Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!
X
HOTARARE nr. 657 din 18 iunie 2008 pentru modificarea art. 33 din Hotararea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea conditiilor de introducere pe piata si de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro
HOTĂ?RÂRE nr. 657 din 18 iunie 2008 pentru modificarea <>art. 33 din Hotãrârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţã şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro EMITENT: GUVERNUL PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 465 din 23 iunie 2008 În temeiul art. 108 din Constituţia României, republicatã, Guvernul României adoptã prezenta hotãrâre. ARTICOL UNIC Articolul 33 din <>Hotãrârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţã şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, publicatã în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 555 din 1 august 2003, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, se modificã şi va avea urmãtorul cuprins: "Art. 33. - (1) Ministerul Sãnãtãţii Publice ia toate mãsurile necesare pentru a asigura faptul cã notificãrile prevãzute la art. 29 şi 31 sunt înregistrate în baza de date prevãzutã la art. 39. Procedurile de implementare a prezentei secţiuni, în special cele referitoare la notificare, precum şi conceptul de modificare semnificativã se stabilesc prin ordin al ministrului sãnãtãţii publice potrivit deciziilor adoptate în conformitate cu procedura specificatã la art. 7 din Directiva 98/79/CE din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro. (2) Pentru o perioadã de tranziţie, pânã la stabilirea unei bãnci de date europene accesibile autoritãţilor competente din statele membre ale Uniunii Europene şi conţinând date referitoare la toate dispozitivele existente pe teritoriul comunitar, producãtorul cu sediul în România furnizeazã notificãrile prevãzute la art. 29 şi 31 autoritãţilor competente din fiecare stat membru al Uniunii Europene unde au fost introduse pe piaţã dispozitive. (3) Pentru perioada de tranziţie prevãzutã la alin. (2), producãtorul cu sediul într-un stat membru al Uniunii Europene, altul decât România, furnizeazã Ministerului Sãnãtãţii Publice notificãrile prevãzute la art. 29 şi 31, atunci când dispozitivele au fost introduse pe piaţã pe teritoriul României." PRIM-MINISTRU CÃLIN POPESCU-TÃRICEANU Contrasemneazã:
─────────────── Ministrul sãnãtãţii publice, Gheorghe Eugen Nicolãescu
Ministrul economiei şi finanţelor, Varujan Vosganian
Departamentul pentru Afaceri Europene, Adrian Ciocãnea, secretar de stat
Bucureşti, 18 iunie 2008. Nr. 657. _________
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email