Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
Văzând Referatul de aprobare nr. AR 1.040 din 22 ianuarie 2024 al Direcţiei farmaceutice şi dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătăţii, având în vedere prevederile art. 5 lit. f), art. 16 alin. (1) lit. b) şi ale art. 804 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, ministrul sănătăţii emite următorul ordin: ART. I Ordinul ministrului sănătăţii nr. 63/2024 privind reglementarea metodologiei de monitorizare a prescrierii şi eliberării la nivel naţional a medicamentelor din categoria antibiotice şi antifungice de uz sistemic, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 41 din 17 ianuarie 2024, se modifică după cum urmează: 1. La articolul 3, alineatul (3) se modifică şi va avea următorul cuprins: "(3) Prin excepţie de la prevederile alin. (1), farmaciştii care îşi desfăşoară activitatea în unităţi farmaceutice autorizate, în situaţii de urgenţă medicală, pot elibera medicamente din categoria antibiotice şi antifungice de uz sistemic a căror denumire comună internaţională este marcată cu semnul «*» în anexa nr. 1 la prezentul ordin, în lipsa unei prescripţii medicale, în cantitatea maximă aferentă dozei pe 48 de ore, doză calculată în acord cu modul de administrare prevăzut în rezumatul caracteristicilor produsului. Doza de urgenţă poate fi eliberată o singură dată în cursul unui tratament pentru un pacient, în baza declaraţiei al cărei model este prevăzut în anexa nr. 3 care face parte integrantă din prezentul ordin." 2. Articolul 7 se modifică şi va avea următorul cuprins: "ART. 7 Lista denumirilor comune internaţionale prevăzute în anexa nr. 1 se actualizează periodic de către Ministerul Sănătăţii, la propunerea ANMDMR, în acord cu actualizarea Nomenclatorului medicamentelor de uz uman." 3. Anexa nr. 1 se modifică şi se înlocuieşte cu anexa nr. 1 care face parte integrantă din prezentul ordin. 4. Anexa nr. 3 se modifică şi se înlocuieşte cu anexa nr. 2 care face parte integrantă din prezentul ordin. ART. II Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al Românei, Partea I. p. Ministrul sănătăţii, Alexandru-Florin Rogobete, secretar de stat Bucureşti, 22 ianuarie 2024. Nr. 183. ANEXA 1 (Anexa nr. 1 la Ordinul nr. 63/2024) LISTA denumirilor comune internaţionale din categoria antibiotice şi antifungice de uz sistemic
┌──────┬───────────────────────────────┐
│Nr. │Denumirea comună internaţională│
│crt. │ │
├──────┼───────────────────────────────┤
│1 │AMIKACINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│2 │AMOXICILLINUM* │
├──────┼───────────────────────────────┤
│3 │AMOXICILLINUM + ACIDUM │
│ │CLAVULANICUM* │
├──────┼───────────────────────────────┤
│4 │AMPICILLINUM* │
├──────┼───────────────────────────────┤
│5 │AMPICILLINUM + SULBACTAM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│6 │AZITHROMYCINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│7 │AZTREONAM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│8 │BENZATHINI BENZYLPENICILLINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│9 │BENZYLPENICILLINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│10 │CEFACLORUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│11 │CEFADROXILUM* │
├──────┼───────────────────────────────┤
│12 │CEFALEXINUM* │
├──────┼───────────────────────────────┤
│13 │CEFAZOLINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│14 │CEFEPIMUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│15 │CEFIXIMUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│16 │CEFOPERAZONUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│17 │CEFOTAXIMUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│18 │CEFPODOXIMUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│19 │CEFTAROLINUM FOSMIL │
├──────┼───────────────────────────────┤
│20 │CEFTAZIDIMUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│21 │CEFTRIAXONUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│22 │CEFUROXIMUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│23 │CHLORAMPHENICOLUM* │
├──────┼───────────────────────────────┤
│24 │CIPROFLOXACINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│25 │CLARITHROMYCINUM* │
├──────┼───────────────────────────────┤
│26 │CLINDAMYCINUM* │
├──────┼───────────────────────────────┤
│27 │COLISTIMETAT DE SODIU │
├──────┼───────────────────────────────┤
│28 │COLISTINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│29 │COMBINAŢII (CEFOPERAZONUM + │
│ │SULBACTAMUM) │
├──────┼───────────────────────────────┤
│30 │COMBINAŢII (CEFTAZIDIMUM + │
│ │AVIBACTAMUM) │
├──────┼───────────────────────────────┤
│31 │COMBINAŢII (CEFTOLOZANUM + │
│ │TAZOBACTAMUM) │
├──────┼───────────────────────────────┤
│32 │CYCLOSERINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│33 │DALBAVANCINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│34 │DAPTOMYCINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│35 │DOXYCYCLINUM* │
├──────┼───────────────────────────────┤
│36 │ERAVACICLINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│37 │ERTAPENEMUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│38 │ERYTHROMYCINUM* │
├──────┼───────────────────────────────┤
│39 │FIDAXOMICINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│40 │FOSFOMYCINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│41 │GENTAMICINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│42 │IMIPENEMUM + CILASTATINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│43 │IMIPENEMUM + CILASTATINUM + │
│ │RELEBACTAMUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│44 │KANAMYCINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│45 │LEVOFLOXACINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│46 │LINEZOLIDUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│47 │MEROPENEMUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│48 │METRONIDAZOLUM i.v. │
├──────┼───────────────────────────────┤
│49 │METRONIDAZOLUM oral* │
├──────┼───────────────────────────────┤
│50 │MINOCYCLINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│51 │MOXIFLOXACINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│52 │NITROFURANTOINUM* │
├──────┼───────────────────────────────┤
│53 │NITROXOLINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│54 │NORFLOXACINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│55 │OFLOXACINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│56 │OXACILLINUM* │
├──────┼───────────────────────────────┤
│57 │PEFLOXACINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│58 │PHENOXYMETHYLPENICILLINUM* │
├──────┼───────────────────────────────┤
│59 │PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│60 │RIFAMPICINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│61 │RIFAXIMINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│62 │SPIRAMYCINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│63 │STREPTOMYCINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│64 │SULFAFURAZOLUM* │
├──────┼───────────────────────────────┤
│65 │SULFAMETHOXAZOLUM + │
│ │TRIMETHOPRIMUM* │
├──────┼───────────────────────────────┤
│66 │SULTAMICILLINUM* │
├──────┼───────────────────────────────┤
│67 │TEICOPLANINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│68 │TETRACYCLINUM* │
├──────┼───────────────────────────────┤
│69 │TIGECYCLINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│70 │TINIDAZOLUM* │
├──────┼───────────────────────────────┤
│71 │TOBRAMYCINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│72 │VANCOMYCINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│73 │NYSTATINUM* │
├──────┼───────────────────────────────┤
│74 │AMPHOTERICINUM B │
├──────┼───────────────────────────────┤
│75 │FLUCONAZOLUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│76 │ITRACONAZOLUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│77 │VORICONAZOLUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│78 │POSACONAZOLUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│79 │ISAVUCONAZOLUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│80 │CASPOFUNGINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│81 │ANIDULAFUNGINUM │
├──────┼───────────────────────────────┤
│82 │MICAFUNGINUM │
└──────┴───────────────────────────────┘
ANEXA 2 (Anexa nr. 3 la Ordinul nr. 63/2024) DECLARAŢIE Sub sancţiunile aplicate faptei de fals în declaraţii prevăzute de Legea nr. 286/2009 privind Codul penal, cu modificările şi completările ulterioare, subsemnatul/subsemnata, ……........................….., domiciliat(ă) în ……..................…, str. ……............... nr. …., bl. …, sc. …, ap. …, judeţul/sectorul …...................., legitimat(ă) cu B.I./C.I. seria ....… nr. ............…, CNP ….........................., declar pe propria răspundere că nu am ridicat din altă unitate farmaceutică cantitatea maximă aferentă dozei pe 48 de ore de medicament ............................., în cursul acestui tratament. Data ................................... Semnătura pacientului/aparţinătorului ...................... -----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.