Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
În temeiul art. 108 din Constituţia României, republicată, şi al art. 6^1 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare,
Guvernul României adoptă prezenta hotărâre.
ART. 1
Se înfiinţează Registrul naţional de informare toxicologică, denumit în continuare ReTox, având drept scop:
a) înregistrarea informaţiilor potrivit prevederilor art. 45 alin. (1) din Regulamentul (CE) nr. 1.272/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi a amestecurilor, de modificare şi de abrogare a Directivelor 67/548/CEE şi 1999/45/CE, precum şi de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1.907/2006, denumit în continuare Regulamentul CLP, transmise de către operatorii economici înainte de data de 1 ianuarie 2024, pentru amestecurile de uz industrial potrivit anexei VIII partea A pct. 13 din respectivul regulament;
b) înregistrarea cazurilor de intoxicaţie acută şi a deceselor apărute în rândul populaţiei, datorate expunerii la amestecurile astfel cum sunt definite la art. 2 lit. a).
ART. 2
În înţelesul prezentei hotărâri, termenii şi expresiile de mai jos au următoarele semnificaţii:
a) amestec - astfel cum este definit la art. 2 pct. 8 din Regulamentul CLP, introdus pe piaţă în România;
b) amestec pentru uz industrial - astfel cum este definit la pct. 2.4.3 din anexa VIII partea A din Regulamentul CLP;
c) transmiţător - astfel cum este prevăzut la pct. 2.1. din anexa VIII partea A din Regulamentul CLP pentru amestecurile introduse pe piaţa din România;
d) transmitere - introducerea în ReTox de către transmiţător a datelor referitoare la un amestec de uz industrial. Transmiterea se realizează în mod gratuit;
e) intoxicaţie acută - stare de afectare a organismului determinată de o singură expunere sau de mai multe expuneri la un amestec într-o perioadă scurtă de timp, de regulă, mai puţin de 24 de ore, ce apare în cel mult 14 zile de la expunerea la amestec;
f) deces - moarte cauzată de intoxicaţia acută cu un amestec sau presupusă ca datorându-se unei intoxicaţii acute cu un amestec;
g) caz - înregistrare individuală a datelor de identificare, organizate prin codul numeric personal, ale unei persoane diagnosticate cu intoxicaţie acută sau decedate;
h) centre de informare toxicologică - centre de apel permanent care furnizează informaţiile şi recomandările necesare medicilor şi populaţiei în cazul expunerii la substanţe şi amestecuri periculoase, denumite în continuare CIT;
i) centre antitoxice regionale pentru copii - structuri funcţionale care îşi desfăşoară activitatea la nivelul spitalelor pentru copii sau al spitalelor judeţene în care funcţionează secţia de pediatrie, cu serviciu de apel telefonic permanent, denumite în continuare CARC;
j) personal medical din CIT sau CARC - personal care, după autentificare, accesează ReTox în scopul prevăzut la art. 45 alin. (2) lit. a) din Regulamentul CLP;
k) raportare - introducerea în ReTox de către personalul din direcţiile de sănătate publică judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti a datelor referitoare la cazurile de intoxicaţie acută şi deces, colectate de la unităţile sanitare publice sau private, furnizoare de servicii medicale, indiferent de forma de organizare şi subordonare, şi, respectiv, de la unităţile de medicină legală, spre a fi folosite în scopuri exclusiv statistice;
l) date cu caracter personal - astfel cum sunt definite la art. 4 pct. 1 din Regulamentul (UE) 2016/679 al Parlamentului European şi al Consiliului din 27 aprilie 2016 privind protecţia persoanelor fizice în ceea ce priveşte prelucrarea datelor cu caracter personal şi privind libera circulaţie a acestor date şi de abrogare a Directivei 95/46/CE (Regulamentul general privind protecţia datelor), informaţiile utilizate pentru a identifica o persoană sau un caz de boală;
m) registru - bază de date gestionată electronic şi accesată prin intermediul unei pagini web, cu acces restricţionat, utilizată în scopuri statistice, în care informaţiile introduse sunt ordonate nominal sau simbolizate prin coduri, după criterii şi caracteristici prestabilite.
ART. 3
Institutul Naţional de Sănătate Publică, denumit în continuare INSP, prin Centrul Naţional de Monitorizare a Riscurilor din Mediul Comunitar, denumit în continuare CNMRMC, asigură funcţionarea şi administrarea ReTox.
ART. 4
Ministerul Sănătăţii asigură resursele financiare necesare pentru funcţionarea şi administrarea ReTox prin Programul naţional de monitorizare a factorilor determinanţi din mediul de viaţă şi muncă, potrivit programelor naţionale de sănătate, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 423/2022.
ART. 5
(1) CNMRMC asigură accesul utilizatorilor ReTox, cu condiţia respectării confidenţialităţii tuturor datelor şi informaţiilor, după cum urmează:
a) transmiţătorului, pentru introducerea şi vizualizarea informaţiilor pe care acesta le-a transmis despre un amestec;
b) personalului medical din CIT sau CARC, pentru vizualizarea informaţiilor despre toate amestecurile introduse în ReTox;
c) direcţiilor de sănătate publică judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti pentru raportare.
(2) CNMRMC elaborează modelul de raportare, pe care îl transmite Ministerului Sănătăţii, spre informare, în termen de 30 de zile de la data publicării prezentei hotărâri.
ART. 6
INSP, prin CNMRMC, are următoarele responsabilităţi specifice:
a) colectează datele în ReTox pe baza metodologiei elaborate de CNMRMC;
b) elaborează rapoarte anuale, referitoare la datele din ReTox, pe care le afişează pe website-ul INSP la adresa https://cnmrmc.insp.gov.ro/en/ şi le înaintează Ministerului Sănătăţii în vederea îmbunătăţirii măsurilor de gestionare a riscului pentru sănătate cauzat de intoxicaţiile acute cu amestecuri;
c) asigură accesul pe bază de cod de utilizator şi parolă, precum şi asistenţă tehnică online pentru transmiţători, personalul medical din CIT sau CARC şi pentru personalul din direcţiile de sănătate publică judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti;
d) elaborează şi publică pe website-ul INSP ghidul de utilizare a ReTox, pe care îl actualizează ori de câte ori este necesar, cu respectarea regulilor de prelucrare a datelor cu caracter personal potrivit prevederilor Regulamentului (UE) 2016/679;
e) asigură formarea profesională a personalului implicat în activitatea de raportare în ReTox.
ART. 7
CIT şi CARC au următoarele responsabilităţi specifice:
a) desemnează personalul medical care accesează ReTox pe bază de cod de utilizator;
b) comunică CNMRMC datele de contact ale fiecărei persoane desemnate, potrivit lit. a);
c) comunică publicului serviciile de apel telefonic cu funcţionare permanentă, prin care personalul medical din CIT şi CARC furnizează informaţii şi date din ReTox despre amestecuri către medicii care tratează o intoxicaţie acută, precum şi sfaturi medicale pentru populaţie, în cazul expunerii acesteia la amestecuri.
ART. 8
Direcţiile de sănătate publică judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti au următoarele responsabilităţi:
a) raportează cazurile de intoxicaţie acută şi decesele trimestrial, până la data de 15 a lunii ulterioare trimestrului pentru care se face raportarea;
b) participă la instruirile organizate de INSP în vederea funcţionării optime a ReTox;
c) semnalează către CNMRMC dificultăţile întâmpinate în folosirea ReTox şi propun sugestii de îmbunătăţire a acestuia.
ART. 9
Transmiţătorii realizează transmiterea în ReTox a informaţiilor despre amestecurile pentru uz industrial până la data de 1 ianuarie 2024.
ART. 10
(1) Colectarea, transmiterea informaţiilor şi înregistrările, precum şi administrarea şi gestionarea datelor se realizează potrivit alin. (2) de către toate instituţiile publice prevăzute de prezenta hotărâre, cu respectarea prevederilor Regulamentului (UE) 2016/679, ale Legii nr. 190/2018 privind măsuri de punere în aplicare a Regulamentului (UE) 2016/679 al Parlamentului European şi al Consiliului din 27 aprilie 2016 privind protecţia persoanelor fizice în ceea ce priveşte prelucrarea datelor cu caracter personal şi privind libera circulaţie a acestor date şi de abrogare a Directivei 95/46/CE (Regulamentul general privind protecţia datelor), cu modificările ulterioare, precum şi ale Legii nr. 506/2004 privind prelucrarea datelor cu caracter personal şi protecţia vieţii private în sectorul comunicaţiilor electronice, cu modificările şi completările ulterioare.
(2) INSP poate prelucra în calitate de operator de date cu caracter personal următoarele date cu caracter personal, folosite ulterior în mod statistic şi pseudonimizate automat în ReTox: nume şi prenume, sex, vârstă, cod numeric personal, adresa de domiciliu sau reşedinţa, cu respectarea regulilor de prelucrare a datelor cu caracter personal.
(3) Durata de păstrare a datelor cu caracter personal transmise în ReTox este de 5 ani, potrivit prevederilor art. 5 alin. (1) lit. e) din Regulamentul (UE) 2016/679 şi ale dispoziţiilor art. 45 alin. (2) lit. b) din Regulamentul CLP.
PRIM-MINISTRU
NICOLAE-IONEL CIUCĂ
Contrasemnează:
Ministrul sănătăţii,
Alexandru Rafila
Ministrul mediului, apelor şi pădurilor,
Tánczos Barna
p. Ministrul afacerilor externe,
Daniela Anda Grigore Gîtman,
secretar de stat
Ministrul afacerilor interne,
Lucian Nicolae Bode
Bucureşti, 10 august 2022.
Nr. 1.008.
----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
