Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
LEGE nr. 491 din 18 noiembrie 2003 (**republicata**)(*actualizata*) privind plantele medicinale si aromatice, precum si produsele stupului*) (actualizata pana la data de 29 august 2011*)
Conţinutul acestui act aparţine exclusiv S.C. Centrul Teritorial de Calcul Electronic S.A. Piatra-Neamţ şi nu este un document cu caracter oficial, fiind destinat pentru informarea utilizatorilor.
**) Republicatã în temeiul art. IV din Legea nr. 239/2010 privind modificarea şi completarea Legii plantelor medicinale şi aromatice nr. 491/2003, publicatã în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 826 din 10 decembrie 2010, dându-se textelor o nouã numerotare.
Legea nr. 491/2003 a fost publicatã în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 844 din 26 noiembrie 2003.
ART. 1
(1) Prezenta lege stabileşte cadrul general privind producţia, procesarea şi organizarea pieţei plantelor medicinale, aromatice şi produselor stupului, relaţiile dintre producãtori, procesatori şi comercianţi.
(2) În sensul prezentei legi, urmãtorii termeni se definesc astfel:
a) producţia reprezintã obţinerea prin cultivare sau recoltare din flora spontanã a plantelor medicinale şi aromatice;
b) prelucrarea reprezintã condiţionarea plantelor medicinale şi aromatice în: ceaiuri, condimente naturale, precum şi în materii prime pentru procesare;
c) procesarea reprezintã transformarea materiilor prime obţinute prin prelucrare în produse care se comercializeazã: medicamente, cosmetice, suplimente nutritive şi dietetice, aditivi alimentari de aromatizare;
d) producãtorul este persoana fizicã sau juridicã ce cultivã plante medicinale şi aromatice;
e) culegãtorul este persoana fizicã sau juridicã ce recolteazã din flora spontanã plante medicinale şi aromatice;
f) procesatorul este persoana fizicã sau juridicã ce prelucreazã plantele medicinale şi aromatice pentru a obţine produse finite, în vederea comercializãrii;
g) plantele medicinale şi aromatice sunt plantele din catalogul şi nomenclatorul naţional al plantelor medicinale şi aromatice din cultura şi flora spontanã sau din catalogul oficial comunitar ori al unui stat membru al Uniunii Europene;
h) produsele stupului sunt rezultatul activitãţii albinelor, reprezentând polenul, propolisul, mierea şi lãptişorul de matcã.
(3) Catalogul şi nomenclatorul naţional al plantelor medicinale şi aromatice din cultura şi flora spontanã se aprobã prin ordin al ministrului agriculturii şi dezvoltãrii rurale.
ART. 2
În sensul prezentei legi, autoritatea administraţiei publice centrale în domeniul plantelor medicinale, aromatice şi produselor stupului este Ministerul Agriculturii şi Dezvoltãrii Rurale, denumit în continuare autoritate competentã.
ART. 3
(1) Pentru plantele medicinale şi aromatice care se comercializeazã în stare proaspãtã şi procesatã, precum şi pentru produsele stupului se stabilesc norme tehnice de producere şi comercializare. Normele tehnice de producere şi comercializare a plantelor medicinale, aromatice şi produselor stupului se elaboreazã de autoritatea competentã.
(2) Pentru stabilirea normelor tehnice de producere şi comercializare a plantelor medicinale, aromatice şi produselor stupului se au în vedere prevederile Ghidului de bunã practicã pentru cultivarea plantelor medicinale şi aromatice, ale Ghidului de bunã practicã pentru recoltarea plantelor medicinale şi aromatice din flora spontanã şi ale Ghidului de bunã practicã pentru apiculturã.
(3) Ghidurile de bunã practicã prevãzute la alin. (2) se aprobã prin ordin al ministrului agriculturii şi dezvoltãrii rurale.
(4) Plantele medicinale şi aromatice destinate comercializãrii în stare proaspãtã şi procesate pot fi introduse pe piaţã dacã sunt conforme cu normele tehnice de producere şi comercializare.
(5) Introducerea pe piaţã şi supravegherea produselor finite pe bazã de plante medicinale, aromatice şi produse ale stupului, care se încadreazã în definiţia prevãzutã în titlul XVII - Medicamentul, art. 695 pct. 1 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sãnãtãţii, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, se fac în conformitate cu prevederile acesteia.
(6) Produsele finite pe bazã de plante medicinale, aromatice şi produse ale stupului care se notificã de cãtre operatorii din domeniu şi se încadreazã ca alimente, suplimente alimentare şi produse de uz intern sau extern, exclusiv produsele cosmetice, se introduc pe piaţã conform normelor stabilite de autoritatea competentã.
(7) Produsele finite pe bazã de plante medicinale, aromatice şi produse ale stupului care se notificã de operatorii din domeniu ca medicamente şi se încadreazã ca medicamente se autorizeazã/avizeazã pentru introducerea pe piaţã de cãtre Agenţia Naţionalã a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.
(8) Serviciul Notificãri din cadrul Institutului Naţional de Cercetare-Dezvoltare pentru Bioresurse Alimentare - I.B.A. Bucureşti se reorganizeazã în Serviciul Naţional pentru Plante Medicinale, Aromatice şi Produse ale Stupului, denumit în continuare S.N.P.M.A.P.S., în subordinea Ministerului Agriculturii şi Dezvoltãrii Rurale, ca instituţie de drept public, finanţatã din venituri proprii şi subvenţii acordate de la bugetul de stat. S.N.P.M.A.P.S. asigurã notificarea, supravegherea şi controlul suplimentelor alimentare şi produselor de uz extern obţinute din plante medicinale, aromatice şi produse ale stupului, cu excepţia produselor cosmetice.
(8) Serviciul Naţional pentru Plante Medicinale Aromatice şi Produse ale Stupului, instituţie de drept public, în subordinea Ministerului Agriculturii şi Dezvoltãrii Rurale, finanţatã din venituri proprii şi subvenţii de la bugetul de stat, se reorganizeazã ca Serviciul Naţional pentru Plante Medicinale Aromatice şi Produse ale Stupului, denumit în continuare S.N.P.M.A.P.S., în cadrul Institutului Naţional de Cercetare-Dezvoltare pentru Bioresurse Alimentare - IBA Bucureşti. S.N.P.M.A.P.S. asigurã notificarea, supravegherea şi controlul suplimentelor alimentare şi produselor de uz extern obţinute pe bazã de plante medicinale, aromatice şi produse ale stupului, cu excepţia produselor cosmetice.
---------
Alin. (8) al art. 3 a fost modificat de pct. 1 al art. unic din ORDONANŢA nr. 15 din 24 august 2011, publicatã în MONITORUL OFICIAL nr. 604 din 26 august 2011.
(8^1) Personalul angajat în cadrul Serviciului Naţional pentru Plante Medicinale Aromatice şi Produse ale Stupului care se reorganizeazã potrivit alin. (8) se preia în cadrul S.N.P.M.A.P.S., iar salarizarea acestuia se va face potrivit reglementãrilor în vigoare, aplicabile fiecãrei categorii de personal în parte.
---------
Alin. (8^1) al art. 3 a fost introdus de pct. 2 al art. unic din ORDONANŢA nr. 15 din 24 august 2011, publicatã în MONITORUL OFICIAL nr. 604 din 26 august 2011.
(9) Supravegherea pe piaţã a produselor prevãzute la alin. (6) se realizeazã de organismele cu atribuţii de control ale S.N.P.M.A.P.S. şi se aplicã liniilor de producţie şi depozitare a materiilor prime şi produselor finite.
(10) Supravegherea pe piaţã a produselor prevãzute la alin. (7) se realizeazã de cãtre organismele cu atribuţii de control ale Ministerului Sãnãtãţii şi se aplicã liniilor de producţie şi depozitare a materiilor prime şi produselor finite.
(11) Atribuţiile S.N.P.M.A.P.S. sunt urmãtoarele:
a) notificã, în vederea comercializãrii, produsele prevãzute la alin. (6) prin intermediul Compartimentului "Notificãri" din cadrul S.N.P.M.A.P.S.;
b) supravegheazã şi controleazã pe piaţã produsele prevãzute la alin. (6), prin intermediul Compartimentului "Supraveghere şi control" din cadrul S.N.P.M.A.P.S.;
c) gestioneazã propunerile de utilizare a menţiunilor nutriţionale şi de sãnãtate de cãtre operatorii din domeniu pentru produsele prevãzute la alin. (6), prin intermediul Compartimentului "Notificãri" din cadrul S.N.P.M.A.P.S.
ART. 4
Conformitatea cu normele tehnice de producere şi comercializare a plantelor medicinale şi aromatice, atât în stare proaspãtã, cât şi procesate, se stabileşte, potrivit legii, de organismele de certificare acreditate în acest scop.
ART. 5
(1) Se înfiinţeazã Comitetul tehnic al plantelor medicinale şi aromatice şi al produselor stupului, denumit în continuare Comitetul, format din 11 persoane, din care 2 reprezentanţi ai Ministerului Agriculturii şi Dezvoltãrii Rurale şi câte un reprezentant al Ministerului Sãnãtãţii, Ministerului Mediului şi Pãdurilor, Academiei Române, Academiei de Ştiinţe Agricole şi Silvice "Gheorghe Ionescu-Şişeşti", Academiei de Ştiinţe Medicale, Institutului de Cercetare-Dezvoltare pentru Apiculturã, Institutului Naţional de Cercetare-Dezvoltare pentru Bioresurse Alimentare - I.B.A. Bucureşti, Patronatului "Planta Romanica" şi al organizaţiei interprofesionale a plantelor medicinale şi aromatice.
(2) Componenţa nominalã a comitetului se aprobã prin ordin comun al ministrului agriculturii şi dezvoltãrii rurale, ministrului sãnãtãţii şi ministrului mediului şi pãdurilor.
(3) În prima sa şedinţã comitetul îşi aprobã regulamentul de organizare şi funcţionare şi îşi alege organele de conducere formate din preşedinte, 2 vicepreşedinţi şi un secretar. Preşedintele va fi ales dintre cei 2 reprezentanţi ai Ministerului Agriculturii şi Dezvoltãrii Rurale.
(4) Comitetul îşi desfãşoarã activitatea pe lângã S.N.P.M.A.P.S., cu care se aflã în relaţii de colaborare şi consultare, şi îndeplineşte urmãtoarele atribuţii principale:
a) arbitreazã, din punct de vedere ştiinţific, evaluarea menţiunilor nutriţionale şi de sãnãtate formulate pentru produsele prevãzute la art. 3 alin. (6);
b) întocmeşte Lista naţionalã a plantelor medicinale, aromatice şi produselor stupului;
c) actualizeazã periodic, la intervale de un an calendaristic, Lista naţionalã a plantelor medicinale, aromatice şi produselor stupului care sunt folosite ca materii prime vegetale pentru produsele prevãzute la art. 3 alin. (6) de cãtre operatorii din domeniu;
d) arbitreazã problemele tehnice şi ştiinţifice apãrute în cadrul activitãţii de notificare şi control ale S.N.P.M.A.P.S.;
e) elaboreazã liniile directoare ale programelor naţionale privind producerea, procesarea, promovarea plantelor medicinale, aromatice şi produselor stupului.
ART. 6
Activitatea de producere şi comercializare a produselor prevãzute la art. 3 alin. (6) va fi introdusã în Clasificarea CAEN, aprobatã prin Hotãrârea Guvernului nr. 656/1997 privind aprobarea Clasificãrii activitãţilor din economia naţionalã - CAEN, actualizatã, ca activitate distinctã.
ART. 7
Autoritatea competentã întocmeşte anual lista programelor referitoare la producerea, procesarea şi promovarea plantelor medicinale, aromatice şi produselor stupului şi ţine evidenţa programelor de interes naţional.
ART. 8
Autoritatea competentã împreunã cu Comitetul, cu patronatele şi cu organizaţiile profesionale şi interprofesionale din domeniu întocmesc Strategia naţionalã în sectorul plantelor medicinale, aromatice şi produselor stupului, care se aprobã prin hotãrâre a Guvernului.
ART. 9
(1) Între producãtorii agricoli şi/sau culegãtorii de plante medicinale şi aromatice, pe de o parte, şi comercianţi şi/sau procesatori, pe de altã parte, se încheie contracte.
(2) Contractele prevãzute la alin. (1) se înregistreazã, în scop statistic, la autoritatea competentã.
ART. 10
(1) Producãtorii agricoli de plante medicinale şi aromatice au obligaţia de a declara anual suprafaţa efectiv cultivatã, pe specii, şi livrãrile realizate.
(2) Declaraţiile se înregistreazã la direcţiile pentru agriculturã şi dezvoltare ruralã judeţene şi a municipiului Bucureşti*).
(3) Situaţia centralizatoare a acestor înregistrãri se transmite Ministerului Agriculturii şi Dezvoltãrii Rurale.
ART. 11
Plantele medicinale şi aromatice în stare proaspãtã şi procesate, precum şi produsele stupului care provin din ţãri terţe Uniunii Europene pot fi comercializate în România dacã se supun regulilor comunitare şi/sau naţionale.
ART. 12
Plantele medicinale şi aromatice din flora spontanã, cele cultivate şi produsele stupului pot fi achiziţionate de operatorii economici, în condiţiile legii, cu respectarea normelor privitoare la protecţia mediului.
ART. 13
În termen de 90 de zile de la data intrãrii în vigoare a prezentei legi Ministerul Agriculturii, Pãdurilor, Apelor şi Mediului**), cu consultarea Consiliului pe produs, emite ordinele prevãzute la art. 1 alin. (3) şi art. 3 alin. (3) şi, împreunã cu Ministerul Sãnãtãţii şi Ministerul Economiei şi Comerţului***), elaboreazã ordinele comune****) prevãzute la art. 3 alin. (1)*****) şi art. 6 alin. (2)******)
NOTĂ:
Reproducem mai jos prevederile art. II şi III din Legea nr. 239/2010, care nu sunt încorporate în forma republicatã a Legii nr. 491/2003 şi care se aplicã, în continuare, ca dispoziţii proprii ale acesteia:
"Art. II. - Comitetul tehnic al plantelor medicinale şi aromatice şi al produselor stupului, prevãzut la art. 6 alin. (1)******) din Legea nr. 491/2003, astfel cum a fost modificatã şi completatã prin prezenta lege, se înfiinţeazã în termen de 30 de zile de la data intrãrii în vigoare a prezentei legi.
Art. III. - Ministerul Agriculturii şi Dezvoltãrii Rurale va elabora normele tehnice, de producere, promovare, comercializare a plantelor medicinale, aromatice şi produselor stupului, potrivit normelor comunitare în vigoare, în termen de 30 de zile de la data intrãrii în vigoare a prezentei legi."
-------------
*) Potrivit art. 1 din Hotãrârea Guvernului nr. 751/2010 privind mãsurile de reorganizare a direcţiilor pentru agriculturã şi dezvoltare ruralã judeţene şi a municipiului Bucureşti, precum şi stabilirea numãrului de posturi, publicatã în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 552 din 5 august 2010, direcţiile pentru agriculturã şi dezvoltare ruralã judeţene şi a municipiului Bucureşti se reorganizeazã ca direcţii pentru agriculturã judeţene şi a municipiului Bucureşti, servicii publice deconcentrate, aflate în subordinea Ministerului Agriculturii şi Dezvoltãrii Rurale, finanţate integral de la bugetul de stat.
**) Potrivit ultimei reorganizãri la nivelul administraţiei publice centrale, respectiv art. 2 şi 7 din Ordonanţa de urgenţã a Guvernului nr. 115/2009 privind stabilirea unor mãsuri de reorganizare în cadrul administraţiei publice centrale, activitãţile Ministerului Agriculturii, Pãdurilor şi Dezvoltãrii Rurale au fost preluate de cãtre Ministerul Mediului şi Pãdurilor.
***) Potrivit ultimei reorganizãri la nivelul administraţiei publice centrale, respectiv art. 1 din Ordonanţa de urgenţã a Guvernului nr. 115/2009, activitãţile fostului Minister al Economiei au fost preluate de cãtre Ministerul Economiei, Comerţului şi Mediului de Afaceri.
****) A se vedea Ordinul comun nr. 243/402/2005 al ministrului agriculturii, pãdurilor şi dezvoltãrii rurale şi al ministrului sãnãtãţii privind aprobarea normelor tehnice de producere, prelucrare, procesare şi comercializare a plantelor medicinale şi aromatice, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 474 din 3 iunie 2005 şi Ordinul comun nr. 244/401/2005 al ministrului agriculturii, pãdurilor şi dezvoltãrii rurale şi al ministrului sãnãtãţii privind prelucrarea, procesarea şi comercializarea plantelor medicinale şi aromatice utilizate ca atare, parţial procesate sau procesate sub formã de suplimente alimentare predozate, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 456 din 30 mai 2005.
*****) Potrivit prevederilor art. 3 alin. (1) din forma republicatã a Legii nr. 491/2003, Normele tehnice de producere şi comercializare a plantelor medicinale, aromatice şi produselor stupului se elaboreazã de cãtre autoritatea competentã, care potrivit art. 2 din forma republicatã a legii este Ministerul Agriculturii şi Dezvoltãrii Rurale.
******) Art. 6 a devenit art. 5 în forma republicatã a Legii nr. 491/2003.
-------------
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
