Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
NORME din 12 august 2022 privind utilizatorii şi responsabilităţile furnizorilor de servicii medicale implicaţi în procesul de vaccinare privind metodologia de raportare şi circuitul informaţional în Registrul electronic naţional de vaccinări
EMITENT: Ministerul Sănătăţii PUBLICAT: Monitorul Oficial nr. 819 din 19 august 2022
──────────
Aprobate prin ORDINUL nr. 2.408 din 12 august 2022, publicat în Monitorul Oficial, Partea I, nr. 819 din 19 august 2022.
──────────
CAP. I
Utilizatorii Registrului electronic naţional de vaccinări
ART. 1
Utilizatorii Registrului electronic naţional de vaccinări (RENV) cu drept de introducere a datelor de identificare privind persoanele vaccinate, precum şi a datelor despre vaccinurile administrate sunt:
a) maternităţile;
b) medicii vaccinatori;
c) unităţile sanitare;
d) direcţia generală de asistenţă socială şi protecţia copilului (DGASPC);
e) penitenciarele;
f) centrele rezidenţiale de îngrijiri şi asistenţă;
g) dispensarele de pneumoftiziologie.
ART. 2
(1) Utilizatorii RENV cu drept de vizualizare şi corectare a datelor sunt:
a) direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, denumite în continuare DSP;
b) Institutul Naţional de Sănătate Publică prin Centrul Naţional de Supraveghere şi Control al Bolilor Transmisibile, denumit în continuare INSP - CNSCBT.
(2) Utilizatorii RENV menţionaţi la art. 1 au doar drept de corectare a datelor din fişa persoanei, nu şi a celor din fişa de vaccinare.
ART. 3
Utilizatorii implicaţi în managementul stocurilor în RENV sunt:
a) INSP - CNSCBT;
b) centrele de depozitare a vaccinurilor;
c) DSP;
d) medicii vaccinatori;
e) maternităţile;
f) unităţile sanitare;
g) DGASPC;
h) penitenciarele;
i) centrele rezidenţiale de îngrijiri şi asistenţă;
j) dispensarele de pneumoftiziologie.
CAP. II
Responsabilităţile furnizorilor de servicii medicale
A. Responsabilităţile maternităţilor
ART. 4
Conducătorul unităţii are următoarele responsabilităţi:
a) desemnează persoane responsabile cu introducerea datelor în RENV, precum şi un înlocuitor. Numele şi datele de contact ale persoanelor nominalizate se trimit la DSP în termen de 14 zile de la data intrării în vigoare a Ordinului ministrului sănătăţii nr. 2.408/2022 pentru aprobarea Normelor privind utilizatorii şi responsabilităţile furnizorilor de servicii medicale implicaţi în procesul de vaccinare privind metodologia de raportare şi circuitul informaţional în Registrul electronic naţional de vaccinări. Orice modificare survenită privind persoana responsabilă cu introducerea datelor în RENV se va transmite în termen de 7 zile către DSP;
b) actualizează datele de contact menţionate la lit. a) de fiecare dată când apar modificări atât în RENV, cât şi la DSP;
c) solicită înregistrarea în RENV a unităţii în cazul în care nu a avut acces, prin intermediul DSP, folosind un set prestabilit de date: denumirea maternităţii/a secţiei de neonatologie, adresa exactă (strada, numărul, localitatea, judeţul), numele şi prenumele responsabilului RENV, număr de telefon şi adresa de e-mail de contact pentru maternitate şi persoana responsabilă;
d) asigură accesul persoanelor desemnate conform lit. a) la un computer conectat la internet şi dotat cu imprimantă în vederea înregistrării datelor în timp real, precum şi la consumabile necesare eliberării fişei nou-născutului printate din RENV pentru fiecare nou-născut pentru care se efectuează servicii de vaccinare;
e) asigură participarea personalului vaccinator la sesiunile de instruire organizate de DSP în domeniul implementării RENV şi/sau al vaccinologiei.
ART. 5
Persoanele responsabile cu introducerea datelor în RENV au următoarele obligaţii/responsabilităţi:
a) asigură introducerea datelor despre nou-născuţi în maximum 24 de ore de la naştere, precum şi a datelor despre vaccinări în ziua vaccinării, cu respectarea vârstelor recomandate în Calendarul naţional de vaccinare şi a prospectului produsului vaccinal, folosindu-se de datele de acces unice ale maternităţii respective, prin completarea tuturor datelor obligatorii solicitate de sistem în fişa nou-născutului, respectiv vaccinările;
b) selectează numele medicului de familie al nou-născutului ca urmare a nominalizării acestuia de către mamă. Este interzisă nominalizarea preferenţială a unui medic de familie de către personalul medical al maternităţii;
c) eliberează fişa copilului, la externarea din maternitate, cu furnizarea codului unic de identificare (denumit în continuare CUI) pe fişa printată din RENV şi înscrierea acestuia în carnetul de vaccinări al nou-născutului, cu informarea părintelui/ reprezentantului legal despre obligativitatea prezentării acestei informaţii medicului vaccinator;
d) verifică corectitudinea datelor afişate şi confirmă recepţia vaccinurilor operate în RENV de către DSP în termen de 24-48 de ore de la efectuarea acesteia doar dacă sunt conforme cu realitatea. În situaţia în care sunt constatate erori înregistrate de DSP care a operat distribuţia de vaccin în RENV, au obligaţia de a contacta DSP în cel mai scurt timp, telefonic/prin e-mail/fax sau prin alte mijloace oficiale de comunicare, pentru corectarea erorilor, cu termen de răspuns din partea acesteia în maximum 24 de ore;
e) gestionează electronic stocurile de vaccinuri, inclusiv completează fişa de pierderi la momentul înregistrării lor;
f) generează lunar formularul de consum al vaccinurilor în format electronic;
g) înregistrează datele referitoare la reacţiile adverse postvaccinare indezirabile, denumite în continuare RAPI, precum şi cauzele neefectuării vaccinărilor;
h) comunică către DSP orice eroare apărută în procesul de vaccinare şi/sau de înregistrare a datelor privind vaccinarea, în cel mai scurt timp, cu notă explicativă semnată care să descrie situaţia neconformă;
i) verifică periodic site-ul www.insp.gov.ro, rubrica RENV şi mesageria internă a RENV pentru a afla informaţii la zi despre modificări în aplicaţie, revizuirea manualelor şi/sau a procedurilor de raportare existente;
j) asigură confidenţialitatea şi securitatea informaţiilor din RENV, prin citirea şi acceptarea termenilor şi condiţiilor de utilizare a RENV.
B. Responsabilităţile medicilor vaccinatori
ART. 6
Medicii vaccinatori sunt definiţi ca medici care furnizează servicii medicale de vaccinare, având specialitatea: medicină de familie, medicină generală, epidemiologie, boli infecţioase, pediatrie, neonatologie, pneumologie.
ART. 7
Medicii care furnizează servicii de vaccinare pe teritoriul României, indiferent de sursa de provenienţă a vaccinului, au obligaţia de a se înregistra ca utilizatori RENV şi de a introduce informaţiile despre vaccinare.
ART. 8
(1) Medicii vaccinatori solicită înregistrarea în RENV şi obţinerea datelor de acces prin intermediul DSP, dacă nu le deţin, în termen de 30 de zile de la data încheierii contractelor de furnizare de servicii de vaccinare, folosind un set prestabilit de date: nume, prenume, CNP, cod parafă, CUIM, adresa cabinetului (stradă, număr, localitate, judeţ), adresa de e-mail, număr de telefon.
(2) Medicii vaccinatori actualizează datele de contact enumerate la alin. (1) în contul propriu creat în RENV ori de câte ori apar modificări. Orice modificare survenită se va anunţa către DSP, în termen de 7 zile de la data modificării, de către medic.
ART. 9
Medicii vaccinatori au următoarele obligaţii/ responsabilităţi:
a) prelucrează obligatoriu în baza de date din RENV fişele copiilor înregistraţi de către maternitate/alt medic vaccinator, completează/corectează cu acurateţe datele din fişa copilului, cu respectarea cerinţelor prevăzute în manualul de utilizare şi instrucţiuni ale utilizatorilor în RENV, care se regăseşte în rubrica Manuale/Proceduri din RENV;
b) verifică baza de date conform manualului de utilizare a RENV, pentru a evita dublarea înregistrărilor, pentru fiecare copil nou-introdus în lista pacienţilor;
c) respectă schemele de vaccinare (vârsta recomandată, tipul vaccinului, intervalul dintre doze şi tipurile de vaccin) conform Calendarului de vaccinare, legislaţiei şi instrucţiunilor de vaccinare în vigoare;
d) înregistrează datele referitoare la vaccinare ca urmare a activităţii proprii, folosindu-se de datele de acces unice per vaccinator, în ziua administrării vaccinului, pentru a asigura monitorizarea în timp real a stocurilor de vaccin şi istoricul de vaccinare corect şi complet. Prin excepţie, se vor introduce vaccinurile efectuate de alţi medici în cazul existenţei adeverinţei de vaccinare (de exemplu, pentru vaccinările opţionale şi în situaţii epidemiologice speciale);
e) introduc în RENV datele aferente vaccinărilor efectuate anterior (începând cu data de 1 septembrie 2007), dacă acestea nu au fost introduse în baza informaţiilor din carnetul de vaccinare/adeverinţa de vaccinare, pentru a rezulta o catagrafie viitoare corectă şi un istoric complet de vaccinare, în ziua administrării vaccinului din Programul naţional de vaccinări (PNV), precum şi la solicitarea părinţilor sau a reprezentantului legal al copilului, după caz;
f) introduc în RENV datele aferente vaccinărilor administrate copiilor şi persoanelor din grupele cu risc, din cadrul Programului naţional de vaccinări (PNV);
g) introduc în RENV datele aferente vaccinărilor opţionale din afara Programului naţional de vaccinări (PNV);
h) eliberează dovada de vaccinare generată din RENV, cu tot istoricul vaccinărilor, la solicitarea părinţilor sau a reprezentantului legal, în cazul copiilor, sau la solicitarea personală, în cazul adulţilor;
i) înregistrează datele referitoare la RAPI, precum şi cauzele neefectuării vaccinărilor;
j) gestionează electronic stocurile de vaccinuri, inclusiv fişa de pierderi la momentul înregistrării lor, conform manualului de utilizare a RENV;
k) verifică corectitudinea datelor afişate şi confirmă recepţia vaccinurilor operate în RENV de către DSP în termen de 24-48 ore de la efectuarea acesteia doar dacă sunt conforme cu realitatea. În situaţia în care sunt constatate erori înregistrate de DSP care a operat distribuţia de vaccin în RENV, au obligaţia de a contacta DSP în cel mai scurt timp, telefonic/prin e-mail/fax sau prin alte mijloace oficiale de comunicare, pentru corectarea erorilor, cu termen de răspuns din partea acesteia în maximum 24 de ore;
l) generează lunar formularul de utilizare şi consum al vaccinurilor în format electronic, cu semnătură digitală, şi îl transmit prin e-mail către DSP;
m) realizează catagrafia persoanelor eligibile la vaccinare şi întocmesc necesarul de vaccin în format electronic, cu semnătură digitală, şi le transmit prin e-mail către DSP;
n) comunică către DSP inadvertenţele privind datele înregistrate;
o) comunică către DSP orice situaţie neconformă apărută în procesul de vaccinare şi/sau orice eroare de înregistrare a datelor privind vaccinarea în cel mai scurt timp, cu notă explicativă semnată care să descrie situaţia neconformă;
p) participă la sesiunile de instruire organizate de DSP în domeniul implementării RENV şi/sau al vaccinologiei;
q) verifică periodic site-ul www.insp.gov.ro, rubrica RENV şi mesageria internă a RENV pentru a afla informaţii la zi despre modificări în aplicaţie/revizuirea manualelor de utilizare a RENV şi a procedurilor de raportare existente;
r) asigură confidenţialitatea şi securitatea informaţiilor din RENV, prin citirea şi acceptarea termenilor şi condiţiilor de utilizare a RENV;
s) asigură adaptarea softului de cabinet, în cazul în care utilizează serviciul de web transfer pus la dispoziţie de către RENV, cu respectarea tuturor parametrilor solicitaţi de către INSP în furnizarea informaţiilor;
t) actualizează antecedentele vaccinale ale copiilor vaccinaţi în altă ţară din lista proprie, atunci când se poate face dovada acestora;
u) informează DSP despre orice modificare a locaţiei unde îşi desfăşoară activitatea, despre preluarea unui alt cabinet sau despre retragerea din activitate, în vederea actualizării informaţiilor şi în RENV.
C. Responsabilităţile altor utilizatori RENV - unităţi sanitare (spitale), DGASPC, penitenciare, centre rezidenţiale de îngrijiri şi asistenţă, dispensare de pneumoftiziologie
ART. 10
Unităţile sanitare (spitale), DGASPC, penitenciarele, centrele rezidenţiale de îngrijiri şi asistenţă, dispensarele de pneumoftiziologie au obligaţia de a se înregistra ca utilizatori RENV şi de a introduce informaţiile despre vaccinare dacă prestează servicii de vaccinare pe teritoriul României, indiferent de sursa de provenienţă a vaccinului.
ART. 11
(1) Unităţile menţionate la art. 10 solicită înregistrarea în RENV şi obţinerea datelor de acces prin intermediul DSP pentru cei care nu le deţin, folosind un set prestabilit de date: denumirea, adresa exactă (strada, numărul, localitatea, judeţul), numele şi prenumele, numărul de telefon şi adresa de e-mail de contact ale responsabilului RENV. Orice modificări survenite se vor anunţa, în termen de 7 zile de la data modificării, către DSP.
(2) Actualizarea datelor de contact enumerate la alin. (1) se realizează ori de câte ori apar modificări de către unităţile menţionate la art. 10.
ART. 12
Unităţile sanitare (spitale), DGASPC, penitenciarele, centrele rezidenţiale de îngrijiri şi asistenţă, dispensarele de pneumoftiziologie au următoarele obligaţii:
a) verifică baza de date, conform manualului de utilizare a RENV, pentru a evita dublarea înregistrărilor şi folosesc opţiunea „Vaccinare fără preluare“ în cazul în care există deja înregistrarea în baza de date sau opţiunea „Adăugare fişă persoană în aplicaţie“ dacă aceasta nu a fost identificată folosind filtrele de căutare;
b) înregistrează datele referitoare la vaccinare ca urmare a activităţii proprii, folosindu-se de datele de acces unice per unitate, în ziua administrării vaccinului, pentru a asigura monitorizarea în timp real a stocurilor de vaccin şi istoricul de vaccinare corect şi complet;
c) eliberează dovada de vaccinare generată din RENV, la solicitarea părinţilor sau a reprezentantului legal, în cazul copiilor, sau la solicitarea personală, în cazul adulţilor;
d) înregistrează datele referitoare la RAPI, precum şi cauzele neefectuării vaccinărilor;
e) gestionează electronic stocurile de vaccinuri, inclusiv fişa de pierderi la momentul înregistrării lor, conform manualului de utilizare a RENV;
f) verifică corectitudinea datelor afişate referitoare la recepţia vaccinurilor operate în RENV de către DSP în termen de 24-48 de ore de la efectuarea acesteia şi confirmă aceste date doar dacă sunt conforme cu realitatea. În situaţia în care sunt constatate erori înregistrate de către DSP, utilizatorul are obligaţia de a contacta DSP în cel mai scurt timp, telefonic/prin e-mail/fax sau prin alte mijloace de comunicare oficiale, pentru corectarea erorilor, cu termen de răspuns în 24 de ore;
g) generează lunar formularul de utilizare şi consum al vaccinurilor în format electronic, cu semnătură digitală, şi îl transmit prin e-mail către DSP;
h) comunică către DSP inadvertenţele privind datele înregistrate;
i) comunică către DSP orice situaţie neconformă apărută în procesul de vaccinare şi/sau orice eroare de înregistrare a datelor privind vaccinarea în cel mai scurt timp, cu notă explicativă semnată care să descrie situaţia neconformă;
j) participă la sesiunile de instruire organizate de DSP în domeniul implementării RENV şi/sau al vaccinologiei, prin persoane desemnate;
k) verifică periodic site-ul www.insp.gov.ro, rubrica RENV şi mesageria internă a RENV, pentru a afla informaţii la zi despre modificări în aplicaţie/revizuirea manualelor de utilizare a RENV şi a procedurilor de raportare existente;
l) asigură confidenţialitatea şi securitatea informaţiilor din RENV, prin citirea şi acceptarea termenilor şi condiţiilor de utilizare a RENV.
D. Responsabilităţile direcţiilor de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti
ART. 13
Direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, denumite în continuare DSP, au responsabilitatea desemnării unei persoane responsabile de RENV, inclusiv cu verificarea, introducerea datelor privind stocurile, corectarea erorilor utilizatorilor în RENV, precum şi a unui înlocuitor al acesteia. Numele şi datele de contact ale persoanelor desemnate se vor trimite prin adresă oficială, în termen de 14 zile de la data intrării în vigoare a Ordinului ministrului sănătăţii nr. 2.408/2022, către INSP - CNSCBT. Orice modificare privind persoana desemnată se comunică oficial, în termen de 7 zile de la modificare, către INSP.
ART. 14
Persoana desemnată din cadrul DSP menţionată la art. 13 are următoarele obligaţii/responsabilităţi:
a) centralizează nominalizările persoanelor desemnate ca responsabile cu introducerea datelor în RENV de către maternităţi, precum şi a înlocuitorilor acestora, cu transmiterea situaţiei centralizate, în format excel, către INSP - CNSCBT în termen de 21 de zile de la data intrării în vigoare a Ordinului ministrului sănătăţii nr. 2.408/2022;
b) generează datele de acces în RENV pentru medicii vaccinatori din teritoriu, în baza solicitărilor acestora de creare a conturilor (şi pune la dispoziţia solicitanţilor numele de utilizator şi parola, cu respectarea confidenţialităţii şi securităţii informaţiilor, conform Procedurii de generare a datelor de acces elaborate de INSP. Pentru noii utilizatori de tip maternitate, unităţi sanitare (spitale), DGASPC, penitenciare, centre rezidenţiale de îngrijiri şi asistenţă, dispensare de pneumoftiziologie, solicită date de acces în RENV de la INSP - CNSCBT, conform Procedurii de generare a datelor de acces elaborate de INSP, şi transmite solicitanţilor numele de utilizator şi parola (date unice per unitate), cu respectarea confidenţialităţii şi securităţii informaţiilor;
c) solicită direct INSP - CNSCBT schimbarea judeţului de apartenenţă al unui medic vaccinator, cu justificare;
d) acordă suport şi operează în RENV transferul copiilor din lista unui medic vaccinator din judeţ în lista unui alt medic vaccinator din judeţ, în baza solicitărilor justificate ale acestora. Pentru situaţiile care excedează competenţelor DSP se va solicita transferul prin INSP - CNSCBT;
e) verifică corectitudinea datelor afişate referitoare la recepţia vaccinurilor operate în RENV de către INSP - CNSCBT în termen de 24-48 de ore de la efectuarea acesteia sau, după caz, de către centrele de depozitare a vaccinurilor, denumite în continuare CDV, şi confirmă aceste date doar dacă sunt conforme cu realitatea. În situaţia în care sunt constatate erori înregistrate de către INSP - CNSCBT/CDV, DSP are obligaţia de a contacta în cel mai scurt timp INSP - CNSCBT/CDV, telefonic/prin e-mail/fax sau prin alte mijloace de comunicare oficiale, pentru corectarea erorilor, cu termen de răspuns în 24 de ore;
f) distribuie în RENV vaccinurile necesare desfăşurării activităţii furnizorilor de servicii medicale care prestează activităţi de vaccinare din teritoriu;
g) verifică sesizările furnizorilor de servicii medicale care prestează activităţi de vaccinare privind recepţia stocurilor şi operează în RENV, în maximum 24 de ore de la solicitare, modificările necesare;
h) gestionează electronic stocurile de vaccinuri, inclusiv fişa de pierderi la momentul înregistrării lor, conform manualului de utilizare a RENV;
i) generează raportul de consum şi al stocurilor de vaccinuri la nivelul judeţului, respectiv la nivelul municipiului Bucureşti, detaliat pe fiecare tip de vaccin, la nevoie;
j) generează periodic raportul de acoperire vaccinală şi postează semestrial pe site-ul DSP raportul privind acoperirea vaccinală la nivelul judeţului, respectiv la nivelul municipiului Bucureşti, coroborat cu raportul privind motivele nevaccinării;
k) asigură, cel puţin anual şi ori de câte ori este nevoie, instruirea furnizorilor de servicii medicale de vaccinare din teritoriu privind utilizarea RENV;
l) verifică şi validează extrasele din RENV generate lunar de medicii de familie din judeţ şi din municipiul Bucureşti în vederea decontării serviciilor de vaccinare prestate;
m) decontează serviciile de vaccinare pentru medicii vaccinatori pentru vaccinurile administrate conform schemelor de vaccinare în vigoare şi care sunt înregistrate corect în RENV, la data administrării vaccinului;
n) participă la sesiunile de instruire organizate de INSP în domeniul implementării RENV şi/sau al vaccinologiei;
o) acordă, la solicitare, suport tehnic furnizorilor de servicii medicale de vaccinare din teritoriu privind utilizarea RENV, punând la dispoziţia acestora datele de contact ale persoanei responsabile;
p) soluţionează, în cel mai scurt timp, prin operarea în RENV, orice eroare apărută în procesul de vaccinare şi/sau de înregistrare a datelor privind vaccinarea, semnalată de către furnizorii de servicii medicale de vaccinare, pe baza notei explicative semnate de medicul vaccinator, care descrie situaţia neconformă;
q) asigură confidenţialitatea şi securitatea informaţiilor din RENV, prin citirea şi acceptarea termenilor şi condiţiilor de utilizare a RENV.
E. Responsabilităţile INSP - CNSCBT
ART. 15
Centrul Naţional de Supraveghere şi Control al Bolilor Transmisibile din cadrul Institutului Naţional de Sănătate Publică are următoarele obligaţii:
a) asigură mentenanţa, dezvoltarea, administrarea RENV, precum şi gestionarea bazei de date a RENV;
b) asigură instruirea tehnică a persoanelor desemnate din cadrul DSP cu privire la implementarea RENV;
c) actualizează, în funcţie de situaţie, manualele şi procedurile RENV şi asigură postarea acestora pe site-ul www.insp.gov.ro, rubrica RENV;
d) furnizează datele de acces (numele de utilizator şi parola) solicitate de către alţi utilizatori decât furnizorii de servicii medicale de vaccinare, precum utilizatori instituţionali cu drept de vizualizare în RENV a unor date agregate conform Procedurii de generare a datelor de acces elaborate de INSP - CNSCBT;
e) furnizează datele de acces (numele de utilizator şi parola) solicitate de către DSP pentru noii utilizatori din teritoriu, conform Procedurii de generare a datelor de acces elaborate de INSP - CNSCBT;
f) centralizează şi realizează baza de date la nivel naţional a responsabililor RENV de la nivelul DSP şi al centrelor de depozitare a vaccinurilor (CDV);
g) distribuie în RENV, către DSP şi CDV, prin persoanele desemnate, cantităţile de vaccin conform repartiţiilor aprobate de structura cu responsabilităţi în domeniu din cadrul Ministerului Sănătăţii (MS);
h) verifică, prin persoane desemnate, sesizările DSP/CDV legate de recepţia stocurilor şi operează în RENV, în maximum 24 de ore de la sesizare, modificările necesare;
i) verifică lunar consumul şi stocurile de vaccinuri la nivelul DSP/CDV, detaliat pe fiecare tip de vaccin;
j) generează periodic raportul de acoperire vaccinală şi postează anual pe site-ul INSP - CNSCBT raportul privind acoperirea vaccinală la nivelul judeţelor şi al municipiului Bucureşti, coroborat cu raportul privind motivele nevaccinării;
k) acordă, la solicitare, suport tehnic DSP privind utilizarea RENV şi în ceea ce priveşte soluţionarea erorilor semnalate de către DSP, care excedează competenţelor acestora, apărute în procesul de vaccinare şi/sau de înregistrare a datelor privind vaccinarea, pe baza notei explicative semnate care să descrie situaţia neconformă;
l) asigură confidenţialitatea şi securitatea informaţiilor din RENV, prin citirea şi acceptarea termenilor şi condiţiilor de utilizare a RENV.
F. Responsabilităţile centrelor de depozitare a vaccinurilor
ART. 16
Centrele de depozitare a vaccinurilor au obligaţia desemnării unor persoane responsabile cu recepţia şi distribuţia dozelor de vaccin în RENV. Numele şi datele de contact ale persoanelor desemnate se vor trimite, în termen de 14 zile de la data intrării în vigoare a Ordinului ministrului sănătăţii nr. 2.408/2022, către INSP - CNSCBT. Orice modificare a persoanei desemnate se comunică, în termen de 7 zile de la modificare, către INSP - CNSCBT.
ART. 17
Noile centre de depozitare a vaccinurilor solicită înregistrarea în RENV, iar obţinerea datelor de acces se realizează prin solicitare adresată direct către INSP - CNSCBT, folosind un set prestabilit de date: denumirea, adresa exactă (strada, numărul, localitatea, judeţul), numele şi prenumele, numărul de telefon şi adresa de e-mail de contact ale responsabilului RENV, conform Procedurii de generare a datelor de acces elaborate de INSP - CNSCBT.
ART. 18
Persoanele responsabile cu recepţia şi distribuţia dozelor de vaccin în RENV de la nivelul centrelor de depozitare au următoarele obligaţii/responsabilităţi:
a) verifică corectitudinea datelor privind dozele de vaccin distribuite în RENV de către INSP - CNSCBT în termen de 24-48 de ore de la efectuarea acesteia şi confirmă recepţia de vaccinuri doar dacă acestea sunt conforme cu realitatea. În situaţia în care sunt constatate erori de înregistrare, centrele de depozitare au obligaţia de a contacta, în cel mai scurt timp, INSP - CNSCBT telefonic/prin e-mail/fax sau prin alte mijloace oficiale pentru corectarea erorilor;
b) operează în RENV cantităţile de vaccin către utilizatorii RENV arondaţi, ori de câte ori este nevoie;
c) verifică sesizările utilizatorilor RENV arondaţi, referitoare la recepţia stocurilor, şi operează în RENV, în maximum 24 de ore de la solicitare, modificările necesare;
d) operează în RENV, prin persoana desemnată, fişa de înregistrare a dozelor pierdute la nivelul centrului de depozitare a vaccinurilor;
e) asigură confidenţialitatea şi securitatea informaţiilor din RENV, prin citirea şi acceptarea termenilor şi condiţiilor de utilizare a RENV.
G. Responsabilităţi ale Ministerului Sănătăţii
ART. 19
Ministerul Sănătăţii are următoarele obligaţii:
a) nominalizează persoana responsabilă din cadrul Ministerului Sănătăţii, cu drept de vizualizare a stocurilor şi a rapoartelor numerice în RENV, precum şi cu posibilitate de export a acestora;
b) solicită date de acces în RENV pentru persoana nominalizată la lit. a) direct de la INSP - CNSCBT, conform Procedurii de generare a datelor de acces elaborate de INSP - CNSCBT;
c) informează în scris INSP - CNSCBT privind distribuţia cantităţilor de vaccin pe centre de depozitare;
d) informează în scris INSP - CNSCBT privind distribuţia cantităţilor de vaccin către DSP, conform repartiţiilor aprobate de direcţia cu atribuţii în domeniu din cadrul MS;
e) asigură confidenţialitatea şi securitatea informaţiilor din RENV, prin citirea şi acceptarea termenilor şi condiţiilor de utilizare a RENV.
----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
