Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
Văzând Referatul de aprobare nr. VSC 3.275/2019 al Direcţiei politica medicamentului şi a dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătăţii, având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, ţinând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătăţii nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul şi procedura de aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările şi completările ulterioare, în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, ministrul sănătăţii emite următorul ordin: ART. I Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.468/2018 pentru aprobarea preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deţinătorii de autorizaţie de punere pe piaţă a medicamentelor sau reprezentanţii acestora, distribuitorii angro şi furnizorii de servicii medicale şi medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relaţii contractuale cu Ministerul Sănătăţii, casele de asigurări de sănătate şi/sau direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, cuprinse în Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în România, a preţurilor de referinţă generice şi a preţurilor de referinţă inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 989 şi 989 bis din 22 noiembrie 2018, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin. ART. II Prevederile prezentului ordin intră în vigoare începând cu data de 1 ianuarie 2020. ART. III Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. p. Ministrul sănătăţii, Horaţiu Moldovan, secretar de stat Bucureşti, 30 decembrie 2019. Nr. 1.961. ANEXA 1 Modificări ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.468/2018 pentru aprobarea preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deţinătorii de autorizaţie de punere pe piaţă a medicamentelor sau reprezentanţii acestora, distribuitorii angro şi furnizorii de servicii medicale şi medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relaţii contractuale cu Ministerul Sănătăţii, casele de asigurări de sănătate şi/sau direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, cuprinse în Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în România, a preţurilor de referinţă generice şi a preţurilor de referinţă inovative Poziţiile nr. 1864, 2293, 2729, 5126, 5621, 5625, 5626, 5627, 5628, 5832, 6033 şi 6034 se modifică şi vor avea următorul cuprins: "
┌──────┬─────────┬───┬────────────┬────────────────┬────────────┬────────────────────────────────┬───────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┬───────┬──────────┬──────────┬────────────────┬───────────────────────┬──────────────────────┬─────┬──────────┬───────────────────────────────────────┐
│Nr. │ │ │Denumire │ │ │ │ │ │grupa │ │ │Preţ producător │Preţ ridicata maximal │Preţ amănuntul maximal│ │ │ │
│crt. │cod_cim │obs│produs │forma │Concentraţie│Firma/ţara │DCI │Ambalaj │ATC │statut_frm│statut_anm│(lei) │fără TVA │cu TVA │Stare│Observaţii│Valabilitate preţ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │(lei) │(lei) │ │ │ │
├──────┼─────────┼───┼────────────┼────────────────┼────────────┼────────────────────────────────┼───────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┼───────┼──────────┼──────────┼────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┼─────┼──────────┼───────────────────────────────────────┤
│0 │1 │2 │3 │4 │5 │6 │7 │8 │9 │10 │11 │12 │13 │14 │15 │16 │17 │
├──────┼─────────┼───┼────────────┼────────────────┼────────────┼────────────────────────────────┼───────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┼───────┼──────────┼──────────┼────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┼─────┼──────────┼───────────────────────────────────────┤
│ │ │ │EXVIERA │ │ │ABBVIE LTD - │ │Cutie x blistere PVC-PE-PCTFE/ folie din aluminiu x 56 comprimate filmate │ │ │ │ │ │ │ │ │Preţurile sunt valabile până la data de│
│1864 │W61485001│! │250 mg │COMPR. FILM. │250 mg │MAREA BRITANIE │DASABUVIRUM │(ambalaj multiplu care conţine 4 cutii interioare x │J05AP09│MI │inovativ │864,00 │894,00 │1012,61 │DC │ │31.12.2020. │
│ │ │ │ │ │ │ │ │14 comprimate filmate) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├──────┴─────────┴───┴────────────┴────────────────┴────────────┴────────────────────────────────┴───────────────────────────────┴───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┴───────┴──────────┴──────────┴────────────────┴───────────────────────┴──────────────────────┴─────┴──────────┴───────────────────────────────────────┤
│...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................│
├──────┬─────────┬───┬────────────┬────────────────┬────────────┬────────────────────────────────┬───────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┬───────┬──────────┬──────────┬────────────────┬───────────────────────┬──────────────────────┬─────┬──────────┬───────────────────────────────────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │Cutie x 1 flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEID) prevăzute cu un │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL │ │sistem │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│2293 │W62156001│! │HARVONI │COMPR. FILM. │90 mg/ │LIMITED - │COMBINAŢII (LEDIPASVIRUM + │de închidere securizat │J05AX65│MI │inovativ │55863,20 │55893,13 │60961,74 │DC │ │Preţurile sunt valabile până la data de│
│ │ │ │90 mg/400 mg│ │400 mg │MAREA BRITANIE │SOFOSBUVIRUM) │pentru copii x │ │ │ │ │ │ │ │ │31.12.2020. │
│ │ │ │ │ │ │ │ │28 comprimate filmate, gel desicant de siliciu şi tampon de vată sintetică │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │(poliester) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├──────┴─────────┴───┴────────────┴────────────────┴────────────┴────────────────────────────────┴───────────────────────────────┴───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┴───────┴──────────┴──────────┴────────────────┴───────────────────────┴──────────────────────┴─────┴──────────┴───────────────────────────────────────┤
│...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................│
├──────┬─────────┬───┬────────────┬────────────────┬────────────┬────────────────────────────────┬───────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┬───────┬──────────┬──────────┬────────────────┬───────────────────────┬──────────────────────┬─────┬──────────┬───────────────────────────────────────┤
│2729 │W60450001│! │LEMTRADA │CONC. PT. SOL. │12 mg/ │GENZYME THERAPEUTICS LTD - MAREA│ALEMTUZUMABUM │Cutie x 1 flacon x 12 mg/1.2 ml │L04AA34│ │inovativ │30864,86 │30894,82 │33713,55 │DC │ │Preţurile sunt valabile până la data de│
│ │ │ │ │PERF. │1.2 ml │BRITANIE │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │1.04.2020. │
├──────┴─────────┴───┴────────────┴────────────────┴────────────┴────────────────────────────────┴───────────────────────────────┴───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┴───────┴──────────┴──────────┴────────────────┴───────────────────────┴──────────────────────┴─────┴──────────┴───────────────────────────────────────┤
│...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................│
└───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
┌────┬─────────┬─┬──────────┬─────────────────┬────────────────────┬───────────────────────────────────┬─────────────────────────────────────┬────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┬───────┬───┬──────────────┬────────┬────────┬────────┬──┬┬───────────────────────────────────────────┐
│ │ │ │VIEKIRAX │ │ │ │ │Cutie x blistere PVC-PE-PCTFE/ folie din Al x │ │ │ │ │ │ │ ││ │
│5126│W61486001│!│12.5 mg/ │COMPR. FILM. │12.5 mg/ 75 mg/ │ABBVIE LTD - │OMBITASVIRUM + PARITAPREVIRUM + │56 comprimate (ambalaj multiplu care conţine │J05AP53│MI │inovativ │9936,00 │9965,99 │10901,09│DC││Preţurile sunt valabile până la data de │
│ │ │ │75 mg/50 │ │50 mg │MAREA BRITANIE │RITONAVIRUM │4 cutii interioare x 14 comprimate ) │ │ │ │ │ │ │ ││31.12.2020. │
│ │ │ │mg │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ││ │
├────┴─────────┴─┴──────────┴─────────────────┴────────────────────┴───────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────┴────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┴───────┴───┴──────────────┴────────┴────────┴────────┴──┴┴───────────────────────────────────────────┤
│...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................│
├────┬─────────┬─┬──────────┬─────────────────┬────────────────────┬───────────────────────────────────┬─────────────────────────────────────┬────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┬───────┬───┬──────────────┬────────┬────────┬────────┬──┬┬───────────────────────────────────────────┤
│ │ │ │HARVONI │ │ │ │ │Cutie cu 1 flac. PEID prevăzut │ │ │ │ │ │ │ ││ │
│5621│W64756001│ │90 mg/400 │COMPR. FILM. │90 mg/ 400 mg │GILEAD SCIENCES IRELAND UC - │COMBINAŢII (LEDIPASVIRUM + │cu un sistem de închidere securizat pentru │J05AX65│MI │inovativ │55863,20│55893,13│60961,74│ ││Preţurile sunt valabile până la data de │
│ │ │ │mg │ │ │IRLANDA │SOFOSBUVIRUM) │copii x │ │ │ │ │ │ │ ││31.12.2020. │
│ │ │ │ │ │ │ │ │28 comprimate filmate (4 ani) │ │ │ │ │ │ │ ││ │
├────┴─────────┴─┴──────────┴─────────────────┴────────────────────┴───────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────┴────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┴───────┴───┴──────────────┴────────┴────────┴────────┴──┴┴───────────────────────────────────────────┤
│...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................│
├────┬─────────┬─┬──────────┬─────────────────┬────────────────────┬───────────────────────────────────┬─────────────────────────────────────┬────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┬───────┬───┬──────────────┬────────┬────────┬────────┬──┬┬───────────────────────────────────────────┤
│ │ │ │IG VENA │ │ │ │ │Cutie x 1 flacon din sticlă incoloră x │ │ │ │ │ │ │ ││ │
│5625│W43965001│ │10 g/200 │SOL. PERF. │10 g/ │KEDRION SPA - ITALIA │IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PENTRU │200 ml soluţie perfuzabilă + 1 set pentru administrare (2 ani - după ambalarea │J06BA02│MDS│derivat din │2431,27 │2461,26 │2720,93 │ ││Preţurile sunt valabile până la data de │
│ │ │ │ml │ │200 ml │ │ADMINISTRARE INTRAVASCULARĂ │pentru comercializare; după prima deschidere a flaconului - se utilizează │ │ │sânge │ │ │ │ ││1.04.2020. │
│ │ │ │ │ │ │ │ │imediat) │ │ │ │ │ │ │ ││ │
├────┼─────────┼─┼──────────┼─────────────────┼────────────────────┼───────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┼───────┼───┼──────────────┼────────┼────────┼────────┼──┼┼───────────────────────────────────────────┤
│ │ │ │IG VENA 1 │ │ │ │ │Cutie x 1 flacon din sticlă incoloră x │ │ │ │ │ │ │ ││ │
│5626│W43962001│ │g/ │SOL. PERF. │1 g/20 ml │KEDRION SPA - ITALIA │IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PENTRU │20 ml soluţie perfuzabilă + 1 set pentru administrare (2 ani - după ambalarea │J06BA02│MDS│derivat din │223,21 │245,53 │299,74 │ ││Preţurile sunt valabile până la data de │
│ │ │ │20 ml │ │ │ │ADMINISTRARE INTRAVASCULARĂ │pentru comercializare; după prima deschidere a flaconului - se utilizează │ │ │sânge │ │ │ │ ││1.04.2020. │
│ │ │ │ │ │ │ │ │imediat) │ │ │ │ │ │ │ ││ │
├────┼─────────┼─┼──────────┼─────────────────┼────────────────────┼───────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┼───────┼───┼──────────────┼────────┼────────┼────────┼──┼┼───────────────────────────────────────────┤
│ │ │ │IG VENA │ │ │ │ │Cutie x 1 flacon din sticlă incoloră x │ │ │ │ │ │ │ ││ │
│5627│W43963001│ │2.5 g/50 │SOL. PERF. │2.5 g/ │KEDRION SPA - ITALIA │IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PENTRU │50 ml soluţie perfuzabilă + 1 set pentru administrare (2 ani - după ambalarea │J06BA02│MDS│derivat din │607,81 │637,81 │733,36 │ ││Preţurile sunt valabile până la data de │
│ │ │ │ml │ │50 ml │ │ADMINISTRARE INTRAVASCULARĂ │pentru comercializare; după prima deschidere a flaconului - se utilizează │ │ │sânge │ │ │ │ ││1.04.2020. │
│ │ │ │ │ │ │ │ │imediat) │ │ │ │ │ │ │ ││ │
├────┼─────────┼─┼──────────┼─────────────────┼────────────────────┼───────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┼───────┼───┼──────────────┼────────┼────────┼────────┼──┼┼───────────────────────────────────────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │Cutie x 1 flacon │ │ │ │ │ │ │ ││ │
│5628│W43964001│ │IG VENA │SOL. PERF. │5 g/100 ml │KEDRION SPA - ITALIA │IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PENTRU │din sticlă incoloră x 100 ml soluţie perfuzabilă + 1 set pentru administrare (3 │J06BA02│MDS│derivat din │1215,63 │1245,63 │1395,89 │ ││Preţurile sunt valabile până la data de │
│ │ │ │5 g/100 ml│ │ │ │ADMINISTRARE INTRAVASCULARĂ │ani - după ambalarea pentru comercializare; după prima deschidere a flaconului │ │ │sânge │ │ │ │ ││1.04.2020. │
│ │ │ │ │ │ │ │ │- se utilizează imediat) │ │ │ │ │ │ │ ││ │
├────┴─────────┴─┴──────────┴─────────────────┴────────────────────┴───────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────┴────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┴───────┴───┴──────────────┴────────┴────────┴────────┴──┴┴───────────────────────────────────────────┤
│...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................│
├────┬─────────┬─┬──────────┬─────────────────┬────────────────────┬───────────────────────────────────┬─────────────────────────────────────┬────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┬───────┬───┬──────────────┬────────┬────────┬────────┬──┬┬───────────────────────────────────────────┤
│5832│W64873001│ │LEMTRADA │CONC. PT. SOL. │12 mg/ │SANOFI BELGIUM - BELGIA │ALEMTUZUMABUM │Cutie cu 1 flacon x 12 mg/1,2 ml │L04AA34│MI │inovativ │30864,86│30894,82│33713,55│ ││Preţurile sunt valabile până la data de │
│ │ │ │12 mg │PERF. │1,2 ml │ │ │(3 ani) │ │ │ │ │ │ │ ││1.04.2020. │
├────┴─────────┴─┴──────────┴─────────────────┴────────────────────┴───────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────┴────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┴───────┴───┴──────────────┴────────┴────────┴────────┴──┴┴───────────────────────────────────────────┤
│...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................│
├────┬─────────┬─┬──────────┬─────────────────┬────────────────────┬───────────────────────────────────┬─────────────────────────────────────┬────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┬───────┬───┬──────────────┬────────┬────────┬────────┬──┬┬───────────────────────────────────────────┤
│ │ │ │ │ │12,5 mg + 75 mg + 50│ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH&CO. KG- │OMBITASVIRUM + PARITAPREVIRUM + │Cutie cu blistere PVC-PE-PCTFE/ folie din Al x │ │ │ │ │ │ │ ││Preţurile sunt valabile până la data de │
│6033│W64675001│ │VIEKIRAX │COMPR. FILM. │mg │GERMANIA │RITONAVIRUM │56 comprimate filmate (ambalaj multiplu care conţine 4 cutii interioare x │J05AP53│MI │inovativ │9936,00 │9965,99 │10901,09│ ││31.12.2020. │
│ │ │ │ │ │ │ │ │14 comprimate fiecare)(3 ani) │ │ │ │ │ │ │ ││ │
├────┼─────────┼─┼──────────┼─────────────────┼────────────────────┼───────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┼───────┼───┼──────────────┼────────┼────────┼────────┼──┼┼───────────────────────────────────────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │Cutie cu blistere PVC-PE-PCTFE/ folie din Al x 56 comprimate filmate (ambalaj │ │ │ │ │ │ │ ││ │
│6034│W64676001│ │EXVIERA │COMPR. FILM. │250 mg │ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH&CO. KG - │DASABUVIRUM │multiplu care conţine │J05AP09│MI │inovativ │864,00 │894,00 │1012,61 │ ││Preţurile sunt valabile până la data de │
│ │ │ │250 mg │ │ │GERMANIA │ │4 cutii interioare x │ │ │ │ │ │ │ ││31.12.2020. │
│ │ │ │ │ │ │ │ │14 comprimate filmate) (3 ani) │ │ │ │ │ │ │ ││ │
└────┴─────────┴─┴──────────┴─────────────────┴────────────────────┴───────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────┴────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┴───────┴───┴──────────────┴────────┴────────┴────────┴──┴┴───────────────────────────────────────────┘
" -----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.