Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
Email RSS Trimite prin Yahoo Messenger pagina:  ORDIN nr. 1.106 din 15 noiembrie 2023 pentru modificarea şi completarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2022 şi 2023, aprobate prin Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 180/2022 Twitter Facebook
Cautare document
Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!
X

 ORDIN nr. 1.106 din 15 noiembrie 2023 pentru modificarea şi completarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2022 şi 2023, aprobate prin Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 180/2022

EMITENT: Casa Naţională de Asigurări de Sănătate
PUBLICAT: Monitorul Oficial nr. 1074 din 28 noiembrie 2023
Comenteaza legea
    Văzând Referatul de aprobare nr. DG 5.551 din 15.11.2023 al directorului general al Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate,
    având în vedere prevederile art. 51 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, precum şi ale Hotărârii Guvernului nr. 423/2022 privind aprobarea programelor naţionale de sănătate, cu modificările şi completările ulterioare,
    în temeiul art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, şi al art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările şi completările ulterioare,
    preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate emite următorul ordin:
    ART. I
    Normele tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2022 şi 2023, aprobate prin Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 180/2022, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 318 şi 318 bis din 31 martie 2022, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:
    1. La capitolul IV articolul 34, litera i) se modifică şi va avea următorul cuprins:
    "i) Perioadele pentru care pot fi prescrise medicamentele, respectiv materialele sanitare sunt de până la 30, respectiv 31 de zile, după caz, cu excepţia medicamentelor specifice tratamentului bolnavilor cu diabet zaharat, cu afecţiuni oncologice, cu scleroză multiplă, osteoporoză, hemofilie, talasemie, hipertensiune arterială pulmonară, epidermoliză buloasă, scleroză tuberoasă, hiperfenilalaninemie la bolnavii diagnosticaţi cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină, scleroză sistemică şi ulcere digitale evolutive, mucoviscidoză, fibroză pulmonară idiopatică, sindrom de imunodeficienţă primară (tratament medicamentos cu administrare subcutanată) şi pentru starea posttransplant, respectiv a seturilor de iniţiere şi a materialelor consumabile pentru sistemele de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, pompele de insulină şi sistemelor de monitorizare continuă a glicemiei, a materialelor sanitare specifice tratamentului bolnavilor cu epidermoliză buloasă şi a testelor de automonitorizare acordate bolnavilor cu diabet zaharat cuprinşi în programele naţionale de sănătate curative, pentru care perioada poate fi de până la 90/91/92 de zile, după caz, inclusiv la externarea bolnavului - în urma unui episod de spitalizare continuă/spitalizare de zi. Pentru bolnavii cu afecţiuni oncologice şi bolnavii cu scleroză multiplă, la stabilirea perioadei de prescriere se vor avea în vedere starea bolnavului la momentul prescrierii şi prognosticul bolii. Pentru bolnavii cu fibroză pulmonară idiopatică, la stabilirea perioadei de prescriere, medicul curant va ţine cont de starea clinică a bolnavului. Perioada pentru care pot fi prescrise medicamentele ce fac obiectul contractelor cost-volum este de până la 30-31 de zile."

    2. La capitolul IX titlul „Programul naţional de boli cardiovasculare“ subtitlul „Unităţi care derulează programul“, titlul punctului 10) „proceduri prin tehnici transcateter“ se modifică şi va avea următorul cuprins:
    "10) proceduri prin tehnici transcateter pentru bolnavii cu stenoze aortice:"

    3. La capitolul IX titlul „Programul naţional de boli cardiovasculare“ subtitlul „Unităţi care derulează programul“, după punctul 14) „proceduri de cardiologie intervenţională în tratamentul adulţilor cu malformaţii cardiace congenitale“ se introduc trei noi puncte, punctele 15)-17), cu următorul cuprins:
    "15) proceduri prin tehnici transcateter pentru bolnavi cu insuficienţă mitrală:
    a) Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare şi Transplant Târgu Mureş;
    b) Institutul de Boli Cardiovasculare Timişoara;
    c) S.C. Sanador - S.R.L. - Bucureşti;
    d) Institutul de Boli Cardiovasculare «Prof. Dr. George I. M. Georgescu» Iaşi;
    e) Institutul Inimii de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare «Nicolae Stăncioiu» Cluj-Napoca;
    f) Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare «Prof. dr. C. C. Iliescu» Bucureşti;
    g) Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;
    h) Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti;
    i) S.C. Teo Health - S.A. - Spitalul Sf. Constantin Braşov;
16) proceduri prin tehnici transcateter pentru bolnavi cu insuficienţă tricuspidiană:
    a) Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare şi Transplant Târgu Mureş;
    b) Institutul de Boli Cardiovasculare Timişoara;
    c) S.C. Sanador - S.R.L. - Bucureşti;
    d) Institutul de Boli Cardiovasculare «Prof. Dr. George I. M. Georgescu» Iaşi;
    e) Institutul Inimii de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare «Nicolae Stăncioiu» Cluj-Napoca;
    f) Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare «Prof. dr. C. C. Iliescu» Bucureşti;
    g) Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;
    h) Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti;
    i) S.C. Teo Health - S.A. - Spitalul Sf. Constantin Braşov;
17) proceduri prin tehnici transcateter pentru bolnavi cu valvulopatii pulmonare:
    a) Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare şi Transplant Târgu Mureş;
    b) Institutul de Boli Cardiovasculare Timişoara;
    c) S.C. Sanador - S.R.L. - Bucureşti;
    d) Institutul de Boli Cardiovasculare «Prof. Dr. George I. M. Georgescu» Iaşi;
    e) Institutul Inimii de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare «Nicolae Stăncioiu» Cluj-Napoca;
    f) Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare «Prof. dr. C. C. Iliescu» Bucureşti;
    g) Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;
    h) Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti;
    i) S.C. Teo Health - S.A. - Spitalul Sf. Constantin Braşov."

    4. La capitolul IX titlul „Programul naţional de oncologie - Subprogramul de radioterapie a bolnavilor cu afecţiuni oncologice“ subtitlul „Indicatori de evaluare“ punctul 2 „indicatori de eficienţă“, litera k) se modifică şi va avea următorul cuprins:
    "k) tarif/serviciu de iradiere corporală totală sau craniospinală adulţi fără anestezie: 2.560 de lei;"

    5. La capitolul IX titlul „Programul naţional de diabet zaharat“ subtitlul „Unităţi care derulează programul“ punctul 4) „pompe de insulină, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, sisteme de monitorizare continuă a glicemiei“, litera ae) se modifică şi va avea următorul cuprins:
    "ae) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Braşov;"

    6. La capitolul IX titlul „Programul naţional de diabet zaharat“ subtitlul „Unităţi care derulează programul“ punctul 4) „pompe de insulină, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, sisteme de monitorizare continuă a glicemiei“, după litera ak) se introduc două noi litere, lit. al) şi am), cu următorul cuprins:
    "al) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii Braşov;
am) Spitalul Judeţean de Urgenţă Deva;"

    7. La capitolul IX titlul „Programul naţional de tratament al bolilor neurologice“ subtitlul „Unităţi care derulează programul“, după litera t) se introduce o nouă literă, lit. ţ), cu următorul cuprins:
    "ţ) Spitalul Municipal de Urgenţă Moineşti;"

    8. La capitolul IX titlul „Programul naţional de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Unităţi care derulează programul“ punctul 8) „mucopolizaharidoză tip II (sindromul Hunter)“, după litera ş) se introduce o nouă literă, lit. t), cu următorul cuprins:
    "t) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Brăila;"

    9. La capitolul IX titlul „Programul naţional de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Unităţi care derulează programul“ punctul 11) „sindrom de imunodeficienţă primară“, după litera w) se introduce o nouă literă, lit. x), cu următorul cuprins:
    "x) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bacău;"

    10. La capitolul IX titlul „Programul naţional de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Unităţi care derulează programul“ punctul 16) „Amiloidoză cu transtiretină“, după litera m) se introduce o nouă literă, lit. n), cu următorul cuprins:
    "n) Spitalul Clinic Municipal de Urgenţă Timişoara;"

    11. La capitolul IX titlul „Programul naţional de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Unităţi care derulează programul“ punctul 18) „Purpură trombocitopenică imună idiopatică cronică“, după litera ai) se introduce o nouă literă, lit. aj), cu următorul cuprins:
    "aj) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii Braşov;"

    12. La capitolul IX titlul „Programul naţional de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Unităţi care derulează programul“ punctul 20) „Scleroza tuberoasă“, după litera k) se introduce o nouă literă, lit. l), cu următorul cuprins:
    "l) Spitalul Clinic de Psihiatrie şi Neurologie Braşov;"

    13. La capitolul IX titlul „Programul naţional de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Unităţi care derulează programul“ punctul 30) „Sindromul hemolitic uremic atipic (SHUa)“, după litera o) se introduc două noi litere, lit. p) şi q), cu următorul cuprins:
    "p) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;
q) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova;"

    14. La capitolul IX titlul „Programul naţional de ortopedie“ subtitlul „Unităţi care derulează programul“ punctul 6) „Tratamentul instabilităţilor articulare cronice prin implanturi de fixare“, după litera al) se introduce o nouă literă, litera am), cu următorul cuprins:
    "am) S.C. Polaris Medical - S.R.L. Cluj;"

    15. La capitolul IX titlul „Programul naţional de diagnostic şi tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanţă“ „Subprogramul de radiologie intervenţională“ subtitlul „Unităţi care derulează subprogramul“, litera ş) se modifică şi va avea următorul cuprins:
    "ş) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor [activităţile a), e), f), g) şi h)];"

    16. La capitolul IX titlul „Programul naţional de diagnostic şi tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanţă“ „Subprogramul de radiologie intervenţională“ subtitlul „Unităţi care derulează subprogramul“, după litera v) se introduce o nouă literă, lit. w), cu următorul cuprins:
    "w) Institutul Naţional de Neurologie şi Boli Neurologice Bucureşti [activităţile a), f), g) şi h)];"

    17. La capitolul IX titlul „Programul naţional de endometrioză“, după subtitlul „Unităţi care derulează subprogramul“ se introduce o nouă litera, lit. a), cu următorul cuprins:
    "a) S.C. Materna Care - S.R.L. - Timişoara;"

    18. La capitolul IX titlul „COST-VOLUM“ subtitlul „Unităţi care derulează programul“ punctul 4) „boli rare - medicamente incluse condiţionat“, după litera c.10) se introduce o nouă literă, litera c.11), cu următorul cuprins:
    "c.11) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;"

    19. Anexa 16 B.5 se modifică şi se înlocuieşte cu anexa nr. 1 care face parte integrantă din prezentul ordin.
    20. Anexa 16 B.6 se modifică şi se înlocuieşte cu anexa nr. 2 care face parte integrantă din prezentul ordin.
    21. Anexa 16 B.7 se modifică şi se înlocuieşte cu anexa nr. 3 care face parte integrantă din prezentul ordin.


    ART. II
    Direcţiile de specialitate din Casa Naţională de Asigurări de Sănătate, casele de asigurări de sănătate şi unităţile de specialitate prin care se derulează programe naţionale de sănătate curative vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

    ART. III
    Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.



                    Preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate,
                    Romică-Andrei Baciu

    Bucureşti, 15 noiembrie 2023.
    Nr. 1.106.
    ANEXA 1

    (Anexa 16 B.5 la normele tehnice)
    CHESTIONAR DE EVALUARE
    pentru includerea în Programul naţional de oncologie - Subprogramul de radioterapie a bolnavilor cu afecţiuni oncologice
    Judeţul .................................................................
    Localitatea ..............................................
    Unitatea sanitară ..................................................
    Adresă .................................................
    Telefon ........................................................
    Fax .........................................
    E-mail ..................................................

┌────────────┬───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Manager*/   │                                                                                           │
│Reprezentant│Nume ..............................., prenume .......................                      │
│legal:      │                                                                                           │
├────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│            │Adresă ..................................................................                  │
├────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│            │Telefon .................................., fax                                            │
│            │.............................................                                              │
├────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│            │E-mail                                                                                     │
│            │............................................................................               │
├────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Medic       │Nume .............................., prenume .......................                       │
│coordonator:│                                                                                           │
├────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│            │Adresă .....................................................                               │
├────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│            │Telefon .............................., fax ..............................                 │
├────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│            │E-mail .........................                                                           │
├────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Director    │Nume ...................................., prenume ..........................              │
│medical:    │                                                                                           │
├────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│            │Adresă                                                                                     │
│            │...............................................................................            │
├────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│            │Telefon .........................................., fax                                    │
│            │.............................                                                              │
├────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│            │E-mail                                                                                     │
│            │...........................................................................................│
└────────────┴───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘


    CAP. 1
    Criterii privind structura organizatorică

┌─┬──────────────────────────────┬──┬──┐
│ │                              │DA│NU│
├─┼──────────────────────────────┼──┼──┤
│ │Unitate sanitară care are în  │  │  │
│I│structura organizatorică      │  │  │
│ │aprobată                      │  │  │
├─┼──────────────────────────────┼──┼──┤
│ │- laborator de radioterapie   │  │  │
│ │autorizat CNCAN               │  │  │
├─┼──────────────────────────────┼──┼──┤
│ │- secţie/compartiment/contract│  │  │
│ │cu echipa ATI (medic,         │  │  │
│ │asistentă de anestezie) pentru│  │  │
│ │unităţile care oferă servicii │  │  │
│ │de RT pentru pacienţi         │  │  │
│ │pediatrici, cu anestezie**    │  │  │
├─┼──────────────────────────────┼──┼──┤
│ │- salon postanestezie pentru  │  │  │
│ │unităţile care nu au în       │  │  │
│ │structură secţie/compartiment │  │  │
│ │ATI**                         │  │  │
└─┴──────────────────────────────┴──┴──┘


    CAP. 2
    Criterii privind structura de personal

┌──┬─────────────────────────────┬──┬──┐
│  │                             │DA│NU│
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│  │Medici radioterapeuţi*** (1  │  │  │
│1.│post/aparat de radioterapie/ │  │  │
│  │tură)                        │  │  │
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│2.│Fizicieni medicali*** (1 post│  │  │
│  │/aparat de radioterapie/tură)│  │  │
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│  │Ingineri (1 post/laborator de│  │  │
│3.│radioterapie) sau contract de│  │  │
│  │service                      │  │  │
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│  │Asistenţi medicali/          │  │  │
│4.│tehnicieni*** (3 posturi/    │  │  │
│  │aparat de radioterapie/tură) │  │  │
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│5.│Medic ATI (angajat sau cu    │  │  │
│  │contract de colaborare)      │  │  │
└──┴─────────────────────────────┴──┴──┘


    CAP. 3
    Criterii privind dotarea

┌───┬────────────────────────────┬──┬──┐
│   │Instalaţii de radioterapie  │  │  │
│   │autorizate CNCAN pentru     │  │  │
│   │efectuarea cel puţin a uneia│DA│NU│
│   │dintre următoarele tipuri de│  │  │
│   │radioterapie:               │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│1. │Radioterapie cu ortovoltaj: │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- aparat de ortovoltaj cu   │  │  │
│   │aplicatori şi filtre în     │  │  │
│   │funcţie de tumoră           │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│2. │Radioterapie cu accelerator │  │  │
│   │liniar 2D                   │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- simulator 2D convenţional │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- aparat de tratament tip   │  │  │
│   │accelerator                 │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- sistem dozimetric         │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- sistem audio/video de     │  │  │
│   │comunicare, urmărire şi     │  │  │
│   │comandă cu sala de tratament│  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│3. │Radioterapie cu accelerator │  │  │
│   │liniar 3D                   │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- simulator CT              │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- aparat de tratament tip   │  │  │
│   │accelerator                 │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- sistem de plan tratament  │  │  │
│   │(TPS) - staţii de lucru     │  │  │
│   │pentru conturarea           │  │  │
│   │volumelor-ţintă de către    │  │  │
│   │medici, staţii de lucru     │  │  │
│   │pentru planurile de         │  │  │
│   │tratament pentru fizicieni  │  │  │
│   │şi staţii de lucru pentru   │  │  │
│   │sistemul informatic din     │  │  │
│   │radioterapie                │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- sistem dozimetric         │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- sistem audio/video de     │  │  │
│   │comunicare, urmărire şi     │  │  │
│   │comandă cu sala de tratament│  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- sisteme de imobilizare    │  │  │
│   │pacient pentru sala de      │  │  │
│   │simulare şi sala de         │  │  │
│   │tratament, adaptate         │  │  │
│   │diverselor localizări       │  │  │
│   │tumorale                    │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- sistem de portal imaging  │  │  │
│   │tip kV/MV                   │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│4. │IMRT                        │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- simulator CT              │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- aparat de tratament tip   │  │  │
│   │accelerator, obligatoriu cu │  │  │
│   │MLC (colimator multilamelar)│  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- sistem de plan tratament  │  │  │
│   │(TPS), soft dedicat pentru  │  │  │
│   │IMRT;                       │  │  │
│   │- staţii de lucru pentru    │  │  │
│   │conturarea volumelor-ţintă  │  │  │
│   │de către medici, staţii de  │  │  │
│   │lucru pentru planurile de   │  │  │
│   │tratament pentru fizicieni  │  │  │
│   │şi staţii de lucru pentru   │  │  │
│   │sistemul informatic din     │  │  │
│   │radioterapie                │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- sistem dozimetric de      │  │  │
│   │verificare a planului de    │  │  │
│   │tratament (fantom/dozimetrie│  │  │
│   │portală sau echivalentă)    │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- sistem audio/video de     │  │  │
│   │comunicare, urmărire şi     │  │  │
│   │comandă cu sala de tratament│  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- sisteme de imobilizare    │  │  │
│   │pacient pentru sala de      │  │  │
│   │simulare şi sala de         │  │  │
│   │tratament, adaptate         │  │  │
│   │diverselor localizări       │  │  │
│   │tumorale                    │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- sistem de portal imaging  │  │  │
│   │tip kV/MV pentru cancerele  │  │  │
│   │capului, gâtului şi         │  │  │
│   │toracelui (inclusiv mamar), │  │  │
│   │dacă CBCT indisponibil      │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│5. │Brahiterapie 2D             │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- simulator 2D - sistem de  │  │  │
│   │imagistică cu braţ C        │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- instalaţie de brahiterapie│  │  │
│   │cu tuburi de transfer pentru│  │  │
│   │sursa radioactivă pentru    │  │  │
│   │procedura de tratament      │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- sistem de plan tratament  │  │  │
│   │(TPS), soft dedicat pentru  │  │  │
│   │2D                          │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- accesorii brahiterapie    │  │  │
│   │(masă radiotransparentă, cu │  │  │
│   │suporturi ginecologice, să  │  │  │
│   │permită abordarea poziţiilor│  │  │
│   │dorite - decubit dorsal şi  │  │  │
│   │litotomie -, mobilă şi să   │  │  │
│   │aibă sistem de blocare a    │  │  │
│   │mişcării în timpul          │  │  │
│   │tratamentului; seturi de    │  │  │
│   │aplicatori intracavitari, de│  │  │
│   │contact sau interstiţiali,  │  │  │
│   │container de urgenţă pentru │  │  │
│   │surse, forceps lung)        │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- sistem de dozimetrie      │  │  │
│   │dedicat pentru brahiterapie │  │  │
│   │(inclusiv măsurarea         │  │  │
│   │debitului sursei,           │  │  │
│   │electrometru pentru HDR)    │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- sistem audio/video de     │  │  │
│   │comunicare, urmărire şi     │  │  │
│   │comandă cu sala de          │  │  │
│   │brahiterapie                │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│6. │Brahiterapie 3D             │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- simulator CT/RMN          │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- instalaţie de brahiterapie│  │  │
│   │cu tuburi de transfer pentru│  │  │
│   │sursa radioactivă pentru    │  │  │
│   │procedura de tratament      │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- sistem de plan tratament  │  │  │
│   │(TPS), soft dedicat pentru  │  │  │
│   │3D                          │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- accesorii brahiterapie    │  │  │
│   │compatibile cu CT/RMN (masă │  │  │
│   │CT/RMN compatibilă, cu      │  │  │
│   │suporturi ginecologice, să  │  │  │
│   │permită abordarea poziţiilor│  │  │
│   │dorite - decubit dorsal şi  │  │  │
│   │litotomie -, mobilă şi să   │  │  │
│   │aibă sistem de blocare a    │  │  │
│   │mişcării în timpul          │  │  │
│   │tratamentului; seturi de    │  │  │
│   │aplicatori intracavitari, de│  │  │
│   │contact sau interstiţiali,  │  │  │
│   │container de urgenţă pentru │  │  │
│   │surse, forceps lung)        │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- sistem de dozimetrie      │  │  │
│   │dedicat pentru brahiterapie │  │  │
│   │(inclusiv măsurarea         │  │  │
│   │debitului sursei,           │  │  │
│   │electrometru pentru HDR)    │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- sistem audio/video de     │  │  │
│   │comunicare, urmărire şi     │  │  │
│   │comandă cu sala de          │  │  │
│   │brahiterapie                │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │Brahiterapie 3D prostată    │  │  │
│7. │implant permanent (LDR) sau │  │  │
│   │temporar (HDR)              │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- sistem de plan tratament  │  │  │
│   │dedicat                     │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- ecografie endorectală     │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- Stepper unit + Grila de   │  │  │
│   │reperaj + sisteme de        │  │  │
│   │solidarizare cu masa de     │  │  │
│   │tratament                   │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- sistem dozimetric dedicat │  │  │
│   │pentru brahiterapie         │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │RT stereotactică pentru     │  │  │
│   │craniu şi extracranian ţinte│  │  │
│8. │„fixe“ (recidive în sfera   │  │  │
│   │ORL, metastaze osoase       │  │  │
│   │calotă, coloană, bazin,     │  │  │
│   │femur, humerus proximal)    │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- simulator CT/simulator RMN│  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- sisteme de imobilizare    │  │  │
│   │rigidă a pacientului pentru │  │  │
│   │sala de simulare şi sala de │  │  │
│   │tratament (mască specifică  │  │  │
│   │RT stereotactice)           │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- aparat de tratament tip   │  │  │
│   │accelerator, obligatoriu cu:│  │  │
│   │MLC (colimator multilamelar │  │  │
│   │cu lame ≤ 6,5 mm sau        │  │  │
│   │colimator cu conuri),       │  │  │
│   │energie minimum 6 MV şi     │  │  │
│   │debit de minimum 800 MU/min.│  │  │
│   │cu FFF                      │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- sisteme de portal imaging │  │  │
│   │de tip CBCT                 │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- sistem de plan tratament  │  │  │
│   │(TPS) cu opţiune de RT      │  │  │
│   │stereotactică               │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- masă de iradiere cu 6     │  │  │
│   │grade de libertate sau      │  │  │
│   │demonstrarea unui sistem    │  │  │
│   │eficient de control al      │  │  │
│   │calităţii prin care suma    │  │  │
│   │erorilor determinate de     │  │  │
│   │poziţionarea mesei,         │  │  │
│   │poziţionarea colimatorului, │  │  │
│   │poziţionarea Gantry,        │  │  │
│   │poziţionarea MLC să nu      │  │  │
│   │depăşească 3 mm             │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- sisteme de dozimetrie de  │  │  │
│   │verificare a planului de    │  │  │
│   │tratament pe fantom dedicat │  │  │
│   │RT stereotactice            │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- sistem audio/video de     │  │  │
│   │comunicare, urmărire şi     │  │  │
│   │comandă cu sala de tratament│  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │RT stereotactică            │  │  │
│   │extracranian, inclusiv      │  │  │
│   │metastaze osoase cu         │  │  │
│9. │mobilitate semnificativă în │  │  │
│   │timpul RT (stern, coaste,   │  │  │
│   │altele decât cele de la     │  │  │
│   │punctul 8)                  │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- simulator CT/simulator RMN│  │  │
│   │cu abilitate de 4D-CT       │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- sisteme de imobilizare    │  │  │
│   │rigidă a pacientului pentru │  │  │
│   │sala de simulare şi sala de │  │  │
│   │tratament                   │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- aparat de tratament tip   │  │  │
│   │accelerator, obligatoriu cu │  │  │
│   │MLC (colimator multilamelar │  │  │
│   │cu lame ≤ 6,5 mm sau        │  │  │
│   │colimator cu conuri),       │  │  │
│   │energie minimum 6 MV şi     │  │  │
│   │debit de minimum 800 MU/min.│  │  │
│   │cu FFF                      │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- sisteme de portal imaging │  │  │
│   │tip CBCT                    │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- sistem de monitorizare şi │  │  │
│   │control al mobilităţii      │  │  │
│   │ţintei                      │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- masă de iradiere cu 6     │  │  │
│   │grade de libertate sau      │  │  │
│   │demonstrarea unui sistem    │  │  │
│   │eficient de control al      │  │  │
│   │calităţii prin care suma    │  │  │
│   │erorilor determinate de     │  │  │
│   │poziţionarea mesei,         │  │  │
│   │poziţionarea colimatorului, │  │  │
│   │poziţionarea Gantry,        │  │  │
│   │poziţionarea MLC să nu      │  │  │
│   │depăşească 3 mm             │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- sistem de plan tratament  │  │  │
│   │(TPS), cu opţiunea de SBRT  │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- sisteme de dozimetrie de  │  │  │
│   │verificare a planului de    │  │  │
│   │tratament pe fantom dedicat │  │  │
│   │RT stereotactice            │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │Specific pentru radioterapia│  │  │
│10.│pediatrică (subiecţi < 18   │  │  │
│   │ani)**                      │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │În plus faţă de             │  │  │
│   │specificaţiile pentru IMRT  │  │  │
│   │sau SBRT de la adulţi,      │  │  │
│   │pentru cazurile care        │  │  │
│   │necesită anestezie,         │  │  │
│   │activitatea ATI se          │  │  │
│   │desfăşoară respectând       │  │  │
│   │normele de organizare şi    │  │  │
│   │dotare prevăzute în art.    │  │  │
│   │3-9, art. 12 şi anexa nr. 1 │  │  │
│   │din anexa la Ordinul        │  │  │
│   │ministrului sănătăţii nr.   │  │  │
│   │1.500/2009 privind aprobarea│  │  │
│   │Regulamentului de organizare│  │  │
│   │şi funcţionare a secţiilor  │  │  │
│   │şi compartimentelor de      │  │  │
│   │anestezie şi terapie        │  │  │
│   │intensivă din unităţile     │  │  │
│   │sanitare, cu modificările şi│  │  │
│   │completările ulterioare**.  │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│11.│Iradiere totală (corporală/ │  │  │
│   │medulară/cutanată totală)   │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │simulator CT                │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │aparat de tratament tip     │  │  │
│   │accelerator, obligatoriu cu │  │  │
│   │MLC (colimator multilamelar)│  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │- sistem de plan tratament  │  │  │
│   │(TPS), soft dedicat pentru  │  │  │
│   │IMRT;                       │  │  │
│   │- staţii de lucru pentru    │  │  │
│   │conturarea volumelor-ţintă  │  │  │
│   │de către medici, staţii de  │  │  │
│   │lucru pentru planurile de   │  │  │
│   │tratament pentru fizicieni  │  │  │
│   │şi staţii de lucru pentru   │  │  │
│   │sistemul informatic din     │  │  │
│   │radioterapie                │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │sistem dozimetric, inclusiv │  │  │
│   │dozimetrie in vivo (TLD sau │  │  │
│   │echivalente)                │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │sistem audio/video de       │  │  │
│   │comunicare, urmărire şi     │  │  │
│   │comandă cu sala de tratament│  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │sisteme de imobilizare      │  │  │
│   │pacient pentru sala de      │  │  │
│   │simulare şi sala de         │  │  │
│   │tratament                   │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │sistem de portal imaging tip│  │  │
│   │CBCT                        │  │  │
├───┼────────────────────────────┼──┼──┤
│   │sistem de verificare a      │  │  │
│   │planului de tratament pe    │  │  │
│   │fantom                      │  │  │
└───┴────────────────────────────┴──┴──┘


    Declar pe propria răspundere, cunoscând dispoziţiile art. 326 din Codul penal cu privire la falsul în declaraţii, că datele completate în chestionar sunt conforme cu realitatea.
    Semnătura
    Manager
    Semnătura
    Medic coordonator
    Semnătura
    Director medical
    * Răspunderea pentru completarea datelor îi revine managerului.
    ** Aceste rubrici se vor completa doar de către unităţile de specialitate care vor desfăşura activităţi care necesită anestezie.
    *** Calificările personalului (medici în specialitatea radioterapie, fizicieni, tehnicieni de radioterapie) pentru SBRT sunt următoarele:
    - curs de perfecţionare de stereotaxie naţional acreditat de Ministerul Sănătăţii sau Colegiul Medicilor din România sau atestat de absolvire curs internaţional omonim pentru medici şi fizicieni medicali; şi
    – curs de stereotaxie regional/naţional acreditat de Ministerul Sănătăţii sau atestat de absolvire internaţional omonim pentru tehnicieni de radioterapie; şi
    – stagiu de perfecţionare de stereotaxie pentru medici, fizicieni şi tehnicieni, în instituţii medicale cu expertiză în domeniu, în România sau în afara ei,
    sau
    – stagii de perfecţionare în stereotaxie efectuate în unitatea sanitară care are infrastructura capabilă a efectua radioterapie stereotactică.

    CAP. 4

    CAS ..................... .

┌────────────────────────────────────────────────────────────┬──────┬────────┐
│Unitatea sanitară:                                          │Avizat│Neavizat│
├────────────────────────────────────────────────────────────┼──────┼────────┤
│............................................................│      │        │
└────────────────────────────────────────────────────────────┴──────┴────────┘


    Semnătura
    Director general
    Semnătura
    Director relaţii contractuale
    Semnătura
    Medic-şef

    ANEXA 2

    (Anexa 16 B.6 la normele tehnice)
    CHESTIONAR DE EVALUARE
    pentru includerea în Programul naţional de oncologie - Subprogramul de diagnostic genetic al tumorilor solide maligne
    Judeţul ...........................................
    Localitatea .......................................
    Unitatea sanitară .............................................
    Adresă ...........................................
    Telefon ............................................
    Fax ...............................................
    E-mail ................................................

┌────────────┬───────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Reprezentant│Nume ............................, prenume                                 │
│legal*:     │.................................                                          │
├────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│            │Adresă ........................................................            │
├────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│            │Telefon ...................................., fax                          │
│            │.............................                                              │
├────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│            │E-mail ............................................                        │
├────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Medic       │Nume ............................., prenume .............................. │
│coordonator:│                                                                           │
├────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│            │Adresă                                                                     │
│            │......................................................................     │
├────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│            │Telefon ......................................., fax                       │
│            │............................                                               │
├────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│            │E-mail                                                                     │
│            │...........................................................................│
├────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Director    │Nume ................................., prenume                            │
│medical:    │..............................                                             │
├────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│            │Adresă .............................................................       │
├────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│            │Telefon ......................................., fax                       │
│            │............................                                               │
├────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│            │E-mail                                                                     │
│            │.....................................................................      │
└────────────┴───────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘


    * Răspunderea pentru completarea datelor îi revine managerului/reprezentantului legal.
    CAP. 1
    Relaţie contractuală în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate

┌──┬─────────────────────────────┬──┬──┐
│  │                             │DA│NU│
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│  │Unitate sanitară aflată în   │  │  │
│  │relaţie contractuală cu casa │  │  │
│  │de asigurări de sănătate     │  │  │
│  │pentru furnizarea de servicii│  │  │
│  │medicale spitaliceşti sau    │  │  │
│1.├─────────────────────────────┼──┼──┤
│  │Unitate sanitară aflată în   │  │  │
│  │relaţie contractuală cu casa │  │  │
│  │de asigurări de sănătate     │  │  │
│  │pentru furnizarea de servicii│  │  │
│  │medicale paraclinice         │  │  │
└──┴─────────────────────────────┴──┴──┘


    CAP. 2
    Criterii privind structura organizatorică

┌──┬─────────────────────────────┬──┬──┐
│  │                             │DA│NU│
├──┼─────────────────────────────┴──┴──┤
│I.│Unitate sanitară organizată ca:    │
├──┼─────────────────────────────┬──┬──┤
│  │- laborator de investigaţii  │  │  │
│  │medicale paraclinice         │  │  │
│  │organizat conform Ordonanţei │  │  │
│  │Guvernului nr. 124/1998      │  │  │
│  │privind organizarea şi       │  │  │
│  │funcţionarea cabinetelor     │  │  │
│  │medicale, republicată, cu    │  │  │
│  │modificările şi completările │  │  │
│  │ulterioare; sau              │  │  │
│  │- unitate medico-sanitară cu │  │  │
│  │personalitate juridică       │  │  │
│  │înfiinţată potrivit          │  │  │
│  │prevederilor Legii           │  │  │
│1.│societăţilor nr. 31/1990,    ├──┼──┤
│  │republicată, cu modificările │  │  │
│  │şi completările ulterioare;  │  │  │
│  │sau                          │  │  │
│  │- unitate sanitară           │  │  │
│  │ambulatorie de specialitate  │  │  │
│  │aparţinând ministerelor şi   │  │  │
│  │instituţiilor centrale cu    │  │  │
│  │reţea sanitară proprie; sau  │  │  │
│  │- laborator din structura    │  │  │
│  │spitalului; sau              │  │  │
│  │- centru de diagnostic şi    │  │  │
│  │tratament/centru medical     │  │  │
│  │                             │  │  │
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│  │Să facă dovada că pe toată   │  │  │
│  │durata programului de        │  │  │
│  │activitate solicitat a fi    │  │  │
│  │contractat cu casa de        │  │  │
│  │asigurări de sănătate, care  │  │  │
│  │nu poate fi mai mică de 6 ore│  │  │
│  │pe zi - de luni până vineri, │  │  │
│2.│pentru fiecare laborator de  │  │  │
│  │anatomie patologică/laborator│  │  │
│  │de anatomie patologică       │  │  │
│  │organizat ca şi compartiment │  │  │
│  │în structura laboratorului de│  │  │
│  │analize medicale, este       │  │  │
│  │acoperită prin prezenţa unui │  │  │
│  │medic de specialitate        │  │  │
│  │anatomie patologică          │  │  │
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│  │Să efectueze efectiv în      │  │  │
│  │România, în laboratorul de   │  │  │
│  │anatomie patologică/         │  │  │
│3.│compartimentul de anatomie   │  │  │
│  │patologică din structura     │  │  │
│  │laboratorului de analize     │  │  │
│  │medicale, toate testările din│  │  │
│  │pachetul/pachetele de testare│  │  │
└──┴─────────────────────────────┴──┴──┘


    CAP. 3
    Criterii privind structura de personal

┌──┬─────────────────────────────┬──┬──┐
│  │                             │DA│NU│
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│  │Personal specializat cu      │  │  │
│  │pregătire în diagnosticul    │  │  │
│  │prin IHC şi/sau FISH al      │  │  │
│  │tumorilor solide maligne, cu │  │  │
│  │experienţă de minimum 3 ani  │  │  │
│1.│în diagnosticul acestora şi  │  │  │
│  │un număr minim de 30 de      │  │  │
│  │cazuri cu tumori solide      │  │  │
│  │maligne diagnosticate în     │  │  │
│  │ultimele 12 luni, indiferent │  │  │
│  │de subtipul acestora         │  │  │
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│  │                             │  │  │
└──┴─────────────────────────────┴──┴──┘


    CAP. 4
    Criterii privind dotarea şi participarea la controale externe de calitate

┌────┬───────────────────────────┬──┬──┐
│4.1.│Dotare                     │DA│NU│
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │Platforma IHC automată cu  │  │  │
│    │marcaj CE                  │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │Să facă dovada**           │  │  │
│    │participării la controalele│  │  │
│4.2.│externe de calitate [cel   │  │  │
│    │puţin o (1) dată în anul   │  │  │
│    │calendaristic anterior]    │  │  │
│    │pentru:                    │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- metodă IHC               │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- metodă FISH              │  │  │
└────┴───────────────────────────┴──┴──┘


    ** Dovada participării la controalele externe de calitate se va face pentru IHC sau FISH sau IHC+FISH în funcţie de serviciile de testare solicitate a fi contractate de către furnizor, corespunzătoare tipurilor de tumori solide prevăzute în Subprogramul de diagnostic genetic al tumorilor solide maligne.
    Declar pe propria răspundere, cunoscând dispoziţiile art. 326 din Codul penal cu privire la falsul în declaraţii, că datele completate în chestionar sunt conforme cu realitatea.
    Semnătura
    Reprezentant legal
    Semnătura
    Medic coordonator
    Semnătura
    Director medical
    CAP. 5

    CAS ………………………………

┌────────────────────────────────────────────────────────────┬──────┬────────┐
│Unitatea sanitară:                                          │Avizat│Neavizat│
├────────────────────────────────────────────────────────────┼──────┼────────┤
│............................................................│      │        │
└────────────────────────────────────────────────────────────┴──────┴────────┘


    Semnătura
    Director general
    Semnătura
    Director relaţii contractuale
    Semnătura
    Medic-şef

    ANEXA 3

    (Anexa 16 B.7 la normele tehnice)
    CHESTIONAR DE EVALUARE
    pentru includerea în Programul naţional de oncologie - Subprogramul naţional de testare genetică
    Judeţul ..............................................
    Localitatea .......................................
    Unitatea sanitară ...............................
    Adresă ...........................................
    Telefon .............................................
    Fax ...................................................
    E-mail .............................................

┌────────────┬──────────────────────────────────────────────────────┐
│Reprezentant│Nume ......................., prenume ............... │
│legal*:     │                                                      │
├────────────┼──────────────────────────────────────────────────────┤
│            │Adresă                                                │
│            │......................................................│
├────────────┼──────────────────────────────────────────────────────┤
│            │Telefon ............................., fax            │
│            │...........................                           │
├────────────┼──────────────────────────────────────────────────────┤
│            │E-mail .............................................  │
├────────────┼──────────────────────────────────────────────────────┤
│Medic       │Nume .............................., prenume          │
│coordonator:│.........................                             │
├────────────┼──────────────────────────────────────────────────────┤
│            │Adresă ...................................            │
├────────────┼──────────────────────────────────────────────────────┤
│            │Telefon ...................................., fax     │
│            │............................                          │
├────────────┼──────────────────────────────────────────────────────┤
│            │E-mail .............................................. │
├────────────┼──────────────────────────────────────────────────────┤
│Director    │Nume ................................, prenume        │
│medical:    │...........................                           │
├────────────┼──────────────────────────────────────────────────────┤
│            │Adresă ..............................                 │
├────────────┼──────────────────────────────────────────────────────┤
│            │Telefon .............................., fax           │
│            │............................                          │
├────────────┼──────────────────────────────────────────────────────┤
│            │E-mail ............................                   │
└────────────┴──────────────────────────────────────────────────────┘


    * Răspunderea pentru completarea datelor îi revine managerului/reprezentantului legal.
    CAP. 1
    Relaţie contractuală în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate

┌──┬─────────────────────────────┬──┬──┐
│  │                             │DA│NU│
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│  │Unitate sanitară aflată în   │  │  │
│  │relaţie contractuală cu casa │  │  │
│  │de asigurări de sănătate     │  │  │
│  │pentru furnizarea de servicii│  │  │
│  │medicale spitaliceşti        │  │  │
│1.│sau                          │  │  │
│  ├─────────────────────────────┼──┼──┤
│  │Unitate sanitară aflată în   │  │  │
│  │relaţie contractuală cu casa │  │  │
│  │de asigurări de sănătate     │  │  │
│  │pentru furnizarea de servicii│  │  │
│  │medicale paraclinice         │  │  │
└──┴─────────────────────────────┴──┴──┘


    CAP. 2
    Criterii privind structura organizatorică

┌──┬─────────────────────────────┬──┬──┐
│  │                             │DA│NU│
├──┼─────────────────────────────┴──┴──┤
│I.│Unitate sanitară organizată ca:    │
├──┼─────────────────────────────┬──┬──┤
│  │- laborator de anatomie      │  │  │
│  │patologică                   │  │  │
│  │sau                          │  │  │
│1.│- laborator de analize       ├──┼──┤
│  │medicale cu compartiment de  │  │  │
│  │anatomie patologică          │  │  │
│  │                             │  │  │
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│  │Să facă dovada că pe toată   │  │  │
│  │durata programului de        │  │  │
│  │activitate solicitat a fi    │  │  │
│  │contractat cu casa de        │  │  │
│  │asigurări de sănătate, care  │  │  │
│  │nu poate fi mai mică de 6 ore│  │  │
│  │pe zi - de luni până vineri, │  │  │
│2.│pentru fiecare laborator de  │  │  │
│  │anatomie patologică/laborator│  │  │
│  │de anatomie patologică       │  │  │
│  │organizat ca şi compartiment │  │  │
│  │în structura laboratorului de│  │  │
│  │analize medicale, este       │  │  │
│  │acoperită prin prezenţa unui │  │  │
│  │medic de specialitate        │  │  │
│  │anatomie patologică          │  │  │
├──┼─────────────────────────────┼──┼──┤
│  │Să efectueze efectiv în      │  │  │
│  │România, în laboratorul de   │  │  │
│  │anatomie patologică/         │  │  │
│3.│compartimentul de anatomie   │  │  │
│  │patologică din structura     │  │  │
│  │laboratorului de analize     │  │  │
│  │medicale toate testările din │  │  │
│  │pachetul/pachetele de testare│  │  │
└──┴─────────────────────────────┴──┴──┘


    CAP. 3
    Criterii privind participarea la controale externe de calitate, dotare şi cerinţe suplimentare privind specializarea medicilor anatomopatologi pentru efectuarea unor testări

┌────┬───────────────────────────┬──┬──┐
│    │                           │DA│NU│
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│1.  │Cancer colorectal local    │  │  │
│    │avansat sau metastazat     │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │Să facă dovada participării│  │  │
│    │la controalele externe de  │  │  │
│1.1.│calitate [cel puţin o dată │  │  │
│    │(1) în anul calendaristic  │  │  │
│    │anterior] pentru:          │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- metoda IHC               │  │  │
│    │(imunohistochimie)         │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- metoda PCR (reacţia de   │  │  │
│    │polimerizare în lanţ) sau  │  │  │
│    │metoda NGS (secvenţiere de │  │  │
│    │ultimă generaţie)          │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│1.2.│Dotare:                    │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- platformă/aparat IHC     │  │  │
│    │automată cu marcaj CE      │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- platformă/aparat PCR sau │  │  │
│    │platformă/aparat NGS       │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│2.  │Cancer ovarian local       │  │  │
│    │avansat şi metastazat      │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │Să facă dovada participării│  │  │
│    │la controalele externe de  │  │  │
│2.1.│calitate [cel puţin o dată │  │  │
│    │(1) în anul calendaristic  │  │  │
│    │anterior] pentru:          │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- metoda IHC               │  │  │
│    │(imunohistochimie)         │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- metoda NGS (secvenţiere  │  │  │
│    │de ultimă generaţie)       │  │  │
├────┼───────────────────────────┴──┴──┤
│2.2.│Dotare:                          │
├────┼───────────────────────────┬──┬──┤
│    │- platformă/aparat IHC     │  │  │
│    │automată cu marcaj CE      │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- platformă/aparat NGS     │  │  │
├────┼───────────────────────────┴──┴──┤
│    │Cancer bronhopulmonar, altul     │
│3.  │decât cel cu celule mici (NSCLC) │
│    │(Nota 1)                         │
├────┼───────────────────────────┬──┬──┤
│    │Să facă dovada participării│  │  │
│    │la controalele externe de  │  │  │
│3.1.│calitate [cel puţin o dată │  │  │
│    │(1) în anul calendaristic  │  │  │
│    │anterior] pentru:          │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- IHC - testare ALK        │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- IHC - testare PD-L1      │  │  │
│    │pentru una din clonele     │  │  │
│    │folosite în anul anterior  │  │  │
│    │cu păstrarea               │  │  │
│    │obligativităţii            │  │  │
│    │certificării medicului     │  │  │
│    │pentru diagnosticul        │  │  │
│    │fiecărei clone, pentru:    │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- clona SP 142             │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- clona SP 263             │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- clona 22 C3              │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- metoda IHC               │  │  │
│    │(imunohistochimie)         │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- metoda PCR (reacţia de   │  │  │
│    │polimerizare în lanţ)      │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- metoda NGS (secvenţiere  │  │  │
│    │de ultimă generaţie)       │  │  │
├────┼───────────────────────────┴──┴──┤
│3.2.│Cerinţe medic/medici             │
│    │anatomopatolog(i)                │
├────┼───────────────────────────┬──┬──┤
│    │- personalul specializat   │  │  │
│    │(medici anatomopatologi) să│  │  │
│    │deţină atestat/certificat  │  │  │
│    │pentru efectuarea PD-L1    │  │  │
│    │(prin IHC) pentru fiecare  │  │  │
│    │tip de clonă contractată   │  │  │
├────┼───────────────────────────┴──┴──┤
│3.3.│Dotare:                          │
├────┼───────────────────────────┬──┬──┤
│a)  │Pentru pachetul 1, 2 şi 3  │  │  │
│    │de testare:                │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- platformă/aparat IHC     │  │  │
│    │automată cu marcaj CE      │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- platformă/aparat NGS     │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- platformă/aparat Ventana │  │  │
│    │pentru PD-L1 clona SP 142  │  │  │
│    │şi clona Sp 263            │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- platformă/aparat         │  │  │
│    │Autostainer 48 Agilent/    │  │  │
│    │platformă/aparat OMNIS     │  │  │
│    │pentru PD-L1 clona 22 C3   │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│b)  │Pentru pachetul 1 şi 4 de  │  │  │
│    │testare:                   │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- platformă/aparat IHC     │  │  │
│    │automată cu marcaj CE      │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- platformă/aparat PCR     │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- platformă/aparat Ventana │  │  │
│    │pentru PD-L1 clona Sp 263  │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│c)  │Pentru pachetul 5 de       │  │  │
│    │testare:                   │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- platformă/aparat PCR sau │  │  │
│    │platformă/aparat NGS       │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│4.  │Neoplasm mamar (Nota 2)    │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │Să facă dovada participării│  │  │
│    │la controalele externe de  │  │  │
│4.1.│calitate [cel puţin o dată │  │  │
│    │(1) în anul calendaristic  │  │  │
│    │anterior] pentru:          │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- IHC - testare HR+HER2 +  │  │  │
│    │Ki67                       │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- ISH (SISH/FISH/DISH) -   │  │  │
│    │testare HER2               │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- metoda NGS (secvenţiere  │  │  │
│    │de ultimă generaţie)       │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- IHC - testare PD-L1 clona│  │  │
│    │contractată                │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- metoda PCR (reacţia de   │  │  │
│    │polimerizare în lanţ), după│  │  │
│    │caz (pentru testarea       │  │  │
│    │PIK3CA, dacă aceasta nu se │  │  │
│    │efectuează prin metoda NGS)│  │  │
├────┼───────────────────────────┴──┴──┤
│4.2.│Cerinţe medic/medici             │
│    │anatomopatolog(i)                │
├────┼───────────────────────────┬──┬──┤
│    │- personalul specializat   │  │  │
│    │(medici anatomopatologi) să│  │  │
│    │deţină atestat/certificat  │  │  │
│    │pentru:                    │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- efectuarea PD-L1 clona   │  │  │
│    │contractată (prin IHC)     │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- efectuarea HER2 prin:    │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- IHC                      │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- ISH (SISH/FISH/DISH)     │  │  │
├────┼───────────────────────────┴──┴──┤
│4.3.│Dotare:                          │
├────┼───────────────────────────┬──┬──┤
│a)  │pentru pachetul 1 de       │  │  │
│    │testare:                   │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- platformă/aparat IHC     │  │  │
│    │automată cu marcaj CE      │  │  │
│    │sau                        ├──┼──┤
│    │- platformă/aparat comună  │  │  │
│    │IHC şi ISH cu marcaj CE    │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│b)  │pentru pachetul 2 de       │  │  │
│    │testare:                   │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- platformă/aparat ISH     │  │  │
│    │automată cu marcaj CE      │  │  │
│    │sau                        │  │  │
│    │- platformă/aparat comună  │  │  │
│    │IHC şi ISH cu marcaj CE    │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│c)  │pentru pachetul 3 de       │  │  │
│    │testare:                   │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- platformă/aparat NGS     │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- platformă/aparat Ventana │  │  │
├────┼───────────────────────────┼──┼──┤
│    │- platformă/aparat PCR,    │  │  │
│    │după caz (pentru testarea  │  │  │
│    │PIK3CA, dacă aceasta nu se │  │  │
│    │efectuează prin metoda NGS)│  │  │
└────┴───────────────────────────┴──┴──┘


    NOTA 1
    1. Este recomandat ca acelaşi furnizor să efectueze şi să contracteze toate cele 5 pachete de testare.
    2. Sunt obligatorii efectuarea şi contractarea pachetului 1, 2 şi 3 de către un furnizor. În situaţia în care pe pachetul 1 de testare nu se confirmă diagnosticul de carcinom bronhopulmonar NSCLC care să necesite testarea ulterioară pe pachetul de testare 2 sau 3, acestea nu se vor efectua de către furnizor.
    3. Sunt obligatorii efectuarea şi contractarea pachetului 1 şi 4 de testare de către un furnizor. În situaţia în care pe pachetul 1 de testare nu se confirmă diagnosticul de carcinom bronhopulmonar NSCLC care să necesite testarea ulterioară pe pachetul 4 de testare, acesta nu se va efectua de către furnizor.
    4. Furnizorul care efectuează şi contractează pachetul 5 de testare nu este obligatoriu să efectueze şi să contracteze şi pachetele de testare 1, 2 şi 3 sau 1 şi 4 sau 1, 2, 3 şi 4.

    NOTA 2
    1. Este recomandat ca acelaşi furnizor să efectueze şi să contracteze toate pachetele de testare.
    2. Este obligatoriu a fi efectuate şi contractate pachetele de testare 1 şi 2 de către un furnizor.

    Declar pe propria răspundere, cunoscând dispoziţiile art. 326 din Codul penal cu privire la falsul în declaraţii, că datele completate în chestionar sunt conforme cu realitatea.
    Semnătura
    Reprezentant legal
    Semnătura
    Medic coordonator
    Semnătura
    Director medical
    CAP. 4

    CAS ……………………………….

┌────────────────────────────────────────────────────────────┬──────┬────────┐
│Unitatea sanitară:                                          │Avizat│Neavizat│
├────────────────────────────────────────────────────────────┼──────┼────────┤
│............................................................│      │        │
└────────────────────────────────────────────────────────────┴──────┴────────┘


    Semnătura
    Director general
    Semnătura
    Director relaţii contractuale
    Semnătura
    Medic-şef

    -----

Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentul UE 679/2016

Tags: Monitorul Oficial, Acte Monitorul Oficial, Ordin, Alte Institutii,  ORDIN nr. 1.106 din 15 noiembrie 2023

Comentarii


Maximum 3000 caractere.
Da, doresc sa primesc informatii despre produsele, serviciile etc. oferite de Rentrop & Straton.

Cod de securitate


Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
Rentrop & Straton
Banner5

Atentie, Juristi!

5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR

Legea GDPR a modificat Contractele, Cererile sau Notificarile obligatorii

Va oferim Modele de Documente conform GDPR + Clauze speciale

Descarcati GRATUIT Raportul Special "5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR"


Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentul UE 679/2016
x
Inscrie e-mailul tau pentru a primi zilnic
informatii despre CE, CAND si CUM s-a intamplat
Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentul UE 679/2016