Văzând Referatul de aprobare nr. D.G. 4.260 din 27.09.2018 al directorului general al Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, având în vedere art. 51 alin. (1) lit. b) şi alin. (3) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, precum şi Hotărârea Guvernului nr. 155/2017 privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2017 şi 2018, cu modificările ulterioare, în temeiul art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, şi al art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările şi completările ulterioare, preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate emite următorul ordin: ART. I Normele tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2017 şi 2018, aprobate prin Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 245/2017, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 224 şi 224 bis din 31 martie 2017, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează: 1. La capitolul IV articolul 31, alineatele (13) şi (16) se modifică şi vor avea următorul cuprins: "(13) Medicamentele specifice care se acordă pe perioada spitalizării bolnavilor incluşi în Programul naţional de oncologie şi în Programul naţional de tratament pentru boli rare - atrofie musculară spinală se eliberează prin farmaciile cu circuit închis ale unităţilor sanitare; achiziţionarea acestora se realizează de către unitatea sanitară, cu respectarea legislaţiei în domeniul achiziţiei publice, la preţul de achiziţie, care în cazul medicamentelor nu poate depăşi preţul de decontare aprobat în condiţiile legii. (...)(16) Prescrierea testelor de automonitorizare a bolnavilor cu diabet zaharat insulinotrataţi se face împreună cu prescrierea tratamentului cu insulină, pe acelaşi formular de prescripţie medicală, pe o perioadă de maximum 3 luni. Numărul de teste de automonitorizare este de până la 400 teste/3 luni copil cu diabet zaharat tip 1, până la 200 teste/3 luni pentru adultul cu diabet zaharat tip 1 automonitorizat şi până la 100 teste /3 luni pentru bolnavul cu diabet zaharat de tip 1 automonitorizat cu sistem de monitorizare continuă a glicemiei sau cu pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă, precum şi pentru adultul cu diabet zaharat tip 2 şi alte tipuri de diabet zaharat insulinotratat. Farmaciile cu circuit deschis sunt obligate să asigure în termen de maximum 48 de ore testele prescrise pacientului, dacă acestea nu există în farmacie la momentul solicitării. Decizia privind prescrierea unui număr mai mic de teste sau de a întrerupe acordarea testelor aparţine medicului prescriptor." 2. La capitolul IV articolul 32, literele c)-f) se modifică şi vor avea următorul cuprins: "c) Achiziţia, montarea şi eliberarea dispozitivelor medicale specifice diabetului zaharat (pompe de insulină, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei şi sisteme de monitorizare continuă a glicemiei) se realizează prin centrele metodologice regionale. Achiziţia şi eliberarea materialelor consumabile aferente dispozitivelor medicale specifice diabetului zaharat se realizează prin centrele metodologice regionale sau prin centre şi unităţi sanitare cu secţii/compartimente de profil. Medicul diabetolog sau cu competenţă/atestat care are în evidenţă bolnavul întocmeşte dosarul medical al acestuia cuprinzând documentele care justifică îndeplinirea criteriilor de eligibilitate pentru a beneficia de dispozitivele medicale specifice şi referatul de justificare, prevăzut în anexa nr. 11, pe care îl transmite casei de asigurări de sănătate cu care se află în relaţie contractuală. Casa de asigurări de sănătate va transmite dosarul Comisiei de evaluare a centrului metodologic regional căruia îi este arondat judeţul unde este luat în evidenţă bolnavul de către medicul curant. Comisia de evaluare a centrului metodologic regional verifică respectarea criteriilor de eligibilitate. Pentru bolnavii care îndeplinesc criteriile de eligibilitate, comisia aprobă referatul de justificare întocmit de medicul diabetolog sau cu competenţă/atestat care are în evidenţă bolnavul şi emite decizia în baza căreia se realizează includerea în program, programarea montării şi eliberarea dispozitivelor medicale specifice, prevăzută în anexa nr. 12. Comisia va transmite o copie a deciziei casei de asigurări de sănătate a judeţului arondat, o copie a deciziei o va transmite casei de asigurări de sănătate din raza administrativ-teritorială a centrului metodologic regional şi medicului care a emis referatul. Medicul curant, care a emis referatul pentru montarea dispozitivelor medicale specifice, monitorizează bolnavul. Instruirea pacientului care îşi administrează insulina privind tehnica de administrare a insulinei şi modalitatea de utilizare a seringii sau penului se fac de către medicul diabetolog sau cu competenţă/atestat. Informarea şi instruirea pacienţilor se vor face particularizat pentru fiecare tip de modalitate de aplicare a insulinei. Centrele metodologice regionale desemnează o comisie de evaluare şi aprobare a dosarelor de solicitare pentru dispozitivele medicale specifice care va fi alcătuită din coordonatorul centrului metodologic regional desemnat şi minimum 2 medici specialişti/primari de diabet, nutriţie şi boli metabolice şi/sau medici specialişti/primari pediatrii cu competenţă/atestat în diabet, cu următoarele atribuţii: 1. examinează dosarele de solicitare pentru dispozitivele medicale specifice pentru pacienţii din judeţele arondate şi emit decizia de includere/neincludere în program. Decizia de întrerupere a utilizării dispozitivelor medicale specifice pentru diabetul zaharat va fi luată de medicul specialist/primar de diabet, nutriţie şi boli metabolice curant şi va fi adusă la cunoştinţa centrului metodologic regional; 2. soluţionează contestaţiile la deciziile de întrerupere a utilizării unei pompe de insulină/pompe de insulină cu senzori de monitorizare glicemică continuă, sistemele de monitorizare glicemică continuă luate de medicul diabetolog sau pediatru cu competenţă/atestat în diabet zaharat; 3. monitorizează semestrial eficienţa derulării programului prin utilizarea dispozitivelor medicale specifice pe baza raportărilor primite de la medicul diabetolog sau cu competenţă/atestat în diabet care are în urmărire pacienţii.d) Dispozitivele medicale specifice se montează în spitalizare de zi sau în spitalizare continuă, după caz, în centrele metodologice regionale. Eliberarea acestora se realizează prin farmacia cu circuit închis. Pentru pompele de insulină materialele consumabile sunt: catetere şi rezervoare. În cazul pompelor de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei materialele consumabile sunt: catetere, rezervoare, transmiter şi senzori. Pentru sistemele de monitorizare continuă a glicemiei materialele consumabilele sunt transmiterul şi senzorii. Necesarul de materiale consumabile este de 1 transmiter/an, 10 catetere/lună, 10 rezervoare (10 seturi)/lună şi 55 de senzori/an. Prescrierea materialelor consumabile odată cu montarea dispozitivului medical se realizează pentru o perioadă de 3 luni, şi eliberarea se face pe condica de prescripţie de medicamente şi materiale sanitare distinct întocmită în acest sens pentru această activitate. Prescrierea în continuare a materialelor consumabile de către medicul curant se realizează în baza deciziei de includere în program, pentru o perioadă de 3 luni pe condica de prescripţie de medicamente şi materiale sanitare distinct întocmită în acest sens pentru această activitate, iar eliberarea se realizează prin farmacia cu circuit închis a centrelor metodologice regionale şi unităţilor sanitare care derulează programul naţional de diabet zaharat. Pentru situaţiile în care din motive obiective bolnavul nu mai poate folosi pompa de insulină, pompa şi materialele consumabile rămase neutilizate sunt returnate centrelor metodologice regionale şi unităţilor sanitare care derulează programul naţional de diabet zaharat aferent, urmând a fi redistribuite altui bolnav care îndeplineşte criteriile de eligibilitate.e) Pentru tratamentul stării posttransplant în ambulatoriu, medicul specialist din centrele acreditate pentru activitatea de transplant şi nominalizate prin ordin al ministrului sănătăţii care are în evidenţă şi monitorizează pacienţii transplantaţi atât în ţară, cât şi în afara ţării şi care au fost luaţi în evidenţa unui centru acreditat eliberează scrisoare medicală către medicul prescriptor aflat în relaţie contractuală cu casa de asigurări de sănătate la care pacientul se află în evidenţă. În situaţia prescrierii tratamentului cu medicamente imunosupresoare, atât pentru bolnavii în status posttransplant aflaţi în tratament cu medicamente imunosupresoare, cât şi pentru bolnavii nou-transplantaţi, în scrisoarea medicală se consemnează, în mod obligatoriu, denumirea comună internaţională a medicamentului, denumirea comercială a acestuia, doza de administrare recomandată, forma farmaceutică/calea de administrare şi durata tratamentului. Scrisoarea medicală are valabilitate pe o perioadă maximă de 6 luni calendaristice. În situaţia în care valoarea prescripţiei medicale este mai mare de 3.000 lei pe lună, aceasta se eliberează în farmacie numai dacă are aprobarea şefului centrului acreditat. Pentru bolnavii în status posttransplant aflaţi în tratament cu medicamente imunosupresoare substituţia cu medicamente având acelaşi DCI (fie generice, fie de referinţă) se realizează numai la recomandarea medicilor specialişti din centrele acreditate pentru activitatea de transplant şi în condiţiile monitorizării terapeutice a imunosupresiei, în mod similar cazurilor nou-transplantate. În situaţia realizării substituţiei medicamentelor de referinţă imunosupresoare cu medicamente generice imunosupresoare sau a genericelor între ele, fie din iniţiativa medicilor specialişti din centrele acreditate pentru activitatea de transplant, fie din iniţiativa farmaciştilor, se menţine tratamentul imunosupresor de substituţie pentru a se evita riscurile de rejet al grefelor transplantate.f) Pentru tratamentul bolnavilor cu afecţiuni oncologice iniţierea se face de către medicul oncolog sau hematolog, medicul pediatru cu supraspecializare în hemato-oncologie pediatrică/oncologie pediatrică, competenţă în oncopediatrie, atestat de studii complementare în oncologie şi hematologie pediatrică, medic cu specialitatea oncologie şi hematologie pediatrică, după caz. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog, hematolog sau medic pediatru cu supraspecializare în hemato-oncologie pediatrică/oncologie pediatrică, competenţă oncopediatrie, atestat de studii complementare în oncologie şi hematologie pediatrică, medic cu specialitatea oncologie şi hematologie pediatrică pe baza scrisorii medicale de către medicii desemnaţi. Medicii desemnaţi sunt medicii de familie nominalizaţi de casa de asigurări de sănătate în situaţia în care există un deficit de medici oncologi sau hematologi la nivel judeţean." 3. La capitolul IV articolul 32, după litera d) se introduce o nouă literă, litera d^1), cu următorul cuprins: "d^1) Sistemele de monitorizare continuă a glicemiei se montează în regim de spitalizare sau ambulatoriu, după caz, în centrele metodologice regionale. Eliberarea acestora se realizează prin farmacia cu circuit închis. Pentru sistemele de monitorizare continuă a glicemiei materialele consumabile sunt: transmiter şi senzori. Necesarul de materiale consumabile este de 1 transmiter/an şi 55 de senzori/an. Prescrierea senzorilor se realizează pentru o perioadă de 3 luni şi eliberarea se face pe condica de prescripţie de medicamente şi materiale sanitare distinct întocmită în acest sens pentru această activitate. Pentru situaţiile în care din motive obiective bolnavul nu mai poate folosi materialele consumabile rămase neutilizate, acestea sunt returnate centrelor/unităţilor sanitare cu secţii şi compartimente de profil aferente, urmând a fi redistribuite altui bolnav care îndeplineşte criteriile de eligibilitate." 4. La capitolul IX „Programul naţional de oncologie - Subprogramul de monitorizare a evoluţiei bolii la pacienţii cu afecţiuni oncologice prin PET-CT (adulţi şi copii)“ subtitlul „Criterii de eligibilitate litera A pentru pacienţi adulţi“, literele a) şi c) de la punctul 2 se modifică şi vor avea următorul cuprins: "a) detecţia bolii reziduale sau a recidivei cancerului tiroidian papilar folicular cu nivele crescute de tireoglobulină şi/sau anti-tireoglobulină şi scintigrama cu radioiod negativă; (...)c) detecţia bolii reziduale sau a recidivei cancerului tiroidian papilar cu nivel crescut de tireoglobulină şi/sau anti-tireoglobulină şi scintigramă cu radioiod negativă." 5. La capitolul IX, titlul „Programul naţional de diabet zaharat“ se modifică şi va avea următorul cuprins: " Programul naţional de diabet zaharat Obiective: a) prevenţia secundară a diabetului zaharat [prin dozarea hemoglobinei glicozilate (HbA 1c)]; b) asigurarea tratamentului medicamentos al pacienţilor cu diabet zaharat, inclusiv a dispozitivelor medicale specifice (pompe de insulină, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei şi materiale consumabile pentru acestea); c) automonitorizarea bolnavilor cu diabet zaharat insulinotrataţi (teste de automonitorizare glicemică şi sisteme de monitorizare continuă a glicemiei). 1) indicatori fizici: a) număr de persoane cu diabet evaluate prin dozarea hemoglobinei glicozilate: 55.920; b) număr de bolnavi cu diabet zaharat trataţi: 823.280; c) număr de bolnavi automonitorizaţi: 241.600, din care: c.1) număr de copii cu diabet zaharat tip 1 automonitorizaţi: 3.440; c.2) număr de adulţi cu diabet zaharat insulinotrataţi automonitorizaţi: 238.160; d) număr de bolnavi cu diabet zaharat tip 1 beneficiari de pompe de insulină: 280; e) număr de bolnavi cu diabet zaharat tip 1 beneficiari de sisteme de monitorizare glicemică continuă : 500; f) număr de bolnavi cu diabet zaharat tip 1 beneficiari sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei: 100; g) număr de bolnavi cu diabet zaharat tip 1 beneficiari de materiale consumabile pentru pompele de insulină: 506; h) număr de bolnavi cu diabet zaharat tip 1 beneficiari de materiale consumabile pentru pompele de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei: 100; i) număr de bolnavi cu diabet zaharat tip 1 beneficiari de materiale consumabile pentru sisteme de monitorizare glicemică continuă: 500. 2) indicatori de eficienţă: a) tarif/dozare de hemoglobină glicozilată: 20 lei; b) cost mediu/bolnav cu diabet zaharat tratat/an: 1.076 lei; c) cost mediu/copil cu diabet zaharat tip 1/an: 1.860 lei (400 teste/3 luni); d) cost mediu/adult cu diabet zaharat tip 1/an: 960 lei (200 teste/3 luni); e) cost mediu/bolnav cu diabet zaharat tip 1 automonitorizat cu sistem de monitorizare glicemică continuă sau sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, precum şi pentru adult cu diabet zaharat tip 2 şi alte tipuri de diabet zaharat insulinotratat/an: 480 lei (100 teste/ 3 luni); f) cost mediu/bolnav beneficiar de pompă de insulină: 8.115 lei*); *) Costul mediu/bolnav cu diabet zaharat beneficiar de pompă de insulină de 8.115 lei include pompa de insulină şi materialele consumabile pentru 12 luni. g) cost mediu/bolnav beneficiar de sistem de monitorizare glicemică continuă: 12.994,80 lei; h) cost mediu/bolnav beneficiar de sistem de pompă de insulină cu senzori de monitorizare glicemică continuă: 28.109,90 lei**); **) Costul mediu/bolnav cu diabet zaharat beneficiar de pompă de insulină de 28.109,90 lei include pompa de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei şi materialele consumabile pentru 12 luni. i) cost mediu/bolnav beneficiar de materiale consumabile pentru pompa de insulină/an: 7.617,78 lei; j) cost mediu/bolnav beneficiar de materiale consumabile pentru sistemele de automonitorizare glicemică continuă/an: 10.510,50 lei; k) cost mediu/bolnav beneficiar de materiale consumabile pentru sistem de pompă de insulină cu senzori de monitorizare glicemică continuă/an: 16.939,65 lei. Natura cheltuielilor programului: a) cheltuieli pentru efectuarea HbA1c; b) cheltuieli pentru medicamente: insulină antidiabetice orale şi preparate injectabile noninsulinice; c) cheltuieli pentru materiale sanitare specifice: teste de automonitorizare; d) cheltuieli pentru dispozitive medicale specifice şi consumabilele aferente acestora. Unităţi care derulează subprogramul: a) Institutul Naţional de Diabet, Nutriţie şi Boli Metabolice «Prof. Dr. N. Paulescu» Bucureşti; b) unităţi sanitare care au în structură secţii/compartimente de profil/cabinete medicale de specialitate autorizate şi evaluate în condiţiile legii, aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate; c) unităţi sanitare aparţinând ministerelor cu reţea sanitară proprie; d) furnizori de servicii medicale paraclinice aflaţi în relaţie contractuală cu casa de asigurări pentru furnizarea serviciilor medicale paraclinice în ambulatoriu, pe baza contractelor încheiate în acest sens. Decontarea hemoglobinei glicozilate (HbA1c) se face în funcţie de serviciile realizate, în limita sumelor aprobate cu această destinaţie la nivelul caselor de asigurări de sănătate. Recomandarea pentru efectuarea hemoglobinei glicozilate (HbA1c) se face de către medicul specialist diabetolog, de medicul cu competenţă/atestat în diabet sau de medicul desemnat. Medicul desemnat este medicul specialist (medicină internă, medicină de familie), nominalizat de casa de asigurări de sănătate în situaţia în care există un deficit de medici diabetologi, sau cu competenţă în diabet, nutriţie şi boli metabolice la nivel judeţean, dar nu mai mult de două dozări/bolnav/an. Valabilitatea recomandării este de maximum 90, respectiv 92 de zile calendaristice, după caz; e) farmacii cu circuit deschis. f.1) dispozitive medicale specifice şi sisteme de monitorizare continuă a glicemiei - centre metodologice regionale, respectiv: - Bucureşti - Institutul Naţional de Diabet, Nutriţie şi Boli Metabolice «Prof. Dr. N. Paulescu» Bucureşti, Spitalul Elias, Spitalul «Marie Curie», Spitalul clinic de copii «Victor Gomoiu» (judeţe arondate: Brăila, Braşov, Călăraşi, Constanţa, Dâmboviţa, Giurgiu, Ilfov, Ialomiţa, Prahova, Sibiu, Tulcea, Vrancea); – Timişoara - Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Timişoara, Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «Louis Ţurcanu» Timişoara (judeţe arondate: Alba, Arad, Bihor, Caraş-Severin, Hunedoara, Timiş); – Craiova - Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova (judeţe arondate: Argeş, Dolj, Gorj, Mehedinţi, Olt, Vâlcea, Teleorman); – Iaşi - Spitalul Clinic de Urgenţă «Sf. Spiridon» Iaşi, Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «Sfânta Maria» Iaşi (judeţe arondate: Bacău, Botoşani, Buzău, Galaţi, Iaşi, Neamţ, Suceava, Vaslui); – Cluj - Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj, Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii Cluj-Napoca (judeţe arondate: Bistriţa-Năsăud, Cluj, Covasna, Harghita, Mureş, Maramureş, Sălaj, Satu Mare); f.2) materiale consumabile pentru dispozitive medicale specifice: - Institutul Naţional de Diabet, Nutriţie şi Boli Metabolice «Prof. Dr. N. Paulescu» Bucureşti; – centre şi unităţi sanitare cu secţii/compartimente de profil, cabinete medicale de specialitate autorizate şi evaluate în condiţiile legii, după caz. Structură: 1. Subprogramul de diabet zaharat tip 1; 2. Subprogramul de diabet zaharat tip 2 şi alte tipuri de diabet zaharat: tipuri specifice şi diabet gestaţional. Subprogramul de diabet zaharat tip 1 Activităţi: 1. evaluarea periodică a bolnavilor cu diabet zaharat de tip 1 prin dozarea hemoglobinei glicozilate (HbA1c); 2. asigurarea tratamentului cu insulină bolnavilor cu diabet zaharat tip 1; 3. asigurarea testelor de automonitorizare prin farmaciile cu circuit deschis, în vederea automonitorizării persoanelor cu diabet zaharat tip 1; 4. sisteme de monitorizare glicemică continuă şi consumabile pentru acestea, în vederea automonitorizării bolnavilor cu diabet zaharat tip 1; 5. asigurarea accesului la pompe de insulină fără sisteme de monitorizare glicemică incluse şi materiale consumabile pentru acestea, pentru cazurile aprobate de către comisiile din centrele metodologice regionale; 6. asigurarea sistemelor de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei şi a materialelor consumabile pentru acestea, pentru cazurile aprobate de către comisiile din centrele metodologice regionale. Criterii de eligibilitate 1) activitatea 1: bolnavi cu diabet zaharat tip 1, la recomandarea medicului specialist diabetolog, a medicului cu competenţă/atestat în diabet sau a medicilor desemnaţi. Medicii desemnaţi sunt medicii specialişti (medicină internă, medicină de familie), nominalizaţi de casele de asigurări de sănătate în situaţia în care există un deficit de medici diabetologi, sau cu competenţă în diabet, nutriţie şi boli metabolice la nivel judeţean; 2) activitatea 2: bolnavi cu diabet zaharat tip 1 care necesită tratament pe o durată nedefinită cu insulină; a) terapie cu insulină în prize multiple aplicată cu seringi de insulină sau pen-uri; b) terapie cu insulină aplicată cu pompe de insulină (infuzie subcutană continuă cu insulină); 3) activitatea 3: pentru bolnavii cu diabet zaharat tip 1, la recomandarea medicului de specialitate diabet, nutriţie şi boli metabolice şi a medicului cu competenţă/atestat curant, în funcţie de vârsta şi modalitatea de injectare a insulinei: a) 400 teste/3 luni copil cu diabet zaharat tip 1; b) 200 teste/ 3 luni pentru bolnavul adult cu diabet zaharat tip 1 automonitorizat; c) 100 teste/3 luni pentru bolnavul cu diabet zaharat tip 1 automonitorizat cu sistem de monitorizare glicemică continuă sau cu sistem de pompe de insulină cu senzori de monitorizare glicemică continuă; Decizia de a întrerupe acordarea testelor de automonitorizare la bolnavii incluşi în Subprogramul de diabet zaharat tip 1 aparţine în integralitate medicului de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice şi a medicului cu competenţă/atestat curant şi poate fi adoptată dacă există lipsă de aderenţă la programul de monitorizare şi control medical de specialitate; 4) activitatea 4: bolnavii cu diabet zaharat tip 1 care pot beneficia de sisteme de monitorizare glicemică continuă şi consumabile pentru acestea: a) copii cu diabet zaharat tip 1 cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani; b) tinerii cu diabet zaharat tip 1, cu vârste între 18 ani şi 26 de ani, dacă sunt elevi, absolvenţi de liceu, până la începerea anului universitar, dar nu mai mult de 3 luni, ucenicii sau studenţii, dacă nu realizează venituri din muncă; c) gravidele cu diabet zaharat tip 1; d) bolnavi cu diabet zaharat tip 1, cu vârste peste 18 ani [care nu se regăsesc în categoriile enumerate la lit. a)-c)] şi care îndeplinesc următoarele criterii şi respectă următoarele condiţii: d1) pacienţi cu diabet zaharat tip 1, la care nu se poate realiza controlul glicemic la ţintele propuse (hemoglobina glicozilată HbA1C% < 7%) prin insulinoterapie intensivă corect administrată, fie prin injecţii multiple de insulină, fie prin folosirea unei pompe de insulină fără sisteme de monitorizare glicemică incluse; d2) pacienţi cu diabet zaharat tip 1 care prezintă hipoglicemii moderate sau severe, documentate (minimum două/lună). Hipoglicemia moderată este definită la o valoare ≤ 55mg/dl, iar hipoglicemia severă la o valoare ≤ 40mg/dl; d3) pacienţi cu diabet zaharat tip 1 care prezintă hipoglicemii moderate sau severe nocturne documentate (minimum două/lună); d4) pacienţi cu diabet zaharat tip 1 care prezintă variabilitate glicemică minimum 3 luni continuu, documentată prin cel puţin două profile glicemice în 7 puncte/lună şi cu o deviaţie standard > 2; d5) pacienţi cu diabet zaharat tip 1 care prezintă cel puţin două complicaţii cronice specifice ale diabetului zaharat, documentate medical; d6) pacientul a fost tratat cu injecţii multiple de insulină în regim bazal-bolus sau pacientul beneficiază de pompe de insulină fără sisteme de monitorizare glicemică continuă, în cele 6 luni anterioare; d7) aderenţă la activitatea de monitorizare şi control (autoîngrijire, automonitorizare şi autoajustarea dozelor de insulină) - pacientul demonstrează folosirea automonitorizării glicemice cu teste multiple, cu cel puţin 4 monitorizări glicemice/zi în ultimele 3 luni; d8) motivaţie şi complianţă - cerere, consimţământ informat. NOTĂ: Obligatoriu de îndeplinit minimum două criterii dintre cele de la lit. d1)-d5) inclusiv. Criteriile de la lit. d6)-d8) sunt obligatorii în integralitate pentru toate categoriile de vârstă. Aceste criterii de eligibilitate sunt verificate şi confirmate de medicul curant care face recomandarea şi care dispensarizează activ bolnavul şi care îl va monitoriza în continuare. Dosarul bolnavului se trimite către casa judeţeană de asigurări de sănătate, care îl va trimite comisiei regionale. Criterii de prioritate: a) prioritatea 1 - copii cu diabet zaharat tip 1 cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani, b) prioritatea 2 - tinerii între 18 ani şi 26 de ani, dacă sunt elevi, absolvenţi de liceu, până la începerea anului universitar, dar nu mai mult de 3 luni, ucenicii sau studenţii, dacă nu realizează venituri din muncă; c) prioritatea 3 - gravidele cu diabet zaharat tip 1; d) prioritatea 4 - bolnavi cu vârste peste 18 ani [care nu se regăsesc enumeraţi la lit. a)-c)]. Criteriile de prioritate sunt pentru comisiile regionale care examinează dosarul trimis de casa de asigurări de sănătate. Criterii de întrerupere: a) lipsa de aderenţă sau aderenţă necorespunzătoare a bolnavului la programul de monitorizare şi control medical de specialitate pe parcursul utilizării sistemului de monitorizare glicemică continuă. Aceasta se defineşte ca fiind utilizarea sistemului de monitorizare glicemică continuă mai puţin de 75%/lună; b) automonitorizarea cu sistem de monitorizare glicemică continuă nu îşi dovedeşte eficacitatea în ultimele 12 luni - HbA1c în creştere faţă de nivelul HbA1c anterior iniţierii automonitorizării cu sistem de monitorizare glicemică continuă; c) şi/sau lipsa de ameliorare a variabilităţii glicemice. Variabilitatea glicemică este definită ca un cumul de 4 parametri: amplitudine, frecvenţă, durată şi fluctuaţie glicemică, aceştia fiind măsuraţi automat de sistemul de monitorizare glicemică continuă. Coeficientul de variaţie (CV) glicemică optim este considerat a fi ≤ 36%, iar un CV >36% este considerat inadecvat; d) şi/sau lipsa reducerii numărului de episoade hipoglicemice. Prezenţa episoadelor de hipoglicemie moderate sau severe atât diurne, cât şi nocturne, minimum două episoade hipoglicemice în ultimele 14 zile; e) refuzul scris al pacientului/aparţinătorului de a mai fi beneficiarul sistemului de monitorizare glicemică continuă; f) lipsa capacităţii şi abilităţii de a înţelege şi de a folosi corect sistemul de monitorizare glicemică continuă; Decizia privind întreruperea utilizării unui sistem de monitorizare glicemică continuă de către un bolnav aparţine în exclusivitate medicului de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice/medicului cu competenţă/atestat curant; 5) activitatea 5: bolnavii cu diabet zaharat tip 1 care pot beneficia de pompe de insulină fără sisteme de monitorizare glicemică incluse şi materiale consumabile pentru acestea: a) copiii cu diabet zaharat tip 1 cu vârsta cuprinsa între 0 şi 18 ani; b) tinerii între 18 ani şi 26 de ani, dacă sunt elevi, absolvenţi de liceu, până la începerea anului universitar, dar nu mai mult de 3 luni, ucenicii sau studenţii, dacă nu realizează venituri din muncă; c) gravidele cu diabet zaharat tip 1; d) bolnavi cu vârste peste 18 ani care nu se regăsesc la lit. a)-c) şi care îndeplinesc următoarele criterii de eligibilitate: d1) pacienţi la care nu se poate realiza controlul glicemic prin insulinoterapie cu multiinjecţii corect aplicată; d2) motivaţie şi complianţă la tratament, cerere, consimţământ informat; d3) aderenţă la programul de monitorizare şi control (autoîngrijire, automonitorizare şi autoajustarea dozelor de insulină); d4) capacitate şi abilităţi de utilizare a pompei; Criteriile de la lit. d2)-d4) obligatorii în integralitate pentru toate categoriile de vârstă. Aceste criterii de eligibilitate sunt verificate şi confirmate de medicul curant care face recomandarea şi care dispensarizează activ bolnavul şi îl va monitoriza în continuare. Dosarul bolnavului se trimite către CAS care îl va trimite comisiei regionale. Criterii de întrerupere: a) lipsa de aderenţă sau aderenţa necorespunzătoare a bolnavului la programul de monitorizare şi control medical de specialitate pe parcursul utilizării pompei; b) terapia cu infuzie continuă cu insulină nu îşi dovedeşte eficacitatea - HbA1c în creştere comparativ cu terapia anterioară cu injecţii multiple de insulină; c) prezenţa de cetoacidoze. Decizia privind întreruperea utilizării unei pompe de insulină fără sisteme de monitorizare glicemică incluse, de către un bolnav, aparţine în exclusivitate medicului de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice/medicului cu competenţă/ atestat curant (care dispensarizează activ/monitorizează bolnavul). Pacienţii la care se decide întreruperea utilizării sau care refuză calitatea de beneficiar al pompei de insulină vor returna pompa şi consumabilele aferente rămase neutilizate unităţii sanitare care derulează subprogramul. În continuare, aceste materiale şi dispozitive vor putea fi redistribuite pacienţilor eligibili, după ce au fost evaluate de un service autorizat. 6) Activitatea 6: bolnavii cu diabet zaharat tip 1 care pot beneficia de sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei şi materiale consumabile pentru acestea: a) bolnavi adulţi cu diabet zaharat de tip 1 cu sisteme de monitorizare continuă a glicemiei şi care prezintă minimum două come hipoglicemice în ultimele 6 luni documentate medical prin spitalizare sau prin servicii de urgenţă; b) copii cu diabet zaharat de tip 1 cu sisteme de monitorizare continuă a glicemiei, cu CV (coeficient de variaţie) > 36%; c) motivaţie şi complianţă la tratament; cerere, consimţământ informat; d) aderenţă la programul de monitorizare şi control (autoîngrijire, automonitorizare şi autoajustarea dozelor de insulină); e) capacitate şi abilităţi de utilizare a pompei şi senzorilor. Criteriile de la lit. c)-e) sunt obligatorii în integralitate pentru toate categoriile de vârstă. Aceste criterii de eligibilitate sunt verificate şi confirmate de medicul curant care face recomandarea şi care dispensarizează activ bolnavul şi care îl va monitoriza în continuare: Criterii de prioritate: a) prioritatea 1 - copii cu diabet zaharat tip 1 cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani; b) prioritatea 2 - tinerii între 18 ani şi 26 de ani, dacă sunt elevi, absolvenţi de liceu, până la începerea anului universitar, dar nu mai mult de 3 luni, ucenicii sau studenţii, dacă nu realizează venituri din muncă; c) prioritatea 3 - gravidele cu diabet zaharat tip; d) prioritatea 4 - bolnavi cu vârste peste 18 ani (care nu se regăsesc în categoriile enumerate mai sus, şi anume la prioritatea 1, 2 sau 3). Acordarea de sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei şi a materialelor consumabile pentru acestea se va face prin decizie emisă de comisiile centrelor metodologice regionale. Pacienţii, beneficiari anterior de pompă de insulină fără sistem de monitorizare glicemică inclus, din Programul naţional de diabet vor putea vor fi eligibili pentru sistemul de pompă de insulină cu sistem de monitorizare continuă glicemică doar în condiţiile în care nu deţin un termen de valabilitate o pompă de insulină fără sistem de monitorizare glicemică inclus. Pacienţii la care se decide întreruperea utilizării sau care refuză calitatea de beneficiar al sistemului de pompă de insulină cu senzori de monitorizare glicemică continuă vor returna componentele sistemului şi consumabilele aferente rămase neutilizate unităţii sanitare care derulează subprogramul. În continuare, aceste materiale şi dispozitive vor putea fi redistribuite pacienţilor eligibili, după ce au fost evaluate de un service autorizat. Criterii de întrerupere: a) lipsa de aderenţă sau aderenţa necorespunzătoare a bolnavului la programul de monitorizare şi control medical de specialitate pe parcursul utilizării sistemului de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei; b) utilizarea sistemului de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei nu îşi dovedeşte eficacitatea - HbA1c constantă sau în creştere faţă de nivelul HbA1c anterior iniţierii utilizării sistemului; c) prezenţa în continuare a hipoglicemiilor severe; d) refuzul pacientului/aparţinătorului de a mai fi beneficiarul sistemului de pompă de insulină cuplată cu sistem de monitorizare glicemică continuă. Decizia, pentru un bolnav, privind întreruperea utilizării sistemului de pompă de insulină cu senzori de monitorizare glicemică continuă aparţine în exclusivitate medicului diabetolog sau pediatru cu competenţă/atestat în diabet curant. NOTĂ: Bolnavii eligibili sau aparţinătorii, în vederea montării de pompe de insulină fără sisteme de monitorizare glicemică incluse, sisteme de monitorizare glicemică continuă şi sistem de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei au obligaţia de a semna un consimţământ informat privind drepturile şi obligaţiile beneficiarului (anexa nr. 12^3). Refuzul de a semna consimţământul informat are drept consecinţă imposibilitatea de a beneficia de pompe de insulină fără sisteme de monitorizare glicemică incluse, sisteme de monitorizare glicemică continuă sau sistemul de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei. Subprogramul de diabet zaharat tip 2 şi alte tipuri de diabet zaharat: tipuri specifice şi diabet gestaţional Activităţi: 1) evaluarea periodică a bolnavilor cu diabet zaharat prin dozarea hemoglobinei glicozilate (HbA1c); 2) asigurarea tratamentului specific bolnavilor cu diabet zaharat; 3) asigurarea testelor de automonitorizare prin farmaciile cu circuit deschis, în vederea automonitorizării bolnavilor cu diabet zaharat tip 2 şi alte tipuri de diabet zaharat insulinotratat; 4) asigurarea accesului la pompe de insulină fără sisteme de monitorizare glicemică incluse şi materiale consumabile pentru acestea pentru cazurile aprobate de coordonatorii centrelor metodologice regionale. Criterii de eligibilitate: 1) activitatea 1: bolnavi cu diabet zaharat, la recomandarea medicului specialist diabetolog, a medicului cu competenţă/ atestat în diabet sau a medicilor desemnaţi; Medicii desemnaţi sunt medicii specialişti (medicină internă, medicină de familie), nominalizaţi de casele de asigurări de sănătate în situaţia în care există un deficit de medici diabetologi, sau cu competenţă în diabet, nutriţie şi boli metabolice la nivel judeţean. 2) activitatea 2: a) bolnavi cu diabet zaharat tip 2, diabet gestaţional şi alte tipuri de diabet zaharat, care necesită tratament temporar sau pe o durată nedefinită cu insulină: - atunci când, sub tratamentul maximal cu ADO şi/sau antidiabetice injectabile noninsulinice şi cu respectarea riguroasă a dietei, hemoglobina A1c depăşeşte 7,5% (fac excepţie cazurile în care speranţa de viaţă este redusă); – când tratamentul cu ADO este contraindicat; – intervenţie chirurgicală; – infecţii acute; – infecţii cronice (de exemplu, TBC pulmonar); – evenimente cardiovasculare acute (infarct miocardic angoroinstabil, AVC); – alte situaţii (intoleranţă digestivă, stres); – bolnave cu diabet gestaţional; b) bolnavii beneficiari de medicamente ADO şi antidiabetice injectabile noninsulinice: b.1) lipsa echilibrării la nivelul ţintelor propuse exclusiv prin tratament nefarmacologic; b.2) bolnavi cu diabet zaharat nou-descoperit cu glicemia á jeun > 180 mg/dl şi/sau HbA1c >/= 8,0%; 3) activitatea 3: bolnavii cu diabet zaharat tip 2 şi alte tipuri de diabet zaharat insulinotrataţi, la recomandarea medicului de specialitate diabet, nutriţie şi boli metabolice şi a medicului cu competenţă/atestat: a) insulinoterapie în prize multiple, cu insulinoterapie convenţională, sau tratament mixt, respectiv insulina cu ADO, sau insulina cu preparate antidiabetice injectabile noninsulinice; b) autoajustarea zilnică a dozelor de insulină în funcţie de automonitorizare; Decizia de a întrerupe acordarea testelor de automonitorizare la bolnavii incluşi în Programul naţional de diabet zaharat aparţine în integralitate medicului de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice şi medicului cu competenţă/atestat şi poate fi adoptată în lipsa de aderenţă la programul de monitorizare şi control medical de specialitate; 4) activitatea 4: bolnavii cu diabet zaharat care pot beneficia de pompe de insulină fără sisteme de monitorizare glicemică incluse: a) bolnavi aflaţi în tratament permanent cu insulină; b) bolnavi aflaţi în tratament temporar cu insulină: b.1) diabet zaharat gestaţional sau gravide cu diabet zaharat şi insulinoterapie la care nu se poate realiza controlul glicemic prin insulinoterapie intensivă; b.2) orice tip de diabet zaharat, cu labilitate glicemică, ce nu poate fi controlat prin insulinoterapie intensivă; c) criterii de decizie a pacientului*: c.1) motivaţie şi complianţa la tratament; cerere, consimţământ informat; c.2) aderenţă la programul de monitorizare şi control (autoîngrijire, automonitorizare şi autoajustarea dozelor de insulină); c.3) capacitate şi abilităţi de utilizare a pompei; c.4) suport familial. *Criteriile c1-c4 sunt obligatorii în integralitate. Aceste criterii de eligibilitate sunt verificate şi confirmate de medicul curant care face recomandarea şi monitorizează bolnavul. Decizia privind întreruperea utilizării unei pompe de insulină de către un bolnav aparţine în exclusivitate medicului diabetolog şi poate fi luată în următoarele condiţii: a) lipsa de aderenţă sau aderenţa necorespunzătoare a bolnavului la programul de monitorizare şi control medical de specialitate pe parcursul utilizării pompei; b) terapia cu infuzie continuă cu insulină nu îşi dovedeşte eficacitatea; c) tratamentul temporar - diabet gestaţional cu tratament temporar cu insulină." 6. La capitolul IX titlul „Programul naţional de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Activităţi“ punctul 1), litera l) se modifică şi va avea următorul cuprins: "l) tratamentul purpurei trombocitopenice imune cronice la copiii şi adulţii splenectomizaţi şi nesplenectomizaţi;" 7. La capitolul IX titlul „Programul naţional de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Criterii de eligibilitate“, punctul 17) se modifică şi va avea următorul cuprins: "17) Purpura trombocitopenică imună cronică la copiii şi adulţii splenectomizaţi şi nesplenectomizaţi - bolnavi copii şi adulţi cu trombocitopenie imună primară (idiopatică) cronică refractară la alte linii de tratament inclusiv splenectomie sau cu contraindicaţie de splenectomie;" 8. La capitolul IX titlul „Programul naţional de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Activităţi“ punctul 1), după litera o) se introduce o nouă literă, litera p), cu următorul cuprins: "p) tratamentul bolnavilor cu atrofie musculară spinală;" 9. La capitolul IX titlul „Programul naţional de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Criterii de eligibilitate“, după punctul 23) se introduce un nou punct, punctul 24), cu următorul cuprins: "24) bolnavi cu atrofie musculară spinală 5q confirmaţi prin testare genetică;" 10. La capitolul IX titlul „Programul naţional de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Indicatori de evaluare“ punctul 1 „indicatori fizici“, litera ş) se modifică şi va avea următorul cuprins: "ş) număr de bolnavi copii şi adulţi cu purpură trombocitopenică imună cronică splenectomizaţi şi nesplenectomizaţi: 120;" 11. La capitolul IX titlul „Programul naţional de tratament pentru boli rare“, subtitlul „Indicatori de evaluare“ punctul 1 „indicatori fizici“, după litera y) se introduce o nouă literă, litera z), cu următorul cuprins: "z) număr de bolnavi cu atrofie musculară spinală: 54;" 12. La capitolul IX titlul „Programul naţional de tratament pentru boli rare“, subtitlul „Indicatori de evaluare“punctul 2) „indicatori de eficienţă“, după litera y) se introduce o nouă literă, litera z), cu următorul cuprins: "z) cost mediu/bolnav cu atrofie musculară spinală: 1.533.303 lei*);" 13. La capitolul IX titlul „Programul naţional de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Indicatori de evaluare“, nota din subsolul punctului 2) „indicatori de eficienţă“ se modifică şi va avea următorul cuprins: "*) Costul prevăzut la lit. e), f), h), i), k), ş), t), ţ), v), x) şi z) reprezintă costul mediu/bolnav la nivel naţional, iar repartizarea sumelor se realizează pentru fiecare bolnav în funcţie de doza necesară recomandată individual." 14. La capitolul IX titlul „Programul naţional de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Unităţi care derulează programul“ punctul 8 „mucopolizaharidoză tip II (sindromul Hunter)“, după litera o) se introduce o nouă literă, litera p), cu următorul cuprins: "p) Spitalul de Pediatrie Ploieşti;" 15. La capitolul IX titlul „Programul naţional de diagnostic şi tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanţă“, subtitlul „Subprogramul de diagnostic şi tratament al epilepsiei rezistente la tratamentul medicamentos“ se modifică şi va avea următorul cuprins: " Subprogramul de diagnostic şi tratament al epilepsiei rezistente la tratamentul medicamentos Obiective: a) tratamentul microchirurgical al pacienţilor cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos; b) tratamentul epilepsiei rezistente la tratament medicamentos prin implantarea unui stimulator al nervului vag; c) tratamentul epilepsiei rezistente la tratament medicamentos prin implantarea unui dispozitiv de stimulare cerebrală profundă. Activităţi: a) selecţia pacienţilor pe baza datelor obţinute prin monitorizarea electroencefalografică de lungă durată; b) examenul imagistic prin rezonanţă magnetică nativ şi cu substanţă de contrast, completat cu evaluarea stării psihice, comportamentale, ce apreciază capacitatea şi rezerva funcţională cerebrală; c) realizarea procedurilor microchirurgicale neurochirurgicale: monitorizare intraoperatorie prin electrocorticografie, aplicare de electrozi subdurali pe suprafaţa cortexului sau în profunzimea parenchimului cerebral, rezecţia focarului epiteptogen, ghidarea rezecţiei chirurgicale prin intermediul neuronavigaţiei; d) folosirea tehnicilor reconstructive în vederea reconstructio ad integrum a pacienţilor neurochirurgicali; e) tratamentul epilepsiei rezistente la tratament medicamentos prin implantarea unui stimulator al nervului vag; f) tratamentul epilepsiei rezistente la tratament medicamentos prin implantarea unui dispozitiv medical. Criterii de eligibilitate: a) bolnavi (copii şi adulţi cu vârsta cuprinsă între 8 şi 45 ani) diagnosticaţi cu epilepsie focală farmacorezistentă care acceptă riscurile intervenţiei neurochirurgicale pe baza consimţământului informat şi care nu prezintă boli asociate severe (insuficienţe de organ, neoplazii progresive) care cresc riscurile intervenţiei sau minimalizează beneficiile; b) bolnavi cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos definită ca imposibilitatea stopării recurenţelor crizelor epileptice în pofida tratamentului medicamentos instituit după două tentative terapeutice cu medicaţie antiepileptică, corect selectată şi dozată adecvat, într-o perioadă de 2 ani; c) bolnavi ce prezintă intoleranţă la tratamentul medicamentos anticonvulsivant (bolnavi polialergici); d) bolnavi cu epilepsie focală şi multifocală neresponsivă la tratamentul medicamentos care îndeplinesc următoarele criterii: d1) bolnavi adulţi între 18-65 ani; d2) diagnostic corect de epilepsie focală caracterizată prin crize focale cu sau fără generalizare secundară; d3) crize inadecvat controlate cu cel puţin 3 medicamente antiepileptice corect administrate şi dozate; d4) crize focale cu frecvenţă lunară, invalidante (cu pierdere de conştientă, cădere etc.), dar nu mai mult de 10 crize/zi; d5) bolnavul să fi beneficiat de o evaluare corectă într-un centru specializat în epilepsie; d6) bolnavul nu este considerat candidat pentru procedura de rezecţie chirurgicală sau tratament prin tehnici microchirurgicale; d7) bolnav care a avut o intervenţie operatorie care a eşuat în controlul bolii sau un implant de nerv vag care nu a fost tolerat sau nu a controlat boala suficient. NOTĂ: Procedura nu poate fi indicată bolnavilor cu contraindicaţii chirurgicale legate de diverse comorbidităţi (tulburări de coagulare etc.) Bolnavii implantaţi cu dispozitiv de stimulare cerebrală profundă vor fi urmăriţi ulterior pentru adaptarea parametrilor de stimulare. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: a) număr de pacienţi cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos trataţi prin proceduri microchirurgicale: 75; b) număr de pacienţi cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos trataţi prin implant de stimulator al nervului vag: 50; c) număr de pacienţi cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos trataţi prin implantarea unui dispozitiv de stimulare cerebrală profundă: 5. 2) indicatori de eficienţă: a) cost mediu/pacient cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos tratat prin proceduri microchirurgicale: 40.399,94 lei; b) cost mediu/pacient cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos cu implant de stimulator al nervului vag: 99.951,91 lei; c) cost mediu/pacient cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos trataţi prin implantarea unui dispozitiv de stimulare cerebrală profundă: 99.000,00 lei. Natura cheltuielilor: – dispozitive medicale şi materiale sanitare specifice. Unităţi care derulează subprogramul: a) Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti; b) Spitalul Clinic de Urgenţă «Bagdasar-Arseni» Bucureşti; c) Spitalul Clinic de Psihiatrie «Prof. Dr. Alexandru Obregia" 16. Anexa nr. 13 B.1 se modifică şi se înlocuieşte cu anexa nr. 1, care face parte integrantă din prezentul ordin. 17. La anexa nr. 13, după anexa nr. 13 D se introduce o nouă anexă, anexa nr. 13 D.1, având cuprinsul prevăzut în anexa nr. 2, care face parte integrantă din prezentul ordin. 18. Anexa nr. 13 E se modifică şi se înlocuieşte cu anexa nr. 3, care face parte integrantă din prezentul ordin. 19. Anexa nr. 13 G.2 se modifică şi se înlocuieşte cu anexa nr. 4, care face parte integrantă din prezentul ordin. 20. La anexa nr. 13, după anexa nr. 13 G.4 se introduce o nouă anexă, anexa nr. 13 G.5, având cuprinsul prevăzut în anexa nr. 5, care face parte integrantă din prezentul ordin. 21. După anexa nr. 12^2.2 se introduce o nouă anexă, anexa nr. 12^3, având cuprinsul prevăzut în anexa nr. 6, care face parte integrantă din prezentul ordin. 22. Anexa nr. 11 se modifică şi se înlocuieşte cu anexa nr. 7, care face parte integrantă din prezentul ordin. 23. Anexa nr. 12 se modifică şi se înlocuieşte cu anexa nr. 8, care face parte integrantă din prezentul ordin. ART. II Direcţiile de specialitate din Casa Naţională de Asigurări de Sănătate, casele de asigurări de sănătate şi unităţile de specialitate prin care se derulează programe naţionale de sănătate curative vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. ART. III Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. p. Preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, Liliana Maria Mihai Bucureşti, 27 septembrie 2018. Nr. 1.328. ANEXA 1 (Anexa nr. 13 B.1 la normele tehnice) CHESTIONAR DE EVALUARE pentru includerea în Programul naţional oncologie - Subprogramul de tratament medicamentos al bolnavilor cu afecţiuni oncologice
┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Judeţul │
│..................................................................................................................................................... │
│Localitatea │
│................................................................................................................................................ │
│Unitatea sanitară │
│...................................................................................................................................... │
│Adresă │
│...................................................................................................................................................... │
│Telefon │
│..................................................................................................................................................... │
│Fax │
│...........................................................................................................................................................│
│E-mail │
│....................................................................................................................................................... │
├────────────────────────────────────────┬──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Nume .............................................., prenume │
│ │............................................. │
│ │Adresă │
│Manager*: │.......................................................................................................... │
│ │Telefon ............................................, fax │
│ │...................................................... │
│ │E-mail │
│ │........................................................................................................... │
├────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Nume .............................................., prenume │
│ │............................................ │
│ │Adresă │
│Medic coordonator: │......................................................................................................... │
│ │Telefon ............................................, fax │
│ │...................................................... │
│ │E-mail │
│ │........................................................................................................... │
├────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Nume .............................................., prenume │
│ │............................................ │
│ │Adresă │
│Director medical: │.......................................................................................................... │
│ │Telefon ............................................, fax │
│ │...................................................... │
│ │E-mail │
│ │........................................................................................................... │
└────────────────────────────────────────┴──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
* Răspunderea pentru completarea datelor îi revine managerului. CAP. 1 Relaţie contractuală în sistemul de asigurări sociale de sănătate
┌──┬─────────────────────────────┬──┬──┐
│ │ │DA│NU│
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│ │Unitate sanitară aflată în │ │ │
│ │relaţie contractuală cu casa │ │ │
│1.│de asigurări de sănătate │ │ │
│ │pentru furnizarea de servicii│ │ │
│ │medicale spitaliceşti │ │ │
└──┴─────────────────────────────┴──┴──┘
CAP. 2 Criterii privind structura organizatorică
┌───┬────────────────────────────┬──┬──┐
│ │ │DA│NU│
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│ │Unitate sanitară care are în│ │ │
│I. │structura organizatorică │ │ │
│ │aprobată: │ │ │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│ │- secţie/compartiment de │ │ │
│ │oncologie, oncologie/ │ │ │
│ │hemato-oncologie pediatrică │ │ │
│ │şi/sau │ │ │
│ │- structură de spitalizare │ │ │
│ │de zi aflată în relaţie │ │ │
│ │contractuală cu casa de ├──┼──┤
│ │asigurări de sănătate pentru│ │ │
│ │monitorizare afecţiuni │ │ │
│ │oncologice cu sau fără │ │ │
│ │investigaţii de înaltă │ │ │
│ │performanţă │ │ │
│ │ │ │ │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│ │- punct de recoltare a │ │ │
│ │produselor biologice │ │ │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│ │- farmacie cu circuit închis│ │ │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│ │ │DA│NU│
├───┼────────────────────────────┴──┴──┤
│II.│Asigurarea accesului la un │
│ │laborator de analize medicale │
├───┼────────────────────────────┬──┬──┤
│ │- laborator de analize │ │ │
│ │medicale în structura │ │ │
│ │proprie sau │ │ │
│ │- acord de colaborare/ │ │ │
│ │protocol/contract încheiat │ │ │
│ │cu un furnizor de servicii │ │ │
│ │medicale paraclinice │ │ │
└───┴────────────────────────────┴──┴──┘
CAP. 3 Criterii privind structura de personal
┌──┬─────────────────────────────┬──┬──┐
│ │ │DA│NU│
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│ │Comisie multidisciplinară de │ │ │
│1.│diagnostic şi indicaţie │ │ │
│ │terapeutică │ │ │
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│ │Încadrarea cu medici şi │ │ │
│ │personal sanitar mediu a │ │ │
│ │secţiei/compartimentului de │ │ │
│ │oncologie, oncologie/ │ │ │
│ │hemato-oncologie pediatrică │ │ │
│ │conform normativelor de │ │ │
│2.│personal pentru asistenţa │ │ │
│ │medicală spitalicească, │ │ │
│ │aprobate prin Ordinul │ │ │
│ │ministrului sănătăţii nr. │ │ │
│ │1.224/2010 (precizaţi numărul│ │ │
│ │medicilor de specialitate şi │ │ │
│ │al asistenţilor medicali ...)│ │ │
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│ │Încadrarea cu farmacişti şi │ │ │
│ │asistenţi medicali de │ │ │
│ │farmacie conform normativelor│ │ │
│ │de personal pentru asistenţa │ │ │
│ │medicală spitalicească, │ │ │
│3.│aprobate prin Ordinul │ │ │
│ │ministrului sănătăţii nr. │ │ │
│ │1.224/2010 (precizaţi numărul│ │ │
│ │farmaciştilor şi al │ │ │
│ │asistenţilor medicali de │ │ │
│ │farmacie ...) │ │ │
└──┴─────────────────────────────┴──┴──┘
CAP. 4 Criterii privind dotarea
┌───┬────────────────────────────┬──┬──┐
│ │ │DA│NU│
├───┼────────────────────────────┴──┴──┤
│ │Dotări minime în farmacie, altele │
│ │decât cele prevăzute în Normele │
│ │privind înfiinţarea, organizarea │
│I. │şi funcţionarea farmaciilor şi │
│ │drogheriilor, aprobate prin │
│ │Ordinul ministrului sănătăţii nr. │
│ │962/2009, cu modificările │
│ │ulterioare: │
├───┼────────────────────────────┬──┬──┤
│1. │- program de pregătire a │ │ │
│ │citostaticelor │ │ │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│2. │- hotă cu flux laminar │ │ │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│ │- echipamente de protecţie │ │ │
│3. │categoria a III-a specifice │ │ │
│ │în lucrul cu substanţe │ │ │
│ │citostatice │ │ │
├───┼────────────────────────────┴──┴──┤
│ │Dotarea sectorului de terapie, │
│ │alta decât prevăzută prin │
│ │dispoziţiile normelor privind │
│ │condiţiile pe care trebuie să le │
│II.│îndeplinească un spital în vederea│
│ │obţinerii autorizaţiei sanitare de│
│ │funcţionare, aprobate prin Ordinul│
│ │ministrului sănătăţii nr. 914/ │
│ │2006, cu modificările şi │
│ │completările ulterioare: │
├───┼────────────────────────────┬──┬──┤
│1. │- prize de oxigen sau │ │ │
│ │concentrator de oxigen │ │ │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│ │- dulap şi frigider cu │ │ │
│ │termometru pentru │ │ │
│2. │depozitarea citostaticelor │ │ │
│ │necesare pentru o singură zi│ │ │
│ │de tratament │ │ │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│3. │- cântar │ │ │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│4. │- taliometru │ │ │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│ │- pompe elastomerice de │ │ │
│5. │unică folosinţă de 48 h, 96 │ │ │
│ │h, 120 h │ │ │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│6. │- perfuzoare non PVC pentru │ │ │
│ │administrarea Paclitaxelului│ │ │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│7. │- ace Hubber 20-22 G │ │ │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│8. │- catetere tunelizate │ │ │
│ │(portacath) │ │ │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│9. │- trusă de urgenţă │ │ │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│ │- echipamente de protecţie │ │ │
│10.│categoria a III-a specifice │ │ │
│ │în lucrul cu substanţe │ │ │
│ │citostatice │ │ │
└───┴────────────────────────────┴──┴──┘
CAP. 5 Criterii privind organizarea evidenţei primare şi modalităţi de raportare
┌──┬─────────────────────────────┬──┬──┐
│ │ │DA│NU│
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│ │Unitate sanitară care │ │ │
│ │raportează tumorile primare │ │ │
│1.│nou-diagnosticate, conform │ │ │
│ │prevederilor legale în │ │ │
│ │vigoare │ │ │
└──┴─────────────────────────────┴──┴──┘
Declar pe propria răspundere, cunoscând dispoziţiile art. 326 din Codul penal cu privire la falsul în declaraţii, că datele completate în chestionar sunt conforme cu realitatea. Semnătura ………………………………………… Manager Semnătura …………………………………………. Medic coordonator Semnătura …………………………………………. Director medical CAP. 6 CAS ……………………………………….
┌───────────────────────────┬──────┬────────┐
│Unitatea sanitară: │AVIZAT│NEAVIZAT│
├───────────────────────────┼──────┼────────┤
│………………………………………………………………………│ │ │
└───────────────────────────┴──────┴────────┘
Semnătura ………………………………………… Preşedinte director general Semnătura ………………………………………… Director relaţii contractuale Semnătura ………………………………………… Medic-şef ANEXA 2 (Anexa nr. 13 D.1 la normele tehnice) CHESTIONAR DE EVALUARE pentru includerea în programul naţional de diabet zaharat - sisteme de monitorizare continuă a glicemiei, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, pompe de insulină
┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Judeţul │
│..................................................................................................................................................... │
│Localitatea │
│................................................................................................................................................ │
│Unitatea sanitară │
│...................................................................................................................................... │
│Adresă │
│...................................................................................................................................................... │
│Telefon │
│..................................................................................................................................................... │
│Fax │
│...........................................................................................................................................................│
│E-mail │
│....................................................................................................................................................... │
├────────────────────────────────────────┬──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Nume .............................................., prenume │
│ │............................................. │
│ │Adresă │
│Manager*: │.......................................................................................................... │
│ │Telefon ............................................, fax │
│ │...................................................... │
│ │E-mail │
│ │........................................................................................................... │
├────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Nume .............................................., prenume │
│ │............................................ │
│ │Adresă │
│Medic coordonator: │......................................................................................................... │
│ │Telefon ............................................, fax │
│ │...................................................... │
│ │E-mail │
│ │........................................................................................................... │
├────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Nume .............................................., prenume │
│ │............................................ │
│ │Adresă │
│Director medical: │.......................................................................................................... │
│ │Telefon ............................................, fax │
│ │...................................................... │
│ │E-mail │
│ │........................................................................................................... │
└────────────────────────────────────────┴──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
*Răspunderea pentru completarea datelor îi revine managerului. CAP. 1 Relaţie contractuală în sistemul de asigurări sociale de sănătate
┌──┬─────────────────────────────┬──┬──┐
│ │ │DA│NU│
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│ │Unitate sanitară cu paturi │ │ │
│ │aflată în relaţie │ │ │
│ │contractuală cu casa de │ │ │
│1.│asigurări de sănătate pentru │ │ │
│ │furnizarea de servicii │ │ │
│ │medicale spitaliceşti - │ │ │
│ │pentru pompe de insulină │ │ │
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│ │Ambulatoriu de specialitate │ │ │
│ │aflat în relaţie contractuală│ │ │
│ │cu casa de asigurări de │ │ │
│2.│sănătate pentru furnizarea de│ │ │
│ │servicii medicale - pentru │ │ │
│ │senzori de monitorizare │ │ │
│ │continuă a glicemiei │ │ │
└──┴─────────────────────────────┴──┴──┘
CAP. 2 Criterii privind structura organizatorică
┌───┬────────────────────────────┬──┬──┐
│ │ │DA│NU│
├───┼────────────────────────────┴──┴──┤
│ │Unitate sanitară cu paturi care │
│I. │are în structura organizatorică │
│ │aprobată: │
├───┼────────────────────────────┬──┬──┤
│ │- secţie sau compartiment │ │ │
│1. │specialitate diabet, │ │ │
│ │nutriţie şi boli metabolice │ │ │
│ │- pentru pompe de insulină │ │ │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│ │- ambulatoriu de │ │ │
│2. │specialitate - pentru │ │ │
│ │senzori de monitorizare │ │ │
│ │continuă a glicemiei │ │ │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│3. │- farmacie cu circuit închis│ │ │
├───┼────────────────────────────┴──┴──┤
│ │Linii de gardă 24/7 organizate la │
│II.│sediul unităţii sanitare în │
│ │specialităţile clinice medicale - │
│ │pompe de insulină │
└───┴──────────────────────────────────┘
CAP. 3 Criterii privind structura de personal
┌──┬─────────────────────────────┬──┬──┐
│ │ │DA│NU│
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│ │Încadrarea cu medici şi │ │ │
│ │personal sanitar mediu a │ │ │
│ │secţiei sau compartimentului │ │ │
│ │de diabet, nutriţie şi boli │ │ │
│ │metabolice conform │ │ │
│ │normativelor de personal │ │ │
│ │pentru asistenţa medicală │ │ │
│ │spitalicească, aprobate prin │ │ │
│ │Ordinul ministrului sănătăţii│ │ │
│ │nr. 1.224/2010 (cel puţin 1 │ │ │
│1.│medic specialist/primar/cu │ │ │
│ │competenţă sau atestat care a│ │ │
│ │urmat un curs dedicat │ │ │
│ │tratamentului bolnavilor cu │ │ │
│ │diabet zaharat prin infuzie │ │ │
│ │subcutană de insulină şi cel │ │ │
│ │puţin 1 asistent medical │ │ │
│ │specializat/în scris la │ │ │
│ │programe de specializare │ │ │
│ │pentru diabet, nutriţie şi │ │ │
│ │boli metabolice de diabet, │ │ │
│ │nutriţie şi boli metabolice) │ │ │
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│ │Încadrarea cu farmacişti şi │ │ │
│ │asistenţi medicali de │ │ │
│ │farmacie conform normativelor│ │ │
│ │de personal pentru asistenţa │ │ │
│ │medicală spitalicească, │ │ │
│ │aprobate prin Ordinul │ │ │
│2.│ministrului sănătăţii nr. │ │ │
│ │1.224/2010 (precizaţi nr. │ │ │
│ │farmaciştilor şi al │ │ │
│ │asistenţilor medicali de │ │ │
│ │farmacie: funcţie de │ │ │
│ │normativ, în raport cu │ │ │
│ │mărimea şi tipul unităţii │ │ │
│ │spitaliceşti) │ │ │
└──┴─────────────────────────────┴──┴──┘
Declar pe propria răspundere, cunoscând dispoziţiile art. 326 din Codul penal cu privire la falsul în declaraţii, că datele completate în chestionar sunt conforme cu realitatea. Semnătura ………………………………………… Manager Semnătura ………………………………………… Medic coordonator Semnătura ………………………………………… Director medical CAP. 4 CAS ……………………………….
┌───────────────────────────┬──────┬────────┐
│Unitatea sanitară: │AVIZAT│NEAVIZAT│
├───────────────────────────┼──────┼────────┤
│………………………………………………………………………│ │ │
└───────────────────────────┴──────┴────────┘
Semnătura ………………………………………… Preşedinte director general Semnătura ………………………………………… Director relaţii contractuale Semnătura ………………………………………… Medic-şef ANEXA 3 (Anexa nr. 13 E la normele tehnice) CHESTIONAR DE EVALUARE pentru includerea în Programul naţional de tratament al bolilor neurologice
┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Judeţul │
│..................................................................................................................................................... │
│Localitatea │
│................................................................................................................................................ │
│Unitatea sanitară │
│...................................................................................................................................... │
│Adresă │
│...................................................................................................................................................... │
│Telefon │
│..................................................................................................................................................... │
│Fax │
│...........................................................................................................................................................│
│E-mail │
│....................................................................................................................................................... │
├────────────────────────────────────────┬──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Nume .............................................., prenume │
│ │............................................. │
│ │Adresă │
│Manager*: │.......................................................................................................... │
│ │Telefon ............................................, fax │
│ │...................................................... │
│ │E-mail │
│ │........................................................................................................... │
├────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Nume .............................................., prenume │
│ │............................................ │
│ │Adresă │
│Medic coordonator: │......................................................................................................... │
│ │Telefon ............................................, fax │
│ │...................................................... │
│ │E-mail │
│ │........................................................................................................... │
├────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Nume .............................................., prenume │
│ │............................................ │
│ │Adresă │
│Director medical: │.......................................................................................................... │
│ │Telefon ............................................, fax │
│ │...................................................... │
│ │E-mail │
│ │........................................................................................................... │
└────────────────────────────────────────┴──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
* Răspunderea pentru completarea datelor îi revine managerului. CAP. 1 Relaţie contractuală în sistemul de asigurări sociale de sănătate
┌──┬─────────────────────────────┬──┬──┐
│ │ │DA│NU│
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│ │Unitate sanitară cu paturi │ │ │
│ │aflată în relaţie │ │ │
│1.│contractuală cu casa de │ │ │
│ │asigurări de sănătate pentru │ │ │
│ │furnizarea de servicii │ │ │
│ │medicale spitaliceşti │ │ │
└──┴─────────────────────────────┴──┴──┘
CAP. 2 Criterii privind structura organizatorică
┌───┬────────────────────────────┬──┬──┐
│ │ │DA│NU│
├───┼────────────────────────────┴──┴──┤
│ │Unitate sanitară cu paturi care │
│I. │are în structura organizatorică │
│ │aprobată: │
├───┼────────────────────────────┬──┬──┤
│ │- secţie de neurologie sau │ │ │
│1. │neurologie pediatrică │ │ │
│ │(pentru pacienţi sub 18 ani)│ │ │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│ │- structură de explorări │ │ │
│2. │funcţionale - explorări ale │ │ │
│ │sistemului nervos │ │ │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│3. │- farmacie cu circuit închis│ │ │
├───┼────────────────────────────┴──┴──┤
│II.│Asigurarea accesului la servicii │
│ │medicale paraclinice │
├───┼────────────────────────────┬──┬──┤
│ │- structură proprie de │ │ │
│1. │radiologie şi imagistică │ │ │
│ │medicală - CT │ │ │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│ │- contract cu o unitate │ │ │
│ │sanitară pentru asigurarea │ │ │
│ │acestui serviciu minimum 12 │ │ │
│ │ore/zi │ │ │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│ │- structură proprie de │ │ │
│2. │radiologie şi imagistică │ │ │
│ │medicală - IRM │ │ │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│ │- contract cu o unitate │ │ │
│ │sanitară pentru asigurarea │ │ │
│ │acestui serviciu minimum 12 │ │ │
│ │ore/zi │ │ │
└───┴────────────────────────────┴──┴──┘
CAP. 3 Criterii privind structura de personal
┌──┬─────────────────────────────┬──┬──┐
│ │ │DA│NU│
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│ │Încadrarea cu medici şi │ │ │
│ │personal sanitar mediu a │ │ │
│ │secţiei de Neurologie/ │ │ │
│ │Neurologie pediatrică conform│ │ │
│ │normativelor de personal │ │ │
│ │pentru asistenţa medicală │ │ │
│ │spitalicească, aprobate prin │ │ │
│1.│Ordinul ministrului sănătăţii│ │ │
│ │nr. 1.224/2010 (cel puţin 3 │ │ │
│ │medici specialişti/primari de│ │ │
│ │neurologie sau neurologie │ │ │
│ │pediatrică şi cel puţin 9 │ │ │
│ │asistenţi medicali cu │ │ │
│ │experienţa de minimum 1 an in│ │ │
│ │domeniul neurologiei/ │ │ │
│ │neurologiei pediatrice) │ │ │
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│ │Încadrarea cu farmacişti şi │ │ │
│ │asistenţi medicali de │ │ │
│ │farmacie conform normativelor│ │ │
│ │de personal pentru asistenţa │ │ │
│ │medicală spitalicească, │ │ │
│ │aprobate prin Ordinul │ │ │
│2.│ministrului sănătăţii nr. │ │ │
│ │1.224/2010 (precizaţi numărul│ │ │
│ │farmaciştilor şi al │ │ │
│ │asistenţilor medicali de │ │ │
│ │farmacie: funcţie de │ │ │
│ │normativ, în raport cu │ │ │
│ │mărimea şi tipul unităţii │ │ │
│ │spitaliceşti) │ │ │
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│ │2 asistenţi medicali cu │ │ │
│ │experienţa de minimum 2 ani │ │ │
│ │în administrarea medicaţiei │ │ │
│3.│imunomodulatoare şi │ │ │
│ │monitorizarea clinică │ │ │
│ │periodică a pacienţilor cu │ │ │
│ │scleroză multiplă. │ │ │
└──┴─────────────────────────────┴──┴──┘
Declar pe propria răspundere, cunoscând dispoziţiile art. 326 din Codul penal cu privire la falsul în declaraţii, că datele completate în chestionar sunt conforme cu realitatea. Semnătura ………………………………………… Manager Semnătura ………………………………………… Medic coordonator Semnătura ………………………………………… Director medical CAP. 4 CAS ……………………………….
┌───────────────────────────┬──────┬────────┐
│Unitatea sanitară: │AVIZAT│NEAVIZAT│
├───────────────────────────┼──────┼────────┤
│………………………………………………………………………│ │ │
└───────────────────────────┴──────┴────────┘
Semnătura ………………………………………… Preşedinte director general Semnătura ………………………………………… Director relaţii contractuale Semnătura ………………………………………… Medic-şef ANEXA 4 (Anexa nr. 13 G.2 la normele tehnice) CHESTIONAR DE EVALUARE pentru includerea în Programul naţional de tratament pentru boli rare - tratamentul medicamentos pentru boli neurologice degenerative/inflamator-imune, hipertensiune arterială pulmonară, polineuropatia familială amiloidă cu transtiretină, scleroza sistemică şi ulcerele digitale evolutive, purpura trombocitopenică imună cronică la copiii şi adulţii splenectomizaţi şi nesplenectomizaţi, hiperfenilalaninemia la bolnavii diagnosticaţi cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4), scleroză tuberoasă
┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Judeţul │
│..................................................................................................................................................... │
│Localitatea │
│................................................................................................................................................ │
│Unitatea sanitară │
│...................................................................................................................................... │
│Adresă │
│...................................................................................................................................................... │
│Telefon │
│..................................................................................................................................................... │
│Fax │
│...........................................................................................................................................................│
│E-mail │
│....................................................................................................................................................... │
├────────────────────────────────────────┬──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Nume .............................................., prenume │
│ │............................................. │
│ │Adresă │
│Manager*: │.......................................................................................................... │
│ │Telefon ............................................, fax │
│ │...................................................... │
│ │E-mail │
│ │........................................................................................................... │
├────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Nume .............................................., prenume │
│ │............................................ │
│ │Adresă │
│Medic coordonator: │......................................................................................................... │
│ │Telefon ............................................, fax │
│ │...................................................... │
│ │E-mail │
│ │........................................................................................................... │
├────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Nume .............................................., prenume │
│ │............................................ │
│ │Adresă │
│Director medical: │.......................................................................................................... │
│ │Telefon ............................................, fax │
│ │...................................................... │
│ │E-mail │
│ │........................................................................................................... │
└────────────────────────────────────────┴──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
* Răspunderea pentru completarea datelor îi revine managerului. CAP. 1 Relaţie contractuală în sistemul de asigurări sociale de sănătate
┌──┬─────────────────────────────┬──┬──┐
│ │ │DA│NU│
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│ │Unitate sanitară cu paturi │ │ │
│ │aflată în relaţie │ │ │
│1.│contractuală cu casa de │ │ │
│ │asigurări de sănătate pentru │ │ │
│ │furnizarea de servicii │ │ │
│ │medicale spitaliceşti │ │ │
└──┴─────────────────────────────┴──┴──┘
CAP. 2 Criterii privind structura organizatorică
┌──┬─────────────────────────────┬──┬──┐
│ │ │DA│NU│
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│ │Unitate sanitară cu paturi │ │ │
│I.│care are în structura │ │ │
│ │organizatorică aprobată: │ │ │
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│ │- secţie/compartiment de │ │ │
│ │specialitate în care se │ │ │
│ │acordă servicii medicale │ │ │
│ │spitaliceşti în patologia │ │ │
│ │care face obiectul de │ │ │
│ │activitate al programului │ │ │
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│ │-- farmacie cu circuit închis│ │ │
└──┴─────────────────────────────┴──┴──┘
CAP. 3 Criterii privind structura de personal
┌──┬─────────────────────────────┬──┬──┐
│ │ │DA│NU│
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│ │Încadrarea cu medici şi │ │ │
│ │personal sanitar mediu a │ │ │
│ │secţiei/compartimentului de │ │ │
│ │specialitate în care se │ │ │
│ │acordă servicii medicale │ │ │
│ │spitaliceşti în patologia │ │ │
│ │care face obiectul de │ │ │
│1.│activitate al programului │ │ │
│ │conform normativelor de │ │ │
│ │personal pentru asistenţa │ │ │
│ │medicală spitalicească, │ │ │
│ │aprobate prin Ordinul │ │ │
│ │ministrului sănătăţii nr. │ │ │
│ │1.224/2010 (precizaţi numărul│ │ │
│ │medicilor de specialitate şi │ │ │
│ │al asistenţilor medicali) │ │ │
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│ │Încadrarea cu farmacişti şi │ │ │
│ │asistenţi medicali de │ │ │
│ │farmacie conform normativelor│ │ │
│ │de personal pentru asistenţa │ │ │
│ │medicală spitalicească, │ │ │
│2.│aprobate prin Ordinul │ │ │
│ │ministrului sănătăţii nr. │ │ │
│ │1.224/2010 (precizaţi numărul│ │ │
│ │farmaciştilor şi al │ │ │
│ │asistenţilor medicali de │ │ │
│ │farmacie) │ │ │
└──┴─────────────────────────────┴──┴──┘
CAP. 4 Corespondenţa dintre secţiile/compartimentele de specialitate în care se acordă servicii medicale spitaliceşti şi medicii de specialitate prescriptori în patologia care face obiectul de activitate al programului
┌───────────┬────────────────────┬────────────────┬─────────────────┐
│ │ │Secţia/ │ │
│ │ │compartimentul │ │
│Denumirea │Patologia care face │în cadrul cărora│Medici de │
│programului│obiectul de │se acordă │specialitate │
│ │activitate │servicii │prescriptori │
│ │ │medicale │ │
│ │ │spitaliceşti │ │
├───────────┼────────────────────┼────────────────┼─────────────────┤
│ │Boli neurologice │ │ │
│ │degenerative/ │Neurologie │Neurologie │
│ │inflamator-imune │ │ │
│ ├────────────────────┼────────────────┼─────────────────┤
│ │Scleroză sistemică │ │ │
│ │şi ulcere digitale │Reumatologie │Reumatologie │
│ │evolutive │ │ │
│ ├────────────────────┼────────────────┼─────────────────┤
│ │ │ │Hematologie, │
│ │ │ │medic pediatru cu│
│ │ │ │supraspecializare│
│ │ │ │în │
│ │ │ │hemato-oncologie │
│ │ │ │pediatrică/ │
│ │ │Hematologie, │oncologie │
│ │Purpura │hemato-oncologie│pediatrică, │
│ │trombocitopenică │pediatrică, │competenţă în │
│ │imună cronică la │onco-hematologie│oncopediatrie, │
│ │copiii şi adulţii │pediatrică, │atestat de studii│
│ │(ne)splenectomizaţi │oncologie │complementare în │
│ │ │pediatrică │oncologie şi │
│ │ │ │hematologie │
│Programul │ │ │pediatrică, medic│
│naţional de│ │ │cu specialitatea │
│tratament │ │ │oncologie şi │
│pentru boli│ │ │hematologie │
│rare │ │ │pediatrică │
│ ├────────────────────┼────────────────┼─────────────────┤
│ │Polineuropatia │Neurologie │Neurologie │
│ │familială amiloidă │Hematologie │Hematologie │
│ │cu transtiretină │ │ │
│ ├────────────────────┼────────────────┼─────────────────┤
│ │ │Pediatrie │ │
│ │ │Diabet zaharat, │Pediatrie │
│ │Fenilcetonurie │nutriţie şi boli│Diabet zaharat, │
│ │Deficit de │metabolice copii│nutriţie şi boli │
│ │tetrahidrobiopterină│Diabet zaharat, │metabolice │
│ │ │nutriţie şi boli│ │
│ │ │metabolice │ │
│ ├────────────────────┼────────────────┼─────────────────┤
│ │ │Neurologie │Neurologie │
│ │ │Neurologie │Neurologie │
│ │Scleroză tuberoasă │pediatrică │pediatrică │
│ │ │Nefrologie │Nefrologie │
│ │ │Urologie │Urologie │
│ ├────────────────────┼────────────────┼─────────────────┤
│ │ │Cardiologie │ │
│ │HTAP │Cardiologie │Cardiologie │
│ │ │copii │Pneumologie │
│ │ │Pneumologie │ │
└───────────┴────────────────────┴────────────────┴─────────────────┘
Declar pe propria răspundere, cunoscând dispoziţiile art. 326 din Codul penal cu privire la falsul în declaraţii, că datele completate în chestionar sunt conforme cu realitatea. Semnătura ………………………………………… Manager Semnătura ………………………………………… Medic coordonator Semnătura ………………………………………… Director medical CAP. 5 CAS ……………………………….
┌───────────────────────────┬──────┬────────┐
│Unitatea sanitară: │AVIZAT│NEAVIZAT│
├───────────────────────────┼──────┼────────┤
│………………………………………………………………………│ │ │
└───────────────────────────┴──────┴────────┘
Semnătura ………………………………………… Preşedinte director general Semnătura ………………………………………… Director relaţii contractuale Semnătura ………………………………………… Medic-şef ANEXA 5 (Anexa nr. 13 G.5 la normele tehnice) CHESTIONAR DE EVALUARE pentru includerea în Programul naţional de tratament pentru boli rare - tratamentul bolnavilor cu atrofie musculară spinală
┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Judeţul │
│..................................................................................................................................................... │
│Localitatea │
│................................................................................................................................................ │
│Unitatea sanitară │
│...................................................................................................................................... │
│Adresă │
│...................................................................................................................................................... │
│Telefon │
│..................................................................................................................................................... │
│Fax │
│...........................................................................................................................................................│
│E-mail │
│....................................................................................................................................................... │
├────────────────────────────────────────┬──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Nume .............................................., prenume │
│ │............................................. │
│ │Adresă │
│Manager*: │.......................................................................................................... │
│ │Telefon ............................................, fax │
│ │...................................................... │
│ │E-mail │
│ │........................................................................................................... │
├────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Nume .............................................., prenume │
│ │............................................ │
│ │Adresă │
│Medic coordonator: │......................................................................................................... │
│ │Telefon ............................................, fax │
│ │...................................................... │
│ │E-mail │
│ │........................................................................................................... │
├────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Nume .............................................., prenume │
│ │............................................ │
│ │Adresă │
│Director medical: │.......................................................................................................... │
│ │Telefon ............................................, fax │
│ │...................................................... │
│ │E-mail │
│ │........................................................................................................... │
└────────────────────────────────────────┴──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
* Răspunderea pentru completarea datelor îi revine managerului. CAP. 1 Relaţie contractuală în sistemul de asigurări sociale de sănătate
┌──┬─────────────────────────────┬──┬──┐
│ │ │DA│NU│
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│ │Unitate sanitară cu paturi │ │ │
│ │aflată în relaţie │ │ │
│1.│contractuală cu casa de │ │ │
│ │asigurări de sănătate pentru │ │ │
│ │furnizarea de servicii │ │ │
│ │medicale spitaliceşti │ │ │
└──┴─────────────────────────────┴──┴──┘
CAP. 2 Criterii privind structura organizatorică
┌───┬────────────────────────────┬──┬──┐
│ │ │DA│NU│
├───┼────────────────────────────┴──┴──┤
│ │Unitate sanitară cu paturi care │
│I │are în structura organizatorică │
│ │aprobată: │
├───┼────────────────────────────┬──┬──┤
│ │- secţie sau compartiment de│ │ │
│1. │neurologie pediatrică/ │ │ │
│ │neurologie adulţi/recuperare│ │ │
│ │medicală │ │ │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│ │- secţie sau compartiment de│ │ │
│ │terapie intensivă sau un │ │ │
│2. │contract cu o unitate │ │ │
│ │sanitară ce include secţie │ │ │
│ │sau compartiment de terapie │ │ │
│ │intensivă │ │ │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│3. │- farmacie cu circuit închis│ │ │
├───┼────────────────────────────┴──┴──┤
│II.│Asigurarea accesului la servicii │
│ │medicale paraclinice │
├───┼────────────────────────────┬──┬──┤
│ │- serviciu (structură) │ │ │
│1. │proprie de radiologie şi │ │ │
│ │imagistică medicală - CT; │ │ │
│ │sau │ │ │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│ │- contract cu o unitate │ │ │
│ │sanitară pentru asigurarea │ │ │
│ │acestui serviciu minimum 12 │ │ │
│ │ore/zi │ │ │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│ │- laborator de analize │ │ │
│ │medicale propriu sau │ │ │
│2. │contract cu o unitate │ │ │
│ │sanitară pentru asigurarea │ │ │
│ │acestui serviciu minimum 12 │ │ │
│ │ore/zi │ │ │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│3. │- serviciu informatizat la │ │ │
│ │nivel de secţie/spital │ │ │
└───┴────────────────────────────┴──┴──┘
CAP. 3 Criterii privind structura de personal
┌──┬─────────────────────────────┬──┬──┐
│ │ │DA│NU│
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│ │Încadrarea cu medici şi │ │ │
│ │personal sanitar mediu a │ │ │
│ │secţiilor sau │ │ │
│ │compartimentului, conform │ │ │
│1.│normativelor de personal │ │ │
│ │pentru asistenţa medicală │ │ │
│ │spitalicească, aprobate prin │ │ │
│ │Ordinul ministrului sănătăţii│ │ │
│ │nr. 1.224/2010 │ │ │
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│ │Încadrarea cu farmacişti şi │ │ │
│ │asistenţi medicali de │ │ │
│ │farmacie, conform │ │ │
│ │normativelor de personal │ │ │
│ │pentru asistenţa medicală │ │ │
│ │spitalicească, aprobate prin │ │ │
│2.│Ordinul ministrului sănătăţii│ │ │
│ │nr. 1.224/2010 (precizaţi │ │ │
│ │numărul farmaciştilor şi al │ │ │
│ │asistenţilor medicali de │ │ │
│ │farmacie: în funcţie de │ │ │
│ │normativ, în raport cu │ │ │
│ │mărimea şi tipul unităţii │ │ │
│ │spitaliceşti) │ │ │
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│ │Încadrarea cu medici de │ │ │
│ │laborator, biologi şi │ │ │
│ │asistenţi medicali de │ │ │
│ │laborator, conform │ │ │
│ │normativelor de personal │ │ │
│ │pentru asistenţa medicală │ │ │
│3.│spitalicească aprobate prin │ │ │
│ │Ordinul ministrului sănătăţii│ │ │
│ │nr. 1.224/2010 (precizaţi │ │ │
│ │numărul persoanelor încadrate│ │ │
│ │în laborator: în funcţie de │ │ │
│ │normativ, în raport cu │ │ │
│ │mărimea şi tipul unităţii │ │ │
│ │spitaliceşti) │ │ │
└──┴─────────────────────────────┴──┴──┘
Declar pe propria răspundere, cunoscând dispoziţiile art. 326 din Codul penal cu privire la falsul în declaraţii, că datele completate în chestionar sunt conforme cu realitatea. Semnătura ………………………………………… Manager Semnătura ………………………………………… Medic coordonator Semnătura ………………………………………… Director medical CAP. 4 CAS ……………………………….
┌───────────────────────────┬──────┬────────┐
│Unitatea sanitară: │AVIZAT│NEAVIZAT│
├───────────────────────────┼──────┼────────┤
│………………………………………………………………………│ │ │
└───────────────────────────┴──────┴────────┘
Semnătura ………………………………………… Preşedinte director general Semnătura ………………………………………… Director relaţii contractuale Semnătura ………………………………………… Medic-şef ANEXA 6 (Anexa nr. 12^3 la normele tehnice) CONSIMŢĂMÂNT SCRIS AL PACIENTULUI CU DIABET ZAHARAT Subsemnatul(a) ………………………………………………, CNP:[ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] domiciliat(ă) în str. ……………………………………………, nr. …, bl. …, sc. …, et. ….., ap. ……, sector .….., localitatea .…………………………., judeţul .……………………., telefon ………………..........., având diagnosticul ………………………. sunt de acord să urmez tratamentul cu [ ] INSULINĂ: ……………………………………………, precum şi [ ] monitorizare glicemică continuă; [ ] utilizarea pompei de insulină fără sistem de monitorizare glicemică; [ ] utilizarea pompei de insulină cu sistem de monitorizare glicemică inclus. 1. Am fost informat(ă) asupra conţinutului, importanţei şi consecinţelor administrării acestei terapii. 2. Mă declar de acord cu instituirea acestui tratament, precum şi a tuturor examenelor clinice şi de laborator necesare unei conduite terapeutice eficiente. 3. Mă declar de acord să urmez instrucţiunile medicului, să răspund la întrebări şi să semnalez în timp util orice manifestare clinică survenită pe parcursul terapiei, inclusiv alergiile. 4. Pentru situaţia în care decid să renunţ la tratamentul prin pompa de insulină şi/sau la sistemul de monitorizare glicemică continuă, mă oblig să le returnez, împreună cu consumabilele nefolosite, în stare bună de funcţionare, la centrul regional. 5. Am fost informat şi accept criteriile de întrerupere a tratamentului cu pompă de insulină şi/sau sistemul de monitorizare glicemică continuă. 6. Am preluat pompa de insulină/setul de monitorizare glicemică continuă/pompa cu sistem de monitorizare glicemică inclus cu seria/seriile nr. ...................... nr. ................................................... Medicul specialist care a iniţiat tratamentul/sistemul de monitorizare .......................... Unitatea sanitară unde s-a iniţiat tratamentul/sistemul de monitorizare .......................... Vă rugăm să răspundeţi la întrebările de mai jos încercuind răspunsul potrivit: 1. Aţi discutat cu medicul curant despre tratamentul pe care îl veţi urma/sistemul de monitorizare? DA/NU 2. Aţi înţeles care sunt beneficiile şi riscurile acestui tratament/sistem de monitorizare? DA/NU 3. Sunteţi de acord să urmaţi acest tratament/sistem de monitorizare? DA/NU Data ............................................... Semnătura pacientului ................................ Părinte/Tutore ..................... Semnătura medicului care a eliberat dispozitivul/dispozitivele............................................................. Prelucrarea datelor cu caracter personal se realizează în conformitate cu prevederile Regulamentului (UE) nr. 679/2016 şi cu prevederile legale în vigoare, în scopul acordării asistenţei medicale în sistemul de asigurări sociale de sănătate. ANEXA 7 (Anexa nr. 11 la normele tehnice) Spitalul .......................................... Secţia/Ambulatoriul ...................... Către: ............................................ În atenţia Comisiei regionale pentru Programul naţional de diabet zaharat REFERAT DE JUSTIFICARE Subsemnatul(a), dr. .............................................., în calitate de medic curant, specialist în ..........................., solicit aprobarea iniţierii terapiei cu infuzie subcutanată (pompă) de insulină/sistem de monitorizare continuă a glicemiei, pentru pacientul .................................................., aflat în evidenţa Casei de Asigurări de Sănătate ......................... . (nume şi prenume, CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|) Pacientul îndeplineşte criteriile obligatorii pentru includere şi se află în evidenţa noastră cu diagnosticul .......................... din anul ......, având în prezent următoarea terapie de fond: ...................................................................................... ...................................................................................... ...................................................................................... ...................................................................................... Motive medicale: ...................................................................................... ...................................................................................... ...................................................................................... ...................................................................................... Data .................. Medic curant, (semnătura şi parafa) ANEXA 8 (Anexa nr. 12 la normele tehnice) Centrul metodologic regional ...................................... Către Spitalul .............................................................. DECIZIA Nr. ........ a) Numele şi prenumele pacientului b) CNP ................. c) Domiciliul .................................. d) Tel. ............... e) Diagnostic ................. f) Numele şi prenumele medicului curant: ......................... Comisia regională, în şedinţa din ...., a aprobat includerea în Programul naţional de diabet zaharat a ............... în vederea montării/eliberării: - unui sistem de monitorizare continuă a glicemiei; sau – unei pompe de insulină; sau – unei pompe de insulină cuplată cu senzor de monitorizare continuă a glicemiei. Comisia regională (semnături/parafe) ----- 
