Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!
X
LEGE nr. 508 din 12 iulie 2002 pentru modificarea si completarea Legii nr. 178/2000 privind produsele cosmetice
ART. 1 <>Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, publicatã în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 525 din 25 octombrie 2000, se modifica şi se completeazã dupã cum urmeazã: 1. Articolul 1 va avea urmãtorul cuprins: "Art. 1. - Prezenta lege reglementeazã condiţiile care trebuie sa fie respectate la fabricarea şi punerea pe piata a produselor cosmetice de uz uman." 2. La articolul 2, literele a), b) şi h) vor avea urmãtorul cuprins: "a) produs cosmetic - orice substanta sau preparat care urmeazã sa fie pus în contact cu diverse pãrţi externe ale corpului uman (piele, ochi, unghii, buze, organe genitale externe, par de pe cap şi de pe corp etc.) sau cu dintii şi mucoasa bucala, cu scopul exclusiv sau principal de a le curata, a le parfuma, a le modifica aspectul şi/sau a le corecta mirosurile corporale şi/sau a le proteja ori a le menţine în buna stare; b) ingredient cosmetic - orice substanta sau preparat de origine sinteticã ori naturala folosit în compozitia unui produs cosmetic, cu excepţia impuritatilor din materiile prime folosite, materialelor tehnice auxiliare folosite în prepararea produsului final, dar care nu sunt prezente în acesta, şi a materialelor folosite în cantitãţi strict necesare ca solventi sau purtãtori de parfum ori compozitii aromatice; ............................................................... h) data de minima durabilitate - data pana la care un produs, depozitat în condiţii corespunzãtoare, continua sa îşi îndeplineascã funcţiunile iniţiale şi respecta prevederile art. 4." 3. La articolul 2, dupã litera h) se introduc literele h^1) şi h^2) cu urmãtorul cuprins: "h^1) notificare - demersul administrativ care consta în transmiterea în forma scrisã cãtre Ministerul Sãnãtãţii şi Familiei a intentiei de punere pe piata a unui produs cosmetic; h^2) principii de buna practica de fabricaţie a produselor cosmetice - ansamblul de reguli care grupeazã principii generale, proceduri, acţiuni şi verificãri ce se exercita asupra procesului de fabricaţie a produselor cosmetice;" 4. Articolele 3-9 vor avea urmãtorul cuprins: "Art. 3. - Lista exemplificativa cuprinzând funcţiunile produselor care sunt considerate produse cosmetice, conform definitiei prevãzute la art. 2 lit. a), este prezentatã în anexa care face parte integrantã din prezenta lege. Art. 4. - Produsele cosmetice puse pe piata nu trebuie sa pericliteze sãnãtatea umanã atunci când sunt folosite în condiţii normale sau raţional previzibile de folosire, ţinându-se seama în special de prezentarea produselor, etichetarea, instrucţiunile privind conservarea, depozitarea, utilizarea şi îndepãrtarea acestora, precum şi de orice alta indicaţie prevãzutã de producãtor, de reprezentantul sau autorizat sau de orice alta persoana responsabilã pentru punerea pe piata a produsului. Art. 5. - (1) Se interzice punerea pe piata a produselor cosmetice în a cãror compoziţie se gãsesc: a) substanţe interzise de Ministerul Sãnãtãţii şi Familiei pentru a fi utilizate în compozitia produselor cosmetice; b) substanţe în afarã limitelor de admisibilitate şi a condiţiilor impuse de Ministerul Sãnãtãţii şi Familiei; c) agenţi de colorare, alţii decât cei stabiliţi de Ministerul Sãnãtãţii şi Familiei, cu excepţia produselor cosmetice destinate a fi folosite numai la colorarea parului; d) agenţi de colorare folosiţi în afarã limitelor de admisibilitate şi a condiţiilor impuse de Ministerul Sãnãtãţii şi Familiei, cu excepţia produselor cosmetice destinate a fi folosite numai la colorarea parului; e) conservanti, alţii decât cei stabiliţi de Ministerul Sãnãtãţii şi Familiei; f) conservanti, în afarã limitelor de admisibilitate şi a condiţiilor impuse de Ministerul Sãnãtãţii şi Familiei, cu excepţia cazului în care sunt folosite alte concentratii, pentru scopuri specifice, care reies din prezentarea produsului; g) filtre UV, altele decât cele stabilite de Ministerul Sãnãtãţii şi Familiei; h) filtre UV folosite în afarã limitelor de admisibilitate şi a condiţiilor impuse de Ministerul Sãnãtãţii şi Familiei. (2) Prezenta urmelor unor substanţe dintre cele prevãzute la alin. (1) lit. a) este permisã numai dacã, din punct de vedere tehnic, nu poate fi evitata în condiţiile unei bune practici de fabricaţie şi se respecta prevederile art. 4. Art. 6. - (1) Listele cuprinzând substantele ce pot fi utilizate în compozitia produselor cosmetice sunt stabilite prin ordin al ministrului sãnãtãţii şi familiei şi cuprind: a) substantele utilizate în limite de admisibilitate şi în condiţiile impuse de Ministerul Sãnãtãţii şi Familiei; b) agenţii de colorare, cu excepţia celor care urmeazã sa fie folosiţi numai la colorarea parului, conservantii care pot fi folosiţi numai în anumite condiţii şi limite admisibile, filtrele UV care pot fi folosite numai în anumite condiţii şi limite admisibile; c) conservantii; d) filtrele UV. (2) Listele cuprinzând substantele interzise, precum şi substantele care nu fac obiectul prezentei legi vor fi stabilite prin ordin al ministrului sãnãtãţii şi familiei. (3) Listele prevãzute la alin. (1) şi (2) vor fi actualizate în funcţie de progresul tehnic, prin ordin al ministrului sãnãtãţii şi familiei. Art. 7. - Produsele cosmetice pot fi puse pe piata pe teritoriul României numai dacã producãtorul, reprezentantul sau autorizat, beneficiarul fabricãrii produsului cosmetic sau persoana responsabilã pentru punerea pe piata a produsului cosmetic importat este înregistratã legal în România şi a notificat Ministerului Sãnãtãţii şi Familiei intenţia de punere în circulaţie a produselor cosmetice. Art. 8. - Notificarea consta în transmiterea în forma scrisã a urmãtoarelor date: a) numele/denumirea producãtorului, a reprezentantului sau autorizat, a beneficiarului fabricãrii produsului cosmetic şi numãrul de înregistrare la registrul comerţului a producãtorului, respectiv a reprezentantului sau autorizat; b) sediul în România al producãtorului sau al reprezentantului sau autorizat; c) ţara de origine pentru produsul cosmetic fabricat în afarã teritoriului României; d) denumirea comercialã a produsului cosmetic; e) funcţia de produs cosmetic; f) declaraţia de conformitate prin care producãtorul, reprezentantul sau autorizat, beneficiarul fabricãrii produsului cosmetic sau persoana responsabilã pentru punerea pe piata a produsului cosmetic importat îşi asuma responsabilitatea conformarii produselor cosmetice fabricate/importate cu prevederile prezentei legi. Art. 9. - (1) Notificarea unui produs cosmetic care se pune pe piata pe teritoriul României se face la Ministerul Sãnãtãţii şi Familiei, prin direcţia de sãnãtate publica judeteana sau a municipiului Bucureşti în a carei raza teritorialã se afla adresa indicatã pe eticheta produsului cosmetic, adresa la care se afla dosarul produsului cosmetic. (2) Notificarea devine efectivã din momentul transmiterii datelor prevãzute la art. 8. (3) Orice modificare a informaţiilor transmise autoritãţilor de sãnãtate publica teritoriale, conform prevederilor art. 8, va fi adusã la cunostinta acestora în termen de 30 de zile de la data apariţiei modificãrii." 5. Alineatul (1) al articolului 10 va avea urmãtorul cuprins: "Art. 10. - (1) În scopul exercitãrii controlului de cãtre autoritãţile competente producãtorul, reprezentantul sau autorizat, beneficiarul fabricãrii produsului cosmetic sau persoana responsabilã pentru punerea pe piata a unui produs cosmetic importat trebuie sa detina la adresa specificatã pe eticheta urmãtoarele date: a) compozitia calitativã şi cantitativã a produsului; informaţiile privind compozitia parfumanta şi parfumurile sunt limitate la numele şi la numãrul de cod ale compoziţiei, precum şi la identitatea furnizorului; b) detaliile fizico-chimice şi microbiologice pentru materiile prime şi produsul finit şi criteriile de control de puritate şi microbiologic pentru produsul cosmetic; c) metoda de fabricare conform normelor de buna practica de fabricaţie a produselor cosmetice în vigoare; d) numele persoanei responsabile cu fabricarea sau importul unui produs cosmetic; aceasta trebuie sa aibã o pregãtire adecvatã sau experienta în domeniu; e) evaluarea riscului pentru sãnãtatea umanã al produsului cosmetic, care se face pe baza profilului toxicologic general al ingredientelor folosite şi/sau prin evaluarea într-un laborator, cu respectarea principiilor de buna practica de laborator, şi se prezintã sub forma documentului de evaluare a riscului pentru sãnãtatea umanã, semnat de persoana rãspunzãtoare care a evaluat produsul cosmetic din acest punct de vedere; f) denumirea şi adresa laboratorului şi/sau ale persoanelor responsabile de evaluarea produsului cosmetic din punct de vedere al securitãţii pentru sãnãtatea umanã; persoanele responsabile de evaluare trebuie sa aibã diploma de studii superioare de specialitate în farmacie, toxicologie, medicina, chimie, biologie sau o disciplina similarã; g) datele existente cu privire la efectele nedorite pentru sãnãtatea umanã, provocate de produsele cosmetice ca urmare a utilizãrii; h) dovada privind efectul declarat al produsului cosmetic, în cazul în care natura acestuia o justifica." 6. Articolele 11-14 vor avea urmãtorul cuprins: "Art. 11. - Datele prevãzute la art. 10 vor fi prezentate în limba romana sau într-o limba de circulaţie internationala. Art. 12. - În urma efectuãrii acţiunii de verificare întreprinse de reprezentanţii împuterniciţi ai organelor de control abilitate, producãtorul, reprezentantul sau autorizat, beneficiarul fabricãrii produsului cosmetic sau persoana responsabilã pentru punerea pe piata a unui produs cosmetic importat, dupã caz, este obligat sa asigure accesul acestora la datele prevãzute la art. 10, în cel mult 72 de ore de la solicitare. Art. 13. - (1) Produsele cosmetice pot fi puse pe piata numai dacã pe recipient şi/sau pe ambalaj informaţiile sunt inscriptionate vizibil, lizibil şi cu catactere care nu se sterg uşor, indicandu-se urmãtoarele date: a) denumirea firmei sau abrevierea acesteia; b) sediul în România al producãtorului, al reprezentantului sau autorizat, al beneficiarului fabricãrii produsului cosmetic sau al persoanei responsabile pentru punerea pe piata a unui produs cosmetic importat sau abrevierea sa, atât timp cat aceasta este posibil de identificat; c) ţara de origine pentru produsele din import; d) conţinutul nominal în momentul ambalarii produsului, indicat în greutate sau în volum, exceptând ambalajele ce conţin mai puţin de 5 grame sau mai puţin de 5 mililitri, esantioanele gratuite şi dozele unice. În ceea ce priveşte ambalajele în care se comercializeazã produse într-un ansamblu de bucãţi şi pentru care indicarea greutatii sau a volumului nu este semnificativã, conţinutul poate sa nu fie indicat, dar se va mentiona pe ambalaj numãrul de bucãţi; aceasta menţiune nu este necesarã atunci când numãrul de piese este uşor de determinat din exterior sau dacã produsul este comercializat în mod uzual ca unitate; e) data de minima durabilitate, marcata prin sintagma "A se folosi preferabil înainte de", urmatã de data sau de detalii asupra locului unde se afla inscriptionata aceasta data, exprimatã prin luna şi an, în aceasta ordine şi cu cifre arabe. Dacã este necesar, aceasta informaţie va fi suplimentata de o indicare a condiţiilor care trebuie îndeplinite pentru a se garanta durabilitatea afirmata. În cazul în care produsele cosmetice au o durabilitate mai mare de 30 de luni, indicarea datei de minima durabilitate nu este obligatorie; f) instrucţiunile de utilizare şi avertizare specialã ce trebuie aduse la cunostinta cu privire la produsele cosmetice, inclusiv cele pentru utilizare profesionalã, în special cele pentru coafura, care conţin ingrediente din listele prevãzute la art. 6 alin. (1) lit. b) şi aprobate prin ordin al ministrului sãnãtãţii şi familiei şi pentru care sunt prevãzute condiţii de avertizare ce trebuie inscriptionate pe eticheta. În situaţia în care acest lucru nu este posibil din motive practice, va fi atasat un prospect, o banderola ori un cartonas ce va conţine informaţia necesarã consumatorului sau pe recipientul produsului va fi inscriptionata informaţia necesarã abreviata ori simbolul prevãzut în lista stabilitã prin ordin al ministrului sãnãtãţii şi familiei, conform specificatiilor din listele aprobate prin ordin al ministrului sãnãtãţii şi familiei; g) funcţia produsului cosmetic, exceptând cazul în care aceasta rezulta din prezentarea produsului; h) numãrul lotului de fabricaţie, marcat pe recipient sau pe ambalaj, dupã caz, ori o indicaţie care sa permitã identificarea produsului; i) lista cuprinzând ingredientele care fac parte din compozitia produsului cosmetic, în ordinea descrescãtoare a greutatii în momentul incorporarii lor. Aceasta lista este precedatã de cuvântul "ingrediente". În cazul în care, din motive practice legate de spaţiu, acest lucru nu este posibil, va fi atasat un prospect, o banderola ori un cartonas ce trebuie sa conţinã informaţia necesarã consumatorului sau va fi inscriptionata pe recipient ori pe ambalaj informaţia abreviata ori simbolul prevãzut în listele prezentate la art. 6 alin. (1) lit. b) şi aprobate prin ordin al ministrului sãnãtãţii şi familiei. Se vor mentiona ingredientele în concentraţie mai mica de 1%, fãrã o ordine anume, dupã cele a cãror concentraţie este mai mare de 1%. Colorantii se pot mentiona dupã celelalte ingrediente. Ansamblul de coloranti utilizaţi în mai multe nuante coloristice va fi indicat pe eticheta, precedat de "+/-". Compozitiile de parfumare sau de aromatizare şi materiile lor prime vor fi menţionate prin cuvântul "parfum", respectiv "aroma". (2) Acolo unde, din motive practice legate de dimensiunea sau de forma recipientelor ori a ambalajelor, nu este realizabila inscriptionarea informaţiilor prevãzute la alin. (1) lit. f) şi i), acestea se înscriu pe o eticheta, o banderola, un prospect sau un pliant care este atasat produsului. În cazul sapunului, al bilelor pentru baie sau al altor produse de dimensiuni mici unde este practic imposibil, din motive de dimensiune sau forma, sa fie scrise informaţiile prevãzute la alin. (1) lit. i) pe un prospect, o eticheta, o banderola, un pliant sau un cartonas atasat, aceste informaţii vor fi scrise pe un pliant pus în imediata vecinãtate a recipientului în care produsul cosmetic este expus spre vânzare. Art. 14. - Informaţiile prevãzute la art. 13 alin. (1) lit. d)-f) şi h) trebuie sa fie scrise în limba romana, cu excepţia listei cuprinzând ingredientele, unde se vor folosi denumirile din Nomenclatorul internaţional pentru produse cosmetice - INCI, iar colorantii vor fi scrisi conform numãrului din Indexul culorilor - Colour Index." 7. Litera b) a articolului 17 va avea urmãtorul cuprins: "b) nerespectarea prevederilor art. 12, 13 şi 15, cu amenda de la 20.000.000. lei la 30.000.000 lei;" 8. Articolele 18 şi 19 vor avea urmãtorul cuprins: "Art. 18. - (1) Constatarea contravenţiilor şi aplicarea sancţiunilor prevãzute la art. 17 se fac de cãtre reprezentanţii împuterniciţi ai Autoritãţii Naţionale pentru Protecţia Consumatorilor şi ai Ministerului Sãnãtãţii şi Familiei. (2) Organele de control abilitate potrivit alin. (1) pot dispune justificat oprirea temporarã sau definitiva a fabricãrii şi/sau a punerii pe piata a produselor cosmetice care nu corespund cerinţelor prezentei legi şi care pot afecta viata sau sãnãtatea consumatorilor. (3) Organele de control pot preleva probe de produs cosmetic pe care le considera necesare, în vederea efectuãrii de analize. Art. 19. - Producãtorul, reprezentantul sau autorizat, beneficiarul fabricãrii produsului cosmetic sau persoana responsabilã pentru punerea pe piata a unui produs cosmetic importat este obligatã sa opreascã livrãrile, respectiv sa retragã de pe piata sau de la beneficiari produsele cosmetice la care organismele abilitate de lege ori specialiştii proprii au constatat ca acestea pot afecta viata, sãnãtatea sau securitatea consumatorilor şi sa aducã la cunostinta publicului acest fapt." 9. Articolul 22 va avea urmãtorul cuprins: "Art. 22. - Avizul produsului cosmetic, eliberat de Ministerul Sãnãtãţii şi Familiei anterior intrãrii în vigoare a prezentei legi, este valabil pana la data de 31 decembrie 2002 numai în cazul în care informaţiile comunicate cu ocazia obţinerii avizului nu au fost modificate." 10. Articolul 23 se abroga. 11. Alineatul (2) al articolului 24 va avea urmãtorul cuprins: "(2) Pe data intrãrii în vigoare a prezentei legi se abroga: a) pct. 21 şi 22 din anexa nr. 2 la <>Hotãrârea Guvernului nr. 340/1992 privind regimul de import al deşeurilor şi reziduurilor de orice natura, precum şi al altor mãrfuri periculoase pentru sãnãtatea populaţiei şi pentru mediul înconjurãtor, republicatã în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 201 din 18 august 1992, cu modificãrile şi completãrile ulterioare; b) dispoziţiile referitoare la înregistrarea produselor cosmetice cuprinse în <>art. 4 lit. b) din Ordonanta Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, publicatã în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 329 din 31 august 1998, cu modificãrile ulterioare; c) <>Hotãrârea Guvernului nr. 670/2001 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a <>Legii nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, publicatã în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 422 din 30 iulie 2001; d) orice alte dispoziţii contrare." 12. Titlul anexei va avea urmãtorul cuprins: "LISTA exemplificativa cuprinzând funcţiunile produselor cosmetice" ART. 2 <>Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, cu modificãrile şi completãrile aduse prin prezenta lege, va fi republicatã în Monitorul Oficial al României, Partea I, dându-se textelor o noua numerotare.
Aceasta lege a fost adoptatã de Senat în şedinţa din 23 mai 2002, cu respectarea prevederilor art. 74 alin. (2) din Constituţia României.
p. PREŞEDINTELE SENATULUI, DORU IOAN TARACILA
Aceasta lege a fost adoptatã de Camera Deputaţilor în şedinţa din 27 iunie 2002, cu respectarea prevederilor art. 74 alin. (2) din Constituţia României.
PREŞEDINTELE CAMEREI DEPUTAŢILOR VALER DORNEANU
Bucureşti, 12 iulie 2002. Nr. 508.
──────────────
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
