Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro

Trimite prin Yahoo Messenger pagina: NORME SPECIFICE din 10 mai 2023 de organizare şi funcţionare a teleradiologiei

Cautare document

Termen: Tipul actului: Anul publicarii actului:

Cautare document

Termen: Tipul actului: Anul publicarii actului:

Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!

NORME SPECIFICE din 10 mai 2023 de organizare şi funcţionare a teleradiologiei

EMITENT: Ministerul Sănătăţii
PUBLICAT: Monitorul Oficial nr. 422 din 17 mai 2023

Comenteaza legea

──────────
    Aprobate prin ORDINUL nr. 1.584 din 10 mai 2023, publicat în Monitorul Oficial al Românie, Partea I, nr. 422 din 17 mai 2023.
──────────
    CAP. I
    Dispoziţii generale
    ART. 1
    (1) În înţelesul prezentelor norme specifice, în cadrul telemedicinei, teleradiologia este un serviciu medical care constă în:
    a) transmiterea electronică a imaginilor radiologice cu ajutorul tehnologiilor digitale de captare a imaginii, în scopul interpretării lor de către specialiştii în radiologie-imagistică medicală şi stabilirii unui diagnostic;
    b) schimbul de imagini radiologice şi date referitoare la pacient între entităţi medicale cu locaţii geografice diferite, în scopul interpretării primare a imaginilor sau în vederea consultării experţilor şi revizuirii clinico-imagistice;
    c) modalitatea liber asumată de către medicul specialist în radiologie-imagistică medicală sau medicină nucleară de a practica în specialitatea radiologie-imagistică medicală sau medicină nucleară.

    (2) Telemedicina în medicina nucleară, în sensul prezentelor norme, se referă la reinterpretarea unei examinări imagistice sau obţinerea unei alte opinii medicale.
    (3) Teleradiologia respectă prevederile privind siguranţa şi confidenţialitatea datelor cu caracter personal ale pacientului conform prevederilor Regulamentului (UE) 2016/679 al Parlamentului European şi al Consiliului din 27 aprilie 2016 privind protecţia persoanelor fizice în ceea ce priveşte prelucrarea datelor cu caracter personal şi privind libera circulaţie a acestor date şi de abrogare a Directivei 95/46/CE (Regulamentul general privind protecţia datelor), precum şi ale Legii nr. 190/2018 privind măsuri de punere în aplicare a Regulamentului (UE) 2016/679 al Parlamentului European şi al Consiliului din 27 aprilie 2016 privind protecţia persoanelor fizice în ceea ce priveşte prelucrarea datelor cu caracter personal şi privind libera circulaţie a acestor date şi de abrogare a Directivei 95/46/CE (Regulamentul general privind protecţia datelor), cu modificările ulterioare.
    (4) Interpretarea datelor aflate pe serverul de imagini al unui aparat nu constituie teleradiologie, indiferent de distanţa fizică dintre server, aparat şi punctul de interpretare, dacă serverul furnizează datele direct punctului de interpretare, fără interpunerea unei conexiuni de reţea sau dacă aparatul şi punctul de interpretare se găsesc în aceeaşi/acelaşi clădire/grup de clădiri.

    ART. 2
    (1) Teleradiologia implică:
    a) pacientul, prin datele şi imaginile care fac obiectul acestui tip de practică medicală;
    b) medicul care indică efectuarea unei examinări de radiologie-imagistică medicală, denumit în continuare medic solicitant;
    c) structura de asistenţă medicală care utilizează şi beneficiază de rezultatele serviciului de teleradiologie, denumită în continuare beneficiar;
    d) medicul specialist radiologie-imagistică medicală sau medicină nucleară, ca executant direct al actului medical de teleradiologie, denumit în continuare radiolog;
    e) entitatea furnizoare a serviciului de teleradiologie, denumită în continuare furnizor.

    (2) Realizarea fizică a examinărilor imagistice se efectuează la beneficiar.
    (3) Interpretarea imaginilor aferente examinării obţinute la sediul beneficiarului este asigurată de către furnizor.

    ART. 3
    Descrierea relaţiilor dintre entităţile implicate în actul de teleradiologie este următoarea:
    a) obţinerea imaginilor radiologice aferente examinării pacientului este efectuată la sediul beneficiarului, la indicaţia medicului solicitant;
    b) obţinerea imaginilor se efectuează utilizând protocoalele standard de lucru şi/sau protocoale de lucru indicate de medicul radiolog;
    c) beneficiarul transmite furnizorului imaginile obţinute, precum şi toate datele medicale relevante privind pacientul;
    d) furnizorul asigură accesul neîngrădit al medicului radiolog la toate imaginile şi informaţiile pe care le deţine despre pacient;
    e) radiologul analizează imaginile şi, în contextul clinic al pacientului, formulează interpretarea radiologică cuprinsă în raportul radiologic al cazului;
    f) radiologul remite furnizorului raportul radiologic;
    g) furnizorul remite raportul radiologic beneficiarului;
    h) beneficiarul remite raportul radiologic medicului solicitant şi pacientului.

    ART. 4
    Scopul actului medical de teleradiologie este reprezentat de:
    a) interpretarea primară a imaginilor radiologice;
    b) reinterpretarea imaginilor radiologice pentru obţinerea unei alte opinii medicale;
    c) schimb de opinii medicale între mai mulţi medici de specialitate radiologie şi imagistică medicală, aflaţi la distanţă de instituţia unde au fost realizate imaginile radiologice - teleexpertiză radiologică.

    ART. 5
    Obiectivele serviciilor de teleradiologie constau în: creşterea accesibilităţii pacienţilor la diagnosticul radiologic şi, prin aceasta, sprijinirea nevoilor pacienţilor; sprijinirea unităţilor sanitare care nu au disponibil suficient personal medical calificat pentru interpretarea examinărilor radioimagistice; sprijinirea pacientului şi a unităţii medicale în obţinerea unei alte opinii medicale.

    ART. 6
    Teleradiologia nu înlocuieşte actul medical direct al radiodiagnosticului, acesta se va practica de fiecare dată când este posibil.

    ART. 7
    Atunci când teleradiologia este folosită pentru a înlocui radiodiagnosticul direct, se ţine cont de faptul că limitele acesteia sunt determinate de absenţa examenului clinic direct şi de eventuala utilizare a unor protocoale de obţinere a imaginii neadaptate pacientului sau afecţiunii.

    ART. 8
    Niciun medic radiolog nu poate fi obligat să practice teleradiologia.

    ART. 9
    Practicarea teleradiologiei va respecta prevederile Legii drepturilor pacientului nr. 46/2003, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale Codului de deontologie medicală.

    ART. 10
    Teleradiologia este practicată astfel încât să fie în beneficiul pacienţilor şi să garanteze siguranţa acestora, fără să fie compromisă calitatea serviciilor de radiologie furnizate pacienţilor.

    ART. 11
    Teleradiologia se adresează pacienţilor cărora le-au fost obţinute imagini aferente metodelor de explorare radioimagistică şi pentru care este necesară interpretarea de specialitate a imaginilor obţinute.

    ART. 12
    Tipurile de servicii medicale pentru care se poate practica teleradiologia sunt examinările: radiologice convenţionale, de computertomografie (CT), de mamografie, de ecografie, de imagistică prin rezonanţă magnetică (IRM) şi osteodensitometria DXA. Pentru reinterpretări în vederea obţinerii unei alte opinii medicale, este permisă practicarea în sistem de teleradiologie şi pentru examinările de medicină nucleară sau hibride: scintigrafia, tomografia computerizată cu emisie monofotonică (SPECT), tomografia cu emisie de pozitroni (PET), tomografia cu emisie de pozitroni şi computer tomografia, integrată într-un singur echipament (PET-CT), tomografia cu emisie de pozitroni şi rezonanţa magnetică, integrată într-un singur echipament (PET-RM).

    ART. 13
    (1) Unităţile sanitare care au contractat medici radiologi sau furnizori de teleradiologie pot furniza servicii de teleradiologie pentru executarea actului medical în regim de urgenţă.
    (2) Furnizarea serviciilor de teleradiologie, pentru executarea actului medical în regim de urgenţă prevăzut la alin. (1), poate fi oferită de medicul radiolog dacă contractul încheiat între furnizor şi beneficiar prevede furnizarea serviciilor de teleradiologie pentru executarea actului medical în regim de urgenţă.
    (3) Niciun medic radiolog nu poate fi obligat să practice teleradiologia în regim de urgenţă.

    ART. 14
    (1) Fac obiectul teleradiologiei doar imaginile obţinute primar digital utilizând aparatul de examinare şi care sunt transmise, spre interpretare, în formatul şi la rezoluţia originală de obţinere sau de stocare în PACS (sistem digital de arhivare şi comunicare a imaginilor radiologice).
    (2) Este interzisă practicarea teleradiologiei pe imagini digitizate (scanate, fotografiate etc.) sau care au rezoluţia mai mică decât rezoluţia originală de obţinere sau de stocare în PACS.

    ART. 15
    În practicarea teleradiologiei sunt respectate următoarele cerinţe obligatorii:
    a) toate documentele aferente diagnosticului prin teleradiologie trebuie să indice clar faptul că medicul care interpretează imaginile are specialitatea radiologie-imagistică medicală sau medicină nucleară;
    b) medicul solicitant trebuie să fie indicat în mod clar pe toate documentele aferente diagnosticului prin teleradiologie;
    c) pacientul trebuie să beneficieze de informaţii medicale actualizate;
    d) pacientul trebuie informat cu privire la scopul şi implicaţiile actului medical, precum şi faţă de mijloacele de realizare a acestuia;
    e) aplicarea normelor legale privind consimţământul informat al pacientului pentru furnizarea serviciilor medicale prin telemedicină;
    f) respectarea prevederilor legale în vigoare privind confidenţialitatea datelor pacientului;
    g) cunoaşterea recomandărilor care decurg din actul medical;
    h) documentele rezultate din actul medical de teleradiologie trebuie să fie transmise în mod securizat, indiferent de destinatar;
    i) calitatea actului medical de teleradiologie trebuie să fie echivalentă cu cea a actului medical de radiodiagnostic direct;
    j) absenţa examenului clinic nu trebuie compensată prin mai multe examene radiologice sau analize biologice;
    k) modalităţile tehnice de transmisie a datelor şi de prelucrare a acestora de către personalul medical şi paramedical trebuie să asigure condiţiile de securitate şi confidenţialitate în procesul de transmitere a datelor medicale.

    CAP. II
    Standarde privind siguranţa datelor pacienţilor
    ART. 16
    Datele pacientului, imaginile şi toate informaţiile clinice relevante sunt disponibile radiologului indiferent de unitatea sanitară în care se află pacientul.

    ART. 17
    Medicul radiolog care furnizează servicii de teleradiologie trebuie să aibă acces la informaţiile aflate în dosarul medical al pacientului şi la examinările imagistice anterioare.

    ART. 18
    (1) Unitatea sanitară poate modifica un raport medical numai în baza documentelor justificative care se ataşează raportului iniţial.
    (2) Modificările raportului medical iniţial prevăzute la alin. (1) vor fi marcate în mod distinct pe noul raport emis.

    ART. 19
    Furnizorul de servicii de teleradiologie transmite interpretarea examinărilor către beneficiar printr-un „sistem de confirmare a primirii rezultatului“, iar beneficiarul confirmă, electronic, primirea rezultatului.

    ART. 20
    În funcţie de caz, furnizorul de servicii de teleradiologie asigură:
    a) atenţionarea radiologului privind formularea unui raport cu caracter urgent;
    b) atenţionarea beneficiarului asupra faptului că raportul conţine informaţii care necesită analiză urgentă.

    ART. 21
    (1) În cadrul platformelor audio sau video, reţelelor de cablu, fibră optică, radio sau satelit, utilizate de unităţile sanitare pentru servicii de teleradiologie, sunt listate detalii referitoare la:
    a) numele şi calificarea profesioniştilor care furnizează serviciile medicale;
    b) modalitatea de contact a medicului;
    c) tarifele pentru serviciile medicale furnizate prin teleradiologie, precum şi metodele posibile de plată de către pacienţi;
    d) detalii referitoare la serviciul de suport tehnic şi modul de conectare;
    e) limitele serviciilor de telemedicină şi posibilitatea medicului şi pacientului de a transforma oricând serviciul într-unul clasic, faţă în faţă;
    f) condiţiile de prelucrare a datelor cu caracter personal.

    (2) Furnizorul are obligaţia de a identifica pe documentele aferente actului de teleradiologie:
    a) medicul solicitat;
    b) beneficiarul;
    c) furnizorul şi datele sale de contact;
    d) raportul radiologic iniţial;
    e) radiologul care a emis raportul iniţial.

    ART. 22
    Se stabileşte, prin acord între părţi, un canal de comunicare eficient între furnizor, beneficiar şi radiolog pentru evaluarea unor eventuale date medicale, suplimentare, faţă de cele notate în raportul radiologului.

    CAP. III
    Standarde aplicabile imaginilor şi transmiterii rezultatului
    ART. 23
    (1) Schimbul de date privind pacientul, între beneficiar şi furnizor, trebuie să se desfăşoare în conformitate cu protocoale convenţionale de distribuire a imaginilor, folosind standardul minim DICOM 3 (Imagistică Digitală şi Comunicaţii în Medicină 3 - standardul internaţional pentru managementul şi transmiterea imaginilor medicale şi a informaţiilor despre pacient).
    (2) Între beneficiar şi furnizor se stabilesc protocoale clare în care se menţionează, în mod transparent, schimbul de informaţii în ceea ce priveşte metoda de transfer de date, precum şi modul în care datele şi informaţiile despre pacient sunt gestionate şi stocate de către furnizor, respectiv radiolog.

    ART. 24
    Procesul de partajare a datelor şi a imaginilor între beneficiar şi furnizor trebuie să fie atent controlat atât de către beneficiar, cât şi de furnizor, iar toate protocoalele de acces la date trebuie să fie implementate, monitorizate şi securizate.

    ART. 25
    Între părţile interesate, respectiv între beneficiar şi furnizor, furnizor şi radiolog, se încheie, în scris, un acord privind transmiterea imaginilor radiologice, interpretarea acestora şi comunicarea raportului radiologic.

    ART. 26
    Procesul de transfer şi interpretare a datelor se realizează cu respectarea prevederilor legale în vigoare privind confidenţialitatea datelor pacientului şi protecţia datelor cu caracter personal.

    ART. 27
    (1) Consimţământul expres al pacientului, în scris, este necesar pentru practicarea serviciului de teleradiologie, cu excepţia cazurilor în care pacientul se află în situaţie de imposibilitate absolută de a-şi exprima acordul privind transferul de imagini.
    (2) Consimţământul pentru transferul de imagini este necesar înainte de desfăşurarea actului de teleradiologie.

    ART. 28
    Este obligatoriu ca pacientul să fie informat cu privire la managementul ulterior al investigaţiilor imagistice ca parte a procesului de diagnostic.

    CAP. IV
    Standarde aplicabile radiologului care efectuează serviciul de diagnostic prin intermediul unui furnizor de servicii de teleradiologie
    ART. 29
    Serviciul medical de diagnostic teleradiologic poate fi practicat doar de medicii în specialitatea radiologie-imagistică medicală sau specialitatea medicină nucleară.

    ART. 30
    (1) Medicul care furnizează servicii de teleradiologie trebuie să respecte aceleaşi standarde de practică profesională ca şi în cazul radiodiagnosticului direct.
    (2) Radiologul are dreptul de a refuza să formuleze un raport de teleradiologie dacă consideră că informaţiile sau/şi imaginile supuse interpretării sunt inadecvate cantitativ sau/şi calitativ.

    ART. 31
    Medicul care elaborează rapoarte medicale de teleradiologie pentru pacienţii din România trebuie să îndeplinească condiţiile pentru exercitarea profesiei de medic specialist/primar radiologie-imagistică medicală sau medicină nucleară, conform prevederilor legale, cu drept de a practica examinări radiologice/imagistice reglementat prin atestate de studii complementare.

    CAP. V
    Standarde aplicabile furnizorului de servicii de teleradiologie
    ART. 32
    (1) Furnizorul de servicii de teleradiologie poate fi orice persoană fizică sau juridică legal constituită cu obiect de activitate Activităţi de asistenţă medicală specializată.
    (2) În vederea funcţionării, furnizorii prevăzuţi la alin. (1) trebuie să obţină autorizaţia sanitară de funcţionare pentru serviciile de teleradiologie oferite.
    (3) Autorizaţia sanitară de funcţionare pentru servicii de teleradiologie este emisă de direcţiile judeţene de sănătate publică şi a municipiului Bucureşti conform prevederilor legale.

    ART. 33
    Între furnizorul de servicii de teleradiologie şi beneficiar se stabileşte o cale de comunicare în vederea obţinerii, după caz, de informaţii detaliate privind pacientul, raportul iniţial radiologic, precum şi în vederea unui schimb de opinii medicale.

    ART. 34
    Furnizorul de servicii de teleradiologie asigură conformarea cu standardele de siguranţă şi confidenţialitate privind partajarea imaginilor, a rapoartelor şi datelor pacienţilor şi îndeplineşte condiţiile prevăzute la art. 2 din anexa nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 1.133/2022 privind aprobarea Normelor metodologice de punere în aplicare a prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 196/2020 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii.

    ART. 35
    Furnizorul de servicii de teleradiologie stabileşte şi publică rezultatele unui proces de audit clinic periodic de evaluare şi revizuire a calităţii şi acurateţei rapoartelor radiologice.

    ART. 36
    Furnizorul de servicii de teleradiologie poate angaja/colabora cu medici radiologi care îndeplinesc cerinţele prevăzute la art. 31.

    CAP. VI
    Standarde aplicabile beneficiarului, respectiv unei unităţi medicale care foloseşte date medicale elaborate de către un furnizor de servicii de teleradiologie
    ART. 37
    Beneficiarul de servicii de teleradiologie face dovada respectării cerinţelor Directivei 2013/59/Euratom a Consiliului din 5 decembrie 2013 de stabilire a normelor de securitate de bază privind protecţia împotriva pericolelor prezentate de expunerea la radiaţiile ionizante şi de abrogare a Directivelor 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom şi 2003/122/Euratom şi a legislaţiei naţionale, inclusiv a cerinţelor privind justificarea şi optimizarea expunerii medicale la radiaţii ionizante a persoanelor în cursul examinărilor de radiologie convenţională şi CT.

    ART. 38
    Între beneficiar şi furnizor se încheie un contract prin care se stipulează explicit măsurile adoptate pentru asigurarea siguranţei datelor pacienţilor şi a calităţii serviciului furnizat.

    ART. 39
    Beneficiarul are responsabilitatea de a se asigura că:
    a) toate detaliile clinice cu privire la solicitarea examinării imagistice sunt clare, lipsite de ambiguitate şi fără utilizarea de abrevieri sau acronime;
    b) motivul cererii de examinare şi întrebările care necesită răspuns sunt clar formulate.

    CAP. VII
    Standarde tehnice pentru serviciul de teleradiologie
    ART. 40
    (1) În funcţie de prevederile contractului între părţi, prevăzut la art. 38, beneficiarul sau furnizorul trebuie să asigure:
    a) infrastructura, personalul care utilizează tehnologia informaţiilor şi comunicaţiilor, a procedurilor şi mecanismelor adecvate pentru utilizarea în mod securizat a platformelor de comunicare audio/video, a reţelelor de cablu, fibră optică, radio sau satelit;
    b) instruirea personalului implicat în oferirea serviciului de teleradiologie pentru utilizarea sistemelor şi platformelor de comunicare şi transmisie de date;
    c) arhivarea şi securizarea tuturor informaţiilor şi documentelor de la pacient sau a documentelor rezultate în urma serviciului de teleradiologie, cu respectarea termenelor legale de păstrare ale acestora;
    d) o legătură de date stabilă între locaţia radiologului şi reţeaua furnizorului/beneficiarului, care să permită transferul sigur al datelor pacienţilor; conexiune de reţea ale cărei viteză şi calitate să permită vizualizarea cursivă a imaginilor, conform specificaţiilor din anexa nr. 1;
    e) verificarea trimestrială sau ori de câte ori este necesar a platformelor/dispozitivelor utilizate în teleradiologie de către personalul TIC/inginerul de sistem informatic contractat, responsabil şi cu securitatea datelor cu caracter personal (de exemplu, stocare, transmisie);
    f) accesul controlat la datele de identificare ale pacientului, precum şi la toate imaginile şi rezultatele anterioare disponibile;
    g) existenţa, la dispoziţia radiologului, pe durata formulării raportului medical, a unui monitor pentru vizualizare cu calitate înaltă a imaginilor, în conformitate cu standardele tehnice minime prevăzute în anexa nr. 2;
    h) existenţa, la dispoziţia radiologului, pentru efectuarea diagnosticului radiologic, pe durata formulării raportului medical, a unei aplicaţii software dedicate pentru analiza radioimagistică, ce trebuie să deţină certificat CE, emis de un organism notificat, ca dispozitiv medical clasa a II-a;
    i) facilitarea vizualizării imaginilor în mediul extraspitalicesc, pe un calculator şi monitor compliante cu specificaţiile tehnice prezentate în anexele nr. 1 şi 2.

    (2) Securitatea datelor şi imaginilor pacientului în sistemul informatic de interpretare imagistică este în sarcina şi responsabilitatea proprietarului sistemului respectiv; în acest sens, în sistem sunt instalate cel puţin: antivirus cu actualizare periodică a bazelor de date şi firewall.

    ART. 41
    Radiologul are următoarele obligaţii:
    a) să respecte procedurile profesionale şi de securitate a datelor, asumate prin contract cu furnizorul sau, după caz, cu beneficiarul;
    b) să fie instruit şi să cunoască utilizarea corespunzătoare a instrumentelor de transmitere şi de procesare a imaginilor, precum şi de redactare a rapoartelor;
    c) să îşi desfăşoare activitatea doar în condiţii optime pentru interpretarea imaginilor;
    d) să se asigure că informaţiile medicale (imaginile) obţinute la beneficiar şi supuse interpretării prin teleradiologie sunt suficiente şi adecvate (cantitativ şi calitativ) pentru formularea unui diagnostic al pacientului în cauză.

    CAP. VIII
    Responsabilităţi
    ART. 42
    În cazul teleradiologiei, responsabilitatea obţinerii consimţământului informat al pacientului, precum şi a consimţământului informat scris al pacientului pentru transferul de imagini către o altă organizaţie/locaţie revine beneficiarului.

    ART. 43
    (1) Raportul medical se efectuează în baza informaţiilor digitale şi a datelor de identificare ale pacientului primite de la entitatea care a realizat achiziţia imaginilor digitale, respectiv de către beneficiar. Radiologul/Furnizorul care efectuează serviciul de teleradiologie nu răspunde pentru transmiterea incompletă şi eronată a informaţiilor digitale de către beneficiar.
    (2) Radiologul/Furnizorul poate refuza interpretarea informaţiilor digitale primite de la beneficiar dacă examinările sunt artefactate, eronat efectuate, nedatate şi în lipsa datelor de identificare ale pacientului.

    ART. 44
    (1) În cazul teleradiologiei, toate responsabilităţile care decurg din efectuarea actului de examinare radiologică revin beneficiarului, respectiv entităţii la nivelul căreia este efectuată examinarea în ceea ce priveşte: stabilirea indicaţiei, nonindicaţiei sau contraindicaţiilor examinării, stabilirea oportunităţii utilizării substanţelor de contrast administrate per os, intravenos sau intracavitar, tipul de contrast folosit, profilaxia accidentelor la substanţe de contrast, justificarea iradierii, doza de iradiere, iradierea în cursul sarcinii etc.
    (2) Beneficiarul are obligaţia de a desemna un medic confirmat în una din specialităţile: anestezie-terapie intensivă, medicină de urgenţă, radiologie-imagistică medicală, medicină nucleară, responsabil pentru intervenţia de urgenţă în cazul accidentelor la substanţa de contrast sau al altor situaţii de urgenţă medicală.
    (3) Beneficiarul are obligaţia de a desemna un medic confirmat în specialitatea radiologie-imagistică medicală sau medicină nucleară care să decidă şi să răspundă pentru efectuarea tuturor activităţilor prevăzute la alin. (1).

    ART. 45
    În cazul formulării unui diagnostic prin teleradiologie, radiologul este exonerat de responsabilităţile care decurg din efectuarea actului de investigaţie radiologică, prevăzute la art. 44 alin. (1).

    ART. 46
    Stabilirea condiţiilor de decontare a serviciilor de teleradiologie se face în baza contractului încheiat între unitatea care solicită serviciul de teleradiologie, respectiv beneficiar, şi unitatea/medicul specialist în radiologie-imagistică medicală care furnizează servicii de teleradiologie, respectiv furnizor.

    ART. 47
    Practica teleradiologiei respectă condiţiile generale privind acordarea asistenţei medicale prin telemedicină prevăzute în anexa nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 1.133/2022 privind aprobarea Normelor metodologice de punere în aplicare a prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 196/2020 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii.

    ART. 48
    Controlul privind respectarea de către furnizorii de servicii de teleradiologie a prevederilor prezentelor norme specifice se exercită de către personalul împuternicit de Ministerul Sănătăţii din cadrul Inspecţiei sanitare de stat şi al direcţiilor de sănătate publică judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti.

    ART. 49
    Anexele nr. 1 şi 2 fac parte integrantă din prezentele norme.

    ANEXA 1

    la norme
    CERINŢE TEHNICE MINIME
    pentru conexiunea la reţea a entităţilor care participă
    în actul medical de teleradiologie


┌──────────────┬───────────────────────┐
│Caracteristica│Valoarea minimă        │
├──────────────┼───────────────────────┤
│Conexiune     │Fibră optică           │
├──────────────┼───────────────────────┤
│              │VPN sau criptare SSL în│
│Conexiune     │internet sau tehnologii│
│securizată    │de securitate          │
│              │echivalentă            │
├──────────────┼───────────────────────┤
│Rata efectivă │30 MB/s                │
│de transfer   │                       │
├──────────────┼───────────────────────┤
│              │Minimum Cat 6A ecranat │
│Cablaţie      │S/FTP 500 MHz - 1 Gb   │
│              │transfer               │
└──────────────┴───────────────────────┘

    ANEXA 2

    la norme
    STANDARDE TEHNICE MINIME
    pentru monitoare de diagnostic radiologic, inclusiv teleradiologie


┌──────────────────────┬───────────────┐
│Caracteristica        │Valoarea minimă│
├──────────────────────┴───────────────┤
│A. Se aplică pentru radiografie.      │
├──────────────────────┬───────────────┤
│Rezoluţie (megapixeli │2048 x 1536    │
│- MP)                 │(3MP)          │
├──────────────────────┼───────────────┤
│Pitch maxim pixel     │0,21 mm        │
├──────────────────────┼───────────────┤
│Orientare             │Landscape/     │
│                      │Portret        │
├──────────────────────┼───────────────┤
│Calibrare             │DICOM GSDF <   │
│                      │10%            │
├──────────────────────┼───────────────┤
│Luminanţă (cel puţin -│1/350 cd/m^2   │
│min./max.)            │               │
├──────────────────────┴───────────────┤
│B. Se aplică pentru mamografie.       │
├──────────────────────┬───────────────┤
│Rezoluţie (megapixeli │2560 x 2048    │
│- MP)                 │(5MP)          │
├──────────────────────┼───────────────┤
│Pitch maxim pixel     │0,17 mm        │
├──────────────────────┼───────────────┤
│Orientare             │Portret        │
├──────────────────────┼───────────────┤
│Calibrare             │DICOM GSDF <   │
│                      │10% strict     │
├──────────────────────┼───────────────┤
│Luminanţă (cel puţin -│1/400 cd/m^2   │
│min./max.)            │               │
├──────────────────────┴───────────────┤
│C. Se aplică pentru CT, IRM,          │
│ecografie, medicină nucleară.         │
├──────────────────────┬───────────────┤
│Rezoluţie (megapixeli │1600 x 1200    │
│- MP)                 │(2MP)          │
├──────────────────────┼───────────────┤
│Pitch maxim pixel     │0,27 mm        │
├──────────────────────┼───────────────┤
│Orientare             │Landscape/     │
│                      │Portret        │
├──────────────────────┼───────────────┤
│Calibrare             │DICOM GSDF <   │
│                      │10%            │
├──────────────────────┼───────────────┤
│Luminanţă (cel puţin -│1/350 cd/m^2   │
│min./max.)            │               │
└──────────────────────┴───────────────┘

-----

Newsletter GRATUIT

Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email

Tags: Monitorul Oficial, Acte Monitorul Oficial, Norme, Alte Institutii, NORME SPECIFICE din 10 mai 2023

Comentarii

Fii primul care comenteaza.

MonitorulJuridic.ro este un proiect:

Atentie, Juristi!

5 Modele de Contracte Civile si Acte Comerciale conforme cu Noul Cod civil si GDPR

Legea GDPR a modificat Contractele, Cererile sau Notificarile obligatorii

Va oferim Modele de Documente conform GDPR + Clauze speciale

Descarcati GRATUIT Raportul Special "5 Modele de Contracte Civile si Acte Comerciale conforme cu Noul Cod civil si GDPR"

﻿ NORME SPECIFICE din 10 mai 2023 de organizare şi funcţionare a teleradiologiei

Comentarii

Atentie, Juristi!

NORME SPECIFICE din 10 mai 2023 de organizare şi funcţionare a teleradiologiei