────────── Aprobat prin ORDINUL nr. 1.524 din 4 decembrie 2009, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 88 din 9 februarie 2010.────────── Cuprins 1. Introducere 2. Scop 3. Metodologie de elaborare 3.1. Etapele procesului de elaborare 3.2. Principii 3.3. Data reviziei 4. Structură 5. Evaluare şi diagnostic 5.1. Evaluarea riscului endocarditei bacteriene 6. Conduită 6.1. Profilaxia endocarditei bacteriene în intervenţiile ginecologice 6.2. Profilaxia endocarditei bacteriene în intervenţiile obstetricale 6.3. Profilaxia cu antibiotice recomandată endocarditei bacteriene 6.4. Profilaxia cu antibiotice ginecologică în absenţa riscului de endocardită bacteriană 6.4.1. Histerectomia abdominală sau vaginală 6.4.2. Miomectomia 6.4.3. Chistectomia, anexectomia, ovarectomia (clasică sau laparoscopică) 6.4.4. Operaţii radicale pentru cancer din sfera genitală (ovar, endometru, col, vulvă, vagin) 6.4.5. Operaţii pentru cancerul mamar (tratament conservator sau mastectomie) 6.4.6. Histerosalpingografie 6.4.7. Întreruperea electivă a cursului sarcinii 6.5 Profilaxia cu antibiotice obstetricală în absenţa riscului de endocardită bacteriană 6.5.1. Operaţia cezariană 6.5.2. Ruptura prematură şi precoce a membranelor amniotice 6.5.3. Operaţia cezariană în caz de corioamniotită 6.5.4. Chiuretaj uterin post-partum (hemoragie în periodul IV sau endometrită post-partum) 6.5.5. Alte proceduri 7. Urmărire şi monitorizare 7.1. Paciente internate în secţia de Ginecologie 7.2. Pacientele internate în secţia Obstetrică 8. Aspecte administrative 9. Bibliografie Anexe 2.1. Grade de recomandare şi nivele ale dovezilor 2.2. Medicamente utilizate în profilaxia cu antibiotice în obstetrică şi ginecologie Disclaimer Ghidurile clinice pentru Obstetrică şi Ginecologie sunt elaborate cu scopul de a asista personalul medical pentru a lua decizii în îngrijirea pacientelor cu afecţiuni ginecologice şi obstetricale. Ele prezintă recomandări de bună practică medicală clinică bazate pe dovezi publicate, pentru a fi luate în considerare de către medicii obstetricieni/ginecologi şi de alte specialităţi, precum şi de celelalte cadre medicale implicate în îngrijirea pacientelor cu afecţiuni ginecologice şi obstetricale. Deşi ghidurile reprezintă o fundamentare a bunei practici medicale bazate pe cele mai recente dovezi disponibile, ele nu intenţionează să înlocuiască raţionamentul practicianului în fiecare caz individual. Decizia medicală este un proces integrativ care trebuie să ia în considerare circumstanţele individuale şi opţiunea pacientului, precum şi resursele, caracterele specifice şi limitările instituţiilor de practică medicală. Se aşteaptă ca fiecare practician care aplică recomandările în scopul diagnosticării, definirii unui plan terapeutic sau de urmărire, sau al efectuării unei proceduri clinice particulare să utilizeze propriul raţionament medical independent în contextul circumstanţial clinic individual, pentru a decide orice îngrijire sau tratament al pacientei în funcţie de particularităţile acesteia, opţiunile diagnostice şi curative disponibile. Instituţiile şi persoanele care au elaborat acest ghid au depus eforturi pentru ca informaţia conţinută în ghid să fie corectă, redată cu acurateţe şi susţinută de dovezi. Dată fiind posibilitatea erorii umane şi/sau progresele cunoştinţelor medicale, ele nu pot şi nu garantează că informaţia conţinută în ghid este în totalitate corectă şi completă. Recomandările din acest ghid clinic sunt bazate pe un consens al autorilor privitor la abordările terapeutice acceptate în momentul actual. În absenţa dovezilor publicate, ele sunt bazate pe consensul experţilor din cadrul specialităţii. Totuşi, ele nu reprezintă în mod necesar punctele de vedere şi opiniile tuturor clinicienilor şi nu le reflecta în mod obligatoriu pe cele ale Grupului Coordonator. Ghidurile clinice, spre diferenţă de protocoale, nu sunt gândite ca directive pentru un singur curs al diagnosticului, managementului, tratamentului sau urmăririi unui caz, sau ca o modalitate definitivă de îngrijire a pacientului. Variaţii ale practicii medicale pot fi necesare pe baza circumstanţelor individuale şi opţiunii pacientului, precum şi resurselor şi limitărilor specifice instituţiei sau tipului de practică medicală. Acolo unde recomandările acestor ghiduri sunt modificate, abaterile semnificative de la ghiduri trebuie documentate în întregime în protocoale şi documente medicale, iar motivele modificărilor trebuie justificate detaliat. Instituţiile şi persoanele care au elaborat acest ghid îşi declină responsabilitatea legală pentru orice inacurateţe, informaţie percepută eronat, pentru eficacitatea clinică sau succesul oricărui regim terapeutic detaliat în acest ghid, pentru modalitatea de utilizare sau aplicare sau pentru deciziile finale ale personalului medical rezultate din utilizarea sau aplicarea lor. De asemenea, ele nu îşi asumă responsabilitatea nici pentru informaţiile referitoare la produsele farmaceutice menţionate în acest ghid. În fiecare caz specific, utilizatorii ghidurilor trebuie să verifice literatura de specialitate specifică prin intermediul surselor independente şi să confirme că informaţia conţinută în recomandări, în special dozele medicamentelor, este corectă. Orice referire la un produs comercial, proces sau serviciu specific prin utilizarea numelui comercial, al mărcii sau al producătorului, nu constituie sau implică o promovare, recomandare sau favorizare din partea Grupului de Coordonare, a Grupului Tehnic de Elaborare, a coordonatorului sau editorului ghidului faţă de altele similare care nu sunt menţionate în document. Nici o recomandare din acest ghid nu poate fi utilizată în scop publicitar sau în scopul promovării unui produs. Opiniile susţinute în această publicaţie sunt ale autorilor şi nu reprezintă în mod necesar opiniile Fondului ONU pentru Populaţie sau ale Agenţiei Elveţiene pentru Cooperare şi Dezvoltare. Toate ghidurile clinice sunt supuse unui proces de revizuire şi actualizare continuă. Cea mai recentă versiune a acestui ghid poate fi accesată prin Internet la adresa www.ghiduriclinice.ro. Ghidurile clinice pentru obstetrică şi ginecologie au fost realizate cu sprijinul tehnic şi financiar al UNFPA, Fondul ONU pentru Populaţie şi al Agenţiei Elveţiene pentru Cooperare şi Dezvoltare, în cadrul proiectului RoNeoNat. Grupul de Coordonare a elaborării ghidurilor Comisia Consultativă de Obstetrică şi Ginecologie a Ministerului Sănătăţii Publice Profesor Dr. Gheorghe Peltecu, preşedinte Profesor Dr. Radu Vlădăreanu, secretar Comisia de Obstetrică şi Ginecologie a Colegiului Medicilor din România Profesor Dr. Vlad I. Tica, preşedinte Societatea de Obstetrică şi Ginecologie din România Profesor Dr. Florin Stamatian, preşedinte Casa Naţională de Asigurări de Sănătate Dr. Roxana Radu, reprezentant Preşedinte - Profesor Dr. Florin Stamatian Co-preşedinte - Profesor Dr. Gheorghe Peltecu Secretar - Profesor Dr. Radu Vlădăreanu Membrii Grupului Tehnic de Elaborare a ghidului Coordonator Profesor Dr. Gheorghe Peltecu Scriitor Dr. Laura Giurcăneanu Membri Profesor Dr. Dimitrie Nanu Dr. Ilinca Gussi Dr. Mircea Preda Dr. Doina Mihăilescu Integrator Dr. Alexandru Epure Evaluatori externi Profesor Dr. Bogdan Marinescu Profesor Dr. Radu Vlădăreanu Abrevieri DIU dispozitiv intrauterin i.m. intramuscular i.v. intravenos kgc kilograme corp SGA streptococ grup A SGB streptococ grup B DSA defect de sept interatrial DSV defect de sept interventricular mil milioane UI unităţi internaţionale 1. INTRODUCERE Intervenţiile ginecologice care comportă un risc semnificativ al infecţiei postoperatorii includ histerectomia vaginală, histerectomia abdominală, tratamentul chirurgical al abcesului sau inflamaţiei pelviene, cazuri selectate de întrerupere a sarcinii şi chirurgia radicală asociată cancerelor din sfera genitală. Majoritatea celorlalte procedee ginecologice sunt considerate "aseptice" şi prezintă un risc scăzut (<5%) de infecţie post-operatorie a plăgii. (1) Dintre acestea fac parte intervenţiile limitate la abdomen, spaţiul Retzius, perineu şi vagin. Sunt propuse următoarele linii orientative pentru profilaxia antibiotică în cazul intervenţiilor ginecologice: (2) - Operaţia trebuie să comporte un risc semnificativ de infecţie postoperatorie – Operaţia trebuie să implice o contaminare bacteriană considerabilă – Antibioticul ales pentru profilaxie trebuie să fie eficient asupra majorităţii microorganismelor infectante – Antibioticul trebuie să fie prezent în ţesuturi în momentul contaminării – Trebuie administrata cea mai scurtă cură posibilă de profilaxie antibiotică – Antibioticul profilactic ales nu trebuie să coincidă cu cel considerat în tratamentul unei posibile infecţii postoperatorii – Riscul complicaţiilor profilaxiei antibiotice trebuie să fie scăzut Ghidul clinic pentru profilaxia cu antibiotice în obstetrică şi ginecologie este conceput la nivel naţional. Ghidul clinic pentru obstetrică şi ginecologie pe tema profilaxiei cu antibiotice precizează standardele, principiile şi aspectele fundamentale ale managementului particularizat unui caz concret clinic, care trebuie respectate de practicieni indiferent de nivelul unităţii sanitare în care activează. Ghidurile clinice pentru obstetrică şi ginecologie sunt mai rigide decât protocoalele clinice, ele fiind realizate de grupuri tehnice de elaborare respectând nivele de dovezi ştiinţifice, tărie a afirmaţiilor, grade de recomandare. Protocoalele permit un grad mai mare de flexibilitate. 2. SCOP Scopul acestui ghid este de a standardiza administrarea antibioterapiei profilactice în vederea scăderii numărului de infecţii postoperatorii. Prezentul Ghid clinic pentru profilaxia cu antibiotice în obstetrică-ginecologie se adresează personalului de specialitate obstetrică-ginecologie, dar şi personalului medical din alte specialităţi (anestezie, neonatologie, medicina de familie) ce se confruntă cu problematica profilaxiei cu antibiotice. Prezentul Ghid clinic pentru obstetrică şi ginecologie este elaborat pentru satisfacerea următoarelor deziderate: - creşterea calităţii unui serviciu medical, a unei proceduri medicale – referirea la o problemă cu mare impact pentru starea de sănătate sau pentru un indicator specific – reducerea variaţiilor în practica medicală (cele care nu sunt necesare) – reducerea unui risc sau eliminarea unei incertitudini terapeutice – aplicarea evidenţelor în practica medicală; diseminarea unor noutăţi ştiinţifice – integrarea unor servicii sau proceduri (chiar interdisciplinare) – creşterea încrederii personalului medical în rezultatul unui act medical – ghidul constituie un instrument de consens între clinicieni – ghidul protejează practicianul din punctul de vedere al malpraxisului – ghidul asigură continuitatea între serviciile oferite de medici şi de asistente – ghidul permite structurarea documentaţiei medicale – ghidul permite oferirea unei baze de informaţie pentru analize şi comparaţii – armonizarea practicii medicale româneşti cu principiile medicale internaţional acceptate Se prevede că acest ghid să fie adaptat la nivel local sau regional. 3. METODOLOGIE DE ELABORARE 3.1. Etapele procesului de elaborare Ca urmare a solicitării Ministerului Sănătăţii Publice de a sprijini procesul de elaborare a ghidurilor clinice pentru obstetrică-ginecologie, Fondul ONU pentru Populaţie (UNFPA) a organizat în 8 septembrie 2006 la Casa ONU o întâlnire a instituţiilor implicate în elaborarea ghidurilor clinice pentru obstetrică-ginecologie. A fost prezentat contextul general în care se desfăşoară procesul de redactare a ghidurilor şi implicarea diferitelor instituţii. În cadrul întâlnirii s-a decis constituirea Grupului de Coordonare a procesului de elaborare a ghidurilor. A fost de asemenea prezentată metodologia de lucru pentru redactarea ghidurilor, a fost prezentat un plan de lucru şi au fost agreate responsabilităţile pentru fiecare instituţie implicată. A fost aprobată lista de subiecte ale ghidurilor clinice pentru obstetrică-ginecologie şi pentru fiecare ghid au fost aprobaţi coordonatorii Grupurilor Tehnic de Elaborare (GTE) pentru fiecare subiect. În data de 14 octombrie 2006, în cadrul Congresului Societăţii de Obstetrică şi Ginecologie din România a avut loc o sesiune în cadrul căreia au fost prezentate, discutate în plen şi agreate principiile, metodologia de elaborare şi formatului ghidurilor. Pentru fiecare ghid, coordonatorul a nominalizat componenţa Grupului Tehnic de Elaborare, incluzând un scriitor şi o echipă de redactare, precum şi un număr de experti externi pentru recenzia ghidului. Pentru facilitarea şi integrarea procesului de elaborare a tuturor ghidurilor a fost contractat un integrator. Toate persoanele implicate în redactarea sau evaluarea ghidurilor au semnat Declaraţii de Interese. Scriitorii ghidurilor au fost contractaţi şi instruiţi asupra metodologiei redactării ghidurilor, după care au elaborat prima versiune a ghidului, în colaborare cu membrii GTE şi sub conducerea coordonatorului ghidului. Pe parcursul ghidului, prin termenul de medic(ul) se va înţelege medicul de specialitate Obstetrică - Ginecologie, căruia îi este dedicat în principal ghidul clinic. Acolo unde s-a considerat necesar, specialitatea medicului a fost enunţată în clar, pentru a fi evitate confuziile de atribuire a responsabilităţii actului medical. După verificarea ei din punctul de vedere al principiilor, structurii şi formatului acceptat pentru ghiduri şi formatarea ei a rezultat versiunea 2 a ghidului, care a fost trimisă pentru revizia externă la experţii selectaţi. Coordonatorul şi Grupul Tehnic de Elaborare au luat în considerare şi încorporat după caz comentariile şi propunerile de modificare făcute de recenzorii externi şi au redactat versiunea 3 a ghidului. Această versiune a fost prezentată şi supusă discuţiei detaliate punct cu punct în cadrul unor Întâlniri de Consens care au avut loc la Sinaia în perioada 2-4 februarie 2007 şi la sediul UNFPA, în data de 30 martie 2007, cu sprijinul Agenţiei pentru Cooperare şi Dezvoltare a Guvernului Elveţian (SDC) şi a Fondului ONU pentru Populaţie (UNFPA). Participanţii la Întâlnirile de Consens sunt prezentaţi în Anexa 1. Ghidurile au fost dezbătute punct cu punct şi au fost agreate prin consens din punct de vedere al conţinutului tehnic, gradării recomandărilor şi formulării. Evaluarea finala a ghidului a fost efectuată utilizând instrumentul Agree elaborat de Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS). Ghidul a fost aprobat formal de către Comisia Consultativă de Obstetrică şi Ginecologie a Ministerului Sănătăţii Publice, Comisia de Obstetrică şi Ginecologie a Colegiul Medicilor din România şi Societatea de Obstetrică şi Ginecologie din România. Acest ghid a fost aprobat de Ministerul Sănătăţii Publice prin Ordinul 1524 din 4 decembrie 2009 şi de Colegiul Medicilor prin documentul nr. 3994 din 20 septembrie 2007 şi de Societatea de Obstetrică şi Ginecologie din România în data de 7 august 2007. 3.2. Principii Ghidul clinic pentru profilaxia cu antibiotice în obstetrică-ginecologie a fost conceput cu respectarea principilor de elaborare a Ghidurilor clinice pentru obstetrică şi ginecologie aprobate de Grupul de Coordonare a elaborării ghidurilor şi de Societatea de Obstetrică şi Ginecologie din România. Fiecare recomandare s-a încercat a fi bazată pe dovezi ştiinţifice, iar pentru fiecare afirmaţie a fost furnizată o explicaţie bazată pe nivelul dovezilor şi a fost precizată puterea ştiinţifică (acolo unde există date). Pentru fiecare afirmaţie a fost precizată alăturat tăria afirmaţiei (Standard, Recomandare sau Opţiune) conform definiţiilor din Anexa 2. 3.3. Data reviziei Acest ghid clinic va fi revizuit în 2009 sau în momentul în care apar dovezi ştiinţifice noi care modifică recomandările făcute. 4. STRUCTURĂ Acest ghid clinic pentru obstetrică şi ginecologie este structurat în 4 capitole specifice temei abordate: - Evaluare (aprecierea riscului) şi diagnostic – Conduită (prevenţie şi tratament) – Urmărire şi monitorizare – Aspecte administrative 5. EVALUARE ŞI DIAGNOSTIC 5.1. Evaluarea riscului endocarditei bacteriene
┌───────────┬────────────────────────┬─┐
│ │Medicul trebuie să │ │
│Standard │evalueze riscul │C│
│ │endocarditei bacteriene.│ │
│ │(1, 2, 3) │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │Medicul trebuie să │ │
│ │cunoască faptul că │ │
│> Standard │riscul de a dezvolta │C│
│ │endocardită bacteriană │ │
│ │este în strânsă legătură│ │
│ │cu: (2) │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- riscul bacteriemiei │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- leziunea cardiacă │ │
│ │existentă │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │Se recomandă medicului │ │
│> │să aibă în vedere │ │
│Recomandare│următoarele categorii de│A│
│ │risc pentru endocardită │ │
│ │bacteriană. (3) │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │Următoarele situaţii │ │
│ │trebuie considerate de │ │
│>> Standard│medic ca fiind cu risc │A│
│ │crescut de endocardită │ │
│ │bacteriană: (3) │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- proteze valvulare │ │
│ │cardiace │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- endocardita bacteriană│ │
│ │anterioară │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- malformaţii cardiace │ │
│ │congenitale cianogene │ │
│ │majore: │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- ventricul unic │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- transpoziţie de vase │ │
│ │mari │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- tetralogia Fallot │ │
│ │(Cardiopatie congenitală│ │
│ │care asociază defect │ │
│ │septal ventricular larg,│ │
│ │stenoză a arterei │ │
│ │pulmonare, hipertrofia │ │
│ │ventriculului drept şi │ │
│ │poziţia defectuoasă a │ │
│ │aortei, călare pe septul│ │
│ │interventricular) │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- şunturi pulmonare │ │
│ │operatorii │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │Următoarele situaţii │ │
│ │trebuie considerate de │ │
│>> Standard│medic ca fiind cu risc │A│
│ │intermediar de │ │
│ │endocardită bacteriană: │ │
│ │(3) │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- malformaţiile cardiace│ │
│ │(exceptând cele │ │
│ │menţionate anterior) │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- afecţiuni cardiace │ │
│ │dobândite - reumatism │ │
│ │articular │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- cardiomiopatie │ │
│ │hipertrofică │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- prolaps valvă mitrală │ │
│ │cu/fără regurgitaţie │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │Următoarele situaţii │ │
│>>> │trebuie considerate de │ │
│Standard │medic ca fiind cu risc │A│
│ │scăzut de endocardită │ │
│ │bacteriană: (3) │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- defect izolat de sept │ │
│ │interatrial │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- tratament chirurgical │ │
│ │al: │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- DSA │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- DSV │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- duct arterial │ │
│ │persistent │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- bypass coronarian │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- prolaps al valvei │ │
│ │mitrale fără regurgitare│ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- sulfuri cardiace │ │
│ │funcţionale │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- sindromul Kawasaki │ │
│ │fără disfuncţie │ │
│ │valvulară (vasculită │ │
│ │autoimună, sindrom │ │
│ │adeno-cutaneo-mucos, ce │ │
│ │afectează copiii cu │ │
│ │vârsta mai mică de 5 │ │
│ │ani, se asociază │ │
│ │frecvent cu afectare │ │
│ │cardiacă, în special │ │
│ │anevrism coronarian) │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- puseu reumatoid fără │ │
│ │afectare valvulară │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- pace-maker │ │
└───────────┴────────────────────────┴─┘
6. CONDUITĂ 6.1. Profilaxia endocarditei bacteriene în intervenţiile ginecologice
┌───────────┬───────────────────────┬──┐
│ │Medicul trebuie să │ │
│ │efectueze profilaxia │ │
│ │endocarditei bacteriene│ │
│ │tuturor pacientelor cu │ │
│Standard │risc crescut şi │A │
│ │intermediar, pentru │ │
│ │toate procedurile │ │
│ │ginecologice cu │ │
│ │excepţia: │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- conizaţie │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- curetaj (pentru │ │
│ │sarcină sau biopsic) │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- sterilizare │ │
│ │chirurgicală (clasică │ │
│ │sau laparoscopică) │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- inserţie/extracţie │ │
│ │DIU │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │Aceste proceduri │ │
│Argumentare│ginecologice nu │Ib│
│ │determină bacteriemie │ │
│ │semnificativă. (1) │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │Se recomandă medicului │ │
│ │să nu efectueze │ │
│ │profilaxie cu │ │
│ │antibiotice pentru │ │
│ │pacientele cu risc │ │
│Recomandare│scăzut pentru │C │
│ │endocardită bacteriană │ │
│ │indiferent de │ │
│ │intervenţia la care │ │
│ │este supusă pacienta. │ │
│ │(1) │ │
└───────────┴───────────────────────┴──┘
6.2. Profilaxia endocarditei bacteriene în intervenţiile obstetricale
┌───────────┬───────────────────────┬──┐
│ │Se recomandă medicului │ │
│ │să nu efectueze │ │
│Recomandare│profilaxia de rutină a │C │
│ │endocarditei bacteriene│ │
│ │în cazul naşterii: │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- pe cale vaginală sau │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- prin operaţie │ │
│ │cezariană necomplicată │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │Bacteriemia este │ │
│ │scăzută pe parcursul │ │
│Argumentare│naşterii vaginale/ │IV│
│ │cezarienei │ │
│ │necomplicate. (1) │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │Se recomandă medicului │ │
│ │să efectueze profilaxia│ │
│ │antibiotică doar la │ │
│ │pacientele cu risc │ │
│ │crescut şi intermediar │ │
│Recomandare│de endocardită, când se│C │
│ │suspectează bacteriemie│ │
│ │semnificativă pe │ │
│ │parcursul naşterii │ │
│ │vaginale/cezarienei. │ │
│ │(1) │ │
└───────────┴───────────────────────┴──┘
6.3. Profilaxia cu antibiotice recomandată endocarditei bacteriene
┌───────────┬───────────────────────┬──┐
│ │În situaţiile cu risc │ │
│ │crescut de endocardită │ │
│Standard │bacteriană medicul │A │
│ │trebuie să indice │ │
│ │administrarea: (1, 2) │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- cu 30' înainte de │ │
│ │începerea intervenţiei:│ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- Ampicillinum 2 g │ │
│ │intramuscular (i.m.)/ │ │
│ │intravenos (i.v.) plus │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- Gentamicinum 1,5 mg/ │ │
│ │Kg (maximum 120 mg) │ │
│ │i.v. │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- apoi la 6 h │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- Ampicillinum 1 g i.m.│ │
│ │/i.v. │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │sau │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- Amoxicillinum 1 g │ │
│ │oral │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │În situaţiile cu risc │ │
│ │crescut de endocardită │ │
│ │bacteriană şi alergie │ │
│> Standard │la Ampicillinum/ │A │
│ │Amoxicillinum medicul │ │
│ │trebuie să indice │ │
│ │administrarea: (1, 2) │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- în decurs de 1-2 h │ │
│ │preoperator: │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- Vancomycinum 1 g i.v.│ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- apoi cu 30' înainte │ │
│ │de începerea operaţiei:│ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- Gentamicinum 1,5 mg/ │ │
│ │Kgc i.v./i.m. (maximum │ │
│ │120 mg) │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │În situaţiile cu risc │ │
│ │intermediar de │ │
│Standard │endocardită bacteriană │C │
│ │medicul trebuie să │ │
│ │indice administrarea: │ │
│ │(1, 2) │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- cu 1 oră înainte de │ │
│ │procedură │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- Amoxicillinum 2 g │ │
│ │oral │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │sau │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- cu 30' înainte de │ │
│ │operaţie │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- Ampicillinum 2 g i.m.│ │
│ │/i.v. │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │În situaţiile cu risc │ │
│ │intermediar de │ │
│ │endocardită bacteriană │ │
│> Standard │şi alergie la │C │
│ │Ampicillinum/ │ │
│ │Amoxicillinum medicul │ │
│ │trebuie să indice │ │
│ │administrarea: │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- în decurs de 1-2 h de│ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- Vancomycinum 1 g i.v.│ │
│ │terminată cu 30' │ │
│ │înainte de începerea │ │
│ │operaţiei │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │Vancomycinum necesită │ │
│Argumentare│un timp mai lung pentru│IV│
│ │pătrunderea în │ │
│ │ţesuturi. (1, 2) │ │
└───────────┴───────────────────────┴──┘
6.4. Profilaxia cu antibiotice ginecologică în absenţa riscului de endocardită bacteriană
┌───────────┬────────────────────────┬─┐
│ │Medicul trebuie să ţină │ │
│ │seama de tipul de │ │
│ │procedură ginecologică, │ │
│Standard │atunci când indică │E│
│ │profilaxia cu │ │
│ │antibiotice, în cazul în│ │
│ │care riscul endocarditei│ │
│ │bacteriene este absent. │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │Nivelul bacteriemiei │ │
│Argumentare│diferă în funcţie de │ │
│ │procedura ginecologică. │ │
└───────────┴────────────────────────┴─┘
6.4.1 Histerectomia abdominală sau vaginală
┌───────────┬───────────────────────┬──┐
│ │Medicul trebuie să │ │
│ │indice profilaxie │ │
│ │antibiotică la toate │ │
│Standard │pacientele planificate │A │
│ │pentru histerectomie │ │
│ │abdominală sau │ │
│ │vaginală. │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │Probabilitatea │ │
│ │contaminării microbiene│ │
│Argumentare│la deschiderea │Ib│
│ │vaginului este │ │
│ │semnificativă. (1-3) │ │
└───────────┴───────────────────────┴──┘
6.4.2. Miomectomia
┌───────────┬───────────────────────┬──┐
│ │Medicului i se │ │
│ │recomandă a indica │ │
│ │profilaxie antibiotică │ │
│Recomandare│doar pacientelor la │C │
│ │care în timpul │ │
│ │miomectomiei se │ │
│ │pătrunde în cavitatea │ │
│ │uterină. │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │Deschiderea cavităţii │ │
│Argumentare│uterine poate implica o│IV│
│ │contaminare microbiană │ │
│ │semnificativă. (4) │ │
└───────────┴───────────────────────┴──┘
6.4.3. Chistectomia, anexectomia, ovarectomia (clasică sau laparoscopică)
┌───────────┬──────────────────────┬───┐
│ │Medicului i se │ │
│ │recomandă a nu indica │ │
│ │profilaxie antibiotică│ │
│Recomandare│exceptând cazul în │B │
│ │care se suspicionează │ │
│ │existenţa unui abces │ │
│ │tubo-ovarian. │ │
├───────────┼──────────────────────┼───┤
│ │Existenţa unui abces │ │
│Argumentare│tuboovarian implică │IIb│
│ │bacteriemie │ │
│ │importantă. (4, 5) │ │
└───────────┴──────────────────────┴───┘
6.4.4. Operaţii radicale pentru cancer din sfera genitală (ovar, endometru, col, vulvă, vagin)
┌───────────┬──────────────────────┬───┐
│ │Medicul trebuie să │ │
│ │indice profilaxie │ │
│Standard │antibiotică │A │
│ │întotdeauna, în aceste│ │
│ │cazuri. │ │
├───────────┼──────────────────────┼───┤
│ │Operaţiile radicale au│ │
│ │în plus faţă de │ │
│ │histerectomia simpla │ │
│ │şi alţi factori de │ │
│ │risc pentru │ │
│ │dezvoltarea unei │ │
│ │infecţii: durata mai │ │
│Argumentare│mare a intervenţiei, │Ia │
│ │pierderi de sânge mai │ │
│ │importante, │ │
│ │neutropenia │ │
│ │preexistentă la │ │
│ │pacientele care au │ │
│ │fost tratate prin │ │
│ │chimioterapie. (5, 6) │ │
├───────────┼──────────────────────┼───┤
│ │Medicul trebuie să │ │
│ │indice administrarea │ │
│ │unui tratament │ │
│Standard │antibiotic tuturor │A │
│ │pacientelor │ │
│ │planificate pentru │ │
│ │histerectomie. │ │
├───────────┼──────────────────────┼───┤
│ │Terapia cu antibiotice│ │
│ │creşte mecanismele │ │
│ │imune de apărare ale │ │
│Argumentare│gazdei şi le ajută să │Ib │
│ │distrugă bacteriile │ │
│ │inoculate în plagă. │ │
│ │(3) │ │
├───────────┼──────────────────────┼───┤
│ │Medicul trebuie să │ │
│ │indice administrarea │ │
│> Standard │antibioticului cu 30' │C │
│ │înainte de incizie. │ │
│ │(1, 4, 5) │ │
├───────────┼──────────────────────┼───┤
│ │Momentul maxim de risc│ │
│ │pentru infecţia │ │
│ │postoperatorie începe │ │
│ │cu incizia cutanată şi│ │
│Argumentare│întârzierea iniţierii │IV │
│ │profilaxiei │ │
│ │antibiotice reduce │ │
│ │semnificativ │ │
│ │eficacitatea acesteia │ │
├───────────┼──────────────────────┼───┤
│>> Opţiune │Medicul poate opta │C │
│ │între: │ │
├───────────┼──────────────────────┼───┤
│ │- Ampicillinum 2 g │ │
│ │i.v. │ │
├───────────┼──────────────────────┼───┤
│ │- Cefazolinum 2 g i.v.│ │
├───────────┼──────────────────────┼───┤
│ │- Cefuroxinum 1-2 g │ │
│ │i.v. │ │
├───────────┼──────────────────────┼───┤
│ │- Cefotaxinum 1 g i.v.│ │
├───────────┼──────────────────────┼───┤
│ │Cefalosporinele sunt │ │
│ │preferate pentru │ │
│ │spectrul lor larg de │ │
│ │acţiune, incidenţa │ │
│Argumentare│scăzută a reacţiilor │IV │
│ │alergice şi a │ │
│ │efectelor secundare, │ │
│ │timp lung de │ │
│ │înjumătăţire, cost │ │
│ │scăzut. (4) │ │
├───────────┼──────────────────────┼───┤
│ │Medicul trebuie să │ │
│ │indice administrarea │ │
│ │unui alt antibiotic │ │
│>> Standard│pacientelor │C │
│ │planificate pentru │ │
│ │histerectomie şi │ │
│ │cunoscute cu alergie │ │
│ │la beta-lactamine. │ │
├───────────┼──────────────────────┼───┤
│ │Şocul anafilactic este│ │
│ │complicaţia imediată │ │
│Argumentare│cea mai periculoasă a │IV │
│ │profilaxiei cu │ │
│ │antibiotice. (6) │ │
├───────────┼──────────────────────┼───┤
│>>> Opţiune│Medicul poate opta │C │
│ │între: (4) │ │
├───────────┼──────────────────────┼───┤
│ │- Clindamycinum │ │
│ │600-900 mg i.v. + │ │
│ │Gentamicinum 1,5 mg/ │ │
│ │kgc (max. 120 g) │ │
├───────────┼──────────────────────┼───┤
│ │- Clindamycinum │ │
│ │600-900 mg i.v. + │ │
│ │Fluoroquinolone │ │
│ │(Ciprofloxacinum 400 │ │
│ │mg i.v.) │ │
├───────────┼──────────────────────┼───┤
│ │- Clindamycinum │ │
│ │600-900 mg i.v. + │ │
│ │Aztreonamum 1-2 g i.v.│ │
├───────────┼──────────────────────┼───┤
│ │- Metronidazolum 500 │ │
│ │mg-1 g i.v. + │ │
│ │Gentamicinum 1,5 mg/ │ │
│ │kgc i.v. │ │
├───────────┼──────────────────────┼───┤
│ │- Metronidazolum 500 │ │
│ │mg-1 g i.v. + │ │
│ │Fluoroquinolone │ │
│ │(Ciprofloxacinum 400 │ │
│ │mg i.v.) │ │
├───────────┼──────────────────────┼───┤
│ │- Clindamycinum │ │
│ │600-900 mg i.v. │ │
│ │monoterapie │ │
├───────────┼──────────────────────┼───┤
│ │Pentru proceduri │ │
│ │(intervenţii) de lungă│ │
│> Standard │durată (> 3 h) medicul│B │
│ │trebuie să indice │ │
│ │administrarea unei noi│ │
│ │doze de antibiotic. │ │
├───────────┼──────────────────────┼───┤
│ │Nivelul tisular al │ │
│ │antibioticului trebuie│ │
│Argumentare│menţinut constant pe │III│
│ │toată durata │ │
│ │intervenţiei │ │
│ │chirurgicale. (6) │ │
├───────────┼──────────────────────┼───┤
│ │O a doua doză de │ │
│ │antibiotic trebuie │ │
│ │indicată de asemenea, │ │
│> Standard │de medic, dacă │B │
│ │hemoragia │ │
│ │intraoperatorie este │ │
│ │mai mare de 1500 ml. │ │
│ │(4) │ │
├───────────┼──────────────────────┼───┤
│ │Hemodiluţia implică şi│ │
│Argumentare│o concentraţie scăzută│III│
│ │a antibioticului la │ │
│ │nivel tisular. │ │
└───────────┴──────────────────────┴───┘
6.4.5. Operaţii pentru cancerul mamar (tratament conservator sau mastectomie)
┌───────────┬───────────────────────┬──┐
│ │Medicul trebuie să nu │ │
│Standard │indice profilaxie │C │
│ │antibiotică.(5) │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │Nu s-a constat o │ │
│ │reducere semnificativă │ │
│ │a infecţiei prin │ │
│Argumentare│administrarea │IV│
│ │profilactică de │ │
│ │antibiotic în cazul │ │
│ │mastectomiei. │ │
└───────────┴───────────────────────┴──┘
6.4.6. Histerosalpingografie
┌───────────┬───────────────────────┬──┐
│ │Pentru pacientele fără │ │
│ │istoric de boală │ │
│ │inflamatorie pelvină, │ │
│ │histerosalpingografia │ │
│Opţiune │se poate face fără ca │B │
│ │medicul să indice │ │
│ │administrarea │ │
│ │prealabilă de │ │
│ │antibiotic. (7) │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │Dacă la │ │
│ │histerosalpingografie │ │
│ │se constată salpinge │ │
│> │dilatate, se recomandă │C │
│Recomandare│medicului să indice │ │
│ │Doxycyclinum 100 mg │ │
│ │p.o. de 2 ori/zi - 5 │ │
│ │zile. │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │Chlamydia este agentul │ │
│ │cel mai frecvent │ │
│Argumentare│implicat în etiologia │IV│
│ │bolii inflamatorii │ │
│ │pelvine.(8) │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │Pentru pacientele cu │ │
│ │istoric de boală │ │
│ │inflamatorie pelvină se│ │
│ │recomandă medicului să │ │
│ │indice administrarea de│ │
│ │Doxycyclinum 100 mg │ │
│Recomandare│p.o., cu 1 oră înainte │C │
│ │de procedură şi │ │
│ │continuarea │ │
│ │tratamentului │ │
│ │antibiotic timp de 5 │ │
│ │zile (100 mg p.o./12 │ │
│ │h), dacă se confirmă ca│ │
│ │trompele sunt dilatate.│ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │Endometrita este │ │
│ │frecvent determinată de│ │
│ │colonizarea ascendentă │ │
│Argumentare│cu Chlamydia │IV│
│ │trachomatis de la │ │
│ │nivelul colului uterin.│ │
│ │(7, 8) │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │La pacientele la care │ │
│ │se suspectează boala │ │
│ │inflamatorie pelvină în│ │
│Standard │puseu acut, medicul │C │
│ │trebuie să contraindice│ │
│ │histerosalpingografia. │ │
│ │(8, 9) │ │
└───────────┴───────────────────────┴──┘
6.4.7. Întreruperea electivă a cursului sarcinii
┌───────────┬───────────────────────┬──┐
│ │Se recomandă medicului │ │
│ │să indice profilaxie cu│ │
│ │Doxycyclinum 100 mg │ │
│ │p.o., cu 1 oră înainte │ │
│Recomandare│de avort electiv, │C │
│ │urmată de 200 mg p.o. │ │
│ │doză unică de │ │
│ │Doxycyclinum după │ │
│ │procedură. (10, 11) │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │Medicul poate indica │ │
│ │Metronidazolum 500 mg │ │
│ │p.o./12h, 5 zile, ca │ │
│> Opţiune │alternativă la │C │
│ │Doxycyclinum │ │
│ │administrată după │ │
│ │procedură. │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │Metronidazolul este │ │
│ │foarte eficient asupra │ │
│Argumentare│cocilor gram-pozitivi │IV│
│ │şi a germenilor │ │
│ │anaerobi. (10) │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │Se recomandă medicului │ │
│Recomandare│să nu indice profilaxie│B │
│ │antibiotică pentru: │ │
│ │(10-17) │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- Histeroscopie │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- Ablaţia/biopsia │ │
│ │endometrială │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- Inserţia sau │ │
│ │extragerea │ │
│ │dispozitivului │ │
│ │intrauterin │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- Laparoscopia │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- Laparotomia │ │
│ │exploratorie (fără │ │
│ │deschiderea vaginului/ │ │
│ │intestinului) │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- Conizaţie │ │
└───────────┴───────────────────────┴──┘
6.5. Profilaxia cu antibiotice obstetricală în absenţa riscului de endocardită bacteriană
┌────────┬───────────────────────────┬─┐
│ │Medicul trebuie să ţină │ │
│ │seama de tipul de procedură│ │
│ │obstetricală atunci când │ │
│Standard│indică profilaxia cu │E│
│ │antibiotice, în cazul în │ │
│ │care riscul endocarditei │ │
│ │bacteriene este absent. │ │
└────────┴───────────────────────────┴─┘
6.5.1. Operaţia cezariană
┌───────────┬───────────────────────┬──┐
│ │Medicul trebuie să │ │
│Standard │indice profilaxia │A │
│ │antibiotică în toate │ │
│ │cazurile. │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │Folosirea │ │
│ │antibioticelor reduce │ │
│ │incidenţa infecţiilor │ │
│Argumentare│severe post-cezariană │Ia│
│ │şi are un beneficiu │ │
│ │cert în evitarea │ │
│ │endometritei │ │
│ │post-cezariană. (1-3) │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │Medicul trebuie să │ │
│ │indice administrarea │ │
│> Standard │antibioticului │A │
│ │concomitent cu pensarea│ │
│ │cordonului ombilical. │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │Pentru evitarea │ │
│ │pătrunderii │ │
│Argumentare│antibioticului în │Ia│
│ │circulaţia fetală. │ │
│ │(1-8) │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │Medicul poate opta │ │
│ │pentru administrarea │ │
│> Opţiune │unuia dintre │C │
│ │antibioticele │ │
│ │următoare: (1-8) │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- Ampicillinum 2 g i.v.│ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- Cefazolinum 2 g i.v. │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- Cefuroxinum 1-2 g │ │
│ │i.v. │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- Cefotaxinum 1 g i.v. │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │În cazul alergiei la │ │
│ │Ampicilillinum sau │ │
│>> Opţiune │Cefalosporine medicul │C │
│ │poate opta pentru │ │
│ │administrarea de (1, 2,│ │
│ │6) │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- Clindamycinum 600-900│ │
│ │mg i.v. + Gentamicinum │ │
│ │1,5 mg/kgc (max. 120 g)│ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- Clindamycinum 600-900│ │
│ │mg i.v. + │ │
│ │Fluoroquinolone │ │
│ │(Ciprofloxacinum 400 mg│ │
│ │i.v.) │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- Clindamycinum 600-900│ │
│ │mg i.v. + Aztreonamum │ │
│ │1-2 g i.v. │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- Metronidazolum 500 │ │
│ │mg-1 g i.v. + │ │
│ │Gentamicinum 1,5 mg/kgc│ │
│ │i.v. │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- Metronidazolum 500 │ │
│ │mg-1 g i.v. + │ │
│ │Fluoroquinolone │ │
│ │(Ciprofloxacinum 400 mg│ │
│ │i.v.) │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- Clindamycinum 600-900│ │
│ │mg i.v. monoterapie │ │
└───────────┴───────────────────────┴──┘
6.5.2. Ruptura prematură şi precoce a membranelor amniotice
┌───────────┬────────────────────────┬─┐
│ │Medicul trebuie să │ │
│ │indice profilaxie cu │ │
│Standard │antibiotice în cazul în │C│
│ │care apar oricare din │ │
│ │următoarele condiţii: │ │
│ │(21) │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- culturi din vagin │ │
│ │pozitive pentru SGB │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- bacteriurie cu SGB în │ │
│ │cursul actualei sarcini │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- antecedente de │ │
│ │nou-născuţi cu infecţie │ │
│ │cu SGB │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- vârsta gestaţională │ │
│ │sub 37 săptămâni de │ │
│ │amenoree │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- interval > 12 ore de │ │
│ │la ruperea membranelor │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- febră > 38°C │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │În cazul rupturii │ │
│ │membranelor amniotice │ │
│ │(în condiţiile │ │
│> │menţionate anterior) se │C│
│Recomandare│recomandă medicului să │ │
│ │indice profilaxia │ │
│ │corioamniotitei cu: │ │
│ │(9-12, 21) │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- Ampicillinum 2 g i.v. │ │
│ │la 12 ore, timp de 48 h │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │apoi │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- Amoxicillinum 500 mg │ │
│ │p.o. de 3 ori/zi timp de│ │
│ │5 zile │ │
└───────────┴────────────────────────┴─┘
6.5.3. Operaţia cezariană în caz de corioamniotită
┌───────────┬───────────────────────┬──┐
│ │Când operaţia cezariană│ │
│ │se practică după │ │
│ │apariţia │ │
│Standard │corioamniotitei, │C │
│ │medicul trebuie să │ │
│ │indice tratament │ │
│ │antibiotic în scopul │ │
│ │prevenirii acesteia. │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │Riscul infecţiilor │ │
│ │severe şi al │ │
│ │endometritei │ │
│Argumentare│post-cezariană este │IV│
│ │mult mai ridicat în │ │
│ │această situaţie. │ │
│ │(11-15, 21) │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │Medicul poate opta │ │
│> Opţiune │pentru următoarele │C │
│ │asocieri de │ │
│ │antibiotice: │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- Ampicillinum 2 g i.v.│ │
│ │la 6 ore + Gentamicinum│ │
│ │1,5 mg/Kgc i.v. la 8 │ │
│ │ore │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │sau │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- Benzylpenicillinum 5 │ │
│ │milioane UI i.v. la 6 │ │
│ │ore + Gentamicinum 1,5 │ │
│ │mg/Kgc i.v. la 8 ore │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │SGB poate fi rezistent │ │
│ │la monoterapia cu │ │
│Argumentare│Ampicillinum sau │IV│
│ │Benzylpenicillinum. │ │
│ │(21) │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │Postoperator medicul │ │
│ │poate indica │ │
│> Standard │suplimentarea asocierii│C │
│ │precedente de │ │
│ │antibiotice cu: (21) │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- Clindamycinum 900 mg │ │
│ │i.v./8h │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │sau │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │- Metronidazolum 500 mg│ │
│ │i.v./12h │ │
├───────────┼───────────────────────┼──┤
│ │Când operaţia cezariană│ │
│ │se practică după │ │
│ │apariţia │ │
│ │corioamniotitei şi │ │
│ │gravida are alergie la │ │
│>> Standard│beta-lactamine medicul │ │
│ │trebuie să indice │ │
│ │înlocuirea │ │
│ │betalactaminelor cu │ │
│ │Clindamycinum. (13-17) │ │
│ │sau metroniudazolum. │ │
└───────────┴───────────────────────┴──┘
6.5.4 Chiuretaj uterin post-partum (hemoragie în periodul IV sau endometrită post-partum)
┌────────┬───────────────────────────┬─┐
│ │Medicul trebuie să indice │ │
│Standard│profilaxie antibiotică cu │C│
│ │Ampicillinum 2 g i.v. (18) │ │
└────────┴───────────────────────────┴─┘
6.5.5. Alte proceduri
┌───────────┬────────────────────────┬─┐
│ │Se recomandă medicului │ │
│ │să nu indice profilaxie │ │
│Recomandare│antibiotică de rutină în│C│
│ │cazul efectuării: (19, │ │
│ │20) │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- cerclajului colului │ │
│ │uterin │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- amniocentezei │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │Se recomandă medicului │ │
│ │să nu indice profilaxie │ │
│ │antibiotică de rutină în│ │
│Recomandare│cazul efectuării │C│
│ │manevrelor obstetricale │ │
│ │(aplicaţie de forceps, │ │
│ │vacuum extracţie) (5, 6)│ │
└───────────┴────────────────────────┴─┘
7. URMĂRIRE ŞI MONITORIZARE 7.1. Paciente internate în secţia de Ginecologie
┌───────────┬────────────────────────┬─┐
│ │Post-operator, medicul │ │
│ │curant trebuie să │ │
│Standard │urmărească semnele │E│
│ │clinice ale unei │ │
│ │posibile infecţii. │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │Se recomandă medicului │ │
│> │ca tratamentul infecţiei│E│
│Recomandare│parietale postoperatorii│ │
│ │să fie efectuat prin: │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- recoltarea de produs │ │
│ │biologic pentru culturi │ │
│ │din plagă cu │ │
│ │antibiogramă │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- deschiderea plăgii │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- toaleta plăgii │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- debridarea marginilor │ │
│ │plăgii │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │În cazul în care │ │
│ │culturile din plagă │ │
│ │evidenţiază prezenţa │ │
│>> Standard│germenilor, medicul │E│
│ │trebuie să indice │ │
│ │tratament antibiotic │ │
│ │conform antibiogramei. │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │În cazul unei │ │
│ │simptomatologii │ │
│ │sugestive pentru │ │
│ │infecţia parietală, │ │
│ │medicul poate indica │ │
│>> Opţiune │tratament antibiotic cu │E│
│ │spectru larg (după │ │
│ │recoltarea produsului │ │
│ │biologic), înaintea │ │
│ │rezultatului │ │
│ │antibiogramei. │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │Ulterior medicul trebuie│ │
│>>> │să modifice tratamentul │ │
│Standard │indicat iniţial în │E│
│ │funcţie de rezultatul │ │
│ │antibiogramei. │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │Pentru pacientele │ │
│ │histerectomizate, │ │
│Standard │medicul curant trebuie │E│
│ │să urmărească semnele │ │
│ │apariţiei celulitei │ │
│ │pelvine. │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │În cazul în care apar │ │
│> │semnele celulitei │ │
│Recomandare│pelvine, medicului i se │C│
│ │recomandă să procedeze │ │
│ │astfel: (1-3) │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- examinare cu atenţie a│ │
│ │bontului vaginal (examen│ │
│ │cu valve, tuşeu vaginal)│ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- deschiderea tranşei │ │
│ │vaginale │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- recoltarea de produs │ │
│ │biologic (pentru culturi│ │
│ │cu antibiograma pe mediu│ │
│ │aerob şi anaerob) de la │ │
│ │nivelul tranşei vaginale│ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- tratament antibiotic │ │
│ │conform antibiogramei │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- drenaj transvaginal │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │În cazul unei │ │
│ │simptomatologii │ │
│ │sugestive pentru │ │
│ │celulita pelvină, │ │
│ │medicul trebuie să │ │
│>> Standard│indice tratament │C│
│ │antibiotic cu spectru │ │
│ │larg (după recoltarea │ │
│ │produsului biologic), │ │
│ │înaintea obţinerii │ │
│ │rezultatului │ │
│ │antibiogramei. (1-3) │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │Medicul trebuie să │ │
│ │modifice tratamentul │ │
│>> Standard│iniţial în funcţie de │E│
│ │rezultatul │ │
│ │antibiogramei. │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │Medicul trebuie să │ │
│ │indice tratament │ │
│>> Standard│antibiotic i. v. până la│C│
│ │24-48 ore de │ │
│ │afebrilitate. (1) │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │Medicul trebuie să │ │
│ │indice post-operator, │ │
│ │pentru toate pacientele │ │
│ │la care sonda vezicală a│ │
│Standard │fost menţinută > 24 ore,│E│
│ │recoltarea de urină, │ │
│ │pentru urocultură cu │ │
│ │antibiogramă înainte de │ │
│ │îndepărtarea sondei. │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │Se recomandă medicului │ │
│ │să nu considere febra │ │
│ │apărută în primele 24 │ │
│Recomandare│ore postoperator ca │E│
│ │fiind un semn de alarmă │ │
│ │pentru apariţia │ │
│ │infecţiei │ │
│ │postoperatorii. │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │Poate fi febra de │ │
│Argumentare│resorbţie a produşilor │ │
│ │de degradare a fibrinei.│ │
└───────────┴────────────────────────┴─┘
7.2. Pacientele internate în secţia Obstetrică
┌───────────┬────────────────────────┬─┐
│ │Medicul trebuie să │ │
│Standard │urmărească posibilele │C│
│ │semne ale endometritei │ │
│ │post-partum. (5-7) │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │În cazul în care se │ │
│ │constată modificarea │ │
│ │aspectului normal al │ │
│ │lohiilor, medicul curant│ │
│> Standard │trebuie să indice │C│
│ │recoltarea de lohii │ │
│ │pentru culturi pe mediu │ │
│ │aerob şi anaerob şi │ │
│ │antibiogramă. (8) │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │În cazul lohioculturilor│ │
│Standard │pozitive, medicul │E│
│ │trebuie să indice │ │
│ │tratament antibiotic. │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │Medicul poate indica │ │
│ │tratament antibiotic cu │ │
│ │spectru larg (după │ │
│>>> Opţiune│recoltarea produsului │E│
│ │biologic), înaintea │ │
│ │obţinerii rezultatului │ │
│ │antibiogramei. │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │Medicul trebuie să │ │
│>>> │modifice tratamentul │ │
│Standard │ulterior în funcţie de │E│
│ │rezultatul │ │
│ │antibiogramei. │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │Medicul poate opta │ │
│>>> Opţiune│pentru un antibiotic cu │C│
│ │spectru larg: (7, 9-11) │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- Gentamicinum 1,5 mg/ │ │
│ │Kgc i.v. la 8 ore + │ │
│ │Metronidazolum 500 mg │ │
│ │i.v./12 h │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- Gentamicinum 1,5 mg/ │ │
│ │Kgc i.v. la 8 ore + │ │
│ │Clindamycinum 900 mg │ │
│ │i.v./8 h │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- Cefalosporine │ │
│ │(Cefazolinum/Cefuroximum│ │
│ │/Cefotaximum 2 g i.v.) │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- Piperacilinum 3 g i.v.│ │
│ │la 6 ore + Tazobactamum │ │
│ │0,375 g i.v./6 h │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- Ampicillinum 2 g i.v. │ │
│ │+ Sulbactamum 1 g i.v./6│ │
│ │h │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │În cazul în care │ │
│ │manifestările clinice │ │
│ │care nu dispar în 48-72 │ │
│ │h de la începerea │ │
│Recomandare│tratamentului, se │E│
│ │recomandă medicului să │ │
│ │reconsidere atât │ │
│ │etiologia cât şi │ │
│ │terapia. │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │În cazul în care medicul│ │
│ │constată apariţia febrei│ │
│ │> 38°C neînsoţită de │ │
│Standard │modificarea lohiilor, │E│
│ │medicul trebuie să │ │
│ │suspecteze o altă cauză │ │
│ │a acesteia, cum ar fi: │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- infecţie urinară │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- pneumonie │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- infecţia plăgii │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- mastită │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │- angorjare mamară etc. │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │Medicul obstetrician │ │
│ │trebuie să informeze │ │
│ │medicul neonatolog │ │
│Standard │despre suspiciunea de │E│
│ │infecţie postpartum şi │ │
│ │despre tratamentul │ │
│ │antibiotic recomandat │ │
│ │lăuzei. │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │Medicul trebuie să │ │
│ │indice continuarea │ │
│Standard │tratamentului antibiotic│C│
│ │i.v. până la 24-48 ore │ │
│ │de afebrilitate. (8) │ │
└───────────┴────────────────────────┴─┘
8. ASPECTE ADMINISTRATIVE
┌───────────┬────────────────────────┬─┐
│ │Se recomandă ca fiecare │ │
│ │unitate medicală care │ │
│ │efectuează profilaxia cu│ │
│Recomandare│antibiotice în │E│
│ │obstetrică-ginecologie │ │
│ │să redacteze protocoale │ │
│ │proprii bazate pe │ │
│ │prezentele standarde. │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │Se recomanda ca medicul │ │
│ │curant de specialitate │ │
│ │OG să colaboreze cu │ │
│Recomandare│medicul ATI şi │E│
│ │neonatolog în stabilirea│ │
│ │deciziilor terapeutice │ │
│ │optime. │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │Medicul curant trebuie │ │
│ │să informeze şeful de │ │
│> Standard │secţie în cazul │E│
│ │modificării │ │
│ │tratamentului. │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │Toate infecţiile │ │
│ │nosocomiale trebuie │ │
│ │înregistrate pe │ │
│ │formulare standard │ │
│ │(existente în spitale) │ │
│ │de către medicul de │ │
│Standard │specialitate │E│
│ │obstetrică-ginecologie │ │
│ │şi comunicate lunar │ │
│ │către Autoritatea de │ │
│ │Sănătate Publică de │ │
│ │către personalul │ │
│ │desemnat. │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │Cazurile de │ │
│ │corioamniotită trebuie │ │
│ │prezentate atât şefului │ │
│Standard │de secţie, medicului │E│
│ │ATI, cât şi │ │
│ │neonatologului care │ │
│ │preia nou-născutul. │ │
├───────────┼────────────────────────┼─┤
│ │În cazurile de │ │
│ │endometrită post-partum,│ │
│ │practicarea controlului │ │
│Standard │instrumental uterin │E│
│ │trebuie făcută cu │ │
│ │aprobarea şefului de │ │
│ │secţie. │ │
└───────────┴────────────────────────┴─┘
9. BIBLIOGRAFIE Introducere 1. Flynn NM. Reducing the risk of infection în surgical patients. În: Bolt RJ, ed Medical Evaluation of the Surgical Patient. Mt. Kisco, NY: Rutura Publishing Co., 1987:195-240. 2. Ledger WJ, Gee, Lewis WP. Guidelines for antibiotic prophylaxis în Gyneccol 1975; 121:1083-45. Evaluarea riscului endocarditei bacteriene 3. Dajani AS, Taubert KA, Wilson W, Bolger AF, Bayer A, Ferrieri P et al. Prevention of bacterial endocarditis: recommendations by the American Heart Association. JAMA 1997; 277:1795. Copyrighted 1997, American Medical Association. 4. Antibacterial prophylaxis for dental, GI, and GU procedures. Med Lett Drugs Ther 2005; 47:59. 5. Bonow, RO, Carabello, BA, Chatterjee, K, et al. ACC/AHA 2006 guidelines for the management of patients with valvular heart disease. A report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing committee to revise the 1998 guidelines for the management of patients with valvular heart disease). J Am Coli Cardiol 2006; 48:e1. Profilaxia endocarditei bacteriene în intervenţiile ginecologice 1. Dajani AS, Taubert KA, Wilson W, Bolger AF, Bayer A, Ferrieri P et al. Prevention of bacterial endocarditis: recommendations by the American Heart Association. JAMA 1997; 277:1795. Copyrighted 1997, American Medical Association. Profilaxia endocarditei bacteriene în intervenţiile obstetricale 1. Durack, DT. Prevention of infective endocarditis. N Engl J Med 1995; 332:38. Profilaxia cu antibiotice recomandată endocarditei bacteriene 2. ACOG Practice Buletin - Clinical management guidelines for obstetrician- Gynecologists Number 23, January 2001- Antibiotic Prophylaxis for Gynecologic Procedures. Profilaxia cu antibiotice ginecologică în absenţa riscului de endocardită bacteriană 1. Bratzler, DW, Houck, PM. Antimicrobiol prophylaxis for surgery: An advisory statement from the Naţional Surgical Infection Prevention Project. Clin Infect Dis 2004; 38:1706. 2. Mittendorf, R, Aronson, MP, Berry, RE, et al. Avoiding serious infections associated with abdominal hysterectomy: a meta-analysis of antibiotic prophylaxis. Am J Obstet Gynecol 1993; 169:1119. 3. Lofgren, M, Poromaa, IS, Stjerndahl, JH, Renstrom, B. Postoperative infections and antibiotic prophylaxis for hysterectomy în Sweden: a study by the Swedish Naţional Register for Gynecologic Surgery. Acta Obstet Gynecol Scand 2004; 83:1202. 4. ACOG Practice Buletin No. 74: Antibiotic Prophylaxis for Gynecologic Procedures. Obstet Gynecol 2006; 108:225. 5. Bratzler, DW, Hunt, DR. The surgical infection prevention and surgical care improvement projects: naţional initiatives to improve outcomes for patients having surgery. Clin Infect Dis 2006; 43:322. 6. 5.Dellinger EP, Gross PA, Barret TL, Krause PJ, Martone WJ, McGowan JE, et al. Quality standard for antimicrobial prophylaxis în surgical procedures. Infectious Disease Society of America. Clin Infect Dis 1994; 18: 422-427 (Level III). 7. Pittaway DE, Winfeld AC, Maxson W, Daniell J, Herbert C, Wentz AC. Prevention of acute pelvic inflammatory disease after hysterosalpingography: efficacy of doxycycline prophylaxis. Am J Obstet Gynecol 1983; 147:623-626 (Level II-2). 8. Moller BR, Allen J, Toft B, Hansen KB, Taylor - Robinson D. Pelvic inflammatory disease after hysterosalpingography associated with Chlamydia trachomatis and Mycoplasma hominis. Br J Obstet Gynaecol 1984; 91: 1181-1187 (Level III). 9. Speroff L, Glass RH, Kase NG. Female infertility. În: Clinical gynecologic endocrinology and infertility. 5th ed. Baltimore: Williams &Wilkins, 1994: 809-839 (Level III). 10. Sawaya GF, Grady D, Kerlikowske K, Grimes DA. Antibiotics at the time of induced abortion: the case foruniversal prophylaxis based on a meta-analysis. Obstet Gynecol 1996;884-890 (Meta-analysis). 11. Prieto JA, Eriksen NL, Blanco JD. A randomized trial of prophylactic doxycycline for curettage în incomplete abortion. Obstet Gynecol 1995;85:692-696 (Level I). 12. Baggish MS. Complications of hysteroscopic surgery. În: Baggish MS, Barbot J, Valle RF, eds. Diagnostic and operative hysterescopy. 2nd ed. St. Louis: Mosby, 1999: 367-379. 13. Walsh T, Grimes D, Frezieres R, Nelson A, Bernstein L, Coulson A, et al. Randomised controlled trial of prophylactic antibiotics before insertion of intrauterine devices. IUD Study Group. Lancet 1998; 351:1005-1008 (Level I). 14. Walsh TL, Bernstein GS, Grimes DA, Frezieres R, Bernstein L, Coulson AH. Effect of prophylactic antibiotics on morbidity associated with IUD insertion: results of a pilot randomized controlled trial. IUD Study Group. Contraception 1994; 50:319-327 (Level I). 15. Lapido OA, Farr G, Otolorin E, Komje JC, Sturgen K, Cox P, et al. Prevention of IUD-related pelvic infection: the efficacy of prophylactic doxycyline at IUD insertion. Adv Contracept 1991;7:43-54 (Level I). 16. Sinei SK, Schulz KF, Lamtey PR, Grimes DA, Mai JK, Rosenthal SM, et al. Preventing IUCD-related pelvic infection: the efficacy of prophylactic doxycycline at insertion. Br J Obstet Gynaecol 1990;97:412-419 (Level I). 17. Grimes DA, Schulz KF. Antibiotic prophylaxis for intrauterine contraceptive device insertion (Cochrane Review). În: The Cochrane Library, Issue 4,2000. Oxford: Update Software. Profilaxia cu antibiotice obstetricală în absenţa riscului de endocardita bacteriană 1. Smaill, F, Hofmeyr, GJ. Antibiotic prophylaxis for cesarean section. Cochrane Database Syst Rev 2000; :CD000933. 2. Hopkins, L, Smaill, F. Antibiotic prophylaxis regimens and drugs for cesarean section. Cochrane Database Syst Rev 2000; :CD001136. 3. Faro, S, Martens, MG, Hammill, HA, et al. Antibiotic prophylaxis: is there a difference?. Am J Obstet Gynecol 1990; 162:900. 4. Cunningham, FG, Leveno, KJ, DePalma, RT, et al. Perioperative antimicrobials for cesarean delivery: before or after cord clamping?. Obstet Gynecol 1983; 62:151. 5. Thigpen, BD, Hood, WA, Chauhan, S, et al. Timing of prophylactic antibiotic administration în the uninfected laboring gravida: A randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol 2005; 192:1864. 6. ACOG practice buletin number 47, October 2003: Prophylactic Antibiotics în Labor and Delivery. Obstet Gynecol 2003; 102:875. 7. Bratzler, DW, Houck, PM. Antimicrobial prophylaxis for surgery: an advisory statement from the naţional surgical infection prevention project. Clin Infect Dis 2004; 38:1706. 8. Berghella, V, Baxter, JK, Chauhan, SP. Evidence-based surgery for cesarean delivery. Am J Obstet Gynecol 2005; 193:1607. 9. Kenyon, SL, Taylor, DJ, Tarnow-Mordi, W. Broad-spectrum antibiotics for preterm, prelabour rupture of fetal membranes: the ORACLE I randomised trial. ORACLE Collaborative Group. Lancet 2001; 357:979. 10. Mercer, BM, Miodovnik, M, Thurnau, GR, et al. Antibiotic therapy for reduction of infant morbidity after preterm premature rupture of the membranes. JAMA 1997; 278:989. 11. Morales, WJ, Angel, JL, O'Brien, WF, Knuppel, RA. Use of ampicillin and corticosteroids în premature rupture of membranes: a randomized study. Obstet Gynecol 1989; 73:721. 12. Kenyon, S, Boulvain, M, Neilson, J. Antibiotics for preterm rupture of membranes. Cochrane Database Syst Rev 2003; :CD001058. 13. Duff, P. Antibiotic selection în obstetric patients. Infect Dis Clin North Am 1997; 11:1. 14. Macy, E. Penicillin skin testing în pregnant women with a history of penicillin allergy and group B streptococcus colonization. Ann Allergy Asthma Immunol 2006; 97:164. 15. Edwards, MS, Nizet, V, Baker, CJ. Group B Streptococcal Infections. În: Infectious Diseases of the Fetus and Newborn Infant, 6th ed, Remington, JS, Klein, JO, Wilson, CB, Baker, CJ(Eds), Elsevier Saunders, Philadelphia 2006. p. 403. 16. Early-onset and late-onset neonatal group B streptococcal disease--United States, 1996-2004. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2005; 54:1205. 17. Puopolo, KM, Madoff, LC, Eichenwald, EC. Early-onset group B streptococcal disease în the era of maternal screening. Pediatrics 2005; 115:1240. 18. Chongsomchai, C, Lumbiganon, P, Laopaiboon, M. Prophylactic antibiotics for manual removal of retained placenta în vaginal birth. Cochrane Database Syst Rev 2006; :CD004904. 19. ACOG practice buletin number 47, October 2003: Prophylactic Antibiotics în Labor and Delivery. Obstet Gynecol 2003; 102:875. 20. Giorlandino, C, Bilancioni, E, D'Alessio, P, Muzii, L. Risk of iatrogenic fetal infection at prenatal diagnosis. Lancet 1994; 343:922. 21. Walsh T, Grimes D, Frezieres R, Nelson A, Bernstein L, Coulson A, et al. Randomised controlled trial of prophylactic antibiotics before insertion of intrauterine devices. IUD Study Group. Lancet 1998; 351:1005-1008 (Level I) Urmărire şi monitorizare 1. Dicker, RC, Greenspan, JR, Strauss, LT, et al. Complications of abdominal and vaginal hysterectomy among women of reproductive age în the United States. The Collaborative Review of Sterilization. Am J Obstet Gynecol 1982; 144:841. 2. Harris, WJ. Complications of hysterectomy. Clin Obstet Gynecol 1997; 40:928. 3. Hemsell, DL. Infections after gynecologic surgery. Obstet Gynecol Clin North Am 1989; 16:381. 4. MMWR August 16, 2002/51 (RR-11) 1-22. Prevention of Perinatal Group B Streptococcal Disease Revised CDC Recommendations. 5. American College of Obstetricians and Gynecologists. Antimicrobial therapy for obstetric patients. ACOG educational buletin 245. American College of Obstetricians and Gynecologists 1998, Washington, DC. 6. diZerega, G, Yonekura, L, Roy, S, et al. A comparison of clindamycin-gentamicin and penicillin-gentamicin în the treatment of post-cesarean section endomyometritis. Am J Obstet Gynecol 1979; 134:238. 7. French, LM, Smaill, FM. Antibiotic regimens for endometritis after delivery. Cochrane Database Syst Rev 2002; :CD001067. 8. Dinsmoor, MJ, Newton, ER, Gibbs, RS. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of oral antibiotic therapy following intravenous antibiotic therapy for postpartum endometritis. Obstet Gynecol 1991; 77:60. 9. ACOG practice buletin number 47, October 2003: Prophylactic Antibiotics în Labor and Delivery. Obstet Gynecol 2003; 102:875. 10. Smaill, F, Hofmeyr, GJ. Antibiotic prophylaxis for cesarean section. Cochrane Database Syst Rev 2002; :CD000933. 11. Hopkins, L, Smaill, F. Antibiotic prophylaxis regimens and drugs for cesarean section. Cochrane Database Syst Rev 2000; :CD001136. 12. Mulic-Lutvica, A, Bekuretsion, M, Bakos, O, Axelsson, O. Ultrasonic evaluation of the uterus and uterine cavity after normal, vaginal delivery. Ultrasound Obstet Gynecol 2001; 18:491. 13. Chongsomchai, C, Lumbiganon, P, Laopaiboon, M. Prophylactic antibiotics for manual removal of retained placenta în vaginal birth. Cochrane Database Syst Rev 2006; :CD004904. 14. ACOG practice buletin number 47, October 2003: Prophylactic Antibiotics în Labor and Delivery. Obstet Gynecol 2003; 102:875. ANEXE 2.1. Grade de recomandare şi nivele ale dovezilor 2.2. Medicamente utilizate în profilaxia cu antibiotice în obstetrică şi ginecologie 2.1. Grade de recomandare şi nivele ale dovezilor Tabel 1. Clasificarea tăriei aplicate gradelor de recomandare
┌───────────┬──────────────────────────┐
│ │Standardele sunt norme │
│ │care trebuie aplicate │
│ │rigid şi trebuie urmate în│
│Standard │cvasitotalitatea │
│ │cazurilor, excepţiile │
│ │fiind rare şi greu de │
│ │justificat. │
├───────────┼──────────────────────────┤
│ │Recomandările prezintă un │
│ │grad scăzut de │
│ │flexibilitate, nu au forţa│
│Recomandare│standardelor, iar atunci │
│ │când nu sunt aplicate, │
│ │acest lucru trebuie │
│ │justificat raţional, logic│
│ │şi documentat. │
├───────────┼──────────────────────────┤
│ │Opţiunile sunt neutre din │
│ │punct de vedere a alegerii│
│ │unei conduite, indicând │
│ │faptul că mai multe tipuri│
│ │de intervenţii sunt │
│Opţiune │posibile şi că diferiţi │
│ │medici pot lua decizii │
│ │diferite. Ele pot │
│ │contribui la procesul de │
│ │instruire şi nu necesită │
│ │justificare. │
└───────────┴──────────────────────────┘
Tabel 2. Clasificarea puterii ştiinţifice a gradelor de recomandare
┌────┬─────────────────────────────────┐
│ │Necesită cel puţin un studiu │
│ │randomizat şi controlat ca parte │
│Grad│a unei liste de studii de │
│A │calitate publicate pe tema │
│ │acestei recomandări (nivele de │
│ │dovezi Ia sau Ib). │
├────┼─────────────────────────────────┤
│ │Necesită existenţa unor studii │
│Grad│clinice bine controlate, dar nu │
│B │randomizate, publicate pe tema │
│ │acestei recomandări (nivele de │
│ │dovezi IIa, IIb sau III). │
├────┼─────────────────────────────────┤
│ │Necesită dovezi obţinute din │
│ │rapoarte sau opinii ale unor │
│ │comitete de experţi sau din │
│Grad│experienţa clinică a unor experţi│
│C │recunoscuţi ca autoritate în │
│ │domeniu (nivele de dovezi IV). │
│ │Indică lipsa unor studii clinice │
│ │de bună calitate aplicabile │
│ │direct acestei recomandări. │
├────┼─────────────────────────────────┤
│ │Recomandări de bună practică │
│Grad│bazate pe experienţa clinică a │
│E │grupului tehnic de elaborare a │
│ │acestui ghid. │
└────┴─────────────────────────────────┘
Tabel 3. Clasificarea nivelelor de dovezi
┌─────┬────────────────────────────────┐
│Nivel│Dovezi obţinute din meta-analiza│
│Ia │unor studii randomizate şi │
│ │controlate. │
├─────┼────────────────────────────────┤
│Nivel│Dovezi obţinute din cel puţin un│
│Ib │studiu randomizat şi controlat │
│ │bine conceput. │
├─────┼────────────────────────────────┤
│Nivel│Dovezi obţinute din cel puţin un│
│IIa │studiu clinic controlat, fără │
│ │randomizare, bine conceput. │
├─────┼────────────────────────────────┤
│ │Dovezi obţinute din cel puţin un│
│Nivel│studiu quasi-experimental bine │
│IIb │conceput, preferabil de la mai │
│ │multe centre sau echipe de │
│ │cercetare. │
├─────┼────────────────────────────────┤
│Nivel│Dovezi obţinute de la studii │
│III │descriptive, bine concepute. │
├─────┼────────────────────────────────┤
│ │Dovezi obţinute de la comitete │
│Nivel│de experţi sau experienţă │
│IV │clinică a unor experţi │
│ │recunoscuţi ca autoritate în │
│ │domeniu. │
└─────┴────────────────────────────────┘
2.2. Medicamente utilizate în profilaxia cu antibiotice în obstetrică şi ginecologie
┌───────────────┬──────────────────────┐
│Numele │Benzylpenicillinum │
│medicamentului │ │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Infecţii cu coci │
│ │gram-pozitivi şi │
│Indicaţii │gram-negativi, bacili │
│ │gram pozitivi, │
│ │spirochete şi │
│ │leptospire │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Injectabil │
│ │intramuscular │
│Doza pentru │1,2-2,4mil. UI/zi o │
│adulţi │dată la 7-14zile │
│ │Perfuzie 6 mil. UI/6 │
│ │ore (corioamniotită) │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Reacţii alergice │
│ │anterioare (urticarie,│
│Contraindicaţii│edem angioneurotic, │
│ │inflamaţii articulare,│
│ │şoc anafilactic) │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Interacţiuni │Probenecidul îi poate │
│ │creşte efectele │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Categoria B │
│Sarcină │Traversează cu │
│ │uşurinţă bariera │
│ │fetoplacentară │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Prudenţă în cazul │
│ │disfuncţiilor renale │
│Atenţie │Administrarea i.v. │
│ │poate dezvolta │
│ │tromboflebită │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Numele │Vancomycinum │
│medicamentului │ │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Antibioticul de │
│ │elecţie pentru │
│ │pacienţii alergici la │
│ │Benzylpenicillinum şi │
│ │endocardită │
│ │streptococică │
│Indicaţii │Endocardita bacteriană│
│ │stafilococică │
│ │rezistentă la │
│ │meticilinum │
│ │Infecţii cu │
│ │gram-pozitivi │
│ │rezistenţi la │
│ │betalactam │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │30mg/kg i.v./zi în 4 │
│ │doze │
│ │A nu se depăşi 2g/zi │
│ │decât dacă nivelul │
│Doza pentru │seric este monitorizat│
│adulţi │şi doza este ajustată │
│ │pentru atingerea │
│ │nivelului maxim de │
│ │30-45mcg/ml după 1 oră│
│ │de la terminarea │
│ │infuziei │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Contraindicaţii│Hipersensibilitate │
│ │dovedită │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Eritem şi reacţii │
│ │anafilactice pot │
│ │apărea atunci când se │
│ │administrează cu │
│Interacţiuni │agenţi anestezici │
│ │Administrată simultan │
│ │cu aminoglicozide, │
│ │poate creşte riscul de│
│ │toxicitate renală │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Sarcină │Categoria C │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Precauţie în │
│ │disfuncţiile renale şi│
│ │neutropenie │
│Atenţie! │Hipotensiune la │
│ │administrarea rapidă │
│ │Doza trebuie │
│ │administrată în decurs│
│ │de 2 ore în pev. │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │ │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Numele │Gentamicinum │
│medicamentului │ │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Infecţii grave cu │
│ │germeni rezistenţi la │
│ │alte antibiotice │
│Indicaţii │(meningite, │
│ │endocardite, urinare) │
│ │produse în special de │
│ │piocianic, stafilococ,│
│ │proteus, E. coli │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │1,5mg/kg (calculat pe │
│Doza pentru │baza greutăţii ideale)│
│adulţi │i.v., cu administrare │
│ │la 8 ore │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Hipersensibilitate │
│Contraindicaţii│dovedită; insuficienţă│
│ │renală │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Administrarea cu alte │
│ │aminoglicozide, │
│ │cefalosporine, │
│ │peniciline, şi │
│ │amfotericinum B poate │
│ │creşte toxicitatea │
│ │renală │
│ │Aminoglicozidele │
│ │măresc efectele │
│Interacţiuni │agenţilor blocanţi │
│ │muscular │
│ │Co-administrarea cu │
│ │diuretice poate creşte│
│ │ototoxicitatea │
│ │aminoglicozidelor; pot│
│ │apărea pierderi │
│ │ireversibile ale │
│ │auzului, de diverse │
│ │grade (trebuie │
│ │monitorizat regulat) │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Sarcină │Categoria C │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Nu este indicată │
│ │pentru terapie pe │
│ │termen lung) │
│ │Precauţie în │
│ │disfuncţiile renale, │
│ │miastenia gravis, │
│ │hipocalcemie, şi │
│ │condiţii care scad │
│ │transmisia │
│ │neuromusculară │
│Atenţie! │Nivelul maxim admis │
│ │este de 10mcg/mL │
│ │Administrarea în doza │
│ │unică zilnică nu este │
│ │recomandată; dozele │
│ │trebuie calculate pe │
│ │baza greutăţii │
│ │corporale ideale, nu │
│ │pe baza greutăţii │
│ │reale a pacienţilor │
│ │obezi │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │ │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Numele │Ampicillinum │
│medicamentului │ │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Infecţii │
│ │genito-urinare │
│ │(infecţii gonococice, │
│Indicaţii │endometrite) │
│ │Preoperator în │
│ │profilaxia infecţiei │
│ │Endocardita bacteriană│
├───────────────┼──────────────────────┤
│Doza pentru │2g i.v./zi (500mg/6 │
│adulţi │ore) │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Contraindicaţii│Hipersensibilitate │
│ │cunoscută │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Interacţiuni │Poate diminua efectele│
│ │contraceptivelor orale│
├───────────────┼──────────────────────┤
│Sarcină │Categoria B │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Doza trebuie ajustata │
│Atenţie! │în cazul disfuncţiilor│
│ │renale │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │ │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Numele │Cefazolinum - │
│medicamentului │cefalosporină de │
│ │generaţia I │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Endocardite │
│Indicaţii │stafilococice │
│ │sensibile la │
│ │meticilinum/oxacilinum│
├───────────────┼──────────────────────┤
│Doza pentru │2g i.v. │
│adulţi │ │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Contraindicaţii│Hipersensibilitate │
│ │documentată │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Proenecidul │
│ │prelungeşte efectele │
│ │Co-administrarea cu │
│ │aminoglicozide poate │
│Interacţiuni │creşte toxicitatea │
│ │renală │
│ │Poate produce │
│ │rezultate pozitive │
│ │false pentru testul │
│ │glucozei urinare │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Sarcină │Categoria B │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Doza trebuie ajustată │
│ │în cazul insuficienţei│
│ │renale │
│Atenţie! │Pot apărea │
│ │suprainfecţii şi │
│ │rezistenţă bacteriană │
│ │în cazul tratamentului│
│ │prelungit sau repetat │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │ │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Numele │Cefuroxinum - │
│medicamentului │cefalosporină de │
│ │generaţia a- II-a │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Infecţii obstetricale │
│ │şi ginecologice, │
│Indicaţii │gonoree, septicemie, │
│ │profilaxia infecţiilor│
│ │chirurgicale; │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Doza pentru │0,75-1,5g i.m./i.v. la│
│adulţi │interval de 6-8 ore │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Hipersensibilitate │
│Contraindicaţii│documentată la │
│ │cefalosporine │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Atenţie în cazul │
│ │asocierii cu │
│ │antiacide, blocante │
│ │H1, antibiotice │
│Interacţiuni │bacteriostatice, │
│ │antibiotice │
│ │aminoglicozidice, │
│ │diuretice cu acţiune │
│ │intensă │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Sarcină │Categoria B │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Co-administrarea cu │
│Atenţie! │aminoglicozide/ │
│ │diuretice poate creşte│
│ │toxicitatea renală │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │ │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Numele │Cefotaxinum - │
│medicamentului │cefalosporină de │
│ │generaţia a- III-a │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Infecţii obstetricale │
│ │şi ginecologice, │
│Indicaţii │gonoree, septicemie, │
│ │profilaxia infecţiilor│
│ │chirurgicale; │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Doza pentru │1-2g i.m./i.v. la │
│adulţi │interval de 8 ore │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Hipersensibilitate │
│Contraindicaţii│documentată la │
│ │cefalosporine │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Nu se va asocia cu │
│Interacţiuni │alte medicamente │
│ │nefrotoxice │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Sarcină │Categoria B │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Precauţie la │
│ │pacientele cu │
│ │hipersensibilitate la │
│Atenţie! │betalactamine, │
│ │insuficienţă renală, │
│ │colită │
│ │pseudomembranoasă. │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │ │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Numele │Clindamycinum │
│medicamentului │ │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Inhibă majoritatea │
│ │bacteriilor │
│ │gram-pozitiv şi │
│ │bacteriile anaerobe │
│Indicaţii │Acţiune bactericidă pe│
│ │tulpini de Bacteroides│
│ │şi alţi germeni │
│ │anaerobi │
│ │Acţiune intensă pe │
│ │stafilococi │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Doza │600-900mg i.v. la 8 │
│ │ore │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Hipersensibilitate │
│Contraindicaţii│cunoscută │
│ │Colita ulceroasă │
│ │Insuficienţa hepatică │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Precauţie în cazul │
│ │asocierii cu blocante │
│Interacţiuni │neuromusculare │
│ │(accentuează efectul) │
│ │Poate determina colita│
│ │pseudo-membranoasă │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Sarcina │Categoria B │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Poate determina colita│
│ │pseudo-membranoasă │
│ │Poate determina │
│ │selecţia de colonii │
│Atenţie! │rezistente │
│ │(Clostridium │
│ │difficile) │
│ │Se recomandă doze mai │
│ │mici la pacientele cu │
│ │disfuncţie hepatică │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │ │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Numele │Metronidazolum │
│medicamentului │ │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Doza pentru │500mg i.v. la 6 ore │
│adulţi │ │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Contraindicaţii│Hipersensibilitate │
│ │dovedită │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Consumul concomitent │
│ │de alcool poate genera│
│Interacţiuni │reacţii tip disulfiram│
│ │Poate accentua efectul│
│ │anticoagulantelor, │
│ │litiului, phenytoinum │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Categoria B - De │
│ │obicei sigură, dar │
│Sarcina │avantajele trebuie să │
│ │contrabalanseze │
│ │riscurile │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Prudenţă la pacientele│
│ │cu insuficienţă │
│Atenţie! │hepatică │
│ │Poate determina │
│ │convulsii, neuropatii │
│ │periferice │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Numele │Doxycyclinum │
│medicamentului │ │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Doza pentru │100mg oral/12 ore │
│adulţi │ │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Hipersensibilitate │
│Contraindicaţii│dovedită │
│ │Insuficienţă hepatică │
│ │severă │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Antiacidele îi scad │
│ │biodisponibilitatea │
│ │Accentuează efectele │
│ │anticoagulantelor │
│Interacţiuni │Interacţionează cu │
│ │contraceptivele orale │
│ │putând determina │
│ │sângerări şi pierderea│
│ │efectului contraceptiv│
├───────────────┼──────────────────────┤
│Sarcină │Categoria D │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Reacţii de │
│ │fotosensibilizare │
│Atenţie! │Doze scăzute la │
│ │pacientele cu │
│ │insuficienţă renală │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │ │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Numele │Ciprofloxacinum │
│medicamentului │ │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Doza │500mg oral/zi sau │
│ │400mg i.v. │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Contraindicaţii│Hipersensibilitate │
│ │dovedită │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Antiacidele îi scad │
│ │biodisponibilitatea │
│ │Accentuează efectele │
│ │anticoagulantelor şi │
│Interacţiuni │pentru teofilinum, │
│ │cafeinum, │
│ │ciclosporinum, │
│ │digoxinum │
│ │Reduce efectul │
│ │Fenitoinum-ului │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Sarcina │Categoria C │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Doze scăzute la │
│ │pacientele cu │
│ │insuficienţă renală/ │
│Atenţie! │hepatică │
│ │Poate determina │
│ │selecţia de colonii │
│ │rezistente │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │ │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Numele │Aztreonamum │
│medicamentului │ │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Infecţii obstetricale │
│Indicaţii │şi ginecologice, │
│ │gonoree │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Doza pentru │0,5-2g i.v./i.m. la │
│adulţi │intervale de 8-12 ore,│
│ │maxim 8g/24 ore. │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Contraindicaţii│Hipersensibilitate │
│ │dovedită │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Interacţiuni │Nu sunt menţionate │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Sarcină │Categoria B │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Precauţie la │
│Atenţie! │pacientele cu │
│ │insuficienţă renală │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │ │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Numele │Tazobactamum │
│medicamentului │ │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Infecţii obstetricale │
│ │şi ginecologice │
│Indicaţii │polimicrobiene, cu │
│ │bacterii aerobe sau │
│ │anaerobe │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Doza pentru │2,25-4,5g i.v. la │
│adulţi │intervale de 6-12 ore,│
│ │minim 5 zile. │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Hipersensibilitate │
│ │documentată la │
│Contraindicaţii│peniciline şi/sau │
│ │cefalosporine sau │
│ │inhibitori de │
│ │betalactamază │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Probenecidum, │
│Interacţiuni │Heparinum, │
│ │Anticoagulante orale │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Sarcină │Categoria B │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Precauţie la │
│ │pacientele cu rezerve │
│ │scăzute de potasiu │
│ │În caz de diaree │
│ │persistentă trebuie │
│Atenţie! │luată în considerare │
│ │posibilitatea unei │
│ │colite │
│ │pseudomembranoase │
│ │indusă medicamentos şi│
│ │tratamentul trebuie │
│ │întrerupt imediat. │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │ │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Numele │Sulbactamum │
│medicamentului │ │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Infecţii obstetricale │
│ │şi ginecologice, │
│Indicaţii │gonoree, septicemie, │
│ │profilaxia infecţiilor│
│ │chirurgicale; │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │1,5-3g i.v. / i.m. la │
│Doza pentru │intervale de 6 ore, │
│adulţi │doza maximă │
│ │8g/24 ore │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Hipersensibilitate │
│ │documentată la │
│ │peniciline în │
│Contraindicaţii│antecedente │
│ │Infecţia cu virusul │
│ │Epstein-Barr şi │
│ │Citomegalovirus. │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Interacţiuni │Nu sunt menţionate │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Sarcină │Categoria B │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Precauţie la │
│ │pacientele cu │
│Atenţie! │insuficienţă renală, │
│ │hepatică, │
│ │hematopoetică │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │ │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Numele │Piperacilinum │
│medicamentului │ │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Infecţii obstetricale │
│ │şi ginecologice, │
│Indicaţii │gonoree, septicemie, │
│ │profilaxia infecţiilor│
│ │chirurgicale; │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Doza pentru │2g la 6-8 ore sau 4g │
│adulţi │la 12 ore │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Hipersensibilitate │
│ │documentată la │
│Contraindicaţii│peniciline şi/sau │
│ │cefalosporine Uremie, │
│ │hipokaliemie, │
│ │insuficienţă renală │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Interacţiuni │Nu sunt precizate. │
├───────────────┼──────────────────────┤
│Sarcină │Categoria B │
├───────────────┼──────────────────────┤
│ │Precauţie la │
│Atenţie! │pacientele cu │
│ │mononucleoză şi colită│
│ │pseudomembranoasă. │
└───────────────┴──────────────────────┘
---------