Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
Vãzând Referatul de aprobare nr. 535 din 10 septembrie 2010, întocmit de Serviciul juridic, legislaţie şi contencios şi Direcţia economicã din cadrul Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,
având în vedere prevederile art. 10 lit. b), ale art. 18 alin. (5), precum şi ale <>art. 48 alin. (7) din Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activitãţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobatã cu modificãri şi completãri prin <>Legea nr. 215/2004, cu modificãrile şi completãrile ulterioare,
în temeiul art. 3 alin. (3) şi al <>art. 4 alin. (3) din Hotãrârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unitãţilor din subordinea acesteia, cu modificãrile ulterioare,
preşedintele Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite urmãtorul ordin.
ART. I
Anexele nr. 7, 8 şi 10 la Norma sanitarã veterinarã privind procedura de introducere pe piaţã şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobatã prin Ordinul preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 81/2008, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 726 din 27 octombrie 2008, se modificã şi se înlocuiesc cu anexele nr. 1, 2 şi 3, care fac parte integrantã din prezentul ordin.
ART. II
Prezentul ordin se publicã în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Preşedintele
Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare
şi pentru Siguranţa Alimentelor,
Corneliu Ceicã
Bucureşti, 18 octombrie 2010.
Nr. 121.
ANEXA 1
───────
(Anexa nr. 7 la norma sanitarã veterinarã)
──────────────────────────────────────────
TARIFE
pentru autorizarea şi reautorizarea comercializãrii reagenţilor şi a
seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum şi pentru modificarea
condiţiilor în care a fost emisã autorizaţia de comercializare
┌────┬────────────────────────────────────────────────────────┬────────────────┐
│Nr. │ │Tarif operaţiune│
│crt.│ Denumire operaţiune │ - lei - │
├────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤
│ 1. │Emitere autorizaţie de comercializare a reagenţilor şi │ │
│ │a seturilor de diagnostic de uz veterinar │ 2.292 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤
│ 2. │Reautorizarea comercializãrii reagenţilor şi a seturilor│ │
│ │de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse │ │
│ │controlului pentru fiecare serie/lot/şarjã │ 573 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤
│ 3. │Reautorizarea comercializãrii reagenţilor şi a seturilor│ │
│ │de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse │ │
│ │controlului pentru fiecare serie/lot/şarjã │ 1.146 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤
│ 4. │Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I │ 344 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤
│ 5. │Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II │ 573 │
└────┴────────────────────────────────────────────────────────┴────────────────┘
ANEXA 2
───────
(Anexa nr. 8 la norma sanitarã veterinarã)
──────────────────────────────────────────
TARIFE
pentru testarea reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar
în vederea verificãrii valorii de diagnostic
┌────┬────────────────────────────────────────────────────────┬────────────────┐
│ 1. │Set de diagnostic RSAR │ 288 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤
│ 2. │Set de diagnostic SAT pentru testarea reagenţilor │ 685 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤
│ 3. │Set de diagnostic RFC │ 838 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤
│ 4. │Set de diagnostic conjugat IFD │ 925 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤
│ 5. │Set de diagnostic ID │ 801 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤
│ 6. │Set de diagnostic RIHA │ 1.571 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤
│ 7. │Set de diagnostic rapid de diagnostic │ 2.505 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤
│ 8. │Teste rapide biotoxine │ 5.296 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤
│ 9. │Set de diagnostic ELISA micotoxine │ 819 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤
│10. │Set de diagnostic ELISA │ 1.854 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤
│11. │Testarea produselor microbicide ( dezinfectanţi) │ 3.671 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤
│12. │Set de diagnostic ELISA imunoenzimatic │ 8.159 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤
│13. │Set de diagnostic EST imunoblotare │ 9.556 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤
│14. │Set de diagnostic EST imunocromatografic │ 7.610 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤
│15. │Set de diagnostic EST imunohistochimic │ 4.724 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤
│16. │Test PCR clasic │ 8.133 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤
│17. │Set de diagnostic pentru teste Real Time PCR │ 8.338 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤
│18. │Set de diagnostic pentru extracţia acizilor nucleici │ 8.030 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤
│19. │Set de diagnostic pentru genotipare │ 8.543 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤
│20. │Set de diagnostic pentru secvenţiere │ 9.058 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤
│21. │Set de diagnostic ELISA pentru echinococcozã │ 1.577 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤
│22. │Set de diagnostic ELISA pentru fasciolozã │ 1.404 │
└────┴────────────────────────────────────────────────────────┴────────────────┘
ANEXA 3
───────
(Anexa nr. 10 la norma sanitarã veterinarã)
───────────────────────────────────────────
TARIF
pentru evaluarea documentaţiei în vederea emiterii
autorizaţiei de fabricaţie
Tarif produs - 3.438 lei
__________
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.