Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!
X
HOTĂRÂRE nr. 38 din 4 aprilie 2022 referitoare la propunerea de Regulament al Parlamentului European şi al Consiliului de modificare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 în ceea ce priveşte o derogare de la anumite obligaţii referitoare la medicamentele pentru investigaţie clinică puse la dispoziţie în Regatul Unit în ceea ce priveşte Irlanda de Nord, precum şi în Cipru, Irlanda şi Malta - COM(2021) 998 final
În temeiul dispoziţiilor art. 67 şi ale art. 148 alin. (2) şi (3) din Constituţia României, republicată, precum şi ale Protocolului nr. 2 privind aplicarea principiilor subsidiarităţii şi proporţionalităţii, anexat Tratatului de la Lisabona de modificare a Tratatului privind Uniunea Europeană şi a Tratatului de instituire a Comunităţii Europene, semnat la Lisabona la 13 decembrie 2007, ratificat prin Legea nr. 13/2008, în baza Raportului Comisiei pentru afaceri europene nr. LXII/119 din 30.03.2022, Senatul adoptă prezenta hotărâre. ART. 1 Senatul României constată că propunerea de Regulament al Parlamentului European şi al Consiliului de modificare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 în ceea ce priveşte o derogare de la anumite obligaţii referitoare la medicamentele pentru investigaţie clinică puse la dispoziţie în Regatul Unit în ceea ce priveşte Irlanda de Nord, precum şi în Cipru, Irlanda şi Malta - COM(2021) 998 final respectă principiile subsidiarităţii şi proporţionalităţii.
ART. 2 Senatul României: 1. consideră că Irlanda de Nord, precum şi pieţele mici din Uniunea Europeană (şi anume Malta, Irlanda şi Cipru) care depind de aprovizionarea cu medicamente din Regatul Unit au dificultăţi legate de capacitatea operatorilor economici de a respecta toate dispoziţiile acquis-ului privind medicamentele după încheierea perioadei de tranziţie prevăzute în Acordul de retragere, inclusiv medicamentele utilizate în studiile clinice intervenţionale, având în vedere în special cerinţele de import; 2. susţine că este necesar ca propunerea să se aplice de la 31 ianuarie 2022 până la 31 decembrie 2024.
ART. 3 Prezenta hotărâre se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Această hotărâre a fost adoptată de Senat în şedinţa din 4 aprilie 2022, cu respectarea prevederilor art. 76 alin. (2) din Constituţia României, republicată.
p. PREŞEDINTELE SENATULUI, ALINA-ŞTEFANIA GORGHIU
Bucureşti, 4 aprilie 2022. Nr. 38.
-----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
