Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro

Trimite prin Yahoo Messenger pagina: ORDIN nr. 1.193 din 7 iulie 2007 pentru aprobarea normelor privind informatiile care trebuie oferite donatorilor de sange si de componente sanguine de origine umana, precum si informatiile care trebuie comunicate de catre donatori la fiecare donare si admisibilitatea donatorilor de sange si de componente sanguine umane

Cautare document

Termen: Tipul actului: Anul publicarii actului:

Cautare document

Termen: Tipul actului: Anul publicarii actului:

Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!

ORDIN nr. 1.193 din 7 iulie 2007 pentru aprobarea normelor privind informatiile care trebuie oferite donatorilor de sange si de componente sanguine de origine umana, precum si informatiile care trebuie comunicate de catre donatori la fiecare donare si admisibilitatea donatorilor de sange si de componente sanguine umane

EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICE
PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 540 din 8 august 2007

Comenteaza legea

ORDIN nr. 1.193 din 7 iulie 2007
pentru aprobarea normelor privind informaţiile care trebuie oferite donatorilor de sânge şi de componente sanguine de origine umanã, precum şi informaţiile care trebuie comunicate de cãtre donatori la fiecare donare şi admisibilitatea donatorilor de sânge şi de componente sanguine umane
EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICE
PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 540 din 8 august 2007

În conformitate cu prevederile <>art. 6 lit. f) pct. 1 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sãnãtãţii, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, ale lit. b), c) şi d) din anexa nr. 4 la <>Legea nr. 282/2005 privind organizarea activitãţii de transfuzie sanguinã, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umanã, precum şi asigurarea calitãţii şi securitãţii sanitare, în vederea utilizãrii lor terapeutice, cu modificãrile ulterioare,
vãzând Referatul de aprobare al Autoritãţii de sãnãtate publicã din cadrul Ministerului Sãnãtãţii Publice nr. E.N. 7.082/2007,
în temeiul prevederilor <>Hotãrârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sãnãtãţii Publice, cu modificãrile ulterioare,

ministrul sãnãtãţii publice emite urmãtorul ordin:

ART. 1
Se aprobã Normele privind informaţiile care trebuie oferite donatorilor de sânge şi de componente sanguine de origine umanã, prevãzute în anexa nr. 1.
ART. 2
Se aprobã Normele privind informaţiile care trebuie comunicate de cãtre donatori la fiecare donare, prevãzute în anexa nr. 2.
ART. 3
Se aprobã Normele privind admisibilitatea donatorilor de sânge şi de componente sanguine umane, prevãzute în anexa nr. 3.
ART. 4
Anexele nr. 1-3 fac parte integrantã din prezentul ordin.
ART. 5
Autoritatea de sãnãtate publicã din cadrul Ministerului Sãnãtãţii Publice, Institutul Naţional de Transfuzie Sanguinã şi centrele de transfuzie teritoriale vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
ART. 6
Prezentul ordin transpune Directiva 2002/98/CE privind standardele de calitate şi siguranţã pentru colectarea, testarea, procesarea, stocarea şi distribuţia sângelui şi componentelor sanguine de origine umanã, publicatã în Jurnalul Oficial al Comunitãţii Europene L 033 din 8 februarie 2003, Directiva 2004/33/CE cu privire la anumite cerinţe tehnice pentru sânge şi componentele sanguine de origine umanã, publicatã în Jurnalul Oficial L 091 din 30 martie 2004, precum şi Recomandãrile Comisiei Europene cuprinse în Ghidul de preparare, utilizare şi asigurare a calitãţii componentelor sanguine de origine umanã, ediţia a XII-a - 2006.
ART. 7
Prezentul ordin se publicã în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sãnãtãţii publice,
Gheorghe Eugen Nicolãescu

Bucureşti, 7 iulie 2007.
Nr. 1.193.

ANEXA 1

NORME
privind informaţiile care trebuie oferite
donatorilor de sânge şi de componente sanguine de origine umanã

În condiţiile asigurãrii unei decizii informate a potenţialilor donatori de sânge, este obligatorie furnizarea, prin materiale de informare-educare clare, uşor de înţeles de cãtre publicul larg, a urmãtoarelor tipuri de date:
a) informaţii despre importanţa sângelui, procesul de donare de sânge, componentele derivate din sângele total, donarea prin aferezã şi principalele beneficii ale pacientului transfuzat;
b) informaţii despre protecţia şi confidenţialitatea datelor personale ale donatorului, respectiv identitatea şi starea de sãnãtate a acestuia, rezultatele testelor efectuate, care nu vor fi furnizate fãrã autorizare, conform legislaţiei în vigoare;
c) informaţii specifice despre natura procedurilor implicate fie în donarea autologã, respectiv donarea de sânge sau de componente sanguine destinate a fi administrate ulterior propriei persoane, fie în cea alogenicã, donarea de sânge sau de componente sanguine destinate a fi transfuzate unor alte persoane, şi riscurile asociate fiecãreia în parte. Pentru donarea autologã, posibilitatea ca sângele sau componentele sanguine autologe sã nu fie suficiente pentru necesarul transfuzional;
d) informaţia privind opţiunea donatorilor de a se rãzgândi în ceea ce priveşte actul donãrii înainte de a merge mai departe sau despre eventualitatea de a se autoexclude în orice moment în cursul procesului de donare, fãrã niciun fel de jenã sau disconfort;
e) motivele pentru care este important ca donatorii sã informeze centrul de transfuzie sanguinã despre orice eventual eveniment ulterior transfuziei ce poate face donarea anterioarã improprie pentru terapia transfuzionalã;
f) informaţii privind responsabilitatea centrului de transfuzie sanguinã de a informa donatorul, printr-un mecanism adecvat care sã asigure pãstrarea confidenţialitãţii, dacã rezultatele testelor aratã vreo anormalitate cu semnificaţie asupra strãrii de sãnãtate a donatorului; crearea de mecanisme de informare a donatorului, ulterior donãrii (corespondenţã cu caracter confidenţial etc.);
g) informaţia asupra motivelor pentru care unitãţile de sânge şi componente sanguine nefolosite provenite din donarea autologã vor fi rebutate şi nu transfuzate altor pacienţi;
h) informaţia cã rezultatele testelor ce detecteazã markeri pentru virusuri sau agenţi microbieni cu transmitere transfuzionalã vor duce la excluderea donatorilor şi distrugerea unitãţilor de sânge colectate;
i) informaţia despre oportunitatea pe care o au donatorii sã punã întrebãri în orice moment;
j) informaţii referitoare la selecţia potenţialilor donatori, la faptul cã donarea propriu-zisã se realizeazã exlusiv la sediul unde se efectueazã recoltarea numai de cãtre personal instruit al centrelor de transfuzie sanguinã teritoriale (CTS), precum şi la sediul celui mai apropiat centru de transfuzie sanguinã;
k) informaţia cã donarea de sânge în România este voluntarã şi neremuneratã; persoanele care au donat sau doneazã sânge nu pot primi recompense de naturã materialã, cum ar fi premii în bani, gratificaţii salariale, pensie de stat sau ajutor social, pentru faptul cã au donat sânge sau componente sanguine;
l) informaţii despre beneficiile şi riscurile pentru sãnãtate ale donãrii de sânge şi componente sanguine de origine umanã pentru donator şi primitor;
m) informaţii despre criteriile de eligibilitate, precum şi explicarea criteriilor de excludere pentru donatorii de sânge, precizate în anexa nr. 3;
n) precizãri despre existenţa şi semnificaţia "consimţãmântului informat";
o) importanţa efectuãrii examinãrii medicale şi a testelor obligatorii, solicitarea antecedentelor fiziologice şi patologice şi motivarea acestora;
p) precizãri cã nedeclararea intenţionatã de cãtre donator a bolilor transmisibile sau a factorilor de risc cunoscuţi, dupã prealabila informare în cadrul examenului medical, constituie infracţiune ce se pedepseşte conform <>art. 39 şi 40 din Legea nr. 282/2005 privind organizarea activitãţii de transfuzie sanguinã, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umanã, precum şi asigurarea calitãţii şi securitãţii sanitare, în vederea utilizãrii lor terapeutice, cu modificãrile ulterioare;
q) informaţii privind statutul rezidenţial al donatorilor şi localizarea centrelor de transfuzie sanguinã, din care sã rezulte cã pot dona sânge la centrul de transfuzie sanguinã dintr-un anumit teritoriu (şedinţe de colectã fixã sau mobilã) cetãţenii altor ţãri care locuiesc în România de cel puţin un an şi care pot prezenta acte doveditoare în acest sens, originale sau copii legalizate la notariat, inclusiv în situaţia în care sunt solicitaţi de cãtre medicii din spitale sã doneze sânge sau componente sanguine pentru un pacient anume;
r) precizãri cã cetãţenii români care au domiciliul stabil, serviciul sau studiazã în teritorul arondat centrului de transfuzie sanguinã, respectiv cetãţenii români care au donat sânge sau componente sanguine într-un alt centru de transfuzie sanguinã, dar care şi-au schimbat domiciliul de cel puţin 6 luni în teritoriul respectiv şi care pot prezenta acte doveditoare în acest sens sunt eligibili pentru donarea de sânge;
s) precizãri cã militarii din unitãţile situate pe raza teritorialã a centrului de transfuzie sanguinã teritorial pot dona sânge la acest centru;
t) precizãri cã ulterior implementãrii sistemului informatic al reţelei naţionale de transfuzie sanguinã pot dona sânge toţi cetãţenii români, indiferent de localitatea de reşedinţã, în oricare centru judeţean de transfuzie sanguinã autorizat de Ministerul Sãnãtãţii Publice;
u) informaţii privind condiţiile pe care trebuie sã le îndeplineascã potenţialul donator în vederea donãrii de sânge şi componente sanguine de origine umanã, respectiv sã aibã o stare bunã de sãnãtate fizicã şi mentalã, o stare de igienã personalã corespunzãtoare şi sã prezinte documente medicale doveditoare cã a efectuat examenele medicale recomandate de medicul responsabil cu selecţia donatorilor;
v) informaţia cã potenţialul donator de sânge este eligibil numai în condiţiile în care nu aparţine grupului care, prin comportamentul sexual sau/şi habitual, îl plaseazã în zona cu risc de a contacta sau/şi de a rãspândi afecţiuni severe ce se pot transmite prin sânge, astfel cum rezultã din criteriile de eligibilitate şi excludere prevãzute în anexa nr. 3.

ANEXA 2

NORME
privind informaţiile care trebuie comunicate
de cãtre donatori la fiecare donare

A. Identificarea donatorului
Datele personale unice, fãrã niciun risc de eroare, astfel încât sã permitã identificarea donatorului, şi detaliile de contact (adresa de domiciliu, numãr de telefon etc.)
Orice persoanã care doreşte sã doneze sânge este obligatã sã se identifice. Identificarea se face pe baza unuia dintre urmãtoarele documente:
a) bulentin sau carte de identitate, în original;
b) document provizoriu de identitate, în original;
c) carnet de conducere eliberat în România, în original;
d) carte de alegãtor, în original;
e) carnet de serviciu, în cazul militarilor;
f) paşaport, în original;
g) paşaport, pentru cetãţenii altor state care locuiesc în România de cel puţin un an şi prezintã documentele justificative în acest sens, în original sau copii legalizate la notariat.
Actele de identitate pe baza cãrora se face identificarea donatorului nu trebuie sã fie expirate.
Identificarea iniţialã a donatorului se face de cãtre personalul medical instruit, în momentul prezentãrii potenţialului donator la centrul de transfuzie sanguinã sau la sediul colectei mobile.
Verificarea identitãţii acestuia se face ulterior în fiecare etapã a procesului de selecţie, recoltare şi monitorizare postdonare.

B. Antecedentele medicale ale donatorului
Înainte de fiecare donare de sânge, potenţialul donator este obligat sã completeze Chestionarul pentru donatorul de sânge, asistat de cãtre un cadru medical instruit. Verificarea rãspunsurilor date în chestionarul completat şi semnat de cãtre potenţialul donator se face de cãtre medicul care efectueazã examenul medical al persoanei respective. Medicul contrasemneazã chestionarul.
Antecedentele fiziologice şi patologice ale donatorului, furnizate prin completarea chestionarului şi prin intermediul interviului personal, efectuat de cãtre cadre medicale calificate, includ factori relevanţi care pot conduce la identificarea şi excluderea persoanelor a cãror donare ar putea prezenta riscuri pentru sãnãtatea celorlalţi, cum ar fi posibilitatea transmiterii unor boli sau riscuri faţã de sãnãtatea proprie.

C. Semnãtura donatorului
Semnãtura donatorului pe Chestionarul pentru donatorul de sânge, contrasemnat de cãtre personalul medical responsabil cu obţinerea informaţiilor referitoare la istoricul de sãnãtate, care sã confirme cã donatorul:
a) a citit şi a înţeles materialul educaţional furnizat;
b) a avut oportunitatea de a pune eventuale întrebãri;
c) a primit rãspunsuri satisfãcãtoare la toate întrebãrile puse;
d) şi-a dat "consimţãmântul informat" pentru a se trece la procedura donãrii;
e) a fost informat, în cazul donãrii autologe, cã sângele şi componentele sanguine donate pot sã nu fie suficiente pentru necesitãţile transfuzionale;
f) a furnizat informaţii adevãrate, conform cunoştinţelor sale.

D. Chestionar pentru donatorul de sânge
Convorbirea din cadrul consultaţiei medicale intrã sub incidenţa prevederilor privind secretul medical. Precauţiile sunt luate în scopul asigurãrii securitãţii transfuzionale şi pentru protejarea donatorului şi a primitorului de sânge.
Vã rugãm sã încercuiţi rãspunsul corect.


 ┌────┬───────────────────────────────────────────────────────────┬─────────────┐
 │Nr. │                                                           │    Data     │
 │crt.│                                                           │ completãrii │
 ├────┼───────────────────────────────────────────────────────────┼──────┬──────┤
 │ 1. │Consideraţi cã aveţi o stare bunã de sãnãtate?             │  DA  │  NU  │
 │    │În ultima vreme aţi avut: - o pierdere în greutate         │      │      │
 │    │neaşteptatã?                                               │  DA  │  NU  │
 │    │           - febrã inexplicabilã?                          │  DA  │  NU  │
 │    │           - tratament stomatologic; vaccinãri?            │  DA  │  NU  │
 ├────┼───────────────────────────────────────────────────────────┼──────┼──────┤
 │ 2. │Urmaţi vreun tratament medicamentos?                       │  DA  │  NU  │
 ├────┼───────────────────────────────────────────────────────────┼──────┼──────┤
 │ 3. │În ultimele 12 luni aţi avut contact sexual cu:            │      │      │
 │    │       - un partener cu hepatitã sau HIV pozitiv?          │  DA  │  NU  │
 │    │       - un partener care se drogheazã prin injecţie?      │  DA  │  NU  │
 │    │       - un partener care este plãtit pentru sex?          │  DA  │  NU  │
 │    │       - parteneri multipli?                               │  DA  │  NU  │
 │    │V-aţi injectat vreodatã droguri?                           │  DA  │  NU  │
 │    │Aţi acceptat bani sau droguri pentru a întreţine relaţii   │      │      │
 │    │sexuale?                                                   │  DA  │  NU  │
 │    │Pentru bãrbaţi: aţi avut relaţii sexuale cu un alt bãrbat? │  DA  │  NU  │
 │    │Pentru femei: a avut partenerul dumneavoastrã relaţii      │  DA  │  NU  │
 │    │sexuale cu un alt bãrbat?                                  │  DA  │  NU  │
 │    │Aţi schimbat partenerul/partenera în ultimele 6 luni?      │  DA  │  NU  │
 │    │Câţi/câte parteneri/partenere aţi avut în ultimele 6 luni? │  DA  │  NU  │
 ├────┼───────────────────────────────────────────────────────────┼──────┼──────┤
 │ 4. │De la ultima donare sau în ultimele 12 luni:               │  DA  │  NU  │
 │    │     - aţi fãcut o intervenţie chirurgicalã sau            │      │      │
 │    │       investigaţii medicale?                              │  DA  │  NU  │
 │    │     - aţi fãcut tatuaje, acupuncturã, gãuri pentru cercei?│  DA  │  NU  │
 │    │     - aţi fost transfuzat(ã)?                             │  DA  │  NU  │
 │    │Pentru femei: - aţi fost însãrcinatã?                      │  DA  │  NU  │
 │    │Data naşterii copilului:                                   │      │      │
 │    │Data ultimei menstruaţii:                                  │      │      │
 ├────┼───────────────────────────────────────────────────────────┼──────┼──────┤
 │ 5. │V-aţi nãscut, aţi trãit sau aţi cãlãtorit în strãinãtate?  │  DA  │  NU  │
 │    │Unde?                                                      │      │      │
 │    │Când?                                                      │      │      │
 ├────┼───────────────────────────────────────────────────────────┼──────┼──────┤
 │ 6. │Aţi fost în detenţie în ultimul an?                        │  DA  │  NU  │
 ├────┼───────────────────────────────────────────────────────────┼──────┼──────┤
 │ 7. │Aţi fost expus la hepatitã (bolnavi în familie sau risc    │      │      │
 │    │profesional)?                                              │  DA  │  NU  │
 ├────┼───────────────────────────────────────────────────────────┼──────┼──────┤
 │ 8. │Aţi suferit vreodatã de:                                   │      │      │
 │    │      - icter, tuberculozã, febrã reumaticã, malarie?      │  DA  │  NU  │
 │    │      - boli de inimã, tensiune arterialã mare sau micã?   │  DA  │  NU  │
 │    │      - accidente vasculare cardiace sau cerebrale?        │  DA  │  NU  │
 │    │      - astm?                                              │  DA  │  NU  │
 │    │      - convulsii, boli nervoase?                          │  DA  │  NU  │
 │    │      - boli cronice (diabet, ulcer, cancer)?              │  DA  │  NU  │
 │    │      - boli transmise sexual?                             │  DA  │  NU  │
 │    │Sunteţi fumãtor?                                           │  DA  │  NU  │
 │    │Când aţi consumat ultima datã alcool?                      │      │      │
 │    │Ce bãuturi aţi consumat?                                   │      │      │
 │    │În ce cantitate?                                           │      │      │
 ├────┼───────────────────────────────────────────────────────────┼──────┼──────┤
 │ 9. │Aţi fost refuzat sau amânat la o donare anterioarã?        │  DA  │  NU  │
 ├────┼───────────────────────────────────────────────────────────┼──────┼──────┤
 󧓒. │Aveţi pasiuni sau ocupaţii ce necesitã atenţie specialã    │      │      │
 │    󧓠 de ore postdonare (de exemplu: şofer, scafandru,        │      │      │
 │    │alpinist etc.)                                             │  DA  │  NU  │
 ├────┼───────────────────────────────────────────────────────────┼──────┼──────┤
 │    │Declar pe propria rãspundere/Semnãtura                     │      │      │
 ├────┼───────────────────────────────────────────────────────────┼──────┼──────┤
 │    │Semnãtura persoanei care supravegheazã completarea         │      │      │
 │    │chestionarului                                             │      │      │
 ├────┼───────────────────────────────────────────────────────────┼──────┼──────┤
 │    │Semnãtura medicului din cadrul cabinetului de triaj        │      │      │
 └────┴───────────────────────────────────────────────────────────┴──────┴──────┘

În numele bolnavilor ce vor beneficia de acest sânge, vã mulţumesc pentru nobilul dumneavoastrã gest.

ANEXA 3

NORME
privind admisibilitatea donatorilor de sânge
şi de componente sanguine umane

A.Criteriile de eligibilitate şi de excludere pentru donatorii de sânge total
1. Criterii de eligibilitate pentru donatorii alogenici de sânge total
Criteriile ce urmeazã nu se aplicã donãrilor autologe.
1.1. Aspecte generale privind starea de sãnãtate a donatorului.


 ┌─────────────┬──────────────────────────────┬─────────────────────────────────┐
 │Vârsta       │De la 18 la 65 de ani         │                                 │
 │             ├──────────────────────────────┼─────────────────────────────────┤
 │             │Donator iniţial la peste 50   │Sub directa responsabilitate a   │
 │             │de ani                        │medicului care efectueazã        │
 │             │                              │selecţia                         │
 ├─────────────┼──────────────────────────────┼─────────────────────────────────┤
 │Greutatea    │                              │                                 │
 │corporalã    │≥ 50 kg                       │                                 │
 ├─────────────┼──────────────────────────────┼─────────────────────────────────┤
 │Starea       │Aspectul clinic în momentul   │Nu trebuie sã prezinte pletorã,  │
 │generalã     │consultaţiei                  │debilitate, intoxicaţie cu etanol│
 │             │                              │sau droguri, subnutriţie, insta- │
 │             │                              │bilitate mintalã, icter, cianozã,│
 │             │                              │dispnee, anemie                  │
 ├─────────────┼──────────────────────────────┼─────────────────────────────────┤
 │Temperatura  │                              │                                 │
 │corporalã    │< 37,5°C                      │                                 │
 ├─────────────┼──────────────────────────────┼─────────────────────────────────┤
 │Pielea la    │Potenţialul donator trebuie   │Nu trebuie sã prezinte leziuni   │
 │locul de     │sã aibã vene vizibile sau bine│sau eczeme, iritaţii, erupţii    │
 │puncţie      │conturate şi flexibile        │locale                           │
 ├─────────────┼──────────────────────────────┼─────────────────────────────────┤
 │Pulsul       │- Regulat                     │Cu excepţia sportivilor de per-  │
 │             │- 50-100 bãtãi/minut          │formanţã, care pot fi acceptaţi  │
 │             │                              │la donare şi în condiţiile desco-│
 │             │                              │peririi unei bradicardii de      │
 │             │                              │< 50 bãtãi/minut                 │
 ├─────────────┼──────────────────────────────┼─────────────────────────────────┤
 │Tensiunea    │ 100 mm Hg ≤ TAS ≤ 180 mm Hg  │                                 │
 │arterialã    │ 60 mm Hg ≤ TAD ≤ 100 mm Hg   │                                 │
 └─────────────┴──────────────────────────────┴─────────────────────────────────┘

1.2. Nivelul hemoglobinei în sângele donatorului


 ┌───────────┬──────────────┬─────────────────┬─────────────────────────────────┐
 │Hb         │Femei         │ Bãrbaţi         │O diminuare a concentraţiei de Hb│
 │           │≥ 125.0 g/l   │ ≥ 135.0 g/l     │cu peste 20 g/l între douã donãri│
 │           ├──────────────┼─────────────────┤succesive trebuie investigatã    │
 │           │≥ 175.0 g/l   │ ≥ 195.0 g/l     │                                 │
 └───────────┴──────────────┴─────────────────┴─────────────────────────────────┘

1.3. Intervalul de timp între douã donãri succesive de sânge sau de componente sanguine este stabilit astfel:
- pentru donatorii de sânge total, intervalul minim între douã donãri succesive este de 8 sãptãmâni, cu acceptarea a pânã la 5 donãri consecutive/an la bãrbaţi şi a 4 donãri consecutive/an la femei.
Frecvenţa donãrilor prin aferezã:
- maximum 20 de şedinţe de plasmaferezã pe an, respectiv 12 litri de plasmã/persoanã/an. Intervalul dintre douã şedinţe de plasmaferezã va fi de minimum douã sãptãmâni;
- cantitatea totalã de eritrocite îndepãrtate prin aferezã nu trebuie sã ducã la scãderea Hb sub 110 g/l;
- intervalul dintre o şedinţã de plasmaferezã sau trombocitaferezã şi o donare de sânge total sau de eritrocitaferezã nu trebuie sã fie mai mic de 4 sãptãmâni;
- intervalul dintre o donare de sânge total şi o şedinţã de aferezã nu trebuie sã fie mai mic de 4 sãptãmâni;
- intervalul dintre douã şedinţe de eritrocitaferezã consecutive va fi identic cu cel de la donarea de sânge total;
- intervalul dintre douã şedinţe de trombocitaferezã consecutive nu trebuie sã fie mai mic de douã sãptãmâni.
În cazuri excepţionale pot fi acceptate donãri individuale ale unor persoane care nu corespund criteriilor de mai sus, numai cu acordul medicului coordonator al compartimentului donatori. Toate aceste cazuri trebuie clar documentate, conform procedurilor operatorii standard implementate.
2. Criterii de excludere a donatorului alogenic de sânge total şi de componente sanguine de origine umanã
2.1. Criterii de excludere permanentã


 ┌─────────────────────────────┬────────────────────────────────────────────────┐
 │Afecţiuni cardiovasculare    │- afecţiuni active sau antecedente de afecţiuni │
 │                             │cardiovasculare severe, cu excepţia malformaţi- │
 │                             │ilor congenitale care s-au vindecat complet şi  │
 │                             │a suflurilor anorganice                         │
 │                             │- tahicardie > 110 bãtãri pe minut, dupã o      │
 │                             │perioadã de repaus                              │
 │                             │- fibrilaţia atrialã, fibrilaţia ventricularã,  │
 │                             │fluterul, tahicardia paroxisticã, tahicardia    │
 │                             │ventricularã, torsada vârfurilor                │
 │                             │- hipertensiunea arterialã cronicã în tratament │
 │                             │- crizele de angor (anginã pectoralã), ante-    │
 │                             │cedentele de infarct miocardic                  │
 │                             │- accidentul vascular cerebral                  │
 │                             │- arterita membrelor inferioare, arteritele     │
 │                             │inflamatorii, flebita profundã                  │
 │                             │- cardiopatiile congenitale care nu au fost     │
 │                             │operate, cardiopatiile de naturã endocrinã      │
 │                             │- emboliile pulmonare operate                   │
 │                             │- endocarditele                                 │
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Afecţiuni ale sistemului     │Orice antecedente patologice severe de afecţiuni│
 │nervos central               │ale sistemului nervos central sau periferic.    │
 │                             │Aici se includ:                                 │
 │                             │- traumatismele craniene cu sechele sau aflate  │
 │                             │în tratament în momentul donãrii                │
 │                             │- sechele de accident vascular cerebral         │
 │                             │- toxicomania                                   │
 │                             │- etilismul cronic                              │
 │                             │- sindromul Guillain Barre                      │
 │                             │- miastenia                                     │
 │                             │- miopatiile ereditare sau dobândite            │
 │                             │- encefalopatia spongiformã transmisibilã la    │
 │                             │om - varianta Creutzfeldt-Jacob Disease (CJD)   │
 │                             │- boala Friedrich                               │
 │                             │- boala Parkinson                               │
 │                             │- parapareza spasticã tropicalã                 │
 │                             │- scleroza în plãci                             │
 │                             │- scleroza lateralã amiotroficã                 │
 │                             │- afecţiuni neurovegetative                     │
 │                             │- leucoencefalopatia multifocalã progresivã     │
 │                             │- panencefalita sclerozantã subacutã            │
 │                             │- schizofrenia                                  │
 │                             │- epilepsia, indiferent de gradul acesteia,     │
 │                             │crizele comiţiale, episoade repetate de sincope │
 │                             │sau antecedentele de convulsii                  │
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Tendinţa patologicã la       │- potenţialii donatori care au în antecedente   │
 │sângerare                    │o coagulopatie                                  │
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Afecţiuni ale tractului      │- ciroza hepaticã                               │
 │gastrointestinal             │- rezecţia de stomac                            │
 │                             │- tumori maligne operate sau nu                 │
 │                             │- colitele ischemice                            │
 │                             │- boala Crohn                                   │
 │                             │- hemoragii digestive superioare sau inferioare │
 │                             │- rectocolita hemoragicã                        │
 │                             │- hemocromatoza idiopaticã homozigotã sau       │
 │                             │secundarã                                       │
 │                             │- hepatita toxicã acutã, hepatita de etiologie  │
 │                             │necunoscutã                                     │
 │                             │- hepatita cronicã, indiferent de etiologie     │
 │                             │- chisturi hepatice                             │
 │                             │- pancreatitã acutã/cronicã, indiferent de      │
 │                             │etiologie                                       │
 │                             │- hipertensiunea portalã                        │
 │                             │- boala Crohn şi rectocolita hemoragicã         │
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Afecţiuni ale tractului      │- cancerul uterin                               │
 │genitourinar                 │- cancerul de sân                               │
 │                             │- adenocarcinomul de prostatã                   │
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Afecţiuni hematologice       │- leucemiile de orice fel                       │
 │                             │- policitemia vera                              │
 │                             │- hemoglobinopatii şi alte anemii congenitale   │
 │                             │- limfoamele Hodgkin şi non-Hodgkin             │
 │                             │- splenectomia de altã cauzã decât traumaticã   │
 │                             │- coagulopatiile, inclusiv hemofilia şi boala   │
 │                             │von Willebrand                                  │
 │                             │- purpura trombocitopenicã idiopaticã           │
 │                             │- crioglobulinemiile                            │
 │                             │- poliglobulie peste valorile admise ale        │
 │                             │hemoglobinei                                    │
 │                             │- porfiria                                      │
 │                             │- neutropenia cronicã                           │
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Afecţiuni renale             │- insuficienţa renalã cronicã                   │
 │                             │- nefrita tubulointerstiţialã cronicã           │
 │                             │- pielonefrita cronicã                          │
 │                             │- glomerulonefrita difuzã acutã                 │
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Afecţiuni metabolice şi      │- diabetul zaharat tratat cu insulinã sau       │
 │endocrine                    │hipoglicemiante orale                           │
 │                             │- insuficienţa antehipofizarã tratatã şi        │
 │                             │adenomul de antehipofizã nevindecat - boala     │
 │                             │Basedow, indiferent de stadiu                   │
 │                             │- tiroidita Hachimoto                           │
 │                             │- insuficienţa suprarenalianã                   │
 │                             │- hiperplazia congenitalã a suprarenalelor      │
 │                             │- virilismul suprarenalian                      │
 │                             │- sindromul Cushing                             │
 │                             │- hiperaldosteronismul                          │
 │                             │- feocromocitomul                               │
 │                             │- hiperlipidemia esenţialã                      │
 │                             │- tratamentul pentru deficit de creştere, fãcut │
 │                             │cu extract de hipofizã umanã                    │
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Afecţiuni ale sistemului     │- astmul bronşic, indiferent de cauzã şi de     │
 │respirator                   │severitate                                      │
 │                             │- BPOC                                          │
 │                             │- boala Meniere                                 │
 │                             │- bronşectazia                                  │
 │                             │- hemoptizia, indiferent de cauzã               │
 │                             │- emboliile pulmonare                           │
 │                             │- rezecţia unui lob pulmonar, indiferent de     │
 │                             │maladia pentru care s-a practicat intervenţia   │
 │                             │- edemul pulmonar acut                          │
 │                             │- astmul cardiac                                │
 │                             │- pneumoconioza                                 │
 │                             │- sarcoidoza                                    │
 │                             │- tumorile bronho-pulmonare                     │
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Alergia                      │- alergia în fazã acutã sau cronicã şi alergia  │
 │                             │severã (anafilaxia)                             │
 │                             │- eczema atopicã                                │
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Afecţiuni reumatologice şi   │- colagenozele                                  │
 │imunologie                   │- lupusul eritematos diseminat                  │
 │                             │- imunodeficienţa, indiferent de cauzã          │
 │                             │- maladia Fiessinger-Leroy-Reiter               │
 │                             │- poliartrita reumatoidã evolutivã              │
 │                             │- reumatismul psoriazic                         │
 │                             │- spondilartrita anchilozantã                   │
 │                             │- sindromul Gougerot-Sjogren                    │
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Afecţiuni dermatologice      │- melanomul extensiv                            │
 │                             │- psoriazisul generalizat sau asociat cu alte   │
 │                             │manfiestãri clinice                             │
 │                             │- sindromul Sezary                              │
 │                             │- toxidermia şi eritrodermia                    │
 │                             │- ulcerul arterial                              │
 │                             │- gangrena                                      │
 │                             │- urticaria pigmentarã                          │
 │                             │- sindromul Behcet                              │
 │                             │- dermatita herpetiformã                        │
 │                             │- dermatomiozita                                │
 │                             │- dermatoza buloasã, indiferent de etiologie    │
 │                             │- eritemul nodos, indiferent de etiologie       │
 │                             │- mycosis fungoides, hirsutism major            │
 │                             │- ichtioza (exceptând ichtioza vulgarã)         │
 │                             │- sarcomul Kaposi                               │
 │                             │- maladia Recklinghausen, forma majorã          │
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Intervenţii chirurgicale     │- pe hipofizã                                   │
 │                             │- pe suprarenale                                │
 │                             │- pe tiroidã (cu excepţia guşii nodulare, care  │
 │                             │este motiv de suspendare temporarã)             │
 │                             │- în afecţiuni neoplazice, indiferent de        │
 │                             │localizare                                      │
 │                             │- în malformaţii vasculare (anevrisme, angioame)│
 │                             │- în afecţiuni posttraumatice (hematom sub- sau │
 │                             │supradural cu sechele)                          │
 │                             │- în malformaţii cardiace                       │
 │                             │- pancreatectomie                               │
 │                             │- splenectomie (cu excepţia celei efectuate     │
 │                             │posttraumatic, care este motiv de suspendare    │
 │                             𗈚 luni)                                         │
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Boli profesionale            │- complicaţii cardio-respiratorii produse de    │
 │                             │clorura de sodiu                                │
 │                             │- angiosarcomul sau hipertensiunea portalã      │
 │                             │cauzatã de clorura de vinil                     │
 │                             │- cancerul bronho-pulmonar indus de crom        │
 │                             │- expunerea profesionalã la derivaţi de petrol  │
 │                             │- expunerea la hexan, mangan, mercur, compuşi   │
 │                             │organo-mercuriali                               │
 │                             │- neoplazii cauzate de nichel                   │
 │                             │- sechele neuropsihiatrice cauzate de oxidul    │
 │                             │de carbon                                       │
 │                             │- expunerea la resturi fine de textile vegetale │
 │                             │- saturnismul profesional                       │
 │                             │- expunerea la sulfurã de carbon                │
 │                             │- expunerea la tetracloretan                    │
 │                             │- expunerea la radiaţii ionizante               │
 │                             │- azbestoza                                     │
 │                             │- sideroza                                      │
 │                             │- silicoza                                      │
 │                             │- pneumoconioza                                 │
 │                             │- expunerea la antimoniu şi derivaţi            │
 │                             │- expunerea la arsenic şi derivaţi              │
 │                             │- expunerea la benzen                           │
 │                             │- expunerea la bisclorometileter                │
 │                             │- cancer primitiv etmoidal cauzat de expunerea  │
 │                             │la produşi lemnoşi                              │
 │                             │- intoxicaţia cu bromurã de metil urmatã de     │
 │                             │sechele                                         │
 │                             │- fibroza sau complicaţiile cardiace produse    │
 │                             │de carburile metalice                           │
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Cãlãtorii/Tratamente în      │- dacã potenţialul donator a primit transfuzii  │
 │strãinãtate                  │cu sânge sau componente sanguine pe teritoriul  │
 │                             │Africii, începând din anul 1977, acesta va fi   │
 │                             │respins definitiv de la donare                  │
 │                             │- dacã potenţialul donator este nãscut sau a    │
 │                             │locuit în Camerun/Republica Centrafricanã/Ciad/ │
 │                             │Congo/Guineea Ecuatorialã/Gabon/Niger/Nigeria   │
 │                             │sau a întreţinut relaţii sexuale cu persoane    │
 │                             │având etnia ţãrilor enunţate, acesta va fi      │
 │                             │respins permanent de la donarea de sânge        │
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Boli infecţioase şi          │- hepatita B, cu excepţia persoanelor cu AgHBs  │
 │parazitare                   │negative, care s-a dovedit cã sunt imunizate    │
 │                             │- hepatita C                                    │
 │                             │- HIV 1/2                                       │
 │                             │- HTLV I/II                                     │
 │                             │- babesioza                                     │
 │                             │- histoplasmoza                                 │
 │                             │- coccidioidomicoza                             │
 │                             │- anghiluloza                                   │
 │                             │- pneumocistoza                                 │
 │                             │- schisostomiaza                                │
 │                             │- bruceloza                                     │
 │                             │- kala-azar (leishmanioza visceralã)            │
 │                             │- tripanosoma cruzi (boala Chagas)              │
 │                             │- lepra                                         │
 │                             │- febra Q cronicã                               │
 │                             │- tuberculoza                                   │
 │                             │- sifilisul, micoza visceralã                   │
 │                             │- aspergiloza                                   │
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Afecţiuni maligne            │- cu excepţia formelor de cancer in situ, cu    │
 │                             │recuperare completã                             │
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Encefalopatie spongiformã    │- persoane care au antecedente familiale care le│
 │transmisibilã (EST), varianta│plaseazã în grupul de risc crescut de a dezvolta│
 │CJD (Creutzfeldt-Jacob       │CJD sau persoane care au suferit transplant     │
 │Disease)                     │corneean sau de dura mater ori care au fost     │
 │                             │tratate în trecut cu medicamente obţinute din   │
 │                             │glanda pituitarã umanã                          │
 │                             │- pentru varianta CJD se pot lua precauţii      │
 │                             │suplimentare                                    │
 │                             │- potenţialii donatori cu risc de a fi contactat│
 │                             │varianta CJD, inclusiv potenţialii donatori care│
 │                             │au primit transfuzii cu sânge sau componente    │
 │                             │sanguine ori care au fãcut tratament cu insulinã│
 │                             │bovinã provenitã din Marea Britanie încã din    │
 │                             │anii 1980                                       │
 │                             │- dacã potenţialul donator a petrecut mai mult  │
 │                             │de 3 luni cumulate în Marea Britanie în perioada│
 │                             �-1996 sau dacã a petrecut mai mult de 5 luni│
 │                             │cumulate în Franţa în perioada 1980-1996        │
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Folosirea de droguri p.o.,   │- orice administrare (neprescrisã medical) p.o.,│
 │                             │i.v. sau i.m. de medicaţie, inclusiv hormoni şi │
 │                             │steroizi pentru body-building                   │
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Persoane xenotransplantate   │                                                │
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Nistagmus                    │                                                │
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Tratament medicamentos cu    │- Etetrinat (Tegison)                           │
 │substanţe intens teratogene  │                                                │
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Persoanele pensionate medical│- indiferent de diagnosticul de pensionare      │
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Comportament sexual          │- persoane al cãror comportament sexual le      │
 │                             │situeazã în grupul de risc crescut de achiziţie │
 │                             │de afecţiuni severe infecţioase ce pot fi       │
 │                             │transmise prin sânge                            │
 └─────────────────────────────┴────────────────────────────────────────────────┘

2.2. Criterii de excludere temporarã
2.2.1. Persoanele care nu-şi pot da consimţãmântul, fiind neşcolarizate
2.2.2. Infecţii
Dupã o boalã infecţioasã, potenţialii donatori vor fi excluşi pentru cel puţin douã sãptãmâni de la data recuperãrii complete clinice, documentatã prin evidenţe medicale scrise.
În cazul bolilor infecţioase din tabelul de mai jos, vor fi aplicate perioadele de contraindicaţie ce urmeazã:


 ┌─────────────────────────────┬────────────────────────────────────────────────┐
 │Osteomielitã                 𗈖 ani dupã vindecarea confirmatã                │
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Febra Q                      𗈖 ani dupã data vindecãrii confirmate           │
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Toxoplasmoza                 𗈚 luni dupã data recuperãrii clinice            │
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Febra reumaticã              𗈖 ani dupã data dispariţiei simptomelor, când nu│
 │                             │existã evidenţe de afecţiune cardiacã           │
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Febra ≥ 37,5 °C              │douã sãptãmâni de la data dispariţiei simptomelor
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Afecţiuni gripale            │douã sãptãmâni de la dispariţia simptomelor     │
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Persoane care au trãit în    𗈗 ani dupã întoarcerea din ultima vizitã într-o │
 │zone cu malarie, în cursul   │zonã endemicã, persoana neprezentând simptome   │
 │primilor 5 ani de viaţã      │Poate fi redusã la 4 luni perioada de contrain- │
 │                             │dicaţie, dacã testele imunologice sau moleculare│
 │                             │genomice sunt negative                          │
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Persoane cu antecedente de   𗈗 ani de la încetarea tratamentului şi absenţa  │
 │malarie                      │simptomelor                                     │
 │                             │Se acceptã mai devreme numai dacã testele       │
 │                             │imunologice sau moleculare genomice sunt negative
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Vizitatori asimptomatici în  𗈚 luni dupã pãrãsirea zonei endemice, numai dacã│
 │zonã endemicã                │testele imunologice sau moleculare genomice sunt│
 │                             │negative                                        │
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Persoane cu antecedente de   𗈗 ani de la remisia sindromului                 │
 │boalã febrilã nediagnosticatã│                                                │
 │în cursul unei vizite în zonã│                                                │
 │endemicã sau în cursul a 6   │                                                │
 │luni de la o vizitã în zonã  │                                                │
 │endemicã                     │                                                │
 ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
 │Virusul West Nile (WNV)      󧓤 de zile dupã pãrãsirea zonei cu cazuri de    │
 │                             │îmbolnãvire la oameni                           │
 └─────────────────────────────┴────────────────────────────────────────────────┘

2.2.3. Expunerea la riscul de achiziţie de infecţii transmisibile prin sânge


 ┌──────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────────┐
 │- Examinare endoscopicã       │                                               │
 │folosind instrumente flexibile│                                               │
 │- Leziuni mucoase, leziuni    │                                               │
 │prin înţepare cu ac           │                                               │
 │- Transfuzie de componente    │                                               │
 │sanguine                      𗈚 luni                                         │
 │- Transplant de celule/       │                                               │
 │ţesuturi de origine umanã     │                                               │
 │- Chirurgie majorã            │                                               │
 │- Tatuaje sau piercing        │                                               │
 │- Acupuncturã, numai dacã nu  │                                               │
 │este efectuatã de practicieni │                                               │
 │calificaţi, cu ace de unicã   │                                               │
 │folosinţã                     │                                               │
 │- Persoane cu risc din cauza  │                                               │
 │contactului apropiat cu       │                                               │
 │persoane cu hepaticã B sau C, │                                               │
 │HIV                           │                                               │
 ├──────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤
 │Persoane al cãror comportament│Contraindicaţie dupã dispariţia comportamentului
 │sau a cãror activitate le     │cu risc, pentru o perioadã bine determinatã, în│
 │plaseazã în categoria de risc │funcţie de tipul de afecţiune şi de disponibi- │
 │de achiziţie de boli infec-   │litatea testelor corespunzãtoare               │
 │ţioase ce se pot transmite    │                                               │
 │prin sânge                    │                                               │
 └──────────────────────────────┴───────────────────────────────────────────────┘

2.2.4. Imunizãri profilactice


 ┌──────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────────┐
 │Vaccinuri cu virusuri şi      𗈘 sãptãmâni                                    │
 │bacterii atenuate: BCG, febra │                                               │
 │galbenã, rubeola, rujeola,    │                                               │
 │poliomielita (p.o.), febra    │                                               │
 │tifoidã, holera               │                                               │
 ├──────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤
 │Cu virusuri inactivate, viru- │Nu este nevoie, dacã starea generalã este bunã │
 │suri, bacterii sau rickettsii │                                               │
 │moarte: polimielita (injecta- │                                               │
 │bil), influenza, holera       │                                               │
 ├──────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤
 │Toxoizi: difterie, tetanos    │Nu este nevoie, dacã starea generalã este bunã │
 ├──────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤
 │Vaccinare pentru hepatita     │Nu este nevoie, dacã starea generalã este bunã │
 │B sau A                       │şi nu existã expunere                          │
 ├──────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤
 │Antirabic                     │Nu este nevoie, dacã starea generalã este bunã │
 │                              │şi nu existã expunere                          │
 │                              │Dacã vaccinarea este administratã dupã expunere:
 │                              │contraindicaţie pentru un an                   │
 ├──────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤
 │Contra encefalitei de cãpuşã  │Nu este nevoie, dacã starea generalã este bunã │
 │                              │sau nu existã expunere                         │
 └──────────────────────────────┴───────────────────────────────────────────────┘

2.2.5. Alte situaţii de excludere temporarã


 ┌──────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────────┐
 │Sarcina                       │Suspendarea va fi de:                          │
 │                              │- un an dupã naştere, în cazul în care mama nu │
 │                              │alãpteazã                                      │
 │                              │- 18 luni dupã naştere, în cazul în care mama  │
 │                              │alãpteazã                                      │
 │                              │- 6 luni, în cazul în care sarcina nu a fost   │
 │                              │dusã la termen (avort)                         │
 ├──────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤
 │Chirurgie                     │Intervenţiile chirurgicale:                    │
 │                              │- 6 luni: amigdalectomie, apendicectomie,      │
 │                              │colecistectomie splenectomie de cauzã          │
 │                              │traumaticã, intervenţiile chirurgicale         │
 │                              │ortopedice, ginecologice, renale,              │
 │                              │paratiroidiene, tiroidiene etc.                │
 │                              │- 12 luni: intervenţii chirurgicale laborioase │
 │                              │sau reparatorii                                │
 │                              │- 14 zile: incizia unui abces                  │
 │                              │- 7 zile: micã chirurgie                       │
 ├──────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤
 │Administrarea de anestezice   │Administrarea de anestezice în timpul unei     │
 │şi/sau de radioizotopi        │explorãri funcţionale şi/sau de radioizotopi   │
 │                              │atrage suspendarea de la donare pentru 7 zile  │
 ├──────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤
 │Tratamente dentare            │- 7 zile: tratamente minore efectuate de cãtre │
 │                              │dentist sau igienistul dentar (de exemplu,     │
 │                              │extracţie dentarã, tratament de canal şi       │
 │                              │tratamente similare)                           │
 │                              │- 6 luni: lucrãri dentare mai laborioase       │
 ├──────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤
 │Medicaţie                     │În funcţie de tipul medicamentului prescris,   │
 │                              │modul de acţiune şi tipul de afecţiune ce a    │
 │                              │fost tratatã:                                  │
 │                              │- o lunã dupã încetarea tratamentului, în cazul│
 │                              │persoanelor care au urmat sau urmeazã tratament│
 │                              │cu: Finasteride (Proscar, Propecia),           │
 │                              │Isotretinoin (Accutaine), Ticlopidine          │
 │                              │- 6 luni de la terminarea tratamentului, în    │
 │                              │cazul persoanelor care urmeazã tratament cu    │
 │                              │Avodart                                        │
 │                              │- 3 ani, în cazul persoanelor care au urmat    │
 │                              │tratament cu Acitretin (Soriatane)             │
 │                              │- 3 luni dupã terminarea tratamentului, în     │
 │                              │cazul persoanelor care urmeazã tratament cu    │
 │                              │Bromocriptinã (Parlodel) sau cu inhibitori ai  │
 │                              │ovulaţiei                                      │
 │                              │- în timpul tratamentelor cu antiinflamatorii  │
 └──────────────────────────────┴───────────────────────────────────────────────┘

2.3. Excludere în situaţii epidemiologice particulare


 ┌──────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────────┐
 │Situaţii epidemiologice       │Durata contraindicaţiei în funcţie de situaţia │
 │particulare (de exemplu,      │epidemiologicã (aceste contraindicaţii trebuie │
 │epidemii)                     │notificate de cãtre autoritatea competentã     │
 │                              │Comisiei Europene, cu referire la acţiunea     │
 │                              │comunitarã)                                    │
 └──────────────────────────────┴───────────────────────────────────────────────┘

2.4. Criterii suplimentare de excludere temporarã:
* persoanele cu reacţia ASLO >400 UI/l, dacã nu prezintã simptome de reumatism poliarticular acut, vor fi suspendate de la donare pânã la normalizarea reacţiei (doveditã). Dacã prezintã simptomatologie de RAA, potenţialii donatori vor fi descalificaţi permanent de la donare;
* persoanele diagnosticate cu hepatitã medicamentoasã pot dona la 3 luni dupã dispariţia semnelor clinice şi modificãrilor biologice;
* persoanele care au luat inhibitori plachetari (tip Aspirinã, Diclofenac sau Piroxicam) pot fi acceptate imediat la donare cu condiţia ca sângele recoltat de la acestea sã nu fie folosit pentru producţia de plachete. În caz contrar, perioada de suspendare de la donarea de trombocite este de 7 zile;
* în cazul în care tentativa de a recolta sânge de la un potenţial donator eşueazã dupã maximum douã încercãri, donatorul va fi suspendat pânã ce patul vascular se reface complet;
* leucocitoza ≥ 11.000 celule/mmc constituie un criteriu de suspendare pentru 3 sãptãmâni. În cazul în care, dupã repetare, numãrul de leucocite nu coboarã sub aceastã cifrã, potenţialul donator va primi bilet de trimitere pentru efectuarea de investigaţii suplimentare şi nu va fi acceptat la donare decât dacã prezintã dovada cã a fost investigat şi cã poate fi acceptat în vederea donãrii de sânge şi/sau componente sanguine;
* persoanele diagnosticate cu hepatita A sau E vor fi suspendate 3 luni dupã vindecarea clinicã şi biologicã;
* persoanele diagnosticate cu chist hidatic sau cu echinococozã alveolarã vor fi acceptate la donare dupã un an de la intervenţia chirurgicalã şi sub control serologic;
* persoanele cu glicemia � mg/dl, fãrã diagnostic de diabet zaharat, vor fi suspendate 24 de ore, cu recomandarea de a nu mânca dimineaţa. Dacã la repetare glicemia este � mg/dl, acestea vor fi suspendate de la donare pânã la aflarea diagnosticului, dupã care se va trece la suspendare, excludere definitivã sau recalificare ca donator, dupã caz;
* persoanele de sex feminin aflate la menstruaţie vor fi suspendate pe perioada acesteia şi 5 zile dupã terminarea
menstruaţiei;
* persoanele cu dislipidemie care urmeazã tratament vor fi suspendate pe toatã durata tratamentului. Persoanele cu
dislipidemie care nu urmeazã tratament şi nu prezintã alte motive de excludere vor putea fi acceptate la donarea de sânge total, cu procesarea obligatorie a unitãţii donate în concentrat eritrocitar şi plasmã; unitatea de plasmã obţinutã din astfel de donãri va fi rebutatã, singurul component sanguin utilizabil fiind concentratul eritrocitar.

B. Criterii de eligibilitate şi de excludere pentru donatorii de componente sanguine de origine umanã
Recoltarea de componente sanguine presupune utilizarea procedurii de aferezã.
Responsabilitatea selecţiei potenţialilor donatori care vor dona componente sanguine prin aferezã revine medicului responsabil cu selecţia donatorilor de sânge.
Procesul de selecţie a potenţialilor donatori prin aferezã constã în parcurgerea aceloraşi etape obligatorii ca în cazul donãrii de sânge total.
1. Criterii de eligibilitate
1.1. Donatorii de plasmã recoltatã prin aferezã (600 ml/procedurã) vor fi selectaţi în urma stabilirii conformitãţii cu urmãtoarele criterii:
a) Criterii de eligibilitate a donatorului de sânge total
b) Criterii suplimentare:
- TAS > 110 mm Hg;
- proteine totale sanguine ≥ 6 g/dl;
- testare obligatorie predonare: calcemie, profil lipidic, bilanţ hemostazã, alte teste recomandate de medicul responsabil;
- testare obligatorie la 6 luni: dozarea proteinelor totale sanguine;
- testare obligatorie anualã: electroforeza proteinelor serice.
1.2. Donatorii de componente sanguine celulare recoltate prin aferezã vor fi selectaţi în urma stabilirii conformitãţii cu urmãtoarele criterii:
a) Criterii de eligibilitate a donatorului de sânge total
b) Criterii suplimentare:
- nr. de trombocite ≥ 200.000/mmc (în cazul trombocitaferezei);
- nr. de leucocite ≥ 4.000/mmc (în cazul granulocitaferezei);
- testare obligatorie predonare: hemoleucograma completã, calcemie, profil lipidic, bilanţ hemostazã, alte teste recomandate de medicul responsabil;
- pentru douã unitãţi de eritrocitaferezã: hemoglobina > 140 g/l, care nu trebuie sã scadã sub 110 g/l dupã donare; volum de sânge estimat > 5 l.
Cantitatea recoltatã variazã în funcţie de tipul de separator automat de celule utilizat.
2. Criterii de excludere
a) Criterii de excludere definitivã şi temporarã a donatorului de sânge total
b) Criterii suplimentare de excludere definitivã:
- donatorii de plasmã recoltatã prin aferezã:
* traumatism cranian în antecedente (succesiunea vasodilataţie-vasoconstricţie poate antrena o diminuare a irigãrii cerebrale);
* sindrom nefrotic cu/fãrã edeme (pierderi proteice repetate);
* hipergammaglobulinemie policlonalã;
* pat vascular necorespunzãtor;
- donatorii de componente sanguine celulare recoltate prin aferezã:
* hemoglobinopatii clinic compensate;
* reacţii adverse la donãrile anterioare;
* pat vascular necorespunzãtor.
c) Criterii suplimentare de excludere temporarã:
- donatorii de plasmã recoltatã prin aferezã:
- hipoproteinemie;
- donatorii de componente sanguine celulare recoltate prin aferezã:
- tratament cu antiagregante plachetare (Aspirinã, Diclofenac, Piroxicam etc.) în ultimele 7 zile;
- tratament cu corticosteroizi sau anticoagulante;
- se va acorda o atenţie suplimentarã numãrului şi procentajului de limfocite. O scãdere semnificativã inexplicabilã a numãrului/procentajului de limfocite între douã şedinţe de aferezã atrage suspendarea de la donare pânã în momentul normalizãrii acestor valori.

--------

Newsletter GRATUIT

Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email

Tags: Monitorul Oficial, Acte Monitorul Oficial, Ordin, Ministerul Sanatatii Publice, ORDIN nr. 1.193 din 7 iulie 2007

Comentarii

Fii primul care comenteaza.

MonitorulJuridic.ro este un proiect:

Atentie, Juristi!

5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR

Legea GDPR a modificat Contractele, Cererile sau Notificarile obligatorii

Va oferim Modele de Documente conform GDPR + Clauze speciale

Descarcati GRATUIT Raportul Special "5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR"