────────── Aprobat prin ORDINUL nr. 828 din 23 martie 2023, publicat în Monitorul Oficial, Partea I, nr. 353 din 26 aprilie 2023.────────── Ghidul a fost elaborat de către Universitatea din Bucureşti - Centrul de Cercetări în Ecologie Sistemică şi Sustenabilitate (UB), Academia Română - Institutul de Biologie Bucureşti (IBB) şi Agenţia Naţională pentru Protecţia Mediului (ANPM). Colectivul de autori: UB: Dr. Mihai Adamescu, Dr. Georgia Arhire, Dr. Nicoleta Geamănă, Dr. Magdalena Bucur, Dr. Elena Preda, Dr. Relu Giucă, Dr. Tudor Racoviceanu; IBB: Dr. Sorin Ştefănuţ, Dr. Anca Manole, Drd. Constanţa Mihaela Ion, Dr. Constantin - Ciprian Bîrsan, Gabriela Tamas, Dr. Marian Constantin, Dr. Kinga - Agnes Ollerer; ANPM: Director Mirela Pantilie, Şef serviciu Cristiana Iorgulescu, Şef birou Elena Petre, Consilier superior Andreea Ionescu, Consilier superior Roxana Mihai, Consilier superior Silvia Ene Cuprins Abrevieri Scop 1. Domeniul de aplicare 2. Cadrul instituţional 2.1. Punctul de contact naţional (NFP) 2.2. Autoritatea naţională competentă (ANC) 2.3. Autoritatea naţională de control 2.4. Utilizatorii 2.4.1. Utilizatorii externi 2.4.2. Utilizatorii români 3. Procedura privind accesul la resursele genetice şi împărţirea corectă şi echitabilă a beneficiilor care rezultă din utilizarea acestora (ABS) 3.1. Depunerea şi analiza cererii 3.2. Etapa emiterii consimţământului prealabil în cunoştinţă de cauză - PIC 3.3. Etapa negocierii termenilor conveniţi de comun acord - MAT 3.4. Etapa emiterii permisului de acces şi transmiterea către platforma ABS-CH 4. Monitorizarea în România a utilizatorilor de resurse genetice 4.1. Monitorizarea în urma primirii declaraţiei de diligenţă privind accesarea granturilor pentru cercetare şi dezvoltare 4.2. Monitorizarea în urma primirii declaraţiei de diligenţă referitoare la dezvoltarea finală a unui produs 4.3. Monitorizarea în urma notificărilor primite prin ABS-CH 4.4. Monitorizarea realizată în urma controalelor sau la semnalarea unor terţe părţi Anexa nr. 1. Cererea de acces la resurse genetice şi împărţirea beneficiilor (Secţiunea A) şi consimţământ prealabil în cunoştinţă de cauză (Secţiunea B)/Application for access to genetic resources and benefit sharing (Section A) and Prior Informed Consent (Section B) Anexa nr. 2. Termeni conveniţi de comun acord Anexa nr. 3. Permis de acces/ Access permit Anexa nr. 4. Model de declaraţie privind diligenţa necesară care trebuie prezentată în etapa de finanţare a lucrărilor de cercetare Anexa nr. 5. Model de declaraţie privind diligenţa necesară care trebuie prezentată în etapa finală a dezvoltării unui produs Anexa nr. 6. Legislaţie sectorială şi acte administrative necesare eliberării permisului de acces Anexa nr. 7. Beneficii conform Protocolului de la Nagoya Abrevieri
┌─────────┬───────────────┬─────────────┐
│Abreviere│Termen (în │Termen (în │
│ │limba engleză) │limba română)│
├─────────┼───────────────┼─────────────┤
│ │Access and │Accesul şi │
│ABS │Benefit-sharing│Împărţirea │
│ │ │Beneficiilor │
├─────────┼───────────────┼─────────────┤
│ │ │Centrul │
│ │ │pentru │
│ │Access and │schimbul de │
│ABS-CH │Benefit-sharing│informaţii │
│ │- Clearing │privind │
│ │House │accesul şi │
│ │ │împărţirea │
│ │ │beneficiilor │
├─────────┼───────────────┼─────────────┤
│ │The National │Agenţia │
│ │Agency for │Naţională │
│ANANP │Protected │pentru Arii │
│ │Natural Areas │Naturale │
│ │ │Protejate │
├─────────┼───────────────┼─────────────┤
│ │National │Agenţia │
│ │Environmental │Naţională │
│ANPM/NEPA│Protection │pentru │
│ │Agency │Protecţia │
│ │ │Mediului │
├─────────┼───────────────┼─────────────┤
│ │Convention on │Convenţia │
│CBD │Biological │privind │
│ │Diversity │Diversitatea │
│ │ │Biologică │
├─────────┼───────────────┼─────────────┤
│ │Competent │Autoritatea │
│CNA │National │Naţională │
│ │Authority │Competentă │
├─────────┼───────────────┼─────────────┤
│ │Checkpoint │Comunicatul │
│CPC │communique │punctului de │
│ │ │monitorizare │
├─────────┼───────────────┼─────────────┤
│ │National │Garda │
│GNM │Environmental │Naţională de │
│ │Guard │Mediu │
├─────────┼───────────────┼─────────────┤
│ │Internationally│Certificat de│
│ │Recognized │conformitate │
│IRCC │Certificate of │recunoscut la│
│ │Compliance │nivel │
│ │ │internaţional│
├─────────┼───────────────┼─────────────┤
│ │Mutually Agreed│Termeni │
│MAT │Term │conveniţi de │
│ │ │comun acord │
├─────────┼───────────────┼─────────────┤
│ │Ministry of │Ministerul │
│MMAP/MEWF│Environment, │Mediului, │
│ │Water and │Apelor şi │
│ │Forests │Pădurilor │
├─────────┼───────────────┼─────────────┤
│ │National Focal │Punctul de │
│NFP │Point │Contact │
│ │ │Naţional │
├─────────┼───────────────┼─────────────┤
│NP │Nagoya Protocol│Protocolul │
│ │ │Nagoya │
├─────────┼───────────────┼─────────────┤
│ │World Health │Organizaţia │
│OMS │Organization │Mondială a │
│ │ │Sănătăţii │
├─────────┼───────────────┼─────────────┤
│ │ │Consimţământ │
│PIC │Prior Informed │prealabil în │
│ │Consent │cunoştinţă de│
│ │ │cauză │
├─────────┼───────────────┼─────────────┤
│RG │Genetic │Resurse │
│ │resources │genetice │
├─────────┼───────────────┼─────────────┤
│UE │European Union │Uniunea │
│ │ │Europeană │
└─────────┴───────────────┴─────────────┘
Scop Ghidul practic privind implementarea în România a Protocolului de la Nagoya (NP) privind accesul la resursele genetice şi împărţirea corectă şi echitabilă a beneficiilor care rezultă din utilizarea acestora la Convenţia privind diversitatea biologică (CBD) şi a Regulamentului (UE) nr. 511/2014 al Parlamentului European şi al Consiliului privind măsurile de conformitate destinate utilizatorilor prevăzute în Protocolul de la Nagoya privind accesul la resursele genetice şi împărţirea corectă şi echitabilă a beneficiilor care rezultă din utilizarea acestora în Uniune (Regulamentul UE privind ABS), descrie procedura prin care se realizează accesul la resursele genetice şi se asigură împărţirea beneficiilor (ABS) pe teritoriul României, precum şi activitatea de monitorizare a utilizatorilor de resurse genetice (RG), cu respectarea legislaţiei existente, naţionale şi comunitare. Ghidul este destinat instituţiilor cu responsabilităţi privind măsurile de implementare a NP în România, respectiv autorităţii publice centrale pentru protecţia mediului, instituţiilor aflate în subordinea şi coordonarea acesteia, instituţiilor semnatare MAT (Termeni conveniţi de comun acord) din partea statului român şi utilizatorilor de RG, în vederea aplicării în România a NP şi a Regulamentului UE privind ABS. 1. Domeniul de aplicare Ghidul practic de implementare a NP şi a Regulamentului UE privind ABS se aplică pentru resursele genetice (RG) asupra cărora statul român este suveran, indiferent dacă acestea sunt in- situ sau ex-situ, în condiţiile în care utilizarea lor presupune, cumulativ, activităţi de cercetare- dezvoltare privind compoziţia genetică şi/sau biochimică împreună cu obţinerea de beneficii. NP şi Regulamentul UE privind ABS se aplică în cazul existenţei oricăror beneficii, monetare şi/sau non-monetare, rezultate din utilizarea RG. RG se pot identifica, atât în mediul lor natural (in-situ), cât şi în colecţii (bănci de gene, grădini botanice, grădini zoologice etc.) (ex-situ) şi, în funcţie de scopul utilizării, acestea pot fi supuse unor activităţi comerciale sau necomerciale. Activităţile comerciale care intră sub incidenţa NP şi a Regulamentului UE privind ABS se referă la cercetări asupra RG, in-situ sau ex-situ, pentru descoperirea unor gene, compuşi biochimici sau proprietăţi (funcţii) ale acestora care se utilizează ulterior în scop comercial direct în domenii precum biotehnologia, horticultura, farmacologia, industria cosmetică, fără a se limita la acestea. Activităţile necomerciale care intră sub incidenţa NP şi a Regulamentului UE privind ABS constau în cercetări taxonomice sau de conservare asupra RG, in-situ sau ex-situ, pentru descoperirea unor gene sau proprietăţi (funcţii) ale acestora care creează bazele unor cercetări şi dezvoltări ulterioare, fără un scop comercial direct. În România, sunt exceptate de la aplicarea NP şi a Regulamentului UE privind ABS situaţiile în care se solicită accesul la resursele genetice reglementate de alte acorduri internaţionale sectoriale care sunt complementare cu obiectivele CBD şi ale NP şi nu contravin acestor obiective, precum şi alte situaţii care se regăsesc mai jos: 1. Accesarea resurselor genetice înainte de data intrării în vigoare a NP; 2. Accesarea resurselor genetice umane; 3. Accesarea resurselor genetice marine din zone situate în afara jurisdicţiei naţionale; 4. Accesarea resurselor genetice care provin din regiunea Antarcticii; 5. Accesarea resurselor genetice reglementate în conformitate cu prevederile "Cadrului OMS de pregătire pentru situaţii de gripă pandemică"; 6. Accesarea resurselor genetice care sunt produse de bază comercializate; 7. Accesarea resurselor genetice pentru comercializare directă; 8. Accesarea derivatelor independent de resursa genetică, în cazul în care nu există un nivel de continuitate verificabil între derivat şi resursa genetică din care acesta a fost obţinut; 9. Accesarea resurselor genetice care provin dintr-o varietate nouă de plante; 10. Accesarea resurselor genetice care vor fi utilizate în alimentaţie si/sau agricultură; 11. Accesarea resurselor genetice care nu vor fi utilizate pentru cercetare şi dezvoltare privind compoziţia genetică şi/sau biochimică, inclusiv prin aplicarea biotehnologiei; 12. Accesarea resurselor genetice care vor fi utilizate doar pentru activităţi de cercetare fundamentală fără nicio aplicare sau utilizare comercială directă; 13. Accesarea resurselor genetice care prin cercetarea realizată nu va crea o nouă perspectivă asupra caracteristicilor lor, nereprezentând un potenţial beneficiu în procesul de dezvoltare al unui produs; 14. Accesarea microorganismelor, fungilor sau virusurilor care nu fac parte din colecţii; 15. Accesarea resurselor genetice care provin de la specii de animale domestice sau plante cultivate care nu fac parte din colecţii. 2. Cadrul instituţional 2.1. Punctul de contact naţional (NFP) În România, punctul de contact naţional (NFP) este reprezentat de autoritatea publică centrală pentru protecţia mediului, respectiv, Ministerul Mediului, Apelor şi Pădurilor (MMAP). Responsabilităţi ale autorităţii publice centrale pentru protecţia mediului privind implementarea NP şi a Regulmentului UE privind ABS: a. informează potenţialii utilizatori referitor la procedurile, măsurile, regulile care trebuie urmărite în vederea accesului la RG; b. informează potenţialii semnatari ai MAT referitor la procedurile, măsurile, regulile care trebuie urmărite în vederea accesului la RG; c. oferă informaţii privind autoritatea naţională competentă (ANC) din România responsabilă cu acordarea permisului de acces la RG; d. sprijină ANC în procesul de luare a deciziilor; e. oferă informaţii referitoare la părţile interesate relevante, atunci când este posibil; f. menţine legătura dintre România, ca ţară semnatară a NP şi secretariatul CBD; g. transmite informaţiile din cadrul Anexei 3 (permis de acces) către platforma ABS-CH în vederea transformării acestuia în Certificat de conformitate recunoscut la nivel internaţional (IRCC) h. asigură informarea publicului; i. primeste notificările prin intermediul platformei informatice a Centrului pentru schimbul de informaţii privind accesul şi împărţirea beneficiilor (ABS-CH) disponibil la adresa: http://absch.cbd.int; j. transmite notificările către Autoritatea Naţională Competentă sau Garda Naţională de Mediu (GNM), după caz; k. transmite comunicări către ABS-CH în urma monitorizării utilizatorilor de RG în România; l. transmite către ABS-CH, informaţiile ce se regăsesc în partea A din Anexa nr. 4 şi Anexa nr. 5, fără întârzieri nejustificate şi cel târziu în termen de o lună de la data la care au fost primite informaţiile; m. emite un Comunicat al punctului de monitorizare*1) către ABS-CH, în baza documentelor primite (de ex. IRCC sau Anexa nr. 4); *1) "Comunicatul punctului de monitorizare corespunde termenului "Checkpoint communique" utilizat pe platforma ABS-CH n. semnează şi negociază MAT în cazul în care RG este accesată din flora sau fauna salbatică; o. asigură comunicarea cu ABS-CH şi respectiv ANC în cazul în care acest lucru este necesar în cadrul procesului de monitoring. 2.2. Autoritatea naţională competentă (ANC) În România, rolul de Autoritate Naţională Competentă (ANC) este îndeplinit de Agenţia Naţională pentru Protecţia Mediului (ANPM). Responsabilităţi ale Autorităţii Naţionale Competente (ANC) privind implementarea NP şi a Regulamentului UE privind ABS: a. parcurge procedura de emitere a accesului la resursele genetice; b. asigură suport/helpdesk naţional privind accesul la RG; c. comunică către NFP informaţiile relevante necesare pentru raportare către ABS-CH; d. informează NFP despre rezultatul verificărilor efectuate referitoare la conformitatea utilizatorilor; e. colaborează cu NFP şi Autoritatea Naţională de Control, în procesul de monitorizare a utilizatorilor; f. asigură informarea publicului în conformitate cu legislaţia în vigoare; g. informează NFP cu privire la necesitatea efectuării de verificări suplimentare de către Garda Naţională de Mediu (dacă este cazul); h. informează NFP cu privire la orice încălcare a prevederilor NP şi a Regulamentului UE privind ABS spre a fi semnalată ABS-CH (dacă este cazul); i. gestionează registrul de monitorizare a utilizatorilor. 2.3. Autoritatea naţională de control În România, rolul de autoritate naţională de control este îndeplinit de Garda Naţională de Mediu (GNM). Responsabilităţi ale Gărzii Naţionale de Mediu (GNM) privind implementarea NP şi a Regulamentului UE privind ABS: a. realizează acţiuni de verificare şi control asupra utilizatorilor de RG privind respectarea diligenţelor necesare în utilizarea RG, existenţa şi conţinutul IRCC sau a documentelor echivalente; b. transmite informaţii către ANC pentru verificări suplimentare, în cazul existenţei unor suspiciuni de nerespectare a diligenţelor sau a sesizării unor neconformităţi în raport cu conţinutul IRCC sau a declaraţiei de diligenţă; c. aplică măsuri de sancţionare, pentru nerespectarea condiţiilor impuse prin actele de reglementare şi a măsurilor stabilite în notele de constatare şi în rapoartele de inspecţie şi control, în cazul în care se constată abateri de la prevederile implementării NP şi a Regulamentului UE privind ABS; d. verifică existenţa documentelor de acces din ţara de origine (IRCC, PIC sau MAT sau alte documente echivalente) pentru deţinerea, utilizarea, transportul şi/sau comercializarea de resurse genetice de pe teritoriul României în scopul utilizării conform prevederilor NP şi a Regulamentului UE privind ABS, sau faptul că utilizatorul român a îndeplinit diligenţele necesare pentru accesarea RG; e. informează NFP şi ANC cu privire la rezultatele verificărilor şi la sancţiunile aplicate, după caz. 2.4. Utilizatorii Utilizator reprezintă orice persoană fizică sau juridică din România sau din afara ţării care utilizează resursele genetice în scop de cercetare şi dezvoltare asupra compoziţiei genetice şi/sau biochimice a resurselor genetice cu obţinerea de beneficii. 2.4.1. Utilizatorii externi Utilizatorii externi sunt persoane fizice sau juridice din afara României care doresc să obţină accesul la resursele genetice din România. Pentru a accesa RG, utilizatorii externi au următoarele obligaţii: a. să completeze în format electronic cererea de acces la RG (Anexa nr. 1, Secţiunea A), în platforma naţională Nagoya, disponibilă la adresa: https://nagoya.anpm.ro; b. să obţină PIC - consimţământul prealabil în cunostinţă de cauză (Anexa nr. 1. Secţiunea B); c. să obţină MAT - termenii conveniţi de comun acord (Anexa nr. 2), după caz; d. să obţină permisul de acces care devine certificat de conformitate recunoscut la nivel internaţional (IRCC) în momentul în care acesta este transmis către ABS-CH (Anexa nr. 3), după caz; e. să furnizeze informaţii suplimentare la solicitarea ANC; f. să furnizeze autorităţilor de mediu documentele şi informaţiile necesare desfăsurării activităţilor de monitorizare a utilizării de resurse genetice. 2.4.2. Utilizatorii români Persoanele fizice sau juridice din România care utilizează resursele genetice şi/sau cunoştinţele tradiţionale asociate, care au fost accesate de pe teritoriul altor state, au următoarele obligaţii: a. să se înregistreze pe platforma naţională Nagoya (https://nagoya.anpm.ro) în vederea încărcării documentelor doveditoare ale IRCC sau a diligenţei necesare, în funcţie de etapa în care se află, respectiv cea de finanţare a activităţilor de cercetare (Anexa nr. 4) sau cea finală a dezvoltării unui produs (Anexa nr. 5); b. să furnizeze autorităţilor documentele şi informaţiile necesare în cadrul activităţilor de monitorizare (IRCC, declaraţie de diligenţă, alte documente echivalente etc); c. să păstreze informaţiile relevante pentru acces şi împărţirea beneficiilor timp de douăzeci de ani de la încheierea perioadei de utilizare în calitate de utilizatori. 3. Procedura privind accesul la resursele genetice şi împărţirea corectă şi echitabilă a beneficiilor care rezultă din utilizarea acestora (ABS) Accesul la RG din colecţii şi din flora şi fauna salbatică este permis în baza PIC/MAT/Permis de acces, cu condiţia respectării procedurii prezentate în acest ghid. Pe platforma naţională Nagoya (https://nasoya.anpm.ro), utilizatorul poate accesa: a. informaţii generale privind implementarea NP şi a Regulamentului UE privind ABS în România; b. informaţii privind înregistrarea în platforma naţională Nagoya şi completarea cererii de acces la resursele genetice. 3.1. Depunerea şi analiza cererii Utilizatorul de resurse genetice solicită accesul la RG prin depunerea cererii de acces în format electronic, la autoritatea naţională competentă, în conformitate cu Anexa nr. 1 - Secţiunea A. În urma depunerii cererii, autoritatea naţională competentă analizează şi decide dacă solicitarea primită intră sau nu sub incidenţa NP şi a Regulamentului UE privind ABS. În funcţie de natura cererii de acces, autoritatea naţională competentă va consulta NFP şi, după caz, alte instituţii/autorităţi care deţin şi/sau gestionează RG în funcţie de tipul de resurse solicitate (resurse microbiene, fungi, virusuri, resurse vegetale, resurse animale) sau de localizarea acestora (in situ, ex situ) şi va analiza informaţiile transmise, în cadrul procedurii de acordare a accesului la resursele genetice. În situaţia în care sunt necesare informaţii suplimentare, utilizatorul va transmite prin e-mail sau platforma Nagoya, completările solicitate de către autoritatea naţională competentă, în termen de cel mult 15 zile de la solicitare. În situaţia în care utilizatorul nu furnizeaza în termenul prevăzut informaţiile respective, cererea nu va fi aprobată, fără însă a aduce atingere dreptului acestuia de a depune o nouă cerere. 3.2. Etapa emiterii consimţământului prealabil în cunoştinţă de cauză - PIC a. După analiza cererii, dacă activităţile de utilizare a RG se încadrează în prevederile NP şi a Regulamentului UE privind ABS, autoritatea naţională competentă emite PIC (Anexa nr. 1). PIC va conţine, atât condiţiile referitoare la obligativitatea respectării legislaţiei sectoriale, respectiv obţinerea documentelor necesare accesării resurselor genetice din flora şi fauna sălbatică sau din colecţii, după caz, cât şi obligativitatea depunerii acestora la ANC în vederea emiterii permisului de acces (IRCC). Legislaţia sectorială şi actele administrative necesare eliberării permisului de acces la aceste RG sunt menţionate în Anexa nr. 6, dar nu se limitează la această anexă. b. După analiza cererii, dacă activităţile de utilizare a RG nu se încadrează în prevederile NP şi a Regulamentului UE privind ABS sau fac obiectul excepţiilor enumerate la capitolul 1 - Domeniul de aplicare, ANC emite PIC prin care se atestă faptul că diligenţa necesară pentru respectarea NP şi a Regulamentului UE privind ABS a fost îndeplinită şi nu se impune încheierea MAT sau emiterea permisului de acces. 3.3. Etapa negocierii termenilor conveniţi de comun acord - MAT MAT reprezintă documentul care include condiţii şi prevederi de acces şi împărţire a beneficiilor, negociate între utilizatorul de resurse genetice şi furnizorul de RG, reprezentat de: a. autoritatea publică centrală pentru protecţia mediului, respectiv Ministerul Mediului Apelor şi Pădurilor, în cazul resurselor genetice de floră şi faună sălbatică; b. deţinătorul colecţiei, în cazul resurselor genetice din colecţii. MAT trebuie să conţină cel puţin informaţiile menţionate în Anexa nr. 2, fără a se limita însă la acestea. Tipurile de beneficii care pot fi negociate între utilizator şi furnizor sunt prezentate în Anexa nr. 7, fără a se limita însă la acestea. 3.4. Etapa emiterii permisului de acces şi transmiterea către platforma ABS-CH În vederea emiterii permisului de acces (Anexa nr. 3), ANC verifică existenţa MAT şi îndeplinirea cerinţelor de acces la RG din PIC. Permisul de acces se emite dacă sunt îndeplinite condiţiile solicitate de ANC în PIC şi este valabil pe durata menţionată în MAT. În cazul în care se constată că documentaţia nu este completă, autoritatea naţională competentă notifică utilizatorul despre documentele lipsă, iar permisul de acces se va emite după depunerea acestora. Autoritatea naţională competentă transmite permisul de acces către utilizator şi către punctul de contact naţional (NFP), în vederea încărcării acestuia pe platforma ABS-CH. Certificatul de conformitate recunoscut la nivel internaţional (IRCC) se obţine în urma transmiterii de către NFP a permisului de acces către platforma ABS-CH. Permisul de acces acordat nu este transferabil unor terţi. În eventualitatea în care se doreşte transferul rezultatelor utilizării unor terţi, terţii au obligaţia de a parcurge procedura de acces. 4. Monitorizarea în România a utilizatorilor de resurse genetice Prin monitorizarea utilizării resurselor genetice sau a cunoştinţelor tradiţionale asociate, se stabileşte dacă resursa genetică este utilizată în conformitate cu consimţământul prealabil în cunoştinţă de cauză (PIC), termenii conveniţi de comun acord (MAT), permisul de acces/IRCC sau orice alt document echivalent, emise de ţara furnizoare. Prin intermediul platformei ABS-CH, pusă la dispoziţie de secretariatul CBD, se asigură comunicarea între autorităţile responsabile cu implementarea NP şi a Regulamentului ABS din ţările furnizoare şi ţările în care are loc utilizarea RG, cu privire la modul în care sunt utilizate resursele genetice. Informaţiile colectate sau primite de punctele de control/monitorizare din ţările furnizoare şi cele utilizatoare sunt puse la dispoziţie ca o înregistrare în platforma ABS-CH numită comunicat al punctului de control/monitorizare (CPC). Pe teritoriul României, monitorizarea conformităţii utilizatorilor de resurse genetice, se realizează prin Registrul de monitorizare din platforma Nagoya, ca urmare a colaborării NFP, ANC, GNM - puncte de monitorizare, în următoarele situaţii: 4.1. în urma primirii declaraţiei de diligenţă privind accesarea fondurilor de cercetare şi dezvoltare; 4.2. în urma primirii declaraţiei de diligenţă referitoare la dezvoltarea finală a unui produs; 4.3. în urma notificărilor primite prin ABS-CH cu privire la utilizarea pe teritoriul altor state a RG accesate din România, în vederea acordării suportului necesar; 4.4. în urma controalelor sau la semnalarea unor părţi terţe. 4.1. Monitorizarea în urma primirii declaraţiei de diligenţă privind accesarea granturilor pentru cercetare şi dezvoltare Utilizatorii din Romania, beneficiari de granturi pentru cercetare şi dezvoltare care accesează RG din alte state şi le utilizează în România, se înregistrează şi completează în platforma naţională Nagoya (https://nagoya.anpm.ro), Declaraţia privind diligenţa necesară (Anexa nr. 4), necesară în etapa de finanţare. În cazul existenţei unui parteneriat cu alţi utilizatori care nu sunt din România, se depune o singură declaraţie, asumată de coordonatorul de proiect. Dacă lucrările de cercetare se desfăşoară în România, dar coordonatorul proiectului nu este stabilit în România, declaraţia privind diligenţa necesară va fi depusă de către partenerul român. 4.2. Monitorizarea în urma primirii declaraţiei de diligenţă referitoare la dezvoltarea finală a unui produs În etapa dezvoltării finale a unui produs realizat prin utilizarea de resurse genetice, utilizatorii de RG din România, beneficiari de granturi pentru cercetare şi dezvoltare care accesează RG din alte state şi le utilizează în România, se înregistrează şi completează în platforma naţională Nagoya (https://nagoya.anpm.ro), Declaraţia privind diligenţa necesară (Anexa nr. 5), o singură dată, la unul dintre momentele de mai jos: a. fie înainte de depunerea solicitării de aprobare a introducerii pe piaţă/brevet de invenţie/marcă înregistrată a unui produs, dezvoltat prin utilizarea resurselor genetice şi a cunoştinţelor tradiţionale asociate cu resursele genetice; b. fie înainte de introducerea pentru prima dată pe piaţa Uniunii Europene a unui produs dezvoltat prin utilizarea resurselor genetice şi a cunoştinţelor tradiţionale asociate cu resursele genetice; c. fie înainte ca rezultatul utilizării sa fie vândut sau transferat în orice alt mod unei persoane fizice sau juridice din interiorul sau din afara Uniunii Europene. 4.3. Monitorizarea în urma notificărilor primite prin ABS-CH NFP primeşte notificari (CPC), de la alte state prin intermediul ABS-CH, după cum urmează: ● de la ţările care au furnizat RG pentru utilizatorii români ● de la ţările în care are loc utilizarea RG accesate din România NFP/ANC analizează informaţiile primite prin CPC cu cele din PIC/MAT/IRCC sau alte documente echivalente şi comunică prin intermediul ABS-CH cu statele implicate în furnizarea sau utilizarea RG respective, pentru soluţionarea eventualelor neconcordanţe constatate. De asemenea, NFP/ANC poate solicita GNM să efectueze controale în cazul în care sunt suspiciuni cu privire la utilizarea RG în România, accesate din alte state semnatare ale NP. Rezultatul monitorizării efectuate, se completează de către NFP sau ANC în platforma ABS-CH. 4.4. Monitorizarea realizată în urma controalelor sau la semnalarea unor terţe părţi În caz de suspiciuni privind nerespectarea normelor NP sau a Regulamentului UE privind ABS pentru RG utilizate pe teritoriul naţional, NFP sau ANC sesizează GNM pentru a realiza acţiuni de verificare şi control, conform atribuţiilor. GNM informează NFP şi ANC cu privire la rezultatele verificării, inclusiv sancţiunile aplicate (dacă este cazul). Rezultatul monitorizării efectuate, se completează de către NFP sau ANC în platforma ABS-CH. Lista anexelor la Ghidul practic Anexa nr. 1. Cerere de acces (Secţiunea A) şi consimţământ prealabil în cunoştinţă de cauză (Secţiunea B) Anexa nr. 2. Termeni conveniţi de comun acord Anexa nr. 3. Permis de acces Anexa nr. 4. Model de declaraţie privind diligenţa necesară care trebuie prezentată în etapa de finanţare a lucrărilor de cercetare Anexa nr. 5. Model de declaraţie privind diligenţa necesară care trebuie prezentată în etapa finală a dezvoltării unui produs Anexa nr. 6. Legislaţie sectorială şi acte administrative necesare eliberării permisului de acces Anexa nr. 7. Beneficii, conform NP ANEXA 1 Cerere de acces la resurse genetice şi împărţirea beneficiilor (Secţiunea A) şi consimţământ prealabil în cunoştinţă de cauză (Secţiunea B)/ Application for access to genetic resources and benefit sharing (Section A) and Prior Informed Consent (Section B) Secţiunea A - Cerere de acces la resurse genetice şi împărţirea beneficiilor/Section A - Application for access to genetic resources and benefit sharing (Toate câmpurile trebuie completate de către utilizator)/(All fields must be completed by the user) Informaţii privind utilizatorul/User Information: Date de identificare/Identification data Nume/Name ................................................................. Reprezentat legal/Legally represented .............................. Adresă/Address ........................................................... Ţara/Country .............................................................. Date de contact (telefon/e-mail)/ Contact details (phone/e-mail) ............................................. Parteneriate/Partnerships ............................................. Informaţii privind furnizorul/Provider Information: Date de identificare/Identification data Nume instituţie/Institution name Autoritatea publică centrală pentru protecţia mediului (MMAP)/Central public authority for environmental protection (MEWF) sau/or Deţinător colecţie/Collection holder .................................. Reprezentat legal/Legally represented .............................. Adresă/Address ........................................................... Ţara/Country .............................................................. Date de contact (telefon/e-mail)/Contact details (phone/e-mail) ............................................. ............................................. Informaţii privind resursele genetice/Information regarding genetic resources Tipul de resursă genetică/Type of genetic resource ............................................................... Locul prelevării (in situ - zona prelevării, ex situ - nume colecţie)/Place of sampling (in situ - sampling area, ex situ - collection name) ............ Scopul utilizării/Purpose of use ............................................. Tipul utilizării (comercial/necomercial)/Type of use (commercial/non-commercial) ........................ Cantitatea/Quantity ................................................... Sursa de finanţare a cercetării/Source of research funding ..................................................... Beneficiarul/beneficiarii finanţării, inclusiv datele lor de contact (nume, adresă, e-mail, telefon)/The beneficiary of the funding, including their contact details (name, address, e-mail, phone) ................................................................. Alte date considerate necesare/ Any other data considered necessary ......................................... Descrierea activităţii desfăşurate cu resursele genetice/Description of the activity carried out with the genetic resources ............................................. ............................................. Informaţii referitoare la tipurile de beneficii preconizate/Information on the types of expected benefits: [] monetare/monetary ........................................................ [] non monetare/non-monetary ............................................. Modalităţi de împărţire a beneficiilor/Ways to share benefits ............................................. Perioada utilizării resurselor genetice/The period of use of the genetic resources ............................................. Informaţii confidenţiale/justificare (se vor menţiona care sunt informaţiile confidenţiale cu justificările aferente)/Conf\dential information/justification (it will be mentioned what the confidential information is with the related justifications) ............................................. Informaţii suplimentare (dacă este cazul)/Additional information (if applicable) ............................................. AGENTIA NAŢIONALĂ PENTRU PROTECŢIA MEDIULUI (A.N.P.M.) situată în Bucureşti, Splaiul Independenţei, nr. 294, sector 6, în calitate de Operator conform GDPR, colectează date cu caracter personal, în scopul, identificării persoanei împuternicite şi pentru păstrarea dovezii transmiterii documentului./NATIONAL ENVIRONMENTAL PROTECTION AGENCY (N.E.P.A) located in Bucharest, Splaiul Independenţei, no. 294, sector 6, as Operator, according to the GDPR, collects personal data for the purpose of identifying the authorized person and for keeping the proof of the transmission of the document. Durata păstrării datelor cu caracter personal se va face pe perioada de valabilitate a documentului emis de către A.N.P.M./The duration of keeping personal data will be for the period of validity of the document issued by N.E.P.A Datele cu caracter personal colectate de către A.N.P.M. nu se vor transmite către alte unităţi./The personal data collected by N.E.P.A will not be transmitted to other institutions. Conform GDPR aveţi următoarele drepturi: dreptul la informare, dreptul de acces la date, dreptul de intervenţie asupra datelor (rectificare, actualizare, portare, blocare sau ştergere), dreptul de opoziţie, dreptul de a nu fi supus unei decizii individuale, dreptul de a se adresa justiţiei, dreptul de a adresa o plângere A.N.S.P.D.C.P./According to the GDPR you have the following rights: the right to information, the right of access to data, the right to intervene on the data (rectification, updating, porting, blocking or deletion), the right of opposition; the right not to be subject to an individual decision, the right to go to justice, the right to file a complaint with the N.S.A.P.P.D.
┌────────────────────────────┬────────────┐
│Solicitările privind │ │
│protecţia datelor cu │ │
│caracter personal în cadrul │ │
│A.N.P.M. pot fi adresate de │ │
│persoana vizată printr-o │ │
│cerere scrisă, datată şi │ │
│semnată, către Responsabilul│ │
│cu Protecţia Datelor, dl. │ │
│Adrian Magda, prin e-mail la│ │
│adresa: │SEMNATURA/ │
│adrian.magda@gdprservicii.ro│SIGNATURE │
│sau la sediul A.N.P.M./The │ÎMPUTERNICIT│
│requests regarding the │/ AUTHORISED│
│protection of personal data │PERSON │
│within the N.E.P.A. can be │ │
│addressed by the data │ │
│subject through a written, │ │
│dated and signed request to │ │
│the Data Protection Officer,│ │
│Mr. Adrian Magda, by e-mail │ │
│at: │ │
│adrian.magda@gdprservicii.ro│ │
│or at the N.E.P.A │ │
│headquarters. │ │
└────────────────────────────┴────────────┘
Declar că am înţeles termenii şi scopul acestei informări şi sunt de acord./I declare that I understand the terms and purpose of this information and I agree with them. Declaraţie pe proprie răspundere privind veridicitatea informaţiilor furnizate/ Declaration on the reality of the information provided Declar pe proprie răspundere că informaţiile furnizate sunt veridice ./I declare under my own responsibility that the information provided is true. [] DA/YES [] NU/NO Semnătura/Signature: SEMNATURA/SIGNATURE Data/Date: ANTET ANC Secţiunea B - Consimţământ prealabil în cunoştinţă de cauză/Section B - Prior Informed Consent (se completează de către Autoritatea Naţională Competentă)/ (to be completed by the Competent National Authority) Autoritatea Naţională Competentă - Agenţia Naţională pentru Protecţia Mediului/ Competent National Authority - National Environmental Protection Agency Date de contact/Contact ............................................. Condiţiile Autorităţii Naţionale Competente pentru accesul la resursele genetice (se vor completa de către Autoritatea Naţională Competentă din România)/Conditions of the Competent National Authority for access to genetic resources (to be completed by the Competent Romanian Authority) ................................................ Semnătură reprezentant legal/Signature of legal representative: Data/Date ANEXA 2 Termeni conveniţi de comun
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────┬────────────────────────┐
│ │STANDARD BENEFIT SHARING│
│ │MODEL RESULTING FROM THE│
│ │USE OF │
│ │GENETIC RESOURCES │
│ │ACCESSED FROM THE │
│ │NATIONAL TERRITORY │
│ │Contract Reg No. user │
│ │………/Data………... │
│ │Contract Reg No. │
│ │provider……../Data…….. │
│ │This contract is signed │
│ │between: │
│ │Central public authority│
│ │for environmental │
│ │protection, respectively│
│ │MEWF │
│ │Or │
│ │The owner of the │
│ │collection │
│ │…………………………………… │
│ │with registered office/ │
│ │address in: │
│ │Registration no. │
│MODEL STANDARD DE ÎMPĂRŢIRE A BENEFICIILOR CE REZULTĂ DIN │…………………. collection │
│UTILIZAREA RESURSELOR GENETICE ACCESATE DE PE TERITORIUL NAŢIONAL │registration code (if │
│Nr. contract utilizator /Data │any) …………… represented │
│Nr. contract furnizor /Data │by………………, as:……………………../│
│Acest contract este încheiat între: │phone ………… e-mail …………….│
│Autoritatea publică centrală pentru protecţia mediului, respectiv │hereinafter called │
│MMAP │Provider, │
│Sau │On one hand, and: │
│Deţinătorul colecţiei │……………………, with │
│................................................ │registered office/ │
│cu sediul social/domiciliu în:.............. │address in: …………………, │
│CUI/CIF;.......... J................; Codul │represented by ………….., │
│de înregistrare al colecţiei (dacă există).............; reprezentat │as: …………………., identity │
│prin ......................, în calitate de:..............., tel. │document ………….., phone │
│...............mail .................... denumit în continuare │……………..e- e-mail │
│Furnizor, │………………………., │
│Pe de-o parte, şi: │hereinafter referred │
│……………………, cu sediul social/domiciliu în: ……………………………., reprezentat │called User, │
│prin ..................., în calitate de: …………………., act de │on other hand │
│identitate......................., tel ........... mail │Hereinafter jointly or │
│.............., denumit în continuare Utilizator Pe de altă parte, │severally referred to as│
│Denumite în continuare împreună sau separat „partea sau părţile” │"the party or parties" │
│Având în vederea Legea nr. 36 din 17 ianuarie 2019 pentru ratificarea│In view of Law no. 36 of│
│Protocolului Nagoya privind accesul la resursele genetice şi │January 17, 2019 for the│
│împărţirea corectă şi echitabilă a beneficiilor care rezultă din │ratification of the │
│utilizarea acestora, adoptat la Nagoya la 29 octombrie 2010, semnat │Nagoya Protocol on │
│de România la 20 septembrie 2011 la New York, la Convenţia │access to genetic │
│privind diversitatea biologică, semnată la 5 iunie 1992 la Rio de │resources and the fair │
│Janeiro, precum şi prevederile Regulamentului (UE) nr. 511/2014 al │and equitable sharing of│
│Parlamentului European şi al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind │benefits resulting from │
│măsurile de conformitate destinate utilizatorilor prevăzute în │their use, adopted in │
│Protocolul de la Nagoya referitoare la accesul la resursele genetice │Nagoya on October 29, │
│şi împărţirea corectă şi echitabilă a beneficiilor care rezultă din │2010, signed by Romania │
│utilizarea acestora în Uniune, │on September 20, 2011 in│
│Ca urmare a obţinerii consimţământului prealabil în cunoştinţă de │New York, at the │
│cauză/depunerii cererii de acces la resurse genetice şi împărţirea │Convention on Biological│
│beneficiilor cu nr. de înregistrare .................. │Diversity, signed on │
│Părţile au convenit semnarea următorului contract: │June 5, 1992 in Rio de │
│ │Janeiro, as well as the │
│ │amendments of Regulation│
│ │Act (EU) no. 511/2014 of│
│ │the European Parliament │
│ │and of the Council of 16│
│ │April 2014 on compliance│
│ │measures for users │
│ │provided by the Nagoya │
│ │Protocol on access to │
│ │genetic resources and │
│ │the fair and equitable │
│ │sharing of benefits │
│ │arising from their use │
│ │in the Union, │
│ │As a result of obtaining│
│ │prior informed consent/ │
│ │submitting the request │
│ │for access to genetic │
│ │resources and sharing │
│ │benefits with ID: │
│ │The parties agreed to │
│ │sign the following │
│ │contract: ……….. │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤
│ │1. Subject of the │
│ │contract │
│ │The purpose of this │
│ │contract is to establish│
│ │the agreed rights and │
│ │obligations regarding │
│ │the conditions of use of│
│ │the genetic resources, │
│ │applications and further│
│1. Obiectul contractului │commercialization, │
│Obiectul prezentului contract este de a stabili drepturile şi │subject to which prior │
│obligaţii convenite în ceea ce priveşte condiţiile de utilizare a │informed consent has │
│resurselor genetice, aplicaţiile şi comercializarea ulterioare, sub │been given, as well as │
│rezerva cărora a fost dat consimţământul prealabil în cunoştinţă de │the conditions for │
│cauză, precum şi condiţiile de împărţire a beneficiilor care decurg │sharing the benefits │
│din această utilizare. │arising from this use. │
│a) Tipul resursei genetice ......................... │a) Type of genetic │
│b) Locul prelevării (in situ - zona prelevării, ex situ – nume │resource ………………. │
│colecţie)………….. │b) Place of sampling (in│
│c) Scopul utilizării...................... │situ - sampling area, ex│
│d) Tipul utilizării (comercial, non- comercial) .............. │situ - collection name) │
│e) Cantitatea ................................ │………….. │
│f) Alte date considerate necesare .................. │c) Purpose of use │
│2. Condiţii de utilizare a resursei genetice │………………….. │
│................................................................. │d) Type of use │
│3. Beneficii rezultate din utilizare (a se vedea Anexa 7) │(commercial/non- │
│.............................................................. │commercial) …… │
│ │e) Quantity …………………… │
│ │f) Any other data │
│ │considered necessary │
│ │………. │
│ │2. Terms of use of the │
│ │genetic resource ………….. │
│ │……………………………………………. │
│ │3. Benefits resulting │
│ │from use (see Annex 7) │
│ │………………………………………………. │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤
│ │4. Agreed rights and │
│ │obligations regarding │
│ │publication of results, │
│ │applications an further │
│ │commercialization │
│ │If, as a result of the │
│ │research and development│
│ │activity on genetic │
│ │resources, scientific │
│ │publications or intended│
│ │for the general public │
│ │will result, the origin │
│ │of the genetic resource │
│ │and the number of the │
│ │internationally │
│ │recognized certificate │
│ │of conformity - IRCC │
│ │will be mentioned. │
│ │…………………………………………………………. │
│ │…………………………………………………………..│
│ │…………………………………………………………..│
│ │…………………………………………………………..│
│ │Other rights and │
│ │obligations │
│ │5. Confidential │
│ │information/ │
│ │justification (it will │
│ │be mentioned what are │
│ │the confidential │
│ │informations, with the │
│ │related justifications):│
│ │…………………………………………………………. │
│ │…………………………………………………………. │
│ │…………………………………………………………. │
│ │6. Duration and │
│ │completion of the │
│ │contract │
│ │(1). This contract │
│ │enters into force on the│
│ │date of issuance of the │
│ │access permit by the │
│ │Competent National │
│ │Authority, represented │
│ │by the National │
│ │Environmental Protection│
│ │Agency and terminates by│
│ │law, upon fulfillment of│
│ │the object of the │
│ │contract, but no later │
│ │than ………………….. │
│ │The contract can be │
│4. Drepturi şi obligaţii convenite în ceea ce priveşte publicarea │cancelled unilaterally │
│rezultatelor, aplicaţiile şi comercializarea ulterioare │if: │
│În cazul în care în urma activităţii de cercetare- dezvoltare asupra │either party does not │
│resurselor genetice rezultă publicaţii ştiinţifice sau destinate │perform one of the │
│publicului larg se va menţiona originea resursei genetice şi numărul │obligations assumed by │
│certificatului de conformitate recunoscut internaţional – IRCC. │this contract. │
│.....................................................................│either party fails to │
│.....................................................................│remedy the breach of │
│.....................................................................│contract within 30 │
│Alte drepturi şi obligaţii │calendar days of receipt│
│5. Informaţii confidenţiale/justificare (se vor menţiona care sunt │of any written notice. │
│informaţiile confidenţiale cu justificările aferente): │(2) The cancellation of │
│……………………………………… │the contract will take │
│……………………………………… │effect automatically │
│……………………………………… │within 30 calendar days │
│6. Durata şi încetarea contractului │of the written notice │
│(1) Prezentul contract intră în vigoare la data emiterii permisului │sent by mutually agreed │
│de acces de către Autoritatea Naţională Competentă, reprezentată prin│means of comunications. │
│Agenţia Naţională pentru Protecţia Mediului şi încetează de drept, la│(3). Încetarea │
│îndeplinirea obiectului contractului, dar nu mai târziu de │contractului nu are nici│
│.................. │un efect asupra │
│Contractul poate fi reziliat unilateral în cazul în care: │obligaţiilor deja │
│oricare dintre părţi nu îşi execută una dintre obligaţiile asumate │scadente între părţi. │
│prin prezentul contract. │(4). Termination/ │
│oricare dintre părţi nu remediază problema cu privire la încălcarea │cancelation before the │
│clauzelor contractuale, în decurs de 30 de zile calendaristice de la │term is communicated in │
│primirea notificării în scris. │writing by the user to │
│(2) Rezilierea îşi va produce efectele automat în termen de 30 de │the Competent National │
│zile calendaristice de la trimiterea în scris a notificării, │Authority, represented │
│comunicată prin mijloace de comunicare convenite între părţi. │by the National │
│(4). Încetarea/rezilierea înainte de termen se comunică în scris de │Environmental Protection│
│către utilizator Autorităţii Naţionale Competente, reprezentată prin │Agency, within 30 │
│Agenţia Naţională pentru Protecţia Mediului, în termen de 30 de zile │calendar days. │
│calendaristice. │7. Amicable settlement │
│7. Procedura de soluţionare amiabilă │procedure │
│În cazul în care apar dispute în baza prezentului Contract, Părţile │If disputes arise under │
│vor depune toate eforturile pentru a soluţiona pe cale amiabilă toate│this Agreement, the │
│diferenţele sau disputele care apar în legătură cu prezentul │Parties will use their │
│Contract. │best efforts to amicably│
│În cazul în care există un litigiu, Partea vătămată va notifica │resolve all differences │
│celeilalte Părţi în scris natura litigiului, cu cât mai multe detalii│or disputes arising in │
│posibil despre presupusa încălcare de către cealaltă Parte. │connection with this │
│Părţile se vor strădui apoi să găsească o soluţie pe cale amiabilă. │Agreement. │
│8. Legea aplicabilă şi jurisdicţia competentă │If there is a dispute, │
│Acest contract este supus legii Române. │the aggrieved Party will│
│În cazul unui litigiu referitor la interpretarea, executarea sau │notify the other Party │
│valabilitatea acestui contract şi neîndeplinirea obligaţiilor şi în │in writing of the nature│
│lipsa unei soluţionări pe cale amiabilă, litigiul poate fi adus în │of the dispute, with as │
│faţa instanţelor de judecată competente. │many details as possible│
│9. Forţă majoră │of the alleged breach by│
│(1). Nici una dintre părţile contractante nu răspunde de neexecutarea│the other Party. │
│la termen sau/şi de executarea în mod necorespunzător – total sau │The parties will then │
│parţial – a oricărei │endeavor to find an │
│obligaţii care îi revine în baza prezentului contract, dacă │amicable solution. │
│neexecutarea sau executarea necorespunzătoare a obligaţiei respective│8. Applicable law and │
│a fost cauzată de forţa majoră, aşa cum este definită de lege. │competent jurisdiction │
│(2). Partea care invocă forţa majoră este obligată să o notifice │This contract is subject│
│celeilalte părţi, în termen de 3 zile de la producerea evenimentului │to Romanian law. │
│şi să ia toate măsurile posibile în vederea limitării consecinţelor │In the event of a │
│lui. │dispute relating to the │
│(3). Dacă, în termen de 30 de zile de la producere, evenimentul │interpretation, │
│respectiv nu încetează, părţile au dreptul să-şi notifice încetarea │execution or validity of│
│de plin drept a prezentului contract, fără ca vreuna dintre ele să │this contract and │
│pretindă daune-interese. │non-fulfillment of the │
│10. Prevederi finale │obligations and in the │
│(3). The termination of the contract has no effect on the obligations│absence of an amicable │
│already due between the parties. │solution, the dispute │
│(1) În accepţiunea părţilor contractante, orice notificare adresată │may be brought before │
│de una dintre acestea │the competent courts. │
│celeilalte este valabil îndeplinită dacă va fi transmisă la adresa │9. Major force │
│prevăzută/sediul prevăzut în prezentul contract, la datele de │(1). None of the │
│identificare ale părţilor. │contracting parties is │
│(2) Modificarea prezentului contract se poate face numai prin acordul│responsible for the │
│părţilor, în formă scrisă, ca parte integrantă a acestuia, sub forma │non-execution on time │
│unui act adiţional. │and/or the improper │
│(3) Prezentul contract conţine un număr de ....... pagini şi a fost │execution - totally or │
│încheiat azi........., în 2 (două) │partially - of any │
│exemplare originale, ambele cu aceeaşi valoare juridică, câte unul │obligation that falls to│
│pentru fiecare parte. │it, under this contract,│
│Semnat la data: │if the non-execution or │
│Furnizor │improper execution of │
│Utilizator │the respective │
│ │obligation was caused by│
│ │major force, as defined │
│ │by law. │
│ │(2). The party invoking │
│ │majore force is obliged │
│ │to notify the other │
│ │party within 3 days of │
│ │the occurrence of the │
│ │event and to take all │
│ │possible measures to │
│ │limit its consequences. │
│ │(3). If, within 30 days │
│ │of its occurrence, the │
│ │respective event does │
│ │not cease, the parties │
│ │have the right to notify│
│ │the full termination of │
│ │this contract, without │
│ │any of them claiming │
│ │damages. │
│ │10. Final provisions │
│ │(1) In the understanding│
│ │of the contracting │
│ │parties, any │
│ │notification addressed │
│ │by one of them to the │
│ │other is validly │
│ │fulfilled if it will be │
│ │sent to the address │
│ │provided/headquarters │
│ │provided in this │
│ │contract, to the │
│ │identification data of │
│ │the parties. │
│ │(2) The modification of │
│ │this contract can only │
│ │be done by the agreement│
│ │of the parties, in │
│ │written form, as an │
│ │integral part of it, in │
│ │the form of an │
│ │additional act. │
│ │This contract contains a│
│ │number of …….. pages and│
│ │was concluded today │
│ │……….., in 2 (two) │
│ │original copies, both of│
│ │the same value legal, │
│ │one for each party. │
│ │Date of the signature: │
│ │Provider │
│ │User │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────┴────────────────────────┘
ANEXA 3 Permis de acces/Access permit ANTET CNA Permis de acces la resursele genetice/Access permit for genetic resources Informaţii generale/General information Ţara emitentă/Issuing country- România Autoritatea emitentă/Issuing authority Autoritatea Naţională Competentă/ Competent National Authority - Agenţia Naţională pentru Protecţia Mediului/National Environmental Protection Agency Date de contact/Contact ................................................................. Date ale permisului de acces/Access permit data .................................. Număr de înregistrare/Registration number Valabil de la/Valid from .................................. până la/until b Informaţii privind PIC/PIC information PIC nr. înregistrare /PIC registration no. ............................................. Furnizorul/Provider (date de identificare/identification data) . [] Confidential/Confidential Utilizatorul/User (date de identificare/identification data) [] Confidential/Confidential .............................................................. Informaţii privind MAT/MAT information MAT nr. înregistrare/MAT registration no............................................. Date suplimentare dacă este cazul/Additional data if applicable ........................... [] Confidential/Confidential Informaţii privind resursele genetice/Information on genetic resources Tipul de resursă genetică/Type of genetic resource................................ Locul prelevării (in situ - zona prelevării, ex situ - nume colecţie)/Place of sampling (in situ - sampling area, ex situ - collection name) .................................. Cantitatea/Quantity .................................. Informaţii privind modul de utilizare a resursei genetice/Information regarding the use of the genetic resource: Tipul de utilizare/type of use (comercială/non-comercială/commercial/non-commercial) .................................. Descriere/Description .................................. Informaţii suplimentare/Additional information ........................................ Permisul de acces acordat nu este transferabil unor terţi. În eventualitaea în care se doreşte transferul rezultatelor utilizării unor terti, terţii au obligaţia de a parcurge procedura de acces./The granted access permit is not transferable to third parties. In the event that the user wishes to transfer the results of the use to third parties, the third parties have the obligation to go through the access procedure. Semnătură reprezentant legal/Signature of legal representative: ANEXA 4 Model de declaraţie privind diligenţa necesară care trebuie prezentată în etapa de finanţare a lucrărilor de cercetare*2) *2) Această declaraţie se depune în conformitate cu articolul 5 alineatul (2) al AL COMISIEI din 13 octombrie 2015 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) nr. 511/2014 al Parlamentului European şi al Consiliului în ceea ce priveşte registrul colecţiilor, monitorizarea respectării normelor de către utilizatori şi cele mai bune practici PARTEA A Informaţii care trebuie transmise Centrului de informare pentru acces şi împărţirea beneficiilor în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 511/2014 În cazul în care informaţiile furnizate sunt confidenţiale în sensul articolului 7 alineatul (5) din Regulamentul (UE) nr. 511/2014, vă rugăm totusi să le furnizaţi, să bifaţi textul corespunzător şi să justificaţi caracterul confidenţial la sfârsitulprezentei anexe. În cazul în care aţi marcat drept confidenţiale informaţii esenţiale (de exemplu, informaţii privind resursele genetice sau cunostinţele tradiţionale asociate cu resursele genetice, locul de acces sau forma de utilizare) şi ati precizat sa nu fie publicate pe site-ul Centrului de informare pentru acces şi împărţirea beneficiilor, aceste informaţii nu vor fi comunicate Centrului de informare pentru acces şi împărţirea beneficiilor, dar pot fi transmise direct autorităţilor competente din ţara furnizoare. Pentru fiecare grant primit, este necesară cel puţin o declaraţie: diferiţii beneficiari ai unui singur grant pot alege să prezinte fie declaraţii individuale, fie o declaraţie comună, prin intermediul coordonatorului de proiect. Depun prezenta declaraţie pentru utilizarea de: Vă rugăm să bifaţi textul sau textele corespunzătoare: [] Resurse genetice: [] Cunoştinţe tradiţionale asociate cu resursele genetice 1. Obiectul cercetării sau codul de identificare al grantului: [] Confidenţial 2. Beneficiarul sau beneficiarii finanţării, inclusiv datele lor de contact: Nume: Adresă: E-mail: Telefon: Site, dacă există: 3. Informaţii privind exercitarea diligenţei necesare: (a) [] Un certificat de conformitate recunoscut la nivel internaţional (i) a fost emis pentru accesul meu (entităţii mele) sau (ii) acoperă condiţiile accesului la resursa (resursele) genetică (genetice) şi la cunoştinţele tradiţionale asociate cu resursele genetice. În cazul în care este bifată această căsuţă, vă rugăm să indicaţi identificatorul unic al certificatului de conformitate recunoscut la nivel internaţional: Vă rugăm să treceţi la partea B punctul 1. (b) În cazul în care căsuţa de la litera (a) nu a fost bifată, vă rugăm să completaţi următoarele informaţii: (i) Locul de acces: [] Confidenţial (ii) Descrierea resurselor genetice sau a cunoştinţelor tradiţionale asociate cu resursele genetice utilizate sau identificatorul (identificatorii) unic(i), dacă acesta (aceştia) există: [] Confidenţial (iii) Identificatorul permisului de acces sau al unui document echivalent (*1), dacă acesta există: (*1) Dovada deciziei de a acorda consimţământul prealabil în cunoştinţă de cauză sau aprobarea pentru accesul la resursele genetice şi cunoştinţele tradiţionale asociate cu resursele genetice. [] Confidenţial Vă rugăm să treceţi la partea B punctul 2. PARTEA B Informaţii care nu trebuie transmise Centrului de informare pentru acces şi împărţirea beneficiilor 1. Declar că mă angajez să păstrez şi să transfer utilizatorului (utilizatorilor) ulterior(i) o copie a certificatului de conformitate recunoscut la nivel internaţional, precum şi informaţii privind conţinutul condiţiilor convenite de comun acord, relevante pentru utilizatorii ulteriori. Vă rugăm să treceţi la punctul 3. 2. Declar că sunt în posesia următoarelor informaţii, pe care le voi păstra şi le voi transfera utilizatorului (utilizatorilor) ulterior(i): (a) data accesului; (b) (b) persoana sau entitatea care a acordat consimţământul prealabil în cunostinţă de cauză, după caz; (c) persoana sau entitatea căreia i-a fost acordat consimţământul prealabil în cunoştinţă de cauză (după caz), dacă acest consimţământ nu mi-a fost acordat direct mie sau entităţii mele; (d) condiţii convenite de comun acord, după caz; (e) sursa de la care eu sau entitatea mea am obţinut resursa genetică şi cunostinţele tradiţionale asociate cu resursele genetice; (f) prezenţa sau absenţa unor drepturi şi obligaţii în ceea ce priveste accesul şi împărţirea beneficiilor, inclusiv a drepturilor şi obligaţiilor referitoare la aplicaţiile şi comercializarea ulterioare; 3. În cazul în care resursa (resursele) genetică (genetice) a (au) fost obţinută (obţinute) dintr- o colecţie înregistrată, vă rugăm să furnizaţi codul de înregistrare al colecţiei: 4. Grantul pentru cercetare este finanţat din următoarele surse: [] Private [] Publice 5. Statul membru (statele membre) în care are loc sau a avut loc activitatea de cercetare care implică folosirea de resurse genetice şi de cunoştinţe tradiţionale asociate cu resursele genetice: Confidenţialitate Dacă aţi declarat că unele informaţii sunt confidenţiale în sensul articolului 7 alineatul (5) din Regulamentul UE privind ABS nr.511/2014, vă rugăm să precizaţi, pentru fiecare informaţie, motivele pentru care aţi declarat că se aplică această confidenţialitate: Data: Locul: Semnătura(*2): (*2) Semnătura beneficiarului finanţării sau a persoanei responsabile din cadrul instituţiei de cercetare. ANEXA 5 Model de declaraţie privind diligenţa necesară care trebuie prezentată în etapa finală a dezvoltării unui produs*3) *3) Această declaraţie se depune în conformitate cu articolul 6 alineatul (1) al REGULAMENTULUI DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/1866 AL COMISIEI din 13 octombrie 2015 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) nr. 511/2014 al Parlamentului European şi al Consiliului în ceea ce priveşte registrul colecţiilor, monitorizarea respectării normelor de către utilizatori şi cele mai bune practici PARTEA A Informaţii care trebuie transmise Centrului de informare pentru acces şi împărţirea beneficiilor în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 511/2014 În cazul în care informaţiile furnizate sunt confidenţiale în sensul articolului 7 alineatul (5) din Regulamentul (UE) nr. 511/2014, vă rugăm totusi să le furnizaţi, să bifaţi căsuţa corespunzătoare şi să justificaţi caracterul confidenţial la sfârşitul prezentei anexe. În cazul în care aţi marcat drept confidenţiale informaţii esenţiale (de exemplu, informaţii privind resursele genetice sau cunostinţele tradiţionale asociate cu resursele genetice, locul de acces sau forma de utilizare) şi ati precizat sa nu fie publicate pesite-ul Centrului de informare pentru acces şi împărţirea beneficiilor, aceste informaţii nu vor fi comunicate Centrului de informare pentru acces şi împărţirea beneficiilor, dar pot fi transmise direct autorităţilor competente din ţara furnizoare. În cazul în care utilizarea a implicat mai mult decât o resursă genetică sau cunostinţe tradiţionale asociate cu resursele genetice, vă rugăm să furnizaţi informaţii relevante pentru fiecare dintre resursele genetice sau cunostinţele tradiţionale utilizate. Declar că am îndeplinit obligaţiile care îmi revin în temeiul articolului 4 din Regulamentul (UE) nr. 511/2014. Depun prezenta declaraţie pentru utilizarea de: Vă rugăm să bifaţi căsuţa sau căsuţele corespunzătoare: [] Resurse genetice [] Cunoştinţe tradiţionale asociate cu resursele genetice 1. Denumirea produsului sau descrierea rezultatului utilizării(*1) sau descrierea a ceea ce se obţine în urma utilizării(*2): (*1) Rezultatul utilizării resurselor genetice şi a cunoştinţelor tradiţionale asociate cu resursele genetice" înseamnă produsele, precursorii sau predecesorii unui produs, precum şi părţile de produse care urmează a fi încorporate într-un produs final, planuri sau proiecte, pe baza cărora s-ar putea realiza fabricarea şi producţia fără utilizarea suplimentară de resurse genetice şi cunoştinţe tradiţionale asociate cu resursele genetice. (*2) În cazul în care utilizarea în Uniune a luat sfârşit şi ceea ce se obţine în urma utilizării este vândut sau transferat în orice alt mod unei persoane fizice sau juridice din afara Uniunii. [] Confidenţial 2. Coordonatele utilizatorului: Nume: Adresă: E-mail: Telefon: Site, dacă există 3. Declaraţia este făcută cu ocazia următorului eveniment: Vă rugăm să bifaţi căsuţa corespunzătoare: [] când se depune o cerere de aprobare sau autorizare a introducerii pe piaţă pentru un produs elaborat prin utilizarea de resurse genetice şi cunoştinţe tradiţionale asociate cu resursele genetice; [] înainte de introducerea pentru prima dată pe piaţa Uniunii pentru un produs elaborat prin utilizarea resurselor genetice şi a cunoştinţelor tradiţionale asociate cu resursele genetice; [] când se introduce pe piaţa Uniunii, pentru prima oară, un produs dezvoltat prin utilizarea resurselor genetice şi a cunoştinţelor tradiţionale asociate cu resursele genetice pentru care nu se solicită aprobarea sau autorizarea introducerii pe piaţă şi nicio notificare; [] când rezultatul utilizării este vândut sau transferat, în orice alt mod, unei persoane fizice sau juridice din cadrul Uniunii pentru ca persoana respectivă să desfăşoare una dintre activităţile menţionate la literele (a), (b) şi (c); [] când utilizarea a luat sfârşit în Uniune şi ceea ce se obţine în urma utilizării este vândut sau transferat în orice alt mod unei persoane fizice sau juridice din afara Uniunii. 4. Informaţii privind exercitarea diligenţei necesare: (a) [] Un certificat de conformitate recunoscut la nivel internaţional (i) a fost emis pentru accesul meu (entităţii mele) sau (ii) acoperă condiţiile accesului la resursa (resursele) genetică (genetice) şi la cunoştinţele tradiţionale asociate cu resursele genetice. În cazul în care este bifată această căsuţă, vă rugăm să indicaţi identificatorul unic al certificatului de conformitate recunoscut la nivel internaţional: Vă rugăm să treceţi la partea B punctul 2 (b) În cazul în care căsuţa de la litera (a) nu a fost bifată, vă rugăm să completaţi următoarele informaţii: i. Locul de acces: [] Confidenţial ii. Descrierea resursei genetice sau a cunoştinţelor tradiţionale asociate cu resursele genetice utilizate sau identificatorul (identificatorii) unic(i), dacă acesta (aceştia) există; [] Confidenţial iii. Data accesului: [] Confidenţial iv. Identificatorul permisului de acces sau al unui document echivalent(*3), dacă acesta există: (*3) Dovada deciziei de a acorda consimţământul prealabil în cunoştinţă de cauză sau aprobarea pentru accesul la resursele genetice şi cunoştinţele tradiţionale asociate cu resursele genetice. [] Confidenţial v. Persoana sau entitatea care a acordat consimţământul prealabil în cunoştinţă de cauză [] Confidenţial vi. Persoana sau entitatea căreia i-a fost acordat consimţământul prealabil în cunoştinţă de cauză: [] Confidenţial vii. Utilizarea resurselor genetice şi a cunoştinţelor tradiţionale asociate cu resursele genetice face obiectul condiţiilor convenite de comun acord? [] DA [] NU [] Confidenţial Vă rugăm să treceţi la partea B punctul 1 PARTEA B 1. Informaţii privind exercitarea diligenţei necesare: (a) Sursa directă a resurselor genetice şi a cunoştinţelor tradiţionale asociate cu resursele genetice: (b) Există vreo restricţie în condiţiile convenite de comun acord care limitează posibila utilizare a resursei (resurselor) genetice sau a cunoştinţelor tradiţionale asociate cu resursele genetice, de exemplu, care să permită utilizarea doar în scopuri necomerciale? [] DA [] NU [] Nu se aplică (c) Condiţiile convenite de comun acord prevăd drepturi şi obligaţii convenite în ceea ce priveşte aplicaţiile şi comercializarea ulterioare? [] DA [] NU [] Nu se aplică 2. În cazul în care resursa (resursele) genetică (genetice) a (au) fost obţinută (obţinute) dintr- o colecţie înregistrată, vă rugăm să furnizaţi codul de înregistrare al colecţiei: 3. În cazul în care puneţi în aplicare o bună practică recunoscută în temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) nr. 511/2014 (CETAF), vă rugăm să furnizaţi numărul de înregistrare: 4. Ce categorie descrie mai bine produsul dumneavoastră (facultativ)? (a) [] produse cosmetice (b) [] medicamente (c) [] produse alimentare şi băuturi (d) [] control biologic (e) [] ameliorarea plantelor (f) [] creşterea animalelor (g) [] altele, vă rugăm să specificaţi: 5. Statul membru (statele membre) în care a avut loc utilizarea resurselor genetice şi a cunoştinţelor tradiţionale asociate cu resursele genetice: 6. Statul membru (statele membre) în care produsul urmează să fie introdus pe piaţă, ca urmare a procedurii de aprobare, de autorizare sau de notificare menţionate la articolul 6 alineatul (2) literele (a) şi (b) din Regulamentul (EU) 2015/1866 al Comisiei sau introdus pe piaţă în conformitate cu articolul 6 alineatul (2) litera (c) din regulamentul respectiv: Confidenţialitate Dacă aţi declarat că unele informaţii sunt confidenţiale în sensul articolului 7 alineatul (5) din Regulamentul (UE) nr.511/2014, vă rugăm să precizaţi, pentru fiecare informaţie, motivele pentru care aţi declarat că se aplică această confidenţialitate: Data Locul Semnătura(*4): (*4)Semnătura persoanei responsabile din punct de vedere legal pentru etapa finală a dezvoltării unui produs. ANEXA 6 Legislaţie sectorială şi acte administrative necesare eliberării permisului de acces
┌─────────┬───────────┬─────────────────┬───────────────┐
│Tip │Semnatari │Acte │ │
│resursă │MAT │administrative │Legislaţie │
│genetică │ │necesare │ │
├─────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────┤
│ │ │ │Ordonanţa de │
│ │ │ │Urgenţă a │
│ │ │ │Guvernului nr. │
│ │ │ │57/2007 privind│
│ │ │ │regimul ariilor│
│ │ │ │naturale │
│ │ │ │protejate, │
│ │ │ │conservarea │
│ │ │ │habitatelor │
│ │ │ │naturale, a │
│ │ │ │florei şi │
│ │ │ │faunei │
│ │ │ │sălbatice │
│ │ │ │aprobată cu │
│ │ │ │modificări prin│
│ │ │ │Legea nr.49 din│
│ │ │ │7 aprilie 2011 │
│ │ │ │pentru │
│ │ │ │aprobarea │
│ │ │ │Ordonanţei de │
│ │ │ │urgenţă a │
│ │ │ │Guvernului nr. │
│ │ │ │57/2007 privind│
│ │ │ │regimul ariilor│
│ │ │ │naturale │
│ │ │ │protejate, │
│ │ │ │conservarea │
│ │ │ │habitatelor │
│ │ │ │naturale, a │
│ │ │ │florei şi │
│ │ │ │faunei │
│ │ │ │sălbatice, cu │
│ │ │ │modificările şi│
│ │ │ │completările │
│ │ │ │ulterioare. │
│ │ │ │Ordin nr. 203 │
│ │ │ │din 5 martie │
│ │ │ │2009 privind │
│ │ │ │Procedura de │
│ │ │ │stabilire a │
│ │ │ │derogărilor de │
│ │ │ │la măsurile de │
│ │ │ │protecţie a │
│ │ │Autorizaţie de │speciilor de │
│ │ │recoltare, │floră şi de │
│ │ │capturare şi/sau │faună sălbatice│
│ │ │achiziţie şi/sau │Ordin nr. 410/ │
│ │ │comercializare │2008 pentru │
│ │ │ │aprobarea │
│ │ │ │Procedurii de │
│ │ │ │autorizare a │
│ │ │ │activităţilor │
│ │ │ │de recoltare, │
│ │ │ │capturare şi/ │
│ │ │ │sau achiziţie │
│ │ │ │şi/sau │
│ │ │ │comercializare,│
│ │ │ │pe teritoriul │
│ │ │ │naţional sau la│
│ │Autoritatea│ │export, a │
│ │publică │ │florilor de │
│Floră şi │centrală │ │mină, a │
│faună │pentru │ │fosilelor de │
│sălbatică│protecţia │ │plante şi │
│ │mediului │ │fosilelor de │
│ │(MMAP în │ │animale │
│ │prezent) │ │vertebrate şi │
│ │ │ │nevertebrate, │
│ │ │ │precum şi a │
│ │ │ │plantelor şi │
│ │ │ │animalelor din │
│ │ │ │flora şi, │
│ │ │ │respectiv, │
│ │ │ │fauna sălbatice│
│ │ │ │şi a importului│
│ │ │ │acestora, cu │
│ │ │ │modificările şi│
│ │ │ │completările │
│ │ │ │ulterioare │
│ │ │ │Ordin nr. 246 │
│ │ │ │din 14.04.2006 │
│ │ │ │pentru │
│ │ │ │stabilirea │
│ │ │ │Listei │
│ │ │ │ciupercilor │
│ │ │ │comestibile din│
│ │ │ │flora spontană │
│ │ │ │a căror │
│ │ │ │recoltare sau │
│ │ │ │achiziţie şi │
│ │ │ │comercializare │
│ │ │ │sunt permise │
│ │ ├─────────────────┼───────────────┤
│ │ │ │Ordin nr. 410/ │
│ │ │ │2008 pentru │
│ │ │ │aprobarea │
│ │ │ │Procedurii de │
│ │ │ │autorizare a │
│ │ │ │activităţilor │
│ │ │ │de recoltare, │
│ │ │ │capturare şi/ │
│ │ │ │sau achiziţie │
│ │ │ │şi/sau │
│ │ │ │comercializare,│
│ │ │ │pe teritoriul │
│ │ │ │naţional sau la│
│ │ │Acord pentru │export, a │
│ │ │export plante şi/│florilor de │
│ │ │sau animale │mină, a │
│ │ │sălbatice, flori │fosilelor de │
│ │ │de mină, fosile │plante şi │
│ │ │valabil pentru │fosilelor de │
│ │ │specii non-CITES │animale │
│ │ │ │vertebrate şi │
│ │ │ │nevertebrate, │
│ │ │ │precum şi a │
│ │ │ │plantelor şi │
│ │ │ │animalelor din │
│ │ │ │flora şi, │
│ │ │ │respectiv, │
│ │ │ │fauna sălbatice│
│ │ │ │şi a importului│
│ │ │ │acestora, cu │
│ │ │ │modificările şi│
│ │ │ │completările │
│ │ │ │ulterioare │
├─────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────┤
│ │ │ │Legea nr. 69/ │
│ │ │ │1994 pentru │
│ │ │ │aderarea │
│ │ │ │României la │
│ │ │ │Convenţia │
│ │ │ │privind │
│ │ │ │comerţul │
│ │ │ │internaţional │
│ │ │ │cu specii │
│ │ │ │sălbatice de │
│ │ │ │faună şi floră │
│ │ │ │pe cale de │
│ │ │ │dispariţie │
│ │ │ │Regulamentul │
│ │ │ │(CE) nr. 338/ │
│ │ │ │97, al │
│ │ │ │Consiliului din│
│ │ │ │9 decembrie │
│ │ │ │1996 privind │
│ │ │ │protecţia │
│ │ │ │speciilor │
│ │ │ │faunei şi │
│ │ │ │florei │
│ │ │ │sălbatice prin │
│ │ │ │controlul │
│ │ │ │comerţului cu │
│ │ │ │acestea │
│ │ │ │Regulamentul │
│ │ │ │(CE) nr. 865/ │
│ │ │Acord export, │2006 al │
│ │ │pentru specii │Comisiei din 4 │
│ │ │CITES - Permisul │mai 2006 de │
│ │ │sau certificatul │stabilire a │
│ │ │CITES │normelor de │
│ │ │ │punere în │
│ │ │ │aplicare a │
│ │ │ │Regulamentului │
│ │ │ │(CE) nr. 338/97│
│ │ │ │al │
│ │ │ │Consiliului │
│ │ │ │privind │
│ │ │ │protecţia │
│ │ │ │speciilor │
│ │ │ │faunei şi │
│ │ │ │florei │
│ │ │ │sălbatice prin │
│ │ │ │controlul │
│ │ │ │comerţului cu │
│ │ │ │acestea │
│ │ │ │Ordin nr. 255 │
│ │ │ │din 1 martie │
│ │ │ │2007 privind │
│ │ │ │unele măsuri │
│ │ │ │pentru │
│ │ │ │aplicarea │
│ │ │ │regulamentelor │
│ │ │ │Uniunii │
│ │ │ │Europene │
│ │ │ │privind │
│ │ │ │comerţul cu │
│ │ │ │specii │
│ │ │ │sălbatice de │
│ │ │ │faună şi floră │
│ │ ├─────────────────┼───────────────┤
│ │ │ │Ordin nr. 410/ │
│ │ │ │2008 pentru │
│ │ │ │aprobarea │
│ │ │ │Procedurii de │
│ │ │ │autorizare a │
│ │ │ │activităţilor │
│ │ │ │de recoltare, │
│ │ │ │capturare şi/ │
│ │ │ │sau achiziţie │
│ │ │ │şi/sau │
│ │ │ │comercializare,│
│ │ │ │pe teritoriul │
│ │ │Acord scris al │naţional sau la│
│ │ │proprietarilor │export, a │
│ │ │sau al │florilor de │
│ │ │administratorilor│mină, a │
│ │ │de terenuri/ape, │fosilelor de │
│ │ │pentru a avea │plante şi │
│ │ │acces şi a putea │fosilelor de │
│ │ │recolta/captura │animale │
│ │ │aceste resurse │vertebrate şi │
│ │ │ │nevertebrate, │
│ │ │ │precum şi a │
│ │ │ │plantelor şi │
│ │ │ │animalelor din │
│ │ │ │flora şi, │
│ │ │ │respectiv, │
│ │ │ │fauna sălbatice│
│ │ │ │şi a importului│
│ │ │ │acestora, cu │
│ │ │ │modificările şi│
│ │ │ │completările │
│ │ │ │ulterioare │
│ │ ├─────────────────┼───────────────┤
│ │ │ │Ordin nr. 1820/│
│ │ │ │2020 pentru │
│ │ │Avizul │aprobarea │
│ │ │administratorului│Metodologiei de│
│ │ │ariei naturale │atribuire în │
│ │ │protejate │administrare a │
│ │ │ │ariilor │
│ │ │ │naturale │
│ │ │ │protejate │
│ │ ├─────────────────┼───────────────┤
│ │ │ │Ordonanţa de │
│ │ │ │Urgenţă a │
│ │ │ │Guvernului │
│ │ │Autorizaţie de │nr.23/2008 │
│ │ │pescuit în scop │privind │
│ │ │ştiinţific │pescuitul şi │
│ │ │ │acvacultura, cu│
│ │ │ │modificările şi│
│ │ │ │completările │
│ │ │ │ulterioare │
│ │ ├─────────────────┼───────────────┤
│ │ │ │Regulamentul │
│ │ │ │(UE) nr. 1143/ │
│ │ │ │2014 al │
│ │ │ │Parlamentului │
│ │ │ │European şi al │
│ │ │ │Consiliului din│
│ │ │ │22 octombrie │
│ │ │ │2014 privind │
│ │ │ │prevenirea şi │
│ │ │ │gestionarea │
│ │ │ │introducerii şi│
│ │ │ │răspândirii │
│ │ │ │speciilor │
│ │ │ │alogene │
│ │ │ │invazive │
│ │ │ │Regulamentul de│
│ │ │ │punere în │
│ │ │ │aplicare (UE) │
│ │ │ │2022/1203 al │
│ │ │ │Comisiei de │
│ │ │ │modificare a │
│ │ │ │Regulamentului │
│ │ │ │de punere în │
│ │ │ │aplicare (UE) │
│ │ │ │2016/1141 │
│ │ │ │pentru │
│ │ │ │actualizarea │
│ │ │ │listei │
│ │ │ │speciilor │
│ │ │ │alogene │
│ │ │ │invazive de │
│ │ │ │interes pentru │
│ │ │ │Uniune │
│ │ │ │Regulamentul de│
│ │ │ │punere în │
│ │ │ │aplicare (UE) │
│ │ │ │2016/1141 al │
│ │ │ │Comisiei de │
│ │ │ │adoptare a unei│
│ │ │ │liste a │
│ │ │ │speciilor │
│ │ │ │alogene │
│ │ │ │invazive de │
│ │ │ │interes pentru │
│ │ │Autorizaţie de │Uniune în │
│ │ │mediu privind │temeiul │
│ │ │introducerea/ │Regulamentului │
│ │ │reintroducerea │(UE) nr. 1143/ │
│ │ │speciilor │2014 al │
│ │ │alohtone/indigene│Parlamentului │
│ │ │ │European şi al │
│ │ │ │Consiliului │
│ │ │ │Ordin nr. 979/ │
│ │ │ │2009 din 10 │
│ │ │ │iulie 2009 │
│ │ │ │privind │
│ │ │ │introducerea de│
│ │ │ │specii │
│ │ │ │alohtone, │
│ │ │ │intervenţiile │
│ │ │ │asupra │
│ │ │ │speciilor │
│ │ │ │invazive, │
│ │ │ │precum şi │
│ │ │ │reintroducerea │
│ │ │ │speciilor │
│ │ │ │indigene │
│ │ │ │prevăzute în │
│ │ │ │anexele nr. 4A │
│ │ │ │şi 4B la │
│ │ │ │Ordonanţa de │
│ │ │ │urgenţă a │
│ │ │ │Guvernului nr. │
│ │ │ │57/2007 privind│
│ │ │ │regimul ariilor│
│ │ │ │naturale │
│ │ │ │protejate, │
│ │ │ │conservarea │
│ │ │ │habitatelor │
│ │ │ │naturale, a │
│ │ │ │florei şi │
│ │ │ │faunei │
│ │ │ │sălbatice, pe │
│ │ │ │teritoriul │
│ │ │ │naţional. │
│ │ │ │Ordin nr. 1798/│
│ │ │ │2007 pentru │
│ │ │ │aprobarea │
│ │ │ │Procedurii de │
│ │ │ │emitere a │
│ │ │ │autorizaţiei de│
│ │ │ │mediu, cu │
│ │ │ │modificările şi│
│ │ │ │completările │
│ │ │ │ulterioare │
├─────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────┤
│ │ │Se vor respecta │ │
│RG din │Deţinătorul│cerinţele │N/A │
│colecţii │colecţiei │deţinătorilor de │ │
│ │ │colecţii │ │
└─────────┴───────────┴─────────────────┴───────────────┘
ANEXA 7 Beneficii conform Protocolului de la Nagoya 1. Beneficiile monetare pot include, dar nu se limitează la: (a) taxă/taxe de acces per eşantion colectat sau obţinut în alt mod; (b) plăţi în avans; (c) plăţi eşalonate; (d) plăţi pentru redevenţe; (e) taxe de licenţă în cazul comercializării; (f) comisioane speciale care trebuie plătite către fonduri fiduciare pentru sprijinirea conservării şi utilizării durabile a biodiversităţii; (g) salarii şi termeni preferenţiali, în cazul în care au fost convenite de comun acord; (h) finanţare pentru cercetare; (i) asociaţii în participaţiune. 2. Beneficiile nemonetare pot include, dar nu se limitează la: (a) împărţirea rezultatelor cercetării şi dezvoltării; (b) colaborarea, cooperarea şi contribuţia la programe de cercetare şi dezvoltare ştiinţifică, în special la activităţile de cercetare biotehnologică, în cazul în care este posibil în partea care furnizează resursele genetice; (c) participarea la dezvoltarea de produse; (d) colaborarea, cooperarea şi contribuţia în domeniul educaţiei şi al formării profesionale; (e) accesul la instalaţiile ex situ aferente resurselor genetice şi la baze de date; (f) transferul către furnizorul resurselor genetice al cunoştinţelor şi tehnologiei în condiţii echitabile şi cât mai favorabile, inclusiv în condiţii privilegiate şi preferenţiale acolo unde s-a convenit astfel, în special cunoştinţe şi tehnologie care utilizează resurse genetice, inclusiv biotehnologie sau care sunt relevante pentru conservarea şi utilizarea durabilă a diversităţii biologice; (g) consolidarea capacităţilor pentru transferul de tehnologie; (h) construirea capacităţii instituţionale; (i) resursele umane şi materiale pentru consolidarea capacităţilor de administrare şi aplicare a reglementărilor referitoare la acces; (j) activităţi de formare legate de resursele genetice, cu participarea deplină a ţărilor care furnizează resurse genetice şi, acolo unde este posibil, în aceste ţări; (k) accesul la informaţiile ştiinţifice relevante pentru conservarea şi utilizarea durabilă a diversităţii biologice, inclusiv inventare biologice şi studii taxonomice; (l) contribuţii la economia locală; (m) activităţi de cercetare îndreptate către nevoi prioritare, precum sănătatea şi securitatea alimentară, luând în considerare utilizările la nivel intern ale resurselor genetice în partea care furnizează resurse genetice; (n) relaţii instituţionale şi profesionale care pot să apară în urma unui acord privind accesul şi împărţirea beneficiilor şi a activităţilor ulterioare de colaborare; (o) beneficii în materie de securitate alimentară şi a traiului; (p) recunoaştere socială; (q) proprietatea comună asupra unor drepturi de proprietate intelectuală relevante. -------- 
