Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro

Trimite prin Yahoo Messenger pagina: NORMA SANITARA VETERINARA din 18 februarie 2002 privind conditiile de sanatate a animalelor, care reglementeaza comertul Romaniei cu statele membre ale Uniunii Europene si importul din tari terte de embrioni proaspeti si congelati proveniti de la animale domestice din specia bovine

Cautare document

Termen: Tipul actului: Anul publicarii actului:

Cautare document

Termen: Tipul actului: Anul publicarii actului:

Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!

NORMA SANITARA VETERINARA din 18 februarie 2002 privind conditiile de sanatate a animalelor, care reglementeaza comertul Romaniei cu statele membre ale Uniunii Europene si importul din tari terte de embrioni proaspeti si congelati proveniti de la animale domestice din specia bovine

EMITENT: MINISTERUL AGRICULTURII, ALIMENTATIEI SI PADURILOR
PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 206 din 27 martie 2002

Comenteaza legea

NORMA SANITARĂ? VETERINARA din 18 februarie 2002
privind condiţiile de sãnãtate a animalelor, care reglementeazã comerţul României cu statele membre ale Uniunii Europene şi importul din tari terţe de embrioni proaspeţi şi congelati proveniţi de la animale domestice din specia bovine
EMITENT: MINISTERUL AGRICULTURII, ALIMENTAŢIEI ŞI PÃDURILOR
PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 206 din 27 martie 2002

CAP. 1
Prevederi generale
ART. 1
(1) Prezenta norma sanitarã veterinara stabileşte condiţiile de sãnãtate a animalelor, care reglementeazã comerţul României cu statele membre ale Uniunii Europene şi importul din tari terţe de embrioni proaspeţi şi congelati proveniţi de la animale domestice din specia bovine.
(2) Prevederile prezentei norme sanitare veterinare nu se aplica embrionilor obţinuţi prin transfer de nuclee.
ART. 2
În scopul prezentei norme sanitare veterinare, trebuie sa se aplice, când este cazul, definiţiile cuprinse în Norma sanitarã veterinara privind condiţiile de sãnãtate a animalelor, care afecteazã comerţul României cu statele membre ale Uniunii Europene cu animale din speciile bovine şi porcine, şi definiţiile cuprinse în Norma sanitarã veterinara privind problemele de sãnãtate şi inspecţie veterinara dupã importul din tari terţe de bovine, suine, ovine, caprine, carne proaspãta sau produse din carne.
În scopul aplicãrii prevederilor prezentei norme sanitare veterinare, prin urmãtorii termeni se înţelege suplimentar:
a) embrion - stadiul iniţial de dezvoltare a unui animal domestic din specia bovine, atunci când poate fi transferat la o vacã purtãtoare;
b) echipa de colectare a embrionilor - un grup de tehnicieni sau o structura, aprobatã oficial, supravegheatã de un medic veterinar al echipei, care are competenta sa realizeze colectarea, prelucrarea şi depozitarea de embrioni, conform condiţiilor stabilite în anexa nr. 1 la prezenta norma sanitarã veterinara;
c) medicul veterinar al echipei - medicul veterinar responsabil cu supravegherea unei echipe de colectare a embrionilor, conform condiţiilor stabilite în anexa nr. 1 la prezenta norma sanitarã veterinara;
d) lot de embrioni - o cantitate de embrioni transferati într-o operaţiune de la un singur donator şi la care se referã un singur certificat;
e) ţara de colectare - România, statul membru al Uniunii Europene sau ţara terta, în care embrionii sunt produşi, colectati, prelucrati şi, când este necesar, depozitati şi din care aceştia sunt expediati pentru export;
f) laborator de diagnostic aprobat - un laborator situat pe teritoriul României, al unui stat membru al Uniunii Europene sau al unei tari terţe, aprobat de autoritatea sanitarã veterinara competenta sa efectueze testele de diagnostic stabilite în prezenta norma sanitarã veterinara;
g) echipa de producere a embrionilor - echipa de colectare a embrionilor, aprobatã oficial pentru fertilizarea în vitro conform condiţiilor stabilite în anexa nr. 1 la prezenta norma sanitarã veterinara.

CAP. 2
Reguli pentru comerţul României cu statele membre ale Uniunii Europene
ART. 3
Autoritatea sanitarã veterinara centrala a României sau a unui stat membru al Uniunii Europene, ca ţara de colectare, se va asigura ca embrionii nu vor fi trimişi din teritoriul lor în mod reciproc, decât dacã întrunesc urmãtoarele condiţii:
a) trebuie sa fi fost conceputi ca rezultat al insamantarii artificiale sau al fertilizarii în vitro cu material seminal provenit de la un animal reproducator donator, cazat într-un centru de colectare a materialului seminal, aprobat de autoritatea competenta pentru colectarea, prelucrarea şi depozitarea materialului seminal, sau cu material seminal importat în conformitate cu legislaţia comunitara specifica, transpusa în legislaţia veterinara nationala referitoare la cerinţele de sãnãtate a animalelor, aplicabilã comerţului intracomunitar şi importului de material seminal congelat provenit de la animale domestice din specia bovine. Autoritatea sanitarã veterinara centrala a României poate autoriza comerţul cu embrioni proveniţi de la anumite rase specifice, conceputi ca rezultat al montei naturale de cãtre tauri, al cãror status de sãnãtate este conform cerinţelor comunitare specifice, transpuse în legislaţia veterinara nationala, menţionate anterior;
b) trebuie sa fi fost colectati de la animale domestice din specia bovine, al cãror status de sãnãtate satisface cerinţele prevãzute în anexa nr. 2 la prezenta norma sanitarã veterinara;
c) trebuie sa fi fost colectati, prelucrati şi depozitati de cãtre o echipa de colectare a embrionilor, aprobatã în conformitate cu art. 4 alin. (1);
d) trebuie sa fi fost colectati, prelucrati şi depozitati de o echipa de colectare a embrionilor, în conformitate cu anexa nr. 1 la prezenta norma sanitarã veterinara;
e) trebuie sa fie insotiti, în timpul transportului spre România sau spre un stat membru al Uniunii Europene, ca ţara de destinaţie, de un certificat de sãnãtate animala, conform art. 5 alin. (1).
ART. 4
(1) Aprobarea unei echipe de colectare a embrionilor, dupã cum este prevãzut la art. 3 lit. c), va fi acordatã doar atunci când prevederile cap. I din anexa nr. 1 la prezenta norma sanitarã veterinara sunt respectate şi când echipa de colectare a embrionilor este capabilã sa satisfacã celelalte prevederi ale prezentei norme sanitare veterinare. Orice schimbare majorã în organizarea echipei de colectare a embrionilor urmeazã sa fie anunţatã autoritãţii competente.
(2) Aprobarea echipei de colectare a embrionilor va fi reînnoitã ori de câte ori medicul veterinar al echipei este înlocuit sau ori de câte ori sunt fãcute schimbãri majore în organizarea ei, în laboratoarele sau echipamentele de care aceasta dispune.
(3) Medicul veterinar oficial va supraveghea respectarea prevederilor menţionate anterior. Aprobarea va fi retrasã când una sau mai multe dintre prevederi nu mai sunt respectate.
(4) Toate echipele de colectare a embrionilor aprobate trebuie sa fie înregistrate de autoritatea sanitarã veterinara centrala a României, fiecare echipa primind un numãr de înregistrare veterinara. O lista cuprinzând echipele de colectare a embrionilor şi numerele lor de înregistrare veterinara trebuie sa fie trimisa Comisiei Europene, pentru ca statele membre ale Uniunii Europene sa poatã fi informate despre orice amendament fãcut acestei liste.
(5) Experţii veterinari care evalueaza o posibila divergenta dintre România şi un stat membru al Uniunii Europene în acest domeniu trebuie sa fie stabiliţi cu acordul pãrţilor implicate.
(6) Aprobarea unei echipe de producere a embrionilor pentru embrioni rezultaţi din fertilizarea în vitro va fi acordatã doar când prevederile anexei nr. 1 la prezenta norma sanitarã veterinara sunt respectate şi când echipa de producere a embrionilor este capabilã sa satisfacã celelalte prevederi ale prezentei norme sanitare veterinare, în special prevederile alin. (1) şi (2) care se vor aplica mutatis mutandis.
(7) Regulile detaliate pentru aplicarea acestui articol vor fi adoptate în conformitate cu procedura nationala.
ART. 5
(1) Un certificat de sãnãtate animala redactat de un medic veterinar oficial din România sau dintr-un stat membru al Uniunii Europene, ca ţara de colectare, pe un formular conform modelului prezentat în anexa nr. 3 la prezenta norma sanitarã veterinara trebuie sa însoţeascã fiecare lot de embrioni. Pentru fiecare lot de embrioni trebuie sa fie emis un certificat separat.
(2) Certificatul de sãnãtate animala trebuie:
a) sa fie constituit dintr-o singura fila şi sa fie redactat cel puţin în limba oficialã/limbile oficiale ale României sau ale statului membru al Uniunii Europene, ca ţara de destinaţie;
b) sa fie eliberat pentru un singur destinatar;
c) sa însoţeascã lotul de embrioni pana la destinaţie, în forma sa originala.

CAP. 3
Reguli pentru importul din tari terţe
ART. 6
(1) Embrionii trebuie sa fie importati doar din acele tari terţe sau pãrţi ale acestora care figureazã pe o lista întocmitã de autoritatea sanitarã veterinara centrala a României, în concordanta cu procedura nationala. Aceasta lista poate fi completatã sau amendata potrivit aceleiaşi proceduri.
(2) În luarea deciziei, dacã o ţara terta sau pãrţi ale acesteia pot figura pe lista la care se face referire la alin. (1) trebuie sa se ţinã seama în mod special de:
a) starea de sãnãtate a septelului, a altor animale domestice şi sãlbatice din ţãrile terţe, cu referire specialã la bolile exotice ale animalelor şi la situaţia sãnãtãţii mediului din ţara respectiva, care ar putea periclita sãnãtatea animalelor din România;
b) rapiditatea informaţiilor furnizate de ţara terta cu privire la existenta bolilor contagioase la animalele din teritoriul sau, în special a acelor boli menţionate în listele A şi B ale Oficiului Internaţional de Epizootii;
c) regulile tarii terţe cu privire la prevenirea şi combaterea bolilor animalelor;
d) structura serviciilor sanitare veterinare din ţara terta şi competentele acestora;
e) organizarea şi implementarea mãsurilor pentru prevenirea şi controlul bolilor contagioase ale animalelor;
f) garanţiile pe care ţara terta le poate oferi conform regulilor enunţate în prezenta norma sanitarã veterinara.
(3) Lista la care se face referire la alin. (1) şi toate amendamentele care îi sunt aduse vor fi publicate în Monitorul Oficial al României, Partea I.
ART. 7
(1) Autoritatea sanitarã veterinara centrala a României trebuie sa întocmeascã, în concordanta cu procedura nationala, o lista cuprinzând echipele de colectare a embrionilor, care sunt autorizate sa colecteze, sa prelucreze sau sa depoziteze în tari terţe embrioni destinaţi României. Lista poate fi amendata sau completatã în concordanta cu aceeaşi procedura.
(2) Pentru a decide dacã o echipa de colectare a embrionilor dintr-o ţara terta poate aparea pe lista la care se face referire la alin. (1) trebuie sa se ţinã seama în special de supravegherea veterinara a sistemelor de colectare a embrionilor în ţara respectiva, de competentele serviciilor veterinare şi de supravegherea la care sunt supuse echipele de colectare a embrionilor.
(3) O echipa de colectare a embrionilor poate aparea pe lista la care se face referire la alin. (1) doar dacã:
a) îşi desfãşoarã activitãţile în una dintre ţãrile sau în pãrţi ale acestora, care se afla pe lista la care se face referire la art. 6 alin. (1);
b) îndeplineşte cerinţele anexei nr. 1 la prezenta norma sanitarã veterinara;
c) a fost aprobatã oficial pentru export în România de cãtre serviciile veterinare ale tarii terţe vizate;
d) este supusã inspectiilor unui medic veterinar oficial din ţara terta vizata, cel puţin de doua ori pe an.
ART. 8
(1) Importul de embrioni din teritoriul unei tari terţe sau unei pãrţi a acesteia aflate pe lista întocmitã în concordanta cu art. 6 alin. (1) se va realiza doar dacã embrionii:
a) provin de la animale donatoare care, imediat înaintea colectãrii embrionilor lor, au stat cel puţin 6 luni pe teritoriul tarii terţe vizate, şi din maximum doua efective care îndeplinesc cel puţin condiţiile prevãzute la alin. (2);
b) respecta cerinţele de sãnãtate a animalelor, adoptate de autoritatea sanitarã veterinara centrala a României pentru importul de embrioni din acea ţara, în concordanta cu procedura nationala.
(2) Pentru adoptarea cerinţelor la care se face referire la alin. (1) vor fi luate în considerare:
a) situaţia sãnãtãţii animalelor în zona care inconjoara locul de colectare a embrionilor, cu referire mai ales la bolile care apar pe lista A a Oficiului Internaţional de Epizootii;
b) situaţia sãnãtãţii efectivului vizat pentru colectarea embrionilor, inclusiv cerinţele de testare;
c) situaţia sãnãtãţii animalului donator şi cerinţele de testare;
d) cerinţele de colectare, prelucrare şi depozitare a embrionilor.
(3) Baza de referinta pentru stabilirea condiţiilor de sãnãtate a animalelor, în conformitate cu alin. (1), pentru tuberculoza, bruceloza bovina şi leucoza enzootica bovina va fi reprezentatã de standardele stabilite de legislaţia comunitara specifica, transpusa în legislaţia veterinara nationala, referitoare la problemele de sãnãtate a animalelor, care afecteazã comerţul intracomunitar cu bovine şi suine.
(4) În condiţiile procedurii naţionale şi de la caz la caz autoritatea sanitarã veterinara centrala a României poate face derogãri de la aceste prevederi, atunci când o ţara terta interesatã furnizeazã garanţii similare şi cel puţin echivalente în legatura cu sãnãtatea animalelor.
(5) Pentru stabilirea prevederilor de sãnãtate a animalelor referitoare la febra aftoasa, în conformitate cu alin. (1), trebuie luat în considerare faptul ca:
a) doar embrioni congelati pot fi importati din tari terţe în care se practica vaccinarea impotriva febrei aftoase. Embrionii trebuie sa fie depozitati în condiţii aprobate pentru minimum 30 de zile înaintea transportului;
b) animalele donatoare trebuie sa provinã dintr-o exploatatie în care nici un animal nu a fost vaccinat impotriva febrei aftoase în cursul celor 30 de zile anterioare colectãrii şi care nu este supusã nici unei interdicţii sau mãsuri de carantina.
ART. 9
(1) Importul de embrioni va fi autorizat doar la prezentarea unui certificat de sãnãtate animala întocmit şi semnat de un medic veterinar oficial din ţara terta de colectare, care trebuie:
a) sa fie întocmit cel puţin în limba tarii de origine, ca ţara de colectare, în limba engleza şi în limba romana;
b) sa fie eliberat pentru un singur destinatar;
c) sa însoţeascã embrionii în original.
(2) Certificatul de sãnãtate animala trebuie sa fie conform formularului întocmit de autoritatea sanitarã veterinara centrala a României, în concordanta cu procedura nationala.
ART. 10
Principiile şi regulile stabilite prin legislaţia comunitara specifica, transpusa în legislaţia veterinara nationala, referitoare la principiile care reglementeazã organizarea de controale veterinare asupra produselor care intra în Comunitatea Europeanã din tari terţe, se vor aplica la organizarea controalelor ce urmeazã sa fie efectuate, la urmãrirea acestor controale, precum şi în cazul mãsurilor de protecţie ce urmeazã sa fie implementate.

CAP. 4
Reguli cu privire la mãsurile de protecţie şi control
ART. 11
Regulile stabilite de legislaţia comunitara specifica cu privire la controalele veterinare şi zootehnice aplicabile comerţului intracomunitar cu anumite animale vii şi produse, în vederea definitivãrii pieţei interne, se vor aplica în special controalelor la origine, organizãrii controalelor ce urmeazã sa fie efectuate în ţara de destinaţie şi, în consecinta, vor fi stabilite mãsurile de protecţie ce urmeazã sa fie implementate.
ART. 12
(1) Experţii veterinari ai Comisiei Europene pot, în cooperare cu autoritãţile sanitare veterinare competente ale României, sa efectueze controale la fata locului în România, în mãsura în care acest lucru este indispensabil pentru evaluarea asigurãrii aplicãrii uniforme a prevederilor prezentei norme sanitare veterinare.
(2) Experţii veterinari din partea autoritãţii sanitare veterinare centrale a României şi din structurile subordonate trebuie sa efectueze inspecţii programate şi inspecţii randomizate în teren pentru a controla respectarea prevederilor prezentei norme sanitare veterinare.
(3) Experţi veterinari desemnaţi de autoritatea sanitarã veterinara centrala a României pot efectua inspecţii în ţãrile terţe din care România importa embrioni de bovine, pentru a evalua conformitatea cu prevederile prezentei norme sanitare veterinare.
(4) Ţara de colectare pe teritoriul cãreia se efectueazã un control va acorda experţilor toatã asistenta necesarã în îndeplinirea obligaţiilor lor. Experţii veterinari care au efectuat controalele vor informa autoritatea competenta a tarii vizate despre rezultatele controlului.
(5) Ţara de colectare vizata trebuie sa ia orice mãsuri care se pot dovedi necesare, pentru a tine seama de rezultatele investigatiei. Dacã ţara de colectare nu ia aceste mãsuri, autoritatea sanitarã veterinara centrala a României poate dispune refuzarea intrãrii pe teritoriul României a embrionilor obţinuţi, prelucrati şi depozitati de echipa de colectare în cauza sau va retrage aprobarea în cazul ţãrilor terţe.
(6) Prevederile generale pentru implementarea prezentului articol, în special în ceea ce priveşte frecventa şi modalitatea de efectuare a controalelor menţionate la alin. (1), vor fi stabilite în conformitate cu procedura nationala.

CAP. 5
Prevederi finale
ART. 13
Amendamentele la anexe, în special pentru a le adapta dezvoltarilor în tehnologia manipulãrii embrionilor, vor fi hotãrâte în conformitate cu procedura nationala.
ART. 14
(1) Prevederile prezentei norme sanitare veterinare nu se aplica embrionilor colectati, prelucrati şi depozitati în statele membre ale Uniunii Europene pe o perioada de 3 ani, înainte de data aplicãrii oficiale a prevederilor prezentei norme sanitare veterinare.
(2) Pana la data implementarii în totalitate a prevederilor prezentei norme sanitare veterinare autoritatea sanitarã veterinara centrala a României nu va aplica importului de embrioni din tari terţe condiţii mai favorabile decât cele care decurg din aplicarea cap. II.
ART. 15
(1) Autoritatea sanitarã veterinara centrala a României poate adopta documente legislative sau prevederi administrative suplimentare prezentei norme sanitare veterinare pentru a se asigura implementarea şi conformitatea cu prevederile acesteia.
(2) Autoritatea sanitarã veterinara centrala a României va lua mãsuri administrative sau penale adecvate pentru a pedepsi orice încãlcare a prevederilor prezentei norme sanitare veterinare.
(3) Autoritatea sanitarã veterinara centrala a României poate modifica, completa sau abroga total ori parţial prevederile prezentei norme sanitare veterinare.
(4) Atunci când autoritatea sanitarã veterinara centrala a României adopta cele menţionate la alineatele precedente aceasta trebuie sa facã o referire expresã la prezenta norma sanitarã veterinara.

ANEXA 1
-------
la norma sanitarã veterinara
----------------------------

CAP. 1
Condiţii pentru aprobarea echipelor de colectare şi de producere a embrionilor
A. Pentru a-i fi acordatã aprobarea fiecare echipa de colectare a embrionilor trebuie sa îndeplineascã urmãtoarele cerinţe:
a) colectarea, prelucrarea şi depozitarea embrionilor trebuie sa fie efectuate fie de cãtre un medic veterinar al echipei, fie, sub responsabilitatea sa, de cãtre unul sau mai mulţi tehnicieni competenţi şi instruiti de cãtre medicul veterinar al echipei cu privire la metodele şi tehnicile de igiena;
b) trebuie sa se afle sub supravegherea generalã şi autoritatea medicului veterinar oficial;
c) trebuie sa aibã la dispoziţie instalaţii fixe sau mobile de laborator în care embrionii pot fi examinati, prelucrati şi ambalati, constând în cel puţin o suprafata de lucru, un microscop şi echipament criogenic;
d) în cazul unui laborator fix, acesta trebuie sa dispunã de:
1. o camera în care embrionii pot fi manipulati, adiacenta, dar separatã fizic de zona utilizata pentru manipularea animalelor donatoare în timpul colectãrii;
2. o camera sau o zona echipata pentru curatarea şi sterilizarea instrumentelor şi echipamentului utilizat în colectarea şi manipularea embrionilor;
3. când urmeazã sa fie efectuatã micromanipularea embrionului care implica penetrarea zonei pellucida, aceasta va fi realizatã în instalaţii adecvate, cu flux laminar, care vor fi curatate şi dezinfectate corespunzãtor între doua loturi;
e) în cazul unui laborator mobil, acesta trebuie sa dispunã de o parte special echipata a vehiculului, constând din doua secţiuni separate:
1. una pentru examinarea şi manipularea embrionilor, care va fi o secţiune curata; şi
2. alta pentru adãpostirea echipamentului şi materialelor utilizate în contact cu animalele donatoare.
B. Pentru a fi aprobatã ca echipa pentru producerea şi prelucrarea embrionilor rezultaţi din fertilizarea în vitro şi/sau din cultura în vitro, aceasta trebuie sa îndeplineascã, pe lângã cele menţionate la lit. A, urmãtoarele cerinţe suplimentare:
f) personalul trebuie sa fie instruit cu privire la tehnicile corespunzãtoare de laborator şi de control al bolilor, în special referitor la procedurile pentru lucrul în condiţii sterile;
g) trebuie sa aibã la dispoziţie un laborator de prelucrare fix, care sa dispunã de:
1. echipament şi instalaţii corespunzãtoare, incluzând o camera separatã pentru recuperarea ovocitelor din ovare, şi camere sau zone separate pentru prelucrarea ovocitelor şi embrionilor, precum şi pentru depozitarea embrionilor;
2. instalaţii cu flux laminar în care trebuie sa fie prelucrate toate ovocitele, materialul seminal şi embrionii; totuşi centrifugarea materialului seminal poate fi efectuatã în afarã instalaţiei cu flux laminar, atât timp cat sunt luate precautii complete de igiena;
h) când ovocitele şi alte tesuturi urmeazã sa fie colectate într-un abator, acesta trebuie sa fie dotat cu echipament adecvat pentru colectarea şi transportul ovarelor şi al altor tesuturi la laboratorul de prelucrare, de o maniera sigura şi igienica.
Un laborator mobil trebuie sa aibã întotdeauna contact cu un laborator fix, pentru a se asigura sterilizarea echipamentului şi aprovizionarea cu fluide şi cu alte produse necesare pentru colectarea şi manipularea embrionilor.

CAP. 2
Condiţii cu privire la colectarea, prelucrarea, depozitarea şi transportul embrionilor de cãtre echipa aprobatã pentru colectarea embrionilor
1. Colectarea şi prelucrarea:
a) embrionii trebuie sa fie colectati şi prelucrati de o echipa de colectare aprobatã, fãrã a veni în contact cu oricare alte loturi de embrioni care nu îndeplinesc cerinţele prezentei norme sanitare veterinare;
b) embrionii trebuie sa fie colectati într-un loc izolat de alte pãrţi ale clãdirii sau exploatatiei şi care trebuie sa fie în buna stare şi uşor de curatat şi de dezinfectat;
c) embrionii trebuie sa fie prelucrati, examinati, spalati, trataţi şi plasati în containere identificate şi sterile, fie într-o instalatie de laborator fixa, fie într-o instalatie de laborator mobila, care nu este situata într-o zona supusã mãsurilor de interdicţie sau carantina;
d) toate instrumentele care vin în contact cu embrionii sau cu animalul donator în timpul colectãrii şi prelucrãrii trebuie sa fie inlaturate, dezinfectate sau sterilizate în mod corespunzãtor înaintea utilizãrii;
e) produsele de origine animala utilizate în timpul colectãrii embrionilor şi în mediul de transport trebuie sa fie obţinute din surse care nu prezintã risc pentru sãnãtatea animalelor sau care urmeazã sa fie tratate înaintea utilizãrii, astfel încât sa fie prevenit un asemenea risc. Toate mediile şi soluţiile trebuie sa fie sterilizate prin metode aprobate conform recomandãrilor manualului Societãţii Internaţionale de Transfer al Embrionilor (IETS). Antibiotice pot fi adãugate mediilor în conformitate cu manualul IETS;
f) flacoanele de depozitare şi flacoanele de transport trebuie sa fie dezinfectate sau sterilizate în mod corespunzãtor înainte de începerea fiecãrei operaţiuni de umplere;
g) agentul criogenic utilizat nu trebuie sa fi fost utilizat anterior pentru alte produse de origine animala;
h) fiecare container pentru embrioni şi containerele în care sunt depozitati şi transportaţi aceştia trebuie sa fie marcate clar cu un cod, astfel încât sa se poatã stabili cu usurinta data colectãrii embrionilor, rasa şi identitatea masculului donator şi ale femelei donatoare, precum şi numãrul de înregistrare al echipei. Caracteristicile şi forma acestui cod-marca vor fi stabilite în concordanta cu procedura nationala;
i) fiecare embrion trebuie sa fie spãlat de cel puţin 10 ori într-un fluid special pentru embrioni care trebuie sa fie schimbat de fiecare data şi care, în afarã de cazul când s-a hotãrât altfel în condiţiile lit. m), trebuie sa conţinã tripsina, în concordanta cu procedurile recunoscute internaţional. Fiecare lichid de spalare trebuie sa fie o dilutie de 100 de ori a lichidului de spalare anterior, iar pentru transferul embrionilor, de fiecare data trebuie sa fie utilizata o micropipeta sterila;
j) dupã ultima spalare fiecare embrion trebuie sa fie supus unei examinari microscopice la un grosisment de cel puţin 50x pe intreaga sa suprafata, pentru a se determina dacã zona pellucida este intactã şi libera de orice material aderent. Orice micromanipulare care implica penetrarea zonei pellucida trebuie sa fie efectuatã în instalaţii aprobate pentru acest scop, dupã ultima spalare şi examinare. O astfel de micromanipulare poate fi realizatã doar pentru un embrion având o zona pellucida intactã;
k) fiecare lot de embrioni care a trecut cu succes examinarea prevãzutã la lit. j) trebuie sa fie plasat într-un container steril, marcat în concordanta cu lit. h) şi care va fi sigilat imediat;
l) atunci când se considera corespunzãtor, dupã caz, fiecare embrion trebuie sa fie congelat cat mai curând posibil şi depozitat într-un loc care se afla sub controlul medicului veterinar al echipei şi care este supus unei inspecţii periodice de cãtre un medic veterinar oficial;
m) în concordanta cu procedura nationala autoritatea sanitarã veterinara centrala a României trebuie sa elaboreze, în termen de 60 de zile de la data intrãrii în vigoare a prezentei norme sanitare veterinare, un protocol cu privire la lichidele de clatire şi de spalare autorizate, la tehnicile de spalare şi, dupã caz, la tratamentele enzimatice, împreunã cu mediile de transport autorizate. Pana la adoptarea unui protocol cu privire la tratamentele enzimatice vor continua sa se aplice regulile naţionale cu privire la utilizarea tripsinei;
n) fiecare echipa de colectare trebuie sa trimitã probe de rutina din lichidele de clatire, lichidele de spalare, embrionii dezintegrati, ovulele nefertilizate etc., rezultate din activitãţile sale, pentru o examinare oficialã privind contaminarea bacteriana şi virala. Procedura pentru colectarea probelor, realizarea unor astfel de examinari, împreunã cu standardele ce urmeazã sa fie realizate, vor fi decise în concordanta cu procedura nationala. Dacã standardele stabilite nu sunt respectate, autoritatea competenta care a acordat aprobarea oficialã echipei trebuie sa retragã acea aprobare;
o) fiecare echipa de colectare trebuie sa ţinã o evidenta a activitãţilor sale cu privire la colectarea embrionilor pentru o perioada de 12 luni înainte şi 12 luni dupã depozitare, incluzând:
(i) rasa, varsta şi identificarea animalelor donatoare vizate;
(ii) locul de colectare, prelucrare şi depozitare a embrionilor colectati de echipa;
(iii) identificarea embrionilor, împreunã cu detalii privind destinaţia lor, dacã se cunosc;
(iv) detalii despre tehnicile de micromanipulare care implica penetrarea zonei pellucida sau alte tehnici, cum ar fi fertilizarea în vitro şi/sau cultura în vitro care au fost realizate cu privire la embrioni. În cazul embrionilor rezultaţi din fertilizarea în vitro identificarea poate fi facuta pe baza de lot, dar trebuie sa conţinã detalii privind data şi locul de colectare a ovarelor şi/sau ovocitelor. De asemenea, trebuie sa fie posibila identificarea efectivului de origine a animalelor donatoare;
p) condiţiile stabilite la lit. a)-o) trebuie sa se aplice, dupã caz, colectãrii, prelucrãrii, depozitarii şi transportului de ovare, ovocite şi de alte tesuturi destinate fertilizarii în vitro şi/sau culturii în vitro. În plus, trebuie sa se aplice urmãtoarele condiţii suplimentare:
(i) când ovarele şi alte tesuturi urmeazã sa fie colectate într-un abator, acesta trebuie sa fie aprobat oficial şi sa se afle sub controlul unui medic veterinar oficial, a cãrui responsabilitate este sa efectueze inspecţia ante-mortem şi post-mortem a donatorilor;
(ii) materialele şi echipamentul care vin în contact direct cu ovarele şi cu alte tesuturi trebuie sa fie sterilizate înainte de utilizare, iar dupã sterilizare trebuie sa fie utilizate exclusiv în aceste scopuri. Trebuie sa fie utilizat un echipament separat pentru manipularea ovocitelor şi a embrionilor de la loturi diferite de animale donatoare;
(iii) ovarele şi alte tesuturi nu vor fi introduse în laboratorul de prelucrare pana la finalizarea inspecţiei post-mortem a lotului. Dacã este constatatã o boala importanta în lotul donatorilor sau la orice animal tãiat în acel abator în acea zi, toate tesuturile provenind de la acel lot trebuie sa fie identificate şi eliminate;
(iv) procedurile de spalare şi de examinare stabilite la lit. i) şi j) trebuie sa fie efectuate dupã ce procedura de cultivare s-a încheiat;
(v) orice micromanipulare care implica penetrarea zonei pellucida trebuie sa fie efectuatã în concordanta cu prevederile lit. j), dupã ce au fost finalizate procedurile stabilite la pct. (iv);
(vi) în aceeaşi fiola/paieta trebuie sa fie depozitati numai embrionii din acelaşi lot de donatori.
2. Depozitarea:
a) fiecare echipa de colectare sau de producere a embrionilor trebuie sa se asigure ca embrionii sunt depozitati la temperaturi corespunzãtoare, în clãdiri aprobate pentru acest scop de cãtre autoritatea competenta. Pentru a fi aprobate aceste clãdiri trebuie:
(i) sa detina cel puţin o camera ce se poate incuia, destinatã exclusiv depozitarii embrionilor;
(ii) sa fie uşor de curatat şi dezinfectat;
(iii) sa dispunã de evidente permanente ale tuturor miscarilor de intrare şi ieşire a embrionilor. Destinaţia finala a embrionilor trebuie sa fie specificatã în aceste evidente;
(iv) sa fie supuse inspecţiei medicului veterinar oficial;
b) autoritatea sanitarã veterinara competenta poate autoriza depozitarea materialului seminal care îndeplineşte cerinţele legislaţiei comunitare specifice, transpusa în legislaţia veterinara nationala, referitoare la cerinţele de sãnãtate a animalelor, aplicabile comerţului intracomunitar şi importului de material seminal congelat provenit de la animale domestice din specia bovine, în clãdirile de depozitare aprobate.
3. Transportul:
a) embrionii destinaţi comercializãrii trebuie sa fie transportaţi din incintele de depozitare aprobate pana la sosirea lor la destinaţie în condiţii igienice satisfãcãtoare, în containere sigilate;
b) containerele trebuie sa fie marcate astfel încât acel numãr sa coincida cu numãrul de pe certificatul de sãnãtate animala.

ANEXA 2
--------
la norma sanitarã veterinara
----------------------------

CONDIŢII APLICABILE ANIMALELOR DONATOARE

1. În scopul colectãrii embrionilor animalele donatoare trebuie sa îndeplineascã urmãtoarele cerinţe:
a) trebuie sa fi petrecut cel puţin ultimele 6 luni pe teritoriul tarii de colectare;
b) trebuie sa fi fost prezente în efectivul de origine cel puţin 30 de zile înaintea colectãrii;
c) trebuie sa provinã din efective care sunt:
(i) libere oficial de tuberculoza;
(ii) libere oficial de bruceloza sau libere de bruceloza;
(iii) libere de leucoza enzootica bovina;
d) prin derogare de la pct. 3 animalele donatoare pot proveni dintr-un efectiv sau din efective care nu este/sunt liber/libere de leucoza, dar pentru care a fost obţinutã o certificare care atesta ca în acel efectiv nu a existat nici un caz clinic de leucoza enzootica bovina în ultimii 3 ani;
e) în anul precedent nu trebuie sa fi fost prezente într-un efectiv (sau efective) în care s-a manifestat vreun semn clinic de rinotraheita infectioasa bovina/vulvovaginita pustuloasa infectioasa.
2. În ziua colectãrii embrionilor vacã donatoare:
a) trebuie sa fie ţinuta într-o exploatatie care nu este supusã mãsurilor de carantina sau de interdicţie veterinara;
b) nu trebuie sa prezinte semne clinice de boala.
3. Condiţiile de mai sus trebuie sa se aplice animalelor vii destinate ca donatoare de ovocite prin recoltarea ovulelor sau prin ovariectomie.
4. În cazul donatoarelor de ovare şi de alte tesuturi ce urmeazã sa fie colectate dupã tãiere într-un abator, aceste animale nu trebuie sa fi fost desemnate pentru tãiere ca parte a unui program naţional de eradicare a vreunei boli şi nici nu trebuie sa provinã dintr-o exploatatie supusã restrictiilor din cauza unei boli a animalelor.
5. Abatorul în care sunt colectate ovarele şi alte tesuturi nu trebuie sa fie situat într-o zona supusã mãsurilor de interdicţie sau de carantina.


      ANEXA 3

la norma sanitarã veterinara
----------------------------


 ┌───────────────────────────────────────────┬──────────────────────────────────┐
 │ 1. Expeditor (numele şi adresa completa)  │Certificat de sãnãtate animala    │
 │                                           │Nr. ........ Original             │
 │                                           𗈖. Ţara de colectare              │
 ├───────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────────┤
 │ 3. Destinatar (numele şi adresa completa) 𗈘. Autoritatea sanitarã veterinara│
 │                                           │   competenta                     │
 ├───────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────────┤
 │                                           𗈙. Autoritatea sanitarã veterinara│
 │                                           │   competenta localã              │
 │                                           │                                  │
 │ NOTA:                                     │                                  │
 │ a) Trebuie sa fie eliberat un certificat  │                                  │
 │    separat pentru fiecare lot de embrioni.│                                  │
 │ b) Originalul acestui certificat trebuie  │                                  │
 │    sa însoţeascã lotul la locul de        │                                  │
 │    destinaţie.                            │                                  │
 ├───────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────────┤
 │ 6. Locul de încãrcare                     𗈛. Numele şi adresa echipei de    │
 │                                           │   colectare a embrionilor        │
 ├───────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────────┤
 │ 8. Mijloacele de transport                │                                  │
 ├───────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────────┤
 │ 9. Locul şi ţara de destinaţie            │                                  │
 ├───────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────────┤
 │ 11. Numãrul şi codul-marca ale            󧓒. Numãrul de înregistrare al    │
 │     containerelor cu embrioni             │    echipei de colectare a        │
 │                                           │    embrionilor                   │
 ├───────────────────────────────────────────┴──────────────────────────────────┤
 │ 12. Identificarea lotului                                                    │
 ├─────────────────────────┬─────────────────────────────────┬──────────────────┤
 │ a) Numãrul de embrioni  │    b) Data/datele de colectare  │    c) Rasa       │
 ├─────────────────────────┴─────────────────────────────────┴──────────────────┤
 │ d) *1)Embrionii proveniţi din fertilizare naturala sau în vitro*2) şi supuşi │
 │    sau nesupusi*2) penetrarii zonei pellucida                                │
 ├──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
 │ 13. Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific ca:                       │
 │ a) embrionii descrisi mai sus au fost colectati, prelucrati şi depozitati    │
 │ în condiţii care respecta standardele stabilite în  Directiva 89/556/CEE ;     │
 │ b) embrionii descrisi mai sus au fost trimişi la locul de încãrcare în       │
 │ containere sigilate în condiţii care respecta prevederile  Directivei         │
 │ 89/556/CEE .                                                                  │
 │                                                                              │
 │                                                                              │
 │                                                                              │
 │                  Întocmit la ........, în ...........                        │
 │                                                                              │
 │                                           Semnatura ..........               │
 │                                 ......................................       │
 │          Ştampila               [numele şi calificarea (cu majuscule)]       │
 │                                                                              │
 │                                                                              │
 └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

-------------
*1) Nu trebuie sa fie completat pentru embrionii colectati, prelucrati şi depozitati înainte de data de 1 martie 1994.
*2) Se anuleazã dupã caz.
-------------

Newsletter GRATUIT

Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email

Tags: Monitorul Oficial, Acte Monitorul Oficial, Norme Metodologice, Ministerul Agriculturii, Alimentatiei si Padurilor, NORMA SANITARA VETERINARA din 18 februarie 2002

Comentarii

Fii primul care comenteaza.

MonitorulJuridic.ro este un proiect:

Atentie, Juristi!

5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR

Legea GDPR a modificat Contractele, Cererile sau Notificarile obligatorii

Va oferim Modele de Documente conform GDPR + Clauze speciale

Descarcati GRATUIT Raportul Special "5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR"