Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!
X
HOTARARE nr. 596 din 13 iunie 2012 pentru completarea anexei nr. 2 la Hotararea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea conditiilor de introducere pe piata si de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro
În temeiul art. 108 din Constituţia României, republicatã, şi al art. II din Ordonanţa Guvernului nr. 8/2012 pentru modificarea Ordonanţei Guvernului nr. 20/2010 privind stabilirea unor mãsuri pentru aplicarea unitarã a legislaţiei Uniunii Europene care armonizeazã condiţiile de comercializare a produselor,
Guvernul României adoptã prezenta hotãrâre.
ART. I În anexa nr. 2 la Hotãrârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţã şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, publicatã în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 555 din 1 august 2003, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, la lista A, dupã litera b) se introduce o nouã literã, litera c), cu urmãtorul cuprins: "c) Teste varianta bolii Creutzfeldt-Jakob (vCJD) pentru screeningul sângelui, diagnostic şi confirmare." ART. II Prezenta hotãrâre intrã în vigoare la data de 1 iulie 2012.
*
Prezenta hotãrâre transpune prevederile Directivei 2011/100/UE a Comisiei din 20 decembrie 2011 de modificare a Directivei 98/79/CE a Parlamentului European şi a Consiliului privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro, publicatã în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 341 din 22 decembrie 2011.
PRIM-MINISTRU VICTOR-VIOREL PONTA
Contrasemneazã: --------------- Ministrul sãnãtãţii, Vasile Cepoi
Ministrul economiei, comerţului şi mediului de afaceri, Daniel Chiţoiu
