Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
Văzând Referatul de aprobare nr. CAZ 3.301 din data de 4.11.2021 al Direcţiei politica medicamentului, a dispozitivelor şi tehnologiilor medicale, având în vedere prevederile art. 1^1 din Legea farmaciei nr. 266/2008, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, ţinând cont de dispoziţiile art. II din Legea nr. 243/2020 privind aprobarea Ordonanţei Guvernului nr. 4/2018 pentru modificarea şi completarea Legii farmaciei nr. 266/2008, în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, ministrul sănătăţii, interimar, emite următorul ordin: ART. 1 Se aprobă Metodologia de realizare şi implementare a serviciilor farmaceutice, prevăzută în anexa nr. 1 care face parte integrantă din prezentul ordin. ART. 2 Se aprobă Nomenclatorul de servicii farmaceutice, prevăzut în anexa nr. 2 care face parte integrantă din prezentul ordin. ART. 3 Ministerul Sănătăţii, Colegiul Farmaciştilor din România, Comisia de specialitate farmaceutică, precum şi unităţile farmaceutice au obligaţia de a duce la îndeplinire măsurile specifice domeniului lor de activitate/dispoziţiile prezentului ordin. ART. 4 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. p. Ministrul sănătăţii, interimar, Romică-Andrei Baciu, secretar de stat Bucureşti, 4 noiembrie 2021. Nr. 2.382. ANEXA 1 METODOLOGIE ANEXA 2 NOMENCLATOR de servicii farmaceutice I. Servicii farmaceutice esenţiale (SFE) I.1. Serviciul de eliberare a medicamentelor pe bază de prescripţie medicală
┌───────────────┬──────────────────────┐
│Clasificare │ │
│serviciu │SFE01 │
│farmaceutic │ │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Denumire │Serviciul de eliberare│
│serviciu │a medicamentelor pe │
│farmaceutic │bază de prescripţie │
│ │medicală │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Serviciul de eliberare│
│ │a medicamentelor pe │
│ │bază de prescripţie │
│ │medicală implică │
│ │activitatea de │
│ │evaluare farmaceutică │
│ │a unei prescripţii │
│ │medicale (verificarea │
│ │dozelor, identificarea│
│ │şi semnalarea │
│ │eventualelor reacţii │
│ │adverse, │
│ │contraindicaţiilor şi/│
│Descriere │sau a │
│ │interacţiunilor), │
│ │pregătirea efectivă a │
│ │medicamentelor, │
│ │consilierea │
│ │pacientului privind │
│ │modul de administrare │
│ │şi de păstrare a │
│ │medicamentelor la │
│ │domiciliu, precum şi │
│ │verificarea modului în│
│ │care pacientul a │
│ │înţeles recomandările │
│ │primite. │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Serviciul de eliberare│
│ │a medicamentelor pe │
│ │bază de prescripţie │
│ │medicală este un │
│ │serviciu cu │
│ │adresabilitate │
│Adresabilitatea│generală, pentru │
│serviciului │populaţie în │
│farmaceutic │totalitatea ei, şi are│
│ │drept obiectiv │
│ │principal creşterea │
│ │aderenţei pacientului │
│ │la tratament, precum │
│ │şi minimizarea │
│ │reacţiilor adverse. │
└───────────────┴──────────────────────┘
I.2. Serviciul de preparare a medicamentelor magistrale şi oficinale sau a altor produse de sănătate
┌──────────────┬───────────────────────┐
│Clasificare │ │
│serviciu │SFE02 │
│farmaceutic │ │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de preparare │
│ │a medicamentelor │
│Denumire │magistrale şi oficinale│
│ │sau a altor produse de │
│ │sănătate │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de preparare │
│ │a medicamentelor │
│ │magistrale şi oficinale│
│ │sau a altor produse de │
│ │sănătate implică │
│ │activitatea de │
│ │preparare care include │
│ │analizarea │
│ │prescripţiei, │
│ │prepararea │
│ │medicamentelor în │
│ │funcţie de forma │
│ │farmaceutică şi calea │
│ │de administrare, │
│Descriere │asigurarea stabilităţii│
│ │medicamentului şi │
│ │reformularea unor forme│
│ │farmaceutice, │
│ │reconstituirea aseptică│
│ │a medicamentelor │
│ │sterile, realizarea │
│ │preparatelor pentru │
│ │administrare │
│ │parenterală utilizate │
│ │în terapie, inclusiv │
│ │terapia oncologică, │
│ │prepararea „în lot“ a │
│ │medicamentelor şi a │
│ │altor produse de │
│ │sănătate. │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de preparare │
│ │a medicamentelor │
│ │magistrale şi oficinale│
│ │sau a altor produse de │
│ │sănătate este un │
│ │serviciu adresat │
│Adresabilitate│pacienţilor pe bază de │
│ │prescripţie medicală │
│ │personalizată şi/sau în│
│ │baza unei formule │
│ │prevăzute de │
│ │Farmacopeea Europeană/ │
│ │Română. │
└──────────────┴───────────────────────┘
I.3. Serviciul de susţinere şi desfăşurare a campaniilor de sănătate publică (utilizarea raţională a antibioticelor, riscurile obezităţii, riscurile consumului de alcool, tutun şi droguri, importanţa vaccinării, educaţie sexuală etc.)
┌──────────────┬───────────────────────┐
│Clasificare │ │
│serviciu │SFE03 │
│farmaceutic │ │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de susţinere │
│ │şi desfăşurare a │
│ │campaniilor de sănătate│
│ │publică (utilizarea │
│ │raţională a │
│Denumire │antibioticelor, │
│ │riscurile obezităţii, │
│ │riscurile consumului de│
│ │alcool, tutun şi │
│ │droguri, importanţa │
│ │vaccinării, educaţie │
│ │sexuală etc.) │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de susţinere │
│ │şi desfăşurare a │
│ │campaniilor de sănătate│
│ │publică implică │
│ │participarea activă │
│ │prin afişarea │
│ │materialelor │
│ │informative, oferirea │
│Descriere │materialelor │
│ │informative şi │
│ │comunicarea │
│ │informaţiilor │
│ │referitoare la │
│ │campaniile de sănătate │
│ │publică iniţiate de │
│ │autorităţi, la nivel │
│ │naţional sau local. │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de susţinere │
│ │şi desfăşurare a │
│ │campaniilor de sănătate│
│Adresabilitate│publică este un │
│ │serviciu adresat │
│ │populaţiei generale şi │
│ │grupurilor-ţintă │
│ │specifice. │
└──────────────┴───────────────────────┘
II. Servicii farmaceutice avansate (SFA) II.1. Serviciul de evaluare şi monitorizare a polimedicaţiei
┌──────────────┬───────────────────────┐
│Clasificare │ │
│serviciu │SFA01 │
│farmaceutic │ │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de evaluare │
│Denumire │şi monitorizare a │
│ │polimedicaţiei │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de evaluare │
│ │şi monitorizare a │
│ │polimedicaţiei implică │
│ │optimizarea │
│ │tratamentului │
│ │medicamentos al │
│ │pacientului cronic care│
│ │are prescrise 5 sau mai│
│ │multe substanţe │
│ │medicamentoase în │
│ │acelaşi timp, cu scopul│
│ │creşterii siguranţei şi│
│ │eficacităţii │
│ │tratamentului. │
│ │Serviciul implică │
│ │verificarea aderenţei │
│ │la tratament, evaluarea│
│ │strictă a fiecărui │
│Descriere │medicament prescris │
│ │dacă este monitorizat │
│ │corespunzător, prin │
│ │urmărirea analizelor de│
│ │laborator, funcţiilor │
│ │vitale, EKG, a │
│ │eventualelor │
│ │investigaţii │
│ │suplimentare etc., şi, │
│ │de asemenea, informarea│
│ │medicului, cu acordul │
│ │pacientului, în vederea│
│ │reevaluării │
│ │tratamentului, │
│ │potenţial ineficient, │
│ │şi/sau înlocuirea │
│ │medicamentelor care │
│ │prezintă interacţiuni │
│ │sau reacţii adverse. │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de evaluare │
│ │şi monitorizare a │
│ │polimedicaţiei este │
│Adresabilitate│adresat pacientului │
│ │cronic care urmează │
│ │tratament cu 5 sau mai │
│ │multe medicamente în │
│ │acelaşi timp. │
└──────────────┴───────────────────────┘
II.2. Serviciul de gestionare a pacientului cronic (hipertensiv, diabetic, cu afecţiuni pulmonare şi cu dislipidemie)
┌──────────────┬───────────────────────┐
│Clasificare │ │
│serviciu │SFA02 │
│farmaceutic │ │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de gestionare│
│ │a pacientului cronic │
│ │(hipertensiv, diabetic,│
│ │cu afecţiuni pulmonare │
│ │şi cu dislipidemii) │
│ │SFA02-1 Gestionarea │
│ │pacientului cronic │
│ │hipertensiv │
│ │SFA02-2 Gestionarea │
│Denumire │pacientului cronic │
│ │diabetic │
│ │SFA02-3 Gestionarea │
│ │pacientului cronic cu │
│ │afecţiuni pulmonare, │
│ │altele decât boli │
│ │pulmonare obstructive │
│ │cronice │
│ │SFA02-4 Gestionarea │
│ │pacientului cronic cu │
│ │dislipidemie │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de gestionare│
│ │a pacientului cronic │
│ │implică evaluarea │
│ │medicaţiei şi a │
│ │funcţiilor vitale/ │
│ │parametrilor biologici,│
│ │acolo unde este │
│ │necesar, verificarea │
│Descriere │aderenţei la tratament,│
│ │precum şi evaluarea │
│ │pacienţilor fără │
│ │tratament medicamentos │
│ │prin consiliere │
│ │(îndrumarea pacientului│
│ │către un consult │
│ │medical, regim │
│ │igieno-dietetic etc.) │
│ │şi monitorizare. │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de gestionare│
│ │a pacientului cronic │
│ │(hipertensiv, diabetic,│
│Adresabilitate│cu afecţiuni pulmonare │
│ │şi cu dislipidemii) │
│ │este adresat │
│ │pacienţilor cu │
│ │afecţiuni cronice. │
└──────────────┴───────────────────────┘
II.3. Serviciul de monitorizare a pacientului sub tratament cu antineoplazice orale
┌──────────────┬───────────────────────┐
│Clasificare │ │
│serviciu │SFA03 │
│farmaceutic │ │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de │
│ │monitorizare a │
│Denumire │pacientului sub │
│ │tratament cu │
│ │antineoplazice orale │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de │
│ │monitorizare a │
│ │pacientului sub │
│ │tratament cu │
│ │antineoplazice orale │
│ │implică analizarea │
│ │medicaţiei, informarea │
│Descriere │şi educarea pacientului│
│ │privind │
│ │particularităţile │
│ │tratamentului cu aceste│
│ │medicamente, │
│ │monitorizarea aderenţei│
│ │la tratament şi │
│ │limitarea efectelor │
│ │nedorite. │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de urmărire a│
│ │pacientului sub │
│ │tratament cu │
│ │antineoplazice orale │
│Adresabilitate│este adresat │
│ │pacienţilor care se │
│ │află sub tratament cu │
│ │medicaţie │
│ │antineoplazică orală. │
└──────────────┴───────────────────────┘
II.4. Serviciul de monitorizare a pacientului sub tratament cu anticoagulante orale
┌──────────────┬───────────────────────┐
│Clasificare │ │
│serviciu │SFA04 │
│farmaceutic │ │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de │
│ │monitorizare a │
│Denumire │pacientului sub │
│ │tratament cu │
│ │anticoagulante orale │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de │
│ │monitorizare a │
│ │pacientului sub │
│ │tratament cu │
│ │anticoagulante orale │
│ │implică informarea şi │
│ │educarea pacientului │
│ │privind │
│ │particularităţile │
│Descriere │tratamentului cu │
│ │anticoagulante orale, │
│ │monitorizarea │
│ │tratamentului, a │
│ │parametrilor biologici │
│ │şi a aderenţei la │
│ │tratament şi evitarea │
│ │potenţialelor │
│ │interacţiuni │
│ │medicament-medicament │
│ │sau medicament-aliment.│
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de urmărire a│
│ │pacientului sub │
│ │tratament cu │
│ │anticoagulante orale │
│ │este adresat │
│ │pacienţilor care suferă│
│Adresabilitate│de o patologie cronică │
│ │şi care deţin o │
│ │prescripţie medicală cu│
│ │anticoagulante orale cu│
│ │acţiune directă (AOD) │
│ │sau antivitamina K │
│ │(AVK). │
└──────────────┴───────────────────────┘
II.5. Serviciul de monitorizare specifică a pacientului cu boli pulmonare obstructive cronice
┌──────────────┬───────────────────────┐
│Clasificare │ │
│serviciu │SFA05 │
│farmaceutic │ │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de │
│ │monitorizare specifică │
│Denumire │a pacientului cu boli │
│ │pulmonare obstructive │
│ │cronice │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de │
│ │monitorizare specifică │
│ │a pacientului cu boli │
│ │pulmonare obstructive │
│ │cronice implică │
│ │informarea şi educarea │
│ │pacientului privind │
│ │particularităţile │
│Descriere │tratamentului cu │
│ │corticoizi inhalatori, │
│ │principiile │
│ │tratamentului şi modul │
│ │de utilizare a │
│ │dispozitivelor │
│ │inhalatorii, precum şi │
│ │monitorizarea │
│ │tratamentului şi a │
│ │evoluţiei bolii. │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de │
│ │monitorizare specifică │
│ │a pacienţilor cu boli │
│ │pulmonare obstructive │
│ │cronice este adresat │
│Adresabilitate│pacienţilor aflaţi sub │
│ │tratament pentru boli │
│ │pulmonare obstructive │
│ │cronice care presupun │
│ │utilizarea │
│ │dispozitivelor │
│ │inhalatorii. │
└──────────────┴───────────────────────┘
II.6. Serviciul de consiliere privind renunţarea la fumat
┌──────────────┬───────────────────────┐
│Clasificare │ │
│serviciu │SFA06 │
│farmaceutic │ │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de consiliere│
│Denumire │privind renunţarea la │
│ │fumat │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de consiliere│
│ │privind renunţarea la │
│ │fumat implică │
│ │informarea şi educarea │
│ │pacientului privind │
│Descriere │riscurile fumatului, │
│ │oferirea de consiliere │
│ │şi susţinere în │
│ │procesul renunţării la │
│ │fumat, inclusiv │
│ │farmacoterapie. │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de consiliere│
│ │privind renunţarea la │
│Adresabilitate│fumat este adresat │
│ │pacienţilor fumători, │
│ │care doresc să renunţe │
│ │la fumat. │
└──────────────┴───────────────────────┘
II.7. Serviciul de măsurare a parametrilor biologici şi a funcţiilor vitale
┌──────────────┬───────────────────────┐
│Clasificare │ │
│serviciu │SFA07 │
│farmaceutic │ │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de măsurare a│
│Denumire │parametrilor biologici │
│ │şi a funcţiilor vitale │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de măsurare a│
│ │parametrilor biologici │
│ │şi a funcţiilor vitale │
│ │implică procesul de │
│ │testare/măsurare în │
│ │farmacia comunitară a │
│Descriere │unor parametri │
│ │biologici şi a │
│ │funcţiilor vitale cu │
│ │aparatură specifică şi │
│ │consilierea pacientului│
│ │în funcţie de │
│ │rezultatele │
│ │determinărilor. │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de măsurare a│
│ │parametrilor biologici │
│ │şi a funcţiilor vitale │
│Adresabilitate│este un serviciu cu │
│ │adresabilitate │
│ │generală, pentru │
│ │populaţie în │
│ │totalitatea ei. │
└──────────────┴───────────────────────┘
II.8. Serviciul de consiliere privind contracepţia de urgenţă cu administrare orală
┌──────────────┬───────────────────────┐
│Clasificare │ │
│serviciu │SFA08 │
│farmaceutic │ │
├──────────────┼───────────────────────┤
│Denumire │Serviciul de consiliere│
│serviciu │privind contracepţia de│
│farmaceutic │urgenţă cu administrare│
│ │orală │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de consiliere│
│ │a pacientelor la vârsta│
│ │fertilă care solicită │
│ │contracepţie de urgenţă│
│ │şi eliberarea │
│ │medicaţiei, după caz, │
│ │implică evaluarea │
│Definiţie │oportunităţii │
│ │administrării unui │
│ │medicament, precum şi │
│ │evaluarea eventualelor │
│ │patologii preexistente,│
│ │a medicaţiei utilizate │
│ │şi a eventualelor │
│ │contraindicaţii. │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de consiliere│
│ │privind contracepţia de│
│ │urgenţă cu administrare│
│ │orală este un serviciu │
│ │adresat unor │
│ │grupuri-ţintă de │
│Adresabilitate│paciente la vârsta │
│ │fertilă care solicită │
│ │contracepţie de urgenţă│
│ │şi are ca obiectiv │
│ │prevenţia şi promovarea│
│ │sănătăţii sexuale şi │
│ │educarea populaţiei. │
└──────────────┴───────────────────────┘
II.9. Serviciul de screening în scop diagnostic în farmacie (testare rapidă)
┌──────────────┬───────────────────────┐
│Clasificare │ │
│serviciu │SFA09 │
│farmaceutic │ │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de screening │
│Denumire │în scop diagnostic în │
│ │farmacie (testare │
│ │rapidă) │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de screening │
│ │în scop diagnostic în │
│ │farmacie (testare │
│ │rapidă) implică │
│ │evaluarea prealabilă şi│
│Descriere │efectuarea testării │
│ │rapide de către │
│ │farmacist în farmacia │
│ │care a fost autorizată │
│ │în acest sens, emiterea│
│ │şi eliberarea │
│ │buletinului de testare.│
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de screening │
│ │în scop diagnostic în │
│ │farmacie este un │
│Adresabilitate│serviciu adresat │
│ │persoanelor care │
│ │necesită/solicită │
│ │testarea rapidă. │
└──────────────┴───────────────────────┘
II.10. Serviciul de vaccinare în farmacie
┌──────────────┬───────────────────────┐
│Clasificare │ │
│serviciu │SFA10 │
│farmaceutic │ │
├──────────────┼───────────────────────┤
│Denumire │Serviciul de vaccinare │
│ │în farmacie │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de vaccinare │
│ │în farmacie implică │
│ │evaluarea prealabilă, │
│ │informarea pacientului │
│ │cu privire la │
│ │vaccinare, efectuarea │
│Descriere │vaccinării propriu-zise│
│ │şi înregistrarea │
│ │activităţii de │
│ │vaccinare de către │
│ │farmacist în farmacia │
│ │autorizată în acest │
│ │sens. │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de vaccinare │
│ │în farmacie este un │
│ │serviciu adresat unor │
│Adresabilitate│grupuri-ţintă de │
│ │pacienţi, în funcţie de│
│ │criteriile specifice │
│ │ale fiecărui vaccin. │
└──────────────┴───────────────────────┘
II.11. Serviciul de educaţie privind sănătatea alimentaţiei
┌──────────────┬───────────────────────┐
│Clasificare │ │
│serviciu │SFA11 │
│farmaceutic │ │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de educaţie │
│Denumire │privind sănătatea │
│ │alimentaţiei │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de educaţie │
│ │privind sănătatea │
│ │alimentaţiei implică │
│ │evaluarea statusului │
│Descriere │nutriţional al │
│ │pacientului şi │
│ │consilierea acestuia │
│ │privind stilul de │
│ │viaţă. │
├──────────────┼───────────────────────┤
│ │Serviciul de educaţie │
│ │privind sănătatea │
│ │alimentaţiei este un │
│Adresabilitate│serviciu cu │
│ │adresabilitate │
│ │generală, pentru │
│ │populaţie în │
│ │totalitatea ei. │
└──────────────┴───────────────────────┘
-----