Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
Văzând Referatul de aprobare nr. SP 10.835/2019 al Direcţiei politica medicamentului şi a dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătăţii, având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, ţinând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătăţii nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul şi procedura de aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările şi completările ulterioare, în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, ministrul sănătăţii emite următorul ordin: ART. I Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.468/2018 pentru aprobarea preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deţinătorii de autorizaţie de punere pe piaţă a medicamentelor sau reprezentanţii acestora, distribuitorii angro şi furnizorii de servicii medicale şi medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relaţii contractuale cu Ministerul Sănătăţii, casele de asigurări de sănătate şi/sau direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, cuprinse în Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în România, a preţurilor de referinţă generice şi a preţurilor de referinţă inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 989 şi 989 bis din 22 noiembrie 2018, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin. ART. II Prevederile prezentului ordin intră în vigoare începând cu data de 1 septembrie 2019. ART. III Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătăţii, Sorina Pintea Bucureşti, 26 august 2019. Nr. 1.290. ANEXA 1 MODIFICĂRI ŞI COMPLETĂRI ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.468/2018 pentru aprobarea preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deţinătorii de autorizaţie de punere pe piaţă a medicamentelor sau reprezentanţii acestora, distribuitorii angro şi furnizorii de servicii medicale şi medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relaţii contractuale cu Ministerul Sănătăţii, casele de asigurări de sănătate şi/sau direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, cuprinse în Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în România, a preţurilor de referinţă generice şi a preţurilor de referinţă inovative 1. După poziţia nr. 6729 se introduc 4 poziţii noi, poziţiile nr. 6730, 6731, 6732 şi 6733, cu următorul cuprins:
┌──────┬─────────┬───┬──────────┬─────────────────┬────────────┬─────────────┬─────────────┬────────────┬─────────┬───────┬────────┬──────────┬────────┬─────────┬─────┬──────────┬────────────┐
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Preţ │Preţ │ │ │ │
│ │ │ │Denumire │ │ │ │ │ │ │statut_│statut_ │Preţ │ridicata│amănuntul│ │ │Valabilitate│
│nr_crt│cod_cim │obs│produs │Forma │Concentraţie│Firma/Ţara │DCI │Ambalaj │grupa_ATC│frm │anm │producător│maximal │maximal │stare│Observaţii│preţ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │(lei) │fără TVA│cu TVA │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │(lei) │(lei) │ │ │ │
├──────┼─────────┼───┼──────────┼─────────────────┼────────────┼─────────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼───────┼────────┼──────────┼────────┼─────────┼─────┼──────────┼────────────┤
│0 │1 │2 │3 │4 │5 │6 │7 │8 │9 │10 │11 │12 │13 │14 │15 │16 │17 │
├──────┼─────────┼───┼──────────┼─────────────────┼────────────┼─────────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼───────┼────────┼──────────┼────────┼─────────┼─────┼──────────┼────────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │Cutie cu o │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │trusă a 6 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │flacoane │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │multidoză │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │din sticlă │ │ │ │ │ │ │ │ │Preţurile │
│ │ │ │ │ │ │RADIOPHARMACY│ │incoloră tip│ │ │ │ │ │ │ │ │sunt │
│ │ │ │NANOSCAN │KIT (TRUSA) PT. │500 │LABORATORY │ALBUMINĂ │I, cu │ │ │deriv. │ │ │ │ │ │valabile │
│6730 │W61753001│ │500 │PREP. │micrograme │LTD. - │UMANĂ │capacitatea │V09DB01 │MDS │din │1815,57 │1845,57 │2049,82 │ │ │până la data│
│ │ │ │micrograme│RADIOFARMACEUTICE│ │UNGARIA │NANOCOLOIDALĂ│de 8 ml cu │ │ │sânge │ │ │ │ │ │de │
│ │ │ │ │ │ │ │ │dop de │ │ │ │ │ │ │ │ │1.01.2020. │
│ │ │ │ │ │ │ │ │cauciuc │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │clorobutilic│ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │şi capsă de │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │plastic │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │PP-AI │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├──────┼─────────┼───┼──────────┼─────────────────┼────────────┼─────────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼───────┼────────┼──────────┼────────┼─────────┼─────┼──────────┼────────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Preţurile │
│ │ │ │KOPARIN │ │ │C.N. UNIFARM │ │Cutie cu 1 │ │ │ │ │ │ │ │Cant. │sunt │
│6731 │W66203001│ │25000 UI/ │SOL. INJ. │5000 UI/ml │- S.A. - │HEPARINUM │flacon din │B01AB01 │MI │inovativ│26 │29,64 │38,77 │N │2370480 │valabile │
│ │ │ │5 ml I.V. │ │ │ROMÂNIA │ │sticlă x 5 │ │ │ │ │ │ │ │cutii │până la data│
│ │ │ │ │ │ │ │ │ml sol. inj.│ │ │ │ │ │ │ │ │de │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │13.08.2020. │
├──────┼─────────┼───┼──────────┼─────────────────┼────────────┼─────────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼───────┼────────┼──────────┼────────┼─────────┼─────┼──────────┼────────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │Cutie x 10 │ │ │ │ │ │ │ │ │Preţurile │
│ │ │ │ADENOSINE │ │ │TORUS PHARMA │ │fiole a 2 ml│ │ │ │ │ │ │ │Cant. │sunt │
│6732 │W62899001│ │LIFE │SOL INJ./PERF. │5 mg/ml │COMPANY - │ADENOSINUM │soluţie │C01EB10 │MG │generic │430,1 │460,1 │539,66 │N │25000 │valabile │
│ │ │ │MEDICAL 5 │ │ │S.R.L. - │ │injectabilă/│ │ │ │ │ │ │ │fiole │până la data│
│ │ │ │mg/ml │ │ │ROMÂNIA │ │perfuzabilă │ │ │ │ │ │ │ │ │de │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │9.06.2020. │
├──────┼─────────┼───┼──────────┼─────────────────┼────────────┼─────────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼───────┼────────┼──────────┼────────┼─────────┼─────┼──────────┼────────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │Cutie x 10 │ │ │ │ │ │ │ │ │Preţurile │
│ │ │ │ADENOSINE │ │ │TORUS PHARMA │ │flac. a 10 │ │ │ │ │ │ │ │Cant. │sunt │
│6733 │W62899002│ │LIFE │SOL INJ./PERF. │5 mg/ml │COMPANY - │ADENOSINUM │ml soluţie │C01EB10 │MG │generic │1583,11 │1613,11 │1796,44 │N │10000 │valabile │
│ │ │ │MEDICAL 5 │ │ │S.R.L. - │ │injectabilă/│ │ │ │ │ │ │ │flacoane │până la data│
│ │ │ │mg/ml │ │ │ROMÂNIA │ │perfuzabilă │ │ │ │ │ │ │ │ │de │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │9.06.2020. │
└──────┴─────────┴───┴──────────┴─────────────────┴────────────┴─────────────┴─────────────┴────────────┴─────────┴───────┴────────┴──────────┴────────┴─────────┴─────┴──────────┴────────────┘
2. Poziţiile nr. 1864, 2293, 4540, 5126, 5309, 5310, 5621, 6033 şi 6034 se modifică şi vor avea următorul cuprins:
┌────────────────┬────────────────────────────────────┬─────┬───────────────────┬────────────┬────────────────────┬────────────────────────────────────────┬──────────────────────────────────┬────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┬─────────┬────────┬─────────┬───────────────┬─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┬───────────────────────────┬────────┬──────────┬──────────────────────────────────────┐
│nr_crt │cod_cim │obs │Denumire produs │Forma │Concentraţie │Firma/Ţara │DCI │Ambalaj │grupa_ATC│statut_ │statut_ │Preţ producător│Preţ ridicata maximal fără │Preţ amănuntul maximal cu │stare │Observaţii│Valabilitate preţ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │frm │anm │(lei) │TVA (lei) │TVA (lei) │ │ │ │
├────────────────┼────────────────────────────────────┼─────┼───────────────────┼────────────┼────────────────────┼────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┼─────────┼────────┼─────────┼───────────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┼────────┼──────────┼──────────────────────────────────────┤
│0 │1 │2 │3 │4 │5 │6 │7 │8 │9 │10 │11 │12 │13 │14 │15 │16 │17 │
├────────────────┼────────────────────────────────────┼─────┼───────────────────┼────────────┼────────────────────┼────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┼─────────┼────────┼─────────┼───────────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┼────────┼──────────┼──────────────────────────────────────┤
│1864 │W61485001 │! │EXVIERA 250 mg │COMPR. FILM.│250 mg │ABBVIE LTD - MAREA BRITANIE │DASABUVIRUM │Cutie x blistere PVC-PE-PCTFE/folie din aluminiu x 56 comprimate filmate │J05AP09 │MI │inovativ │864 │894 │1012,61 │MAJ/ │ │Preţurile sunt valabile până la data │
│ │ │ │ │ │ │ │ │(ambalaj multiplu care conţine 4 cutii interioare x 14 comprimate filmate) │ │ │ │ │ │ │DC │ │de 1.01.2020. │
├────────────────┴────────────────────────────────────┴─────┴───────────────────┴────────────┴────────────────────┴────────────────────────────────────────┴──────────────────────────────────┴────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┴─────────┴────────┴─────────┴───────────────┴─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┴───────────────────────────┴────────┴──────────┴──────────────────────────────────────┤
│............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... │
├────────────────┬────────────────────────────────────┬─────┬───────────────────┬────────────┬────────────────────┬────────────────────────────────────────┬──────────────────────────────────┬────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┬─────────┬────────┬─────────┬───────────────┬─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┬───────────────────────────┬────────┬──────────┬──────────────────────────────────────┤
│ │ │ │HARVONI 90 mg/400 │ │ │GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL LIMITED - │COMBINAŢII (LEDIPASVIRUM + │Cutie x 1 flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEID) prevăzute cu un │ │ │ │ │ │ │ │ │Preţurile sunt valabile până la data │
│2293 │W62156001 │! │mg │COMPR. FILM.│90 mg/400 mg │MAREA BRITANIE │SOFOSBUVIRUM) │sistem de închidere securizat pentru copii x 28 comprimate filmate, gel │NEALOCAT │MI │inovativ │55863,2 │55893,13 │60961,74 │DC │ │de 1.01.2020. │
│ │ │ │ │ │ │ │ │desicant de siliciu şi tampon de vată sintetică (poliester) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├────────────────┴────────────────────────────────────┴─────┴───────────────────┴────────────┴────────────────────┴────────────────────────────────────────┴──────────────────────────────────┴────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┴─────────┴────────┴─────────┴───────────────┴─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┴───────────────────────────┴────────┴──────────┴──────────────────────────────────────┤
│............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... │
├────────────────┬────────────────────────────────────┬─────┬───────────────────┬────────────┬────────────────────┬────────────────────────────────────────┬──────────────────────────────────┬────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┬─────────┬────────┬─────────┬───────────────┬─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┬───────────────────────────┬────────┬──────────┬──────────────────────────────────────┤
│4540 │W53884001 │ │STELARA 45 mg │SOL. INJ. │45 mg/0,5 ml │JANSSEN - CILAG INTERNATIONAL NV - │USTEKINUMAB │Cutie x 1 flacon x 0,5 ml soluţie injectabilă (12 luni) │L04AC05 │MI │inovativ │11487,4 │11517,39 │12592,12 │ │ │Preţurile sunt valabile până la data │
│ │ │ │ │ │ │BELGIA │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │de 30.09.2019. │
├────────────────┴────────────────────────────────────┴─────┴───────────────────┴────────────┴────────────────────┴────────────────────────────────────────┴──────────────────────────────────┴────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┴─────────┴────────┴─────────┴───────────────┴─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┴───────────────────────────┴────────┴──────────┴──────────────────────────────────────┤
│............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... │
├────────────────┬────────────────────────────────────┬─────┬───────────────────┬────────────┬────────────────────┬────────────────────────────────────────┬──────────────────────────────────┬────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┬─────────┬────────┬─────────┬───────────────┬─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┬───────────────────────────┬────────┬──────────┬──────────────────────────────────────┤
│5126 │W61486001 │! │VIEKIRAX 12,5 mg/75│COMPR. FILM.│12,5 mg/ 75 mg/ │ABBVIE LTD - MAREA BRITANIE │OMBITASVIRUM + PARITAPREVIRUM + │Cutie x blistere PVC-PE-PCTFE/folie din Al x 56 comprimate (ambalaj multiplu │J05AP53 │MI │inovativ │9936 │9965,99 │10901,09 │MAJ/ │ │Preţurile sunt valabile până la data │
│ │ │ │mg/ 50 mg │ │50 mg │ │RITONAVIRUM │care conţine 4 cutii interioare x 14 comprimate ) │ │ │ │ │ │ │DC │ │de 1.01.2020. │
├────────────────┴────────────────────────────────────┴─────┴───────────────────┴────────────┴────────────────────┴────────────────────────────────────────┴──────────────────────────────────┴────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┴─────────┴────────┴─────────┴───────────────┴─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┴───────────────────────────┴────────┴──────────┴──────────────────────────────────────┤
│............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... │
├───────────────────────────────────────┬─────────┬─────────┬─────────────────────┬──────────┬──────────────┬─────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────────────┬────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┬─────────┬────────┬─────────┬───────────────────────────────────────────────────────────────┬─────────────────────────────────┬─────────────────────┬─────────────┬───────┬──────────────────────────────────────┤
│5309 │W62930001│! │ZEPATIER 50 mg/100 mg│COMPR. │50 mg/100 │MERCK SHARP & DOHME LTD - │COMBINAŢII (ELBASVIRUM + GRAZOPREVIRUM) │Cutie x 2 carduri din carton x 2 blistere Al/Al x 7 comprimate filmate (28 │J05AX68 │MI │inovativ │29483,3 │29513,26 │32207,65 │DC │ │Preţurile sunt valabile până la data │
│ │ │ │ │FILM. │mg │MAREA BRITANIE │ │comprimate filmate) │ │ │ │ │ │ │ │ │de 1.01.2020. │
├───────────────────────────────────────┼─────────┼─────────┼─────────────────────┼──────────┼──────────────┼─────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┼─────────┼────────┼─────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────┼─────────────────────┼─────────────┼───────┼──────────────────────────────────────┤
│5310 │W64591001│ │ZEPATIER 50 mg/100 mg│COMPR. │50 mg/100 │MERCK SHARP & DOHME BV - │COMBINAŢII (ELBASVIRUM + GRAZOPREVIRUM) │Cutie cu 2 carduri din carton x 2 blistere Al/Al x 7 comprimate filmate (28 │J05AX68 │MI │inovativ │29483,3 │29513,26 │32207,65 │ │ │Preţurile sunt valabile până la data │
│ │ │ │ │FILM. │mg │OLANDA │ │comprimate filmate) (2 ani) │ │ │ │ │ │ │ │ │de 1.01.2020. │
├───────────────────────────────────────┴─────────┴─────────┴─────────────────────┴──────────┴──────────────┴─────────────────────────────┴───────────────────────────────────────────────────┴────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┴─────────┴────────┴─────────┴───────────────────────────────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────┴─────────────────────┴─────────────┴───────┴──────────────────────────────────────┤
│............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... │
├───────────────────────────────────────┬─────────┬─────────┬─────────────────────┬─┬───────────────────────┬─────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────────────┬────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┬─────────┬─────────┬────────┬────────────────────────────────────┬────────────────────────────────────────────────────────────┬─────────────────────┬─────────────┬───┬──────────────────────────────────────────┤
│5621 │W64756001│ │HARVONI 90 mg/400 mg │COMPR.│90 mg/400 mg │GILEAD SCIENCES IRELAND UC - │COMBINAŢII (LEDIPASVIRUM + SOFOSBUVIRUM) │Cutie cu 1 flac. PEID prevăzut cu un sistem de închidere securizat pentru copii │J05AX65 │MI │inovativ│55863,2 │55893,13 │60961,74 │ │ │Preţurile sunt valabile până la data de │
│ │ │ │ │FILM.│ │IRLANDA │ │x 28 compr. film. (4 ani) │ │ │ │ │ │ │ │ │1.01.2020. │
├───────────────────────────────────────┴─────────┴─────────┴─────────────────────┴─┴───────────────────────┴─────────────────────────────┴───────────────────────────────────────────────────┴────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┴─────────┴─────────┴────────┴────────────────────────────────────┴────────────────────────────────────────────────────────────┴─────────────────────┴─────────────┴───┴──────────────────────────────────────────┤
│............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... │
├───────────────────────────┬───────────────────────┬────────────┬───────────────┬─┬───────────────┬────────────────────────────────────────────────────────┬────────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┬───────┬─────────┬────────┬────────────────────────────────────┬──────────────────────────────────────────────────────────┬───────────────────────┬─────┬───────────┬──────────────────────────────────────────┤
│6033 │W64675001 │ │VIEKIRAX │COMPR.│12,5 mg + 75 │ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH&CO. KG - GERMANIA │OMBITASVIRUM + PARITAPREVIRUM + │Cutie cu blist. PVC-PE-PCTFE/folie din Al x 56 compr. film. (ambalaj multiplu │J05AP53│MI │inovativ│9936 │9965,99 │10901,09 │MAJ │ │Preţurile sunt valabile până la data de │
│ │ │ │ │FILM.│mg + 50 mg │ │RITONAVIRUM │care conţine 4 cutii interioare x 14 compr. fiecare) (3 ani) │ │ │ │ │ │ │ │ │1.01.2020. │
├───────────────────────────┼───────────────────────┼────────────┼───────────────┼─┼───────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┼───────┼─────────┼────────┼────────────────────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┼─────┼───────────┼──────────────────────────────────────────┤
│6034 │W64676001 │ │EXVIERA 250 mg │COMPR.│250 mg │ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH&CO. KG - GERMANIA │DASABUVIRUM │Cutie cu blist. PVC-PE-PCTFE/folie din Al x 56 compr. film. (ambalaj multiplu │J05AP09│MI │inovativ│864 │894 │1012,61 │MAJ │ │Preţurile sunt valabile până la data de │
│ │ │ │ │FILM.│ │ │ │care conţine 4 cutii interioare x 14 comprimate filmate) (3 ani) │ │ │ │ │ │ │ │ │1.01.2020. │
└───────────────────────────┴───────────────────────┴────────────┴───────────────┴─┴───────────────┴────────────────────────────────────────────────────────┴────────────────────────────────┴───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┴───────┴─────────┴────────┴────────────────────────────────────┴──────────────────────────────────────────────────────────┴───────────────────────┴─────┴───────────┴──────────────────────────────────────────┘
----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.