Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro

Trimite prin Yahoo Messenger pagina: LEGE nr. 608 din 31 octombrie 2001 privind evaluarea conformitatii produselor

Cautare document

Termen: Tipul actului: Anul publicarii actului:

Cautare document

Termen: Tipul actului: Anul publicarii actului:

Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!

LEGE nr. 608 din 31 octombrie 2001 privind evaluarea conformitatii produselor

EMITENT: PARLAMENTUL
PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 712 din 8 noiembrie 2001

Comenteaza legea

Parlamentul României adopta prezenta lege.

CAP. 1
Dispoziţii generale
ART. 1
Prezenta lege stabileşte cadrul legal unitar pentru elaborarea reglementãrilor tehnice, evaluarea conformitatii şi supravegherea pieţei pentru produsele introduse pe piata şi/sau utilizate în România, din domeniile reglementate, prevãzute în anexa nr. 1.
ART. 2
Produsele din domeniul reglementat se introduc pe piata şi se utilizeazã numai dacã satisfac cerinţele esenţiale, dacã conformitatea lor a fost evaluatã conform procedurii de evaluare aplicabile şi dacã sunt marcate potrivit prevederilor reglementãrilor tehnice specifice, aplicabile, în vigoare.
ART. 3
Se excepteazã de la prevederile prezentei legi grupele de produse din categoria tehnicii militare, armamentului şi echipamentelor speciale care privesc apãrarea şi siguranta nationala, produsele din domenii reglementate prin legi, cãrora, din motive întemeiate, nu le sunt aplicabile principiile stabilite prin prezenta lege, precum şi produsele din domeniile reglementate, stabilite prin convenţii şi acorduri internaţionale la care România este parte.
ART. 4
În sensul prezentei legi, termenii de specialitate se definesc dupã cum urmeazã:
a) acord european privind evaluarea conformitatii - acord care se încheie între Uniunea Europeanã şi fiecare dintre ţãrile asociate şi care prevede recunoaşterea reciprocã a rezultatelor aplicãrii procedurilor de evaluare a conformitatii;
b) acreditare - procedura prin care organismul naţional de acreditare, recunoscut conform legii, atesta ca un organism sau un laborator este competent sa efectueze sarcini specifice;
c) autoritate competenta - organ al administraţiei publice centrale responsabil cu reglementarea unui domeniu;
d) cerinta esenţialã - cerinta care are în vedere, în special, protecţia sãnãtãţii, securitatea utilizatorilor, protecţia proprietãţii şi a mediului, astfel cum este prevãzutã în actele normative în vigoare;
e) certificare a conformitatii - acţiune a unei terţe pãrţi care dovedeşte existenta încrederii adecvate ca un produs, identificat corespunzãtor, este conform cu un anumit standard sau cu un alt document normativ;
f) certificat de conformitate - document emis pe baza regulilor unui sistem de certificare şi care indica existenta încrederii adecvate ca un produs, identificat corespunzãtor, este conform cu un anumit standard sau cu un alt document normativ;
g) declaraţie de conformitate - procedura prin care un producãtor sau un reprezentant autorizat al acestuia da o asigurare scrisã ca un produs este conform condiţiilor specificate;
h) document normativ - document care prevede reguli, linii directoare sau caracteristici pentru activitãţi ori pentru rezultatele acestora; termenul este generic şi include standarde, specificaţii tehnice, coduri de buna practica şi reglementãri;
i) domeniu reglementat - ansamblul activitãţilor economice şi al produselor asociate acestora, pentru care se emit reglementãri tehnice specifice privind condiţiile de introducere pe piata şi de utilizare;
j) desemnare - procedura prin care o autoritate competenta confirma ca un laborator, un organism de certificare sau de inspecţie satisface condiţiile pentru a efectua o procedura de evaluare a conformitatii, prevãzutã de o reglementare tehnica;
k) evaluare a conformitatii - activitatea al carei obiect este determinarea în mod direct sau indirect a faptului ca sunt îndeplinite condiţiile specificate;
l) inspecţie - evaluare a conformitatii prin observare şi rationament, însoţite, dupã caz, de mãsurare, încercare sau comparare;
m) importator - orice persoana fizica sau juridicã cu sediul în România, care introduce pe piata un produs provenit dintr-o alta ţara;
n) introducere pe piata a unui produs - acţiunea de a face disponibil, pentru prima data, contra cost sau gratuit, un produs din domeniul reglementat, în vederea distribuirii şi/sau utilizãrii;
o) încercare - operaţiune tehnica ce consta în determinarea uneia sau mai multor caracteristici ale unui produs, în concordanta cu o procedura specificatã;
p) marcaj de conformitate - simbol care se aplica de producãtor sau de reprezentantul autorizat al acestuia, înainte de introducerea pe piata şi/sau de utilizare, pe un produs, pe ambalajul acestuia şi/sau pe documentele insotitoare şi care are semnificatia conformitatii produsului cu toate cerinţele aplicabile, prevãzute în reglementãrile tehnice:
CE - marcaj european de conformitate;
CS - marcaj naţional de conformitate;
q) notificare - procedura prin care autoritatea competenta informeazã autoritatea ce gestioneazã Registrul organismelor notificate cu privire la organismele desemnate pentru a evalua conformitatea produselor conform prevederilor din reglementãrile tehnice specifice;
r) organism de certificare - organism independent fata de clientul lui şi alte pãrţi interesate, care aplica regulile unui sistem de certificare în scopul evaluãrii, certificãrii şi supravegherii conformitatii;
s) organism notificat - laborator de încercãri, de etalonare, organism de certificare sau organism de inspecţie, persoana juridicã cu sediul în România, care a fost desemnat de o autoritate competenta sa efectueze evaluarea conformitatii într-un domeniu reglementat şi care este înscris în Registrul organismelor notificate;
t) producãtor - persoana responsabilã pentru proiectarea şi realizarea unui produs, în scopul introducerii pe piata, în numele sau; responsabilitãţile producãtorului se aplica oricãrei persoane fizice sau juridice care asambleaza, ambaleaza sau eticheteaza produse în vederea introducerii pe piata sub nume propriu;
u) reprezentant autorizat al producãtorului - persoana juridicã imputernicita de producãtor sa acţioneze în numele acestuia;
v) standard european armonizat - standard european adoptat sub incidenta unui mandat al Comisiei Europene şi care transforma cerinţele esenţiale de securitate în specificaţii tehnice pentru produsele din domeniul reglementat;
w) securitate - stare a unui produs, proces sau serviciu în care riscul de a pune în pericol persoanele sau de a provoca pagube mediului şi/sau proprietãţii este limitat la un nivel acceptabil;
x) supravegherea pieţei - ansamblul mãsurilor, resurselor şi structurilor instituţionale adecvate prin care autoritãţile competente asigura şi garanteazã în mod impartial ca sunt îndeplinite prevederile reglementãrilor tehnice aplicabile, indiferent de originea produselor introduse pe piata şi cu respectarea principiului liberei concurente.

CAP. 2
Reglementãri tehnice
ART. 5
(1) În scopul asigurãrii securitãţii vieţii şi sãnãtãţii populaţiei, precum şi al protejãrii mediului şi a proprietãţii, autoritãţile competente elaboreazã reglementãri tehnice, cu respectarea principiilor internaţionale privind libera circulaţie a bunurilor în comerţul intern şi internaţional.
(2) Reglementãrile tehnice se aproba prin hotãrâri ale Guvernului.
ART. 6
Reglementãrile tehnice prevãd, în principal:
a) definirea domeniilor reglementate prevãzute în anexa nr. 1;
b) grupele de produse din domeniile reglementate pentru care se aplica evaluarea conformitatii;
c) grupele de produse din domeniile reglementate pentru care nu se aplica evaluarea conformitatii;
d) cerinţele esenţiale;
e) procedurile pentru evaluarea conformitatii produselor;
f) conţinutul dosarului tehnic şi documentele ce atesta conformitatea cu cerinţele esenţiale;
g) cerinţele minime pentru evaluarea organismelor desemnate sa realizeze evaluarea conformitatii produselor cu cerinţele esenţiale;
h) regulile de aplicare a marcajului de conformitate, dacã este cazul;
i) cerinţele privind supravegherea pieţei.
ART. 7
(1) Reglementãrile tehnice vor face referire la standardele europene armonizate, adoptate la nivel naţional, care conferã prezumţia de conformitate cu cerinţele esenţiale.
(2) În scopul adoptãrii standardelor europene armonizate autoritãţile competente asigura mijloacele financiare din fonduri alocate de la bugetul de stat.
ART. 8
Autoritãţile competente vor publica în Monitorul Oficial al României, Partea I, lista cuprinzând standardele adoptate prevãzute la art. 7.

CAP. 3
Evaluarea conformitatii
ART. 9
Principiile pe care se bazeazã procesul de evaluare a conformitatii sunt:
a) competenta şi impartialitate;
b) transparenta şi credibilitate;
c) independenta fata de posibila predominare a oricãror interese specifice;
d) asigurarea confidenţialitãţii şi pãstrarea secretului profesional;
e) reprezentarea intereselor publice;
f) contribuţia la promovarea principiului liberei circulatii a produselor.
ART. 10
Producãtorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, înainte de introducerea pe piata şi/sau de utilizarea produselor din domeniul reglementat, are obligaţia sa asigure:
a) proiectarea şi realizarea produselor, respectând cerinţele esenţiale;
b) întocmirea şi deţinerea dosarului tehnic, în forma, scopul şi pe perioada prevãzute de reglementãrile tehnice;
c) aplicarea procedurilor pentru evaluarea conformitatii produselor cu cerinţele esenţiale, prevãzute de reglementãrile tehnice;
d) întocmirea declaraţiei de conformitate, deţinerea rapoartelor de încercare, a certificatelor sau a altor documente ce atesta conformitatea, dupã caz;
e) aplicarea marcajului de conformitate, dupã caz.
ART. 11
În cazul în care nici producãtorul, nici reprezentantul autorizat al acestuia nu are sediul în România, deţinerea documentelor care atesta conformitatea şi prezentarea acestor documente, la cererea autoritãţilor responsabile cu supravegherea pieţei, se afla în sarcina importatorului.
ART. 12
Conformitatea produselor cu cerinţele esenţiale este atestata prin declaraţia de conformitate întocmitã de producãtor sau de reprezentantul autorizat al acestuia, prin rapoartele de încercare sau prin certificatele de conformitate emise de laboratoare ori de organisme de certificare sau inspecţie, alese de producãtor, conform procedurilor de evaluare, şi prin marcajul de conformitate, potrivit reglementãrilor tehnice aplicabile.
ART. 13
Evaluarea conformitatii produselor din domeniul reglementat cu cerinţele esenţiale prevãzute în reglementãrile tehnice, dacã procedura de evaluare impune intervenţia unui organism independent fata de clienţii lui şi alte pãrţi interesate, se face de cãtre organisme desemnate de autoritãţile competente.
ART. 14
Cerinţele minime, ce trebuie îndeplinite de organismele prevãzute la art. 13, pentru a fi recunoscute de cãtre autoritatea competenta, în vederea desemnãrii, sunt:
a) disponibilitate de personal şi echipamente;
b) independenta şi impartialitate în relaţiile directe şi indirecte;
c) personal competent tehnic pentru evaluarea conformitatii;
d) asigurarea confidenţialitãţii, pãstrarea secretului profesional şi integritatea;
e) deţinerea unei asigurãri de rãspundere civilã, pentru cazul în care rãspunderea nu revine statului prin lege.
ART. 15
Organismele desemnate trebuie sa îndeplineascã permanent toate cerinţele iniţiale care au stat la baza deciziei privind desemnarea.
ART. 16
Organismele desemnate sa realizeze procedurile de evaluare a conformitatii, potrivit prevederilor reglementãrilor tehnice, trebuie sa fie în prealabil acreditate de organismul naţional de acreditare.
ART. 17
(1) Desemnarea organismelor se face în baza certificatului de recunoaştere emis de autoritatea competenta.
(2) Certificatul de recunoaştere conţine cel puţin urmãtoarele informaţii:
a) denumirea autoritãţii competente care a decis desemnarea;
b) datele de identificare a organismului desemnat, inclusiv numãrul de înregistrare al acestuia în Registrul organismelor notificate;
c) domeniul pentru care se face desemnarea;
d) data emiterii.
ART. 18
(1) Organismele se considera desemnate şi acţioneazã conform prevederilor reglementãrilor tehnice de la data publicãrii în Monitorul Oficial al României, Partea I, de cãtre autoritatea competenta a listei cuprinzând organismele notificate.
(2) Lista cuprinzând organismele notificate va fi actualizatã ori de câte ori va fi necesar.
ART. 19
(1) Procedurile pentru evaluarea conformitatii depind de gradul de complexitate al produsului şi de riscul estimat la utilizarea acestuia.
(2) Reglementarea tehnica prevede, pentru fiecare categorie de produse din domeniul reglementat, una sau o combinatie adecvatã a urmãtoarelor proceduri:
a) controlul intern;
b) examinarea de tip;
c) conformitatea cu tipul;
d) asigurarea calitãţii producţiei;
e) asigurarea calitãţii produsului;
f) verificarea produsului;
g) verificarea unitãţii de produs;
h) asigurarea calitãţii.
ART. 20
(1) În perioada de tranzitie, pana în momentul semnãrii acordului european privind evaluarea conformitatii, marcajul naţional de conformitate a produselor cu cerinţele esenţiale prevãzute în reglementãrile tehnice romane, specifice, aplicabile, este marcajul de conformitate CS. Elementele de identificare a marcajului de conformitate CS sunt prevãzute în anexa nr. 2.
(2) În aceasta perioada de tranzitie se recunoaşte marcajul european de conformitate CE, în condiţiile prevãzute de reglementãrile tehnice aplicabile produsului. Elementele de identificare a marcajului de conformitate CE sunt prevãzute în anexa nr. 3.
ART. 21
Marcajul de conformitate se aplica, conform reglementãrilor tehnice aplicabile produsului, în mod vizibil, uşor lizibil şi de nesters, direct pe produs, pe instrucţiunile ce însoţesc produsul sau pe o placa de marcaj ataşatã produsului astfel încât sa nu poatã fi detasata.
ART. 22
(1) Marcajul de conformitate CS este urmat de numãrul de identificare al organismului desemnat care a evaluat conformitatea produsului, atunci când aceasta cerinta este prevãzutã în reglementãrile tehnice aplicabile produsului.
(2) Marcajul de conformitate CE este urmat, dupã caz, de numãrul de identificare al organismului desemnat care a evaluat conformitatea produsului, numãr atribuit acestuia de Comisia Europeanã.
ART. 23
Este interzisã aplicarea de marcaje care pot fi confundate cu marcajele de conformitate prevãzute de prezenta lege.

CAP. 4
Notificarea nationala
ART. 24
Notificarea nationala este efectuatã de autoritãţile competente care au desemnat şi care au obligaţia de a solicita înscrierea organismelor desemnate în Registrul organismelor notificate.
ART. 25
(1) Certificatul de recunoaştere se retrage de cãtre autoritatea competenta atunci când organismul desemnat nu mai îndeplineşte una dintre cerinţele iniţiale ce au stat la baza emiterii certificatului de recunoaştere şi a desemnãrii.
(2) Retragerea certificatului de recunoaştere impune retragerea notificãrii, precum şi radierea din Registrul organismelor notificate şi respectarea prevederilor art. 18 alin. (1) şi (2).
(3) Retragerea notificãrii nu afecteazã valabilitatea certificatelor de conformitate emise de organismul notificat anterior datei retragerii notificãrii.
ART. 26
Registrul organismelor notificate este gestionat de autoritatea care coordoneazã domeniul infrastructurii calitãţii şi evaluãrii conformitatii produselor.

CAP. 5
Supravegherea pieţei
ART. 27
Supravegherea pieţei este în responsabilitatea şi în subordonarea autoritãţilor competente, care asigura un sistem eficient şi efectiv de supraveghere şi control atât pentru produsele din domeniile reglementate, cat şi pentru evaluarea conformitatii produselor din aceste domenii.
ART. 28
Autoritãţile competente nominalizeaza în reglementãrile tehnice structurile responsabile cu supravegherea pieţei.
ART. 29
Structurile responsabile cu supravegherea pieţei trebuie sa detina resursele şi autoritatea necesare pentru exercitarea activitãţilor de supraveghere, sa asigure competenta şi integritatea profesionalã a personalului lor şi sa acţioneze independent şi nediscriminatoriu.

CAP. 6
Sancţiuni
ART. 30
Încãlcarea prevederilor prezentei legi atrage rãspunderea materialã, civilã, contravenţionalã sau penalã, dupã caz, a celor vinovaţi.
ART. 31
(1) Constituie contravenţii, dacã nu au fost sãvârşite în astfel de condiţii încât, potrivit legii penale, sa constituie infracţiuni, urmãtoarele fapte şi se sancţioneazã astfel:
a) nerespectarea prevederilor art. 10 lit. a), cu amenda de la 50.000.000 lei la 100.000.000 lei, retragerea de pe piata şi/sau interzicerea utilizãrii şi introducerii pe piata a produselor neconforme;
b) nerespectarea prevederilor art. 10 lit. b), c) şi d), cu amenda de la 25.000.000 lei la 50.000.000 lei şi interzicerea comercializãrii pana la o data stabilitã de organul de control al autoritãţii competente împreunã cu producãtorul, reprezentantul autorizat al acestuia sau cu importatorul, dupã caz, pentru eliminarea neconformitatilor;
c) nerespectarea prevederilor art. 10 lit. e), cu amenda de la 25.000.000 lei la 50.000.000 lei, retragerea de pe piata şi/sau interzicerea introducerii pe piata a produselor nemarcate sau marcate incorect;
d) nerespectarea prevederilor art. 15, cu amenda de la 50.000.000 lei la 100.000.000 lei şi retragerea certificatului de recunoaştere.
(2) Sancţiunile prevãzute în prezenta lege se aplica de cãtre organul de control împuternicit de autoritatea competenta şi nominalizat în reglementãrile tehnice.
(3) Cuantumul amenzilor va fi reactualizat prin hotãrâre a Guvernului.
ART. 32
Contravenţiilor prevãzute la art. 31 alin. (1) le sunt aplicabile dispoziţiile <>Ordonanţei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravenţiilor.

CAP. 7
Dispoziţii finale
ART. 33
Ministerul Industriei şi Resurselor este autoritatea care coordoneazã domeniul infrastructurii calitãţii şi evaluãrii conformitatii produselor. În acest scop în cadrul Ministerului Industriei şi Resurselor se înfiinţeazã o structura corespunzãtoare.
ART. 34
(1) În termen de 3 luni de la data publicãrii în Monitorul Oficial al României, Partea I, a prezentei legi, Ministerul Industriei şi Resurselor va elabora norme metodologice de aplicare a acesteia, care se aproba prin hotãrâre a Guvernului.
(2) În termen de 6 luni de la data publicãrii în Monitorul Oficial al României, Partea I, a prezentei legi, Autoritatea Nationala pentru Protecţia Consumatorilor împreunã cu Ministerul Industriei şi Resurselor, Ministerul Muncii şi Solidaritãţii Sociale şi Ministerul lucrãrilor Publice, Transporturilor şi Locuinţei vor supune spre aprobare Guvernului modificãrile corespunzãtoare, potrivit prevederilor prezentei legi, ale <>Hotãrârii Guvernului nr. 168/1997 privind regimul produselor şi serviciilor care pot pune în pericol viata, sãnãtatea, securitatea muncii şi protecţia mediului înconjurãtor, publicatã în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 85 din 8 mai 1997.
ART. 35
Anexele nr. 1-3 fac parte integrantã din prezenta lege.
ART. 36
(1) Prezenta lege intra în vigoare la 6 luni de la data publicãrii în Monitorul Oficial al României, Partea I.
(2) Pe data intrãrii în vigoare a prezentei legi orice dispoziţie contrarã se abroga.

Aceasta lege a fost adoptatã de Senat în şedinţa din 1 octombrie 2001, cu respectarea prevederilor art. 74 alin. (2) din Constituţia României.

p. PREŞEDINTELE SENATULUI,
ALEXANDRU ATHANASIU

Aceasta lege a fost adoptatã de Camera Deputaţilor în şedinţa din 2 octombrie 2001, cu respectarea prevederilor art. 74 alin. (2) din Constituţia României.

PREŞEDINTELE CAMEREI DEPUTAŢILOR
VALER DORNEANU

ANEXA 1

DOMENII REGLEMENTATE*)

1. Echipamente de joasa tensiune
2. Recipiente sub presiune
3. Jucarii
4. Materiale şi produse pentru construcţii
5. Compatibilitatea electromagnetica
6. Maşini industriale
7. Echipamente de protecţie personalã
8. Aparate de cantarit cu funcţionare neautomata
9. Aparatura medicalã activa implantabila
10. Arzatoare cu combustibili gazosi
11. Cazane pentru apa calda
12. Explozibili utilizaţi în scopuri civile
13. Aparatura medicalã
14. Medii potenţial explozive
15. Ambarcatiuni de agrement
16. Ascensoare
17. Echipamente de refrigerare
18. Echipamente sub presiune
19. Echipamente terminale de telecomunicaţii
20. Echipamente medicale de diagnosticare în vitro
21. Echipamente terminale de radio şi telecomunicaţii
22. Ambalaje şi deşeuri de ambalaje.
-------------------
*) Lista cuprinzând domeniile reglementate va fi completatã, dupã caz, prin hotãrâre a Guvernului.

ANEXA 2

MARCAJUL CS

Marcajul de conformitate CS este format din literele C şi S, cu forma prezentatã în figura urmãtoare:
....
. .
. CS .
. .
....
NOTA:
- fontul (stilul literei) - Times New Roman, corp 36;
- diametrul cercului - Ø'4f 20 mm;
- litera "C" simbolizeaza cerinta esenţialã;
- litera "S" simbolizeaza securitate.
În cazul în care marcajul trebuie sa fie mãrit sau micşorat, este necesar sa se respecte proportiile prezentate în figura de mai sus.
Componentele C şi S ale marcajului de conformitate CS trebuie sa aibã aceeaşi dimensiune pe verticala, dar aceasta nu trebuie sa fie mai mica de 5 mm.

ANEXA 3

MARCAJUL CE

Marcajul de conformitate CE consta din initialele "CE" având urmãtoarea forma:


                                  ┌──────┐
                                  │  CS  │
                                  └──────┘
    În cazul în care marcajul trebuie sa fie mãrit sau micşorat, este necesar sa se respecte proportiile prezentate în figura de mai sus.
    Componentele C şi E ale marcajului de conformitate CE trebuie sa aibã aceeaşi dimensiune pe verticala, dar aceasta nu trebuie sa fie mai mica de 5 mm.

Newsletter GRATUIT

Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email

Tags: Monitorul Oficial, Acte Monitorul Oficial, Lege, Parlamentul Romaniei, LEGE nr. 608 din 31 octombrie 2001

Comentarii

Fii primul care comenteaza.

MonitorulJuridic.ro este un proiect:

Atentie, Juristi!

5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR

Legea GDPR a modificat Contractele, Cererile sau Notificarile obligatorii

Va oferim Modele de Documente conform GDPR + Clauze speciale

Descarcati GRATUIT Raportul Special "5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR"