Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
LEGE nr. 266 din 7 noiembrie 2008 (*republicatã*)
farmaciei
EMITENT: PARLAMENTUL
PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 448 din 30 iunie 2009
__________
*) Republicatã în temeiul <>art. V din Legea nr. 236/2009 pentru modificarea şi completarea <>Legii farmaciei nr. 266/2008 , publicatã în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 404 din 15 iunie 2009, dându-se textelor o nouã numerotare.
<>Legea farmaciei nr. 266/2008 a fost publicatã în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 765 din 13 noiembrie 2008.
CAP. I
Dispoziţii generale
ART. 1
Asistenţa farmaceuticã a populaţiei se asigurã, în condiţiile prezentei legi, prin intermediul urmãtoarelor unitãţi farmaceutice: farmacie comunitarã, care poate deschide puncte de lucru, denumite în continuare oficine, farmacie cu circuit închis şi drogherie.
ART. 2
(1) Farmacia comunitarã asigurã asistenţa farmaceuticã a populaţiei prin urmãtoarele activitãţi:
a) eliberarea la preţul cu amãnuntul a medicamentelor care se acordã pe bazã de prescripţie medicalã;
b) eliberarea la preţul cu amãnuntul, în conformitate cu prevederile legale, a medicamentelor fãrã prescripţie medicalã;
c) prepararea medicamentelor magistrale şi oficinale sau a altor produse de sãnãtate;
d) eliberarea medicamentelor de uz veterinar;
e) vânzarea de produse cosmetice, produse parafarmaceutice, dispozitive şi aparaturã medicalã de uz individual şi consumabile pentru acestea, suplimente alimentare şi alimente cu destinaţie specialã, plante anodine şi produse pe bazã de plante anodine, produse de puericulturã, articole destinate întreţinerii igienei personale, echipamente, materiale sau produse destinate protecţiei ori îmbunãtãţirii sãnãtãţii, produse pentru protecţia împotriva bolilor cu transmitere sexualã sau cu acţiune contraceptivã, produse homeopate, produse destinate aromaterapiei, alte produse destinate utilizãrii în unele stãri patologice;
f) informarea şi consilierea pacienţilor privind utilizarea corectã şi raţionalã a medicamentelor şi întreţinerea stãrii de sãnãtate;
g) testarea unor parametri biologici cu aparaturã destinatã utilizãrii individuale de cãtre pacienţi, precum şi administrarea de vaccinuri numai în condiţiile prevãzute prin ordin al ministrului sãnãtãţii.
(2) Farmaciile comunitare, farmaciile cu circuit închis şi drogheriile deţin şi elibereazã numai medicamente cu autorizaţie de punere pe piaţã, eliberatã conform legii.
(3) În farmaciile comunitare şi drogherii este interzisã utilizarea tehnicii de vânzare cu autoservire pentru medicamentele de uz uman sau veterinar.
(4) Distribuţia cu amãnuntul a medicamentelor se face numai prin farmacii, oficine locale de distribuţie şi drogherii.
(5) Este interzisã eliberarea medicamentelor de uz uman prin farmaciile veterinare.
(6) Farmacia comunitarã participã la programe şi campanii de promovare şi ocrotire a sãnãtãţii populaţiei, în conformitate cu competenţele profesionale ale personalului acesteia.
(7) Eliberarea medicamentelor se face numai cu amãnuntul, cu excepţia medicamentelor eliberate prin farmaciile cu circuit închis şi a produselor destinate truselor de urgenţã, impuse prin lege.
ART. 3
(1) Înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor cu circuit închis din spitale sau din alte unitãţi în care este necesarã existenţa unei farmacii cu circuit închis se stabilesc prin norme de aplicare a prezentei legi, aprobate prin ordin al ministrului sãnãtãţii.
(2) În condiţiile stabilite prin ordin al ministrului sãnãtãţii, asistenţa farmaceuticã din spital poate fi externalizatã farmaciilor comunitare.
ART. 4
Drogheria asigurã asistenţa farmaceuticã a populaţiei prin activitãţile prevãzute la art. 2 alin. (1) lit. b) şi e), cu excepţia vânzãrii produselor homeopate care se elibereazã numai pe bazã de prescripţie medicalã.
ART. 5
(1) Activitãţile prevãzute la art. 2 alin. (1) lit. a), c), d) şi f) se realizeazã în farmacii de farmacişti sau de asistenţii medicali de farmacie, numai sub supravegherea farmacistului.
(2) Activitãţile prevãzute la art. 2 alin. (1) lit. b) şi e) se pot realiza şi de asistenţii medicali de farmacie în farmacia comunitarã sau în drogherie.
CAP. II
Farmacia comunitarã
SECŢIUNEA 1
Înfiinţarea farmaciei comunitare
ART. 6
(1) Farmacia comunitarã se înfiinţeazã şi funcţioneazã în cadrul unei societãţi comerciale organizate potrivit prevederilor <>Legii nr. 31/1990 privind societãţile comerciale, republicatã, cu modificãrile şi completãrile ulterioare.
(2) Societatea comercialã prevãzutã la alin. (1) va avea în obiectul de activitate comercializarea cu amãnuntul a produselor farmaceutice, precum şi a produselor prevãzute la art. 2 alin. (1) lit. c) şi e).
ART. 7
Farmaciile comunitare sunt conduse de un farmacist-şef. Poate fi farmacist-şef farmacistul care deţine certificat de membru al Colegiului Farmaciştilor din România, emis în condiţiile legii.
ART. 8
(1) Farmacia comunitarã funcţioneazã pe baza autorizaţiei de funcţionare emise de Ministerul Sãnãtãţii, în condiţiile prezentei legi.
(2) Înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea, precum şi preschimbarea autorizaţiilor de funcţionare ale farmaciilor comunitare şi ale drogheriilor se stabilesc prin norme de aplicare a prezentei legi, aprobate prin ordin al ministrului sãnãtãţii şi denumite în continuare norme.
(3) Activitatea farmaciei comunitare se desfãşoarã în conformitate cu Regulile de bunã practicã farmaceuticã, elaborate de Ministerul Sãnãtãţii în colaborare cu Colegiul Farmaciştilor din România şi aprobate prin ordin al ministrului sãnãtãţii.
ART. 9
Autorizaţia de funcţionare prevãzutã la art. 8 alin. (1) conferã urmãtoarele drepturi:
a) dreptul de a desfãşura activitãţile prevãzute de lege;
b) dreptul de a deţine, de a prepara şi de a elibera, în condiţiile legii, substanţe şi medicamente psihotrope folosite în scop medical;
c) dreptul de a deţine, de a prepara şi de a elibera, în condiţiile legii, substanţe şi medicamente stupefiante ori precursori ai acestora, folosite în scop medical;
d) dreptul de a încheia contracte cu societãţile de asigurãri sociale de sãnãtate privind furnizarea de servicii farmaceutice.
ART. 10
(1) Autorizaţia de funcţionare prevãzutã la art. 8 alin. (1) se acordã pe numele persoanei juridice şi al farmacistului-şef de farmacie de cãtre Ministerul Sãnãtãţii.
(2) Pentru obţinerea autorizaţiei de funcţionare prevãzute la art. 8 alin. (1), solicitantul depune urmãtoarele documente:
a) cererea-tip;
b) contractul de muncã sau dovada exercitãrii profesiei în formã liberalã, pentru o normã întreagã cu durata timpului de lucru de 8 ore, pentru farmacistul-şef al unitãţii, şi certificatul de membru al Colegiului Farmaciştilor din România, eliberat în condiţiile legii, însoţit de certificatul profesional curent, emis de Colegiul Farmaciştilor din România;
c) fişele de atribuţii ale farmaciştilor, avizate de Colegiul Farmaciştilor din România;
d) actul constitutiv al societãţii comerciale prevãzute la art. 6 alin. (1);
e) copia certificatului de înregistrare a societãţii la oficiul registrului comerţului;
f) certificatul constatator emis de oficiul registrului comerţului, care atestã înregistrarea ca punct de lucru a spaţiului destinat farmaciei comunitare sau, dupã caz, a sediului social cu activitate, pentru care se solicitã autorizarea;
g) schiţa şi datele privind localul unitãţii;
h) lista privind dotarea cu mobilier, ustensile şi aparaturã;
i) dovada încadrãrii în prevederile art. 12 alin. (1) şi (2);
j) dovada achitãrii taxei prevãzute la art. 43 pentru autorizare, mutare, preschimbare sau orice altã modificare în autorizaţia de funcţionare a farmaciilor.
(3) Documentaţia prevãzutã la alin. (2) se depune la Ministerul Sãnãtãţii.
(4) Autorizaţia de funcţionare prevãzutã la art. 8 alin. (1) se elibereazã în urma unui raport de inspecţie favorabil întocmit de personalul de specialitate din cadrul Ministerului Sãnãtãţii.
(5) Inspecţia se efectueazã în termen de maximum 60 de zile de la data depunerii documentaţiei complete prevãzute la alin. (2).
(6) În cazul unui raport de inspecţie cu recomandãri, se acordã un termen de maximum 30 de zile pentru remedierea deficienţelor.
(7) Autorizaţia de funcţionare prevãzutã la art. 8 alin. (1) se elibereazã în maximum 30 de zile de la efectuarea inspecţiei, în cazul unui raport de inspecţie favorabil.
(8) În cazul în care farmacia comunitarã îşi schimbã persoana juridicã pe numele cãreia a fost eliberatã autorizaţia prevãzutã la alin. (1), Ministerul Sãnãtãţii elibereazã o nouã autorizaţie de funcţionare pe numele noii persoane juridice, în termen de 30 de zile de la data solicitãrii; pânã la eliberarea noii autorizaţii, farmacia comunitarã funcţioneazã în baza vechii autorizaţii. Documentele pe baza cãrora se vor face modificãrile vor fi prevãzute în norme.
(9) Personalul care are calitatea de a efectua inspecţiile în vederea autorizãrii, supravegherii şi controlului farmaciilor şi drogheriilor trebuie sã aibã gradul profesional de farmacist primar sau farmacist cu o vechime de minimum 8 ani în specialitate.
ART. 11
(1) Certificatul profesional curent al Colegiului Farmaciştilor din România se obţine la solicitarea farmacistului-şef.
(2) Orice modificare ulterioarã a listei personalului de specialitate se comunicã la Ministerul Sãnãtãţii şi la colegiile teritoriale, în termen de 30 de zile de la aceasta.
ART. 12
(1) Înfiinţarea unei farmacii comunitare în mediul urban se face în funcţie de numãrul de locuitori, dovedit prin adeverinţã eliberatã de autoritatea administraţiei publice locale, dupã cum urmeazã:
a) în municipiul Bucureşti, o farmacie la 3.000 de locuitori;
b) în oraşele reşedinţã de judeţ, o farmacie la 3.500 de locuitori;
c) în celelalte oraşe, o farmacie la 4.000 de locuitori.
(2) Prin excepţie de la prevederile alin. (1), se poate înfiinţa câte o farmacie comunitarã în gãri, aerogãri şi centre comerciale de mare suprafaţã, definite conform legii, în care se desfãşoarã activitãţi de comercializare cu amãnuntul de produse şi de alimentaţie publicã, situate într-un singur imobil, care utilizeazã o infrastructurã comunã şi utilitãţi adecvate potrivit <>Ordonanţei Guvernului nr. 99/2000 privind comercializarea produselor şi serviciilor de piaţã, republicatã, cu modificãrile şi completãrile ulterioare. Dovada încadrãrii spaţiului în aceastã prevedere se elibereazã de autoritatea administraţiei publice locale în a cãrei razã teritorialã se aflã.
(3) Ministerul Sãnãtãţii publicã pe pagina de internet proprie lista cu farmaciile comunitare autorizate, localitãţile urbane unde se mai pot deschide farmacii comunitare, în conformitate cu condiţiile prevãzute la alin. (1), precum şi cu solicitanţii care au depus cereri de înfiinţare de farmacii, în ordinea depunerii lor, menţionându-se data la care s-au depus aceste cereri.
ART. 13
(1) Societãţile comerciale care au înfiinţate farmacii comunitare pot înfiinţa oficine locale de distribuţie în localitãţile din mediul rural în care nu este asiguratã asistenţa populaţiei cu medicamente prin farmacii, inclusiv în satele arondate oraşelor.
(2) Societãţile comerciale care au înfiinţate farmacii comunitare pot înfiinţa în staţiunile aflate pe litoral, în perioada sezonului estival, oficine locale de distribuţie.
(3) Menţiunea privind înfiinţarea oficinelor locale de distribuţie în mediul rural şi în staţiunile aflate pe litoral se înscrie pe autorizaţia de funcţionare a farmaciei comunitare titulare, care este autorizatã şi funcţioneazã.
(4) Înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea oficinelor locale de distribuţie prevãzute la alin. (1) şi (2) se reglementeazã prin norme.
(5) În cazul în care în localitatea din mediul rural se înfiinţeazã o farmacie comunitarã, oficina localã de distribuţie se desfiinţeazã.
SECŢIUNEA a 2-a
Organizarea şi funcţionarea farmaciei comunitare
ART. 14
(1) Farmacia comunitarã va fi amplasatã numai la parterul clãdirilor, cu acces liber şi direct din stradã, cu excepţia farmaciilor comunitare amplasate în centrele comerciale, în gãri şi aerogãri, la care accesul se poate face şi din incinta acestora. Farmaciile comunitare din cadrul unitãţilor sanitare şi centrelor comerciale pot fi amplasate cel mult la etajul 1 al acestora.
(2) Localul farmaciei comunitare va avea o suprafaţã utilã de minimum 50 mp, excluzând din aceastã suprafaţã holurile şi grupurile sanitare.
ART. 15
Farmacia comunitarã funcţioneazã numai în prezenţa cel puţin a unui farmacist, care îşi exercitã personal profesia, neputând fi înlocuit de o persoanã de o altã profesie.
ART. 16
(1) Personalul de specialitate al farmaciei comunitare se compune din:
a) farmacistul-şef;
b) farmacişti;
c) asistenţi medicali de farmacie.
(2) Sub îndrumarea şi controlul unui farmacist cu drept de liberã practicã, în farmacia comunitarã îşi pot efectua stagiul profesional studenţii sau alte persoane aflate în procesul de învãţãmânt farmaceutic.
(3) Asistenţii medicali de farmacie îl ajutã pe farmacist în activitate şi lucreazã sub directa îndrumare a acestuia.
(4) Orice persoanã care desfãşoarã activitate farmaceuticã în farmacia comunitarã trebuie sã poarte un ecuson inscripţionat cu numele şi prenumele sãu, calificarea şi titlurile profesionale, precum şi cu numele farmaciei comunitare.
(5) Orice alt personal necesar funcţionãrii farmaciei comunitare îşi va desfãşura activitatea sub controlul farmacistului-şef.
ART. 17
(1) Firma farmaciei comunitare va include sintagma "farmacia" şi, dupã caz, o denumire care sã o deosebeascã de alte astfel de unitãţi. În incinta farmaciei comunitare trebuie sã se organizeze un spaţiu de confidenţialitate, destinat discuţiilor cu pacienţii, afişat la loc vizibil. În situaţia în care sediul farmaciei comunitare nu permite acest lucru, discuţiile confidenţiale vor avea loc în biroul farmacistului-şef.
(2) Emblema farmaciei comunitare va purta ca semn distinctiv simbolul crucii cu laturile intersectate în unghi drept, de dimensiuni egale, de culoare verde pe fond alb.
(3) Afişarea emblemei şi a firmei farmaciei comunitare este scutitã de plata oricãrei taxe.
ART. 18
(1) Programul de funcţionare al farmaciei comunitare se stabileşte în concordanţã cu numãrul farmaciştilor angajaţi, conform prevederilor titlului XIV din <>Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sãnãtãţii, cu modificãrile şi completãrile ulterioare.
(2) Modalitatea de asigurare a asistenţei farmaceutice a populaţiei în timpul nopţii sau în zilele nelucrãtoare şi de sãrbãtori legale este stabilitã de colegiile teritoriale şi este obligatorie pentru toate farmaciile comunitare aflate în relaţii contractuale cu casele de asigurãri sociale de sãnãtate.
(3) Prin derogare de la prevederile alin. (2), farmaciile comunitare care îşi desfãşoarã activitatea în centre comerciale vor respecta programul acestora.
SECŢIUNEA a 3-a
Mutarea sediului, transferul, întreruperea temporarã şi încetarea activitãţii farmaciei comunitare
ART. 19
(1) Mutarea sediului unei farmacii comunitare se comunicã Ministerului Sãnãtãţii şi colegiilor teritoriale.
(2) Începerea activitãţii la noul sediu se poate face numai dacã sunt îndeplinite condiţiile de autorizare, pe baza raportului de inspecţie favorabil întocmit de personalul de specialitate prevãzut la art. 10 alin. (9) şi dupã înscrierea menţiunii noului sediu pe autorizaţia de funcţionare iniţialã.
(3) Dispoziţiile prezentului articol se aplicã şi farmaciilor comunitare înfiinţate conform prevederilor art. 12 alin. (2).
ART. 20
Mutarea sediului se poate face numai cu respectarea condiţiilor prevãzute la art. 12 alin. (1). Pânã la data de 31 decembrie 2010 inclusiv, farmaciile comunitare înfiinţate în condiţiile art. 12 alin. (2) se pot muta numai în aceleaşi condiţii.
ART. 21
(1) Pentru motive întemeiate sau pentru motive obiective invocate de deţinãtorul autorizaţiei prevãzute la art. 10 alin. (1), Ministerul Sãnãtãţii poate aproba întreruperea activitãţii farmaciei comunitare pe o perioadã de pânã la 180 de zile.
(2) Farmacia comunitarã îşi poate suspenda activitatea în mod voluntar pentru o perioadã de maximum 60 de zile calendaristice. Dacã perioada de suspendare depãşeşte 30 de zile calendaristice, este obligatorie anunţarea Ministerului Sãnãtãţii şi a colegiilor teritoriale.
ART. 22
Farmacia comunitarã îşi înceteazã activitatea prin anularea autorizaţiei de funcţionare emise de Ministerul Sãnãtãţii în urmãtoarele situaţii:
a) la cererea titularului autorizaţiei de funcţionare;
b) dizolvarea societãţii comerciale prevãzute la art. 6 alin. (1);
c) retragerea autorizaţiei de funcţionare;
d) faliment;
e) întreruperea activitãţii pentru o perioadã de peste 180 de zile;
f) decesul farmacistului-şef.
CAP. III
Drogheria
ART. 23
(1) Societãţile comerciale care au în obiectul de activitate comercializarea cu amãnuntul a medicamentelor pot înfiinţa drogherii.
(2) Drogheria este condusã de un farmacist-şef sau de un asistent medical de farmacie şef.
(3) Poate fi farmacist-şef sau asistent medical de farmacie şef, în condiţiile alin. (2), farmacistul cu drept de liberã practicã, membru al Colegiului Farmaciştilor din România, respectiv asistentul medical de farmacie cu drept de liberã practicã, membru al Ordinului Asistenţilor Medicali şi Moaşelor din România.
(4) Drogheria funcţioneazã numai în prezenţa a cel puţin unui asistent medical de farmacie sau a unui farmacist.
ART. 24
(1) Autorizaţia de funcţionare a drogheriei se acordã de Ministerul Sãnãtãţii pe numele persoanei juridice şi al farmacistului-şef sau al asistentului medical de farmacie şef.
(2) Pentru obţinerea autorizaţiei de funcţionare prevãzute la alin. (1), solicitantul depune urmãtoarele documente:
a) cererea-tip;
b) contractul de muncã sau dovada exercitãrii profesiei în formã liberalã, pentru o normã întreagã cu durata timpului de lucru de 8 ore, pentru farmacistul-şef al unitãţii, şi certificatul de membru al Colegiului Farmaciştilor din România, eliberat în condiţiile legii, însoţit de certificatul profesional curent, emis de Colegiul Farmaciştilor din România;
c) contractul de muncã pentru normã întreagã cu durata timpului de lucru de 8 ore şi autorizaţia de liberã practicã, emisã de Ordinul Asistenţilor Medicali şi Moaşelor din România, pentru asistentul medical de farmacie şef;
d) actul constitutiv al societãţii comerciale;
e) copia certificatului de înregistrare a societãţii la oficiul registrului comerţului;
f) certificatul constatator emis de oficiul registrului comerţului, care atestã înregistrarea ca punct de lucru a spaţiului destinat drogheriei sau, dupã caz, a sediului social cu activitate, pentru care se solicitã autorizarea;
g) schiţa şi datele privind localul unitãţii, conform ordinului ministrului sãnãtãţii;
h) lista privind dotarea cu mobilier şi aparaturã;
i) dovada achitãrii taxei prevãzute la art. 43 pentru autorizare, mutare, preschimbare sau orice altã modificare în autorizaţia de funcţionare a drogheriilor.
(3) Autorizaţia de funcţionare prevãzutã la alin. (1) se elibereazã în urma unui raport de inspecţie favorabil întocmit de personalul de specialitate din cadrul Ministerului Sãnãtãţii.
(4) Inspecţia se efectueazã în termen de maximum 60 de zile de la data depunerii documentaţiei complete prevãzute la alin. (2).
(5) În cazul unui raport de inspecţie cu recomandãri, se acordã un termen de maximum 30 de zile pentru remedierea deficienţelor.
(6) Autorizaţia de funcţionare prevãzutã la alin. (1) se elibereazã în maximum 30 de zile de la efectuarea inspecţiei, în cazul raportului favorabil.
(7) În cazul în care drogheria îşi schimbã persoana juridicã pe numele cãreia a fost eliberatã autorizaţia prevãzutã la alin. (1), Ministerul Sãnãtãţii elibereazã o nouã autorizaţie de funcţionare pe numele noii persoane juridice, în termen de 30 de zile de la data solicitãrii; pânã la eliberarea noii autorizaţii de funcţionare, drogheria funcţioneazã în baza vechii autorizaţii.
(8) Activitatea drogheriei se desfãşoarã în conformitate cu Regulile de bunã practicã farmaceuticã, elaborate de Ministerul Sãnãtãţii şi aprobate prin ordin al ministrului sãnãtãţii.
ART. 25
(1) Localul drogheriei trebuie sã fie amplasat la parterul clãdirilor, într-un spaţiu dedicat numai activitãţii de drogherie.
(2) Localul drogheriei va avea o suprafaţã utilã de minimum 30 mp, excluzând din aceastã suprafaţã holurile, grupul sanitar şi biroul asistentului medical de farmacie şef.
ART. 26
La mutarea sediului drogheriei se aplicã în mod corespunzãtor prevederile art. 19.
ART. 27
(1) Pentru motive întemeiate sau pentru motive obiective invocate de deţinãtorul autorizaţiei prevãzute la art. 24 alin. (1), Ministerul Sãnãtãţii poate aproba întreruperea activitãţii drogheriei pe o perioadã de pânã la 180 de zile.
(2) Drogheria îşi poate suspenda activitatea în mod voluntar pentru o perioadã de maximum 60 de zile calendaristice. Dacã perioada de suspendare depãşeşte 30 de zile calendaristice, este obligatorie anunţarea Ministerului Sãnãtãţii şi a colegiilor teritoriale.
ART. 28
Drogheria îşi înceteazã activitatea prin anularea autorizaţiei de funcţionare emise de Ministerul Sãnãtãţii, în urmãtoarele situaţii:
a) la cererea deţinãtorului autorizaţiei de funcţionare;
b) dizolvarea societãţii comerciale prevãzute la art. 23 alin. (1);
c) decesul titularului, respectiv al titularilor licenţei de înfiinţare;
d) retragerea autorizaţiei de funcţionare;
e) întreruperea activitãţii pentru o perioadã de peste 180 de zile;
f) faliment.
ART. 29
Condiţiile de organizare şi funcţionare a drogheriei se stabilesc prin norme.
ART. 30
(1) Este interzisã folosirea de cãtre drogherii a însemnelor farmaciei comunitare.
(2) Firma drogheriei va conţine obligatoriu numai denumirea de "drogherie", urmatã de o denumire care sã o deosebeascã de alte astfel de unitãţi aparţinând altor persoane juridice.
(3) Este interzisã utilizarea în denumirea drogheriei a cuvântului "farmacie" sau a unui nume derivat ori prescurtat din acest cuvânt.
CAP. IV
Supravegherea şi inspecţia
ART. 31
(1) Inspecţia de autorizare şi inspecţiile de supraveghere în farmacii comunitare, farmacii cu circuit închis şi în drogherii se exercitã de Ministerul Sãnãtãţii.
(2) Controlul privind exercitarea profesiei de farmacist se face de Colegiul Farmaciştilor din România, prin filialele teritoriale, în conformitate cu prevederile legii.
ART. 32
Inspecţia de supraveghere în farmacii comunitare, farmacii cu circuit închis şi drogherii se face cel puţin o datã la 3 ani sau ori de câte ori este nevoie.
CAP. V
Rãspunderi şi sancţiuni
ART. 33
Încãlcarea dispoziţiilor prezentei legi atrage, dupã caz, rãspunderea disciplinarã, contravenţionalã şi civilã.
ART. 34
Constituie contravenţie şi se sancţioneazã cu amendã de la 200 lei la 1.000 lei urmãtoarele fapte:
a) nerespectarea programului de funcţionare a farmaciei comunitare sau a drogheriei;
b) nerespectarea dispoziţiilor legale referitoare la firma farmaciilor comunitare şi a drogheriilor.
ART. 35
Constituie contravenţie şi se sancţioneazã cu amendã de la 500 lei la 1.500 lei urmãtoarele fapte:
a) împiedicarea activitãţii organelor de inspecţie şi control;
b) afişarea, cu încãlcarea reglementãrilor în materie, în incinta farmaciei comunitare sau a drogheriei, a reclamelor privind produsele medicamentoase.
ART. 36
Constituie contravenţie şi se sancţioneazã cu amendã de la 2.000 lei la 10.000 lei urmãtoarele fapte:
a) angajarea de personal farmaceutic de specialitate care nu posedã drept de liberã practicã;
b) distribuţia medicamentelor fãrã documente care sã ateste provenienţa şi/sau calitatea acestora;
c) nerespectarea prevederilor privind procedura de retragere a medicamentelor de farmacii şi drogherii;
d) comercializarea medicamentelor cu termen de valabilitate depãşit;
e) nerespectarea Regulilor de bunã practicã farmaceuticã, aprobate prin ordin al ministrului sãnãtãţii.
ART. 37
În cazul în care organele de inspecţie prevãzute la art. 31 constatã repetarea abaterilor privind organizarea, dotarea şi funcţionarea farmaciei sau a drogheriei, pot dispune suspendarea activitãţii şi închiderea unitãţii pânã la remedierea deficienţelor constatate.
ART. 38
Constituie contravenţie şi se sancţioneazã cu amendã de la 10.000 lei la 20.000 lei şi închiderea farmaciei, respectiv a drogheriei, urmãtoarele fapte:
a) funcţionarea unei farmacii sau a unei drogherii fãrã autorizaţie de funcţionare emisã de Ministerul Sãnãtãţii;
b) deţinerea sau eliberarea în drogherii a unor medicamente ale cãror deţinere şi eliberare sunt interzise în drogherie;
c) încãlcarea prevederilor art. 15 şi ale art. 23 alin. (4).
ART. 39
(1) Constatarea faptelor ce constituie contravenţii şi aplicarea amenzilor se fac de personalul de specialitate din Ministerul Sãnãtãţii.
(2) Modelul procesului-verbal de contravenţie este prevãzut în norme.
(3) La sesizarea Colegiului Farmaciştilor din România, Ministerul Sãnãtãţii va efectua un control. Rezultatul controlului este transmis Colegiului Farmaciştilor din România, potrivit legii.
ART. 40
Contravenţiilor prevãzute în prezenta lege le sunt aplicabile dispoziţiile <>Ordonanţei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravenţiilor, aprobatã cu modificãri şi completãri prin <>Legea nr. 180/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare.
CAP. VI
Dispoziţii finale şi tranzitorii
ART. 41
Farmaciile comunitare şi drogheriile înfiinţate anterior intrãrii în vigoare a prezentei legi rãmân înfiinţate şi îşi vor continua activitatea.
ART. 42
Dispoziţiile art. 12 se aplicã pânã la data de 31 decembrie 2010 inclusiv.
ART. 43
(1) Taxele pentru emiterea autorizaţiei de funcţionare sunt urmãtoarele:
a) pentru înfiinţarea de farmacii în mediul urban - 3.000 lei;
b) pentru înfiinţarea de farmacii în mediul rural - 150 lei;
c) pentru înfiinţarea unei oficine locale de distribuţie - 100 lei;
d) pentru înfiinţarea de drogherii în mediul urban - 2.000 lei;
e) pentru înfiinţarea de drogherii în mediul rural - 50 lei.
(2) Taxele pentru emiterea unei noi autorizaţii în cazul preschimbãrii sau al pierderii autorizaţiei de funcţionare a farmaciei ori a drogheriei sunt urmãtoarele:
a) pentru mediul urban - 100 lei;
b) pentru mediul rural - 50 lei.
(3) Pentru orice altã modificare înscrisã pe autorizaţia de funcţionare a farmaciei sau drogheriei se percepe o taxã de 50 de lei.
(4) În cazul mutãrii sediului farmaciei sau drogheriei, cuantumul taxelor este cel prevãzut pentru înfiinţare.
(5) Taxele prevãzute de prezenta lege se fac venit la bugetul de stat.
(6) Cuantumul taxelor prevãzute de prezenta lege se poate actualiza periodic, prin hotãrâre a Guvernului.
ART. 44
(1) Prezenta lege intrã în vigoare la 60 de zile de la data publicãrii în Monitorul Oficial al României, Partea I.
(2) Pe data intrãrii în vigoare a prezentei legi se abrogã <>Ordinul ministrului sãnãtãţii şi familiei nr. 626/2001 pentru aprobarea <>Normelor privind înfiinţarea şi autorizarea unitãţilor farmaceutice, precum şi a Condiţiilor de organizare şi funcţionare a acestora, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 629 din 8 octombrie 2001, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, precum şi orice alte dispoziţii contrare.
NOTÃ:
Reproducem mai jos prevederile <>art. II şi III din Legea nr. 236/2009 pentru modificarea şi completarea <>Legii farmaciei nr. 266/2008 , care nu au fost încorporate în textul republicat al <>Legii nr. 266/2008 şi care se aplicã, în continuare, ca dispoziţii proprii ale <>Legii nr. 236/2009 :
"Art. II. - Cererile depuse la Ministerul Sãnãtãţii, în vederea eliberãrii autorizaţiei de funcţionare pentru farmacii şi drogherii, pânã la intrarea în vigoare a prezentei legi, precum şi documentele ce le însoţesc vor fi analizate în conformitate cu prevederile acesteia.
Art. III. - În termen de un an de la intrarea în vigoare a prezentei legi, unitãţile prevãzute la <>art. 42*) din Legea farmaciei nr. 266/2008 , cu modificãrile şi completãrile aduse prin prezenta lege, care deţin autorizaţii de funcţionare cu termen de valabilitate, sunt obligate sã preschimbe autorizaţiile de funcţionare, în condiţiile legii."
________
*) Art. 42 a devenit în urma renumerotãrii art. 41.
----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
