Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
În temeiul art. 108 din Constituţia României, republicată, şi al art. 6^1 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare,
Guvernul României adoptă prezenta hotărâre.
ART. 1
Registrul Naţional de Transplant, denumit în continuare RNT, reprezintă sistemul informatic prin care se asigură monitorizarea continuă a activităţii de transplant, a activităţilor centrelor de prelevare şi a centrelor de transplant, inclusiv numărul total al donatorilor vii şi decedaţi, tipurile şi numărul de organe, ţesuturi şi celule de origine umană prelevate şi conservate, transplantate sau distruse.
ART. 2
(1) RNT se află în proprietatea Ministerului Sănătăţii şi în administrarea Agenţiei Naţionale de Transplant, denumită în continuare ANT.
(2) Numirea persoanelor responsabile cu gestionarea datelor din RNT angajate în cadrul ANT, precum şi revocarea acestora se fac de către directorul executiv al ANT prin decizie.
(3) Numirea persoanelor responsabile cu gestionarea datelor din RNT angajate în cadrul unităţilor sanitare acreditate, precum şi revocarea acestora se fac de către directorul executiv al ANT prin decizie, în urma solicitării conducerii unităţilor sanitare acreditate.
(4) Persoanele responsabile cu gestionarea datelor din RNT prevăzute la alin. (2) şi (3), în urma deciziei emise de directorul executiv al ANT, primesc contul de utilizator şi codul de acces în RNT.
(5) Atribuţiile persoanelor responsabile cu gestionarea datelor din RNT se aprobă prin ordin al ministrului sănătăţii.
(6) ANT, în calitate de operator de date cu caracter personal, precum şi unităţile sanitare acreditate, în calitate de operatori asociaţi, prelucrează datele cu caracter personal colectate în RNT prin persoanele prevăzute la alin. (2) şi (3), cu respectarea prevederilor Regulamentului (UE) 2016/679 al Parlamentului European şi al Consiliului din 27 aprilie 2016 privind protecţia persoanelor fizice în ceea ce priveşte prelucrarea datelor cu caracter personal şi privind libera circulaţie a acestor date şi de abrogare a Directivei 95/46/CE (Regulamentul general privind protecţia datelor) şi a legislaţiei naţionale aplicabile domeniului protecţiei datelor.
(7) Persoanele responsabile cu gestionarea datelor din RNT desemnate prin decizia directorului executiv al ANT potrivit dispoziţiilor alin. (2) şi (3) realizează prelucrarea datelor cu caracter personal din RNT prin reglementări interne aprobate în cadrul instituţiei angajatoare, cu respectarea prevederilor Regulamentului (UE) 2016/679 al Parlamentului European şi al Consiliului din 27 aprilie 2016.
(8) Datele cu caracter personal, colectate şi prelucrate în RNT, sunt date privind identificarea persoanei: nume, prenume, CNP sau număr paşaport, vârstă, sex, date privind starea de sănătate şi situaţia listei de aşteptare pentru procedurile de transplant.
(9) Datele cu caracter personal prevăzute la alin. (8) se păstrează pentru o perioadă de 30 de ani de la data colectării în RNT şi nu pot fi şterse. Eventualele modificări ale datelor cu caracter personal intervenite se consemnează fără a fi şterse cele deja existente, chiar dacă, urmare a modificărilor aduse, acestea nu mai sunt valabile. La expirarea termenului de 30 de ani, datele cu caracter personal se anonimizează prin mijloace automatizate, în mod ireversibil.
(10) Cererile referitoare la prelucrarea datelor cu caracter personal din RNT, potrivit prevederilor alin. (7)-(9), precum şi cererile formulate pentru exercitarea drepturilor persoanelor vizate, prevăzute la art. 13-22 din Regulamentul (UE) 2016/679 al Parlamentului European şi al Consiliului din 27 aprilie 2016, se adresează ANT şi se soluţionează de către aceasta în termen de 30 de zile de la data înregistrării acestora.
(11) Metodologia de raportare, colectare şi prelucrare a datelor cu caracter personal, condiţiile şi limitele de acces la datele cu caracter personal, măsurile şi garanţiile privind securitatea şi confidenţialitatea datelor şi informaţiilor din RNT, precum şi modul de îndeplinire a măsurilor necesare în vederea informării persoanelor vizate asupra operaţiunilor de prelucrare a datelor cu caracter personal şi modul de exercitare a drepturilor acestora, în concordanţă cu Regulamentul (UE) 2016/679 al Parlamentului European şi al Consiliului din 27 aprilie 2016, se aprobă prin ordin al ministrului sănătăţii şi sunt obligatorii pentru ANT şi pentru unităţile sanitare acreditate, în calitate de operatori asociaţi prin persoanele nominalizate cu gestionarea datelor din RNT.
ART. 3
(1) RNT cuprinde secţiuni cu liste specifice tipurilor de transplant şi liste de donatori.
(2) Listele prevăzute la alin. (1) se aprobă prin ordin al ministrului sănătăţii.
ART. 4
(1) Orice persoană, pentru a putea beneficia de un transplant sau pentru a putea dona organe, ţesuturi sau celule de origine umană în scop terapeutic, este obligatoriu să fie înscrisă în RNT.
(2) Înscrierea în RNT a unui primitor sau donator se realizează prin sistemul informatic şi are drept consecinţă atribuirea unui cod unic de înregistrare la ANT, denumit în continuare codul CUIANT.
(3) Toate documentele medicale eliberate ulterior înscrierii în RNT vor conţine obligatoriu codul CUIANT.
ART. 5
ANT realizează instructajul privind utilizarea platformei informatice şi pune la dispoziţia persoanelor responsabile cu gestionarea datelor un cont unic de acces pentru obţinerea codului CUIANT şi actualizarea datelor în cadrul RNT.
ART. 6
În termen de 30 de zile de la intrarea în vigoare a prezentei hotărâri, Ministerul Sănătăţii emite ordinele pentru aplicarea măsurilor prevăzute la art. 2 alin. (5) şi (11) şi art. 3 alin. (2), care se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
PRIM-MINISTRU
ION-MARCEL CIOLACU
Contrasemnează:
Viceprim-ministru,
Marian Neacşu
p. Ministrul sănătăţii,
Adriana Pistol,
secretar de stat
Ministrul finanţelor,
Marcel-Ioan Boloş
Bucureşti, 16 octombrie 2024.
Nr. 1.286.
-----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect: