────────
la norma sanitarã veterinara
──────────────────────────────
CAP. 1
Condiţiile pentru autorizarea centrelor de colectare a materialului seminal
Centrele de colectare a materialului seminal trebuie:
1. sa fie puse sub supravegherea permanenta a unui medic veterinar al centrului;
2. sa aibã cel puţin:
a) adapost pentru animale, incluzând facilitãţi pentru izolarea animalelor care au reactionat la testele descrise în cap. II din anexa nr. 2 sau care prezintã semne clinice de boala;
b) facilitãţi pentru recoltarea materialului seminal, incluzând o camera separatã pentru curatarea şi dezinfectia sau sterilizarea echipamentului;
c) o încãpere de procesare a materialului seminal, care nu este necesar sa fie în acelaşi loc;
d) o camera de depozitare a materialului seminal, care nu este necesar sa fie în acelaşi loc;
3. sa fie astfel construite sau izolate încât sa se poatã preveni contactul cu efectivele din afarã;
4. sa fie astfel construite încât adãposturile pentru animale, încãperile pentru colectarea materialului seminal, facilitãţile de procesare şi depozitare sa fie igienizate şi dezinfectate uşor;
5. sa fie astfel construite încât încãperea pentru acomodarea animalelor sa fie separatã fizic de încãperea de preparare şi amândouã sa fie separate de încãperea de depozitare a materialului seminal.
CAP. 2
Condiţii referitoare la supravegherea centrelor de colectare a materialului seminal
Centrele de colectare trebuie:
1. sa fie supravegheate pentru a adãposti numai animale ale speciilor al cãror material seminal va fi colectat;
2. sa fie supravegheate astfel încât o înregistrare pe hârtie sau pe calculator sa fie ţinuta pentru toate porcinele din centru, furnizand detalii despre rasa, data fatarii şi identificarea fiecãrui animal şi, de asemenea, sa aibã o înregistrare fie pe hârtie, fie pe computer a tuturor controalelor pentru boli şi a tuturor vaccinarilor efectuate, furnizand, de asemenea, informaţii despre boala/sãnãtatea fiecãrui animal;
3. sa fie inspectate regulat de un medic veterinar oficial cel puţin de doua ori pe an, iar atunci trebuie sa fie realizate controale ale condiţiilor de autorizare şi supraveghere;
4. sa fie astfel supravegheate încât sa fie prevenita intrarea persoanelor neautorizate. În plus, vizitatorii autorizaţi trebuie sa corespundã condiţiilor stabilite de medicul veterinar al centrului;
5. sa angajeze personal competent tehnic, instruit corespunzãtor pentru procedurile de dezinfecţie şi tehnicile de igiena relevante pentru controlul rãspândirii bolii;
6. sa fie supravegheate astfel încât:
a) numai materialul seminal colectat într-un centru de colectare autorizat sa fie prelucrat şi depozitat în centre autorizate, fãrã sa între în contact cu orice alt material seminal de transportat;
b) colectarea, prelucrarea şi depozitarea materialului seminal sa aibã loc numai în spaţii amenajate în acest scop, în condiţii de igiena stricta;
c) toate instrumentele care intra în contact cu materialul seminal sau cu animalul donator pe durata colectãrii şi prelucrãrii sa fie dezinfectate corespunzãtor sau sterilizate înaintea utilizãrii;
d) produsele de origine animala utilizate în prepararea materialului seminal - incluzând aditivii sau diluantii - sa fie obţinute din surse care nu prezintã nici un risc pentru sãnãtatea animala sau sa fie astfel tratate înaintea utilizãrii, încât sa se previnã un astfel de risc;
e) recipientele de depozitare şi recipientele de transport sa fie dezinfectate sau sterilizate corespunzãtor înaintea începerii fiecãrei operaţiuni de umplere;
f) agentul criogenic utilizat sa nu fi fost folosit înainte pentru alte produse de origine animala;
g) fiecare colectare de material seminal, chiar dacã este sau nu este separatã în doze individuale, sa fie clar marcata într-o astfel de maniera încât data de colectare a materialului seminal, rasa şi identificarea animalului donator, precum şi numele şi numãrul de înregistrare ale centrului, precedate de numele tarii de origine, atunci când se considera necesar sub forma de cod, sa poatã fi uşor stabilite corespunzãtor; caracteristicile şi forma acestei marcari vor fi stabilite în baza procedurii naţionale.
ANEXA 2
────────
la norma sanitarã veterinara
────────────────────────────
CAP. 1
Condiţiile care se aplica la admiterea animalelor în centrele de colectare a materialului seminal autorizate
1. Toate animalele admise într-un centru de colectare a materialului seminal trebuie:
a) sa fi fost supuse unei perioade de carantina de cel puţin 30 de zile în adaposturi special aprobate în acest scop de autoritatea competenta şi în care sunt prezente animale care au cel puţin acelaşi status de sãnãtate;
b) ca înaintea intrãrii în adapostul de carantina descris la lit. a) sa fi fost alese din efective sau exploataţii:
(i) care sunt libere de bruceloza, în concordanta cu art. 3.5.2.1 din Codul Internaţional de Sãnãtate Animala;
(ii) în care nu a fost prezent nici un animal vaccinat contra febrei aftoase într-o perioada de 12 luni anterioare;
(iii) în care nu s-a detectat clinic, serologic sau virusologic nici un semn de boala lui Aujeszky într-o perioada de 12 luni anterioare;
(iv) care nu sunt situate într-o zona de restrictii definite în baza prevederilor legislaţiei comunitare datoritã unor situaţii de urgenta de boala a porcilor domestici. Animalele nu trebuie sa fi fost ţinute anterior într-un efectiv cu un status de sãnãtate inferior;
c) ca înaintea perioadei de carantina specificate la lit. a) şi pe durata celor 30 de zile anterioare sa fi fost supuse urmãtoarelor teste efectuate în concordanta cu standardele stabilite în directivele relevante, cu rezultate negative:
(i) un test de fixare a complementului sau un test de antigen brucella tamponat pentru bruceloza (de la 1 ianuarie 2001 testul de antigen brucella tamponat va fi singurul test autorizat);
(ii) un test de seroneutralizare sau un test ELISA, care utilizeazã toate antigenele virale ale virusului bolii lui Aujeszky, în cazul porcilor nevaccinati;
(iii) un test ELISA pentru antigenele G1 ale bolii lui Aujeszky, în cazul porcilor vaccinati cu un vaccin deletat G1;
(iv) un test ELISA sau un test de seroneutralizare pentru detectarea prezentei pestei porcine clasice.
Dacã într-o exploatatie s-au depistat animale pozitive la bruceloza, animalele cu rezultate negative din aceeaşi exploatatie sunt admise în clãdirea de carantina dupã confirmarea statusului de liber de bruceloza al loturilor sau al exploataţiilor de origine a reagentilor pozitivi.
Autoritatea competenta poate da autorizaţii pentru testele menţionate la pct. (i)-(iv) pentru a fi efectuate în clãdirile de carantina, asigurându-se ca rezultatele sunt cunoscute înaintea începerii perioadei de carantina de 30 de zile, stabilitã la lit. a);
d) în timpul ultimelor 15 zile ale perioadei de carantina specificate la lit. a) sa fi fost supuse cu rezultate negative urmãtoarelor teste:
(i) cu referire la bruceloza, unui test de fixare a complementului sau unui test cu antigen brucella tamponat (de la 1 ianuarie 2001 testul de antigen brucella tamponat va fi singurul test autorizat);
(ii) un test de seroneutralizare sau un test ELISA, utilizând toate antigenele virale ale bolii lui Aujeszky, în cazul porcilor nevaccinati, sau un test ELISA pentru antigenul G1 al bolii lui Aujeszky, în cazul porcilor vaccinati cu vaccin G1 deletat.
Fãrã a se prejudicia prevederile aplicabile în cazurile în care este diagnosticata febra aftoasa sau alte boli din lista A a Oficiului Internaţional de Epizootii, dacã oricare dintre testele mai sus menţionate se dovedeşte pozitiv, animalul trebuie îndepãrtat imediat din clãdirea de carantina. În cazul carantinei de grup autoritatea sanitarã veterinara competenta trebuie sa ia toate mãsurile necesare pentru a se asigura ca animalele care rãmân au un status de sãnãtate satisfãcãtor înainte de a fi admise în centrul de colectare a materialului seminal, în concordanta cu prevederile prezentei anexe;
e) totuşi, atunci când sunt pozitive la bruceloza trebuie sa fie implementat urmãtorul protocol:
(i) serurile pozitive sunt supuse unui test de seroaglutinare, precum şi unui test menţionat la lit. c) (i), dacã nu a fost efectuat;
(ii) se efectueazã o supraveghere epidemiologica asupra exploataţiilor de origine a animalelor reagente;
(iii) pentru animalele pozitive este efectuatã o a doua serie de teste (testul cu antigen brucella tamponat, seroaglutinarea şi reactia de fixare a complementului) pe probe prelevate la mai mult de 7 zile de la prima prelevare.
Suspicionarea brucelozei va fi confirmatã sau infirmata în funcţie de rezultatele supravegherii efectuate asupra exploataţiilor de origine şi de compararea rezultatelor a doua serii consecutive de teste.
Când suspiciunea de bruceloza este infirmata, animalele negative la primul test pentru bruceloza pot fi introduse în centru. Animalele pozitive la unul dintre teste pot fi acceptate dacã acestea reactioneaza negativ la doua serii de teste (testul cu antigen brucella tamponat, reactia de seroaglutinare şi reactia de fixare a complementului) efectuate într-un interval de cel puţin 7 zile.
2. Toate testele trebuie efectuate în laboratoare autorizate în România.
3. Animalele pot fi admise în centrele de colectare a materialului seminal numai cu permisia expresã a medicului veterinar al centrului.
Toate miscarile animalelor, introducerea sau ieşirea lor din efectiv trebuie sa fie înregistrate.
4. Nu se admit în centrele de colectare a materialului seminal animale care în ziua admisiei prezintã vreun semn clinic de boala; fãrã a aduce prejudicii pct. 5, toate animalele care vin direct din clãdirea de carantina la care se referã pct. 1 lit. a) trebuie sa îndeplineascã oficial în ziua transportului urmãtoarele condiţii:
a) sa nu fie situate într-o zona de restrictii definitã în baza prevederilor legislaţiei naţionale, datorate stãrii de urgenta pentru o boala a porcilor domestici;
b) sa nu fi înregistrat nici un semn clinic patologic sau serologic de boala lui Aujeszky în ultimele 30 de zile.
5. Prevãzându-se ca sunt indeplinite condiţiile stabilite la pct. 4 şi ca au fost efectuate testele de rutina la care se referã cap. II din prezenta anexa, într-o perioada de 12 luni anterioare animalele pot fi transferate de la un centru de colectare a materialului seminal autorizat la altul, cu un status de sãnãtate echivalent, fãrã carantina sau testare, dacã transferul este direct. Animalul în cauza nu trebuie sa între în contact direct sau indirect cu animale biongulate cu un status de sãnãtate inferior, iar mijloacele de transport utilizate trebuie sa fie dezinfectate înaintea utilizãrii.
6. În cazul comerţului României cu statele membre ale uniunii Europene animalele vor fi însoţite de un certificat de sãnãtate în conformitate cu legislaţia comunitara specifica privind condiţiile de sãnãtate a animalelor ce reglementeazã comerţul intracomunitar cu bovine şi porcine, dezinfectia mijloacelor de transport fiind certificatã ca una dintre urmãtoarele garanţii adiţionale care corespund statusului lor:
(i) animalele provin direct din centrul de colectare care este conform cu prevederile normei sanitare veterinare;
(ii) animalele provin direct dintr-o clãdire de carantina şi sunt conforme cu condiţiile de admitere într-un centru de colectare a materialului seminal prevãzute în prezentul capitol;
(iii) animalele provin direct dintr-un efectiv în care au fost supuse unui protocol de admitere înainte de carantina şi sunt conforme cu condiţiile de admitere în carantina prevãzute la pct. 1 lit. b) şi c) şi la pct. 2.
CAP. 2
Teste de rutina obligatorii pentru animalele ţinute în centrele de colectare a materialului seminal autorizate
1. Toate animalele ţinute într-un centru de colectare a materialului seminal autorizat trebuie sa fie supuse urmãtoarelor teste, cu rezultate negative:
a) un test de seroneutralizare sau un test ELISA, care utilizeazã toate antigenele virale ale bolii lui Aujeszky, în cazul porcilor nevaccinati, sau un test ELISA pentru antigenele G1 ale bolii lui Aujeszky, în cazul porcilor vaccinati cu vaccin deletat G1;
b) cu referire la bruceloza, un test de fixare a complementului sau un test cu antigen brucella tamponat (de la 1 ianuarie 2001 testul de antigen brucella tamponat va fi singurul test autorizat);
c) un test ELISA sau un test de seroneutralizare pentru determinarea prezentei anticorpilor pestei porcine clasice.
Aceste teste vor fi efectuate fie pe toate animalele existente în centru, dar nu mai târziu de 12 luni dupã admitere, dacã ele nu au pãrãsit centrul înaintea acestui moment, fie pe probe recoltate în abator la animalele sacrificate, fie la 25% dintre animalele din centru care sunt testate din 3 în 3 luni. În acest caz medicul veterinar al centrului de colectare a materialului seminal se va asigura ca probele recoltate sunt reprezentative pentru populaţia totalã a centrului, mai ales cu respectarea grupelor de varsta şi a cazarii vierilor. Mai mult, medicul veterinar al centrului de colectare a materialului seminal se va asigura, de asemenea, ca toate animalele sunt testate cel puţin o data pe durata stationarii lor în centru şi cel puţin la fiecare 12 luni, dacã stationarea lor depãşeşte un an.
2. Toate testele trebuie sa fie efectuate într-un laborator autorizat de România.
3. Dacã vreunul dintre testele de mai sus se dovedeşte a fi pozitiv, animalul trebuie sa fie izolat, iar materialul seminal colectat de la acesta de la ultimul test negativ nu poate face obiectul comerţului. Materialul seminal colectat de la restul animalelor din centru, care la acea data au rãspuns negativ la testare, va fi ţinut în depozit separat şi nu poate constitui obiectul comerţului pana ce statusul de sãnãtate al centrului de colectare a materialului seminal nu a fost restabilit.
ANEXA 3
──────────
la norma sanitarã veterinara
──────────────────────────────
CONDIŢIILE
pe care materialul seminal colectat în centrele autorizate trebuie sa le îndeplineascã în scopul comerţului
1. Materialul seminal trebuie sa fie obţinut de la animale care:
a) nu prezintã semne clinice de boala în ziua în care materialul seminal este colectat;
b) nu au fost vaccinate contra febrei aftoase;
c) satisfac cerinţele cap. I din anexa nr. 2 la norma sanitarã veterinara;
d) nu sunt folosite pentru monta naturala;
e) sunt ţinute în centre de colectare a materialului seminal care nu trebuie sa se situeze în zone de restrictie desemnate sub prevederile legislaţiei comunitare privind bolile contagioase ale porcilor domestici;
f) au fost ţinute în centre de colectare a materialului seminal care, în perioada de 30 de zile de carantina înainte de recoltare, au fost indemne de boala lui Aujeszky.
2. Trebuie sa fie adãugatã o combinatie eficienta de antibiotice, în special pentru leptospire şi micoplasme, la materialul seminal dupã dilutia finala sau diluantului. În cazul materialului seminal congelat antibioticele trebuie adãugate înaintea congelarii materialului seminal.
Aceasta combinatie trebuie sa producã un efect cel puţin echivalent cu urmãtoarele dilutii: nu mai puţin de 500 æg streptomicina/ml dilutie finala, 500 U.I. penicilina/ml dilutie finala, 150 æg lincomicina/ml dilutie finala, 300 æg spectinomicina/ml dilutie finala. Imediat dupã adãugarea antibioticelor materialul seminal trebuie ţinut la o temperatura de cel puţin 15°C pentru o perioada de nu mai puţin de 45 de minute.
3. Materialul seminal destinat comerţului trebuie:
a) sa fie stocat înaintea expedierii, asa cum este stabilit în cap. I şi II din anexa nr. 1 la norma sanitarã veterinara;
b) sa fie transportat în statele de destinaţie în recipiente care au fost igienizate şi dezinfectate sau sterilizate înainte de utilizare şi care au fost sigilate înainte de expedierea din spaţiile de depozitare aprobate.
4. Statele membre ale Uniunii Europene pot refuza admiterea în teritoriul lor sau într-o regiune a teritoriului lor a materialului seminal provenind din centrele de colectare în care sunt admişi vierii vaccinati contra bolii lui Aujeszky, dacã sunt recunoscute ca indemne de boala lui Aujeszky, în conformitate cu prevederile prezentei anexe.
ANEXA 4
────────
la norma sanitarã veterinara
──────────────────────────────
┌─────────────────────────────────────────┬────────────────────────────────────┐
│1. Expeditor (numele şi adresa completa) │CERTIFICAT DE SĂNĂTATE A ANIMALELOR │
│ │Nr. ORIGINAL│
├─────────────────────────────────────────┼────────────────────────────────────┤
│3. Destinatar (numele şi adresa completa)│ 2. Statul pe teritoriul cãruia s-a │
│ │ realizat recoltarea │
│ ├────────────────────────────────────┤
│ │ 4. Autoritatea competenta │
├─────────────────────────────────────────┼────────────────────────────────────┤
│Observaţii: │ 5. Autoritatea localã competenta │
│a) Pentru fiecare transport de material │ │
│ seminal se emite câte un certificat │ │
│ │ │
│b) Certificatul în original trebuie sa │ │
│ însoţeascã transportul pana la locul │ │
│ de destinaţie │ │
├─────────────────────────────────────────┼────────────────────────────────────┤
│6. Locul de încãrcare │7. Denumirea şi adresa centrului de │
│ │ colectare a materialului seminal │
├─────────────────────────────────────────┤ │
│8. Mijlocul de transport │ │
├─────────────────────────────────────────┼────────────────────────────────────┤
│9. Locul şi statul membru al Uniunii │10. Numãrul de înregistrare al │
│ Europene destinatar │ centrului de recoltare a │
│ │ materialului seminal │
├─────────────────────────────────────────┤ │
│11. Numãrul şi codul-marca ale │ │
│ containerelor cu material seminal │ │
├─────────────────────────────────────────┤ │
│12. Identificarea materialului seminal │ │
├───────────────────────────────────┬─────┴─────────────────┬──────────────────┤
│a) Numãrul de doze │ b) Data recoltarii │ c) Rasa │
├───────────────────────────────────┤ │ │
│d) Identificarea animalului donator│ │ │
├───────────────────────────────────┴───────────────────────┴──────────────────┤
│13. Subsemnatul, autoritate sanitarã veterinara localã, certific ca: │
│a) materialul seminal descris mai sus a fost recoltat, prelucrat şi depozitat │
│ în condiţii care satisfac standardele stabilite în Ordinul ministrului │
│ agriculturii, alimentaţiei şi pãdurilor nr. ....../...........; │
│b) materialul seminal descris mai sus a fost recoltat de la vieri: │
│ (i) aflaţi într-un centru de recoltare a materialului seminal care │
│ cuprinde doar animale care nu au fost vaccinate impotriva bolii lui │
│ Aujeszky şi care au reactionat negativ la reactia de seroneutralizare │
│ la testul ELISA pentru boala lui Aujeszky, în conformitate cu │
│ prevederile legislative*1); │
│ (ii) aflaţi într-un centru în care o parte din vieri sau toţi vierii au │
│ fost vaccinati impotriva bolii lui Aujeszky, folosind un vaccin G1 │
│ deletat; aceşti vieri au fost seronegativi în privinta bolii lui │
│ Aujeszky înainte de vaccinare şi au fost supuşi 3 sãptãmâni mai │
│ târziu unei examinari serologice ulterioare, care nu a relevat │
│ prezenta anticorpilor indusi de virusul bolii lui Aujeszky în │
│ ....................., laboratorul .........*2), şi a prezentat │
│ reactie negativa*1); │
│c) materialul seminal descris mai sus a fost expediat spre locul de încãrcare │
│ în recipiente sigilate, în condiţii care satisfac prevederile Ordinului │
│ ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pãdurilor nr. ......./........ │
│ │
└──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
*1) Taiati care dintre cazurile (i) sau (ii) nu corespunde.
*2) Numele laboratorului, specificat în conformitate cu Ordinul ministrului
agriculturii, alimentaţiei şi pãdurilor nr. ......../...............