Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
Văzând Referatul de aprobare nr. VSC 1.473/2019 al Direcţiei politica medicamentului şi a dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătăţii, având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, ţinând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătăţii nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul şi procedura de aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările şi completările ulterioare, în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, ministrul sănătăţii emite următorul ordin: ART. I Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.468/2018 pentru aprobarea preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deţinătorii de autorizaţie de punere pe piaţă a medicamentelor sau reprezentanţii acestora, distribuitorii angro şi furnizorii de servicii medicale şi medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relaţii contractuale cu Ministerul Sănătăţii, casele de asigurări de sănătate şi/sau direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, cuprinse în Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în România, a preţurilor de referinţă generice şi a preţurilor de referinţă inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 989 şi 989 bis din 22 noiembrie 2018, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin. ART. II Prevederile prezentului ordin intră în vigoare începând cu data de 1 decembrie 2019. ART. III Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătăţii, Victor Sebastian Costache Bucureşti, 29 noiembrie 2019. Nr. 1.795. ANEXA 1 MODIFICĂRI ŞI COMPLETĂRI ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.468/2018 pentru aprobarea preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deţinătorii de autorizaţie de punere pe piaţă a medicamentelor sau reprezentanţii acestora, distribuitorii angro şi furnizorii de servicii medicale şi medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relaţii contractuale cu Ministerul Sănătăţii, casele de asigurări de sănătate şi/sau direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, cuprinse în Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în România, a preţurilor de referinţă generice şi a preţurilor de referinţă inovative 1. După poziţia 7050 se introduc 6 noi poziţii, poziţiile 7051-7056, care vor avea următorul cuprins:
┌─────┬─────────┬────┬────────────┬──────┬────────────┬──────────┬──────────────┬───────────────┬───────┬──────────┬──────────┬──────────┬────────┬─────────┬─────┬──────────┬────────────┐
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Preţ │Preţ │ │ │ │
│Nr. │ │ │Denumire │ │ │ │ │ │grupa │ │ │Preţ │ridicata│amănuntul│ │ │Valabilitate│
│crt. │Cod_cim │Obs.│produs │Forma │Concentraţie│Firma/Ţara│DCI │Ambalaj │ATC │statut_frm│statut_anm│producător│maximal │maximal │Stare│Observaţii│preţ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │(lei) │fără TVA│cu TVA │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │(lei) │(lei) │ │ │ │
├─────┼─────────┼────┼────────────┼──────┼────────────┼──────────┼──────────────┼───────────────┼───────┼──────────┼──────────┼──────────┼────────┼─────────┼─────┼──────────┼────────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │Cutie cu 1 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │flac. din │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │sticlă incoloră│ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ACCORD │ │a 20 ml sol. │ │ │ │ │ │ │ │ │Preţurile │
│ │ │ │FLUOROURACIL│SOL. │ │HEALTHCARE│ │inj. sau perf. │ │ │ │ │ │ │ │ │sunt │
│„7051│W66308003│ │ACCORD 50 mg│INJ. │50 mg/ml │POLSKA SP.│FLUOROURACILUM│(2 ani - după │L01BC02│MG │generic │9,30 │10,60 │14,33 │ │ │valabile │
│ │ │ │/ml │SAU │ │Z.O.O. - │ │ambalarea pt. │ │ │ │ │ │ │ │ │până la data│
│ │ │ │ │PERF. │ │POLONIA │ │comercializare;│ │ │ │ │ │ │ │ │de │
│ │ │ │ │ │ │ │ │după prima │ │ │ │ │ │ │ │ │01.01.2020. │
│ │ │ │ │ │ │ │ │deschidere - se│ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │utilizează │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │imediat) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────────┼────┼────────────┼──────┼────────────┼──────────┼──────────────┼───────────────┼───────┼──────────┼──────────┼──────────┼────────┼─────────┼─────┼──────────┼────────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │Cutie cu 1 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │flac. din │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │sticlă incoloră│ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │a 50 ml sol. │ │ │ │ │ │ │ │ │Preţurile │
│ │ │ │ │SOL. │ │ACCORD │ │inj. sau perf. │ │ │ │ │ │ │ │ │sunt │
│ │ │ │FLUOROURACIL│INJ. │ │HEALTHCARE│ │(2 ani - │ │ │ │ │ │ │ │ │valabile │
│7052 │W66308004│ │ACCORD 50 mg│SAU │50 mg/ml │POLSKA SP.│FLUOROURACILUM│după ambalarea │L01BC02│MG │generic │30,07 │34,28 │44,84 │ │ │până la data│
│ │ │ │/ml │PERF. │ │Z.O.O. - │ │pt. │ │ │ │ │ │ │ │ │de │
│ │ │ │ │ │ │POLONIA │ │comercializare;│ │ │ │ │ │ │ │ │01.01.2020. │
│ │ │ │ │ │ │ │ │după prima │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │deschidere - se│ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │utilizează │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │imediat) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────────┼────┼────────────┼──────┼────────────┼──────────┼──────────────┼───────────────┼───────┼──────────┼──────────┼──────────┼────────┼─────────┼─────┼──────────┼────────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │Cutie cu 1 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │flac. din │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │sticlă incoloră│ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ACCORD │ │a 100 ml sol. │ │ │ │ │ │ │ │ │Preţurile │
│ │ │ │FLUOROURACIL│SOL. │ │HEALTHCARE│ │inj. sau perf. │ │ │ │ │ │ │ │ │sunt │
│7053 │W66308005│ │ACCORD 50 mg│INJ. │50 mg/ml │POLSKA SP.│FLUOROURACILUM│(2 ani - după │L01BC02│MG │generic │37,60 │42,87 │56,07 │ │ │valabile │
│ │ │ │/ml │SAU │ │Z.O.O. - │ │ambalarea pt. │ │ │ │ │ │ │ │ │până la data│
│ │ │ │ │PERF. │ │POLONIA │ │comercializare;│ │ │ │ │ │ │ │ │de │
│ │ │ │ │ │ │ │ │după prima │ │ │ │ │ │ │ │ │01.01.2020. │
│ │ │ │ │ │ │ │ │deschidere - │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │se utilizează │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │imediat) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────────┼────┼────────────┼──────┼────────────┼──────────┼──────────────┼───────────────┼───────┼──────────┼──────────┼──────────┼────────┼─────────┼─────┼──────────┼────────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │Cutie cu 1 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │flac. din │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │sticlă incoloră│ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │a 5 ml sol. │ │ │ │ │ │ │ │ │Preţurile │
│ │ │ │ │SOL. │ │ACCORD │ │inj. sau perf. │ │ │ │ │ │ │ │ │sunt │
│ │ │ │FLUOROURACIL│INJ. │ │HEALTHCARE│ │(2 ani - │ │ │ │ │ │ │ │ │valabile │
│7054 │W66308001│ │ACCORD 50 mg│SAU │50 mg/ml │POLSKA SP.│FLUOROURACILUM│după ambalarea │L01BC02│MG │generic │2,74 │3,12 │4,22 │ │ │până la data│
│ │ │ │/ml │PERF. │ │Z.O.O. - │ │pt. │ │ │ │ │ │ │ │ │de │
│ │ │ │ │ │ │POLONIA │ │comercializare;│ │ │ │ │ │ │ │ │01.01.2020. │
│ │ │ │ │ │ │ │ │după prima │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │deschidere - │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │se utilizează │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │imediat) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────────┼────┼────────────┼──────┼────────────┼──────────┼──────────────┼───────────────┼───────┼──────────┼──────────┼──────────┼────────┼─────────┼─────┼──────────┼────────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │Cutie cu 1 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │flac. din │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │sticlă incoloră│ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │a 10 ml sol. │ │ │ │ │ │ │ │ │Preţurile │
│ │ │ │ │SOL. │ │ACCORD │ │inj. sau perf. │ │ │ │ │ │ │ │ │sunt │
│ │ │ │FLUOROURACIL│INJ. │ │HEALTHCARE│ │(2 ani - │ │ │ │ │ │ │ │ │valabile │
│7055 │W66308002│ │ACCORD 50 mg│SAU │50 mg/ml │POLSKA SP.│FLUOROURACILUM│după ambalarea │L01BC02│MG │generic │5,50 │6,27 │8,47 │ │ │până la data│
│ │ │ │/ml │PERF. │ │Z.O.O. - │ │pt. │ │ │ │ │ │ │ │ │de │
│ │ │ │ │ │ │POLONIA │ │comercializare;│ │ │ │ │ │ │ │ │01.01.2020. │
│ │ │ │ │ │ │ │ │după prima │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │deschidere - │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │se utilizează │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │imediat) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────────┼────┼────────────┼──────┼────────────┼──────────┼──────────────┼───────────────┼───────┼──────────┼──────────┼──────────┼────────┼─────────┼─────┼──────────┼────────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Preţurile │
│ │ │ │DIGOXIN │ │ │S.C. │ │Cutie cu 1 │ │ │ │ │ │ │ │Cant. │sunt │
│7056 │W66390001│ │LECIVA 0,25 │COMPR.│0,25 mg │ZENTIVA - │DIGOXINUM │blister x 30 │C01AA05│MG │generic │5,49 │6,26 │8,46 │N │696.000 de│valabile │
│ │ │ │mg │ │ │S.A. - │ │compr. (3 ani) │ │ │ │ │ │ │ │cutii │până la data│
│ │ │ │ │ │ │ROMANIA │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │de │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │19.11.2020.“│
└─────┴─────────┴────┴────────────┴──────┴────────────┴──────────┴──────────────┴───────────────┴───────┴──────────┴──────────┴──────────┴────────┴─────────┴─────┴──────────┴────────────┘
2. Poziţiile 2011, 2012, 2013, 2014 şi 2015 se modifică şi vor avea următorul cuprins:
┌─────┬─────────┬────┬────────────┬─────┬────────────┬──────────┬──────────────┬───────────┬───────┬──────────┬──────────┬──────────┬────────┬─────────┬─────┬──────────┬────────────┐
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Preţ │Preţ │ │ │ │
│Nr. │ │ │Denumire │ │ │ │ │ │grupa │ │ │Preţ │ridicata│amănuntul│ │ │Valabilitate│
│crt. │Cod_cim │Obs.│produs │Forma│Concentraţie│Firma/Ţara│DCI │Ambalaj │ATC │statut_frm│statut_anm│producător│maximal │maximal │Stare│Observaţii│preţ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │(lei) │fără TVA│cu TVA │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │(lei) │(lei) │ │ │ │
├─────┼─────────┼────┼────────────┼─────┼────────────┼──────────┼──────────────┼───────────┼───────┼──────────┼──────────┼──────────┼────────┼─────────┼─────┼──────────┼────────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │Cutie x 1 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │flacon din │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ACCORD │ │sticlă │ │ │ │ │ │ │ │ │Preţurile │
│ │ │ │FLUOROURACIL│SOL. │ │HEALTHCARE│ │incoloră a │ │ │ │ │ │ │ │ │sunt │
│„2011│W60103003│! │ACCORD 50 mg│INJ. │50 mg/ml │LIMITED - │FLUOROURACILUM│20 ml │L01BC02│MG │generic │9,30 │10,60 │14,33 │DC │ │valabile │
│ │ │ │/ml │SAU │ │MAREA │ │soluţie │ │ │ │ │ │ │ │ │până la data│
│ │ │ │ │PERF.│ │BRITANIE │ │injectabilă│ │ │ │ │ │ │ │ │de │
│ │ │ │ │ │ │ │ │sau │ │ │ │ │ │ │ │ │01.01.2020. │
│ │ │ │ │ │ │ │ │perfuzabilă│ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │(2 ani) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────────┼────┼────────────┼─────┼────────────┼──────────┼──────────────┼───────────┼───────┼──────────┼──────────┼──────────┼────────┼─────────┼─────┼──────────┼────────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │Cutie x 1 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │flacon din │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ACCORD │ │sticlă │ │ │ │ │ │ │ │ │Preţurile │
│ │ │ │FLUOROURACIL│SOL. │ │HEALTHCARE│ │incoloră a │ │ │ │ │ │ │ │ │sunt │
│2012 │W60103004│! │ACCORD 50 mg│INJ. │50 mg/ml │LIMITED - │FLUOROURACILUM│50 ml │L01BC02│MG │generic │30,07 │34,28 │44,84 │DC │ │valabile │
│ │ │ │/ml │SAU │ │MAREA │ │soluţie │ │ │ │ │ │ │ │ │până la data│
│ │ │ │ │PERF.│ │BRITANIE │ │injectabilă│ │ │ │ │ │ │ │ │de │
│ │ │ │ │ │ │ │ │sau │ │ │ │ │ │ │ │ │01.01.2020. │
│ │ │ │ │ │ │ │ │perfuzabilă│ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │(2 ani) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────────┼────┼────────────┼─────┼────────────┼──────────┼──────────────┼───────────┼───────┼──────────┼──────────┼──────────┼────────┼─────────┼─────┼──────────┼────────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │Cutie x 1 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │flacon din │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ACCORD │ │sticlă │ │ │ │ │ │ │ │ │Preţurile │
│ │ │ │FLUOROURACIL│SOL. │ │HEALTHCARE│ │incoloră │ │ │ │ │ │ │ │ │sunt │
│2013 │W60103005│! │ACCORD 50 mg│INJ. │50 mg/ml │LIMITED - │FLUOROURACILUM│a 100 ml │L01BC02│MG │generic │37,60 │42,87 │56,07 │DC │ │valabile │
│ │ │ │/ml │SAU │ │MAREA │ │soluţie │ │ │ │ │ │ │ │ │până la data│
│ │ │ │ │PERF.│ │BRITANIE │ │injectabilă│ │ │ │ │ │ │ │ │de │
│ │ │ │ │ │ │ │ │sau │ │ │ │ │ │ │ │ │01.01.2020. │
│ │ │ │ │ │ │ │ │perfuzabilă│ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │(2 ani) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────────┼────┼────────────┼─────┼────────────┼──────────┼──────────────┼───────────┼───────┼──────────┼──────────┼──────────┼────────┼─────────┼─────┼──────────┼────────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │Cutie cu 1 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │flacon din │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │sticlă │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │incoloră x │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │5 ml │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │soluţie │ │ │ │ │ │ │ │ │Preţurile │
│ │ │ │ │SOL. │ │ACCORD │ │injectabilă│ │ │ │ │ │ │ │ │sunt │
│ │ │ │FLUOROURACIL│INJ. │ │HEALTHCARE│ │sau │ │ │ │ │ │ │ │ │valabile │
│2014 │W60103001│! │ACCORD 50 mg│SAU │50 mg/ml │LIMITED - │FLUOROURACILUM│perfuzabilă│L01BC02│MG │generic │2,74 │3,12 │4,22 │DC │ │până la data│
│ │ │ │/ml │PERF.│ │MAREA │ │(2 ani - │ │ │ │ │ │ │ │ │de │
│ │ │ │ │ │ │BRITANIE │ │după │ │ │ │ │ │ │ │ │01.01.2020. │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ambalare │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │pt. com., │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │după prima │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │desch. se │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │utiliz. │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │imediat) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────────┼────┼────────────┼─────┼────────────┼──────────┼──────────────┼───────────┼───────┼──────────┼──────────┼──────────┼────────┼─────────┼─────┼──────────┼────────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │Cutie cu 1 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │flacon din │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │sticlă │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │incoloră x │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │10 ml │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │soluţie │ │ │ │ │ │ │ │ │Preţurile │
│ │ │ │ │SOL. │ │ACCORD │ │injectabilă│ │ │ │ │ │ │ │ │sunt │
│ │ │ │FLUOROURACIL│INJ. │ │HEALTHCARE│ │sau │ │ │ │ │ │ │ │ │valabile │
│2015 │W60103002│! │ACCORD 50 mg│SAU │50 mg/ml │LIMITED - │FLUOROURACILUM│perfuzabilă│L01BC02│MG │generic │5,50 │6,27 │8,47 │DC │ │până la data│
│ │ │ │/ml │PERF.│ │MAREA │ │(2 ani - │ │ │ │ │ │ │ │ │de │
│ │ │ │ │ │ │BRITANIE │ │după │ │ │ │ │ │ │ │ │01.01.2020.“│
│ │ │ │ │ │ │ │ │ambalare │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │pt. com., │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │după prima │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │desch. se │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │utiliz. │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │imediat) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
└─────┴─────────┴────┴────────────┴─────┴────────────┴──────────┴──────────────┴───────────┴───────┴──────────┴──────────┴──────────┴────────┴─────────┴─────┴──────────┴────────────┘
-----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.