Cel mai bun serviciu de monitorizare a actelor publicate in Monitorul Oficial
┌─────────────────────┬────────────────────────────────────────────────────────┐
│Nr. Numarul de │ │
│Crt. referinta │ Titlul standardului │
├─────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Informatii furnizate de producator privind reactivii de │
│1 SR EN 375:2003 │diagnostic in vitro pentru uz profesional │
├─────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Informatii furnizate de producator privind reactivii de │
│2 SR EN 376:2003 │diagnostic in vitro pentru autotestare │
├─────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinte pentru │
│ │dispozitivele medicale etichetate "steril". Partea 1: │
│ │Cerinte pentru dispozitivele medicale sterilizate in │
│3 SR EN 556-1:2003 │faza finala │
├─────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Instructiuni pentru utilizarea instrumentelor de │
│4 SR EN 591:2003 │diagnostic in vitro de uz profesional │
├─────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Instructiuni de utilizare a instrumentelor de │
│5 SR EN 592:2003 │diagnosticare in vitro pentru utilizare ca autotest │
├─────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Ventilatoare pulmonare. Partea 1: Cerinte particulare │
│6 SR EN 794-1:2003 │ale ventilatoarelor pentru ingrijire in situatii critice│
├─────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Ventilatoare pulmonare. Partea 1: Cerinte particulare │
│7 SR EN 794-1/A1:2003│ale ventilatoarelor pentru ingrijire in situatii critice│
├─────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Simboluri grafice utilizate pentru etichetarea │
│8 SR EN 980:2003 │dispozitivelor medicale │
├─────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Sisteme de umplere cu agent specific pentru │
│ │vaporizatoare de anestezie. Partea 1: Sisteme de │
│9 SR EN 1280-1:2003 │umplere cu clapeta dreptunghiulara │
├─────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Sisteme de umplere cu agent specific pentru │
│ │vaporizatoare de anestezie. Partea 1: Sisteme de │
│10 SR EN 1280-1:2003/│umplere cu clapeta dreptunghiulara │
│ A1:2003 │ │
├─────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Echipament de anestezie si reanimare respiratorie. │
│11 SR EN ISO 4135: │Vocabular │
│ 2003 │ │
├─────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro. │
│ │Masurarea cantitatilor in probele de origine biologica. │
│12 SR EN 12286:2003 │Prezentarea procedurilor de masurare de referinta │
├─────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro. │
│ │Masurarea cantitatilor in probele de origine biologica. │
│13 SR EN 12286:2003/ │Prezentarea procedurilor de masurare de referinta │
│ A1:2003 │ │
├─────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Dispozitive medicale de diagnostic in vitro. │
│ │Masurarea marimilor in esantioane de origine biologica. │
│14 SR EN 12287:2003 │Descrierea materialelor de referinta │
├─────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro. │
│ │Medii de cultura pentru microbiologie. Criterii de │
│15 SR EN 12322:2003 │performanta pentru medii de cultura │
├─────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Dispozitive medicale de diagnostic in vitro. │
│16 SR EN 12322:2003/ │Medii de cultura pentru microbiologie. Criterii de │
│ A1:2003 │performanta pentru mediile de cultura │
├─────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┤
│17 SR EN ISO 13485: │Dispozitive medicale. Sisteme de management al calitatii│
│ 2003 │Cerinte pentru scopuri de reglementare │
├─────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Cerinte generale pentru dispozitivele medicale de │
│18 SR EN 13532:2003 │diagnostic in vitro pentru autotestare │
├─────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Evaluarea performantelor. Dispozitivele medicale de │
│19 SR EN 13612:2003 │diagnosticare in vitro │
├─────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Incercari de stabilitate a reactivilor pentru diagnostic│
│20 SR EN 13640:2003 │in vitro │
├─────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Eliminarea sau reducerea riscului de infectie asociat │
│21 SR EN 13641:2003 │reactivilor de diagnostic in vitro │
├─────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Proceduri de esantionare utilizate pentru incercarile │
│22 SR EN 13975:2003 │de acceptanţã a dispozitivelor medicale de diagnostic │
│ │in vitro. Aspecte statistice │
├─────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro. │
│23 SR EN 14254:2003 │Recipiente de unica utilizare pentru prelevare de │
│ │probe umane, altele decat sangele. │
├─────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Sterilizarea produselor medicale pentru ingrijirea │
│24 SR EN ISO 14937: │sanatatii. Cerinte generale pentru caracterizarea │
│ 2003 │agentului de sterilizare, desfasurarea, validarea si │
│ │controlul de rutina al proceselor de sterilizare pentru │
│ │dispozitivele medicale │
│ │ │
├─────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Dispozitive medicale. Aplicarea gestiunii riscului la │
│25 SR EN ISO 14971: │dispozitive medicale │
│ 2003 │ │
├─────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Dispozitive medicale. Aplicarea gestiunii riscului la │
│26 SR EN ISO 14971: │dispozitive medicale. Amendamentul 1: Justificarea │
│ 2003/A1:2003 │cerintelor │
├─────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Sisteme pentru incercari de diagnostic in vitro. Cerinte│
│27 SR EN ISO 15197: │referitoare la sistemele de monitorizare a glicemiei │
│ 2004 │prin autotest in gestionarea diabetului zaharat │
├─────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Nomenclatura. Specificatii pentru un sistem de │
│ │nomenclatura pentru dispozitive medicale, destinat │
│28 SR EN ISO 15225: │schimbului de date de reglementare │
│ 2002 │ │
├─────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Dispozitive medicale de diagnostic in vitro. Masuratori │
│29 SR EN ISO 17511: │ale marimilor in probele de origine biologica. │
│ 2004 │Trasabilitatea metrologica a valorilor atribuite │
│ │calibratorilor si materialelor de control │
├─────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Dispozitive medicale de diagnostic in vitro. Masurarea │
│30 SR EN ISO 18153: │marimii in esantioane biologice. │
│ 2004 │Trasabilitatea metrologica a valorilor pentru concentra-│
│ │tia catalitica de enzime atribuita calibratorilor si │
│ │materialelor de control │
├─────────────────────┼────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │Reguli de securitate pentru echipamentul electric de │
│ │masurare, de control si de laborator. Partea 2-101: │
│ │Cerinte particulare pentru aparatele medicale de │
│31 SR EN 61010-2-101:│diagnostic in vitro (IVD) │
│ 2002 │ │
└─────────────────────┴────────────────────────────────────────────────────────┘
