Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
În temeiul art. 108 din Constituţia României, republicată, Guvernul României adoptă prezenta hotărâre. ART. I Anexa la Hotărârea Guvernului nr. 1.559/2004 privind procedura de omologare a produselor de protecţie a plantelor în vederea plasării pe piaţă şi a utilizării lor pe teritoriul României, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 955 din 19 octombrie 2004, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se înlocuieşte cu anexa la prezenta hotărâre. ART. II Prezenta hotărâre intră în vigoare la 10 zile de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I. PRIM-MINISTRU VICTOR-VIOREL PONTA Contrasemnează: --------------- Ministrul agriculturii şi dezvoltării rurale, Daniel Constantin Viceprim-ministru, ministrul finanţelor publice, Daniel Chiţoiu Ministrul delegat pentru buget, Liviu Voinea Ministrul mediului şi schimbărilor climatice, Rovana Plumb Ministrul delegat pentru ape, păduri şi piscicultură, Lucia Ana Varga Ministrul sănătăţii, Gheorghe-Eugen Nicolăescu p. Ministrul afacerilor externe, George Ciamba, secretar de stat Bucureşti, 12 iunie 2013. Nr. 360. ANEXĂ -----(Anexa la Hotărârea Guvernului nr. 1.559/2004)---------------------------------------------- TARIFE privind aprobarea, evaluarea şi omologarea unei substanţe active/produs de protecţie a plantelor
┌───┬───────────────────────────────────────────────────────────┬────────────┐
│Nr.│ Subiect │ Tarif │
│crt│ │ (lei) │
├───┴───────────────────────────────────────────────────────────┴────────────┤
│ A. Tarife privind procedura de aprobare a unei substanţe active în Uniunea │
│ Europeană, România în calitate de stat membru raportor*) │
├───┬───────────────────────────────────────────────────────────┬────────────┤
│ 1.│Coordonarea examinării integralităţii dosarului │ 2.278 │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 2.│Evaluarea proprietăţilor fizico-chimice şi a metodelor │ 15.034 │
│ │analitice │ │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 3.│Evaluarea profilului reziduurilor │ 30.067 │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 4.│Evaluarea comportării în mediu │ 30.067 │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 5.│Evaluarea profilului ecotoxicologic │ 30.067 │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 6.│Evaluarea profilului toxicologic │ 36.445 │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 7.│Elaborarea şi actualizarea raportului de evaluare în │ 68.335 │
│ │funcţie de comentariile statelor membre │ │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 8.│Analiza evaluării secţiunilor dosarului şi editarea │ 15.034 │
│ │monografiei │ │
├───┴───────────────────────────────────────────────────────────┴────────────┤
│*) Tarifele privind procedura de aprobare a unei substanţe active în Uniunea│
│Europeană, România în calitate de stat membru coraportor, reprezintă 20% din│
│sumele înscrise în tabel. │
├────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│B. Tarife pentru evaluarea ştiinţifică a dosarului produsului de protecţie a│
│plantelor pentru omologare în România │
├───┬───────────────────────────────────────────────────────────┬────────────┤
│ I.│SUBSTANŢE ACTIVE - SUBSTANŢE CHIMICE/MICROORGANISME ŞI │ │
│ │VIRUSURI │ │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 1.│a) Evaluarea proprietăţilor fizice şi chimice şi a │ 2.278 │
│ │metodelor analitice pentru analiza substanţei active │ │
│ │tehnice*) │ │
│ │b) Evaluarea metodelor analitice pentru determinarea │ │
│ │reziduurilor*) │ │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 2.│Evaluarea profilului reziduurilor (reziduuri în sau pe │ 6.834 │
│ │produsele tratate, produsele alimentare şi furaje, │ │
│ │evaluarea riscului pentru consumator)*) │ │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 3.│Evaluarea comportării în mediu*) │ 7.972 │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 4.│Evaluarea profilului ecotoxicologic*) │ 6.651 │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 5.│Evaluarea profilului toxicologic*) │ 7.859 │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 6.│Evaluarea documentaţiei privind clasificarea şi etichetarea│ 1.366 │
│ │substanţei active*) │ │
├───┴───────────────────────────────────────────────────────────┴────────────┤
│*) În cazul în care evaluatorii dosarelor accesează Proiectul de raport de │
│evaluare (Draft Assesment Report - DAR) întocmit de statul membru raportor │
│se percep 10% din sumele înscrise în tabel. │
├───┬───────────────────────────────────────────────────────────┬────────────┤
│II.│PRODUS DE PROTECŢIE A PLANTELOR - PREPARAT │ │
│ │CHIMIC/MICROORGANISME ŞI VIRUSURI │ │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 1.│a) Evaluarea proprietăţilor fizice şi chimice şi a │ 2.278 │
│ │metodelor analitice pentru analiză a preparatului*) │ │
│ │b) Evaluarea metodelor analitice pentru determinarea │ │
│ │reziduurilor *) │ │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 2.│Evaluarea profilului reziduurilor (reziduuri în sau pe │ 6.834 │
│ │produsele tratate, produsele alimentare şi furaje, │ │
│ │evaluarea riscului pentru consumator) *) │ │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 3.│Evaluarea comportării în mediu *) │ 6.629 │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 4.│Evaluarea profilului ecotoxicologic *) │ 9.750 │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 5.│Evaluarea profilului toxicologic *) │ 8.997 │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 6.│Evaluarea documentaţiei privind clasificarea şi etichetarea│ 1.366 │
│ │produsului de protecţie a plantelor *) **) │ │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 7.│Evaluarea datelor privind eficacitatea produsului de │ 7.950 │
│ │protecţie a plantelor *) │ │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 8.│Tarif pentru omologare zonală │ 500 │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 9.│Tarif pentru activităţi de cercetare şi dezvoltare în scop │ 1.320 │
│ │experimental │ │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│10.│Tarif pentru autorizarea provizorie de plasare pe piaţă │ 880 │
│ │(120 de zile) │ │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│11.│Taxa anuală pentru susţinerea omologării │ 1.320 │
├───┴───────────────────────────────────────────────────────────┴────────────┤
│*) Pentru situaţia în care România nu este stat membru raportor zonal (SMRZ)│
│se percep doar 30% din sumele înscrise în tabel. │
│**) Tariful de 1.366 lei se percepe pentru evaluarea documentaţiei privind │
│clasificarea şi etichetarea produsului de protecţie a plantelor, de către │
│fiecare dintre autorităţile implicate în procedura de omologare. │
├────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ C. Tarife pentru evaluarea suplimentară în cazul extinderii domeniului de │
│utilizare a unui produs de protecţie a plantelor │
├───┬───────────────────────────────────────────────────────────┬────────────┤
│ 1.│Evaluarea datelor privind eficacitatea produsului de │ 4.556 │
│ │protecţie a plantelor *) │ │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 2.│Evaluarea profilului toxicologic/riscuri pentru operator *)│ 3.645 │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 3.│Evaluarea comportării în mediu *) │ 228 │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 4.│Evaluarea profilului ecotoxicologic *) │ 228 │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 5.│Evaluarea profilului reziduurilor (reziduuri în sau pe │ 6.834 │
│ │produsele tratate, produsele alimentare şi furaje, │ │
│ │evaluarea riscului pentru consumator) *) │ │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 6.│Evaluarea documentaţiei privind clasificarea şi etichetarea│ 250 │
│ │produsului de protecţie a plantelor *) **) │ │
├───┴───────────────────────────────────────────────────────────┴────────────┤
│*) Pentru situaţia în care România nu este stat membru raportor zonal (SMRZ)│
│se percep doar 30% din sumele înscrise în tabel. │
│**) Tariful de 250 lei se percepe pentru evaluarea documentaţiei privind │
│clasificarea şi etichetarea produsului de protecţie a plantelor, de către │
│fiecare dintre autorităţile implicate în procedura de omologare. │
├────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ D. Tarife pentru evaluarea suplimentară în cazul unor modificări în │
│compoziţia chimică a produsului de protecţie a plantelor │
├───┬───────────────────────────────────────────────────────────┬────────────┤
│ 1.│Evaluarea proprietăţilor fizice şi chimice *) **) │ 800 │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 2.│Evaluarea studiilor de eficacitate şi fitotoxicitate *) │ 800 │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 3.│Evaluarea studiilor de toxicologie *) │ 400 │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 4.│Evaluarea studiilor de ecotoxicologie *) │ 400 │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 5.│Evaluarea comportării în mediu *) │ 400 │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 6.│Evaluarea documentaţiei privind clasificarea şi etichetarea│ 250 │
│ │produsului de protecţie a plantelor *) ***) │ │
├───┴───────────────────────────────────────────────────────────┴────────────┤
│*) Pentru situaţia în care România nu este stat membru raportor zonal (SMRZ)│
│se percep doar 30% din sumele înscrise în tabel. │
│**) În cazul unor modificări minore în compoziţia chimică a produsului de │
│protecţie a plantelor se percepe doar tariful prevăzut la pct. 1, pentru │
│evaluarea proprietăţilor fizico-chimice. │
│***) Tariful de 250 lei se percepe pentru evaluarea documentaţiei privind │
│clasificarea şi etichetarea produsului de protecţie a plantelor, de către │
│fiecare dintre autorităţile implicate în procedura de omologare. │
├────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ E. Tarife pentru evaluarea dosarului produsului în cazul unui produs de │
│protecţie a plantelor deja omologat în alt stat membru (recunoaşterea │
│reciprocă a omologărilor) │
├───┬───────────────────────────────────────────────────────────┬────────────┤
│ 1.│Tarif pentru recunoaşterea reciprocă a omologărilor │ 2.278 │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 2.│a) Evaluarea proprietăţilor fizice şi chimice şi a │ 1.139 │
│ │metodelor analitice pentru analiză a preparatului │ │
│ │b) Evaluarea metodelor analitice pentru determinarea │ │
│ │reziduurilor │ │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 3.│Evaluarea profilului reziduurilor (reziduuri în sau pe │ 3.417 │
│ │produsele tratate, produsele alimentare şi furaje, │ │
│ │evaluarea riscului pentru consumator) │ │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 4.│Evaluarea comportării în mediu │ 3.315 │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 5.│Evaluarea profilului ecotoxicologic │ 4.875 │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 6.│Evaluarea profilului toxicologic │ 4.499 │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 7.│Evaluarea datelor privind eficacitatea produsului de │ 2.278 │
│ │protecţie a plantelor │ │
├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ 8.│Evaluarea documentaţiei privind clasificarea şi etichetarea│ 250 │
│ │produsului de protecţie a plantelor *) │ │
├───┴───────────────────────────────────────────────────────────┴────────────┤
│*) Tariful de 250 lei se percepe pentru evaluarea documentaţiei privind │
│clasificarea şi etichetarea produsului de protecţie a plantelor, de către │
│fiecare dintre autorităţile implicate în procedura de omologare. │
└────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
-----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.