Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!
X
HOTĂRÂRE nr. 25 din 14 martie 2023 referitoare la propunerea de Regulament al Parlamentului European şi al Consiliului de modificare a Regulamentelor (UE) 2017/745 şi (UE) 2017/746 în ceea ce priveşte dispoziţiile tranzitorii pentru anumite dispozitive medicale şi dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro - COM (2023) 10 final
În temeiul dispoziţiilor art. 67 şi ale art. 148 alin. (2) şi (3) din Constituţia României, republicată, şi ale Protocolului nr. 2 privind aplicarea principiilor subsidiarităţii şi proporţionalităţii, anexat Tratatului de la Lisabona de modificare a Tratatului privind Uniunea Europeană şi a Tratatului de instituire a Comunităţii Europene, semnat la Lisabona la 13 decembrie 2007, ratificat prin Legea nr. 13/2008, în baza Raportului Comisiei pentru afaceri europene nr. LXII/66 din 9.03.2023, Senatul adoptă prezenta hotărâre. ART. 1 Senatul României constată că propunerea de Regulament al Parlamentului European şi al Consiliului de modificare a Regulamentelor (UE) 2017/745 şi (UE) 2017/746 în ceea ce priveşte dispoziţiile tranzitorii pentru anumite dispozitive medicale şi dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro - COM (2023) 10 final respectă principiile subsidiarităţii şi proporţionalităţii.
ART. 2 Senatul României: a) consideră că acţiunea propusă la nivelul Uniunii Europene este necesară pentru a preveni riscul de penurie de dispozitive medicale în Uniunea Europeană. Modificările propuse vizează asigurarea atingerii scopului preconizat al Regulamentului privind dispozitivele medicale (Medical Device Regulation) şi al Regulamentului privind dispozitivele pentru diagnostic in vitro (In Vitro Diagnostic Device Regulation); b) susţine că propunerea menţine obiectivele Regulamentului privind dispozitivele medicale şi ale Regulamentului privind dispozitivele pentru diagnostic in vitro de a asigura un nivel ridicat de siguranţă şi performanţă a dispozitivelor prin consolidarea supravegherii lor de către organismele notificate.
ART. 3 Prezenta hotărâre se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Această hotărâre a fost adoptată de Senat în şedinţa din 14 martie 2023, cu respectarea prevederilor art. 76 alin. (2) din Constituţia României, republicată.
p. PREŞEDINTELE SENATULUI, ALINA-ŞTEFANIA GORGHIU
Bucureşti, 14 martie 2023. Nr. 25.
--------
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
