Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
Parlamentul României adoptã prezenta lege.
CAP. I
Dispoziţii generale
ART. 1
(1) Prezenta lege stabileşte regimul juridic privind cultivarea, producerea, fabricarea, depozitarea, comerţul, distribuţia, transportul, deţinerea, oferirea, transmiterea, intermedierea, achiziţionarea, utilizarea şi tranzitul pe teritoriul naţional ale plantelor spontane sau cultivate, substanţelor şi preparatelor prevãzute în tabelele I, II şi III din anexa care face parte integrantã din prezenta lege.
(2) Substanţele prevãzute în tabelele II şi III din anexã şi preparatele lor sunt supuse, atunci când sunt utilizate în scop medical, şi altor dispoziţii aplicabile substanţelor şi preparatelor de uz uman sau veterinar, în mãsura în care acestea nu contravin prezentei legi.
ART. 2
Pentru aplicarea prezentei legi, termenii şi expresiile de mai jos semnificã dupã cum urmeazã:
a) convenţii internaţionale încheiate cu privire la substanţele stupefiante şi psihotrope - Convenţia unicã asupra substanţelor stupefiante din 1961, la care România a aderat prin <>Decretul nr. 626/1973 , şi Convenţia asupra substanţelor psihotrope din 1971, la care România a aderat prin <>Legea nr. 118/1992 pentru aderarea României la Convenţia asupra substanţelor psihotrope din 1971 şi la Convenţia contra traficului ilicit de stupefiante şi substanţe psihotrope din 1988;
b) prescripţie medicalã - document scris, semnat şi parafat de un medic care recomandã un tratament medical unui pacient clar identificat şi care autorizeazã eliberarea de cãtre farmacist a unei cantitãţi determinate de medicamente aflate sub controlul legislaţiei naţionale în domeniu;
c) substanţã psihotropã - termen desemnând substanţele înscrise în anexele la Convenţia asupra substanţelor psihotrope din 1971;
d) substanţã stupefiantã - termen desemnând substanţele înscrise în anexele la Convenţia unicã din 1961 a Naţiunilor Unite asupra substanţelor stupefiante, modificatã prin Protocolul din 1972;
e) transport - operaţiune de deplasare a unor bunuri dintr-un loc în altul sau, dupã caz, cantitatea de plante, substanţe şi preparate ce conţin substanţe stupefiante şi psihotrope prevãzute în tabelele I, II şi III din anexã, autorizatã pentru o singurã operaţiune de transport;
f) transportator - persoana fizicã sau juridicã autorizatã în scopul efectuãrii transportului;
g) uz medical - utilizarea pe bazã de prescripţie medicalã licitã a medicamentelor aflate sub controlul legislaţiei naţionale;
h) plante - plantele care conţin substanţe stupefiante sau psihotrope, originare din România ori procurate din import;
i) preparat - o soluţie sau un amestec, oricare ar fi starea sa fizicã, conţinând una ori mai multe substanţe stupefiante sau psihotrope; acest termen desemneazã, de asemenea, una sau mai multe substanţe stupefiante sau psihotrope divizate în unitãţi de administrare;
j) abuz - consumul plantelor, substanţelor şi preparatelor ce conţin substanţe stupefiante şi psihotrope în afara unei prescripţii medicale;
k) fabricare - toate operaţiile, altele decât producţia, care permit obţinerea de substanţe stupefiante sau psihotrope, inclusiv purificarea şi transformarea substanţelor stupefiante ori psihotrope în alte substanţe stupefiante sau psihotrope; acest termen cuprinde, de asemenea, fabricarea preparatelor, altele decât cele care sunt efectuate pe bazã de prescripţie medicalã într-o farmacie;
l) producere - operaţia care constã din culegerea opiului, a frunzei de coca, a canabisului şi a rãşinii de canabis din plantele care le produc;
m) producãtor - persoana fizicã sau juridicã ce realizeazã operaţii de producţie ori fabricaţie;
n) canabis - vârful florifer sau fructifer al speciei Canabis indica, exceptând seminţele sau frunzele care nu sunt însoţite de vârfurile ramurilor, a cãrui rãşinã nu a fost extrasã, oricare ar fi întrebuinţarea acestuia;
o) planta canabis - toate speciile din genul Canabis;
p) opiu brut - latexul îngroşat prin deshidratare parţialã recoltat în urma incizãrii capsulelor verzi;
q) mac opiaceu - specia Papaver somniferum L;
r) pai sau tulpinã de mac - toate pãrţile aeriene ale plantei, cu excepţia seminţelor macului opiaceu, dupã cosire;
s) concentrat de pai sau tulpinã de mac - materie obţinutã când tulpina de mac a suferit un tratament în vederea concentrãrii alcaloizilor care intrã în compoziţia acesteia.
ART. 3
Toate plantele şi substanţele ce sunt prevãzute în convenţiile internaţionale, la care România este parte, ca stupefiante sau psihotrope, precum şi preparatele lor, ce pot fi periculoase pentru sãnãtatea populaţiei, din cauza efectelor pe care abuzul acestora le poate produce, sunt prevãzute în tabelele I, II şi III din anexã.
ART. 4
Cultivarea, producerea, fabricarea, depozitarea, comerţul, distribuţia, transportul, deţinerea, oferirea, transmiterea, intermedierea, achiziţionarea, utilizarea, importul, exportul şi tranzitul pe teritoriul naţional ale plantelor, substanţelor şi preparatelor prevãzute în tabelul I din anexã sunt interzise, cu excepţia situaţiilor prevãzute de prezenta lege.
ART. 5
Cultivarea, producerea, fabricarea, depozitarea, comerţul şi distribuţia, transportul, deţinerea, oferirea, transmiterea, intermedierea, achiziţionarea, utilizarea, importul, exportul şi tranzitul pe teritoriul naţional ale plantelor, substanţelor şi preparatelor prevãzute în tabelele II şi III din anexã sunt permise numai în condiţiile prevãzute de prezenta lege.
ART. 6
(1) Preparatele ce conţin o substanţã prevãzutã în tabelele II şi III din anexã, care nu prezintã un risc de abuz şi a cãror substanţã nu poate fi recuperatã într-o cantitate care sã permitã o utilizare ilegalã, pot fi scutite de anumite mãsuri de control, conform legislaţiei naţionale.
(2) Lista preparatelor prevãzute la alin. (1) şi mãsurile de control de care sunt scutite sunt prevãzute în normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
ART. 7
(1) Orice persoanã fizicã sau juridicã ce desfãşoarã o operaţiune cu plante, substanţe şi preparate prevãzute în tabelele I, II şi III din anexã se aflã sub controlul şi supravegherea Ministerului Sãnãtãţii, prin inspecţii efectuate de inspectorii farmacişti.
(2) Sunt supuse controlului şi supravegherii prevãzute la alin. (1) şi trusele de prim ajutor care conţin substanţe stupefiante şi psihotrope aflate în mijloacele de transport aerian, naval şi în ambulanţe.
(3) În unitãţile medico-farmaceutice de producţie ori în alte locuri autorizate unde se desfãşoarã operaţiuni cu substanţe stupefiante sau psihotrope, atunci când existã indicii de încãlcare a activitãţii legale cu acestea, specialişti din cadrul formaţiunii specializate în prevenirea şi combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri din cadrul Inspectoratului General al Poliţiei Române se adreseazã specialiştilor din cadrul Ministerului Sãnãtãţii care exercitã astfel de atribuţii, potrivit legii, în vederea verificãrii situaţiilor sesizate.
(4) Verificãrile se fac în comun de cãtre reprezentanţii celor douã instituţii.
CAP. II
Clasificarea plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope
ART. 8
(1) Prin hotãrâre a Guvernului, tabelele din anexa la prezenta lege pot fi modificate printr-o nouã înscriere, radiere sau transfer dintr-un tabel în altul, în baza modificãrilor transmise de Comisia pentru Stupefiante a Organizaţiei Naţiunilor Unite, a organismelor europene competente, conform normelor metodologice de aplicare a prezentei legi.
(2) În hotãrârea Guvernului prevãzutã la alin. (1) nu se poate înscrie o substanţã aflatã sub control naţional şi internaţional sub un regim mai puţin strict decât în condiţiile prezentei legi şi ale convenţiilor internaţionale.
ART. 9
Plantele şi substanţele sunt prevãzute în tabelele I, II sau III din anexã sub denumirea lor comunã internaţionalã, iar în lipsa acesteia, sub denumirea ştiinţificã ori sub numele lor comun.
ART. 10
(1) Preparatele sunt supuse aceluiaşi regim ca şi substanţele pe care le conţin şi, dacã ele conţin douã sau mai multe substanţe, sunt supuse regimului substanţei celei mai strict controlate.
(2) Lista preparatelor ce conţin substanţe stupefiante şi psihotrope se aprobã prin ordin al ministrului sãnãtãţii şi se publicã în Monitorul Oficial al României, Partea I, odatã cu publicarea normelor metodologice de aplicare a prezentei legi.
CAP. III
Cultivarea plantelor ce conţin substanţe stupefiante şi psihotrope
ART. 11
Cultivarea fãrã drept a plantelor ce conţin substanţe aflate sub control naţional, prevãzute în tabelele I, II şi III din anexã, este interzisã.
ART. 12
(1) Este permisã cultivarea plantelor ce conţin substanţe aflate sub controlul legislaţiei naţionale numai dacã sunt prelucrate în scop tehnic, în vederea producerii de tulpini, fibre, sãmânţã şi ulei, în scop medical şi ştiinţific şi numai cu autorizarea Ministerului Agriculturii, Pãdurilor şi Dezvoltãrii Rurale, prin direcţiile pentru agriculturã şi dezvoltare ruralã judeţene sau a municipiului Bucureşti, pe baza estimãrilor anuale stabilite potrivit dispoziţiilor art. 42 alin. (1) lit. e) din prezenta lege şi a normelor metodologice de aplicare a acesteia.
(2) Cultivarea în scop industrial şi/sau alimentar sau pentru producerea de sãmânţã a plantelor ce conţin substanţe aflate sub control naţional sub limitele stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi se autorizeazã de cãtre Ministerul Agriculturii, Pãdurilor şi Dezvoltãrii Rurale, prin direcţiile pentru agriculturã şi dezvoltare ruralã judeţene sau a municipiului Bucureşti.
(3) Furnizorii de seminţe de canabis şi mac opiaceu au obligaţia de a livra asemenea seminţe numai cãtre deţinãtorii autorizaţiei de cultivare.
(4) Cultivatorii de canabis şi mac opiaceu autorizaţi au obligaţia de a însãmânţa terenurile deţinute numai cu seminţe din soiurile înregistrate în Catalogul oficial al soiurilor şi hibrizilor de plante de culturã din România sau în Cataloagele Comunitãţilor Europene, produse de unitãţile autorizate de Ministerul Agriculturii, Pãdurilor şi Dezvoltãrii Rurale, prin autoritãţile teritoriale de control şi certificare a seminţelor.
ART. 13
(1) Proprietarul, posesorul ori deţinãtorul cu orice titlu al unui teren cu destinaţie agricolã sau cu orice altã destinaţie are obligaţia sã distrugã plantele prevãzute la art. 11 care ar putea creşte spontan pe terenul respectiv.
(2) Costurile distrugerii plantelor spontane şi a culturilor neautorizate se suportã de cãtre proprietarul, utilizatorul sau deţinãtorul terenului, dupã caz.
ART. 14
Modalitãţile de aplicare a prevederilor prezentului capitol, modelul şi cererea de autorizaţie pentru cultivarea în scop licit a plantelor ce conţin substanţe stupefiante şi psihotrope se stabilesc prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi şi conform prevederilor legale în vigoare.
CAP. IV
Producerea, fabricarea şi distribuţia plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope
ART. 15
(1) Desfãşurarea activitãţilor de producere, fabricare, depozitare, comerţ, deţinere şi distribuire a plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope este interzisã fãrã autorizaţia eliberatã de Ministerul Sãnãtãţii.
(2) Eliberarea autorizaţiei pentru desfãşurarea activitãţilor prevãzute la alin. (1) se face dupã verificarea spaţiului, personalului şi mijloacelor tehnice destinate desfãşurãrii operaţiunilor solicitate, în condiţiile stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
(3) Autorizaţiile pentru operaţiunile prevãzute la alin. (1) sunt eliberate dacã utilizarea plantelor, a substanţelor şi a preparatelor prevãzute în tabelele II şi III din anexã este limitatã în scopul utilizãrii în industrie sau pentru producerea de sãmânţã, precum şi pentru uz medical, ştiinţific sau tehnic.
(4) Încetarea activitãţii, precum şi orice modificare a situaţiei care a justificat eliberarea autorizaţiei se notificã autoritãţii emitente, înainte de a fi efectuatã, în termenul şi în condiţiile stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
(5) Valabilitatea autorizaţiei pentru desfãşurarea activitãţilor prevãzute la alin. (1) nu poate depãşi termenul autorizaţiei de funcţionare.
ART. 16
(1) Ministerul Sãnãtãţii aprobã pentru fiecare an cantitãţile estimate din diferite substanţe şi preparate pe care orice cultivator, producãtor, distribuitor, importator sau exportator autorizat are dreptul sã le cultive, sã le producã, sã le fabrice, sã le importe ori sã le exporte. Aceste limite pot fi modificate, dacã este necesar, în cursul anului.
(2) Orice producãtor sau importator autorizat are dreptul sã producã, sã fabrice sau sã importe numai cantitãţile de substanţe şi preparate necesare operaţiunii aprobate.
ART. 17
În vederea aprobãrii prevãzute la art. 16, producãtorii şi importatorii transmit anual Ministerului Sãnãtãţii estimãrile cantitãţilor diferitelor substanţe şi preparate pe care le produc, fabricã sau importã.
ART. 18
Modalitãţile de aplicare a prezentului capitol, întocmirea dosarului ce însoţeşte cererea şi modelul de autorizaţie sunt stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
CAP. V
Import/export şi tranzit cu plante, substanţe şi preparate stupefiante şi psihotrope
ART. 19
Sunt interzise importurile şi exporturile în şi din România cu încãlcarea prevederilor prezentei legi.
ART. 20
Operaţiunile de export sau de import cu plantele, substanţele şi preparatele prevãzute în tabelele I, II şi III din anexã se desfãşoarã în baza unei autorizaţii de export sau import, eliberatã pentru fiecare operaţiune de cãtre Ministerul Sãnãtãţii prin serviciul specializat, conform modelului prevãzut în normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
ART. 21
Operaţiunile de import/export cu plante, substanţe şi preparate prevãzute în tabelele I, II şi III din anexã pot fi efectuate numai de persoanele titulare ale autorizaţiei prevãzute la art. 12, 15 şi 49, în limitele estimãrilor anuale.
ART. 22
(1) Modelul cererii pentru obţinerea autorizaţiei de import sau export este prevãzut în normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
(2) Pentru obţinerea autorizaţiei de export este necesar şi un exemplar original al autorizaţiei de import, emisã de autoritatea competentã din ţara importatorului.
ART. 23
(1) Autorizaţia de import sau de export indicã autoritatea care a emis-o şi conţine aceleaşi informaţii ca şi cererea privind operaţiunea prevãzutã la art. 22 alin. (1).
(2) Autorizaţia de export cuprinde în mod obligatoriu numãrul şi data autorizaţiei de import care atestã cã importul substanţei sau al preparatului este autorizat.
ART. 24
(1) Ministerul Sãnãtãţii elibereazã importatorului douã exemplare originale ale autorizaţiei de import, dintre care un exemplar se anexeazã documentelor de transport.
(2) Ministerul Sãnãtãţii elibereazã exportatorului douã exemplare originale ale autorizaţiei de export, dintre care un exemplar se anexeazã documentelor de transport.
ART. 25
În cazul în care cantitatea de plante, substanţe sau preparate efectiv exportatã este mai micã decât cea indicatã pe autorizaţia de export, Ministerul Sãnãtãţii precizeazã acest lucru pe autorizaţie şi pe toate copiile sale oficiale.
ART. 26
Atunci când transportul a ajuns pe teritoriul României, Ministerul Sãnãtãţii restituie autoritãţii competente din ţara exportatoare autorizaţia de export emisã de aceasta, cu specificarea cantitãţii efectiv importate din fiecare plantã, substanţã şi preparat.
ART. 27
Documentele comerciale, documentele de vamã sau de transport, precum şi alte documente de expediere trebuie sã indice numele plantelor şi ale substanţelor aşa cum acestea figureazã în tabelele convenţiilor internaţionale şi, dupã caz, denumirea comercialã a preparatelor, cantitãţilor exportate de pe teritoriul naţional sau care urmeazã a fi importate, numele şi adresele exportatorului, ale importatorului şi cele ale destinatarului.
ART. 28
(1) Este interzisã depozitarea în regim de antrepozitare şi în zonele libere a plantelor, substanţelor sau preparatelor ce conţin substanţe stupefiante ori psihotrope indigene sau de import.
(2) Sunt interzise importurile pe teritoriul României sub formã de transporturi adresate unui depozit de vamã.
(3) Sunt interzise exporturile de pe teritoriul României sub formã de transporturi adresate unui depozit de vamã, cu excepţia cazului în care autoritatea competentã a ţãrii importatoare a precizat pe autorizaţia de import cã aprobã o astfel de operaţiune.
ART. 29
Transporturile ce intrã sau ies de pe teritoriul României fãrã a fi însoţite de o autorizaţie de import sau de export, precum şi cele care nu sunt conforme autorizaţiei sunt reţinute de autoritãţile competente, pânã la justificarea legitimitãţii transportului sau pânã la rãmânerea definitivã şi irevocabilã a hotãrârii judecãtoreşti prin care se dispune confiscarea transportului respectiv.
ART. 30
(1) Birourile vamale de frontierã şi birourile vamale de interior pentru importul sau exportul de plante, substanţe ori preparate prevãzute în tabelele I, II şi III din anexã sunt stabilite de autoritatea vamalã competentã şi se publicã în Monitorul Oficial al României, Partea I, în termen de 30 de zile de la publicarea normelor metodologice de aplicare a prezentei legi.
(2) Modalitatea de transmitere a informaţiei de la punctele vamale cãtre Ministerul Sãnãtãţii se va preciza în normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
ART. 31
(1) Tranzitarea pe teritoriul României a unui transport de plante, substanţe sau preparate conţinând substanţe prevãzute în tabelele I, II şi III din anexã este permisã numai dacã la punctele de control pentru trecerea frontierei se prezintã autorizaţia de import-export pentru acel transport.
(2) Destinaţia unui transport aflat în tranzit pe teritoriul României poate fi schimbatã numai dupã eliberarea unei noi autorizaţii de export de cãtre autoritatea competentã din ţara exportatoare.
(3) Nici un transport de plante, substanţe şi de preparate prevãzute la alin. (1), aflat în tranzit pe teritoriul României, nu poate fi supus vreunui tratament care sã-i modifice natura sau ambalajul.
ART. 32
Dispoziţiile art. 31 nu sunt aplicabile dacã transportul este efectuat pe cale aerianã. În situaţia în care aeronava face escalã sau aterizeazã forţat pe teritoriul României, transportul va fi tratat ca un export de pe teritoriul României cãtre ţara destinatarã numai în condiţiile descãrcãrii sau dacã circumstanţele impun acest lucru.
CAP. VI
Transportul plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope
ART. 33
(1) Unitãţile autorizate şi transportatorii autorizaţi de cãtre Ministerul Transporturilor, Construcţiilor şi Turismului sunt obligaţi sã ia mãsuri corespunzãtoare pentru a preveni deturnarea din circuitul legal a plantelor, substanţelor şi preparatelor prevãzute în tabelele din anexã.
(2) Transportul se efectueazã cu îndeplinirea urmãtoarelor obligaţii:
a) este însoţit de documentele prevãzute de lege;
b) preparatele sunt transportate în containere cu sigilii nefalsificabile şi care sã permitã controlul;
c) orice circumstanţe care ar permite traficul ilegal trebuie comunicate autoritãţilor competente în cel mai scurt timp.
CAP. VII
Utilizarea medicalã şi distribuţia substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope
ART. 34
Farmaciile cu circuit deschis, farmaciile cu circuit închis, cabinetele medicale în specialitatea medicina de familie, precum şi centrele de tratament pentru toxicomani îşi desfãşoarã activitatea cu plante, substanţe şi preparate stupefiante şi psihotrope, în baza autorizaţiei de funcţionare, conform normelor metodologice de aplicare a prezentei legi.
ART. 35
Achiziţionarea de plante, substanţe şi preparate prevãzute în tabelele II şi III din anexã poate fi efectuatã numai de la o persoanã juridicã autorizatã, potrivit dispoziţiilor art. 15.
ART. 36
(1) Persoanele juridice pot sã achiziţioneze, sã distribuie şi sã utilizeze în limita nevoilor lor plante, substanţe şi preparate prevãzute în tabelele II şi III din anexã numai dacã deţin autorizaţie emisã de Ministerul Sãnãtãţii.
(2) Conţinutul şi modalitatea de control al truselor de prim ajutor vor fi precizate prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
ART. 37
(1) Preparatele şi substanţele stupefiante şi psihotrope pot fi utilizate în scop medical numai pe baza prescripţiilor medicale, în conformitate cu normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
(2) Prescrierea substanţelor şi preparatelor prevãzute în tabelul II din anexã se face pe formulare speciale, securizate, sau în condici de prescripţii medicale ori condici de aparat, destinate exclusiv prescrierii acestora, în cadrul unitãţilor sanitare umane sau veterinare, în condiţiile prevãzute în normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
(3) Prescrierea substanţelor şi preparatelor prevãzute în tabelul III din anexã se face pe formulare care se reţin la eliberare, în condiţiile prevãzute în normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
(4) Eliberarea substanţelor şi preparatelor prevãzute în tabelele II şi III din anexã, fãrã prescripţie medicalã, este interzisã, cu excepţia preparatelor prevãzute în normele metodologice de aplicare a prezentei legi, în baza art. 6 alin. (2).
ART. 38
(1) Plantele şi substanţele prevãzute în tabelele II şi III din anexã pot fi prescrise pacienţilor în conformitate cu prevederile art. 37, numai sub formã de preparate farmaceutice, realizate industrial sau în farmacie, de cãtre:
a) medicii titulari ai autorizaţiei de liberã practicã, în conformitate cu normele metodologice de aplicare a prezentei legi;
b) medicii veterinari titulari ai autorizaţiei de liberã practicã, în conformitate cu normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
(2) Pacienţii aflaţi în tratament cu medicamente care conţin substanţe stupefiante sau psihotrope prevãzute în tabelul II din anexã pot deţine cantitatea prescrisã numai în baza prescripţiei medicale.
(3) Medicamentele care conţin substanţe stupefiante sau psihotrope, obţinute pe bazã de prescripţie medicalã, rãmase neutilizate, vor fi distruse conform procedurilor stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
ART. 39
Modalitatea privind prescrierea şi eliberarea preparatelor farmaceutice prevãzute în tabelele II şi III din anexã, precum şi modelul formularelor sunt prevãzute în normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
ART. 40
Este interzisã deţinerea, în orice scop, a plantelor, substanţelor şi preparatelor prevãzute în tabelele I, II şi III din anexã, în afarã de cazul în care este autorizatã, potrivit prevederilor prezentei legi şi ale normelor metodologice de aplicare a acesteia.
ART. 41
Condiţiile în care cãlãtorii pot deţine medicamente ce conţin substanţe stupefiante şi psihotrope vor fi stabilite în normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
CAP. VIII
Obligaţii ale persoanelor autorizate sã efectueze operaţiuni cu plante, substanţe şi preparate care conţin substanţe stupefiante şi psihotrope
ART. 42
(1) Persoanele juridice autorizate sã desfãşoare activitãţi de cultivare, producere, fabricare, depozitare, de import şi export cu plante, substanţe şi preparate care conţin substanţe stupefiante şi psihotrope sunt obligate sã transmitã Ministerului Sãnãtãţii urmãtoarele documente:
a) o situaţie lunarã a cantitãţilor din fiecare plantã, substanţã şi din fiecare preparat, importate sau exportate, cu indicarea ţãrii expeditoare şi a ţãrii destinatare, în termen de cel mult 5 zile lucrãtoare de la sfârşitul fiecãrei luni;
b) o situaţie recapitulativã a datelor transmise conform lit. a) privind anul calendaristic trecut, inclusiv situaţia stocului la data de 31 decembrie a acelui an, cel mai târziu pânã la data de 15 februarie a fiecãrui an;
c) situaţia privind cantitãţile din fiecare substanţã şi din fiecare preparat, produse sau fabricate, în termenele prevãzute la lit. a) şi b);
d) situaţia privind cantitatea din fiecare substanţã utilizatã pentru fabricare, în termenele prevãzute la lit. a) şi b);
e) o situaţie privind estimarea necesarului de plante, substanţe şi preparate pentru anul calendaristic urmãtor, conform formularelor prevãzute în normele metodologice de aplicare a prezentei legi, cel mai târziu la data de 31 mai a fiecãrui an;
f) o situaţie trimestrialã din partea producãtorilor şi distribuitorilor, care sã specifice mişcãrile cantitãţilor de plante, substanţe şi preparate care conţin substanţe stupefiante şi psihotrope, la nivel naţional, efectuate în aceastã perioadã.
(2) Datele prevãzute la lit. a)-c) se transmit pentru fiecare plantã cultivatã, importatã, exportatã, în aceleaşi termene.
(3) La cererea Ministerului Sãnãtãţii, persoanele juridice autorizate sunt obligate sã transmitã în cursul anului situaţii recapitulative dupã modelul formularelor prezentate în normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
(4) Ministerul Sãnãtãţii şi Ministerul Agriculturii, Pãdurilor şi Dezvoltãrii Rurale colecteazã, analizeazã şi comunicã Agenţiei Naţionale Antidrog, în vederea centralizãrii şi transmiterii cãtre organismele internaţionale, toate datele statistice pe care le deţin în legãturã cu activitãţile prevãzute la art. 1, solicitate prin convenţiile internaţionale la care România este parte.
ART. 43
(1) Orice achiziţie, transmitere, operaţiune de comerţ, export sau import de plante, substanţe şi preparate prevãzute în tabelele I şi II din anexã trebuie, în momentul efectuãrii operaţiunii, sã fie înregistratã conform condiţiilor stabilite în normele metodologice de aplicare a prezentei legi. Aceste documente se pãstreazã timp de 5 ani.
(2) Comenzile şi facturile pentru plantele, substanţele şi preparatele prevãzute în tabelul II din anexã se efectueazã pe formulare separate.
ART. 44
(1) Orice persoanã juridicã autorizatã, care deţine plante, substanţe şi preparate prevãzute în tabelele I, II şi III din anexã, este obligatã sã asigure condiţii de pãstrare şi depozitare conform normelor metodologice de aplicare a prezentei legi.
(2) Orice persoanã autorizatã care deţine plante, substanţe şi preparate prevãzute în tabelele I, II şi III din anexã este obligatã sã ia mãsuri de pazã pentru prevenirea sustragerii acestora.
ART. 45
(1) Substanţele şi preparatele prevãzute în tabelele II şi III din anexã se pun în circulaţie numai în ambalaje adecvate, închise şi etichetate conform normelor metodologice de aplicare a prezentei legi.
(2) Ambalajele exterioare ale coletelor de expediţie nu trebuie sã conţinã nici o altã indicaţie în afara numelui şi adreselor expeditorului şi destinatarului, precum şi marca expeditorului.
ART. 46
(1) Eticheta sub care un preparat este pus în vânzare trebuie sã conţinã în mod obligatoriu denumirea, cantitatea şi concentraţia de substanţã activã, numãrul seriei de fabricaţie, numele unitãţii producãtoare şi termenul de valabilitate.
(2) Etichetele şi alte suporturi informaţionale, cum sunt prospectele ce însoţesc condiţionãrile pentru distribuţia en-dιtail, indicã modul de utilizare, precum şi precauţiile ce trebuie luate şi atenţionãrile ce sunt necesare pentru siguranţa utilizatorului, în condiţiile prevãzute de normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
ART. 47
(1) Orice publicitate cu privire la substanţele şi preparatele prevãzute în tabelele I, II şi III din anexã este interzisã, în afarã de publicaţiile ştiinţifice sau profesionale, recunoscute pe plan naţional, destinate cercetãtorilor sau profesioniştilor.
(2) Este interzisã distribuirea de eşantioane ale substanţelor şi preparatelor prevãzute în tabelele I, II şi III din anexã.
ART. 48
Distrugerea substanţelor şi preparatelor identificate ca necorespunzãtoare calitativ de cãtre persoana juridicã autorizatã sau de Agenţia Naţionalã a Medicamentului, dupã caz, cu termen de valabilitate expirat ori care au fost returnate, se efectueazã de cãtre o societate autorizatã, în baza aprobãrii de distrugere emise de Ministerul Sãnãtãţii şi în prezenţa unei comisii constituite în condiţiile prevãzute în normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
CAP. IX
Cercetãri medicale şi ştiinţifice, învãţãmânt
ART. 49
(1) Ministerul Sãnãtãţii autorizeazã, în scopul cercetãrii medicale ori ştiinţifice, pentru învãţãmânt sau pentru efectuarea de constatãri ori expertize tehnico-ştiinţifice, fizico-chimice, dispuse de autoritãţile judiciare, potrivit legii, o persoanã fizicã sau juridicã, dupã caz, sã cultive, sã producã, sã fabrice, sã achiziţioneze, sã transporte, sã importe, sã exporte, sã utilizeze, sã deţinã plante, substanţe şi preparate prevãzute în tabelele I, II şi III din anexã în cantitãţi care sã nu le depãşeascã pe cele strict necesare scopului urmãrit, în condiţiile prezentate în normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
(2) Autorizaţia prevãzutã la alin. (1) poate fi acordatã şi pentru alte operaţiuni dintre cele enumerate la art. 4, în mãsura în care asemenea operaţiuni sunt necesare scopului urmãrit.
(3) Beneficiarul autorizaţiei prevãzute la alin. (1) consemneazã într-un registru, pe care îl pãstreazã timp de 5 ani, cantitãţile de plante, substanţe şi preparate pe care le importã, le achiziţioneazã, le fabricã, le utilizeazã şi le distruge, precum şi data operaţiunilor şi numele furnizorilor. El are obligaţia de a comunica trimestrial şi anual Ministerului Sãnãtãţii cantitãţile importate, utilizate sau deţinute în stoc pânã la epuizarea acestuia, în condiţiile prevãzute la art. 42.
(4) Organele de poliţie şi vamale pot trimite pentru analize de laborator Organului Internaţional de Control al Stupefiantelor din cadrul Organizaţiei Naţiunilor Unite sau autoritãţilor competente ale altor state eşantioane ale substanţelor, plantelor ori preparatelor prevãzute în tabelele I, II şi III din anexã.
CAP. X
Sancţiuni
ART. 50
În cazul în care existã sau se presupune în mod justificat cã existã un risc iminent şi grav pentru sãnãtate, autoritãţile sanitare vor adopta mãsurile de precauţie, care vor consta în:
a) blocarea mãrfii, retragerea de pe piaţã şi interzicerea utilizãrii specialitãţilor farmaceutice, formulelor magistrale şi preparatelor oficinale, precum şi suspendarea activitãţilor, publicitãţii şi închiderea provizorie a localurilor, centrelor sau serviciilor;
b) suspendarea elaborãrii, prescrierii, eliberãrii şi furnizãrii de preparate în faza de cercetare clinicã sau pentru cercetare pe animale.
ART. 51
În cazul încãlcãrii repetate a prevederilor art. 42 alin. (1)-(3), Ministerul Sãnãtãţii poate suspenda autorizaţia pentru desfãşurarea activitãţilor prevãzute la art. 15 alin. (1), pentru o perioadã de 1-3 luni.
ART. 52
(1) Constituie contravenţii şi se sancţioneazã, dupã cum urmeazã:
a) nerespectarea prevederilor art. 13 alin. (1), art. 37 alin. (2)-(4) şi ale art. 44-46, cu amendã de la 200 lei (RON) la 1.000 lei (RON);
b) nerespectarea prevederilor art. 43, cu amendã de la 500 lei (RON) la 2.000 lei (RON);
c) nerespectarea prevederilor art. 15 alin. (4), ale art. 47 şi 48, cu amendã de la 1.000 lei (RON) la 5.000 lei (RON);
d) nerespectarea prevederilor art. 42 alin. (1)-(3) şi ale art. 43, cu amendã de la 5.000 lei (RON) la 20.000 lei (RON).
(2) Constatarea contravenţiilor şi aplicarea sancţiunilor se fac de cãtre personalul anume împuternicit din cadrul Ministerului Sãnãtãţii şi al Ministerului Agriculturii, Pãdurilor şi Dezvoltãrii Rurale, Direcţiei Generale de Combatere a Criminalitãţii Organizate şi Antidrog şi Agenţiei Naţionale Antidrog.
(3) Dispoziţiile referitoare la contravenţiile prevãzute la alin. (1) şi (2) se completeazã cu prevederile <>Ordonanţei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravenţiilor, aprobatã cu modificãri şi completãri prin <>Legea nr. 180/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare.
CAP. XI
Dispoziţii tranzitorii şi finale
ART. 53
La data intrãrii în vigoare a prezentei legi <>Legea nr. 73/1969 privind regimul produselor şi al substanţelor stupefiante, publicatã în Buletinul Oficial al Republicii Socialiste România, Partea I, nr. 154 din 29 decembrie 1969, cu modificãrile ulterioare, şi <>Hotãrârea Guvernului nr. 75/1991 pentru stabilirea şi sancţionarea contravenţiilor la normele privind regimul produselor şi substanţelor stupefiante, publicatã în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 20 din 28 ianuarie 1991, cu modificãrile ulterioare, se abrogã.
ART. 54
Autorizaţiile eliberate în baza <>Legii nr. 73/1969 îşi menţin valabilitatea pentru o perioadã de cel mult 3 ani de la data intrãrii în vigoare a prezentei legi, urmând ca în acest interval sã fie preschimbate conform prevederilor prezentei legi.
ART. 55
În scopul îndeplinirii obligaţiilor asumate de România prin convenţiile internaţionale şi pentru raportarea datelor solicitate de organele şi organismele competente, termenele de raportare prevãzute la art. 42 pot fi modificate prin ordin al ministrului sãnãtãţii.
ART. 56
Prezenta lege intrã în vigoare la 7 luni de la data publicãrii în Monitorul Oficial al României, Partea I, cu excepţia art. 57 care intrã în vigoare la data publicãrii.
ART. 57
În termen de 6 luni de la data publicãrii prezentei legi în Monitorul Oficial al României, Partea I, Ministerul Sãnãtãţii va elabora normele metodologice de aplicare a acesteia, care vor fi aprobate prin hotãrâre a Guvernului.
Aceastã lege a fost adoptatã de Parlamentul României, cu respectarea prevederilor art. 75 şi ale art. 76 alin. (2) din Constituţia României, republicatã.
PREŞEDINTELE CAMEREI DEPUTAŢILOR
ADRIAN NĂSTASE
PREŞEDINTELE SENATULUI
NICOLAE VĂCĂROIU
Bucureşti, 29 noiembrie 2005.
Nr. 339.
ANEXĂ
TABELUL I
PLANTE, SUBSTANŢE SI PREPARATE CU SUBSTANŢE PSIHOTROPE SI STUPEFIANTE INTERZISE, LIPSITE DE INTERES RECUNOSCUT ÎN MEDICINĂ*)
STUPEFIANTE
1. Acetorfinã
2. Acetil-alfa-metilfentanil
3. Alfa-metilfentanil
4. Alfa-metiltiofentanil
5. Beta-hidroxifentanil
6. Beta-hidroxi-metil-3-fentanil
7. Cetobemidonã
8. Dezomorfinã
9. Etorfinã
10. Heroinã
11. 3-metilfentanil
12. 3-metiltiofentanil
13. MPPP
14. Para-fluorofentanil
15. PEPAP
16. Tiofentanil
PSIHOTROPE
1. Brolamfetaminã
2. Catinonã
3. 2C-B
4. 2C-I
5. 2C-T-7
6. DET
7. DMA
8. DMHP
9. DMT
10. DOET
11. Eticiclidinã
12. Etriptaminã
13. N-hidroxi MDA
14. (+)-LYSERGIDE
15. N-etil MDA, MDE
16. MDMA
17. Mescalina
18. Metcatinonã
19. Metil-4aminorex
20. MMDA
21. 4-MTA
22. Parahexil
23. PMA
24. PMMA
25. Psilocinã, psilotsin
26. Psilocibinã
27. Roliciclidinã
28. STP, DOM
29. Tenamfetaminã
30. Tenociclidinã
31. Tetrahidrocanabinol, izomerii urmãtori şi variantele lor stereochimice:
● tetrahidro-7,8,9,10 trimetil-6,6,9 pentil-3 6H-dibenzo[b,d] piran ol-l
● (9R, 10aR)-tetrahidro-8,9, 10, 10a trimetil-6,6,9 pentil-3 6H-dibenzo[b,d] piran ol-l
● (6aR, 9R, 10aR)-tetrahidro-6a,9,10,10a trimetil-6,6,9 pentil-3 6H-dibenzo[b,d] piran ol-l
● (6aR, 10aR)-tetrahidro-6a,7,10,10a trimetil-6,6,9 pentil-3 dH-dibenzo[b,d] piran ol-l
● tetrahidro-6a,7,8,9-trimetil-6,6,9 pentil-3 6H-dibenzo[6,d] piran ol-l(6aR, 10aR)-hexahidro-6a,7,8,9,10,10a dimetil-6,6 metilenã-9 pentil-3 6H-dibenzo[b,d] piran ol
32. TMA
Sunt supuse aceloraşi reguli şi:
a) izomerii acestor substanţe, cu excepţia cazului în care sunt menţionaţi expres numai anumiţi izomeri, în toate cazurile în care asemenea izomeri pot exista, conform formulei chimice corespunzãtoare a substanţei în cauzã;
b) eterii şi esterii acestor substanţe, în cazurile în care pot exista;
c) sãrurile acestor substanţe, inclusiv cele ale eterilor, esterilor şi izomerilor, în toate cazurile în care pot exista.
TABELUL II
PLANTE, SUBSTANŢE SI PREPARATE CE CONŢIN SUBSTANŢE STUPEFIANTE SI PSIHOTROPE CARE PREZINTĂ INTERES IN MEDICINA, SUPUSE UNUI CONTROL STRICT
STUPEFIANTE
1. Acetildihidrocodeinã*
2. Acetilmetadol
3. Alfentanil
4. Allilprodinã
5. Alfacetilmetadol
6. Alfameprodina
7. Alfametadol
8. Alfaprodinã
9. Anileridinã
10. Benzetidinã
11. Benzilmorfinã
12. Betacetilmetadol
13. Betameprodinã
14. Betametadol
15. Betaprodinã
16. Bezitramidã
17. Butirat de dioxafetil
18. Cannabis, rezinã de canabis, extracte şi tincturi de cannabis
19. Clonitazenã
20. Coca, frunze de
21. Cocainã
22. Codeinã*
23. Codoximã
24. Concentrat de pai de mac
25. Dextromoramidã
26. Dextropropoxifen*
27. Diampromidã
28. Dietiltiambutenã
29. Difenoxin
30. Dihidromorfinã
31. Dimenoxadol
32. Dimepheptanol
33. Dimetiltiambutenã
34. Dioxafetilbutirat
35. Difenoxilat
36. Dihidracodeinã*
37. Dipipanonã
38. Drotebanol
39. Ecgoninã, esterii şi derivaţii care se pot transforma în ecgoninã şi cocainã
40. Etilmetiltiambutenã
41. Etilmorfinã*
42. Etonitazen
43. Etoxeridin
44. Fenadoxonã
45. Fenampromidã
46. Fenazocin
47. Fenomorfan
48. Fenoperidinã
49. Fentanil
50. Folcodin*
51. Furetidinã
52. Hidrocodon
53. Hidromorfinol
54. Hidromorfonã
55. Hidroxipetidinã
56. Izometadon
57. Levometorfan
58. Levomoramid
59. Levofenacilmorfan
60. Levorfanol
61. Metazocin
62. Metadonã
63. Metadonã, intermediar ai
64. Metildezorfinã
65. Metildihidromorfinã
66. Metopon
67. Moramidã, intermediar al
68. Morferidinã
69. Morfinã
70. Morfinã metobromidã şi alţi derivaţi morfinici cu azot pentavalent
71. Morfinã N-oxid
72. Myrofinã
73. Nicocodinã*
74. Nicodicodinã*
75. Nicomorfinã
76. Noracimetadol
77. Norcodeinã*
78. Norlevorfanol
79. Normetadonã
80. Normorfinã
81. Norpipanon
82. Opium
83. Oxicodon
84. N-oximorfinã
85. Oximorfon
86. Petidinã
87. Petidinã, intermediar A al
88. Petidinã, intermediar B al
89. Petidinã, intermediar C al
90. Piminodinã
91. Piritramidã
92. Praheptazinã
93. Properidinã
94. Propiram*
95. Racemetorfan
96. Racemoramidã
97. Racemorfan
98. Remifentanil
99. Sufentanil
100. Tebaconã
101. Tebainã
102. Tilidinã
103. Trimeperidina
-------------
* cu excepţia preparatelor.
PSIHOTROPE
1. Amfetamina
2. Dexamfetaminã
3. Dronabinol (Aceastã DCI desemneazã numai una din variantele stereochimice de delta-9-tetrahidrocanabinol, şi anume (-)trans-delta-9-tetra-hidrocanabinol). Delta-9-tetrahidrocanabinol şi variantele ei stereochimice
4. Fenetilinã
5. Levamfetaminã
6. Levometamfetamina
7. Meclocvalon
8. Metamfetaminã
9. Metacvalon
10. Metilfenidat
11. Fenciclidinã
12. Fenmetrazinã
13. Racemat de metamfetaminã
14. Secobarbital
15. Zipeprol
Sunt supuse aceloraşi reguli şi:
a) izomerii acestor substanţe, cu excepţia cazului în care sunt menţionaţi expres numai anumiţi izomeri, în toate cazurile în care asemenea izomeri pot exista, conform formulei chimice corespunzãtoare a substanţei în cauzã;
b) eterii şi esterii acestor substanţe, în cazurile în care pot exista;
c) sãrurile acestor substanţe, inclusiv cele ale eterilor, esterilor şi izomerilor, în toate cazurile în care pot exista.
TABELUL III
PLANTE, SUBSTANŢE SI PREPARATE CE CONŢIN SUBSTANŢE STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE CARE PREZINTĂ INTERES ÎN MEDICINĂ, SUPUSE CONTROLULUI*
PREPARATE CU SUBSTANŢE STUPEFIANTE
1. Acetildihidrocodeinã
2. Codeinã
3. Dihidrocodeinã
4. Etilmorfinã
5. Nicocodinã
6. Nicodicodinã
7. Norcodeinã
8. Folcodin
PSIHOTROPE
1. Allobarbital
2. Alprazolam
3. Amfepramon
4. Aminorex
5. Amobarbital
6. Barbital
7. Benzfetaninã
8. Bromazepam
9. Brotizolam
10. Buprenorfinã
11. Butalbital
12. Butobarbital
13. Catina*
14. Camazepam
15. Ciclobarbital
16. Clordiazepoxid
17. Clobazam
18. Clonazepam
19. Clorazepat
20. Clotiazepam
21. Cloxazolam
22. Delorazepam
23. Diazepam
24. Estazolam
25. Etclorvynol
26. Etinamat
27. Etilamfetaminã
28. Fencamfaminã
29. Fendimetrazin
30. Fenobarbital
31. Fenproporex
32. Fenterminã
33. Fludiazepam
34. Flunitrazepam
35. Flurazepam
36. GHB
37. Glutetimidã
38. Halazepam
39. Haloxazolam
40. Ketazolam
41. Lefetaminã
42. Loflazepat de etil
43. Loprazolam
44. Lorazepam
45. Lormetazepam
46. Mazindol
47. Medazepam
48. Mefenorex
49. Meprobamat
50. Mezocarb
51. Metilfeno-barbital
52. Metiprilon
53. Midazolam
54. Nimetazepam
55. Nitrazepam
56. Nordazepam
57. Oxazepam
58. Oxazolam
59. Pemolinã
60. Pentazocin
61. Pentobarbital
62. Pinazepam
63. Pipradol
64. Prazepam
65. Pirovaleron
66. Secbutabarbital
67. Temazepam
68. Tetrazepam
69. Triazolam
70. Vinilbital
71. Zolpidem
------------
* Substanţa psihotropã din arbustul Catha edulis Forsk (Celastraceae), popular khat, nu specia Hippophae rhamnoides L. (Eleagnaceae), cunoscutã
popular drept cãtinã.
Sunt supuse aceloraşi reguli şi:
a) izomerii acestor substanţe, cu excepţia cazului în care sunt menţionaţi expres numai anumiţi izomeri, în toate cazurile în care asemenea izomeri pot exista, conform formulei chimice corespunzãtoare a substanţei în cauzã;
b) eterii şi esterii acestor substanţe, în cazurile în care pot exista;
c) sãrurile acestor substanţe, inclusiv cele ale eterilor, esterilor şi izomerilor, în toate cazurile în care pot exista.
-------
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
