Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
┌──────────────────┬────────────┬───────────┬───────────┐
│ Numãrul │ x/r │ y/r │ z │
│ microfonului │ │ │ │
├──────────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ 1 │ 1 │ 0 │ 1,5 m │
├──────────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ 2 │ 0,7 │ 0,7 │ 1,5 m │
├──────────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ 3 │ 0 │ 1 │ 1,5 m │
├──────────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ 4 │ -0,7 │ 0,7 │ 1,5 m │
├──────────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ 5 │ -1 │ 0 │ 1,5 m │
├──────────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ 6 │ -0,7 │ -0,7 │ 1,5 m │
├──────────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ 7 │ 0 │ -1 │ 1,5 m │
├──────────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ 8 │ 0,7 │ -0,7 │ 1,5 m │
├──────────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ 9 │ 0,65 │ 0,27 │ 0,71 r │
├──────────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ 10 │ -0,27 │ 0,65 │ 0,71 r │
├──────────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ 11 │ -0,65 │ -0,27 │ 0,71 r │
├──────────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤
│ 12 │ 0,27 │ -0,65 │ 0,71 r │
└──────────────────┴────────────┴───────────┴───────────┘
2
unde
L(W1) şi L(W2) sunt nivelele puterii acustice medii pentru doua
moduri diferite de operare, definite mai sus.
7. Vehicule combinate pentru spalare cu inalta presiune şi golire prin aspirare Dacã este posibila operarea simultanã a ambelor posturi ale echipamentului, acesta se va face conform cu prevederile de la nr. 26 şi nr. 52 din prezenta anexa. Dacã nu, nivelele presiunii acustice vor fi mãsurate separat şi se va considera valoarea mai mare. 8. Maşini de compactare, doar maiuri cu explozie (i) Rulouri nevibratoare: Vezi Nr. 0 (ii) Rulouri vibratoare cu operator: Standard de baza privind emisiile de zgomot: Standardul EN ISO 3744:1995 Condiţiile de operare în timpul incercarii: Montarea echipamentului: Rola vibratoare va fi instalata pe unul sau mai multe materiale elastice adecvate, cum sunt perna/perne de aer. Aceste perne de aer vor fi confectionate dintr-un material suplu (elastomer sau similar) şi vor fi umflate, la o presiune, care sa asigure ridicarea masinii la minim 5 cm; se vor evita efectele de rezonanta. Dimensiunea pernei (pernelor) de aer va fi astfel încât sa asigure stabilitatea masinii în timpul incercarii. Încercare sub sarcina Masina va fi incercata în poziţie stationara, cu motorul la turatia nominalã (declarata de fabricant) şi mecanismul (mecanismele) de deplasare deconectate. Mecanismul de compactare trebuie sa fie acţionat utilizând forta maxima de compactare corespunzãtoare combinatiei dintre frecventa maxima şi amplitudinea maxima pentru aceasta frecventa conform declaraţiei producãtorului. Perioada de observare: Perioada de observare va fi de minim 15 secunde. (iii) Plãci vibratoare, maiuri vibrante, maiuri explozive, role vibratoare cu actionare pedestra Standard de baza privind emisiile de zgomot: Standardul EN ISO 3744:1995 Suprafata de încercare: Standardul EN 500-4 rev. 1: 1998, Anexa C Condiţii de operare pe durata incercarii: Încercare sub sarcina Standardul EN 500-4 rev. 1: 1998, Anexa C Perioada de observare: Standardul EN 500-4 rev. 1: 1998, Anexa C 9. Compresoare Standard de baza privind emisiile de zgomot: Standardul EN ISO 3744:1995 Suprafata de mãsurare/numãrul poziţiilor microfoanelor/distanta de mãsurare - emisfera/şase microfoane pozitionate conform cu Partea A punctul 5/conform cu Partea A punctul 5 sau - paralelipiped conform standardului EN ISO 3744:1995, cu distanta de mãsurare d = 1 m Condiţiile de operare în timpul incercarii: Montarea echipamentului Compresoarele vor fi instalate pe planul reflector; compresoarele montate pe talpa vor fi plasate pe un suport cu înãlţime de 0,4 m, în cazul în care condiţiile de instalare ale producãtorului nu impun altfel. Încercare sub sarcina Compresorul ce urmeazã a fi încercat va fi încãlzit şi va funcţiona în condiţii stabile ca pentru funcţionare continua. Acesta va fi întreţinut şi lubrifiat corespunzãtor precizãrilor producãtorului. Determinarea nivelului de putere acustica se va face la sarcina maxima sau în condiţiile de funcţionare, care trebuie sa fie reproductibile şi reprezentative pentru operatia cea mai zgomotoasa din utilizarea tipica a masinii încercate, indiferent care este mai zgomotos. Planul întregului utilaj va fi astfel încât, anumite componente, de exemplu racitoarele se vor monta la distanta de compresor, avându-se grija ca atunci când se efectueazã încercarea de zgomot sa se aibã în vedere separarea zgomotului generat de aceste componente. Separarea diverselor surse de zgomot, poate necesita echipament special pentru atenuarea zgomotului acestor surse în timpul masurarii. Caracteristicile zgomotului şi descrierea condiţiilor de operare a unor asemenea pãrţi se vor mentiona separat în raportul de încercare. În timpul incercarii gazul eliminat de la compresor va fi evacuat prin ţevi în afarã ariei de încercare. Se va avea grija, ca nivelul de zgomot generat de gazul eliminat, sa fie cu cel puţin 10 dB mai mic, decât cel mãsurat în toate punctele de mãsurare, de exemplu la umplerea unui amortizor de zgomot. Se va avea grija ca evacuarea aerului sa nu introducã nici un fel de zgomot suplimentar, cauzat de turbulenta de la supapa de evacuare. Perioada de observare: Perioada de observare va fi de minim 15 secunde. 10. Spargatoare de beton şi picamere, portabile Standard de baza privind emisiile de zgomot: Standardul EN ISO 3744:1995 Suprafata de mãsurare/numãrul poziţiilor microfoanelor/distanta de mãsurare: Emisfera/şase poziţii pentru microfoane conform cu Cap. A, punct 5 şi tabelul urmãtor/corespunzãtor masei echipamentului, asa cum este data în tabelul urmãtor:
┌─────────────────────────┬─────────────────────────┬────────────────────────┐
│Masa echipamentului m în │ │ Z pentru poziţia │
│ kg │ Raza semisferei │microfoanelor 2,4,6 şi 8│
├─────────────────────────┼─────────────────────────┼────────────────────────┤
│ m < 10 │ 2 m │ 0,75 m │
├─────────────────────────┼─────────────────────────┼────────────────────────┤
│ m ≥ 10 │ 4 m │ 1,50 m │
└─────────────────────────┴─────────────────────────┴────────────────────────┘
L(WA) = 10 log(0,7 X 10^0,1LWAc + 0,3 x 10^0,1LWAa)
L(WA) = 10 log(0,4x10^0,1LWAa+0,25x10^0,1LWAb+0,25x10^0,1LWAc+0,1x10^0,1LWAd)
L(WA) = 10 log(0,4 x 10^0,1LWAa + 0,3 x 10^0,1LWAb + 0,3 x 10^0,1LWAc)
- sistemul de transport: cel puţin 10% din valoarea maxima
- sistemul de imprastiere: cel puţin 40% din valoarea maxima
- tasarea (viteza, lovirea): cel puţin 50% din valoarea maxima
- vibratoarele (viteza, momentul de cel puţin 50% din valoarea maxima
dezechilibrare)
- bare de presiune (frecventa, cel puţin 50% din valoarea maxima
presiune):
MODEL PENTRU INDICAREA NIVELULUI DE PUTERE ACUSTICA
Indicarea nivelului de putere acustica garantat trebuie sa conţinã un numãr unic al puterii acustice garantate, mãsurat în dB, semnul L(WA) şi o pictograma având urmãtoarea forma:
NOTA(CTCE)
Pictograma se gãseşte în Monitorul Oficial al României, Partea I, Nr. 48 din 22.01.2007, la pagina 79 (a se vedea imaginea asociata).
Dacã pictograma este micşoratã sau marita în funcţie de mãrimea echipamentului, este necesar sa se respecte proportiile prezentate în figura de mai sus. În astfel de situaţii, dimensiunea verticala a indicatiei trebuie, pe cat posibil, sa nu fie mai mica de 40 mm.
ANEXA 5
CONTROLUL INTERN AL PRODUCŢIEI
1. Controlul intern al producţiei este procedura prin care producãtorul, sau reprezentantul autorizat al acestuia, care îndeplineşte obligaţiile de la pct. 2, asigura şi declara ca echipamentul în cauza satisface cerinţele prezentei hotãrâri. Producãtorul sau reprezentantul autorizat al acestuia trebuie sa aplice marcajul de conformitate CE şi indicarea nivelului de putere acustica garantat, conform prevederilor de la art. 11, pe fiecare echipament, şi sa întocmeascã în scris o declaraţie de conformitate EC conform prevederilor de la art. 9.
2. Producãtorul sau reprezentantul autorizat al acestuia trebuie sa întocmeascã documentaţia tehnica descrisã la pct. 3 şi trebuie sa o pãstreze timp de cel puţin 10 ani, de la data fabricãrii ultimului produs, ce va fi prezentatã spre examinare, la cerere. Inspecţiei Muncii şi Ministerului Economiei şi Comerţului. Producãtorul sau reprezentantul autorizat al acestuia pot sa imputerniceasca o alta persoana sa pãstreze documentaţia tehnica, situaţie în care trebuie sa se indice numele şi adresa acestei persoane în declaraţia de conformitate EC.
3. Documentaţia tehnica trebuie sa permitã efectuarea evaluãrii conformitatii echipamentului cu cerinţele prezentei hotãrâri. Documentaţia tehnica trebuie sa conţinã cel puţin urmãtoarele:
a) denumirea şi adresa producãtorului sau a reprezentantului autorizat al acestuia;
b) descrierea echipamentului;
c) marca;
d) denumirea comercialã;
e) tipul, seria şi numerele;
f) date tehnice relevante pentru identificarea echipamentului şi evaluarea emisiilor de zgomot, incluzând, dacã este cazul, schite şi orice descriere sau explicaţie necesarã pentru înţelegerea acestora;
g) o referire la Directiva 2000/14/EC ;
h) raportul tehnic al masurarilor zgomotului efectuate în conformitate cu prevederile prezentei hotãrâri;
i) instrumentele tehnice folosite şi rezultatele evaluãrii incertitudinilor datorate variatiilor în procesul de fabricaţie şi legatura lor cu nivelul puterii sonore garantat.
4. Producãtorul trebuie sa ia toate mãsurile necesare ca procesul de fabricaţie sa asigure în mod continuu conformitatea echipamentului produs cu documentaţia tehnica prevãzutã la pct. 2 şi pct. 3 şi cu cerinţele prezentei hotãrâri.
ANEXA 6
CONTROLUL INTERN AL PRODUCŢIEI COMPLETAT CU
EVALUAREA DOCUMENTAŢIEI TEHNICE ŞI VERIFICAREA
PERIODICÃ
1. Controlul intem al producţiei completat cu evaluarea documentaţiei tehnice şi verificarea periodicã este procedura prin care producãtorul, sau reprezentantul autorizat al acestuia, care îndeplineşte obligaţiile prevãzute la pct. 2, pct. 5 şi pct. 6, asigura şi declara ca echipamentul în cauza satisface cerinţele prezentei hotãrâri. Producãtorul sau reprezentantul autorizat al acestuia trebuie sa aplice marcajul de conformitate CE şi indicarea nivelului de putere acustica garantat conform prevederilor de la art. 11 pe fiecare echipament şi sa întocmeascã în scris o declaraţie de conformitate EC conform prevederilor de la art. 9.
2. Producãtorul sau reprezentantul autorizat al acestuia trebuie sa întocmeascã documentaţia tehnica descrisã la pct. 3 şi trebuie sa o pãstreze timp de cel puţin 10 ani, de la data fabricãrii ultimului produs, ce va fi prezentatã spre examinare, la cerere. Inspecţiei Muncii şi Ministerului Economiei şi Comerţului. Producãtorul sau reprezentantul autorizat al acestuia pot sa imputerniceasca o alta persoana sa pãstreze documentaţia tehnica, situaţie în care trebuie sa se indice numele şi adresa acestei persoane în declaraţia de conformitate EC.
3. Documentaţia tehnica trebuie sa permitã efectuarea evaluãrii conformitatii echipamentului cu cerinţele prezentei hotãrâri. Documentaţia tehnica trebuie sa conţinã cel puţin urmãtoarele:
a) denumirea şi adresa producãtorului sau a reprezentantului autorizat al acestuia;
b) descrierea echipamentului;
c) marca;
d) denumirea comercialã;
e) tipul, seria şi numerele;
f) date tehnice relevante pentru identificarea echipamentului şi evaluarea emisiilor de zgomot, incluzând, dacã este cazul, schite şi orice descriere sau explicaţie necesarã pentru înţelegerea acestora;
g) o referire la Directiva 2000/14/EC ;
h) raportul tehnic al masurarilor zgomotului efectuate în conformitate cu prevederile prezentei hotãrâri;
i) instrumentele tehnice folosite şi rezultatele evaluãrii incertitudinilor datorate variatiilor în procesul de fabricaţie şi legatura lor cu nivelul de putere acustica garantat.
4. Producãtorul trebuie sa ia toate mãsurile necesare ca procesul de fabricaţie sa asigure în mod continuu conformitatea echipamentului produs cu documentaţia tehnica prevãzutã la pct. 2 şi pct. 3 şi cu cerinţele prezentei hotãrâri.
5. Evaluarea de cãtre organismul notificat înainte de introducerea pe piata
Înainte ca primul echipament sa fie introdus pe piata sau pus în funcţiune, producãtorul sau reprezentantul autorizat al acestuia trebuie sa punã la dispoziţia unui organism notificat ales de acesta, o copie a documentaţiei tehnice.
În situaţia în care exista dubii privind credibilitatea documentaţiei tehnice, organismul notificat trebuie sa-l informeze cu privire la aceasta pe producãtor sau pe reprezentantul autorizat al acestuia şi, dacã este necesar, va efectua sau va impune efecuarea de modificãri în documentaţia tehnica, sau va efectua eventual, incercarile pe care le considera necesare.
Dupã ce organismul notificat întocmeşte un raport prin care confirma ca documentaţia tehnica îndeplineşte prevederile prezentei hotãrâri, producãtorul sau reprezentantul autorizat al acestuia poate aplica marcajul CE pe echipament şi poate emite o declaraţie de conformitate EC, conform prevederilor de la art. 11 şi respectiv art. 9, pentru care isi asuma intreaga responsabilitate.
6. Evaluarea de cãtre organismul notificat în timpul fabricaţiei.
Producãtorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, trebuie sa implice în continuare organismul notificat în procesul de fabricaţie în conformitate cu una din urmãtoarele proceduri alese de producãtor sau de reprezentantul autorizat al acestuia:
a) organismul notificat trebuie sa efectueze audituri periodice pentru a verifica faptul ca echipamentul produs este în mod continuu conform cu documentaţia tehnica şi cu cerinţele prezentei hotãrârii; în special, organismul notificat se va concentra asupra urmãtoarelor aspecte:
i) marcarea corecta şi completa a echipamentului, conform art. 11;
ii) emiterea declaraţiei de conformitate EC conform art. 9;
iii) instrumentele tehnice folosite şi rezultatele evaluãrii incertitudiailor datorate variatiilor în procesul de fabricaţie şi legatura lor cu nivelul de putere acustica garantat.
Producãtorul sau reprezentantul autorizat al acestuia trebuie sa permitã accesul liber organismului notificat la toate documentele interne care susţin aceasta procedura, la toate rezultatele efective ale auditurilor interne şi acţiunile corective care au fost luate, dupã caz.
Numai în cazul în care auditurile mai sus menţionate au condus la rezultate nesatisfacatoare, organismul notificat va efectua încercãri de zgomot care, pe baza aprecierii şi experienţei sale, pot fi simplificate sau efectuate în totalitate, conform prevederilor dia anexa nr. 3 pentru tipul de echipament în cauza,
b) organismul notificat trebuie sa efectueze sau impune efectuarea de audituri ale produsului la intervale aleatorii. O mostra corespunzãtoare a echipamentului final, aleasã de organismul notificat, trebuie sa fie examinata şi trebuie efectuate încercãri de zgomot corespunzãtoare, conform prevederilor din anexa nr. 3, sau trebuie realizate încercãri cu efect echivalent pentru a verifica conformitatea produsului cu cerinţele aplicabile din prezenta hotãrâre. Auditul de produs trebuie sa includã urmãtoarele aspecte:
i) marcarea corecta şi completa a echipamentului conform art. 11;
ii) emiterea declaraţiei de conformitate EC conform art. 9. În ambele proceduri frecventa auditurilor se va stabili de organismul notificat în funcţie de rezultatele evaluãrilor anterioare, de necesitatea monitorizarii acţiunilor corective şi a altor îndrumãri cu privire la frecventa auditurilor care pot fi determinate de producţia anuala şi capacitatea generalã a producãtorului de a menţine valorile garantate; cu toate acestea, un audit trebuie efectuat cel puţin o data la trei ani.
În situaţia în care exista dubii privind credibilitatea documentaţiei tehnice, sau cu privire la menţinerea normelor în timpul producţiei, organismul notificat trebuie sa-1 informeze cu privire la aceasta pe producãtor sau pe reprezentantul autorizat al acestuia.
În cazurile în care echipamentul supus auditului nu este în conformitate cu prevederile prezentei hotãrâri organismul notificat trebuie sa informeze Ministerul Economiei şi Comerţului.
ANEXA 7
VERIFICAREA UNITÃŢII DE PRODUS
1. Verificarea unitãţii de produs este procedura prin care producãtorul, sau reprezentantul autorizat al acestuia asigura şi declara ca echipamentul pentru care a fost emis certificatul prevãzut la pct. 4, este conform cerinţelor prezentei hotãrâri. Producãtorul sau reprezentantul autorizat al acestuia trebuie sa aplice pe echipament marcajul CE însoţit de informaţii suplimentare conform prevederilor de la art. 11 şi sa elaboreze declaraţia de conformitate EC prevãzutã la art. 9.
2. Cererea pentru efectuarea verificãrii unitãţii de produs trebuie înaintatã de producãtor sau reprezentantul autorizat al acestuia unui singur organism notificat ales de cãtre acesta.
Aceasta cerere trebuie sa includã urmãtoarele:
a) denumirea şi adresa producãtorului şi dacã cererea este înaintatã de reprezentantul autorizat al acestuia, se adauga denumirea şi adresa acestuia;
b) o declaraţie scrisã care sa precizeze ca aceasta cerere nu a mai fost înaintatã unui alt organism notificat;
c) o documentaţie tehnica în conformitate cu cerinţele de mai jos:
i) o descriere a echipamentului;
ii) denumirea comercialã;
iii) tipul, seria şi numerele;
iv) date tehnice relevante pentru identificarea echipamentului şi evaluarea emisiilor de zgomot, incluzând, dacã este cazul, schite şi orice descriere sau explicaţie necesarã pentru înţelegerea acestora;
v) o referire la Directiva 2000/14/EC .
3. Organismul notificat are urmãtoarele obligaţii:
a) sa verifice dacã echipamentul a fost fabricat conform documentaţiei tehnice;
b) sa stabileascã de comun acord cu solicitantul procedurii asupra locului unde se vor efectua incercarile de zgomot, în conformitate cu prezenta hotãrâre;
c) sa efectueze sau sa impunã efectuarea încercãrilor de zgomot necesare, în conformitate cu prezenta hotãrâre.
4. Dacã echipamentul îndeplineşte prevederile prezentei hotãrâri, organismul notificat trebuie sa emita un certificat de conformitate, prevãzut în anexa nr. 10, pe care îl transmite solicitantului.
În situaţia în care organismul notificat refuza sa emita un certificat de conformitate acesta trebuie sa precizeze motivele detaliate care au stat la baza refuzului.
5. Producãtorul sau reprezentantul autorizat al acestuia trebuie sa pãstreze împreunã cu documentaţia tehnica copii ale certificatului de conformitate timp de 10 ani de la data la care echipamentul a fost introdus pe piata.
ANEXA 8
ASIGURAREA TOTALÃ A CALITÃŢII
1. Asigurarea totalã a calitãţii descrie procedura prin care producãtorul care îndeplineşte obligaţiile prevãzute la pct. 2, asigura şi declara ca echipamentul în cauza îndeplineşte cerinţele prezentei hotãrâri. Producãtorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, trebuie sa aplice pe fiecare produs marcajul CE, însoţit de informaţii suplimentare conform prevederilor de la art. 11 şi sa elaboreze declaraţia de conformitate EC prevãzutã la art. 9.
2. Producãtorul trebuie sa aplice un sistem de asigurare a calitãţii aprobat pentru fazele de proiectare, fabricaţie şi inspecţia finala a produsului şi pentru încercãri conform prevederilor de la pct. 3; sistemul calitãţii aprobat este supus supravegherii, conform prevederilor de la pct. 4.
3. Sistemul de asigurare a calitãţii:
3.1. Producãtorul trebuie sa înainteze o cerere pentru evaluarea propriului sistem de asigurare a calitãţii, unui organism notificat ales de acesta.
Cererea trebuie sa cuprindã urmãtoarele:
a) Toate informaţiile relevante pentru categoria de produs avutã în vedere, inclusiv documentaţia tehnica pentru toate echipamentele aflate deja în faza de proiectare sau de fabricaţie, care trebuie sa conţinã cel puţin urmãtoarele informaţii:
i) denumirea şi adresa producãtorului, sau a reprezentantului autorizat al acestuia;
ii) o descriere a echipamentului;
iii) marca;
iv) denumirea comercialã;
v) tipul, seria şi numerele;
vi) date tehnice relevante pentru identificarea echipamentului şi evaluarea emisiilor de zgomot, incluzând, dacã este cazul, schite şi orice descriere sau explicaţie necesarã pentru
înţelegerea acestora;
vii) o referire la Directiva 2000/14/EC ;
viii) raportul tehnic al masurarilor zgomotului efectuate în conformitate cu prevederile prezentei hotãrâri;
ix) instrumentele tehnice folosite şi rezultatele evaluãrii incertitudinilor datorate variatiilor în procesul de fabricaţie şi legatura lor cu nivelul de putere acustica garantat;
x) o copie a declaraţiei de conformitate EC. b) Documentaţia privind sistemul de asigurare a calitãţii.
3.2. Sistemul de asigurare a calitãţii trebuie sa asigure conformitatea produsului cu cerinţele aplicabile din prezenta hotãrâre.
Toate elementele, cerinţele şi deciziile adoptate de producãtor trebuie sa fie reunite într-o documentaţie sistematica şi ordonatã sub forma de politici, proceduri şi instrucţiuni scrise. Documentaţia privind sistemul de asigurare a calitãţii trebuie sa permitã o interpretare uniforma a politicii şi a procedurilor privind calitatea, cum sunt programe, planuri, manuale şi înregistrãri privind calitatea.
3.3. Documentaţia privind sistemul de asigurare a calitãţii trebuie sa cuprida în special o descriere adecvatã a urmãtoarelor:
a) obiectivele legate de calitate şi structura organizatoricã, responsabilitãţile şi atribuţiile conducerii cu privire la calitatea proiectului şi a produsului;
b) documentaţia tehnica ce trebuie elaborata pentru fiecare produs, care trebuie sa conţinã cel puţin informaţiile prevãzute la pct. 3.1 pentru documentaţia tehnica menţionatã la lit. a);
c) tehnicile de control şi verificare ale proiectului, procedurile şi mãsurile sistematice care vor fi utilizate la proiectarea produselor aparţinând categoriei de produse vizate;
d) tehnicile corespunzãtoare de fabricaţie, control al calitãţii şi asigurare a calitãţii, precum şi procesele şi acţiunile sistematice care vor fi utilizate;
e) examinarile şi incercarile efectuate înainte, în timpul şi dupã fabricare, cu indicarea frecvenţei cu care se efectueazã acestea;
f) înregistrãrile privind calitatea, cum ar fi rapoarte de inspecţie şi rezultatele încercãrilor, rezultatele etalonarilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat, etc;
g) mijloace de monitorizare a realizãrii calitãţii cerute pentru proiect şi produs şi funcţionarea eficienta a sistemului asigurare a calitãţii.
Organismul notificat trebuie sa evalueze sistemul de asigurare a calitãţii pentru a stabili dacã satisface cerinţele prevãzute la pct. 3.2. Se considera ca sunt sunt conform cerinţelor de calitate sistemele de asigurare a calitãţii care implementeaza standardul EN ISO 9001.
Echipa de audit trebuie sa aibã cel puţin un membru cu experienta în evaluarea tehnologiei echipamentului în cauza. Procedura de evaluare trebuie sa includã o vizita de evaluare la locurile de producţie, control, încercãri şi depozitare.
Decizia motivatã a echipei de audit, care trebuie sa cuprindã şi concluziile evaluãrii trebuie adusã la cunostinta producãtorului.
3.4. Producãtorul trebuie sa-şi ia angajamentul ca îndeplineşte obligaţiile ce decurg din sistemul de asigurare a calitãţii asa cum a fost aprobat şi trebuie sa asigure ca acesta este menţinut la un nivel corespunzãtor şi eficient.
Producãtorul sau reprezentantul autorizat al acestuia trebuie sa informeze organismul notificat care a aprobat sistemul de asigurare a calitãţii cu privire la orice intenţie de modificare a sistemului de asigurare a calitãţii.
Organismul notificat trebuie sa evalueze modificãrile propuse şi sa decidã dacã sistemul de asigurare a calitãţii modificat continua sa satisfacã cerinţele prevãzute la pct. 3.2 sau dacã este necesarã o reevaluare a acestuia.
Decizia motivatã a echipei de audit, care va cuprinde şi concluziile evaluãrii, trebuie adusã la cunostinta producãtorului.
4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat
4.1. Scopul supravegherii sistemului de asigurare a calitãţii este de a asigura ca producãtorul isi îndeplineşte în totalitate obligaţiile care îi revin din sistemul de asigurare a calitãţii aprobat.
4.2. Producãtorul trebuie sa permitã accesul organismului notificat pentru efectuarea de inspecţii în locurile de: proiectare, producţie, control, încercãri şi depozitare şi trebuie sa punã la dispoziţia acestuia toate informaţiile necesare, în special:
a) documentaţia sistemului de asigurare a calitãţii;
b) înregistrãrile privind calitatea prevãzute în capitolul referitor la proiectare din sistemul de asigurare a calitãţii, cum ar fi rezultatele analizelor, calculelor, încercãrilor, etc.
c) înregistrãrile privind calitatea prevãzute în capitolul referitor la fabricaţie din sistemul de asigurare a calitãţii, cum ar fi rapoartele de inspecţie şi rezultateale încercãrilor, rezultatele etalonarilor, rapoarte privind calificarea personalului implicat, etc.
4.3. Organismul notificat trebuie sa efectueze audituri periodice pentru a se asigura ca producãtorul menţine şi aplica sistemul de asigurare a calitãţii şi trebuie sa emita şi sa transmitã producãtorului un raport de audit.
4.4. Suplimentar fata de auditurile periodice organismul notificat poate efectua vizite inopinate la sediul producãtorului. În timpul acestor vizite organismul notificat poate efectua sau sa solicite sa fie efectuate încercãri pentru a verifica faptul ca sistemul de asigurare a calitãţii funcţioneazã corect, dacã considera necesar. Organismul notificat trebuie sa predea producãtorului un raport al vizitei şi, dacã s-a efectuat o încercare, un raport de încercare.
5. Producãtorul trebuie sa pãstreze şi sa punã la dispoziţia Inspecţiei Muncii şi Mnisterului Economiei şi Comerţului pe o perioada de cel puţin 10 ani de la data la care a fost fabricat ultimul echipament, urmãtoarele documente:
a) documentaţia prevãzutã la pct. 3.1 lit. b);
b) modificãrile prevãzute la pct. 3.4, al doilea paragraf;
c) deciziile şi rapoartele organismului notificat prevãzute la pct. 3.4, paragraful final, la pct. 4.3 şi la pct. 4.4.
6. Fiecare organim notificat trebuie sa furnizeze informaţii relevante cu privire la aprobãrile sistemelor de asigurare a calitãţii emise şi retrase, celorlalte organisme notificate.
ANEXA 9
CRITERII MINIME CARE TREBUIE LUATE ÎN CONSIDERARE PENTRU
NOTIFICAREA ORGANISMELOR
1. Organismul, directorul sau şi personalul responsabil cu efectuarea operaţiilor de verificare trebuie sa fie alţii decât proiectantul, producãtorul, furnizorul sau instalatorul echipamentului, şi alţii decât reprezentanţii autorizaţi ai acestora. Aceştia nu se pot implica direct sau în calitate de reprezentanţi autorizaţi în proiectarea, fabricarea, comercializarea sau întreţinerea unor astfel de echipamente şi nici nu trebuie sa fie reprezentanţi ai pãrţilor implicate în aceste activitãţi. Aceasta nu exclude posibilitatea schimbului de informaţii tehnice între producãtor şi organismul notificat.
2. Organismul şi personalul acestuia trebuie sa efectueze operaţiunile de evaluare şi verificare cu cel mai înalt grad de integritate profesionalã şi competenta tehnica şi trebuie sa fie independenţi de orice presiuni şi stimulente, în special de natura financiarã, care ar putea influenta deciziile sau rezultatul muncii lor, în mod special din partea persoanelor sau a grupurilor de persoane care au un interes legat de rezultatul verificãrilor.
3. Organismul trebuie sa aibã la dispoziţie personalul necesar şi sa dispunã de dotãrile necesare care sa îi permitã îndeplinirea în bune condiţii a sarcinilor sale administrative şi tehnice legate de operaţiunile de inspecţie şi supraveghere; trebuie sa aibã acces la echipamentul necesar pentru efectuarea oricãror verificãri speciale.
4. Personalul responsabil cu efectuarea inspectiilor trebuie sa aibã:
a) pregãtire tehnica şi profesionalã temeinica;
b) cunoştinţe suficiente ale cerinţelor pentru a evalua documentaţia tehnica;
c) cunoştinţe suficiente ale cerinţelor pentru incercarile pe care le efectueazã şi experienta practica adecvatã pentru astfel de încercãri;
d) abilitatea de a întocmi certificatele, înregistrãrile şi rapoartele cerute pentru autentificarea rezultatelor încercãrilor efectuate.
5. Imparţialitatea personalului de inspecţie trebuie garantatã. Remunerarea personalului nu trebuie sa fie dependenta de numãrul încercãrilor efectuate sau de rezultatele acestora.
6. Organismul trebuie sa încheie o asigurare de rãspundere civilã, pentru incercarile efectuate, în conformitate cu legislaţia nationala în domeniu, dacã rãspunderea civilã nu revine statului prin lege.
7. Personalul organismului este obligat sa pãstreze secretul profesional cu privire la toate informaţiile obţinute cu ocazia efectuãrii încercãrilor conform prevederilor prezentei hotãrâri sau a altor prevederi din reglementãri naţionale emise în aplicare, cu excepţia situaţiei în care informaţiile sunt solicitate de cãtre Inspecţia Muncii şi Ministerul Economiei şi Comerţului.
ANEXA 10
VERIFICAREA UNITÃŢII DE PRODUS
- MODEL AL CERTIFICATULUI DE CONFORMITATE -
┌────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ CERTIFICAT DE CONFORMITATE EC │
├────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────────┤
𗈕. PRODUCÃTOR 𗈖. CERTIFICAT DE CONFORMITATE EC Nr. │
├────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤
𗈗. DEŢINÃTORUL 𗈘. ORGANISMUL NOTIFICAT CARE A EMIS │
│ CERTIFICATULUI │ CERTIFICATUL │
├────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤
𗈙. RAPORT AL LABORATORULUI 𗈚. HOTÃRÂREA GUVERNULUI APLICABILÃ │
│NR. ..... DATA: ......... │ HG nr. ........./ ................ │
│Nivelul puterii acustice │ DIRECTIVA APLICABILÃ │
│mãsurate: │ │
│.......... dB │ │
├────────────────────────────┴───────────────────────────────────────────────┤
𗈛. DESCRIEREA ECHIPAMENTULUI │
│ │
│Tipul echipamentului: Categoria: │
│Numele comercial: │
│Tip Nr.: Nr. de identificare: │
│Tipul motorului/motoarelor: Producãtor: │
│Tipul de energie: Putere/turatie: │
│Alte caracteristici tehnice cerute: │
├────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
𗈜. URMÃTOARELE DOCUMENTE CARE POARTA NUMÃRUL DIN CASETA 2 SUNT ANEXATE LA │
│ ACEST CERTIFICAT: │
│ │
├────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
𗈝. VALIDAREA CERTIFICATULUI │
│ │
│ (Ştampila) │
│ │
│Loc │
│ │
│ (Semnatura) │
│ │
│ │
│Data: / / │
│ │
├────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────────┤
│ │ │
└────────────────────────────┴───────────────────────────────────────────────┘
------
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
