Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro

Trimite prin Yahoo Messenger pagina: HOTARARE nr. 545 din 21 mai 2008 pentru modificarea si completarea Hotararii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piata a produselor biocide

Cautare document

Termen: Tipul actului: Anul publicarii actului:

Cautare document

Termen: Tipul actului: Anul publicarii actului:

Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!

HOTARARE nr. 545 din 21 mai 2008 pentru modificarea si completarea Hotararii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piata a produselor biocide

EMITENT: GUVERNUL
PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 416 din 3 iunie 2008

Comenteaza legea

HOTĂ?RÂRE nr. 545 din 21 mai 2008
pentru modificarea şi completarea <>Hotãrârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţã a produselor biocide
EMITENT: GUVERNUL
PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 416 din 3 iunie 2008

În temeiul art. 108 din Constituţia României, republicatã,

Guvernul României adoptã prezenta hotãrâre.

ART. I
<>Hotãrârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţã a produselor biocide, publicatã în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 852 şi nr. 852 bis din 21 septembrie 2005, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, se modificã şi se completeazã dupã cum urmeazã:
1. Articolul 2 se modificã şi va avea urmãtorul cuprins:
"Art. 2. - Autoritatea competentã pentru reglementarea regimului produselor biocide şi aplicarea Regulamentului Comisiei nr. 1.451/2007/CE din 4 decembrie 2007 privind a doua etapã a programului de lucru de 10 ani prevãzut la art. 16 alin. (2) din Directiva Parlamentului European şi a Consiliului 98/8/CE privind introducerea pe piaţã a produselor biocide este Ministerul Sãnãtãţii Publice, denumit în continuare autoritatea competentã."
2. Articolul 7 se abrogã.
3. Articolul 8 se modificã şi va avea urmãtorul cuprins:
"Se excepteazã de la prevederile prezentei hotãrâri substanţele şi produsele chimice care intrã în domeniul de aplicare al urmãtoarelor reglementãri:
a) titlul XVII "Medicamentul" din <>Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sãnãtãţii, cu modificãrile şi completãrile ulterioare;
b) <>Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, republicatã;
c) <>Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, republicatã, cu modificãrile şi completãrile ulterioare;
d) <>Hotãrârea Guvernului nr. 344/2004 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţã şi/sau de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale implantabile active, cu modificãrile ulterioare;
e) <>Hotãrârea Guvernului nr. 1.559/2004 privind procedura de omologare a produselor de protecţie a plantelor în vederea plasãrii pe piaţã şi a utilizãrii lor pe teritoriul României, cu modificãrile şi completãrile ulterioare;
f) <>Hotãrârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţã şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, cu modificãrile şi completãrile ulterioare;
g) <>Hotãrârea Guvernului nr. 1.197/2002 pentru aprobarea Normelor privind materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele, cu modificãrile şi completãrile ulterioare;
h) Ordinul preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare;
i) Ordinul preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 197/2006 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare ce stabileşte condiţiile care reglementeazã prepararea, punerea pe piaţã şi utilizarea furajelor medicamentate în Comunitate;
j) <>Ordinul ministrului agriculturii, pãdurilor, apelor şi mediului nr. 507/2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind circulaţia şi utilizarea materiilor prime furajere;
k) Ordinul ministrului sãnãtãţii şi al familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pãdurilor nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizãrii în produsele alimentare pentru consum uman, cu modificãrile ulterioare;
l) <>Ordinul ministrului sãnãtãţii nr. 975 /1998 privind aprobarea Normelor igienico-sanitare pentru alimente, cu modificãrile ulterioare;
m) Regulamentul Parlamentului European şi al Consiliului nr. 726/2004/CE de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea şi supravegherea medicamentelor de uz uman şi veterinar şi de instituire a unei Agenţii europene pentru medicamente, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 136 din 30 aprilie 2004;
n) Regulamentul Parlamentului European şi al Consiliului nr. 853/2004/CE de stabilire a unor norme specifice de igienã care se aplicã alimentelor de origine animalã, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 139 din 30 aprilie 2004;
o) Regulamentul Parlamentului şi al Consiliului Uniunii Europene nr. 2.065/2003/CE privind aromele de fum utilizate sau care urmeazã a fi utilizate în/pe alimente, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 309 din 26 noiembrie 2003 ;
p) Regulamentul Parlamentului şi al Consiliului Uniunii Europene nr. 1.565/2000/CE privind stabilirea mãsurilor necesare pentru adoptarea unui program de evaluare în aplicarea Regulamentului nr. 2.232/1996 , publicat în Jurnalul Oficial al Comunitãţilor Europene nr. L 180 din 19 iulie 2000, şi a Regulamentului Comisiei Europene nr. 622/2002/CE din 11 aprilie 2002 privind stabilirea termenelor pentru depunerea informaţiilor pentru evaluarea substanţelor aromatizante utilizate în sau pe alimente, publicat în Jurnalul Oficial al Comunitãţilor Europene nr. L 095 din 12 aprilie 2002;
q) Regulamentul Parlamentului şi al Consiliului Uniunii Europene nr. 2.232/1996/CE stabilind o procedurã a Comunitãţii pentru substanţele aromatizante utilizate sau care urmeazã a fi utilizate în sau pe alimente, publicat în Jurnalul Oficial al Comunitãţilor Europene nr. L 299 din 23 noiembrie 1996;
4. La articolul 9, litera c) de se modificã şi va avea urmãtorul cuprins:
"c) Regulamentul Parlamentului şi al Consiliului Uniunii Europene nr. 304/2003/CE privind exportul şi importul produşilor chimici periculoşi (procedura PIC)."
5. La articolul 10, literele a) şi b) se modificã şi vor avea urmãtorul cuprins:
"a) substanţã - conform definiţiei prevãzute la art. 3 alin. (1) al Regulamentului Parlamentului European şi al Consiliului nr. 1.907/2006/CE din 19 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restricţionarea substanţelor chimice (REACH), de înfiinţare a Agenţiei Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1.999/45/CE şi de abrogare a Regulamentului Consiliului nr. 793/93/CEE şi a Regulamentului Comisiei nr. 1.488/94/CE , precum şi a Directivei Consiliului nr. 76/659/CEE, a directivelor 91/199/CEE şi 93/57/CEE ale Consiliului şi a directivelor 93/105/CE şi 2000/21/CE ale Comisiei;
b) preparat - conform definiţiei prevãzute la art. 3 alin. (2) al Regulamentului Parlamentului European şi al Consiliului nr. 1.907/2006/CE (REACH)."
6. La articolul 14, alineatele (2) şi (3) se abrogã.
7. Dupã articolul 32 se introduce un nou articol, articolul 32^1, cu urmãtorul cuprins:
"Art. 32^1. - (1) În cazul în care autoritatea competentã are motive întemeiate sã considere cã un produs biocid care este sau urmeazã a fi autorizat sau înregistrat, în conformitate cu art. 12-23, prezintã un risc inacceptabil pentru sãnãtatea oamenilor sau animalelor sau pentru mediu, poate sã restricţioneze sau sã interzicã provizoriu utilizarea sau vânzarea produsului pe teritoriul României.
(2) Autoritatea competentã informeazã imediat Comisia Europeanã şi celelalte state membre ale Uniunii Europene şi motiveazã asupra deciziei prevãzute la alin. (1)."
8. Dupã articolul 69 se introduce un nou articol, articolul 69^1, cu urmãtorul cuprins:
"Art. 69^1. - Dacã un produs biocid identificat ca insecticid, acaricid, rodenticid, avicid sau moluscocid este autorizat conform prezentei hotãrâri şi totodatã face obiectul <>Hotãrârii Guvernului nr. 490/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a <>Ordonanţei de urgenţã a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi preparatelor chimice periculoase, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, precum şi a reglementãrilor comunitare privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea preparatelor periculoase, autoritatea competentã permite modificãri de ambalare şi etichetare a produsului, cu condiţia ca acesta sã nu contravinã cerinţelor de autorizare."
9. Articolul 73 se modificã şi va avea urmãtorul cuprins:
"Art. 73. - Responsabilii de plasarea pe piaţã a produsului biocid furnizeazã utilizatorilor profesionali, industriali, precum şi altor utilizatori fişa cu date de securitate, conform prevederilor art. 31 din Regulamentul Parlamentului şi al Consiliului nr. 1.907/2006/CE."
10. Capitolul XIX se modificã şi va avea urmãtorul cuprins:
"CAPITOLUL XIX
Tarife
Art. 76. - Tarifele pentru plasarea pe piaţã a produselor biocide şi pentru solicitarea privind înscrierea substanţelor active în anexa nr. I, IA sau IB din Ordinul ministrului sãnãtãţii publice, al ministrului mediului şi gospodãririi apelor şi al preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 1.321/280/90/2006 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a <>Hotãrârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţã a produselor biocide, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, se stabilesc prin ordin comun al ministrului sãnãtãţii publice, al ministrului mediului şi dezvoltãrii durabile şi al preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, cu avizul Ministerului Economiei şi Finanţelor."
11. La articolul 85, alineatele (1) şi (2) se abrogã.
12. La articolul 85, alineatul (3) se modificã şi va avea urmãtorul cuprins:
"(3) Autoritatea competentã întocmeşte şi administreazã baza de date electronicã pentru Registrul naţional al produselor biocide."
13. Articolele 86, 87, articolul 88 alineatele (1)-(3), articolul 89 alineatul (1) şi articolul 90 alineatul (1) se abrogã.
14. Articolul 92 se modificã şi va avea urmãtorul cuprins:
"Art. 92. - (1) Dupã includerea unei substanţe active în anexele nr. I, IA sau IB la anexa la Ordinul ministrului sãnãtãţii publice, al ministrului mediului şi gospodãririi apelor şi al preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 1.321/280/90/2006, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, sau ca urmare a publicãrii deciziei de neincludere în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, autoritatea competentã trebuie sã revizuiascã, sã modifice sau sã anuleze actele administrative de plasare pe piaţã a produselor biocide.
(2) Prin excepţie de la prevederile art. 12, art. 24 alin. (1) şi art. 35 şi prin derogare de la art. 2 din Ordinul ministrului sãnãtãţii publice, al ministrului mediului şi gospodãririi apelor şi al preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 1.321/280/90/2006, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, şi fãrã a aduce atingere prevederilor alin. (1), autoritatea competentã aplicã procedura de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piaţã pe teritoriul României şi a cãror substanţe active nu sunt cuprinse în anexele nr. I, IA sau IB la anexa la Ordinul ministrului sãnãtãţii publice, al ministrului mediului şi gospodãririi apelor şi al preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 1.321/280/90/2006, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, corespunzãtoare respectivului tip de produs.
(3) Procedura de avizare prevãzutã la alin. (2) se aplicã cu respectarea prevederilor din Regulamentul nr. 1.451/2007/CE al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapã a programului de lucru de 10 ani prevãzut la art. 16 alin. (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului privind introducerea pe piaţã a produselor biocide şi se reglementeazã prin ordin comun al ministrului sãnãtãţii publice, al ministrului mediului şi dezvoltãrii durabile şi al preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor.
(4) Legislaţia naţionalã care reglementeazã procedura de avizare prevãzutã la alin. (2) se notificã la Comisia Europeanã, în conformitate cu prevederile Hotãrârii Guvernului nr. 1.016/2004 privind mãsurile pentru organizarea şi realizarea schimbului de informaţii în domeniul standardelor şi reglementãrilor tehnice, precum şi al regulilor referitoare la serviciile societãţii informaţionale între România şi statele membre ale Uniunii Europene, precum şi Comisia Europeanã."
15. Anexele nr. 1, 3, 4 şi 5 se abrogã.
16. În cuprinsul prezentei hotãrâri:
a) "Lista substanţelor active aprobate de Comunitatea Europeanã, admise în componenţa produselor biocide" se completeazã cu urmãtorul text: "prevazutã în anexa nr. I la Ordinul ministrului sãnãtãţii publice, al ministrului mediului şi gospodãririi apelor şi al preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 1.321/280/90/2006 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a <>Hotãrârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţã a produselor biocide, cu modificãrile şi completãrile ulterioare";
b) "Lista substanţelor active aprobate de Comunitatea Europeanã, admise în componenţa produselor biocide cu risc scãzut" se completeazã cu urmãtorul text: "prevãzutã în anexa nr. IA la Ordinul ministrului sãnãtãţii publice, al ministrului mediului şi gospodãririi apelor şi al preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 1.321/280/90/2006 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a <>Hotãrârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţã a produselor biocide, cu modificãrile şi completãrile ulterioare";
c) "Lista substanţelor de bazã aprobate de Comunitatea Europeanã" se completeazã cu urmãtorul text: "prevazutã în anexa nr. IB la Ordinul ministrului sãnãtãţii publice, al ministrului mediului şi gospodãririi apelor şi al preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 1.321/280/90/2006 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a <>Hotãrârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţã a produselor biocide, cu modificãrile şi completãrile ulterioare".
ART. II
(1) În termen de 6 luni de la data intrãrii în vigoare a prezentei hotãrâri, se înfiinţeazã Centrul de Informare Toxicologicã, fãrã personalitate juridicã, aflat în subordinea Institutului de Sãnãtate Publicã Bucureşti, centru specializat pentru primirea informaţiilor referitoare la produsele biocide plasate pe piaţã, inclusiv a informaţiilor privind compoziţia chimicã a acestor produse. Aceste informaţii se pun la dispoziţie în cazul suspiciunii de intoxicare cu un produs biocid şi sunt utilizate numai în scop medical pentru mãsuri preventive şi curative, în special în urgenţe. În termen de 30 de zile de la înfiinţarea Centrului de Informare Toxicologicã, se aprobã prin ordin al ministrului sãnãtãţii publice Regulamentul de organizare şi funcţionare al Centrului de Informare Toxicologicã.
(2) Centrul de Informare Toxicologicã ia mãsuri ca aceste informaţii sã îşi menţinã caracterul confidenţial şi sã nu fie utilizate în alte scopuri.
ART. III
Prezenta hotãrâre intrã în vigoare la data publicãrii, cu excepţia prevederilor art. I pct. 3 cu referire la prevederile <>art. 8 lit. f) din Hotãrârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţã a produselor biocide, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, care vor intra în vigoare la data de 21 martie 2010.
ART. IV
<>Hotãrârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţã a produselor biocide, publicatã în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 852 şi 852 bis din 21 septembrie 2005, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, precum şi cu modificãrile şi completãrile aduse prin prezenta hotãrâre, se va republica, dându-se textelor o nouã numerotare.

***

Prezenta hotãrâre transpune prevederile art. 16(1), 20(4), 25 şi 32 din Directiva Comisiei 98/8/CE privind plasarea pe piaţã a produselor biocide, publicatã în Jurnalul Oficial al Comunitãţilor Europene nr. L 123 din 24 aprilie 1998, astfel cum a fost modificatã prin Regulamentul nr. 1.882/2003 , publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 284 din 31 octombrie 2003, şi ale art. 3 al Directivei Parlamentului European şi a Consiliului 2007/47/CE din 5 septembrie 2007 de modificare a Directivei 90/385/CEE a Consiliului privind apropierea legislaţiilor statelor membre referitoare la dispozitivele medicale active implantabile, a Directivei 93/42/CEE a Consiliului privind dispozitivele medicale şi a Directivei 98/8/CE privind plasarea pe piaţã a produselor biocide, publicatã în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 247 din 21 septembrie 2007.

PRIM-MINISTRU
CÃLIN POPESCU-TÃRICEANU

Contrasemneazã:


                      ───────────────
                Ministrul sãnãtãţii publice,
                 Gheorghe Eugen Nicolãescu
 
                     p. Preşedintele
       Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare
            şi pentru Siguranţa Alimentelor,
                    Csutak-Nagy Laszlo
 
                  p. Ministrul mediului
                şi dezvoltãrii durabile,
                     Silviu Stoica,
                    secretar de stat
 
          Departamentul pentru Afaceri Europene,
                   Adrian Ciocãnea,
                    secretar de stat
 
          Ministrul economiei şi finanţelor,
                  Varujan Vosganian
 
     Bucureşti, 21 mai 2008.
     Nr. 545.
                      ____________

Newsletter GRATUIT

Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email

Tags: Monitorul Oficial, Acte Monitorul Oficial, Hotarare, Guvernul Romaniei, HOTARARE nr. 545 din 21 mai 2008

Comentarii

Fii primul care comenteaza.

MonitorulJuridic.ro este un proiect:

Atentie, Juristi!

5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR

Legea GDPR a modificat Contractele, Cererile sau Notificarile obligatorii

Va oferim Modele de Documente conform GDPR + Clauze speciale

Descarcati GRATUIT Raportul Special "5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR"