Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
ART. 1 Prezenta norma sanitarã veterinara stabileşte condiţiile pentru prepararea, comercializarea şi folosirea furajelor medicamentate pe teritoriul României. Aceasta norma sanitarã veterinara nu afecteazã mãsurile aplicabile pentru aditivii folosiţi în furaje. ART. 2 În sensul prezentei norme sanitare veterinare, se înţelege prin: a) premix medicamentat autorizat - orice premix pentru producerea furajelor medicamentate care a fost supus procedurii de înregistrare a medicamentelor, respectiv autorizãrii de punere pe piata; b) comercializare - vânzarea propriu-zisa a furajului medicamentat. ART. 3 Producerea furajelor medicamentate se va face utilizându-se premixuri medicamentate înregistrate sub forma de pulberi. ART. 4 Fabricarea furajelor medicamentate de cãtre unitãţile de creştere a animalelor este interzisã. Furajele medicamentate se fabrica numai de unitãţi specializate care sunt autorizate de cãtre autoritatea sanitarã veterinara competenta. ART. 5 Amestecarea furajelor cu premixuri medicamentate sau medicamente de cãtre unitãţile de creştere a animalelor este interzisã. ART. 6 Furajele medicamentate trebuie sa fie produse numai în urmãtoarele condiţii: 1. producãtorul sa detina spaţii care au fost anterior autorizate de autoritatea sanitarã veterinara competenta, sa detina echipament tehnic, precum şi facilitãţi corespunzãtoare de depozitare şi inspecţie; 2. fabrica producãtoare sa aibã încadrat personal propriu care sa aibã cunoştinţe şi calificare adecvate în tehnologia realizãrii amestecurilor; 3. producãtorul trebuie sa aibã responsabilitatea de a se asigura ca: a) se folosesc furajele şi combinatiile acestora care sunt conforme cu normele referitoare la furaje; b) furajele folosite produc un amestec omogen şi stabil cu premixul medicamentat autorizat; c) premixul medicamentat autorizat va fi folosit în cursul procesului de producţie, în conformitate cu condiţiile stabilite în momentul autorizãrii şi în special cu respectarea urmãtoarelor mãsuri: - sa nu existe posibilitatea producerii de interactiuni nedorite între produsele medicinale veterinare, aditivi şi furaje; - furajele medicamentate vor fi pãstrate pentru perioada prevãzutã; - furajele destinate producerii furajelor medicamentate nu conţin un antibiotic sau un coccidiostatic identic cu cele conţinute, ca substanta activa, de premixul medicamentat; - doza zilnica a produsului medicinal veterinar continuta într-o cantitate de furaj sa corespundã cu cel puţin jumãtate din ratia zilnica de hrana pentru animalele tratate sau, în cazul rumegatoarelor, sa corespundã cu cel puţin jumãtate din necesarul zilnic de suplimente alimentare organice; d) incintele, personalul şi echipamentele utilizate în procesul de producţie trebuie sa fie conforme cu regulile de igiena, iar procesul de producţie trebuie sa fie conform regulilor de buna practica de producţie; e) furajele medicamentate produse trebuie sa fie supuse unor controale regulate, inclusiv unor teste corespunzãtoare pentru omogenitate în unitãţile de producere, sub supraveghere şi control periodic al autoritãţii competente, pentru a se asigura ca furajele medicamentate sunt conforme prezentei norme sanitare veterinare, mai ales cu privire la omogenitate, stabilitate şi capacitatea de a fi depozitate; f) producãtorii au obligaţia sa pãstreze înregistrãrile zilnice ale tipului şi cantitãţii de premixuri medicamentate autorizate şi ale furajelor folosite, precum şi ale furajelor medicamentate produse şi livrate, împreunã cu numele şi adresa crescatorului sau fermierului ori numele şi adresa distribuitorului autorizat. Pentru fiecare livrare se înregistreazã numele medicului veterinar care a fãcut prescripţia. Registrele pentru evidente sunt vizate de autoritatea sanitarã veterinara competenta, se pãstreazã cel puţin 3 ani şi trebuie sa fie disponibile la orice solicitare a autoritãţii competente, în cazul verificãrilor; g) premixurile şi furajele medicamentate trebuie sa fie depozitate în camere corespunzãtoare, separate, securizate sau în containere închise ermetic, special destinate depozitarii acestor produse. ART. 7 Prin derogare de la prevederile art. 6, autoritatea sanitarã veterinara centrala poate autoriza producerea de furaje medicamentate în fermele care îndeplinesc condiţiile stabilite de prezenta norma sanitarã veterinara. ART. 8 Furajele medicamentate pot fi comercializate doar în pungi, saci sau containere sigilate, al cãror sigiliu sau ambalaj, în momentul deschiderii ambalajului, sa fie deteriorat în asa fel încât sa nu poatã fi refãcut. ART. 9 Atunci când pentru transportul furajelor medicamentate se folosesc vehicule rutiere de tip tanc sau alte containere similare, acestea trebuie sa fie curatate înainte de refolosire, pentru a preveni orice interactiune sau contaminare ulterioara nedorita. ART. 10 (1) Se vor lua toate mãsurile pentru a se asigura ca furajele medicamentate nu sunt puse în circulaţie decât dacã etichetarea este conformã cu legislaţia sanitarã veterinara în vigoare, iar pachetele sau containerele au înscrise clar "Furaje medicamentate". Etichetele vor fi conform modelului prezentat în anexa nr. 1 care face parte integrantã din prezenta norma sanitarã veterinara. (2) În toate documentele care însoţesc transporturile de furaje medicamentate spre comercializare sau folosire se va mentiona obligatoriu ca marfa este furaj medicamentat. ART. 11 (1) Autoritatea sanitarã veterinara competenta va lua toate mãsurile pentru a se asigura ca furajele medicamentate nu pot fi pãstrate, comercializate sau utilizate decât dacã au fost produse în conformitate cu prezenta norma sanitarã veterinara. (2) Prin derogare de la prezentul ordin se pot utiliza furaje medicamentate în scopuri ştiinţifice, dacã exista un control oficial corespunzãtor. ART. 12 În vederea realizãrii unor cercetãri ştiinţifice autoritatea veterinara centrala competenta poate acorda derogãri, cu condiţia existenţei unui control oficial corespunzãtor. ART. 13 Furajele medicamentate vor fi furnizate crescatorilor de animale sau fermierilor numai pe baza de reteta emisã de un medic veterinar oficial, în urmãtoarele condiţii: 1. reteta medicului veterinar oficial sa fie întocmitã pe un formular ce conţine menţiunile din modelul prezentat în anexa nr. 2 care face parte integrantã din prezenta norma sanitarã veterinara. Originalul retetei este pentru producãtorul sau distribuitorul autorizat; 2. reteta este emisã în original şi în doua copii (una pentru medicul veterinar şi una pentru fermier), care vor fi pãstrate cel puţin 3 ani de la data eliberãrii; 3. furajele medicamentate eliberate pe o reteta se folosesc pentru un singur tratament, iar reteta este valabilã 90 de zile de la data emiterii; 4. prescripţia medicului veterinar este folositã numai pentru animalele tratate de acesta şi el trebuie sa fie convins ca: a) folosirea medicamentului este justificatã, sub aspect medical veterinar, pentru speciile în cauza; b) administrarea premixului medicamentat nu este incompatibilã cu un tratament veterinar şi nu exista contraindicatii sau interactiuni în cazul folosirii mai multor premixuri; 5. medicul veterinar va trebui: a) sa prescrie furajele medicamentate doar în cantitãţile în care, în cadrul limitelor maxime stabilite prin legislaţia nationala pentru comercializarea furajelor medicamentate, sunt necesare în scop terapeutic; b) sa fie sigur ca furajele medicamentate şi furajele folosite sunt pentru a hrani animalele tratate şi ca nu conţin acelaşi antibiotic sau acelaşi coccidiostatic ca şi substantele active; 6. în cazul furajelor medicamentate ce conţin premixuri cu antihelmintice autorizate acestea vor fi fabricate pe baza unei retete care sa demonstreze ca: a) premixul medicamentat folosit nu conţine substanţe active care aparţin grupului chimic, care se folosesc pentru medicina umanã; b) furajele medicamentate care au primit o astfel de autorizaţie sunt folosite în domeniul lor doar profilactic şi în dozele necesare pentru scopul în cauza, pe o perioada de maximum 3 ani de la data aprobãrii prezentului ordin. ART. 14 Dacã furajele medicamentate sunt administrate animalelor ale cãror carne, produse şi subproduse sunt destinate consumului uman, crescatorii de animale sau fermierii nu au voie sa taie aceste animale înainte de sfârşitul perioadei de asteptare, iar produsele obţinute de la animalele tãiate înainte de sfârşitul perioadei de asteptare nu sunt destinate consumului uman. ART. 15 (1) Autoritatea sanitarã veterinara competenta va lua toate mãsurile pentru a se asigura ca furajele medicamentate ajung direct la fermier sau la crescatorul de animale doar prin intermediul producãtorului sau al distribuitorului autorizat. (2) Furajele medicamentate pentru tratamentul animalelor ale cãror carne, produse şi subproduse sunt destinate consumului uman pot fi expediate dacã: a) cantitatea prevãzutã pentru tratament nu a fost depãşitã, în conformitate cu prescripţia medicului veterinar; b) acoperã necesitãţile pentru maximum o luna. (3) Autoritatea sanitarã veterinara centrala poate autoriza în cazuri speciale distribuitori, în scopul de a comercializa, pe baza unei prescripţii veterinare, furajele medicamentate în cantitãţi mici, preambalate, gata pentru a fi folosite şi preparate, în urmãtoarele condiţii: a) sa se conformeze aceloraşi condiţii ca şi producãtorul în ceea ce priveşte registrele şi depozitarea, transportul şi livrarea acestora; b) sa fie supuse unor verificãri speciale, sub supravegherea autoritãţii sanitare veterinare centrale; c) sa livreze doar furaje medicamentate gata pentru a fi folosite de cãtre ferme sau crescatorul de animale, iar pe ambalaj sa existe instrucţiuni pentru folosirea furajului medicamentat menţionat şi, în special, sa fie menţionat timpul de asteptare. ART. 16 Fiecare producãtor se va asigura ca nu exista interdicţii pentru unele premixuri medicamentate autorizate şi ca furajele medicamentate care au fost produse conform prezentei norme sanitare veterinare nu conţin substanţe interzise care pot fi decelate ca reziduuri - medicamente, hormoni, betablocante etc. ART. 17 Fiecare transport de furaje medicamentate care va fi exportat va fi însoţit de un certificat sanitar veterinar emis de autoritatea sanitarã veterinara competenta, conform modelului prezentat în anexa nr. 3 care face parte integrantã din prezenta norma sanitarã veterinara. ART. 18 Toate mãsurile de protecţie şi de control stabilite de legislaţia sanitarã veterinara se vor aplica comerţului cu premixuri medicamentate şi furaje medicamentate. ART. 19 Comerţul cu premixuri medicamentate şi furaje medicamentate este supus controlului sanitar veterinar. Autoritatea sanitarã veterinara competenta va lua toate mãsurile pentru a se asigura ca: a) prevederile prezentei norme sanitare veterinare sunt respectate, prin efectuarea de recoltari de probe în toate etapele producţiei şi comercializãrii; b) furajele medicamentate sunt administrate în conformitate cu instrucţiunile de folosire şi ca acestea sunt respectate, fapt confirmat în special prin recoltari de probe din ferme şi abatoare. ART. 20 Importurile de furaje medicamentate se vor efectua doar dacã acestea conţin premixuri medicamentate autorizate în România şi dacã furajele medicamentate sunt produse în conformitate cu prevederile prezentei norme sanitare veterinare. ART. 21 Pana la data de 31 decembrie 2002 Agenţia Nationala Sanitarã Veterinara va emite prevederile necesare pentru protecţia furajelor impotriva agenţilor patogeni.la norma sanitarã veterinara---------------------------- MODEL de eticheta pentru furaje medicamentate
┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ Furaj medicamentat cu: ....................................... │
│ │
│ Specia de animale beneficiara: ............................... │
│ │
│ Dozaj şi mod de administrare: ................................ │
│ │
│ Timp de asteptare: - carne ................................... │
│ - lapte ................................... │
│ etc. │
│ │
│ Data fabricaţiei Numele şi adresa producãtorului │
│ ................. .............................. │
│ │
│ Data expirãrii Nr. autorizaţiei sanitare veterinare │
│ ................ .............................. │
│ │
└───────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
la norma sanitarã veterinara
-----------------------------
Numele, prenumele şi adresa medicului veterinar
care face prescripţia
...............................................
RETETA
pentru furaje medicamentate
(Aceasta reteta nu poate fi reutilizata.)
Numele sau denumirea şi adresa producãtorului sau furnizorului de furaje
medicamentate ...........................................................
Numele şi adresa fermierului sau crescatorului de animale ...............
Identificarea şi numãrul de animale .....................................
Boli care trebuie tratate*) .............................................
Destinaţia premixurilor medicamentate autorizate ........................
Cantitatea de furaje medicamentate ........................ kg
Instrucţiuni speciale pentru fermieri ...................................
Procentul în care furajul medicamentat intra în ratia zilnica, frecventa
administrãrii şi durata tratamentului ....................................
Timpul de asteptare înaintea tãierii sau timpul de asteptare înaintea
punerii pe piata a produselor provenite de la animale tratate .............
..............................
(semnatura medicului veterinar)
Data livrãrii
...........................
A se folosi înainte de ...........
.......................................
(semnatura producãtorului sau a furnizorului)
-------------------
*) Se menţioneazã doar pe copia pentru medicul veterinar.
la norma sanitarã veterinara
----------------------------
AUTORITATEA VETERINARA
COMPETENTA LOCALĂ
.........................
Nr. .... Data ..........
CERTIFICAT SANITAR VETERINAR
pentru furajele medicamentate destinate comerţului
Numele sau denumirea şi adresa producãtorului sau distribuitorului autorizat
............................................................................
............................................................................
Denumirea furajului medicamentat:
- tipul animalelor cãrora le este destinat furajul medicamentat ............
............................................................................
- numele şi compozitia premixului medicamentat autorizat ...................
............................................................................
- dozarea premixului medicamentat autorizat în furajul medicamentat ........
............................................................................
Cantitatea de furaj medicamentat ...........................................
............................................................................
Numele şi adresa primitorului ..............................................
............................................................................
............................................................................
Locul şi data .......................................
Parafa autoritãţii veterinare
---------------
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
