.
Congelatorul de -20°C pentru pãstrarea kiturilor şi reactivilor chimici se poate amplasa în spaţii exterioare laboratoarelor - holuri de acces.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- specialist coordonator:
- instruire în domeniu, atestatã pe bazã de certificat.
Cadre medii:
- pregãtire profesionalã de specialitate atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat.
X. Laborator de biotehnologii de reproducţie
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor specifice generale privind spaţiile de lucru sunt necesare:
a) spaţiu pentru desfaşurarea activitãţilor analitice speciale;
b) spaţiu pentru aparaturã generatoare de disconfort acustic şi depozitarea containerelor cu azot lichid.
2. Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar:
a) microscop;
b) stereomicroscop;
c) lãmpi UV portabile amplasate în spaţii sau hote de lucru;
d) frigider cu congelator pentru stocarea mediilor de culturã şi kiturilor;
e) computer cu imprimantã;
f) incubator cu CO(2), cu temperatura reglabilã;
g) centrifugã;
h) micromanipulator de embrioni;
i) containere cu azot lichid;
j) instalaţie de crioconservare;
k) hotã biologicã.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- medic veterinar coordonator;
- instruire în domeniu atestatã pe bazã de certificat.
Cadre medii:
- pregãtire profesionalã de specialitate atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat.
XI. Laborator de patologia reproducţiei
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor specifice generale privind spaţiile de lucru sunt necesare urmãtoarele:
a) spaţiu pentru desfãşurarea activitãţilor analitice speciale;
b) spaţiu pentru aparatura generatoare de disconfort acustic şi depozitarea containerelor cu azot lichid.
2. Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar:
a) microscop;
b) stereomicroscop;
c) lãmpi UV portabile amplasate în spaţii sau hote de lucru;
d) frigider cu congelator pentru stocarea mediilor de culturã şi kiturilor;
e) computer cu imprimantã;
f) incubator cu CO(2), cu temperatura reglabilã;
g) centrifugã;
h) containere cu azot lichid pentru transport şi depozitare;
i) hotã biologicã;
j) baie de apã;
k) diluanţi pentru spermã;
l) coloranţi specifici pentru colorarea frotiurilor;
m) lame, lamele, foarfecã, pensã.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- medic veterinar coordonator;
- instruire in domeniu atestatã pe bazã de certificat.
Cadre medii:
- pregãtire profesionalã de specialitate atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat.
XII. Laborator de igienã şi bunãstarea animalelor - cu profilurile:
a) analize apã;
b) analize aer;
c) analize sol;
d) testare decontaminare microbiologicã.
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor specifice generale privind spaţiile de lucru sunt necesare urmãtoarele:
a) spaţiu pentru prelucrarea primarã a probelor;
b) spaţiu de lucru, unde se va gãsi şi aparaturã.
2. Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar:
a) pH-metru;
b) centrifugã;
c) balanţã tehnicã;
d) agitator;
e) baie electricã termoreglabilã;
f) hotã biologicã;
g) frigider cu congelator pentru probe;
h) frigider cu congelator pentru reactivi, reagenţi, medii de culturã;
i) spectrofotometru cu absorbţie molecularã;
j) termostate -22°C, 37°C, 44°C;
k) analizor de gaze;
l) prelevator de probe de aer;
m) luminometru;
n) sonometru;
o) turbidimetru;
p) microscop optic;
q) termoreactor;
r) bec de gaz;
s) steribox;
ş) vortex.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- medic veterinar sau chimist coordonator;
- instruire in domeniu atestatã pe bazã de certficat.
Cadre medii:
- pregãtire profesionalã atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat.
XIII. Laborator de epidemiologie
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Spaţiile de lucru necesare acestei activitãţi sunt urmãtoarele:
a) camera de lucru;
b) camera pentru depozitarea hãrţilor epidemiologice, videotecã, bibliotecã.
2. Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã:
a) calculatoare performante;
b) imprimante;
c) copiatoare;
d) aparaturã video;
e) bibliotecã;
f) videotecã;
g) dulapuri pentru depozitarea materialelor.
3. Condiţii specifice privind resursele umane:
- specialist.
XIV. Laborator de patologie a animalelor acvatice
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Trebuie sã existe spaţii delimitate pentru efectuarea examenelor virusologice, bacteriologice şi parazitologice.
Spaţiul în care se efectueazã analizele de laborator are în vedere asigurarea condiţiilor de biosecuritate de nivel 2, care sa asigure protecţia operatorilor şi mediului.
Suplimentar condiţiilor specifice generale privind spaţiile de lucru sunt necesare:
- spaţii pentru analize virusologice:
a) spaţiu pentru efectuarea examenului anatomopatologic, eşantionare;
b) spaţiu pentru prelucrarea probelor pentru virusologie şi izolare de virus;
c) spaţiu pentru prepararea culturilor de celule şi mediului de întreţinere, efectuarea testelor specifice;
d) spaţiu pentru redactarea documentelor de laborator;
e) spaţiu pentru sterilizarea deşeurilor cu risc infecţios.
- spaţii pentru analize bacteriologice:
a) spaţiu pentru efectuarea examenului anatomopatologic, efectuarea de însãmânţãri primare, eşantionare;
b) spaţiu pentru efectuarea examenului bacteriologic (examen cultural);
c) spaţiu pentru preparare medii de culturã bacteriologice;
d) spaţiu pentru redactarea documentelor de laborator;
e) spaţiu pentru sterilizarea deşeurilor cu risc infecţios;
- spaţii pentru analize parazitologice:
a) spaţiu pentru efectuarea examenului anatomopatologic şi parazitologic prin examen microscopic, eşantionare;
b) spaţiu pentru redactarea documentelor de laborator.
2. Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar
Aparaturã şi instrumentar pentru analize virusologice:
a) frigidere pentru pãstrarea probelor şi contraprobelor;
b) hotã microbiologicã clasa II A pentru prelucrarea probelor şi inocularea culturilor celulare;
c) hotã microbiologicã clasa II A pentru prepararea culturilor celulare;
d) combine frigorifice sau camerã frigorificã;
e) congelator de -80°C;
f) balanţã analiticã;
g) balanţã tehnicã;
h) centrifugã cu rãcire;
i) microscop ramversat şi utilat pentru imunofluorescenţã;
j) agitator de plãci;
k) termostate cu temperaturi de 15, 20 24, 28°C pentru culturi celulare;
l) termostat cu temperaturi de 37°C;
m) etuvã;
n) cititor ELISA;
o) agitator orbital;
p) pH-metru;
q) computer cu imprimantã;
r) ceas de laborator;
s) agitator magnetic;
ş) trusã pentru disecţie;
t) lãmpi UV pentru sterilizarea spaţiului steril de lucru.
Aparaturã şi instrumentar pentru analize bacteriologice:
a) frigidere pentru pãstrarea probelor şi contraprobelor;
b) hotã microbiologicã clasa II A pentru examen bacteriologic;
c) hotã microbiologicã clasa II A pentru repartizarea mediilor de culturã;
d) combine frigorifice sau camerã frigorificã;
e) congelator de -80°C;
f) balanţã analiticã;
g) balanţã tehnicã;
h) centrifugã;
i) microscop optic şi utilat pentru imunofluorescenţã;
j) termostate cu temperaturi de 37, 30, 25, 15°C pentru culturi bacteriene;
k) etuvã;
l) cititor ELISA;
m) agitator orbital;
n) pH-metru;
o) computer cu imprimantã;
p) ceas de laborator;
q) agitator magnetic;
r) trusã pentru disecţie;
s) lãmpi UV pentru sterilizarea spaţiului steril de lucru.
Aparaturã şi instrumentar pentru analize parazitologice:
a) frigidere pentru pãstrarea probelor şi contraprobelor;
b) combine frigorifice sau camerã frigorificã;
c) centrifugã;
d) microscop optic;
e) cititor ELISA;
f) agitator orbital;
g) computer cu imprimantã;
h) ceas de laborator;
i) termostat de 37°C;
j) balanţã tehnicã.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- specialişti cu competenţe dovedite în domeniul specificat;
- instruire în domeniu atestatã pe bazã de certificat.
Cadre medii:
- pregãtire profesionalã atestatã prin diplomã:
- instruire atestatã prin certificat.
XV. Laborator de patologie a insectelor utile
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru:
Spaţiul în care se efectueazã analizele de laborator are în vedere condiţii de biosecuritate de nivel 2.
Suplimentar condiţiilor specifice generale privind spaţiile de lucru sunt necesare spaţii pentru analize bacteriologice, micologice şi parazitologice.
Spaţii pentru analize bacteriologice:
a) spaţiu de lucru pentru prelucrarea primarã a probelor, izolarea şi identificarea germenilor patogeni;
b) spaţiu de lucru pentru examinarea microscopicã şi redactarea documentelor de laborator;
c) spaţiu pentru sterilizarea deşeurilor biologice;
d) spaţiu pentru pregãtirea mediilor de culturã.
Spaţii pentru analize micologice:
a) spaţiu de lucru pentru prelucrarea primarã a probelor, izolarea şi identificarea fungilor patogeni;
b) spaţiu de lucru pentru examinarea microscopicã şi redactarea documentelor de laborator;
c) spaţiu pentru sterilizarea deşeurilor biologice;
d) spaţiu pentru pregãtirea mediilor de culturã.
Spaţii pentru analize parazitologice:
a) spaţiu de lucru pentru prelucrarea primarã a probelor şi efectuarea analizelor de parazitologie;
b) spaţiu de lucru pentru examinarea microscopicã şi redactarea documentelor de laborator.
2.Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar
Aparaturã şi instrumentar pentru analize bacteriologice
Dotarea necesarã pentru desfãşurarea corectã a analizelor este urmãtoarea:
a) microscop optic cu obiectiv pentru ulei de cedru;
b) centrifugã;
c) baie de apã cu termostat;
d) balanţã analiticã;
e) balanţã tehnicã;
f) hotã microbiologicã clasa II A protecţie, pentru repartizarea mediilor de culturã;
g) hotã microbiologicã clasa II A protecţie, pentru însãmânţãri;
h) incubator cu domeniul de temperaturã 34-37°C;
i) incubator cu CO(2) cu domeniul de temperaturã 34-37°C;
j) termostat pentru sterilizarea sticlãriei şi altor materiale;
k) autoclavã;
l) pH-metru;
m) aparat cu termostat pentru prepararea mediilor de culturã;
n) lãmpi UV portabile pentru spaţiile de lucru;
o) trusã entomologicã pentru examen anatomopatologic şi pentru prelevarea de probe;
p) frigidere pentru pãstrarea materialelor patologice, a culturilor bacteriene, a mediilor de culturã, produselor biologice, reagenţilor;
q) congelatoare cu domeniul de temperaturã -20 - -80°C pentru pãstrarea materialelor patologice, a materiilor prime pentru prepararea mediilor de culturã;
r) computer cu imprimantã pentru elaborarea documentelor.
Aparaturã şi instrumentar pentru analize micologice
Dotarea necesarã pentru desfãşurarea corectã a analizelor este urmãtoarea:
a) microscop optic cu obiectiv pentru ulei de cedru;
b) centrifugã;
c) baie de apã cu termostat;
d) balanţã analiticã;
e) balanţã tehnicã;
f) hotã microbiologicã clasa II A protecţie, pentru repartizarea mediilor de culturã;
g) hotã microbiologicã clasa II A protecţie, pentru însãmânţãri;
h) incubator cu domeniul de temperaturã 22-28°C;
i) termostat pentru sterilizarea sticlãriei şi altor materiale;
j) autoclavã pentru medii de culturã;
k) pH-metru;
l) lãmpi UV portabile pentru spaţiile de lucru;
m) aparat cu termostat pentru prepararea mediilor de culturã;
n) trusã entomologicã pentru examen anatomopatologic şi pentru prelevarea de probe;
o) frigidere pentru pãstrarea materialelor patologice, a culturilor bacteriene, a mediilor de culturã, produselor biologice, reagenţilor;
p) congelatoare pentru pãstrarea materialelor patologice, a materiilor prime pentru prepararea mediilor de culturã;
q) computer cu imprimantã pentru elaborarea documentelor.
Aparaturã şi instrumentar pentru analize parazitologice
a) microscop optic;
b) stereomicroscop;
c) lãmpi UV portabile;
d) balanţã tehnicã;
e) frigidere cu congelator pentru stocarea probelor în lucru şi pentru pãstrarea contraprobelor;
f) computer cu imprimantã;
g) trusã entomologicã;
h) centrifugã;
i) sistem de site cu ochiuri între 0,8 mm şi 2 mm.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- specialişti cu competenţe dovedite în domeniul specificat;
- instruire în domeniu atestatã pe bazã de certificat.
Cadre medii:
- pregãtirea profesionalã atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat.

CAP. II
Domeniul de activitate - siguranţa alimentelor

Spaţiu pentru depozitarea reactivilor este comun cu celelalte profiluri din acest domeniu de activitate.
I. Laborator de microbiologia alimentelor şi a hranei pentru animale - cu profilurile:
a) microbiologia produselor şi subproduselor animaliere şi de origine animalã;
b) microbiologia produselor de origine nonanimalã;
c) microbiologia hranei pentru animale şi apei.
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor specifice generale privind spaţiile de lucru sunt necesare:
a) spaţiu pentru lucrãri curente şi pregãtirea mediilor de culturã;
b) spaţiu pentru termostatare şi interpretarea rezultatelor.
2. Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar
Echipamentele şi aparatura necesare autorizãrii sunt condiţionate de:
a) produsul - matrice de investigat;
b) metodologia, procedura stabilitã de standardele naţionale şi internaţionale aferente determinãrilor de efectuat.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- medic veterinar coordonator;
- instruire în domeniu atestatã pe bazã de certficat.
Cadre medii:
- pregãtire profesionalã atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat.
II. Laborator de analize fizico-chimice ale alimentelor şi hranei pentru animale - cu urmãtoarele profiluri analitice:
a) analize fizico-chimice ale produselor şi subproduselor animaliere şi de origine animalã;
b) analize fizico-chimice ale produselor de origine nonanimalã;
c) analize fizico-chimice ale hranei pentru animale.
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor specifice generale privind spaţiile de lucru este necesar şi un spaţiu pentru analize specifice.
2. Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar
Echipamentele şi aparatura necesare autorizãrii sunt condiţionate de:
a) produsul - matrice de investigat;
b) metodologia, procedura stabilitã de standardele naţionale şi internaţionale aferente determinãrilor de efectuat.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- medic veterinar coordonator;
- instruire în domeniu atestatã pe bazã de certificat.
Cadre medii:
- pregãtire profesionalã atestatã prin diplomã:
- instruire atestatã prin certificat.
III. Laborator pentru controlul radioactivitãţii şi detecţia alimentelor iradiate - cu profilurile:
a) controlul radioactivitãţii;
b) detecţia alimentelor iradiate.
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor specifice generale privind spaţiile de lucru este necesar un spaţiu pentru analize prin tehnici nucleare.
2. Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar
Echipamentele şi aparatura necesare autorizãrii sunt condiţionate de:
a) produsul - matrice de investigat;
b) metodologia, procedura stabilitã de standardele naţionale şi internaţionale aferente determinãrilor de efectuat.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- medic veterinar coordonator;
- instruire în domeniu atestatã pe bazã de certificat şi certificat eliberat de Comisia Naţionalã pentru Controlul Activitãţilor Nucleare;
Cadre medii:
- pregãtire profesionalã atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat.
IV. Laborator pentru controlul reziduurilor - cu urmãtoarele profiluri analitice:
a) control reziduuri la animale vii;
b) control reziduuri la produse animaliere şi de origine animalã;
c) control reziduuri din apã şi hranã pentru animale;
d) control reziduuri la produse de origine nonanimalã.
1. Control reziduuri de medicamente şi hormoni la:
a) animale vii;
b) produse animaliere şi de origine animalã;
c) apã şi hranã pentru animale;
d) produse de origine nonanimalã.
2. Control reziduuri de pesticide la:
a) produse animaliere şi de origine animalã;
b) apã şi hranã pentru animale;
c) produse de origine nonanimalã.
3. Control reziduuri de metale grele la:
a) produse animaliere şi de origine animalã;
b) apã şi hranã pentru animale;
c) produse de origine nonanimalã.
4. Control reziduuri de micotoxine la:
a) produse animaliere şi de origine animalã;
b) apã şi hranã pentru animale;
c) produse de origine nonanimalã.
1. Control reziduuri de medicamente şi hormoni
a) Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor specifice generale privind spaţiile de lucru este necesar un spaţiu pentru analize hormonale.
b) Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar
Echipamentele şi aparatura necesare autorizãrii sunt condiţionate de:
(i) produsul - matrice de investigat;
(ii) metodologia, procedura stabilitã de standardele naţionale şi internaţionale aferente determinãrilor de efectuat.
2. Control reziduuri de pesticide
a) Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor specifice generale privind spaţiile de lucru este necesar ca spaţiul în care se efectueazã analizele de pesticide sã cuprindã cel puţin douã zone de lucru, delimitate între ele:
(i) camerã pentru extracţie şi purificare;
(ii) camerã pentru analiza gaz-cromatograficã;
b) Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar
Echipamentele şi aparatura necesare autorizãrii sunt condiţionate de:
(i) produsul - matrice de investigat;
(ii) metodologia, procedura stabilitã de standardele naţionale şi internaţionale aferente determinãrilor de efectuat.
3. Control reziduuri de metale grele, macro- şi microelemente
a) Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor specifice generale privind spaţiile de lucru sunt necesare urmãtoarele:
(i) camerã pentru cuptoare şi mineralizare umedã, prevãzutã cu nişã chimicã - poate fi comunã cu profilurile control reziduuri de pesticide şi analize fizico-chimice;
(ii) camerã pentru analizele metalelor grele, prelucrare şi echipamente.
b) Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar
Echipamentele şi aparatura necesare autorizãrii sunt condiţionate de:
(i) produsul - matrice de investigat;
(ii) metodologia, procedura stabilitã de standardele naţionale şi internaţionale aferente determinãrilor de efectuat.
4. Control reziduuri de micotoxine
a) Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor specifice generale privind spaţiile de lucru sunt necesare urmãtoarele:
(i) spaţiu pentru examen micotoxicologic - ELISA;
(ii) camerã pentru examen micotoxicologic - HPLC - dacã este cazul.
b) Condiţii specifice privind dotarea cu echipamente
Echipamentele şi aparatura necesare autorizãrii sunt condiţionate de:
(i) produsul - matrice de investigat;
(ii) metodologia, procedura stabilitã de standardele naţionale şi internaţionale aferente determinãrilor de efectuat.
Condiţiile specifice privind resursele umane şi documentele sunt identice pentru toate cele 4 profiluri.
c) Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- medic veterinar coordonator;
- instruire în domeniu atestatã pe bazã de certificat.
Cadre medii:
- pregãtire profesionalã atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat.

CAP. III
Domeniul de activitate - produse medicinale de uz veterinar şi alte produse de uz veterinar

I. Laborator pentru control fizico-chimic - cu profilurile:
a) control medicamente;
b) control biocide;
c) control furaje medicamentate, furaje complementare şi furaje destinate scopurilor nutriţionale speciale;
d) control aditivi şi preamestecuri de aditivi furajeri.
a) Control medicamente
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor generale privind spaţiile de lucru sunt necesare spaţii pentru efectuarea analizelor fizico-chimice.
2. Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar:
a) balanţã analiticã;
b) balanţã tehnicã;
c) cuptor calcinare;
d) etuvã;
e) pH-metru;
f) spectrofotometru UV-VIS;
g) spectrofotometru IR;
h) refractometru;
i) HPLC;
j) rotavapor;
k) aparat pentru determinarea punctului de topire;
l) aparat pentru determinarea friabilitãţii comprimatelor;
m) aparat pentru testarea dezagregãrii comprimatelor;
n) aparat pentru testarea dizolvãrii comprimatelor;
o) aparat pentru determinarea viscozitãţii;
p) polarimetru;
q) titrator potenţiometric;
r) densimetru electronic;
s) agitator magnetic cu încãlzire;
ş) agitator (prin scuturare);
t) biurete automate;
ţ) baie de apã;
u) baie de ultrasunete;
v) centrifugã;
x) pompã de vid;
y) nişã cu exhaustare;
z) cabinet pentru stocare reactivi.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- specialist coordonator - medic veterinar/chimist/ farmacist/biochimist;
- instruire în domeniu atestatã pe bazã de certificat.
Cadre medii:
- pregãtire profesionalã atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat.
b) Control biocide
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor generale privind spaţiile de lucru sunt necesare spaţii pentru efectuarea analizelor fizico-chimice.
2. Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar:
a) balanţã analiticã;
b) balanţã tehnicã;
c) cuptor calcinare;
d) etuvã;
e) pH-metru;
f) spectrofotometru UV-VIS;
g) refractometru;
h) titrator potenţiometric;
i) nişã cu exhaustare;
j) baie de apã;
k) cabinet pentru stocarea reactivilor.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- specialist coordonator - medic veterinar/chimist/ farmacist/biochimist;
- instruire în domeniu atestatã pe bazã de certificat.
Cadre medii:
- pregãtire profesionalã atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat.
c) Control furaje medicamentate, furaje complementare şi furaje destinate scopurilor nutriţionale speciale
d) Control aditivi şi preamestecuri de aditivi furajeri
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor generale privind spaţiile de lucru sunt necesare spaţii pentru efectuarea analizelor fizico-chimice.
2. Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar:
a) balanţã analiticã;
b) balanţã tehnicã;
c) cuptor calcinare;
d) etuvã;
e) pH-metru;
f) spectrofotometru UV-VIS;
g) spectrofotometru AAS;
h) refractometru;
i) HPLC;
j) GC;
k) rotavapor;
l) titrator potenţiometric;
m) densimetru electronic;
n) biurete automate;
o) agitator magnetic cu încãlzire;
p) agitator (prin scuturare);
q) baie de apã;
r) baie de ultrasunete;
s) centrifugã;
ş) nişã cu exhaustare;
t) cabinet pentru stocarea reactivilor;
ţ) pompã de vid.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- specialist coordonator (medic veterinar/chimist/farmacist/ biochimist);
- instruire în domeniu atestatã pe bazã de certificat.
Cadre medii:
- pregãtire profesionalã atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat.
II. Laborator pentru control microbiologic - cu profilurile:
1. control medicamente;
2. control probiotice;
3. control premixuri;
4. control aditivi furajeri;
5. control biocide.
Pentru profilurile de la pct. 1-4 se respectã condiţiile speciale prevãzute la urmãtoarele puncte:
a) Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor specifice generale privind spaţiile de lucru sunt necesare urmãtoarele:
(i) spaţiu pentru efectuarea extracţiei substanţelor active;
(ii) spaţiu de lucru pentru izolarea şi identificarea germenilor patogeni;
(iii) spaţiu pentru sterilizarea deşeurilor biologice;
(iv) spaţiu pentru pregãtirea mediilor de culturã;
(v) spaţiu pentru întreţinerea şi controlul microorganismelor-test.
b) Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar:
(i) etuvã pentru sterilizare;
(ii) baie de apã oscilantã;
(iii) frigider pentru stocarea probelor, soluţiilor-tampon, soluţiilor-etalon, mediilor de culturã;
(iv) frigider/congelatoare pentru contraprobe (arhivã), cu înregistrator de temperaturã;
(v) frigider pentru stocarea tulpinilor;
(vi) microscop cu procesare şi stocare de imagini;
(vii) baterie de colorare;
(viii) incubator cu domeniul de temperaturã 37°C;
(ix) incubator cu domeniul de temperaturã 25-27°C;
(x) incubator cu CO(2);
(xi) hotã cu flux laminar, clasa a II-a;
(xii) numãrãtor de colonii;
(xiii) lupã electricã microbiologicã;
(xiv) centrifugã;
(xv) agitator tridimensional;
(xvi) agitator vortex;
(xvii) Agitator magnetic;
(xviii) lãmpi UV portabile amplasate în spaţiile de lucru;
(xix) ceas de laborator.
c) Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- medic veterinar coordonator;
- instruire în domeniu atestatã pe bazã de certificat.
Cadre medii:
- pregãtire profesionalã atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat.
5. Control biocide
5.1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor generale privind spaţiile de lucru sunt necesare urmãtoarele:
a) spaţiu pentru întreţinerea şi manipularea microorganismelor-test;
b) spaţiu pentru pregãtirea mediilor de culturã;
c) spaţiu pentru sterilizarea deşeurilor biologice.
5.2. Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar:
a) etuvã pentru sterilizare;
b) frigider/congelatoare pentru depozitarea mediilor de culturã, cu înregistrator de temperaturã;
c) frigider pentru stocarea tulpinilor;
d) microscop cu procesare şi stocare de imagini;
e) baterie de colorare;
f) incubator cu domeniul de temperaturã 37°C;
g) incubator cu domeniul de temperaturã 25-27°C;
h) incubator cu CO(2);
i) baie de apã oscilantã;
j) agitator vortex;
k) agitator magnetic;
l) ceas de laborator;
m) hotã cu flux laminar, clasa a II-a;
n) computer cu imprimantã;
o) vortex;
p) lãmpi UV portabile amplasate în spaţiile de lucru.
5.3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- medic veterinar coordonator;
- instruire în domeniu atestatã pe bazã de certificat.
Cadre medii:
- pregãtire profesionalã atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat.
III. Laborator pentru controlul bio- şi ecotoxicitãţii - cu profilurile:
a) control medicamente;
b) control biocide.
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor generale privind spaţiile de lucru sunt necesare urmãtoarele:
a) spaţii destinate efectuãrii biotoxicitãţii;
b) spaţii destinate animalelor de laborator;
c) spaţiu pentru sterilizarea deşeurilor biologice.
2. Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar:
a) frigider pentru stocarea reagenţilor;
b) frigider/congelatoare pentru contraprobe (arhivã), cu înregistrator de temperaturã;
c) etuvã pentru sterilizare;
d) sterilizator electric pentru instrumentar;
e) sistem de analize pirogene;
f) balanţã tehnicã;
g) agitator magnetic;
h) ceas de laborator;
i) computer cu imprimantã;
j) vortex;
k) lãmpi UV portabile amplasate în spaţiile de lucru.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- medic veterinar coordonator;
- instruire în domeniu atestatã pe bazã de certificat.
Cadre medii:
- pregãtire profesionalã atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat.
IV. Laborator pentru controlul produselor antibacteriene
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor generale privind spaţiile de lucru sunt necesare urmãtoarele:
a) spatiu pentru controlul produselor antibacteriene;
b) spaţiu pentru examen microscopic şi examen în câmp întunecat;
c) spaţiu pentru teste serologice şi imunoenzimatice;
d) spaţiu pentru întreţinerea şi manipularea tulpinilor bacteriene;
e) spaţiu pentru sterilizarea deşeurilor biologice.
2. Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar:
a) bãi de apã termostatate;
b) incubator cu domeniul de temperaturã 37°C;
c) incubator cu domeniul de temperaturã 25-27°C;
d) incubator cu CO(2);
e) centrifugã cu rotor pentru tuburi şi microplãci;
f) etuvã pentru sterilizare;
g) incubator cu platformã de agitare pentru microplãci;
h) pipete semiautomate mono- şi multicanal;
i) linie ELISA completã - cititor de plãcuţe, imprimantã şi computer;
j) frigider pentru stocarea probelor aflate în lucru;
k) frigider pentru stocarea reagenţilor;
l) frigider pentru contraprobe;
m) congelator pentru depozitarea probelor de ser;
n) frigider pentru stocarea tulpinilor;
o) microscop cu condensator cardioid;
p) microscop cu procesare şi stocare de imagini;
q) baterie de colorare;
r) tuburi tip vacumteiner;
s) ceas de laborator;
ş) hotã cu flux laminar, clasa a II-a;
t) computer cu imprimantã;
ţ) vortex;
u) bec de gaz;
v) lãmpi UV portabile amplasate în spaţiile de lucru;
x) balanţã tehnicã.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- medic veterinar coordonator;
- instruire în domeniu atestatã pe bazã de certificat.
Cadre medii:
- pregãtire profesionalã atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat.
V. Laborator pentru controlul produselor antivirale aviare
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor specifice generale privind spaţiile de lucru sunt necesare urmãtoarele:
a) spatii pentru titrarea virusurilor aviare pe ouã embrionate;
b) spaţii pentru titrarea virusurilor aviare pe culturi celulare;
c) spaţiu pentru teste serologice şi imunoenzimatice;
d) spaţiu pentru întreţinerea şi controlul tulpinilor virale;
e) spaţiu pentru sterilizarea deşeurilor biologice.
2. Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar:
a) bãi de apã termostatate;
b) incubatoare cu domeniul de temperaturã 37°C;
c) incubator cu CO(2);
d) incubator cu domeniul de temperaturã 25-27°C;
e) centrifugã cu rãcire pentru tuburi şi microplãci;
f) etuvã pentru sterilizare;
g) incubator cu platformã de agitare pentru microplãci;
h) pipete semiautomate mono- şi multicanal;
i) linie ELISA completã - cititor de plãcuţe, imprimantã şi computer;
j) frigider pentru stocarea probelor aflate în lucru;
k) frigider pentru stocarea reagenţilor şi mediilor de culturã;
l) frigider pentru contraprobe;
m) congelator pentru probele de ser şi tulpini;
n) microscop ramversat;
o) tuburi tip vacuteiner;
p) ceas de laborator;
q) trusã de necropsie;
r) hotã cu flux laminar clasa II A;
s) computer cu imprimantã;
ş) agitatoare vortex;
t) bec de gaz cu aprindere la pedalã;
ţ) lãmpi UV portabile amplasate în spaţiile de lucru;
u) balanţã tehnicã;
v) agitator magnetic;
x) congelator de -40°C-80°C.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- medic veterinar coordonator;
- instruire în domeniu atestatã pe bazã de certificat.
Cadre medii:
- pregãtire profesionalã atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat.
VI. Laborator pentru controlul produselor antivirale mamifere
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor generale privind spaţiile de lucru sunt necesare urmãtoarele:
a) spaţiu pentru prepararea şi inocularea culturilor celulare;
b) spaţiu pentru teste serologice şi imunoenzimatice;
c) spaţiu pentru întreţinerea şi controlul tulpinilor virale;
d) spaţiu pentru stocarea liniilor celulare;
e) spaţiu pentru sterilizarea deşeurilor biologice.
2. Cerinţe specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar:
2.1. baie de apã cu termostat (baie de inactivare);
2.2. incubatoare (pentru termostatare);
2.3. incubator cu CO(2) pentru incubarea plãcuţelor - culturi celulare;
2.4. incubator cu CO(2) şi UV pentru incubarea plãcuţelor - culturi celulare; camerã specialã pentru depozitarea buteliilor cu CO(2);
2.5. centrifugã cu rãcire;
2.6. centrifugã fãrã rãcire;
2.7. etuvã pentru sterilizare;
2.8. autoclavã;
2.9. incubator cu platformã de agitare;
2.10. pipete semiautomate mono- şi multicanal;
2.11. linie ELISA completã (soft specific, cititor de plãcuţe, spãlãtor de plãcuţe, computer şi imprimantã);
2.12. frigider pentru stocarea probelor aflate în lucru;
2.13. frigider pentru stocarea reagenţilor şi mediilor de culturã;
2.14. frigider/congelatoare pentru contraprobe (arhivã), cu înregistrator de temperaturã;
2.15. congelator pentru pãstrarea serurilor;
2.16. congelator de pânã la -85°C pentru pãstrarea tulpinilor virale, cu înregistrator de temperaturã;
2.17. congelator de -154°C pentru pãstrarea liniilor celulare, cu înregistrator de temperaturã;
2.18. logger-e;
2.19. microscop optic ranversat;
2.20. microscop optic ranversat cu lampã UV;
2.21. hotã cu flux laminar clasa a II-a de biosecuritate pentru prepararea şi inocularea culturilor celulare;
2.22. hotã cu flux laminar clasa a II-a de biosecuritate pentru controlul sterilitãţii;
2.23. hotã cu flux laminar clasa a II-a de biosecuritate pentru prepararea şi manipularea tulpinilor virale;
2.24. computer cu imprimantã;
2.25. agitatoare; agitator magnetic;
2.26. bec de gaz;
2.27. lãmpi UV portabile amplasate în spaţiile de lucru;
2.28. balanţã tehnicã;
2.29. pH-metru;
2.30. ceas de laborator;
2.31. dispozitive de aspirare-refulare (accu-jet);
2.32. sticlãrie de laborator;
2.33. pompã de vid;
2.34. mobilier de laborator;
2.35. trusã de necropsie;
2.36. sistem de detecţie a gazelor;
2.37. sistem de securizare a incintelor.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- medic veterinar coordonator;
- instruire în domeniu atestatã pe bazã de certificat.
Cadre medii:
- pregãtire profesionalã atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat.
VII. Laborator pentru controlul seturilor de diagnostic
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor generale privind spaţiile de lucru este necesar şi un spaţiu pentru teste serologice.
2. Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar:
a) cititor ELISA cu soft dedicat;
b) spãlãtor automat de plãci;
c) incubator pentru microplãci, 37°C, cu agitare;
d) pipete monocanal şi multicanal pentru diverse volume;
e) dispenser;
f) pH-metru;
g) centrifugã;
h) vortex;
i) balanţã tehnicã;
j) balanţã analiticã;
k) aparat de apã distilatã/bidistilatã sau apã purã;
l) hotã cu flux laminar;
m) frigider pentru stocarea probelor aflate în lucru;
n) frigider pentru stocarea contraprobelor;
o) congelator pentru probe de ser;
p) consumabile specifice tehnicii ELISA;
q) computer cu imprimantã.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- medic veterinar coordonator;
- instruire în domeniu atestatã pe bazã de certificat.
Cadre medii:
- pregãtire profesionalã atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat.
VIII. Laborator pentru controlul antigenelor şi produselor revelatoare
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor generale privind spaţiile de lucru sunt necesare urmãtoarele:
a) spaţiu destinat prelucrãrii primare a probelor;
b) spaţiu de lucru pentru lucrãri primare: însãmânţãri, frotiuri directe;
c) spaţiu pentru teste serologice uzuale;
d) spaţiu pentru examinare prin microscopie în câmp întunecat;
e) spaţiu pentru sterilizarea deşeurilor biologice.
2. Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar:
a) bãi de apã termostatate;
b) incubator cu domeniul de temperaturã 37°C;
c) incubator cu domeniul de temperaturã 28°C;
d) centrifugã cu rotor pentru tuburi;
e) etuvã pentru sterilizare;
f) pipete semiautomate mono- şi multicanal;
g) frigider pentru stocarea probelor aflate în lucru;
h) congelator pentru contraprobe;
i) microscop optic;
j) microscop ranversat;
k) hotã microbiologicã de clasa 2;
l) pH-metru;
m) balanţã tehnicã;
n) agitator magnetic;
o) ceas de laborator;
p) seringã tuberculinare.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- medic veterinar/biochimist/chimist coordonator;
- instruire în domeniu atestatã pe bazã de certificat.
Cadre medii:
- pregãtire profesionalã atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat.
IX. Laborator pentru studii ale reziduurilor - pentru controlul produselor animaliere şi de origine animalã, pentru dozarea substanţei active, în vederea stabilirii perioadei de aşteptare - cu urmãtoarele profiluri analitice:
a) reziduuri de sulfamide;
b) reziduuri de antibiotice;
c) reziduuri de agenţi antiparazitari;
d) reziduuri de substanţe care acţioneazã asupra sistemului nervos;
e) reziduuri de hormoni;
f) reziduuri în produse medicinale imunologice.
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor specifice generale privind spaţiile de lucru este necesar şi un spaţiu pentru analize speciale.
2. Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar
Echipamentele şi aparatura necesare autorizãrii sunt condiţionate de:
a) produsul - matrice de investigat;
b) metodologia, procedura stabilitã de standardele naţionale şi internaţionale aferente determinãrilor de efectuat.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- medic veterinar coordonator;
- instruire în domeniu atestatã pe bazã de certificat.
Cadre medii:
- pregãtire profesionalã atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat.
X. Laborator pentru studii de biodisponibilitate şi/sau bioechivalenţã
a) laborator pentru studii de farmacodinamie şi/sau farmacocineticã;
b) laborator pentru studii paraclinice;
c) laborator pentru studii clinice.
1. Condiţii specifice privind spaţiile de lucru
Suplimentar condiţiilor generale privind spaţiile de lucru este necesar şi un spaţiu pentru efectuarea analizelor de bioechivalenţã.
2. Condiţii specifice privind dotarea cu aparaturã şi instrumentar
Echipamentele şi aparatura necesare autorizãrii sunt condiţionate de:
a) produsul de investigat;
b) metodologia, procedura descrisã în ghidurile/standardele naţionale şi internaţionale aferente determinãrilor de efectuat.
3. Condiţii specifice privind resursele umane
Cadre superioare:
- medic veterinar/farmacist/biochimist/biolog/coordonator;
- instruire în domeniu atestatã pe bazã de certificat.
Cadre medii:
- pregãtire profesionalã atestatã prin diplomã;
- instruire atestatã prin certificat.

ANEXA 1
-------
la norma sanitarã veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor
------------------------------------------------------------

FIŞA DE EVALUARE
a laboratorului sanitar veterinar şi/sau
pentru siguranţa alimentelor ................



┌───┬──────────────────────────────────────────┬───────┬─────────┬─────────────┐
│Ca-│      Condiţii generale şi specifice      │Punctaj│Punctajul│Respectã sau │
│pi-│                                          │ maxim │comisiei │nu condiţiile│
│tol│                                          │       │         │de autorizare│
├───┼──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │CONDIŢII DE AUTORIZARE                    │  200  │         │             │
├───┼──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│ I.│Condiţii generale                         │  100  │         │             │
├───┼──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │A. Condiţii de amplasare                  │   30  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1. Respectarea distanţelor faţã de alte   │       │         │             │
│   │obiective                                 │   10  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.1. Faţã de exploataţii necomerciale de  │       │         │             │
│   │cabaline pânã la 5 animale - minimum 10 m │  0,3  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.2. Faţã de exploataţii comerciale de    │       │         │             │
│   │cabaline între 6 şi 30 de animale -       │       │         │             │
│   │minimum 50 m                              │  0,3  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.3. Faţã de exploataţii comerciale de    │       │         │             │
│   │cabaline peste 30 de animale -            │       │         │             │
│   │minimum 100 m                             │  0,3  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.4. Faţã de exploataţii necomerciale de  │       │         │             │
│   │taurine pânã la 5 animale - minimum 10 m  │  0,3  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.5. Faţã de exploataţii comerciale de    │       │         │             │
│   │taurine între 6 şi 20 de animale -        │       │         │             │
│   │minimum 25 m                              │  0,3  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.6. Faţã de exploataţii comerciale de    │       │         │             │
│   │taurine între 21 şi 50 de animale         │       │         │             │
│   │- minimum 50 m                            │  0,3  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.7. Faţã de exploataţii comerciale de    │       │         │             │
│   │taurine între 51 şi 500 de animale        │       │         │             │
│   │- minimum 100 m                           │  0,3  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.8. Faţã de exploataţii comerciale de    │       │         │             │
│   │taurine peste 500 de animale -            │       │         │             │
│   │minimum 300 m                             │  0,3  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.9. Faţã de exploataţii necomerciale de  │       │         │             │
│   │pãsãri pânã la 100 de animale -           │       │         │             │
│   │minimum 10 m                              │  0,3  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.10. Faţã de exploataţii comerciale de   │       │         │             │
│   │pãsãri între 100 şi 500 de animale        │       │         │             │
│   │- minimum 100 m                           │  0,3  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.11. Faţã de exploataţii comerciale de   │       │         │             │
│   │pãsãri între 500 şi 5.000 de animale -    │       │         │             │
│   │minimum 300 m                             │  0,3  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.12. Faţã de exploataţii comerciale de   │       │         │             │
│   │pãsãri peste 5.000 de animale -           │       │         │             │
│   │minimum 500 m                             │  0,3  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.13. Faţã de staţii de incubaţie de tip  │       │         │             │
│   │gospodãresc - minimum 25 m                │  0,3  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.14. Faţã de exploataţii necomerciale de │       │         │             │
│   │ovine şi caprine cu pânã la 50 de animale │       │         │             │
│   │- minimum 10 m                            │  0,3  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.15. Faţã de exploataţii comerciale de   │       │         │             │
│   │ovine şi caprine peste 50 de animale -    │       │         │             │
│   │minimum 300 m                             │  0,2  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.16. Faţã de exploataţii necomerciale de │       │         │             │
│   │porcine cu pânã la 3 animale -            │       │         │             │
│   │minimum 10 m                              │  0,2  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.17. Faţã de exploataţii comerciale de   │       │         │             │
│   │porcine pânã la 20 de animale -           │       │         │             │
│   │minimum 100 m                             │  0,2  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.18. Faţã de exploataţii comerciale de   │       │         │             │
│   │porcine între 20 şi 1.000 de animale -    │       │         │             │
│   │minimum 300 m                             │  0,2  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.19. Faţã de exploataţii comerciale de   │       │         │             │
│   │porcine între 1.000 şi 5.000 de animale - │       │         │             │
│   │minimum 500 m                             │  0,2  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.20. Faţã de exploataţii comerciale de   │       │         │             │
│   │porcine cu peste 5.000 de animale -       │       │         │             │
│   │minimum 1.000 m                           │  0,2  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.21. Faţã de exploataţii necomerciale cu │       │         │             │
│   │pânã la 50 de iepuri - minimum 10 m       │  0,2  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.22. Faţã de exploataţii comerciale cu   │       │         │             │
│   │pânã la 100 de iepuri - minimum 100 m     │  0,2  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.23. Faţã de exploataţii comerciale cu   │       │         │             │
│   │peste 100 de iepuri - minimum 300 m       │  0,2  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.24. Faţã de exploataţii necomerciale cu │       │         │             │
│   │pânã la 5 struţi - minimum 25 m           │  0,2  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.25. Faţã de exploataţii comerciale între│       │         │             │
│   │5 şi 10 struţi - minimum 100 m            │  0,2  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.26. Faţã de exploataţii comerciale cu   │       │         │             │
│   │peste 10 struţi - minimum 300 m           │  0,2  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.27. Faţã de exploataţii apicole -       │       │         │             │
│   │minimum 25 m                              │  0,2  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.28. Faţã de exploataţii sericicole -    │       │         │             │
│   │minimum 25 m                              │  0,2  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.29. Faţã de exploataţii comerciale de   │       │         │             │
│   │acvaculturã - minimum 50 m                │  0,2  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.30. Faţã de grãdini zoologice -         │       │         │             │
│   │minimum 100 m                             │  0,2  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.31. Faţã de rezervaţii şi parcuri       │       │         │             │
│   │naturale cu animale - minimum 200 m       │  0,2  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.32. Faţã de expoziţii de animale -      │       │         │             │
│   │minimum 200 m                             │  0,2  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.33. Faţã de hipodroame - minimum 200 m  │  0,2  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.34. Faţã de tabere de varã pentru       │       │         │             │
│   │animale sau stâni - minimum 500 m         │  0,2  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.35. Faţã de canise - minimum 200 m      │  0,2  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.36. Faţã de baze de recepţie sau        │       │         │             │
│   │colectare animale ori ferme de carantinã -│       │         │             │
│   │minimum 300 m                             │  0,2  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.37. Faţã de şcoli de dresaj pentru      │       │         │             │
│   │animale - minimum 500 m                   │  0,2  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.38. Faţã de întreprinderi de ecarisare  │       │         │             │
│   │şi de neutralizare a deşeurilor -         │       │         │             │
│   │minimum 200 m                             │  0,2  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.39. Faţã de spitale şi clinici umane -  │       │         │             │
│   │minimum 30 m                              │  0,2  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.40. Faţã de abatoare şi târguri de      │       │         │             │
│   │animale - minimum 50 m                    │  0,2  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.41. Faţã de cimitire pentru oameni -    │       │         │             │
│   │minimum 100 m                             │  0,2  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.42. Faţã de cimitire pentru animale sau │       │         │             │
│   │puţuri seci - minimum 200 m               │  0,2  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1.43 Faţã de staţii de epurare a apelor   │       │         │             │
│   │uzate - minimum 100 m                     │  0,2  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │2. Conform Ordinului ministrului sãnãtãţii│       │         │             │
│   │nr. 536/1997 pentru aprobarea Normelor de │       │         │             │
│   │igienã şi a recomandãrilor privind mediul │       │         │             │
│   │de viaţã al populaţiei, cu modificãrile şi│       │         │             │
│   │completãrile ulterioare                   │       │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │3. Structura terenului                    │   3   │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │4. Nivelul apei freatice                  │   3   │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │5. Cãi de acces adecvate                  │   4   │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │6. Suprafaţã de teren utilitarã           │   5   │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │7. Suprafaţã de teren tampon              │       │         │             │
│   │(de extindere)                            │   5   │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │B. Condiţii pentru construcţie            │  35   │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1. Natura şi calitatea materialelor de    │       │         │             │
│   │construcţie                               │  3,5  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │2. Fundaţie                               │  3,5  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │3. Pavimente                              │  3,5  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │4. Suprafeţe interioare                   │  3,5  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │5. Uşi şi ferestre                        │  3,5  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │6. Acoperiş                               │  3,5  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │7. Echipamente de iluminare               │  3,5  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │8. Echipamente de ventilaţie              │  3,5  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │9. Protecţia antiseismicã                 │  3,5  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │10. Protecţia contra insectelor şi        │       │         │             │
│   │rozãtoarelor                              │  3,5  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │C. Condiţii pentru utilitãţi              │  35   │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1. Aprovizionarea cu apã potabilã şi      │       │         │             │
│   │utilitarã rece şi caldã                   │  3,5  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │2. Alimentarea cu energie electricã       │  3,5  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │3. Asigurarea condiţiilor de microclimat  │  3,5  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │a) Instalaţii de captare şi evacuare noxe │       │         │             │
│   │b) Instalaţii de menţinere a parametrilor │  3,5  │         │             │
│   │de temperaturã                            │       │         │             │
│   │c) Situaţia grupurilor sociale            │       │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │4. Managementul deşeurilor de laborator   │  3,5  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │5. Sistemul de canalizare                 │  3,5  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │6. Sistemul de epurare a apelor uzate     │  3,5  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │7. Aprovizionarea cu gaze naturale        │  3,5  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │8. Condiţii pentru protecţia mediului     │  3,5  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │9. Condiţii de biosecuritate*)            │  3,5  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │10. Condiţii de protecţie antiteroristã   │  3,5  │         │             │
├───┼──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│II.│Condiţii specifice                        │  100  │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │1. Condiţii privind spaţiile de lucru     │  35   │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │2. Condiţii specifice privind dotarea cu  │       │         │             │
│   │aparaturã şi instrumentar                 │  35   │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │3. Condiţii specifice privind resursele   │       │         │             │
│   │umane                                     │  30   │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │a) Cadre superioare                       │       │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │(i) Specialist coordonator                │   5   │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │(ii) Instruire în domeniu atestatã sau    │       │         │             │
│   │atestare specialã, acolo unde este cazul  │  10   │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │(iii) Testare interlaboratoare            │   6   │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │b) Cadre medii                            │       │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │(i) Pregãtire profesionalã                │   4   │         │             │
│   ├──────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────────┤
│   │(ii) Instruire de profil cu atestare      │   5   │         │             │
└───┴──────────────────────────────────────────┴───────┴─────────┴─────────────┘


--------------
*) Pentru laboratoarele sanitare veterinare şi/sau pentru siguranţa alimentelor în care se lucreazã cu probe sau materiale ce reprezintã un risc biologic pentru oameni, animale şi mediu existã urmãtoarele limite de autorizare:
I. Condiţii generale - minim 80 p
A. Condiţii de amplasare - 30 p
B. Condiţii pentru construcţie - 25 p - cu punctaj maxim pentru pct. 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9
C. Condiţii pentru utilitãţi -25 p - cu punctaj maxim pentru pct. 1, 2, 4, 5, 6
II. Condiţii specifice - 100 p

Comisia de evaluare,
..........................

Data evaluãrii: ...........


ANEXA 2
-------
la norma sanitarã veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor
------------------------------------------------------------

Instituţia ...............................
CUI/CNP ..................................
Adresa ...................................
Telefon/fax ..............................
Nr. înregistrare ......... din data ......

CERERE

Subsemnatul .............., reprezentant legal al ..............., cu sediul social în ...........(adresa completã, nr. telefon, fax).........., cod instituţie ............., posesor al BI/CI seria ...... nr. ......, CNP ..........., eliberat/eliberatã de ............ la data .........., prin prezenta solicit autorizarea şi înregistrarea sanitarã veterinarã a laboratorului sanitar veterinar şi/sau pentru siguranţa alimentelor, pentru urmãtoarele activitãţi şi profiluri ......................



┌─────────────────────────────────────────────────┬───────────┐
│              Activitate şi profil               │ Cod CAEN  │
├─────────────────────────────────────────────────┼───────────┤
│                                                 │           │
├─────────────────────────────────────────────────┼───────────┤
│                                                 │           │
├─────────────────────────────────────────────────┼───────────┤
│                                                 │           │
└─────────────────────────────────────────────────┴───────────┘



La prezenta cerere anexez urmãtoarele documente:
................................................
................................................
................................................

....................................
(nume, prenume, semnãtura, ştampila)

Data ...........


ANEXA 3
-------
la norma sanitarã veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor
------------------------------------------------------------

ROMÂNIA
[STEMA]

[SIGLA] AUTORITATEA NAŢIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU
SIGURANŢA ALIMENTELOR
DIRECŢIA SANITAR-VETERINARĂ ŞI PENTRU
SIGURANŢA ALIMENTELOR ...............

AUTORIZAŢIE SANITARĂ VETERINARĂ
ŞI/SAU PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR

Nr. ....... din ...........

Directorul executiv al Direcţiei sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor ..............., având în vedere cererea şi documentaţia înregistrate la nr. ........... din ............. ale ..............., din ........(adresa completã)............,
în baza <>Ordonanţei Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activitãţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobatã cu modificãri şi completãri prin <>Legea nr. 215/2004 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare, şi a Referatului de evaluare nr. ............, întocmit de ................, constituiţi în comisia tehnicã de evaluare, în temeiul prevederilor legislaţiei menţionate la referatul de evaluare,

DISPUNE:

autorizarea sanitarã veterinarã şi/sau pentru siguranţa alimentelor a Laboratorului .........., din localitatea ................, str. ............... nr. ......, sectorul/judeţul ................, codul ........., aparţinând ........., pentru urmãtoarele activitãţi şi profiluri:



┌──────────┬─────────────────────┬────────────────────────────────────┐
│ Cod CAEN │      Unitatea       │       Activitate şi profil*)       │
├──────────┼─────────────────────┼───┬────────────────────────────────┤
│          │                     │ 1 │                                │
│          │                     ├───┼────────────────────────────────┤
│          │                     │ 2 │                                │
│          │                     ├───┼────────────────────────────────┤
│          │                     │ 3 │                                │
│          │                     ├───┼────────────────────────────────┤
│          │                     │ 4 │                                │
│          │                     ├───┼────────────────────────────────┤
│          │                     │ 5 │                                │
│          │                     ├───┼────────────────────────────────┤
│          │                     │ 6 │                                │
└──────────┴─────────────────────┴───┴────────────────────────────────┘


-----------
*) Se înscriu toate activitãţile şi profilurile pentru care se acordã autorizaţia conform normelor sanitare veterinare în vigoare.

Nerespectarea condiţiilor care au stat la baza emiterii prezentei autorizãri, schimbarea profilului sau efectuarea altor activitãţi ori profiluri atrage, dupã caz, suspendarea temporarã sau anularea autorizãrii sanitare veterinare şi/sau pentru siguranţa alimentelor, precum şi sancţionarea contravenţionalã, conform legislaţiei în vigoare.
Prezenta autorizaţie este valabila timp de 5 ani de la emitere.

Director executiv,
......................................
(nume, prenume, semnãtura şi ştampila)


ANEXA 4
-------
la norma sanitarã veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor
------------------------------------------------------------

ROMÂNIA
[STEMA]

[SIGLA] AUTORITATEA NAŢIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU
SIGURANŢA ALIMENTELOR
SERVICIUL DE COORDONARE TEHNICĂ A INSTITUTELOR
DE REFERINŢĂ ŞI A LABORATOARELOR SANITARE
VETERINARE ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR

AUTORIZAŢIE SANITARĂ VETERINARĂ
ŞI/SAU PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR

Nr. ....... din ...........

Şeful de serviciu al Serviciului de coordonare tehnicã a institutelor de referinţã şi a laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor din cadrul Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, având în vedere cererea şi documentaţia înregistratã la nr. .............. din ............, ale .........., din ..........(adresa completã)...............,
în baza <>Ordonanţei Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activitãţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobatã cu modificãri şi completãri prin <>Legea nr. 215/2004 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare, şi a Referatului de evaluare nr. ............., întocmit de ..................., constituiţi în comisia tehnicã de evaluare, în temeiul prevederilor legislaţiei menţionate la referatul de evaluare,

DISPUNE:

autorizarea sanitarã veterinarã şi/ sau pentru siguranţa alimentelor a Laboratorului ........., din localitatea ..............., str. ........... nr. ......, sectorul/judeţul .................., codul ........., aparţinând ................, pentru urmãtoarele activitãţi şi profiluri:



┌──────────┬─────────────────────┬────────────────────────────────────┐
│ Cod CAEN │      Unitatea       │       Activitate şi profil*)       │
├──────────┼─────────────────────┼───┬────────────────────────────────┤
│          │                     │ 1 │                                │
│          │                     ├───┼────────────────────────────────┤
│          │                     │ 2 │                                │
│          │                     ├───┼────────────────────────────────┤
│          │                     │ 3 │                                │
│          │                     ├───┼────────────────────────────────┤
│          │                     │ 4 │                                │
│          │                     ├───┼────────────────────────────────┤
│          │                     │ 5 │                                │
│          │                     ├───┼────────────────────────────────┤
│          │                     │ 6 │                                │
└──────────┴─────────────────────┴───┴────────────────────────────────┘


------------
*) Se înscriu toate activitãţile şi profilurile pentru care se acordã autorizaţia conform normelor sanitare veterinare în vigoare.

Nerespectarea condiţiilor care au stat la baza emiterii prezentei autorizãri, schimbarea profilului sau efectuarea altor activitãţi ori profiluri atrage, dupã caz, suspendarea temporarã sau anularea autorizãrii sanitare veterinare şi/sau pentru siguranţa alimentelor, precum şi sancţionarea contravenţionalã, conform legislaţiei în vigoare.
Prezenta autorizaţie este valabila timp de 5 ani de la emitere.

Şef Serviciu,
......................................
(nume, prenume, semnãtura şi ştampila)


ANEXA 5
-------
la norma sanitarã veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor
------------------------------------------------------------

REGISTRU
de evidenţã a laboratoarelor sanitare veterinare
şi/sau pentru siguranţa alimentelor autorizate*)
---------
*) Registrul conţine .... pagini numerotate, este legat cu şnur şi se ştampileazã pe ultima paginã.





┌────┬──────────┬───────┬────────┬───────────┬─────────┬───────┬───────────┬────┬────────┐
│Nr. │   Data   │Denu-  │ Adresa │ Denumirea │ Adresa  │Activi-│ Nr./data  │Ob- │ Semnã- │
│crt.│depunerii/│mirea  │sediului│  unitãţii │punctului│tãţile │autorizãrii│ser-│  tura  │
│    │ înregis- │insti- │ social,│  conform  │de lucru │  şi   │ sanitare  │va- │ repre- │
│    │ trãrii   │tuţiei │telefon,│legislaţiei│ social, │ codul │veterinare │ţii │  zen-  │
│    │ cererii  │       │  fax   │ specifice │telefon, │ CAEN  │  şi/sau   │**) │tantului│
│    │  şi a    │       │        │           │   fax   │       │  pentru   │    │ insti- │
│    │ documen- │       │        │           │         │       │ siguranţa │    │ tuţiei/│
│    │ taţiei   │       │        │           │         │       │alimentelor│    │unitãţii│
├────┼──────────┼───────┼────────┼───────────┼─────────┼───────┼───────────┼────┼────────┤
├────┼──────────┼───────┼────────┼───────────┼─────────┼───────┼───────────┼────┼────────┤
├────┼──────────┼───────┼────────┼───────────┼─────────┼───────┼───────────┼────┼────────┤
├────┼──────────┼───────┼────────┼───────────┼─────────┼───────┼───────────┼────┼────────┤
└────┴──────────┴───────┴────────┴───────────┴─────────┴───────┴───────────┴────┴────────┘


----------
**) La rubrica "Observaţii" se nominalizeazã data evaluãrii şi mãsurile dispuse pentru neconformitãţile constatate.


ANEXA 6
-------
la norma sanitarã veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor
------------------------------------------------------------

ROMÂNIA
[STEMA]

[SIGLA] AUTORITATEA NAŢIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU
SIGURANŢA ALIMENTELOR
DIRECŢIA SANITAR-VETERINARĂ ŞI PENTRU
SIGURANŢA ALIMENTELOR ...............

REFERAT DE EVALUARE
pentru autorizarea/neautorizarea sanitarã veterinarã şi/sau
pentru siguranţa alimentelor a Laboratorului...............

Nr. ......... data .............

Subsemnaţii ................., constituiţi în comisia tehnicã de evaluare, având în vedere documentaţia înregistratã la .............. sub nr. ......... din data de ......... privind solicitarea evaluãrii în vederea emiterii autorizaţiei sanitare veterinare şi/ sau pentru siguranţa alimentelor pentru .....................,
persoana juridicã ............, adresa ..............., CUI ........., cod poştal ....., telefon ............, fax ........., e-mail ............, reprezentatã prin .............., în conformitate cu prevederile <>Ordonanţei Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activitãţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobatã cu modificãri şi completãri prin <>Legea nr. 215/2004 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare, şi ale Ordinului preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 20/2008 privind aprobarea Normei sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor ce reglementeazã condiţiile generale şi specifice pentru autorizarea laboratoarelor supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, am verificat documentaţia şi am inspectat instituţia solicitantã în vederea evaluãrii îndeplinirii condiţiilor de autorizare.
În urma evaluãrii, laboratorul a întrunit un punctaj de ......... .
Laboratorul îndeplineşte cerinţele pentru autorizare sanitar veterinarã şi/sau pentru siguranţa alimentelor, pentru activitãţile şi profilurile: ....................
...........................................................................
Laboratorul nu îndeplineşte cerinţele pentru autorizare sanitar veterinarã şi/sau pentru siguranţa alimentelor, pentru activitãţile şi profilurile solicitate din urmãtoarele considerente: .................................................................
...........................................................................
...........................................................................
...........................................................................
...........................................................................

Comisia tehnicã de evaluare
...............................


ANEXA 7
-------
la norma sanitarã veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor
------------------------------------------------------------

ROMÂNIA
[STEMA]

[STEMA] AUTORITATEA NAŢIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU
SIGURANŢA ALIMENTELOR
SERVICIUL DE COORDONARE TEHNICĂ A INSTITUTELOR
DE REFERINŢĂ ŞI A LABORATOARELOR SANITARE
VETERINARE ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR

REFERAT DE EVALUARE
pentru autorizarea/neautorizarea sanitarã veterinarã şi/sau
pentru siguranţa alimentelor a Laboratorului ..............

Nr. .......... data ...........

Subsemnaţii, ..............., constituiţi în comisia tehnicã de evaluare, având în vedere documentaţia înregistratã la .............. sub nr. .......... din data de ............. privind solicitarea evaluãrii în vederea emiterii autorizaţiei sanitare veterinare şi/sau pentru siguranţa alimentelor pentru ...............................,
persoana juridicã ...................., adresa ............, CUI ................ ,cod poştal ........., telefon ............, fax ........., e-mail ........., reprezentatã prin ...................................,
în conformitate cu prevederile <>Ordonanţei Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activitãţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobatã cu modificãri şi completãri prin <>Legea nr. 215/2004 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare, şi ale Ordinului preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 20/2008 privind aprobarea Normei sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor ce reglementeazã condiţiile generale şi specifice pentru autorizarea laboratoarelor supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, am verificat documentaţia şi am inspectat instituţia solicitantã în vederea evaluãrii îndeplinirii condiţiilor de autorizare.
În urma evaluãrii, laboratorul a întrunit un punctaj de ................. .
...........................................................................
Laboratorul îndeplineşte cerinţele pentru autorizare sanitar veterinarã şi/sau pentru siguranţa alimentelor, pentru activitãţile şi profilurile .....................
...........................................................................
Laboratorul nu îndeplineşte cerinţele pentru autorizare sanitar veterinarã şi/sau pentru siguranţa alimentelor, pentru activitãţile şi profilurile solicitate, din urmãtoarele considerente: .................................................................
...........................................................................
...........................................................................
...........................................................................
...........................................................................
...........................................................................
...........................................................................

Comisia tehnicã de evaluare
...........................

ANEXA 8
-------
la norma sanitarã veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor
------------------------------------------------------------

TARIFE
pentru autorizarea laboratoarelor sanitare veterinare
şi/sau pentru siguranţa alimentelor



┌────┬────────────────────────────┬────────┬─────────────────────┬─────────────┐
│Nr. │   Denumirea laboratorului  │  U.M.  │Tarife de autorizaţie│Tarife pentru│
│crt.│conform legislaţiei speciale│        │      lei/U.M.       │  eliberarea │
│    │                            │        │                     │ autorizaţiei│
├────┼────────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼─────────────┤
│ 1  │Laborator sanitar veterinar │obiectiv│        300          │     100     │
│    │uzinal sau de unitate       │        │                     │             │
├────┼────────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼─────────────┤
│ 2  │Laborator sanitar veterinar │obiectiv│        100          │     100     │
└────┴────────────────────────────┴────────┴─────────────────────┴─────────────┘




ANEXA 9
-------
la norma sanitarã veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor
------------------------------------------------------------

ROMÂNIA
[STEMA]

[SIGLA] AUTORITATEA NAŢIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU
SIGURANŢA ALIMENTELOR
DIRECŢIA SANITAR-VETERINARĂ ŞI PENTRU
SIGURANŢA ALIMENTELOR ...............

ORDONANŢĂ
privind interzicerea activitãţii

Nr. ........... din ............

Directorul executiv al Direcţiei Sanitar-Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor ......, având în vedere prevederile <>Ordonanţei Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activitãţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobatã cu modificãri şi completãri prin <>Legea nr. 215/2004 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare, şi ale Ordinului preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 20/2008 privind aprobarea Normei sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor ce reglementeazã condiţiile generale şi specifice pentru autorizarea laboratoarelor supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, în baza Referatului de evaluare nr. .........., întocmit de ................, constituiţi în comisia tehnicã de evaluare, ca urmare a verificãrii documentaţiei şi inspecţiei efectuate la instituţia solicitantã .................., cu sediul social în ......................., în vederea evaluãrii îndeplinirii condiţiilor de autorizare, în temeiul prevederilor legislaţiei menţionate şi al referatului de evaluare,

DISPUNE:

începând cu data de ............., interzicerea activitãţii .............., cod CAEN ..........., desfãşuratã în baza Autorizaţiei sanitare veterinare şi/sau pentru siguranţa alimentelor nr. .......... din data de ................ .
Reluarea activitãţii se efectueazã dupã remedierea deficienţelor, la solicitarea instituţiei/unitãţii şi dupã efectuarea procedurii de autorizare.
Nerespectarea prezentelor mãsuri atrage, dupã caz, sancţionarea contravenţionalã, conform normelor legale în vigoare.

Director executiv, Reprezentantul legal al unitãţii,
.................. .....................
(semnãtura şi (semnãtura şi
ştampila oficialã) ştampila oficialã)


ANEXA 10
--------
la norma sanitarã veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor
------------------------------------------------------------

ROMÂNIA
[STEMA]

[SIGLA] AUTORITATEA NAŢIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU
SIGURANŢA ALIMENTELOR
SERVICIUL DE COORDONARE TEHNICĂ A INSTITUTELOR
DE REFERINŢĂ ŞI A LABORATOARELOR SANITARE
VETERINARE ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR

ORDONANŢĂ
privind interzicerea activitãţii

Nr. ...... din .........

Şeful de serviciu al Serviciului de coordonare tehnicã a institutelor de referinţã şi a laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor din cadrul Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, având în vedere prevederile <>Ordonanţei Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activitãţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobatã cu modificãri şi completãri prin <>Legea nr. 215/2004 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare, ale Ordinului preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 20/2008 privind aprobarea Normei sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor ce reglementeazã condiţiile generale şi specifice pentru autorizarea laboratoarelor supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, în baza Referatului de evaluare nr. ..........., întocmit de ..................., constituiţi în comisia tehnicã de evaluare, ca urmare a verificãrii documentaţiei şi inspecţiei efectuate la instituţia solicitantã ................, cu sediul social în ................, în vederea evaluãrii îndeplinirii condiţiilor de autorizare, în temeiul prevederilor legislaţiei menţionate şi al referatului de evaluare,

DISPUNE:

începând cu data de ............, interzicerea activitãţii .................., cod CAEN ..........., desfãşuratã în baza Autorizaţiei sanitare veterinare şi/sau pentru siguranţa alimentelor nr. ........... din data de .............. .
Reluarea activitãţii se efectueazã dupã remedierea deficienţelor, la solicitarea instituţiei/unitãţii şi dupã efectuarea procedurii de autorizare.
Nerespectarea prezentelor mãsuri atrage, dupã caz, sancţionarea contravenţionalã, conform normelor legale în vigoare.

Director executiv, Reprezentantul legal al unitãţii,
.................. .....................
(semnãtura şi (semnãtura şi
ştampila oficialã) ştampila oficialã)

ANEXA 11
--------
la norma sanitarã veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor
------------------------------------------------------------

ROMÂNIA
[STEMA]

[SIGLA] AUTORITATEA NAŢIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU
SIGURANŢA ALIMENTELOR
DIRECŢIA SANITAR-VETERINARĂ ŞI PENTRU
SIGURANŢA ALIMENTELOR ...............

ORDONANŢĂ
privind suspendarea activitãţii

Nr. ........ din ...........

Directorul executiv al Direcţiei Sanitar-Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor ............, având în vedere prevederile <>Ordonanţei Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activitãţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobatã cu modificãri şi completãri prin <>Legea nr. 215/2004 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare, ale Ordinului preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 20/2008 privind aprobarea Normei sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor ce reglementeazã condiţiile generale şi specifice pentru autorizarea laboratoarelor supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, în baza Referatului de evaluare nr. .........., întocmit de ................, constituiţi în comisia tehnicã de evaluare, ca urmare a verificãrii documentaţiei şi inspecţiei efectuate la instituţia solicitantã .................., cu sediul social în................., în vederea evaluãrii îndeplinirii condiţiilor de autorizare, în temeiul prevederilor legislaţiei menţionate şi al referatului de evaluare,

DISPUNE:

începând cu data de .........., suspendarea activitãţii ....................., cod CAEN ............, desfãşuratã în baza Autorizaţiei sanitare veterinare şi/sau pentru siguranţa alimentelor nr. ......... din data de ............ .
Reluarea activitãţii se efectueazã la solicitarea operatorului economic, dupã remedierea deficienţelor şi asigurarea condiţiilor sanitare veterinare, conform prevederilor legale.
Nerespectarea prezentelor mãsuri atrage, dupã caz, sancţionarea contravenţionalã, conform normelor legale în vigoare.

Director executiv, Reprezentantul legal al unitãţii,
.................. .....................
(semnãtura şi (semnãtura şi
ştampila oficialã) ştampila oficialã)


ANEXA 12
--------
la norma sanitarã veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor
------------------------------------------------------------

ROMÂNIA
[STEMA]

[SIGLA] AUTORITATEA NAŢIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU
SIGURANŢA ALIMENTELOR
SERVICIUL DE COORDONARE TEHNICĂ A INSTITUTELOR
DE REFERINŢĂ ŞI A LABORATOARELOR SANITARE
VETERINARE ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR

ORDONANŢĂ
privind suspendarea activitãţii

Nr. ........ din ............

Şeful de serviciu al Serviciului de coordonare tehnicã a institutelor de referinţã şi a laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor din cadrul Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, având în vedere prevederile <>Ordonanţei Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activitãţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobatã cu modificãri şi completãri prin <>Legea nr. 215/2004 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare, ale Ordinului preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 20/2008 privind aprobarea Normei sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor ce reglementeazã condiţiile generale şi specifice pentru autorizarea laboratoarelor supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, în baza Referatului de evaluare nr. ............, întocmit de .................., constituiţi în comisia tehnicã de evaluare, ca urmare a verificãrii documentaţiei şi inspecţiei efectuate la instituţia solicitantã ................., cu sediul social în ..............., în vederea evaluãrii îndeplinirii condiţiilor de autorizare, în temeiul prevederilor legislaţiei menţionate şi a referatului de evaluare,

DISPUNE:

începând cu data de ..........., suspendarea activitãţii ..................., cod CAEN ............., desfãşuratã în baza Autorizaţiei sanitare veterinare şi/sau pentru siguranţa alimentelor nr. .......... din data de ........... .
Reluarea activitãţii se efectueazã la solicitarea unitãţii/instituţiei, dupã remedierea deficienţelor şi asigurarea condiţiilor sanitare veterinare, conform prevederilor legale.
Nerespectarea prezentelor mãsuri atrage, dupã caz, sancţionarea contravenţionalã, conform normelor legale în vigoare.

Director executiv, Reprezentantul legal al unitãţii,
.................. .....................
(semnãtura şi (semnãtura şi
ştampila oficialã) ştampila oficialã)

-------------
Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentul UE 679/2016

Tags: Monitorul Oficial, Acte Monitorul Oficial, Ordin, Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si Pentru Siguranta Animalelor, ORDIN nr. 20 din 5 martie 2008

Comentarii


Maximum 3000 caractere.
Da, doresc sa primesc informatii despre produsele, serviciile etc. oferite de Rentrop & Straton.

Cod de securitate


Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
Rentrop & Straton
Banner5

Atentie, Juristi!

5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR

Legea GDPR a modificat Contractele, Cererile sau Notificarile obligatorii

Va oferim Modele de Documente conform GDPR + Clauze speciale

Descarcati GRATUIT Raportul Special "5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR"


Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentul UE 679/2016
x
Inscrie e-mailul tau pentru a primi zilnic
informatii despre CE, CAND si CUM s-a intamplat
Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentul UE 679/2016